麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型屬于生物檢測領(lǐng)域，具體涉及一種麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒。所述試劑盒包括盒體、裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙，所述檢測試紙是由底板（1）和相互緊密搭接粘貼在底板上的樣品墊（6）、抗原墊（5）、標(biāo)記物結(jié)合墊（4）、包被膜（3）和吸收墊（2）組成，根據(jù)WHO推薦的麻疹抗體最低保護(hù)滴度水平，將試劑盒的最低檢測線設(shè)定為200mIU/ml，用于檢測血清/血漿/全血中的抗麻疹病毒IgG抗體。本實用新型所述的試劑盒成本低廉，制備工藝簡單，檢測血清抗體的結(jié)果與ELISA試劑盒的結(jié)果無顯著差異適，可以用于麻疹疫苗接種后免疫效果的快速評價。
【專利說明】麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于生物檢測領(lǐng)域，具體涉及一種麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒。

【背景技術(shù)】
[0002]麻疹由麻疹病毒引起的急性傳染病，傳染性極強，多見于兒童。其臨床特征為發(fā)熱、流鼻涕、咳嗽、眼結(jié)合膜炎，出現(xiàn)特殊的科氏斑(又稱麻疹黏膜斑)和廣泛的皮膚斑丘疹。麻疹是傳染性最強的疾病之一，主要通過呼吸道飛沫或直接接觸感染者的鼻或咽喉分泌物而傳播，偶爾也通過空氣傳播的微小的氣溶膠顆粒或者間接接觸新鮮污染的物品。麻疹具有高度傳染性，在易感人群中的二代發(fā)病率超過90%。很多因素可以增加發(fā)展中國家的麻疹嚴(yán)重性，例如，過度擁擠會增加病毒在人與人之間的傳播，還會增加暴露于高病毒載量的可能性。
[0003]麻疫病毒屬副粘病毒科(family Paramyxoviridae)麻疫病毒屬(genusMorbillivirus)。它是一種有包膜的單鏈RNA病毒，數(shù)十年來在全球范圍內(nèi)均保持為單一抗原型?；蚪M編碼包括血凝素蛋白(haemagglutinin protein, H)和融合蛋白(fus1nprotein, F)在內(nèi)的8種蛋白質(zhì)?；颊咴诟腥韭檎畈《竞罂色@得終生免疫力，這得益于機(jī)體產(chǎn)生的抗H蛋白中和抗體。
[0004]預(yù)防麻疹流行的有效措施主要是接種麻疹疫苗。我國的擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃已將麻疫病毒活疫苗列入常規(guī)免疫程序，目前上市供應(yīng)的麻疫減毒活疫苗的種類很多，有的是單價疫苗，有的則為含麻疹疫苗成分的聯(lián)合疫苗(MCV)，可含風(fēng)疹、流行性腮腺炎、水痘疫苗，或含部分上述疫苗。每年大約有數(shù)千萬兒童接受免疫接種。這提示我們，有必要對麻疹疫苗的群體免疫效果進(jìn)行評價。
[0005]評價疫苗免疫效果最可靠的方法就是檢測接種者體內(nèi)血清中的特異抗體的含量。當(dāng)前市場上檢測麻疹抗體的商品化試劑盒多采用酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法，這些方法雖然靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確、化學(xué)發(fā)光試劑還可以對抗體進(jìn)行定量，但在實際操作上存在諸多不便，如步驟復(fù)雜、耗時較長，還需使用特定的儀器設(shè)備；試劑盒需4°C保存；對樣品要求靜脈采血等，不易在基層普及運用。
[0006]免疫膠體金快速診斷技術(shù)是建立在酶聯(lián)免疫吸附試驗、乳膠凝集試驗、單克隆抗體技術(shù)和免疫膠體金標(biāo)記技術(shù)基礎(chǔ)上，以膠體金為標(biāo)記物，利用特異的抗原抗體反應(yīng)放大反應(yīng)信號，通過直接觀察就可以判定結(jié)果的新技術(shù)。該技術(shù)具有簡單、快速、準(zhǔn)確和無污染等優(yōu)點，在臨床醫(yī)學(xué)檢測、動物醫(yī)學(xué)檢測、激素檢測、食品安全檢測、藥物殘留和毒品快速檢測等諸多診斷領(lǐng)域迅速發(fā)展。目前，膠體金標(biāo)記的快速檢測抗體的檢測試紙都是由樣品墊、標(biāo)記物結(jié)合墊、包被膜(其上劃有檢測線、質(zhì)控線)和吸收墊組成，根據(jù)檢測原理的不同大體分為兩種:一種是將抗原標(biāo)金，在標(biāo)記物結(jié)合墊上包被膠體金標(biāo)記的抗原，在包被膜上用待測抗體的抗體劃膜得到檢測T線；另一種是將抗原劃膜，在標(biāo)記物結(jié)合墊上包被膠體金標(biāo)記的待測抗體的抗體，在包被膜上用抗原劃膜得到檢測T線。現(xiàn)有研究表明:因為抗體蛋白性質(zhì)較為穩(wěn)定，所以對抗體蛋白的膠體金標(biāo)記較為穩(wěn)定，因此上述第一種方法所述的抗原的膠體金標(biāo)記則存在頗多問題，因為抗原多為病毒類，性質(zhì)多樣，有的大小甚至比膠體金顆粒還大，且穩(wěn)定性較差，因此很難直接將抗原標(biāo)記在膠體金顆粒上；即使勉強能將抗原標(biāo)記上，也需要抗原達(dá)到極高的純度，而對抗原病毒的純化是一項難度較大、成本較高的工程；也有人尋找抗原的重組抗原來代替這些天然抗原，但是很多抗原很難尋到能替代的重組抗原，而且即使有，成本也是極高的，由此說明，上述第一種方法的局限性比較高。上述的第二種方法使用待測抗體的抗體進(jìn)行金標(biāo)記，可以避免抗原金標(biāo)記的問題，但在包被膜上使用抗原劃膜得到檢測T線，需要抗原具有較高的濃度和純度，這也增加了產(chǎn)品生產(chǎn)的成本和難度；另外將抗原劃到膜上，由于抗原穩(wěn)定性較差，抗原劃膜后很難長時間保存，因此試紙條的有效期極短。這些都是限制抗體快速檢測類試劑盒快速發(fā)展的原因。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，目的在于提供一種麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒，用該試劑盒對接種者體內(nèi)血清中的麻疹病毒IgG抗體進(jìn)行膠體金法快速檢測，可以實現(xiàn)對麻疫疫苗接種效果的快速評價。
[0008]本使用新型所采用的技術(shù)方案為:
[0009]麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒，包括盒體、裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙，所述裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙位于盒體內(nèi)，其特征在于，所述檢測試紙是由底板和相互緊密搭接粘貼在底板上的樣品墊、抗原墊、標(biāo)記物結(jié)合墊、包被膜和吸收墊組成，所述抗原墊上包被有麻疫病毒抗原，所述標(biāo)記物結(jié)合墊上包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疫單克隆抗體，所述包被膜上固定有檢測T線和質(zhì)控C線，所述檢測T線上包被有鼠抗人IgG抗體，所述質(zhì)控C線上包被有羊抗鼠IgG抗體；所述檢測試紙的最低檢測線為200mIU/ml。
[0010]按上述方案，所述樣品稀釋液為含磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉和疊氮鈉的混合水溶液。
[0011]按上述方案，所述抗原墊為玻璃纖維、無紡布或聚酯膜。
[0012]按上述方案，所述底板為PVC底板，所述PVC底板的一面為雙面膠。
[0013]按上述方案，所述包被膜為硝酸纖維素膜。
[0014]按上述方案，所述標(biāo)記物結(jié)合墊和樣品墊為玻璃纖維，所述吸收墊為吸水紙。
[0015]按上述方案，所述抗原墊的制備方法為:使用抗原保護(hù)液將麻疹病毒抗原進(jìn)行稀釋后均勻鋪在玻璃纖維、無紡布或聚酯膜上，置于37°C，相對濕度低于40%的環(huán)境中，干燥4小時，制成抗原墊；所述抗原保護(hù)液的配方為:Na2HP045.72g，NaH2PO40.624g，檸檬酸三鈉8.5g,鹿糖1g,疊氮鈉Ig,水定容至IL ;所述麻疫病毒抗原為粗抗原,其中抗原的含量為40wt %?50wt % ο
[0016]本實用新型中，所述試劑盒中檢測試紙的檢測原理為:在樣品墊加入血清或血漿或全血樣品，再加入2?3滴樣品稀釋液，若樣品中含有麻疹病毒IgG抗體，其將和抗原墊中的麻疹病毒抗原形成麻疹病毒抗原-麻疹病毒IgG抗體復(fù)合物，該復(fù)合物向前移動，復(fù)合物中的麻疹病毒抗原再與標(biāo)記物結(jié)合墊中的膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體結(jié)合，形成麻疹病毒IgG抗體-麻疹病毒抗原-膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體免疫復(fù)合物，該復(fù)合物由于層析作用沿紙條向前移動，至檢測T線，復(fù)合物中的麻疹病毒IgG抗體與檢測T線上包被的鼠抗人IgG抗體反應(yīng)形成鼠抗人IgG抗體-麻疹病毒IgG抗體-麻疹病毒抗原-膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體免疫復(fù)合物，該復(fù)合物可聚集在檢測區(qū)，當(dāng)聚集的復(fù)合物達(dá)到一定的數(shù)量時，則形成一條肉眼可見的條帶(T線)，判斷結(jié)果為陽性；若樣品中不含有或含很少量的麻疹病毒IgG抗體，則不能形成免疫復(fù)合物，即不能形成肉眼可見的條帶，判斷結(jié)果為陰性；C線作為試劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，陽性和陰性檢測樣品均會產(chǎn)生條帶。
[0017]同時，依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的血清中麻疹病毒的最低保護(hù)抗體滴度水平為200mIU/ml，即當(dāng)接種者體內(nèi)麻疹病毒IgG抗體的濃度> 200mIU/ml，說明麻疹疫苗接種成功，當(dāng)接種者體內(nèi)麻疹病毒IgG抗體的濃度< 200mIU/ml，說明麻疹疫苗接種不成功。本實用新型中，將試劑盒的靈敏度設(shè)置為200mIU/ml，麻疹病毒IgG抗體的檢測結(jié)果為陽性即表明麻疹疫苗接種成功，麻疹病毒IgG抗體的檢測結(jié)果為陰性即表明麻疹疫苗接種不成功。因此，本實用新型所述的試劑盒可以實現(xiàn)快速評價麻疹疫苗的接種效果。
[0018]本實用新型試劑盒的使用方法:將檢測試紙平放，在樣品墊加入5μ I血樣，再加入2?3滴樣品稀釋液，用肉眼直接觀察在20分鐘內(nèi)檢測T線和質(zhì)控C線的顯色情況:質(zhì)控C線不顯色，說明本試驗失?。毁|(zhì)控C線顯色，檢測T線不顯色說明麻疹疫苗接種不成功；質(zhì)控C線和檢測T線均顯色說明麻疹疫苗接種成功。
[0019]本實用新型的有益效果:
[0020](I)與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型所述的檢測試紙增加了抗原墊的結(jié)構(gòu)，通過在抗原墊上加入抗原保護(hù)液并包被麻疹病毒抗原，在標(biāo)記物結(jié)合墊上包被鼠抗麻疹單克隆抗體，解決了麻疹病毒抗原由于穩(wěn)定性差而不容易被金標(biāo)記的問題；另一方面，本實用新型采用鼠抗人IgG抗體劃膜得到檢測T線，因為抗體相比較為穩(wěn)定，因此試紙條的有效期較長。
[0021](2)本實用新型所述麻疹病毒抗原為粗抗原，不需對粗抗原進(jìn)一步純化就能達(dá)到反應(yīng)效果，這是因為在試紙條反應(yīng)層析過程中，已經(jīng)通過雙抗體夾心法對粗抗原進(jìn)行了篩選和純化，保證了試劑反應(yīng)的特異性，因此檢測試紙的制備成本低，利于推廣應(yīng)用；實驗結(jié)果表明，利用本實用新型所述的檢測試紙檢測產(chǎn)品，檢測的結(jié)果與ELISA檢測結(jié)果一致。
[0022](3)與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型所述的試劑盒具有快速、簡便、靈敏、特異的特點，擺脫了試劑對設(shè)備、儀器、人員及儲存盒運輸環(huán)境的特殊要求，將試劑盒的靈敏度設(shè)置為200mIU/ml，可以實現(xiàn)對麻疹疫苗接種效果的快速評估。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1為本實用新型的試劑盒整體結(jié)構(gòu)示意圖，其中A-盒體，B-裝有樣品稀釋液的容器，C-檢測試紙，D-說明書。
[0024]圖2為本實用新型的試劑盒中檢測試紙的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，1-底板，2-吸收墊，3-包被膜，4-標(biāo)記物結(jié)合墊，5-抗原墊，6-樣品墊，7-質(zhì)控C線，8-檢測T線。

【具體實施方式】
[0025]為了更好地理解本實用新型，下面結(jié)合實施例進(jìn)一步闡明本實用新型的內(nèi)容，但本實用新型的內(nèi)容不僅僅局限于下面的實例。
[0026]如圖1所示，麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒，其特征在于，包括盒體A、裝有樣品稀釋液的容器B和檢測試紙C，所述裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙位于盒體內(nèi)，所述檢測試紙是由底板I和相互緊密搭接粘貼在底板上的樣品墊6、抗原墊5、標(biāo)記物結(jié)合墊4、包被膜3和吸收墊2組成,所述抗原墊上包被有麻疫病毒抗原,所述標(biāo)記物結(jié)合墊上包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體，所述包被膜上固定有檢測T線8和質(zhì)控C線7，所述檢測T線上包被有鼠抗人IgG抗體，所述質(zhì)控C線上包被有羊抗鼠IgG抗體；所述檢測試紙的最低檢測線為200mIU/ml。
[0027]盒體A內(nèi)放置有說明書D。
[0028]所述樣品稀釋液為含磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉和疊氮鈉的混合水溶液。以下實施例中，樣品稀釋液的組分為:磷酸氫二鈉5.72g，磷酸二氫鈉0.624g，氯化鈉Sg，疊氮鈉0.5g，超純水定容至1L。
[0029]所述底板為PVC底板，所述PVC底板的一面為雙面膠。
[0030]所述包被膜為硝酸纖維素膜；所述抗原墊為玻璃纖維、無紡布或聚酯膜。
[0031]所述標(biāo)記物結(jié)合墊和樣品墊為玻璃纖維，所述吸收墊為吸水紙。
[0032]所述抗原墊通過使用抗原保護(hù)液將麻疹病毒抗原進(jìn)行稀釋后均勻鋪在玻璃纖維、無紡布或聚酯膜上獲得，所述抗原為粗抗原，其中抗原的含量為40wt%? 50wt%。
[0033]實施例1麻疹病毒IgG抗體檢測試紙條
[0034]1、主要材料
[0035]抗原:麻疫抗原購自microbix公司，培養(yǎng)的天然病毒,為粗純,但已滅活,不具有生物危害，用于制備抗原墊。
[0036]鼠抗人IgG抗體，購自廈門波生生物技術(shù)有限公司，用于硝酸纖維素膜T線的包被。
[0037]鼠抗麻疹單克隆抗體，購自武漢賽欣生物技術(shù)有限公司，用于標(biāo)記膠體金。
[0038]羊抗鼠IgG抗體，購自杭州隆基生物技術(shù)有限公司，用于硝酸纖維素膜質(zhì)控C線的包被。
[0039]氯金酸:sigma公司產(chǎn)品。
[0040]硝酸纖維素膜:miIIipore公司產(chǎn)品。
[0041]牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白:sigma公司產(chǎn)品。
[0042]其余化學(xué)試劑均為分析純試劑。
[0043]臨床血清由公司在武漢市血液中心獲得，其中麻疹病毒IgG抗體陽性樣本248份，陰性樣本52份。
[0044]麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(ELISA法):購自江蘇華冠生物技術(shù)有限公司，國內(nèi)已注冊的商用產(chǎn)品。
[0045]2、標(biāo)記物結(jié)合墊的制備
[0046]氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為40nm的膠體金溶液，制備完成后，取10ml膠體金溶液置于磁力攪拌器上緩慢攪拌，調(diào)節(jié)PH至8.0，然后按每10ml膠體金溶液0.5mg抗體加入鼠抗麻疹病毒單克隆抗體0.5mg，繼續(xù)攪拌30min，再加入終濃度為1%的BSA進(jìn)行封閉，繼續(xù)攪拌30min。標(biāo)記結(jié)束后，以10000r/min對標(biāo)記液進(jìn)行離心,棄上清,然后將沉淀用復(fù)溶溶液進(jìn)行復(fù)溶至原體積，所述復(fù)溶溶液的配方為=Trisl.965g，Casein-Na2.5g，檸檬酸三鈉2.5g，吐溫-200.50ml，蔗糖10.0g，疊氮鈉1.0g，用超純水定容至1L。將復(fù)溶好的金標(biāo)記溶液按每ml溶液鋪18cm2的比例均勻鋪在玻璃纖維上，置于37°C，相對濕度低于20%的環(huán)境中，干燥12-18小時，制成標(biāo)記物結(jié)合墊。
[0047]3、抗原墊的制備
[0048]將麻疹病毒抗原使用抗原保護(hù)液進(jìn)行稀釋到2倍得到抗原液，將稀釋好的抗原液按每ml溶液鋪18cm2的比例均勻鋪在玻璃纖維上，置于37°C，相對濕度低于40 %的環(huán)境中，干燥4小時，制成抗原墊。所述抗原保護(hù)液的配方為:Na2HP045.72g, NaH2PO40.624g，檸檬酸三鈉8.5g,鹿糖1g,疊氮鈉Ig,水定容至IL ;所述麻疫病毒抗原為粗抗原,其中抗原的含量為 40wt% ?50wt%。
[0049]4、包被膜的制備
[0050]使用0.02M, pH為7.2的磷酸鹽緩沖液將鼠抗人IgG抗體分別稀釋成2.0mg/ml (T線溶液)，羊抗鼠IgG抗體稀釋至1.0mg/ml (C線溶液)。然后使用劃膜儀將T線與C線溶液按1.5ul/cm的出液量均勻地包被于NC膜上，NC膜已事先黏貼于塑料底板上，包被完成后，將NC膜置于37°C，相對濕度低于40%的環(huán)境中，干燥3?4小時，制成包被膜。
[0051]5、麻疹病毒IgG抗體檢測試紙條的組裝
[0052]在干燥環(huán)境下(溫度20?25°C，相對濕度低于30% )，將包被膜置于潔凈環(huán)境中，在NC膜的T線端，標(biāo)記物結(jié)合墊(結(jié)合墊已事先切裁成6mm寬)緊密壓接NC膜2mm，抗原墊(抗原墊已事先切裁成1mm寬)緊密壓接結(jié)合墊另一側(cè)2mm，樣品墊緊密壓接抗原墊另一側(cè)4?5mm,最后用切條機(jī)將貼好的底板切成4mm寬的試紙條。
[0053]6、麻疹病毒IgG抗體檢測試紙條的使用方法
[0054]將待檢血清或血漿或全血(待檢樣品)平衡至室溫，制備好的試紙條平放于試驗臺上，在樣品墊處加入5ul待檢樣品，再加入2?3滴樣品稀釋液，若樣品中含有麻疹病毒IgG抗體，樣品加入后，人麻疹I(lǐng)gG抗體先與抗原墊中麻疹抗原形成麻疹抗原-麻疹病毒IgG抗體復(fù)合物，復(fù)合物向前移動，與標(biāo)記物結(jié)合墊中的金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體形成麻疹I(lǐng)gG抗體-麻疹抗原-金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體免疫復(fù)合物，該復(fù)合物由于層析作用沿紙條向前移動，至檢測T線與鼠抗人IgG抗體反應(yīng)形成鼠抗人IgG抗體-麻疹I(lǐng)gG抗體-麻疹抗原-金標(biāo)記的鼠抗麻疹單克隆抗體免疫復(fù)合物，該復(fù)合物可聚集在檢測區(qū)，當(dāng)聚集的復(fù)合物達(dá)到一定的數(shù)量時，則形成一條肉眼可見的條帶(T線)，判斷結(jié)果為陽性；若樣品中不含有或含很少量的麻疹I(lǐng)gG抗體，則不能形成免疫復(fù)合物，則不能形成肉眼可見的條帶，判斷結(jié)果為陰性。C線作為試劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，陽性和陰性檢測樣品均會產(chǎn)生條帶。用肉眼直接觀察試紙條在20分鐘內(nèi)的出線情況，并判定檢測結(jié)果。
[0055]7、根據(jù)世界衛(wèi)生組織規(guī)定的麻疹病毒IgG抗體的最低保護(hù)滴度為200mIU/ml，當(dāng)麻疹病毒IgG抗體濃度> 200mIU/ml說明人體對麻疹病毒具有抵抗性，當(dāng)麻疹病毒IgG抗體濃度< 200mIU/ml說明人體對麻疹病毒還沒有產(chǎn)生抵抗性，因此本試紙條將檢測麻疹病毒IgG抗體的檢測臨界值設(shè)置為200mIU/ml，T線顯線表明麻疹病毒IgG抗體的濃度^ 200mIU/ml，麻疹疫苗接種成功，T線不顯線表明麻疹病毒IgG抗體的濃度< 200mIU/ml，麻疹疫苗接種不成功。
[0056]8、臨床樣品檢測結(jié)果對照
[0057]對公司收集的臨床血清樣本使用本申請檢測試紙及商用檢測ELISA試劑盒同時進(jìn)行檢測，再對檢測結(jié)果進(jìn)行對照。
[0058]以ELISA試劑盒為對照，對麻疹病毒IgG抗體進(jìn)行檢測，檢測出248份麻疹病毒IgG陽性樣本，52份麻疹病毒IgG陰性樣本，而本試紙條檢測出246份麻疹病毒IgG陽性樣本，54份麻疹病毒IgG陰性樣本，總體符合率為98.67%。臨床檢測結(jié)果表明，本試劑盒的性能與ELISA試劑盒相比無顯著差異，說明本實用新型適合用于臨床檢驗，具有實用價值。
[0059]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的實例，而并非對實施方式的限制。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而因此所引申的顯而易見的變化或變動仍處于本實用新型創(chuàng)造的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.麻疹疫苗接種效果快速評價試劑盒，包括盒體、裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙，所述裝有樣品稀釋液的容器和檢測試紙位于盒體內(nèi)，其特征在于，所述檢測試紙是由底板和相互緊密搭接粘貼在底板上的樣品墊、抗原墊、標(biāo)記物結(jié)合墊、包被膜和吸收墊組成，所述抗原墊上包被有麻疫病毒抗原，所述標(biāo)記物結(jié)合墊上包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗麻疫單克隆抗體，所述包被膜上固定有檢測T線和質(zhì)控C線，所述檢測T線上包被有鼠抗人IgG抗體，所述質(zhì)控C線上包被有羊抗鼠IgG抗體；所述檢測試紙的最低檢測線為200mIU/ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述抗原墊為玻璃纖維、無紡布或聚酯膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述底板為PVC底板，所述PVC底板的一面為雙面膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述包被膜為硝酸纖維素膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述標(biāo)記物結(jié)合墊和樣品墊為玻璃纖維，所述吸收墊為吸水紙。
【文檔編號】G01N33/569GK204203232SQ201420633906
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月29日
【發(fā)明者】張薇, 吳邊, 龔華岳, 王方杰, 倪龍泉, 金玉翠 申請人:武漢生命科技股份有限公司