幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置?？蓪?shí)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG的靈敏、特異、快速檢測(cè)。
【背景技術(shù)】
[0002]幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染在慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌等消化道疾病致病中起重要作用。流行病學(xué)調(diào)查證明，我國(guó)成人Hp感染率在50%以上。目前，幽門(mén)螺桿菌感染的檢測(cè)中，細(xì)菌培養(yǎng)、組織病理學(xué)檢查、尿素酶試驗(yàn)、呼氣試驗(yàn)等方法，或因?yàn)榻o患者造成的侵入性痛苦，或需要一定的條件和技術(shù)，或因?yàn)樾枰厥鈨x器，或因?yàn)橘M(fèi)用昂貴等，其臨床推廣及多次重復(fù)追蹤復(fù)查受到限制。亟待改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的在于提供一種幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題。
[0004]本實(shí)用新型的上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0005]幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊I搭接；所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線Tl、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C。
[0006]所述的第一檢測(cè)線Tl上固相有純化的高特異性鼠抗人IgM抗體。
[0007]所述的第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性鼠抗人IgG抗體。
[0008]所述的第一檢測(cè)線Tl距離硝酸纖維素膜3的邊緣3~15mm。
[0009]所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的邊緣5~17mm。
[0010]所述的質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。
[0011]所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的邊緣10~18mm。
[0012]包括固相有純化的高特異性鼠抗人IgM、IgG抗體(檢測(cè)線Tl、T2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線)的硝酸纖維素膜、吸附有膠體金標(biāo)記幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗原(HPUre-Ag)和鼠IgG的玻璃纖維、樣品墊、吸水紙等其它輔料因此粘貼制成。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果在于:
[0014]I)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，構(gòu)思新穎。將抗人IgM與IgG抗體包被于硝酸纖維膜膜上，特異性強(qiáng)，既能同時(shí)檢測(cè)標(biāo)本中幽門(mén)螺桿菌尿素酶IgM和IgG抗體，又沒(méi)有增加生產(chǎn)操作的復(fù)雜度。
[0015]2)免疫膠體金制備步驟中，通過(guò)配合合適的噴金緩沖液和樣品墊處理液，可保證免疫膠體金釋放完全的基礎(chǔ)上，有效的提高了反應(yīng)的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節(jié)約成本。
[0016]3)靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)。實(shí)用性強(qiáng)。
【附圖說(shuō)明】
[0017]此處所說(shuō)明的附圖用來(lái)提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分，本實(shí)用新型的示意性實(shí)例及其說(shuō)明用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。
[0018]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖中:1、樣品墊；2、免疫膠體金玻璃纖維膜；3、硝酸纖維素膜；4、吸收墊；5、塑料板；T1、第一檢測(cè)線；Τ2、第二檢測(cè)線；C、質(zhì)控線。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的詳細(xì)內(nèi)容及其【具體實(shí)施方式】。
[0021]參見(jiàn)圖1所示，本實(shí)用新型的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，包括樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4、塑料板5、第一檢測(cè)線Tl、第二檢測(cè)線T2、質(zhì)控線C，所述樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊I搭接；所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線Tl、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C。
[0022]所述的第一檢測(cè)線Tl上固相有純化的高特異性鼠抗人IgM抗體。
[0023]所述的第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性鼠抗人IgG抗體。
[0024]所述的第一檢測(cè)線Tl距離硝酸纖維素膜3的邊緣3~15mm。
[0025]所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的邊緣5~17mm。
[0026]所述的質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。
[0027]所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的邊緣10~18mm。
[0028]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡對(duì)本實(shí)用新型所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:樣品墊(1)、免疫膠體金玻璃纖維膜(2)、硝酸纖維素膜(3)、吸收墊(4)分別粘貼在塑料板(5)，所述硝酸纖維素膜(3)的兩端分別與吸收墊(4)、免疫膠體金玻璃纖維膜(2)搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜(2)的另一端與樣品墊(I)搭接；所述硝酸纖維素膜(3)上設(shè)置第一檢測(cè)線(Tl)、第二檢測(cè)線(T2)和質(zhì)控線(C)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第一檢測(cè)線(Tl)上固相有純化的高特異性鼠抗人IgM抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第二檢測(cè)線(T2)上固相有純化的高特異性鼠抗人IgG抗體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第一檢測(cè)線(Tl)距離硝酸纖維素膜(3)的邊緣3~15_。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第二檢測(cè)線(T2)距離硝酸纖維素膜(3)的邊緣5~17mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的質(zhì)控線(C)上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的質(zhì)控線(C)距離硝酸纖維素膜(3)的邊緣10~18mm。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。樣品墊、免疫膠體金玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、吸收墊分別粘貼在塑料板，所述硝酸纖維素膜的兩端分別與吸收墊、免疫膠體金玻璃纖維膜搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜的另一端與樣品墊搭接；所述硝酸纖維素膜上設(shè)置第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線和質(zhì)控線。優(yōu)點(diǎn)在于：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，構(gòu)思新穎。能同時(shí)檢測(cè)標(biāo)本中幽門(mén)螺桿菌尿素酶IgM和IgG抗體，且沒(méi)有增加生產(chǎn)操作的復(fù)雜度。有效的提高了反應(yīng)的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節(jié)約成本。靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)。實(shí)用性強(qiáng)。
【IPC分類】G01N33-558, G01N33-569, G01N33-544
【公開(kāi)號(hào)】CN204479590
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520199444
【發(fā)明人】楊小軍, 李欣, 趙旻
【申請(qǐng)人】吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年4月4日