技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種枸櫞酸托法替布疑似基因毒性雜質(zhì)的檢測方法，選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以有機(jī)相與緩沖液的混合溶劑作為流動相梯度洗脫。采用該方法可以將枸櫞酸托法替布原料藥中存在的疑似基因毒性雜質(zhì)在同一色譜條件下進(jìn)行快速高效的分離，有效控制原料藥及制劑的質(zhì)量。該檢測方法靈敏度高、專屬性強(qiáng)、精密度高、準(zhǔn)確性強(qiáng)、操作方便，可以達(dá)到有效控制原料藥質(zhì)量的目的。

技術(shù)研發(fā)人員：張作芳;劉純海;孫運貝
受保護(hù)的技術(shù)使用者：山東裕欣藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2017.04.11
技術(shù)公布日：2017.08.18