專利名稱：干粉吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種分散粉狀藥物的分散裝置并涉及包括這種分散裝 置的一種干粉吸入器。
背景技術(shù)：
一般已知通過從吸入器的吸入分配粉狀藥劑。包括干粉容器和檢 測并分配單元?jiǎng)┝康挠?jì)量部件的多劑量型千粉吸入器也是已知的，例 如專利公開GB2165159、 EP0079478和EP0166294所公開的。在這些 裝置中，在圓柱體計(jì)量部件的表面刻出一套定量凹進(jìn)，并且所述部件 設(shè)置在正好相同形狀的室中。當(dāng)計(jì)量部件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，為了填充，定量凹 進(jìn)按順序?qū)⑹紫纫苿?dòng)到與干粉容器成直線的位置，然后到達(dá)吸入通道 成直線的位置，于是單位劑量將隨重力從定量凹進(jìn)落入吸入通道。然 后，藥物劑量從吸入通道吸入。這些裝置具有的缺點(diǎn)是通過使許多劑 量連續(xù)分配到吸入通道它們可能使藥物過量，由此一次吸入可以吸取 很多劑量。在填充和分配位置之間具有可移動(dòng)計(jì)量板的吸入裝置在例 如專利公開WO92/10229、 US5,113，855、 US2，587，215、 EPO 546 996、 WO94/04210和US5，161，524中描述。WO93/03782中給出現(xiàn)有技術(shù)裝 置的另外的例子。然而，這些裝置也存在的缺點(diǎn)是通過使許多劑量分 配到吸入通道中，它們存在過量的可能。
通過使用吸入系和分配系統(tǒng)人們試圖解決這個(gè)問題，在該吸入器 或分配系統(tǒng)中定量凹進(jìn)將不會(huì)隨重力清空到吸入通道中，而是作為替換方式，藥物劑量直接從定量凹進(jìn)吸入，該凹進(jìn)已經(jīng)刻在計(jì)量部件的
表面。如專利公開WO92/00771和WO92/09322中所披露，計(jì)量部件 可以具有圓柱形、錐形或截錐形。此外，在這些裝置中，具有圓柱形、 錐形或截錐形的計(jì)量部件設(shè)置在具有正好相同形狀的室中。當(dāng)計(jì)量部 件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，為了填充，定量凹進(jìn)將首先移動(dòng)到與藥物容器成直線的位 置，然后到達(dá)成形的吸入通道，從而各定量凹進(jìn)將在吸入氣流的作用 下清空，然后轉(zhuǎn)動(dòng)完整的360。，返回與藥物容器成直線的位置。室壁 的較低表面也可以具有清空孔，通過該孔任何可能落入定量凹進(jìn)的粉 狀藥物將在所述轉(zhuǎn)動(dòng)期間離開。
在上述轉(zhuǎn)動(dòng)分配裝置中，從填充位置到吸入位置的距離小于90° 圓弧。由于計(jì)量部件為了計(jì)量準(zhǔn)確設(shè)置在相同形狀的室內(nèi)，并且由于 它必須轉(zhuǎn)動(dòng)360。，至少270。的轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)吸入器的實(shí)際作用是無用的，因 此在這些裝置中，微粒將不可避免地落在計(jì)量部件和室之間的滑動(dòng)表 面上。從而將干擾和甚至可以完全阻礙高靈敏計(jì)量部件的轉(zhuǎn)動(dòng)。計(jì)量 部件阻塞在室內(nèi)將阻礙整個(gè)裝置的運(yùn)行。當(dāng)更多的粉末落入室和計(jì)量 部件之間的間隙時(shí)，猛烈地?fù)u動(dòng)或敲打?qū)H僅增加阻塞。
EPO 758 911中揭示了現(xiàn)有技術(shù)的干粉吸入器的改進(jìn)。所述的干粉 吸入器包括粉末容器、空氣通道，通過該通道空氣通過吸口吸入、和 裝有定量凹進(jìn)的計(jì)量部件、計(jì)量部件在第一位置和第二位置之間在其 縱向是可移動(dòng)的，在第一位置定量凹進(jìn)填充來自容器的粉末，在第二 位置填充的定量凹進(jìn)帶入空氣通道，粉末有凹進(jìn)底部的支持保持在凹 進(jìn)中，并且定向空氣通道以在吸入期間將氣流引入定量凹進(jìn)的底部， 由此粉末直接從定量凹進(jìn)釋放。根據(jù)這個(gè)現(xiàn)有技術(shù)文件的干粉吸入器， 計(jì)量部件是設(shè)置在平面上并沿所述平面移動(dòng)的計(jì)量條。當(dāng)在填充和吸 入位置之間移動(dòng)時(shí)，計(jì)量條為了殘留經(jīng)過一個(gè)孔，這時(shí)計(jì)量條和平面 之間可能保留的任何粉末將通過該孔離開。由于下面的原因，這個(gè)干 粉吸入器也不能完全令人滿意，例如，吸入的氣流相對(duì)計(jì)量條朝縱向 方向。在這個(gè)狀態(tài)下，通過吸入氣流粉末的分散和粉狀藥物從計(jì)量條 的移動(dòng)沒有效率。此外，在吸入后任何可能留下的粉末將保持在空氣通道中，直到在隨后的吸入過程中計(jì)量條沿平面重新移動(dòng)進(jìn)入空氣通 道。這個(gè)保留的粉末可以由病人無意中吸入。而且，由于表面之間的 摩擦，粉末保留在空氣通道內(nèi)可以損壞該通道。
如上所述，關(guān)于干粉吸入器的另外的問題是在現(xiàn)有技術(shù)的干粉吸 入器中粉末的足夠分散和來自計(jì)量部件的粉狀藥物或藥品通過吸入氣 流的移動(dòng)不令人滿意。
眾所周知，為了盡可能將藥物滲透到它們的目標(biāo)，即深入到肺部，
藥物微粒的大小應(yīng)該是1-5微米，優(yōu)選是2-3微米。最普通的計(jì)量裝 置稱為吸入氣霧劑，該氣霧劑能很容易的到達(dá)最佳微粒大小。除了吸 入氣霧劑，目前使用增加數(shù)量的干粉吸入器，這是由于這些吸入器提 供了某些優(yōu)點(diǎn)，例如不需要破壞臭氧的推進(jìn)劑。然而干粉吸入器的缺 點(diǎn)是從干粉吸入器釋放的粉狀藥物具有太大的微粒尺寸。從而，從吸 入器釋放的大部分藥物劑量保留在上呼吸道，該藥物劑量與某些藥物 一起能夠引起嚴(yán)重的副作用。不同吸入藥物所需的藥物劑量變化相當(dāng) 大，最小為0.01mg，最大20mg。當(dāng)以粉狀形式計(jì)量小量藥物時(shí)，通 常需要使用一些輔助劑或載體，從而對(duì)于現(xiàn)在的技術(shù)足夠精確地測量 劑量是可能的。無論是否該劑量僅包括藥物或其中具有混合的載體， 藥物劑量基本包括相互附著的微粒，并且大部分這些凝聚物太大不能 穿過肺。當(dāng)凝聚物釋放在千粉吸入器中在定向的氣流中進(jìn)入病人的肺 部時(shí)，將發(fā)生一些這些微粒沉積物的分散，所述分散由粉狀藥物的配 方和吸入器的結(jié)構(gòu)引起。眾所周知產(chǎn)生強(qiáng)烈湍流的結(jié)構(gòu)適合更有效的 粉末化。
然而實(shí)際上，先前沒有知道吸入器結(jié)構(gòu)和/或藥物配方已經(jīng)產(chǎn)生將 等同那些由普通吸入氣霧劑實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。如部分解決方案揭示的，吸 入應(yīng)當(dāng)達(dá)到盡可能大的力，由此湍流和微粒的粉末化將因此最有效。 然而，快速吸入對(duì)于患有例如嚴(yán)重哮喘的人是困難的，并且另一方面， 快速吸入增加了上呼吸道中的殘余物。根據(jù)研究，凝聚物的粉末化確 實(shí)加強(qiáng)了，但總體效果不大。相對(duì)藥物附著到上呼吸道，最好的肺部 滲透由慢吸入實(shí)現(xiàn)，相應(yīng)的流速約30 1/min或0.5 1/sec。芬蘭專利申請No.871000纟皮露了一種干粉吸入器，該吸入器設(shè)計(jì) 成努力產(chǎn)生清楚限定的湍流用于粉末化藥物的凝聚。該裝置內(nèi)的中心 定向變流裝置或螺旋管道解釋為將氣流設(shè)置成旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由此，空氣 中俘獲的藥物微粒由于相對(duì)該結(jié)構(gòu)壁的離心力和導(dǎo)致分散的相互碰撞 磨損。引證申請中描述的裝置已經(jīng)以商標(biāo)Turbohaler (Draco，Sweden )在市場上銷售，并且其中的粉末化結(jié)構(gòu)是如上所述 的螺旋管道或凹槽。實(shí)驗(yàn)室檢測指出這個(gè)裝置具有相對(duì)好的藥物凝聚 物粉末化，然而仍然能夠改進(jìn)和加強(qiáng)?？紤]到藥物的凝聚或積聚的粉 末化，該裝置存在幾個(gè)缺點(diǎn)。螺旋凹槽已經(jīng)在具有比在凹槽內(nèi)小的空 氣阻力的開口空間的中心。因此，空氣的流速和凹槽圓周上的離心力 比理論可能小。由于微粒在由空氣阻力產(chǎn)生的力下在凹槽中前進(jìn)，并 且離心力傾向?qū)⑽⒘４怪蓖频綀A周切線，施加到微粒的實(shí)際力是這些 力的合成，并且相對(duì)圓周切線斜對(duì)施加。從而，由旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的離 心力不能全部利用在積聚物的粉末化。在依據(jù)引證申請的所有變流結(jié) 構(gòu)中，當(dāng)使用30-901/min的常規(guī)吸入速率時(shí)，微粒在幾千分之一秒內(nèi) 從裝置釋放，那是有效粉末化的非常短的時(shí)間。持續(xù)時(shí)間可以延長， 例如通過增加凹槽部分中螺旋的數(shù)量或分離的變流裝置結(jié)構(gòu)的數(shù)量或 Z形氣流通道的長度，但是這將使制造和清潔復(fù)雜，并且將增加在實(shí) 際裝置中的藥物殘留。畢竟，引證申請中揭示的結(jié)構(gòu)的清潔是困難的。
EPO 407 028在其附圖5到7中示出 一種渦流室，在該室中入口將 空氣與粉末化的藥物正切定向。分散的空氣/藥物在出口軸向離開該 室。該申請沒有提到該室的直徑。
FR-A-2352556示出了一端封閉的渦流室，該室由吸入作用操作并 具有一個(gè)正切空氣-藥物入口管、靠近與入口管相同的該室端部的附 加正切空氣入口管和軸向出口管。該出口由延伸超過入口管區(qū)域并阻 止氣流的管狀連接形成。該申請也沒有提到圓柱腔的直徑。
此外，在EP 0 477 222描述的裝置中，供吸入的粉狀藥物在吸入 前或吸入期間在足夠強(qiáng)大的離心力的基礎(chǔ)上粉末化。離心力由吸入動(dòng) 作產(chǎn)生。粉狀藥物在氣流中俘獲并在基本圓或轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱空間中進(jìn)行強(qiáng)力的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，從而獲得藥物積聚物的有效分離。這在轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱室中
實(shí)現(xiàn)，該室最大內(nèi)徑可以是20mm。由吸入作用操作的渦流室的最適 直徑是10-20mm。如果直徑增加，粉末化效果在某種意義下降低，隨 著直徑大于30mm,粉末化效果不再明顯。
從EP0 865 302中得知一種另外的干粉吸入器，該吸入器包括儲(chǔ) 存千粉藥物的藥物容器、由可移動(dòng)保護(hù)帽覆蓋的吸口和具有設(shè)置在用 于填充的藥物容器的漏斗出口下的計(jì)量腔的可移動(dòng)定量滑板。當(dāng)保護(hù) 帽打開時(shí)，可移動(dòng)定量滑板與填充的定量腔一起推入保護(hù)罩(shutter) 中，從而定量腔關(guān)閉。當(dāng)由吸入過程產(chǎn)生足夠的吸力時(shí)，保護(hù)閥(valve shield)推開保護(hù)罩，并且為了使藥物粉末能夠吸入定量腔釋放。此外， 在正確完成吸入過程后，提供用于使定量滑板返回的部件。記錄單元 記錄正確進(jìn)行吸入的數(shù)量并在吸入預(yù)定數(shù)量后堵塞吸入器。在吸口的 入口和出口之間提供粉末分離的曲折噴霧路徑(labyrinthine atomiser path )。
根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求1的前序部分的分散裝置從US6418926B1已知。
另外，WO 01/00262A1和WO 02/07805A2公開了 一種分散裝置， 其包括具有供給粉狀藥物的開口的渦流室；和將空氣正切定向到渦 流室中的一個(gè)空氣入口，其中將空氣與分散的粉狀藥物一起輸出的出 口在分散裝置的軸向方向上與空氣入口分離，并且渦流室具有 6mm￡d￡l0mm的直徑d。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種分散裝置，其允許改進(jìn)粉 狀藥物的凝聚物的粉末化。
根據(jù)部分明，該目的通過由獨(dú)立權(quán)利要求1限定的分散裝置和由 權(quán)利要求16限定的具有這種分散裝置的干粉吸入器實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要 求限定了本發(fā)明優(yōu)選和有利的實(shí)施例。
本發(fā)明的裝置通過寬范圍壓力下降將恒定的可吸入劑量值傳遞給病人。例如，在30 1/min和90 1/min的細(xì)顆粒部分之間，肺部滲透的 量度變化小于20%。此外，該性能僅需要病人的低功耗，該裝置分類 為低到中間阻力裝置。


下面，本發(fā)明將通過參考附圖的優(yōu)選實(shí)施例的方式描述。 圖1示出了可以與本發(fā)明的分散裝置一起使用的干粉吸入器的透 視外部圖，
圖2示出了當(dāng)其蓋打開時(shí)，干粉吸入器的透視圖，
圖3示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，干粉吸入器的頂視圖，
圖4示出了干粉吸入器的定量組件的透視圖，
圖5A和5B示出了干粉吸入器的劑量計(jì)數(shù)組件的透視圖，
圖6A和6B示出了定量組件的橫截面圖，
圖7A和7B示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，千粉吸入器的橫截面?zhèn)纫晥D，
圖8示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，沒有側(cè)面標(biāo)簽的干粉吸入器的透視側(cè)視
圖，
圖9示出了干粉吸入器的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的透視
圖，
圖10示出了吸入時(shí)，干粉吸入器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的部分橫截面圖， 圖11示出了吸入時(shí)，圖9的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的透視
圖，
圖12示出了關(guān)閉干粉吸入器的蓋后，圖9的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量 計(jì)數(shù)單元的透視圖，
圖13示出了干粉吸入器的滑板的透視圖，
圖14示出了干粉吸入器的蓋的透視圖，
圖15示出了干粉吸入器的一部分殼體的透視圖，
圖16示出了干粉吸入器的吸口的透視圖，
圖17示出了圖6A和6B示出的定量組件的頂視圖，
圖18示出了干粉吸入器的滑板彈簧的透視圖，圖19示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的吸入啟動(dòng)部件的透視圖、橫截面圖和 前視圖，
圖20示出了干粉吸入器的保護(hù)部件的透視圖， 圖21示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性部件的透視圖， 圖22示出了劑量計(jì)數(shù)單元的單位輪的前視圖、透視圖和后視圖， 圖23示出了劑量計(jì)數(shù)單元的十位輪的后視圖、透視圖和前視圖， 圖24示出了劑量計(jì)數(shù)單元的中間輪的透視圖， 圖25示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的連接部件的透視圖 和側(cè)視圖，
圖26示出了根據(jù)本發(fā)明 一個(gè)實(shí)施例的分散裝置(旋風(fēng)分離器)的 透視圖和示意性底視圖，
圖27示出了圖26的分散裝置的橫截面圖，
圖28A、 28B和28C分別示出了依據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的干粉 吸入器的定量組件的透視圖、底視圖和頂視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示出的干粉吸入器包括帶有較低的殼1和可繞樞軸或轉(zhuǎn)動(dòng)連 接較低殼1的整體蓋2的殼體。在較低殼1的側(cè)面形成窗4，用于顯 示將在后面描述的劑量計(jì)數(shù)單元的數(shù)目。
如圖2所述，整體蓋2可以打開以露出吸口 3,通過該吸口使用 者可以吸入粉狀藥物。在吸口 3的上部前面形成使空氣進(jìn)入的縫6。 此外，在吸口 3的上面形成如果劑量準(zhǔn)備好可以看到顯示的可見標(biāo)志 或標(biāo)記的開口或洞5。如將在后面描述的，在吸入示出各劑量已經(jīng)裝 上時(shí)該標(biāo)記消失。
較低殼1、整體蓋2和吸口 3的結(jié)構(gòu)也可以在示出干粉吸入器的 頂視圖的圖3中看出。在圖3中(和圖6中)，示出沒有圖1和2示出 的側(cè)面標(biāo)簽的整體蓋2。這些側(cè)面標(biāo)簽防止通到后面描述的側(cè)面凸輪 軌道，從而保護(hù)這些凸輪軌道不受灰塵等污染。
圖14、圖15和圖16分別示出了整體蓋2、較低殼l和吸口 3的透視圖。構(gòu)造較低殼1和吸口 3，從而吸口 3可以用爪安裝在較低殼1 上。在整體蓋2的兩個(gè)側(cè)面嚙合各中心開口的突出或螺釘從較低殼1 的兩個(gè)側(cè)面延伸，從而使整體蓋2相對(duì)較低殼1轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖1和圖2 所示，當(dāng)其較低表面停留在較低殼1的上邊緣時(shí)，整體蓋2關(guān)閉，并 且直到其后邊緣鄰接較低殼1的下面時(shí)，整體蓋2可以打開(見圖2 )。 在整體蓋2的兩個(gè)側(cè)面，形成具有成形凸輪規(guī)進(jìn)形狀的開口 31,該開 口連接到滑閘或滑板15的突出28，圖13示出其透視圖。整體蓋2和 滑板15之間的這種連接將在后面詳細(xì)描述。
在殼體和較低殼l內(nèi)，分別存在兩個(gè)設(shè)置的組件。第一組件是特 別定量粉狀藥物的定量組件13，而第二組件是包括吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和用 于計(jì)數(shù)使用者服用的劑量數(shù)量的定量計(jì)數(shù)單元的定量計(jì)數(shù)組件14。
圖4示出了定量組件13的透視圖。如圖所示，定量組件13包括 儲(chǔ)存粉狀藥物的容器或儲(chǔ)存器7，上述圖13示出的滑板15和兩節(jié)到 吸口 3的吸入通道的分散裝置16。彈簧17夾在定量組件13的側(cè)面突 出上，從而它將定量組件保持在一起。
圖18示出了彈簧17的透視圖。容易看出，彈簧17包括4個(gè)有彈 性的側(cè)面彈簧部件，兩個(gè)彈簧部件固定到后面并且兩個(gè)彈簧部件固定 到彈簧17的前面。全部4個(gè)彈簧部件在彈簧17的縱向延伸，從而它 們的自由端設(shè)置在彈簧17的中部。這些彈簧部件將力施加到滑板15, 從而滑板15連續(xù)相對(duì)定量組件13的下面施加力。從彈簧17的后面到 前面，延伸一個(gè)附加的彈性彈簧部件，該部件施加分力到滑板15的縱 向中間區(qū)域。如圖13所示，在該縱向中間區(qū)域中，滑板15具有以定 量杯形式用于定量一劑量粉狀藥物，和將該劑量從容器7下面的填充 位置傳送到分散裝置16下面的吸入位置的定量凹進(jìn)18。上述沿彈簧 17的縱向中間區(qū)域延伸的分離彈簧部件保證了如果滑板15在其吸入 位置，定量凹進(jìn)18可靠地壓在定量組件13的下面，從而定量凹進(jìn)18 適當(dāng)?shù)匚挥诜稚⒀b置16下。
如上所述，滑板15提供可以在水平方向從圖6A中示出的填充位 置移動(dòng)到圖6B示出的吸入位置的定量部件。從而，滑板15在填充位置和吸入位置之間可滑動(dòng)移動(dòng)，在該填充位置定量凹進(jìn)18位于容器7 的定量開口下并面向定量開口 ，在吸入位置定量凹進(jìn)18定位在下面， 并且面向分散裝置16的吸入開口 ，該分散裝置與吸口 3的吸入通道(在 下面描述)連通。
如圖6A所述，容器7是帶有整體干燥劑的容器。容器7包括儲(chǔ) 存粉狀藥物的藥物室8和儲(chǔ)存用于吸收可進(jìn)入藥物室8的濕氣的干燥 劑的干燥劑室9。干燥劑室9由分離可滲透膜10從藥物室8分離。該 可滲透膜10是與千燥劑或藥物對(duì)外界之間的滲透率不同的滲透率。膜 10的滲透率可以通過例如與容器7的主體不同的材料和/或更薄的部 分實(shí)現(xiàn)。薄片11、 12示于密封藥物室8和干燥劑9。自然，也可以使 用其它合適的密封部件密封室8、 9。
上述整體干燥系統(tǒng)具有下面的優(yōu)點(diǎn)。干燥劑僅干燥藥物室，而不 是整個(gè)裝置。這種需要更少的干燥劑減少了產(chǎn)品的尺寸和成本。此外， 干燥劑通常米粉。這意味著即使蓋向左打開干燥劑仍然有效。干燥劑 儲(chǔ)存在分離密封的干燥劑室9中。如果干燥劑與藥物使用相同封裝， 這降低了不正確組裝的危險(xiǎn)。此外，整體容器7包括的藥物室8和千 燥劑室9可以使用兩次灌注模塑法(2-shot moulding)制造。最后， 薄片密封提供將藥物或藥品填充到裝置的防止擺動(dòng)(tamper-proof) 部件，該藥物或藥品具有非常低的滲透率并且僅需要很小的產(chǎn)品空間。
如圖6A和圖6B所示，藥物室8從其頂部到其底部具有逐漸減小 的橫截面直徑，從而藥物室8類似漏斗形，該漏斗通過藥物室8底部 形成的定量開口提供定量凹進(jìn)18的更容易填充。
圖中示出的干粉吸入器解決了許多技術(shù)問題，這些問題可以發(fā)生 在干粉吸入器的整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)周期(life cycle )。干粉吸入器的基本操作順 序是打開整體蓋2，吸入粉狀藥物劑量和關(guān)閉整體蓋2。
蓋2由使用者握住并打開。如上所述，在滑板15 (見圖13)的兩 縱向側(cè)面形成的突出28分別嚙合在蓋2的兩側(cè)面形成的側(cè)面開口 31。 特別的，這些側(cè)面開口 31是側(cè)面凸輪軌道。側(cè)面凸輪軌道31和突出 28之間如此連接，從而蓋2的開口使滑板15從其填充位置(圖6A)
13向前移動(dòng)到其吸入位置(圖6B)。同樣，蓋2的關(guān)閉使滑板再次從其 吸入位置向后移動(dòng)到其填充位置。就是說，通過打開/關(guān)閉蓋2，滑板 15相對(duì)殼體基本直線移動(dòng)。特別的，側(cè)面凸輪軌道31如此成形，從 而蓋2的開口由預(yù)定的第一角，例如由大約30。角，從其關(guān)閉位置不 啟動(dòng)滑板15。即蓋2的第一次30。移動(dòng)是沒有作用的(slack),這時(shí) 沒有機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。干粉吸入器的工業(yè)設(shè)計(jì)為了傳遞正確使用方向。此外， 蓋2和滑板15之間如此連續(xù)，從而在蓋2完全打開前，滑板15正確 移動(dòng)到已經(jīng)預(yù)定第二角度的其吸入位置。例如，當(dāng)蓋2已經(jīng)打開90。， 滑板15可以已經(jīng)移動(dòng)到其吸入位置。例如在90° - 135°范圍內(nèi)再次自 由操作。因此，在蓋2全部打開(180。的打開角認(rèn)為是代表蓋2的完 全打開位置)之前的90°-45°,填充到定量凹進(jìn)18的粉狀藥物的劑量 提供到分散裝置16和連接到其的各自的吸入通道，以準(zhǔn)備吸入。這保 證了例如如果使用者試圖對(duì)干粉吸入器不連續(xù)操作，那么在吸口 3暴 露給使用者之前，劑量將準(zhǔn)備好。存在指示蓋2完全打開的可聽見的 吵喊聲。
當(dāng)蓋2關(guān)閉時(shí)，在蓋2的另外關(guān)閉將滑板15從吸入位置移動(dòng)到填 充位置前，存在例如45。的自由操作。在蓋2完全關(guān)閉前，可以存在 例如15。的自由操作。應(yīng)當(dāng)指出，圖中示出的側(cè)面凸輪軌道31僅是典 型的。
如前所述，定量凹進(jìn)18具有定量杯形狀，該定量杯設(shè)計(jì)成使重力 填充定量杯最準(zhǔn)確，并使吸入時(shí)配方的空氣攜帶最容易。定量杯是側(cè) 面(在頂視圖中)具有半橢圓橫截面(即橫截面具有一半橢圓的形狀) 的圓形，直徑是深度的三倍。這使在分散裝置16的通氣管中的旋轉(zhuǎn)氣 流能有效穿行定量杯18。圓形側(cè)面和上述深度對(duì)頂部區(qū)域的比率也結(jié) 合離開容器7時(shí)填充和磨碎的最低變化性。
在打開期間，滑板15從填充位置移動(dòng)到吸入位置，并且在滑板 15已經(jīng)到達(dá)其吸入位置后，填充在滑板15的定量凹進(jìn)18的粉狀藥物 的劑量由保護(hù)部件，即劑量保護(hù)器19防止落出。劑量保護(hù)器19在關(guān) 閉位置和打開位置之間可滑動(dòng)的設(shè)置在滑板15上。在其關(guān)閉位置，當(dāng)滑板15在吸入位置時(shí)，劑量保護(hù)器19至少全部覆蓋定量凹進(jìn)18，而 在其打開位置，當(dāng)滑板15在其吸入位置時(shí)，劑量保護(hù)器19將定量凹 進(jìn)18暴露在分散裝置16和吸入通道。劑量保護(hù)器19由將在后面描述 的吸入或呼吸啟動(dòng)機(jī)構(gòu)保持在其關(guān)閉位置。該吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)如此構(gòu)成， 從而僅當(dāng)吸入吸力由使用者在吸入通道中超過預(yù)定水平實(shí)現(xiàn)時(shí)，劑量 保護(hù)器19才從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。此外，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)如 此i殳置，從而僅當(dāng)吸氣而不是吹氣時(shí)，可以啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)并導(dǎo)致 從氣關(guān)閉位置到氣打開位置的來自劑量保護(hù)器的移動(dòng)。
在下面，詳細(xì)描述了與劑量保護(hù)器和劑量計(jì)數(shù)單元結(jié)合的吸入啟 動(dòng)機(jī)構(gòu)。
圖5A和圖5B示出了上述劑量計(jì)數(shù)組件14的透視圖。劑量計(jì)數(shù) 組件14由保持作為吸入啟動(dòng)部件的活葉(flap)21的副框(sub-frame) 20、作為吸入啟動(dòng)部件的軛22和作為彈性部件的驅(qū)動(dòng)彈簧23組成。 驅(qū)動(dòng)彈簧23驅(qū)動(dòng)劑量計(jì)數(shù)單元，該單元在前面的情況中包括由中間齒 輪25連接的單位輪24和十位輪26。單位輪24和十位輪26顯示保持 在藥物室8中的劑量數(shù)量。自然，驅(qū)動(dòng)彈簧23可以由例如很多彈簧元
件或彈簧部件組成的彈性部件代替。
在圖7A和7B中示出了帶有給藥的蓋2的整體干粉吸入器沿不同 橫截面線的部分橫截面視圖。特別的，從圖7A可以看出吸口 3包括 從吸口 3的上側(cè)面向下延伸，從而連接到定量組件13的分散裝置(旋 風(fēng)分離器)16的吸入通道27。
吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和定量計(jì)數(shù)單元的功能如下。
如圖13所示，在滑板15的兩個(gè)前角部分形成凹進(jìn)30。在這些凹 進(jìn)30的一個(gè)上，如果滑板15向前移動(dòng)，驅(qū)動(dòng)彈簧23的延長端34嚙 合滑板15。通過接觸滑板15，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧23拉緊并儲(chǔ) 能。當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧23在其釋能狀態(tài)時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧23的第一端位于活葉 21的部分41。因此，通過將驅(qū)動(dòng)彈簧23儲(chǔ)能，這種由活葉21上的驅(qū) 動(dòng)彈簧23的第一端33施加的，通常將活葉21保持在圖9示出的第一 水平位置的回復(fù)力釋放。圖19示出了活葉21的不同透視圖?？梢钥闯觯诨钊~21的頂面 上形成標(biāo)志38，當(dāng)活葉21在其第一水平位置時(shí)，該標(biāo)志作為通過吸 口 3中的開口 5的可見標(biāo)記，由此指示劑量準(zhǔn)備吸入。此外，活葉21 包括與軛22的臂43嚙合的零件40。最后活葉21也包括作為平衡物 的兩個(gè)突出39。該平衡物平衡活葉21不僅減小所需的啟動(dòng)力，也減 少了機(jī)構(gòu)意外觸發(fā)的敏感性。
如圖9和21所示，驅(qū)動(dòng)彈簧23具有位于軛22的后側(cè)面48的第
32 。
圖25示出了軛22的透視圖和側(cè)視圖。軛22具有其上安裝驅(qū)動(dòng)彈 簧23的軸狀部分42。此外，在圖25中示出臂43,該臂的上端44分 別由活葉21保持和釋放。在與其上設(shè)置驅(qū)動(dòng)彈簧23的第二端32的后 側(cè)面48相反的輒22的后側(cè)，形成在其端部具有加厚部分46突出45， 用于操作將在后面描述的劑量計(jì)數(shù)單元。從軛22的底部，延伸出一方
面與形成在劑量保護(hù)器19中的開口嚙合，另一方面與形成在滑板15 前端部分中的縫隙29嚙合的延長部分47 (見圖13和圖20)。
如上所述，當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧23釋放并釋能時(shí)，其端部33在活葉21 的部分41上施加回復(fù)力，從而將活葉21保持在其第一水平位置中， 如圖9所示。在該狀態(tài)，如果使用者吹氣到吸口3，劑量保護(hù)器19防 止定量凹進(jìn)18中包含的粉狀藥物從分散裝置16 (旋風(fēng)分離器)轉(zhuǎn)移。 此外，如果使用者象飛出正反饋的裝置吹氣，活葉21提供阻力。
然而，如果滑板15通過打開蓋2向前推，從而壓縮并使驅(qū)動(dòng)彈簧 23儲(chǔ)能，由活葉21上的驅(qū)動(dòng)彈簧的端部33施加的回復(fù)力釋放，并且 如果使用者在干粉吸入器的吸入通道27中作用足夠高的吸力，活葉 21可以從其圖9示出的第一水平位置轉(zhuǎn)動(dòng)到相對(duì)該第一位置繞樞軸的 第二位置。
在后面的情況中，活葉21由該足夠高的吸入力從其圖9示出的第 一位置移動(dòng)到其圖10示出的第二位置。從圖IO中也可以看出，通過 活葉21的這種移動(dòng)，輒22的臂43釋放。由于其壓縮，這使驅(qū)動(dòng)彈簧 23能夠移動(dòng)與軛22的后側(cè)面48嚙合的其第二端32，從而軛22稍孩史向上。通過軛22的這種向上轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)，從輒22的上側(cè)延伸的延長部 分47向前移動(dòng)，從而將劑量保護(hù)器19從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位 置。該情況在圖10和圖11中示出。
在圖20中示出劑量保護(hù)器19的透視圖。特別的，在圖20中示出 與從軛22的底部向下延伸的延長部分47嚙合的開口 36。劑量保護(hù)器 19的前端35具有部分圓形或半圓形形狀，從而當(dāng)劑量保護(hù)器19在其 關(guān)閉位置時(shí)，它可以形成分散裝置或旋風(fēng)分離器16的部分壁。
由于劑量保護(hù)器19已經(jīng)由軛22從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置， 滑板15的定量凹進(jìn)18暴露到旋風(fēng)分離器的內(nèi)部50，并且包含在定量 凹進(jìn)18中的粉狀藥物的劑量可以通過旋風(fēng)分離器和吸入通道27及吸 口3吸入。在旋風(fēng)分離器中，藥品或粉狀藥物帶入旋轉(zhuǎn)氣流，在那里 配方的有效部分從載體(參見附圖標(biāo)記49)分離。
此外，由于活葉21已經(jīng)從其第一水平位置(見圖9)移動(dòng)到其相 對(duì)其第一位置轉(zhuǎn)動(dòng)或繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的第二位置(見圖lO和ll)，在活葉 21的上表面形成的標(biāo)志不在通過吸口 3的上側(cè)中的開口 5可見。即標(biāo) 志38消失，從而指示劑量已經(jīng)服用，并且也指示新的劑量沒有準(zhǔn)備再 次吸入。
圖17示出了定量組件的頂視圖，示出了旋風(fēng)分離器的內(nèi)部50和 允許吸口組裝的部分51(對(duì)應(yīng)圖26示出的側(cè)壁78)、在旋風(fēng)分離器內(nèi) 產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)氣流的部分52和將定量組件安裝在干粉吸入器的較低殼1 內(nèi)的突出53。此外，在圖17中也示出了分別用于軛22的延長部分47 和劑量保護(hù)器19的端部擋板37。
在下面，詳細(xì)描述了劑量計(jì)數(shù)單元的功能。如上所述，提供用于 計(jì)算服藥的數(shù)量(向上計(jì)數(shù))或作為替換方式，用于計(jì)算保留在容器 中的劑量的數(shù)量(向下計(jì)數(shù))的劑量計(jì)數(shù)單元包括單位輪24和由中間 輪25彼此連接的十位輪26。
圖22示出了單位輪24的前視圖、透視圖和后視圖。單位輪24 包括中心開口 54，在該開口單位輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在例如圖5A和5B 所示的千粉吸入器的殼體內(nèi)的劑量計(jì)數(shù)組件14上。附圖標(biāo)記55表示
17將推力軸承表面提供給較低殼1的零件。附圖標(biāo)記56表示沿其圓周方 向并以相等間隔印制在單位輪24的外表面的數(shù)字。在單位輪24的外 周，形成驅(qū)動(dòng)中間輪25的齒57。可以從單位輪24的后視圖看出，這 些齒57可以相對(duì)彼此完全相反形成。最后，在單位輪24的背面存在 驅(qū)動(dòng)齒58，該驅(qū)動(dòng)齒導(dǎo)致與軛22的突出或懸臂45嚙合，從而在吸入 過程完成時(shí)，逐步驅(qū)動(dòng)單位輪24。在圖22中可以容易看出，各驅(qū)動(dòng) 齒58以單位輪24的圓周方向傾斜。例如單位輪24的直徑59可以約 為20mm。
圖23示出了十位輪26的后視圖、透視圖和前視圖。在十位輪的 后面上，以十位輪26的圓周方向形成很多齒62。這些齒62由中間輪 25驅(qū)動(dòng)。附圖標(biāo)記60表示當(dāng)藥物室8清空時(shí)，阻止十位輪26驅(qū)動(dòng)的 缺齒，即十位輪26如此構(gòu)成，從而在干粉吸入器的一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)周期中， 由劑量計(jì)數(shù)單元實(shí)現(xiàn)十位輪26接近一個(gè)完整轉(zhuǎn)動(dòng)。附圖標(biāo)記61表示 與干粉吸入器的殼體一起的端部擋塊。十位輪26的直徑63可以約為 25mm。附圖標(biāo)記64表示開口，在該開口，例如圖5A和5B所示十位 輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在劑量計(jì)數(shù)組件14上。附圖標(biāo)記65表示給推力軸承 表面提供干粉吸入器殼體的零件。此外，附圖標(biāo)記66表示給推力軸承 表面提供較低殼體1的零件，并且附圖標(biāo)記67表示位于干粉吸入器殼 體上的開口64的外圍。在十位輪26的外表面上，形成兩個(gè)圓周列數(shù) 字68。這兩列數(shù)字顯示正確定向的十位和百位數(shù)字。在各種情況下， 單位輪24的單位數(shù)字與十位輪的十位數(shù)字和百位數(shù)字的組合可以通 過形成在干粉吸入器的較低殼1中的開口看到(例如參見圖1)。單位 輪24和十位輪26的水平相鄰數(shù)字的各種這樣的組合表示保留在藥物 室8中的相應(yīng)數(shù)量的劑量。最后，在十位輪的外周，也形成突出69。 沿該突出69的徑向，不存在形成在十位輪26的外表面上的十位和百 位，并且如果藥物室8清空，該突出69覆蓋單位輪24，從而不能通 過較低殼l的開口 4看到數(shù)字，從而指示使用者不在有保留在藥物室 中的劑量。
圖24示出了中間輪25的透一見圖。中間輪25具有軸72，在該軸上中間輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在例如圖5A和5B示出的劑量計(jì)數(shù)組件14的 副框上。此外中間輪25具有嚙合單位輪24后面的驅(qū)動(dòng)齒57的半寬齒 70。此外，中間輪25包括相對(duì)單位輪24鎖定的全寬齒71。當(dāng)單位輪 24設(shè)置到數(shù)字"1，，-"9"(圖22中的附圖標(biāo)記56)，單位輪24后面的 齒57裝配在中間輪25的全寬齒71之間。當(dāng)單位輪24設(shè)置到數(shù)字"0" 時(shí)，齒57嚙合半寬齒70。
如上所述，單位輪24和十位輪26之間如此連接，從而在單位輪 24每轉(zhuǎn)動(dòng)十步后，十位輪26轉(zhuǎn)動(dòng)一步，從而在單位輪24的外表面增 加了十位和百位數(shù)字的組合。應(yīng)當(dāng)指出，由于十位輪26的突出69覆 蓋了單位輪24的各數(shù)字，在圖5A示出的情況中不能通過較低殼1的 開口看到單位輪24和十位輪26的數(shù)字，從而指示藥物室8是空的。
如上所述，當(dāng)在使用者進(jìn)行吸入過程時(shí)活葉21從其水平第一位置 轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二位置時(shí)(圖11中)，軛22稍微順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(圖11中)， 從而劑量保護(hù)器19從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。此外，通過軛 22的該順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，軛22的突出或懸臂45也沿單位輪24的下個(gè)驅(qū) 動(dòng)齒58的傾斜稍微順時(shí)針移動(dòng)，從而將懸臂45的加厚部分嚙合各驅(qū) 動(dòng)齒58。到此為止，不發(fā)生單位輪24和十位輪26的啟動(dòng)。
在吸入后，使用者關(guān)閉干粉吸入器的蓋2。隨著蓋2關(guān)閉，滑板 15通過滑板15的突出28和蓋2的側(cè)面凸輪軌道31的結(jié)合方式從其 吸入位置向后移動(dòng)到其填充位置。
如圖12所示，由于軛22的延長部分47與滑板15 —起向后移動(dòng)， 滑板15的這種向后移動(dòng)導(dǎo)致軛22的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(根據(jù)圖12所示)。 軛22的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)由允許當(dāng)滑板15向后移動(dòng)時(shí)釋能和釋放的驅(qū)動(dòng)彈 簧23提供。由于軛22的這種逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，懸臂45也逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，從 而也逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)單位輪24—步(根據(jù)圖12所示)，這導(dǎo)致了減少藥物 室8中保留劑量的數(shù)量，這可以通過較低殼l的開口 ( opening fear) 看到。自然，也可以如此設(shè)置劑量計(jì)數(shù)單元，從而它不顯示保留在藥 物室8中的劑量數(shù)量，而是顯示使用者已經(jīng)服用的劑量數(shù)量。
此外，由于軛22和驅(qū)動(dòng)彈簧23移動(dòng)返回它們的初始位置，驅(qū)動(dòng)彈簧23的端部促使活葉21返回其水平第一位置(如圖12所示)，從而重新設(shè)定標(biāo)志38。因此，在這種情況下，軛22重新由其臂43與活葉21的零件40的嚙合保持。從而，整個(gè)干粉吸入器已經(jīng)再次移動(dòng)到其初始位置。
與標(biāo)志38相關(guān)的另一優(yōu)點(diǎn)是它可以由使用者的手指向下推動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的手動(dòng)控制(override )。如果使用者不能為了啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生足夠的力，這將使使用者能夠服用藥劑。
蓋2完全關(guān)閉時(shí)，將有指示蓋關(guān)閉的可聽見的啼噠聲，優(yōu)選地，干粉吸入器將需要待完全關(guān)閉的蓋2正確運(yùn)行。
最后，應(yīng)當(dāng)簡要討論千粉吸入器的分散裝置16 (旋風(fēng)分離器)。
該分散裝置的目的是產(chǎn)生吸入通道27內(nèi)清楚限定的湍流，從而粉末化藥物的凝聚。通過分散裝置16內(nèi)的旋轉(zhuǎn)氣流，配方的有效部分從各載體分離。
原則上，本發(fā)明的分散裝置包括轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱渦流室，至少一個(gè)基本正切的空氣入口和排出帶有分散的粉狀藥物的出口或出路，該出口以渦流室縱軸方向從空氣入口分離?？梢詮睦鐖D6A、圖6B、圖7A和圖17得到分散裝置的基本機(jī)構(gòu)。
另外，基本不限制到與上述附圖相關(guān)描述的干粉吸入器中的使用的分散裝置的結(jié)構(gòu)將分別參考圖26和圖27詳細(xì)描述。
圖26示出了根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例的分散裝置(旋風(fēng)分離器)的示意性透視圖，構(gòu)成分散裝置以在分散裝置內(nèi)產(chǎn)生非常強(qiáng)的旋轉(zhuǎn)氣流，導(dǎo)致非常強(qiáng)的速度梯度。應(yīng)當(dāng)指出，圖26是描述依據(jù)優(yōu)選實(shí)施例的旋風(fēng)分離器的設(shè)計(jì)和關(guān)鍵零件的示意性視圖，但是圖26沒有完全示出上述千粉吸入器中實(shí)施的旋風(fēng)分離器。例如可以從圖4或圖17得到干粉吸入器中的旋風(fēng)分離器的實(shí)施。
如圖26所示，分散裝置在其注入渦流室73的底部具有開口。渦流室73設(shè)計(jì)成基本轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱。另外，存在使空氣基本正切進(jìn)入渦流室73的兩個(gè)空氣導(dǎo)管75。如圖26所示，空氣入口窗76形成在空氣導(dǎo)管75的上表面，該空氣入口窗例如覆蓋了 80。的空氣入口導(dǎo)管75，從而使空氣從上面進(jìn)入空氣入口管75。渦流室73的底部截面基本具有橢圓形橫截面。如圖26所示，存在形成在渦流室73上端的出口 74，該出口 74從開口分離，用于以渦流室73的縱軸方向提供粉狀藥物和兩空氣入口。特別的，出口 74共軸地連接到渦流室73的縱向中心軸，并且沿該縱向中心軸延伸。特別的，出口 74具有基本圓形橫截面，該圓形橫截面的直徑小于渦流室73的橢圓橫截面的直徑。
圖27示出了依據(jù)分別水平貫穿分散裝置16和渦流室73的截面的分散裝置的橫截面圖。圖27示出的視圖也可以看成分散裝置的底視圖。
在圖27中示出了渦流室和注入到吸入通道27中的圓形出口 74。雖然渦流室73的底部截面的縱向橫截面基本是橢圓形，渦流室73的底部截面的橫截面也可以由虛圓(imaginary circle)限定，該虛圓可以位于兩空氣入口管75相交的縱向平面上的渦流室73的底部截面內(nèi)部，從而該圓的圓周或外周在彼此完全相反的位置正好接觸兩側(cè)壁78的內(nèi)表面，而沒有延伸超過渦流室73的側(cè)壁。特別的，側(cè)壁78的這些完全相反位置是空氣入口管75的空氣入口注入到渦流室73中的側(cè)壁78的那些位置。在圖27中，各"底部"圓用虛線示出并由附圖標(biāo)記77表示?？諝馊肟谘?底部"圓77的圓周設(shè)置。
研究表明，該"底部"圓77的直徑d對(duì)旋風(fēng)分離器的分離效果具有重要影響。例如，如果直徑d太小，那么流阻太高。另一方面，如果直徑d太大，那么流阻太小導(dǎo)致分散裝置16的效率僅較小的改進(jìn)。
對(duì)于依據(jù)裝置的流阻的分散裝置16的幾何形狀和渦流室73內(nèi)作用的旋風(fēng)分離器的質(zhì)量的全面研究表明，如果直徑d為6mm到10mm，優(yōu)選為6mm￡dS8mm可以獲得該裝置的非常好的效率。
例如，如果d是6mm，可以獲得在4Kpa壓力下30 1/min的流速。渦流室73內(nèi)的旋轉(zhuǎn)氣流是高質(zhì)量的。然而，空氣入口或出口直徑的所需增加，以允許更高目標(biāo)的流速(例如在4Kpa下60 1/min )將可能導(dǎo)致旋風(fēng)分離器質(zhì)量的降低。這是因?yàn)榭諝馊肟诨虺隹诘某叽缗c旋風(fēng)分離器主截面的尺寸，即渦流室73的尺寸相比太大。因此，使用更大直徑的"底部，，圓77是可取的。另外，如果"底部" 圓77的直徑d為8mm范圍，那么可以獲得旋風(fēng)分離器16非常緊湊 的設(shè)計(jì)和4Kpa下60 1/min范圍的上緣目標(biāo)流速。"底部"圓77的更大 直徑d不會(huì)導(dǎo)致渦流室73內(nèi)的流型可以超過直徑d=8mm實(shí)現(xiàn)的流型 的進(jìn)一步明顯改善。因此，直徑d-8mm看作旋風(fēng)分離器16的優(yōu)選實(shí) 施例。
如圖27所示，依據(jù)該實(shí)施例的分散裝置或旋風(fēng)分離器16具有各 空氣入口管75指定的兩個(gè)空氣入口。注入渦流室73的兩空氣入口彼 此完全相反設(shè)置并優(yōu)選具有d/5的寬度或直徑。如圖26和27所示， 將空氣入口管75從渦流室73分離的側(cè)壁78以例如可以具有0.3mm 的端部半徑的圓角的方式終止。側(cè)壁78可以例如具有0.6mm厚度。
分散裝置16的橫截面結(jié)構(gòu)如此構(gòu)成，從而中心在連接兩空氣入口 或側(cè)壁78的兩端部部分的各半圓或弧79在一位置將空氣入口 75的外 壁與渦流室73的相反側(cè)壁78的內(nèi)表面連接，在該位置該側(cè)壁78貫穿 各其它空氣入口。如圖27所示，這分別應(yīng)用到渦流室73的兩外周部 分和兩空氣入口/空氣出口管75?？諝馊肟诠?5的側(cè)壁與渦流室73 的側(cè)壁78同心。然而，渦流室73的半圓或弧形(彎曲)壁部分79 相對(duì)渦流室73，即"底部"圓77的內(nèi)部是不同心的。這有助于渦流室 73內(nèi)的非常有效的分散。
分散裝置或旋風(fēng)分離器16的圖27所示的結(jié)構(gòu)可以模壓超過例如 7.7mm的高度。吸入通道27，即從圓形出口 74延伸的出口圓筒優(yōu)選 具有0.75d的圓直徑，并可以模壓在渦流室73的頂部超過例如37mm 高度。上述覆蓋80。空氣入口管75的頂部入口窗76可以模壓超過 2mm，以提供空氣可以從這些窗的頂部進(jìn)入該裝置的通道。
圖28A、 28B和28C分別示出了依據(jù)本發(fā)明的干粉吸入器的定量 組件13的另一實(shí)施例的透視圖、底視圖和頂視圖?？梢钥闯?，容器7 包括具有橢圓橫截面的藥物室8。在藥物室8內(nèi)，提供錐形或向下傾 斜的側(cè)壁80,從而當(dāng)滑板在其填充位置時(shí)，通過重力便于滑板的定量 凹進(jìn)的填充。此外，干燥劑室9有可滲透膜IO從藥物室8分隔。該實(shí)施例的定量組件13包括與上述類似的分散裝置(旋風(fēng)分離 器)16。從圖28C看出，壁部分79與渦流室73的內(nèi)直徑明顯不同心。 此外，圖28C也示出正切空氣入口管75。
根據(jù)圖28的定量組件，可以獲得對(duì)前面附圖的上述描述的基本參考。
權(quán)利要求
1. 一種分散粉狀藥物的分散裝置(16)，包括渦流室(73)，將空氣正切定向到渦流室(73)中的至少兩個(gè)空氣入口(75)，和將空氣與分散的粉狀藥物一起輸出的出口(74)，該出口(74)在分散裝置(16)的軸向方向上與空氣入口(75)分離，其特征在于渦流室(73)具有供給粉狀藥物的開口，每個(gè)空氣入口(75)的外壁通過渦流室(73)的半圓或弧形壁部分(79)連接到相應(yīng)的其它空氣入口(75)，每個(gè)半圓或弧形壁部分(79)與限定渦流室(73)的直徑d的底部圓(77)不同心，并且渦流室(73)具有6mm≤d≤10mm的直徑d。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的分散裝置， 其特征在于空氣入口 (75)沿限定渦流室(73)的直徑d的底部圓(77)設(shè)置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的分散裝置， 其特征在于渦流室(73)的直徑是圓(77)的最大可能直徑，該圓能在貫穿 所述至少兩個(gè)空氣入口 (75)而不延伸超出渦流室(73)的水平平面 上位于渦流室(73)內(nèi)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的分散裝置， 其特征在于渦流室(73)在所述水平平面中具有基本橢圓形橫截面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 4中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于使該渦流室(73)相對(duì)于其縱向中心軸轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 5中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于渦流室(73)具有約8mm的直徑d。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 6中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于提供兩個(gè)沿直徑方向相反的空氣入口 (75)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于所述至少兩個(gè)空氣入口 (75)具有d/5的寬度，其中d是渦流室 (73)的直徑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 8中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于出口 (74)與具有圓形橫截面的各出口通道(27)連接。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的分散裝置， 其特征在于出口通道(27)沿渦流室(73)的縱向中心軸并與該縱向中心軸 共軸延伸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8或9的分散裝置， 其特征在于出口通道(27)具有0.75d的直徑，其中d是渦流室(73)的直徑。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 11中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于所述至少兩個(gè)空氣入口 (75)與相應(yīng)的空氣出口管相連，渦流室 (73)通過與所述空氣入口管同心的側(cè)壁(78)而與所述空氣入口管 分離。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12的分散裝置， 其特征在于使空氣入口管與渦流室(73)分離的側(cè)壁(78)以具有0.3mm半 徑的圓角結(jié)束。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1 - 13中任一個(gè)的分散裝置， 其特征在于空氣入口 (75)連接到相應(yīng)的空氣入口管，露出空氣入口管的頂 面以允許空氣進(jìn)入空氣入口管。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14的分散裝置， 其特征在于空氣入口管的頂面沿空氣入口管的圓周方向在約80。的角度上露出。
16. —種具有吸入通道(27)的干粉吸入器，所述吸入通道具有 根據(jù)權(quán)利要求1 - 15中任一個(gè)的分散裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種分散粉狀藥物的分散裝置(16)和包括這種分散裝置的一種干粉吸入器，該分散裝置包括渦流室(73)；將空氣正切定向到渦流室(73)中的至少兩個(gè)空氣入口(75)；和將空氣與分散的粉狀藥物一起輸出的出口(74)，該出口(74)在分散裝置(16)的軸向方向上與空氣入口(75)分離，其特征在于渦流室(73)具有供給粉狀藥物的開口，每個(gè)空氣入口(75)的外壁通過渦流室(73)的半圓或弧形壁部分(79)連接到相應(yīng)的其它空氣入口(75)，每個(gè)半圓或弧形壁部分(79)與限定渦流室(73)的直徑d的底部圓(77)不同心，并且渦流室(73)具有6mm≤d≤10mm的直徑d。
文檔編號(hào)G06M1/24GK101455870SQ200810173389
公開日2009年6月17日 申請日期2003年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月31日
發(fā)明者B·阿萊特, C·J·史密斯, D·埃亨, E·L·利耶, J·皮農(nóng), M·N·薩卡爾, M·W·米德爾頓, S·伯奇, S·史密斯, S·舍高恩卡爾 申請人:奇斯藥制品公司