本發(fā)明涉及試樣分析方法和試樣分析裝置。

背景技術(shù)：

1、在臨床檢查的現(xiàn)場(chǎng)中，血紅蛋白(以下也記為“hb”)的分析是日常性的。成為分析對(duì)象的hb種類根據(jù)檢查的目的而不同。作為用于糖尿病的診斷、病情掌握的分析對(duì)象，已知有hba1c。作為用于異常hb癥的診斷的分析對(duì)象，使用以hbs(鐮刀狀紅細(xì)胞hb)、hbc、hbd和hbe等為代表的突變hb。另外，作為用于β地中海貧血的診斷的分析對(duì)象，廣泛使用hba2和hbf(胎兒hb)。

2、hb的分析通過離子交換色譜法等高效液相色譜(hplc)法、毛細(xì)管電泳(ce)法等進(jìn)行。

3、專利文獻(xiàn)1中記載了使用含有陽離子性聚合物作為模擬固定相的溶液的、基于陰離子交換電動(dòng)色譜法的hba2的分析方法。

4、在專利文獻(xiàn)2和專利文獻(xiàn)3中記載了基于離子交換電動(dòng)色譜法的、利用界面到達(dá)時(shí)間點(diǎn)的確定hba1c等成分的方法的分析方法。

5、在先技術(shù)文獻(xiàn)

6、專利文獻(xiàn)

7、專利文獻(xiàn)1：日本特開2016-136135號(hào)公報(bào)；

8、專利文獻(xiàn)2：日本專利第6846324號(hào)公報(bào)；

9、專利文獻(xiàn)3：日本專利第6871129號(hào)公報(bào)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在使用專利文獻(xiàn)1中記載的方法的情況下，能夠?qū)崿F(xiàn)裝置的小型化、測(cè)定時(shí)間的短時(shí)間化。另外，通過與專利文獻(xiàn)2或?qū)＠墨I(xiàn)3中記載的方法組合，能夠利用簡(jiǎn)便的裝置基于相對(duì)檢測(cè)時(shí)間來確定各峰的hb種類。然而，在這些方法中，如果待測(cè)體中的hb濃度變動(dòng)，則存在峰重疊的情況。若峰重疊，則難以確定hb種類。

2、本公開涉及的一個(gè)實(shí)施方式要解決的問題是提供一種能夠與試樣中所含的成分的濃度無關(guān)地確定試樣中所含的成分的試樣分析方法和試樣分析裝置。

3、本公開包括以下的方式。

4、<1>一種試樣分析方法，包括：

5、通過毛細(xì)管電泳將試樣中所含的多個(gè)成分分離的工序；

6、得到所述試樣的電泳圖的工序；

7、根據(jù)所述電泳圖，獲取各峰的檢測(cè)時(shí)間和與各峰對(duì)應(yīng)的濃度的工序；以及

8、對(duì)于獲取的檢測(cè)時(shí)間和獲取的濃度，使用參數(shù)確定所述試樣中所含的成分的工序，其中，所述參數(shù)表示使用已知的成分計(jì)算出的檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系。

9、<2>根據(jù)<1>所述的試樣分析方法，其中，

10、得到所述試樣的電泳圖的工序包括：

11、對(duì)所述試樣進(jìn)行光學(xué)測(cè)定而得到吸光度的工序；

12、獲取所述吸光度作為沿著時(shí)間軸繪制在二維平面上的原始波形的工序；以及

13、獲取時(shí)間微分波形的工序，其中，所述時(shí)間微分波形是將所述原始波形沿著所述時(shí)間軸進(jìn)行微分而得到的波形，

14、根據(jù)所述電泳圖，獲取各峰的檢測(cè)時(shí)間和與各峰對(duì)應(yīng)的濃度的工序包括：

15、獲取所述時(shí)間微分波形中各峰的檢測(cè)時(shí)間，并獲取與獲取的各峰的檢測(cè)時(shí)間對(duì)應(yīng)的吸光度，

16、確定所述試樣中所含的成分的工序包括：

17、對(duì)于獲取的檢測(cè)時(shí)間和獲取的吸光度，使用參數(shù)確定所述試樣中所含的成分的工序，其中，所述參數(shù)表示使用已知的成分計(jì)算出的檢測(cè)時(shí)間與吸光度的相關(guān)關(guān)系。

18、<3>根據(jù)<1>或<2>所述的試樣分析方法，其中，

19、表示所述檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系的參數(shù)是使用已知的成分在二維平面上繪制檢測(cè)時(shí)間和吸光度而得到的參數(shù)。

20、<4>根據(jù)<3>所述的試樣分析方法，其中，

21、表示所述檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系的參數(shù)是通過使用已知的成分在二維平面上繪制檢測(cè)時(shí)間和吸光度而得到的、按成分的近似直線的斜率的數(shù)據(jù)，

22、確定所述試樣中所含的成分的工序包括：

23、使用所述斜率的數(shù)據(jù)，對(duì)所述獲取的檢測(cè)時(shí)間進(jìn)行校正，計(jì)算校正檢測(cè)時(shí)間的工序；以及

24、基于所述校正檢測(cè)時(shí)間，確定所述試樣中所含的成分的工序。

25、<5>根據(jù)<3>所述的試樣分析方法，其中，

26、表示所述檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系的參數(shù)是通過使用已知的成分在二維平面上繪制檢測(cè)時(shí)間和吸光度而得到的、按成分分離的邊界線的數(shù)據(jù)，

27、確定所述試樣中所含的成分的工序包括：

28、使用所述邊界線的數(shù)據(jù)，在由所述邊界線隔開的各區(qū)域中，確定所述獲取的檢測(cè)時(shí)間和所述獲取的吸光度所屬的區(qū)域；以及

29、基于確定的區(qū)域，確定所述試樣中所含的成分的工序。

30、<6>根據(jù)<1>～<5>中任一項(xiàng)所述的試樣分析方法，其中，所述成分為血紅蛋白。

31、<7>一種試樣分析裝置，包括：

32、通過毛細(xì)管電泳將試樣中所含的多個(gè)成分分離的手段；

33、得到所述試樣的電泳圖的手段；

34、根據(jù)所述電泳圖，獲取各峰的檢測(cè)時(shí)間和與各峰對(duì)應(yīng)的濃度的手段；以及

35、對(duì)于獲取的檢測(cè)時(shí)間和獲取的濃度，使用參數(shù)確定所述試樣中所含的成分的手段，其中，所述參數(shù)表示使用已知的成分計(jì)算出的檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系。

36、根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施方式，提供一種能夠與試樣中所含的成分的濃度無關(guān)地確定試樣中所含的成分的試樣分析方法和試樣分析裝置。

技術(shù)特征：

1.一種試樣分析方法，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試樣分析方法，其中，

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試樣分析方法，其中，

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試樣分析方法，其中，

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試樣分析方法，其中，

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試樣分析方法，其中，

7.一種試樣分析裝置，包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種能夠與試樣中所含的成分的濃度無關(guān)地確定試樣中所含的成分的試樣分析方法和試樣分析裝置。一種試樣分析方法等，其包括：通過毛細(xì)管電泳將試樣中所含的多個(gè)成分分離的工序；得到試樣的電泳圖的工序；根據(jù)電泳圖，獲取各峰的檢測(cè)時(shí)間和與各峰對(duì)應(yīng)的濃度的工序；以及對(duì)于獲取的檢測(cè)時(shí)間和獲取的濃度，使用參數(shù)確定試樣中所含的成分的工序，其中，參數(shù)表示使用已知的成分計(jì)算出的檢測(cè)時(shí)間與濃度的相關(guān)關(guān)系。

技術(shù)研發(fā)人員：大沼直嗣
受保護(hù)的技術(shù)使用者：愛科來株式會(huì)社
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/26