一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種層析試紙條，具體是一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條。
【背景技術(shù)】
[0002]鉤狀效應(yīng)是指由于抗原抗體比例不合適而導(dǎo)致假陰性的現(xiàn)象，其中抗體過量叫做前帶效應(yīng)，抗原過量叫做后帶效應(yīng)。
[0003]傳統(tǒng)方法在定量檢測(cè)中，隨著樣本中抗原濃度的增高，T線也隨之變深。但是，當(dāng)抗原濃度高到一定程度時(shí)，儀器對(duì)T線的分辨率大幅度降低、讀取的數(shù)值也產(chǎn)生較大偏差，這是導(dǎo)致產(chǎn)生“鉤狀效應(yīng)”的主要原因之一，也對(duì)生產(chǎn)廠家在較寬的濃度范圍內(nèi)標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)曲線形成制約，甚至不能滿足臨床檢測(cè)的線性范圍的需求。
[0004]另外，樣本中的抗原與標(biāo)記抗體結(jié)合后產(chǎn)生的復(fù)合物，在層析到檢測(cè)區(qū)時(shí)，由于反應(yīng)效率本身不高，所以，大量的復(fù)合物沒有被T線處的抗體捕獲就越過T線，到達(dá)C線而被捕獲，導(dǎo)致C線中含有大量的復(fù)合物和未結(jié)合抗原的標(biāo)記抗體。T線處的低捕獲率導(dǎo)致T線的顏色反應(yīng)不穩(wěn)定。對(duì)同一批試紙條進(jìn)行同一抗原濃度的樣本檢測(cè)，儀器對(duì)T線和C線的讀數(shù)結(jié)果偏差都較大，導(dǎo)致同一批試紙條的CV值較高。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供如下技術(shù)方案:
[0007]一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，包括樣品墊、NC膜、第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線、質(zhì)控線和吸水層，所述NC膜的兩端分別設(shè)置通樣品墊和吸水層，樣品墊上的樣品向吸水層流動(dòng)；所述NC膜上沿樣品流動(dòng)方向依次包埋第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線和質(zhì)控線。
[0008]作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的方案:所述NC膜上沿樣品流動(dòng)方向設(shè)置多條檢測(cè)T線。
[0009]作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的方案:所述NC膜設(shè)置在底板的中部。
[0010]作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的方案:所述NC膜的一端通過膠體金墊連接樣品墊。
[0011]作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的方案:所述樣品墊上方的殼體上設(shè)置滴液口。
[0012]作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的方案:所述第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線和質(zhì)控線上方的殼體上設(shè)置觀察口。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:本實(shí)用新型在檢測(cè)區(qū)包埋兩到多條檢測(cè)抗體構(gòu)成的多條檢測(cè)T線，在檢測(cè)高濃度樣本中的抗原時(shí)，能夠延遲了 “鉤狀效應(yīng)”的出現(xiàn)，故本實(shí)用的檢測(cè)結(jié)果更穩(wěn)定。
【附圖說明】
[0014]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0016]請(qǐng)參閱圖1，本實(shí)用新型實(shí)施例中，一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，包括樣品墊2、膠體金墊3、NC膜4、第一檢測(cè)T線5、第二檢測(cè)T線6、第三檢測(cè)T線7、質(zhì)控線8和吸水層9，所述NC膜4設(shè)置在底板I的中部，所述NC膜4的一端通過膠體金墊3連接樣品墊2，其中樣品墊2是用于接受檢測(cè)樣本的區(qū)域，且樣品墊2上方的殼體11上設(shè)置滴液口 10，所述NC膜4的另一端連接吸水層9，吸水層9產(chǎn)生吸力，使得樣品墊2上的樣品向吸水層9流動(dòng)；
[0017]所述NC膜4上沿樣品流動(dòng)方向依次包埋第一檢測(cè)T線5、第二檢測(cè)T線6、第三檢測(cè)T線7和質(zhì)控線8，所述第一檢測(cè)T線5、第二檢測(cè)T線6、第三檢測(cè)T線7和質(zhì)控線8上方的殼體11上設(shè)置觀察口 12。
[0018]本實(shí)用新型在檢測(cè)區(qū)包埋兩到多條檢測(cè)抗體構(gòu)成的檢測(cè)T線，與傳統(tǒng)方法對(duì)比，本實(shí)用在檢測(cè)高濃度樣本中的抗原時(shí)，延遲了“鉤狀效應(yīng)”的出現(xiàn)。以檢測(cè)不經(jīng)過稀釋的CRP樣本為例，并以相關(guān)系數(shù)r值> 0.990衡量。傳統(tǒng)方法的線性范圍在0.001_2ug/ml，當(dāng)樣本中抗原濃度大于2ug/ml后，即出現(xiàn)“鉤狀效應(yīng)”。本發(fā)明采用2條檢測(cè)T線時(shí)，可以把線性范圍擴(kuò)展到0.001-4ug/ml，采用3條檢測(cè)T線時(shí)，可以把線性范圍擴(kuò)展到0.001_6ug/ml ο
[0019]以不經(jīng)過稀釋的CRP檢測(cè)為例，對(duì)0.lug/ml、lug/ml、5ug/ml的樣本中的抗原進(jìn)行同一批試紙條的20次檢測(cè)。傳統(tǒng)方法的CV值分別為19.1%、9.3%,9.0%，而本實(shí)用的結(jié)果為9.3%、3.0%、3.5%。說明本實(shí)用的產(chǎn)品結(jié)果更穩(wěn)定。
[0020]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本實(shí)用新型不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本實(shí)用新型的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本實(shí)用新型的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本實(shí)用新型內(nèi)。不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。
[0021]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，包括樣品墊、NC膜、第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線、質(zhì)控線和吸水層，其特征在于，所述NC膜的兩端分別設(shè)置通樣品墊和吸水層，樣品墊上的樣品向吸水層流動(dòng)；所述NC膜上沿樣品流動(dòng)方向依次包埋第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線和質(zhì)控線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，其特征在于，所述NC膜上沿樣品流動(dòng)方向設(shè)置多條檢測(cè)T線。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，其特征在于，所述NC膜設(shè)置在底板的中部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，其特征在于，所述NC膜的一端通過膠體金墊連接樣品墊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，其特征在于，所述樣品墊上方的殼體上設(shè)置滴液口。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，其特征在于，所述第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線和質(zhì)控線上方的殼體上設(shè)置觀察口。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種具有延遲“鉤狀效應(yīng)”功能的免疫層析試紙條，包括樣品墊、NC膜、第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線、質(zhì)控線和吸水層，所述NC膜的兩端分別設(shè)置通樣品墊和吸水層，樣品墊上的樣品向吸水層流動(dòng)；所述NC膜上沿樣品流動(dòng)方向依次包埋第一檢測(cè)T線、第二檢測(cè)T線、第三檢測(cè)T線和質(zhì)控線。本實(shí)用新型在檢測(cè)區(qū)包埋兩到多條檢測(cè)抗體構(gòu)成的多條檢測(cè)T線，在檢測(cè)高濃度樣本中的抗原時(shí)，能夠延遲了“鉤狀效應(yīng)”的出現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果更穩(wěn)定、線性范圍更寬?？梢詳U(kuò)大線性檢測(cè)范圍，故本實(shí)用的檢測(cè)結(jié)果更穩(wěn)定。
【IPC分類】G01N33-558
【公開號(hào)】CN204575660
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520297255
【發(fā)明人】趙軍理
【申請(qǐng)人】江蘇榮盛嘉美生物試劑有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請(qǐng)日】2015年5月8日