專利名稱：智能全憑靜脈麻醉機的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，特別涉及一種智能TCI反饋控制全憑靜脈麻醉儀。(僅以靜脈麻醉藥物完成的麻醉是謂全憑靜脈麻醉。)背景技術(shù)靜脈麻醉有悠久的歷史，但靜脈麻醉相對于吸入麻醉一直處于配角地位，多數(shù)用于吸入全麻誘導(dǎo)、輔助吸入全麻、基礎(chǔ)麻醉或比較短小的手術(shù)。以往靜脈麻醉的不足之處在于可控性較差，反復(fù)使用靜脈麻醉藥物會蓄積在體內(nèi)，難以迅速消除。另外使用全憑靜脈麻醉的顧慮之一是麻醉深度難以判斷，難以控制，擔(dān)心會發(fā)生術(shù)中知曉。進入上世紀六十年代，全憑靜脈麻醉的實施和研究有了長足的進步，如今全憑靜脈麻醉已經(jīng)可以像吸入全麻一樣能勝任任何手術(shù)麻醉，可控性也可以與之媲美，完全擺脫了以往的配角地位，成為麻醉中的主要方法之一。而以TCI(閉環(huán))靶控輸注給藥和腦電、生命體征監(jiān)測的組合方式來進行的智能反饋全憑靜脈麻醉的儀器，能更加進一步提高麻醉深度的可控性，加強全麻狀態(tài)下對腦功能的保護，減少了術(shù)中知曉率，提高了術(shù)中麻醉藥物用量的減少和合理性，降低了麻醉意外。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種具備智能的、控制血液中藥物濃度的反饋靶控靜脈給藥的麻醉機。以解決在術(shù)中應(yīng)用全憑靜脈麻醉過程中，以腦功能監(jiān)測和其它常規(guī)生命體征參數(shù)的監(jiān)測，以麻醉狀態(tài)下的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛程度為基礎(chǔ)，結(jié)合TCI靶控輸注給藥，實現(xiàn)智能化反饋控制的全憑靜脈給藥，再配加呼吸機控制呼吸，達到理想的麻醉狀態(tài)等問題。
本實用新型所述的智能全憑靜脈麻醉機的電路結(jié)構(gòu)主要包括設(shè)置于患者頭部監(jiān)測腦電信號的腦電、誘發(fā)電位模塊及電極，其信號輸出端通過腦電導(dǎo)連線與電腦主機的輸入端相連接；心電、血壓、血氧、肌松、呼末二氧化碳監(jiān)測模塊，它們的信號輸出端通過連線與電腦主機的輸入端相連接；TCI智能靶控輸注給藥模塊，其輸入控制端與電腦主機的輸出控制端相連接，其輸出端與給藥注射泵的控制端相連接；
給藥注射泵，串接在靜脈麻醉藥物的注入管線中；電腦主機，其通過輸入端所采集的腦電、誘發(fā)電位信號，再結(jié)合血壓、灌注指數(shù)、肌松作為反饋參數(shù)，計算出給藥的控制參數(shù)，由輸出控制端控制與其連接TCI智能靶控輸注給藥模塊的工作。
本實用新型具有如下的優(yōu)點和積極效果1、可以快速達到要求的麻醉深度(血漿靶濃度或效應(yīng)室靶濃度)，并能恒定地維持或根據(jù)需要自動或手動調(diào)整這個濃度。
2、可以選擇以血漿濃度或效應(yīng)室濃度為目標靶進行靶控，臨床效果相似，但后者的誘導(dǎo)和清醒速度應(yīng)快于前者。
3、因群體參數(shù)用在個體，靶控濃度與血漿實際濃度存在個體偏差，但這個偏差比個體的藥效學(xué)反應(yīng)差異要小的多，因此不會明顯影響使用。同時，利用反饋參數(shù)實施閉環(huán)調(diào)節(jié)，將更加減小因人體個體差異而引起的藥物在體內(nèi)濃度的偏差，靶濃度與血漿實際濃度成正比關(guān)系，這非常有利于指導(dǎo)控制麻醉深度。
4、智能全憑靜脈麻醉機使用簡便。減少了氣體吸入需要的氣體控制通路，使呼吸控制變得更加簡便，普通呼吸機都能滿足要求。只要確定了使用藥物、所需靶控濃度、輸入病人的年齡、性別、體重后，一切都由電腦、泵自動完成，同時增加了反饋控制，可實時自動或手動改變靶濃度，使患者手術(shù)安全性得到大大提高。


圖1是本實用新型的電路原理框圖。
實用新型的技術(shù)方案可以參見圖1，它的主要電路包括由腦電導(dǎo)連線與患者頭部監(jiān)測腦電信號的腦電、誘發(fā)電位模塊相連，腦電導(dǎo)連線另一端接電腦主機的輸入端。心電、血壓、血氧、肌松、呼末二氧化碳監(jiān)測模塊分別通過連線與電腦主機的輸入端連接。TCI智能靶控輸注給藥模塊的輸入控制端接電腦主機的輸出端，輸出端接給藥注射泵的控制端。所述監(jiān)測模塊信號輸出端可以連接于電腦主機的RS232異步通訊口。電腦主機還包括顯示器、鍵盤和鼠標。利用計算機對所采集的腦電、誘發(fā)電位信號實施數(shù)學(xué)計算(譜分析、小波分析)，得到腦電雙頻譜指數(shù)及誘發(fā)電位指數(shù)(公知的技術(shù))，結(jié)合血壓、心率、灌注指數(shù)(公知的技術(shù))、肌松(華翔公司產(chǎn)品)作為反饋參數(shù)，利用TCI靶控輸注控制軟件(公知的技術(shù))作為連續(xù)給藥控制，用反饋參數(shù)調(diào)節(jié)給藥速度，從而達到全憑靜脈麻醉的理想麻醉效果。呼吸機(可采購進口或國產(chǎn))獨立控制患者的呼吸情況。
本實用新型以智能全憑靜脈麻醉TCI進行麻醉誘導(dǎo)和維持的特點在于誘導(dǎo)時血液動力學(xué)平穩(wěn)，對于一般情況差的病人，還可以采用階梯濃度誘導(dǎo)，雖然誘導(dǎo)時間延長但血流動力學(xué)更加平穩(wěn)。智能全憑靜脈麻醉TCI維持麻醉可以方便地根據(jù)手術(shù)刺激強度調(diào)節(jié)給藥量，來加深或減淺麻醉，可以做到心中有數(shù)。從根本上扭轉(zhuǎn)了靜脈給藥憑經(jīng)驗和感覺的局面。
腦電雙頻譜指數(shù)(BIS)作為衡量麻醉睡眠深度的指標已獲得公認。可以用BIS作為反饋控制變量進行某些藥物如異丙酚靶控輸注麻醉。如將BIS反饋控制值設(shè)定為50，當(dāng)高于此值時繼續(xù)給藥；低于此值時停止給藥，始終維持麻醉于比較穩(wěn)定的深度，可以有效節(jié)約藥量，縮短病人的清醒時間。利用血壓、心率、肌松等監(jiān)測參數(shù)作為安全域值，作為藥物輸注的開關(guān)，可保證手術(shù)的安全進行。
復(fù)合用藥是麻醉中必不可少的，對于一種藥物的使用而言情況簡單，可以比較準確地預(yù)計藥效，但對于復(fù)合用藥則難以預(yù)計，復(fù)合用藥可以產(chǎn)生協(xié)同，相加和拮抗的藥效學(xué)改變。為了使麻醉的可控性更好，我們必須知道復(fù)合用藥后的藥物效能，TCI技術(shù)給我們提供了進行復(fù)合藥效研究的有力手段。利用智能全憑靜脈麻醉TCI可以方便地達到和維持藥物在血漿或效應(yīng)室的濃度恒定，這是其他方法不能做到的。雖然靶濃度與實際測定濃度之間存在誤差，但畢竟存在高度的平行關(guān)系，況且最終的給藥裝置還是同樣的智能全憑靜脈麻醉TCI裝置，誤差就可以忽略。
權(quán)利要求1.一種智能全憑靜脈麻醉機，其特征在于它的電路結(jié)構(gòu)主要包括設(shè)置于患者頭部監(jiān)測腦電信號的腦電、誘發(fā)電位模塊及電極，其信號輸出端通過腦電導(dǎo)連線與電腦主機的輸入端相連接；心電、血壓、血氧、肌松、呼末二氧化碳監(jiān)測模塊，它們的信號輸出端通過連線與電腦主機的輸入端相連接；TCI智能靶控輸注給藥模塊，其輸入控制端與電腦主機的輸出控制端相連接，其輸出端與給藥注射泵的控制端相連接；給藥注射泵，串接在靜脈麻醉藥物的注入管線中；電腦主機，其通過輸入端所采集的腦電、誘發(fā)電位信號，再結(jié)合血壓、灌注指數(shù)、肌松作為反饋參數(shù)，計算出給藥的控制參數(shù)，由輸出控制端控制與其連接TCI智能靶控輸注給藥模塊的工作。
專利摘要本實用新型公開了一種智能全憑靜脈麻醉機，它的電路包括設(shè)置于患者頭部監(jiān)測腦電信號的腦電、誘發(fā)電位模塊及電極，心電、血壓、血氧、肌松、呼末二氧化碳監(jiān)測模塊，它們的信號輸出端通過連線與電腦主機的輸入端相連接；TCI智能控輸信藥模塊，其輸入端與電腦主機連接，其輸出端與給藥注射泵連接；給藥注射泵，串接在靜脈林醉藥物的注入管線中；電腦主機，其通過輸入端所采集的腦電、誘發(fā)電位信號，再結(jié)合血壓、心灌注指數(shù)、肌松作為反饋參數(shù)，計算出給藥的控制參數(shù)。本實用新型解決在術(shù)中應(yīng)用全憑靜脈麻醉過程中，以腦功能監(jiān)測和其它常規(guī)生命體征參數(shù)的監(jiān)測，結(jié)合TCI靶控輸注給藥，實現(xiàn)智能化反饋控制的全憑靜脈給藥的問題。
文檔編號G06Q50/00GK2873238SQ20052014219
公開日2007年2月28日 申請日期2005年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月28日
發(fā)明者吳一兵 申請人:北京易飛華通科技開發(fā)有限公司