檢測(cè)溶血的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種對(duì)來自可刺穿容器的全血樣品中的溶血進(jìn)行視覺檢測(cè)的裝置，所述裝置包括至少一個(gè)可視化檢測(cè)室和連接到所述可視化檢測(cè)室的傳送通道，所述裝置還包括用于穿過容器而進(jìn)入所述容器內(nèi)部以獲得全血并允許一定容積的血漿通過所述傳送通道從所述樣品傳送到所述檢測(cè)室的工具，其中所述裝置還設(shè)置有分離裝置以在所述血漿到達(dá)檢測(cè)室之前將全血樣品中的血漿與血細(xì)胞分離，所述裝置還設(shè)置有提供毛細(xì)管作用的工具，推動(dòng)所述一定容積的血漿通過分離裝置被傳送到所述檢測(cè)室。
【專利說明】檢測(cè)溶血的裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種視覺檢測(cè)全血樣品中溶血的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)大概是現(xiàn)代醫(yī)療處理中最普遍的臨床程序。腦脊髓液和尿液可以用于生化分析，然而血液是最常用的體液，并且這些檢測(cè)是日常病人監(jiān)護(hù)中很重要的診斷和病情預(yù)斷的工具。
[0003]實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可以分為三個(gè)階段。
[0004]?預(yù)分析階段:實(shí)際分析樣品之前的所有步驟，包括病人變量、收集、處理和加工
[0005]?分析階段
[0006]?后分析階段:檢測(cè)報(bào)告變量
[0007]明顯地，所有三個(gè)階段都被正確的實(shí)施是很重要的，因?yàn)殄e(cuò)誤會(huì)給醫(yī)生誤導(dǎo)信息并因此危及病人個(gè)體或群體的健康。在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中發(fā)生的多數(shù)錯(cuò)誤發(fā)生在預(yù)處理階段，溶血是標(biāo)本剔除的最重要原因之一。溶血典型地被理解為血紅蛋白的釋放和其他細(xì)胞內(nèi)成分從紅細(xì)胞內(nèi)隨著細(xì)胞膜的損傷或破裂進(jìn)入外周血漿中。溶血可以發(fā)生在體內(nèi)或體外，并且是最不希望發(fā)生的情況，其影響了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。溶血干擾多項(xiàng)生化分析的原因可能是例如血紅蛋白干擾了檢測(cè)(例如分光光度法)，并且從破裂的血紅細(xì)胞釋放的生化標(biāo)記物引起這些物質(zhì)的錯(cuò)誤高值。
[0008]可視的溶血作為血細(xì)胞破壞的更普遍過程的特點(diǎn)，其通常是不明顯的，直到發(fā)生血清或血漿的分離。通常規(guī)定了細(xì)胞外的血紅蛋白的濃度為大于0.3g/L(0.0186mmol/L)，引起血清或血漿的可檢測(cè)的粉變向紅的顏色。
[0009]通常收集到的血液樣品需要被運(yùn)送到遠(yuǎn)處的部門，在那里血紅細(xì)胞從血漿和血清中分離出來，例如通過離心方式，并且檢測(cè)所述顏色和向負(fù)責(zé)病人的職員發(fā)出報(bào)告。
[0010]現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室還對(duì)送來分析的每個(gè)血液樣本中的溶血等級(jí)客觀地評(píng)估。如果溶血足以對(duì)分析產(chǎn)生臨床相關(guān)干擾，結(jié)果不會(huì)被報(bào)告，并且需要從病人那里采集新樣品。上述評(píng)估標(biāo)本有效性的程序明顯造成了時(shí)間延遲，這引起了病人不希望的情況，導(dǎo)致了程序的迂回。
[0011]已經(jīng)提出了可替換的檢測(cè)方法，例如在W096/23223中描述了從血液樣品中檢測(cè)溶血的方法和裝置，其可以用于非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。然而根據(jù)W096/23223的檢測(cè)程序需要一系列的時(shí)間消耗和無效的步驟，導(dǎo)致了費(fèi)力的程序和不希望的中斷。
[0012]發(fā)明目的
[0013]本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供與收集血樣直接關(guān)聯(lián)的改善的評(píng)估溶血的方式，所述評(píng)估能夠通過使用者例如在治療室而不需要在實(shí)驗(yàn)室中施行。
[0014]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供在全血樣品中快速檢測(cè)溶血的方式，其中評(píng)估優(yōu)選地可以在一分鐘內(nèi)進(jìn)行，優(yōu)選地從使用根據(jù)本發(fā)明的裝置開始在少于30秒內(nèi)進(jìn)行。
[0015]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種僅使用非常微量的全血樣品評(píng)估溶血的方式，優(yōu)選在2-100 μ I全血，優(yōu)選地產(chǎn)生1-50 μ I血漿用于檢測(cè)。[0016]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種直觀的和易于操作的評(píng)估溶血的方式，優(yōu)選地其中收集血樣的人員可以僅使用單手來進(jìn)行溶血檢測(cè)的各步驟。
[0017]本發(fā)明的這些和其他目的將通過本發(fā)明的附圖和描述更為清楚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018]本發(fā)明的目的通過一種對(duì)來自可刺穿容器的全血樣品中的溶血進(jìn)行視覺檢測(cè)的裝置來實(shí)現(xiàn)，所述裝置包括分配主體，其包括與帶瓶塞的容器配合的表面，所述裝置包括至少一個(gè)可視化檢測(cè)室和連接到所述可視化檢測(cè)室的傳送通道，所述裝置還包括用于穿過帶瓶塞的容器而進(jìn)入所述帶瓶塞容器內(nèi)部以獲得全血并允許一定容積的血漿通過所述傳送通道從所述樣品傳送到所述檢測(cè)室的工具，其中所述裝置還設(shè)置有分離裝置以在所述血漿到達(dá)檢測(cè)室之前將全血樣品中的血漿與血細(xì)胞分離，所述裝置還設(shè)置有提供毛細(xì)管作用的工具，以產(chǎn)生毛細(xì)管作用，驅(qū)動(dòng)所述一定容積的血漿通過分離裝置傳送到所述檢測(cè)室。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的裝置提供了通過所述傳送通道將全血樣品從容器(例如帶瓶塞的收集試管，血包或其他任何盛血的容器)內(nèi)部傳送到檢測(cè)裝置的快速化和簡(jiǎn)單化。所述毛細(xì)管力的提供將帶來的優(yōu)點(diǎn)是，通過分離元件(如，過濾器)的有效血漿分離，和將形成的血漿可靠地傳送到檢測(cè)室，而所述傳送不需要額外的外部力。
[0020]“使用者”可理解為任何操作檢測(cè)溶血裝置的人員，并且可以包括例如執(zhí)業(yè)醫(yī)生、健康護(hù)理人員和/或?qū)嶒?yàn)室人員或獸醫(yī)。
[0021]在下面的描述中“血液采集裝置”可以理解為包括(非限定意義)帶瓶塞的容器、收集試管、血液收集試管、傳統(tǒng)試管、血包和毛細(xì)管。進(jìn)一步地，測(cè)試試管指的是帶瓶塞的試管、收集試管、血液收集試管、傳統(tǒng)試管且反之亦然。
[0022]“帶瓶塞的試管”指的是正常密封的由玻璃、塑料或類似材料制成的容器，在其中容納有液體生物樣本，例如全血樣品。通常這樣的帶瓶塞試管設(shè)置有具有可刺穿的瓶塞或密封元件(由橡膠或類似材料制成)的開口端。這樣的結(jié)構(gòu)對(duì)于在負(fù)壓環(huán)境下制備的密封的樣品試管是典型的，并且當(dāng)充滿時(shí)它們失去了全部或大多數(shù)的真空。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供毛細(xì)管作用的所述工具包括分離過濾器和檢測(cè)元件，其中所述分離過濾器被設(shè)置為鄰接傳送通道的孔，并且檢測(cè)元件被設(shè)置為鄰接分離過濾器，使得所述分離過濾器被夾在傳送通道的孔和檢測(cè)元件之間，其中檢測(cè)元件還被可視化地設(shè)置在檢測(cè)室(60)內(nèi)部。由于分離裝置(例如分離過濾器)，全血樣品被有效地從血漿分離，當(dāng)其在檢測(cè)室內(nèi)可視時(shí)，接下來的分析變得容易。
[0024]如下面更詳細(xì)的說明，檢測(cè)元件可以為檢測(cè)過濾器形式，包括提供了毛細(xì)管作用的結(jié)構(gòu)，或等價(jià)地采用可提供毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)形式。適合材料的例子可以包括玻璃纖維或任何可以提供使血漿傳送的毛細(xì)管力的多孔材料。本領(lǐng)域技術(shù)人員理解“毛細(xì)管作用”，或“毛細(xì)管現(xiàn)象”可以理解為液體抵抗重力流動(dòng)的能力，其中液體在狹窄的空間自發(fā)的上升，例如在類似紙或過濾器的多孔材料中。因此，所述檢測(cè)過濾器可以由任何提供所述毛細(xì)管作用并滿足本發(fā)明的其他需求的適合的材料制成，例如玻璃纖維材料、編織過濾器或非編織過濾器或者甚至某些證實(shí)符合上述目標(biāo)的布材料。
[0025]在本發(fā)明的優(yōu)選方面，所述穿過所述可穿刺容器的工具包括針狀元件，該針狀元件具有用于刺穿可穿刺容器的密封元件的第一端部部分和設(shè)置在裝置的殼并鄰近所述分離過濾器的第二端部部分。可以理解，“鄰近”這里解釋為針狀元件的第二端部部分和在對(duì)應(yīng)的第二部分的嘴/孔與分離過濾器鄰近，這樣任何通過針的全血離開針后將進(jìn)入分離過濾器。優(yōu)選地，在針嘴和分離過濾器之間有較小空隙，這樣一旦在過濾器上施加血，血很容易在過濾器上展開。
[0026]一旦在所述分離過濾器上施加一定量的血漿，它將在離開所述傳送通道(例如針)后直接被吸入分離過濾器的結(jié)構(gòu)內(nèi)，由于毛細(xì)管作用，血漿與血紅細(xì)胞分離。鄰近設(shè)置的檢測(cè)過濾器還被設(shè)置為提供毛細(xì)管作用，這意味著一定量的血漿通過分離過濾器后，將吸入檢測(cè)過濾器使得當(dāng)血漿借此傳送時(shí)在所述檢測(cè)過濾器的相對(duì)側(cè)變成可視的程度。所述檢測(cè)過濾器優(yōu)選地可視地布置在檢測(cè)室(60)內(nèi)部，并且因此使得使用者容易地觀察。由于血漿和血清內(nèi)的溶血是視覺可檢測(cè)的，根據(jù)本發(fā)明的裝置提供了人們收集樣品(當(dāng)通過弄濕檢測(cè)元件使血漿在檢測(cè)室內(nèi)變得可見時(shí))以在裝有樣品的試管送入實(shí)驗(yàn)室前，視覺地確定樣品中是否存在臨床上的顯著溶血。這樣的溶血確定可以僅通過觀察所述檢測(cè)室中所述可視檢測(cè)過濾器吸收的血漿部分的顏色來完成(也就是說，如果血漿是琥珀色的，溶血沒有發(fā)生，但是如果血漿是淡粉到紅色，懷疑發(fā)生了溶血且應(yīng)該收集新的血液樣品)。
[0027]對(duì)于由于收集的血液樣品發(fā)生溶血被拋棄的樣品，本發(fā)明還將能夠在樣品設(shè)備從病人移開之前收集更適合用于分析的新樣品。這帶來許多益處。病人的狀況將被明顯改善，因?yàn)楫?dāng)使用創(chuàng)造性的檢測(cè)裝置時(shí)降低了對(duì)血液樣品必須重新收集的風(fēng)險(xiǎn)。由于減少了實(shí)驗(yàn)室溶血檢測(cè)帶來的時(shí)間延遲，導(dǎo)致血液樣品分析程序更快速，這當(dāng)然意味著更快速的結(jié)果/診斷結(jié)論的傳送和接下來樣品分析的更高成功率和成本的消減。
[0028]由于根據(jù)本發(fā)明的裝置，其提供了一種在收集的血液樣中檢測(cè)溶血的方法，其包括了非常少的步驟，它是簡(jiǎn)單、直觀、快速的，僅需要少量樣品，而且與病人直接聯(lián)系(例如床旁)后能夠僅單手進(jìn)行操作。
[0029]優(yōu)選地，分離過濾器和檢測(cè)元件(例如檢測(cè)過濾器)包括產(chǎn)生毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)，由此推動(dòng)血漿通過兩個(gè)過濾器中的各個(gè)過濾器。血漿被抽入檢測(cè)元件的結(jié)構(gòu)使得通過檢測(cè)室的透明蓋可視時(shí)，進(jìn)行血漿顏色的視覺檢查?？梢岳斫?，檢測(cè)室可以僅包括檢測(cè)元件并且檢測(cè)室被透明蓋覆蓋，檢測(cè)室的內(nèi)部通過透明蓋覆蓋可被觀察。檢測(cè)室可以設(shè)置檢測(cè)過濾器形式的檢測(cè)元件，或它可以用多孔材料例如玻璃絲形式的其他檢測(cè)元件填充，其也能提供所需的毛細(xì)管作用，使分離的血漿被吸收進(jìn)入檢測(cè)元件的結(jié)構(gòu)，檢測(cè)元件被血漿的顏色染色，由此通過觀察檢測(cè)元件的顏色來確定對(duì)血液樣品中溶血的評(píng)估。
[0030]通過在檢測(cè)室內(nèi)設(shè)置過濾器(即，分離過濾器和檢測(cè)過濾器)或多孔材料，形成氣泡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。
[0031]通過所述分離過濾器和檢測(cè)元件，形成了毛細(xì)管作用，導(dǎo)致有效的血漿傳送。具有一個(gè)分離過濾器和一個(gè)額外的檢測(cè)過濾器的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，血紅細(xì)胞在分離過濾器中被卡住，只有血漿進(jìn)一步通過第二個(gè)過濾器傳送。除了提供額外的毛細(xì)管作用力，第二過濾器還提供了防護(hù)作用，屏蔽掉了第一分離檢測(cè)器的紅色而不會(huì)在檢測(cè)室內(nèi)可檢測(cè)/可視/可觀測(cè)。這是有益的，因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的檢測(cè)需要對(duì)血漿顏色的安全而可靠的確定，并且從分離的血液細(xì)胞的任何紅色將產(chǎn)生無法正確評(píng)估溶血的風(fēng)險(xiǎn)。
[0032]優(yōu)選地，所述檢測(cè)過濾器具有顏色，這提供了對(duì)血漿顏色的簡(jiǎn)單評(píng)估，例如白色過濾器，意味著，檢測(cè)過濾器有利于對(duì)指示溶血發(fā)生的顏色變化進(jìn)行檢測(cè)。這意味著檢測(cè)過濾器，除在上面提到的優(yōu)點(diǎn)之外，還有利于實(shí)際的檢測(cè)，這是因?yàn)槠涮峁┝藱z測(cè)表面，使得檢測(cè)溶血更加便利。檢測(cè)過濾器的顏色可以是一些除了白色之外的其他顏色，以進(jìn)一步有利于對(duì)血漿顏色的正確檢測(cè)。例如，所述檢測(cè)過濾器可以具有淡藍(lán)色以識(shí)別顏色差異并有利于校正檢測(cè):琥珀色血漿在淡藍(lán)色過濾器上可以造成最終的綠色檢測(cè)顏色，而粉色血漿在淡藍(lán)色過濾器將產(chǎn)生紫色檢測(cè)顏色。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的另一方面所述工具提供了毛細(xì)管作用，其包括了分離過濾器、檢測(cè)過濾器和分離分配表面，其中分離過濾器布置為鄰接傳送通道的孔，分離分配表面夾在分離過濾器和檢測(cè)過濾器之間，并且其中檢測(cè)過濾器進(jìn)一步限定了所述檢測(cè)室的底部部分。分離分配表面提供了進(jìn)一步保障的優(yōu)點(diǎn)，其中由分離的紅細(xì)胞所導(dǎo)致的分離過濾器上的可能的紅色不會(huì)干擾檢測(cè)室內(nèi)部的血漿顏色的視覺評(píng)估。進(jìn)一步地，分離分配表面具有在血漿接觸檢測(cè)過濾器之前分配來自分離過濾器的血漿的功能，使得血漿被更均勻的分配進(jìn)入檢測(cè)室內(nèi)。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述檢測(cè)室和所述分離裝置設(shè)置于殼內(nèi)，并且用于穿透帶瓶塞的容器的工具包括針狀元件，該針狀元件具有用于穿刺帶瓶塞的容器的密封元件的第一端部分和布置在殼內(nèi)并鄰近所述分離過濾器的第二端部分。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述分離過濾器的橫截過濾面積大致上大于所述傳送通道的橫截面積，以減少過濾器堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述分離裝置是分離過濾器(或分離膜)，其被設(shè)置為從無溶解的全血樣品的細(xì)胞成分中分離血漿?？梢岳斫猓^濾器可以為滿足本設(shè)備的分離需要的任何已知的傳統(tǒng)過濾器或膜，其包括合成以及自然多聚物制備的膜，優(yōu)選的但非必須的親水膜。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，分離過濾器是不對(duì)稱的，意思是過濾器孔具有不同尺寸。過濾器可以具有任何適合的幾何圖形和形狀，例如為基本上平的或三維的，例如筒狀。過濾器的尺寸和/或容積取決于過濾器的類型和通過其分離的具體的血漿量。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述至少一個(gè)檢測(cè)室可以設(shè)置有化學(xué)手段，以對(duì)溶血進(jìn)行直接視覺檢測(cè)。在溶血已經(jīng)發(fā)生的情況下，用于視覺檢測(cè)的化學(xué)手段可以導(dǎo)致顏色變化，由此可獲得更安全和更可靠的測(cè)試結(jié)果以及更簡(jiǎn)便的評(píng)估，特別在僅有輕微粉色的情況下，此時(shí)僅通過觀察血漿的顏色的校準(zhǔn)評(píng)估被證實(shí)是困難的。化學(xué)手段可以為干的化學(xué)手段，并可以例如進(jìn)入檢測(cè)元件的結(jié)構(gòu)(例如進(jìn)入過濾器)干燥。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，檢測(cè)元件為由玻璃纖維制成的過濾器，其厚度介于
0.1-1mm之間。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，檢測(cè)元件為由多孔材料制成的過濾器，其厚度介于0.1-5mm 之間。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0039]本發(fā)明將參考附圖更詳細(xì)的描述，其中:
[0040]圖1A為根據(jù)本發(fā)明的裝置的優(yōu)選實(shí)施例的示意性立體圖，
[0041]圖1B是圖1A的裝置的截面圖，
[0042]圖2A-C顯示了根據(jù)本發(fā)明的裝置的用法的示意方式，和
[0043]圖3顯示了傳統(tǒng)的收集試管的頂部部分的示意圖，和
[0044]圖3A-E顯示了根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置的第二實(shí)施例的不同視圖，[0045]圖4A-E顯示了根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置的第三實(shí)施例，和
[0046]圖5提供了根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的截面的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047]當(dāng)配合所附附圖時(shí)，本發(fā)明的前述的方面和許多伴隨的優(yōu)點(diǎn)將參考以下詳細(xì)描述變得更容易領(lǐng)會(huì)，同樣變得更好理解。進(jìn)一步地，描述和其中包括的示例，僅出于描述和闡述本發(fā)明某些實(shí)施例的目的，并且不是為了以任意方式限定本發(fā)明的范圍。
[0048]圖la-b顯示了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。其中附圖la-b圖示說明用于視覺上指示血樣12中溶血的檢測(cè)裝置3，圖1a顯示了組裝的裝置3的立體圖，并且圖1b以簡(jiǎn)化和圖示方式顯示了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的附圖1a中檢測(cè)裝置3的截面。
[0049]圖2a_c進(jìn)一步顯示了通過根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置3，實(shí)施收集試管2內(nèi)的血液樣品12的溶血的快速瞬間檢測(cè)的原理。
[0050]首先參考圖la-b，所述檢測(cè)裝置3在它的第一端包括用于穿透帶瓶塞的容器2的工具1，其為針狀元件I的形式，其在非操作模式下優(yōu)選設(shè)置有例如由橡膠制成的保護(hù)蓋(未示出)?？梢岳斫?，例如在圖la-b中的裝置3不被視為限制于這里所見的具體尺寸，并且例如針狀元件I可以實(shí)際上比圖中的長。針I(yè)具有第一端部部分1A，產(chǎn)生尖端用于穿過帶瓶塞的容器2的密封元件而進(jìn)入帶瓶塞的容器2內(nèi)部獲取其中的全血12。針I(yè)還具有第二端，其布置在裝置3的殼30內(nèi)并且鄰接分離裝置，優(yōu)選為分離過濾器40。傳送通道7限定為介于針頭IA和位于殼30的針尾之間的通路/通道，其提供了血12的從容器2到優(yōu)選位于所述檢測(cè)裝置3的第二端的可視的檢測(cè)室6的通道，所述第二端與所述第一端相對(duì)。針I(yè)和傳送通道7 —起構(gòu)成樣品的傳送通道1，7。針刺穿容器2的堵塞元件并且與其中的樣品12接觸之后，所述傳送通道1，7設(shè)置為允許一定量的血漿從所述容器2經(jīng)過分離過濾器40傳送到所述檢測(cè)室60 (如將在下文中詳細(xì)描述的)。因此，分離過濾器40設(shè)置為接觸血液樣品12并且允許游離血紅蛋白通過同時(shí)阻止血紅細(xì)胞的通過，由此允許血漿14的通過。通過當(dāng)血漿接觸過濾器體時(shí)產(chǎn)生的毛細(xì)管作用(由于組成過濾器40的多孔材料)，血漿經(jīng)過分離過濾器40抽吸。以此方式一定量的血在離開所述傳送通道1，7 (例如針)后將直接抽吸進(jìn)入分離過濾器40的結(jié)構(gòu)內(nèi)，由于毛細(xì)管作用，血漿與血紅細(xì)胞分離。如圖1b中看到的(顯示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例)，過濾器41形式的檢測(cè)工具鄰接分離過濾器40。該鄰接的檢測(cè)過濾器41設(shè)置為也能提供毛細(xì)管作用，這意味著，血漿已經(jīng)通過分離過濾器40后，也將接著吸入檢測(cè)過濾器41。由此，血漿將被輸入檢測(cè)過濾器41達(dá)到血漿弄濕了大約全部厚度的過濾器結(jié)構(gòu)41并從過濾器41的其它側(cè)面可視的程度。由于檢測(cè)過濾器41也構(gòu)成可視檢測(cè)室6的底部部分，使用者在那里很容易觀察到血漿。
[0051]應(yīng)該理解的是，除了圖1b所示的之外，分離過濾器40和檢測(cè)元件41 (例如過濾器41)可以相對(duì)于彼此以其它方式放置。如前面描述的，在圖1b中，分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41放置成垂直地彼此鄰近并且彼此鄰接，使得血漿將延著與針的縱軸對(duì)齊的路徑傳送。在另一實(shí)施例中，將分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41基本上并排地(以水平排列)放置在所述殼30內(nèi)。這意味著，如前面所述的實(shí)施例，血將首先從針施加到分離過濾器40上，造成血紅細(xì)胞和血漿的分離。在分離過濾器的相對(duì)側(cè)，或在它的設(shè)置有通道工具的一側(cè)，其引導(dǎo)分離的血漿到達(dá)檢測(cè)過濾器41。優(yōu)選地，分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41將部分地彼此重疊，所述檢測(cè)過濾器41被放置在分離過濾器40的一側(cè)上并因此還作為通道工具。因而血漿經(jīng)由該通道工具傳送入分離過濾器40到達(dá)檢測(cè)過濾器41。血漿一接觸檢測(cè)過濾器體41就通過所述毛細(xì)管作用吸入檢測(cè)過濾器內(nèi)?？梢灶A(yù)見，通道工具可以是設(shè)置在分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41之間的分離通道。
[0052]優(yōu)選地，布置為接觸血液樣品的過濾器40，41的表面充分地大于(例如至少十倍)針I(yè)橫截面的橫截表面，以消除堵塞過濾器40，41的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)該理解的是，分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41可以具有不同尺寸(例如直徑)，例如檢測(cè)過濾器41的直徑小于分離過濾器40的直徑。
[0053]在分離過濾器40和檢測(cè)過濾器41之間可設(shè)置分配表面(未示出)。分配表面優(yōu)選地提供通道(例如通道、開口、孔、狹縫或其它適合的通道類型)使得血漿從過濾器40通過和同時(shí)導(dǎo)致血漿向著鄰近的檢測(cè)過濾器41分配，這樣待測(cè)血漿均勻地向著所述過濾器41分配。均勻的血漿分配將使得溶血的評(píng)估更安全。分配表面優(yōu)選地布置成不存在任何顏色通過(即來自過濾的血細(xì)胞的紅色)，并且由于此原因，分配表面例如由不透明材料制成，其封鎖了任何穿過主體透過/照射的光。
[0054]檢測(cè)室6可視的設(shè)置在檢測(cè)裝置3的主體30的底部部分。優(yōu)選地，檢測(cè)室6被一些適合的透明蓋材料60覆蓋，使用者透過它可以容易的觀察檢測(cè)腔6的內(nèi)部，例如確定血漿是否已經(jīng)吸入檢測(cè)過濾器41，并且該血漿的可視顏色是否會(huì)顯示發(fā)生了溶血。在一個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)過濾器41的面向所述透明蓋的一側(cè)相當(dāng)于所述檢測(cè)室6的背景表面，其為白色以便于評(píng)估血漿顏色(例如琥珀色或粉色)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)室僅包括位于殼30底部的所述檢測(cè)過濾器，其由透明蓋板60覆蓋/保護(hù)。
[0055]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，可以想到的是，裝置3的底部部分(檢測(cè)室6的內(nèi)部或靠近檢測(cè)裝置主體30外部的可視檢測(cè)井)設(shè)置了顏色參考標(biāo)尺，用來比較血漿顏色。這樣的參考標(biāo)尺可以進(jìn)一步簡(jiǎn)化關(guān)于溶血的評(píng)估校正。
[0056]優(yōu)選地，檢測(cè)過濾器41的厚度介于0，1-5_。檢測(cè)室6的尺寸直徑優(yōu)選地適于方便的視覺檢測(cè)，即適于使用者能夠容易地觀察檢測(cè)室的內(nèi)部。優(yōu)選地，檢測(cè)裝置3布置為過濾容積介于2-100 μ L的全血，產(chǎn)生大約介于1-50 μ L血漿進(jìn)行視覺觀察。
[0057]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述檢測(cè)過濾器41設(shè)置有化學(xué)手段以進(jìn)行直接的視覺檢測(cè)，這意味著，試劑/多種試劑可以在檢測(cè)過濾器41上沉積并干燥，其與血紅蛋白反應(yīng)并產(chǎn)生顏色指示是否發(fā)生溶血。
[0058]裝置3還包括透明親水帶以利于血漿輸送進(jìn)入檢測(cè)室6。由于同樣的理由(即利于血漿的傳送)，所述檢測(cè)過濾器41的表面可以包括親水表面處理例如涂層、表面活性劑或等離子表面處理，以促進(jìn)潤濕性和血漿分配。
[0059]在圖2a_c中顯示了使用根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的檢測(cè)裝置3的示例性用法。典型地，這里指的收集試管2由玻璃材料或塑料例如聚丙烯、聚丙乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯或其它適合的聚合物制成的。優(yōu)選地，收集試管2具有伸長的形狀并具有圓形的壁，其一端封閉且一端開放，而限定出容納從病人處收集到的液體樣品(例如血12)。該開放端由彈性封閉元件10緊密封閉(見圖3)。封閉元件10(例如密封塞)可以由橡膠或其它適合的彈性材料制成，并且放置在試管2的開放端以封閉腔室并密閉地密封試管內(nèi)部。進(jìn)一步地，可以用或不用連接到試管2上并覆蓋在密封部件10上的保護(hù)蓋9來保護(hù)試管2的開放端。如果用蓋覆蓋，所述蓋9包括中心開口 90，其用于針I(yè)刺穿密封部件10。應(yīng)該理解的是，如圖3所示的管2僅為示意性的并且具體尺寸例如中心開口 90的具體尺寸，將僅僅看作說明性的并用于令人更好理解。因此圖3中的試管的尺寸不應(yīng)視為對(duì)本發(fā)明功能和/或用途的限定。同樣地，在圖2a-c中所示的試管沒有顯示所述蓋9，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員了解這兩種類型(即，帶蓋9或不帶蓋9)對(duì)于本發(fā)明功能的目的都是可接受的。
[0060]從收集試管2(帶瓶塞的容器2)內(nèi)部分配血漿量12到檢測(cè)裝置3是通過US5344666描述的方法實(shí)現(xiàn)的，其在這里通過參考引用。分配血液的原理如以下所述。如圖2a，通過按壓針頭IA穿過密封元件10的中心，裝置3裝配到密封元件10，例如但不是必須的，此時(shí)容器處于垂直位置?？梢韵胂蟮氖?，當(dāng)裝置處于所帶的針指指向垂直向上的位置時(shí)，按壓密封元件10到針頭IA上，所述裝置3支撐在表面上?？赡艿?，所述裝置3可以位于某些支持結(jié)構(gòu)(未示出)中，以確保其保持在正確位置并且不會(huì)落下或移動(dòng)。后面的選擇使得當(dāng)實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的方法時(shí)，使用者能夠僅用單手操作。然而，如果容器處于(或被定為到)豎直的位置，當(dāng)裝置3連接于此時(shí)，那么可能存在于容器2內(nèi)部和大氣之間的壓力差由于空氣能穿過針I(yè)而被中和了。針I(yè)被環(huán)形座元件31 (也稱為分配主體31)式的凸臺(tái)所夾持，其包括被布置為與帶瓶塞的容器2配合的表面。分配主體31限制了可以穿刺橡膠密封元件10的針I(yè)的長度。該長度足夠穿刺密封元件10并前進(jìn)額外的距離而進(jìn)入井空間，其直接鄰近密封元件的內(nèi)表面，以接觸其中的液體樣品(全血)。
[0061]環(huán)形分配主體31的直徑小于密封元件的凹面下陷處的平均凹面直徑，并且分配主體31比密封元件10的凹面下陷處的最大深度要長，這樣分配主體31總是可操作而產(chǎn)生橡膠瓶塞10的收縮和變形以向內(nèi)地?cái)D壓容器。
[0062]通過按壓針I(yè)的穿刺頭IA穿過密封元件10的中心部分直到環(huán)狀分配主體31達(dá)到密封元件10的凹面下陷的深度(見圖2a)，前面所述的裝置3非常簡(jiǎn)單地連接到收集試管2，其中裝置3如圖2b所示準(zhǔn)備使用。在圖2b中，密封的試管容器2與附接的裝置3顯示為處于倒置操作位置，它們已經(jīng)通過描述的方式而組裝。當(dāng)容器和裝置3通過人力壓住表面時(shí)，向下的力被下面的表面(例如工作臺(tái)頂部)對(duì)抗。這產(chǎn)生了密封元件10內(nèi)部的壓縮力，而使所述密封元件10變形，從而減少了容器2內(nèi)的容積和通過針I(yè)噴出少量液體(血12)，并且進(jìn)一步地到達(dá)前面所述的過濾器40，41上。由此，所述少量全血12將通過毛細(xì)管作用抽吸通過分離裝置，且如前所述那樣血漿因此傳送到檢測(cè)室，于是可以實(shí)施血漿顏色的評(píng)估(如圖2c所示)。
[0063]如圖2c所示的，使用者13可以轉(zhuǎn)動(dòng)試管2，其仍然連接到裝置3，以便可視地觀察檢測(cè)室6和其中的血漿，以此方式能夠確定血液樣品12中是否發(fā)生了溶血:如果血漿是琥珀色，沒有溶血發(fā)生，但是如果血漿是粉色的，懷疑有溶血且血液樣品12應(yīng)該被新的血液樣品取代。為了簡(jiǎn)化溶血的評(píng)估，裝置可以設(shè)置有顏色參考以與樣品血漿比較，例如顯示分界顏色，其中如果血漿顏色比溶血參照更深，那么懷疑有溶血，反之亦然。這樣的顏色參照可以例如設(shè)置在裝置3頂部部分的可視檢測(cè)室6附近。
[0064]如果沒有溶血發(fā)生，那么檢測(cè)裝置3從試管2移走并且作為廢棄材料丟棄，帶有樣品12的試管2可以繼續(xù)進(jìn)行進(jìn)一步分析。
[0065]一種用法，其中所述檢測(cè)裝置3最初放置成它的針狀元件I朝上，這可以帶來的益處是，可以非?？焖俚耐瓿裳獫{的傳送和分離，優(yōu)選地在I分鐘內(nèi)，優(yōu)選地在30秒內(nèi)，并且僅使用單手基本上進(jìn)行一個(gè)動(dòng)作。因此在這種意義上，視覺檢測(cè)可以基本上為“直接”的視覺檢測(cè)，它提供結(jié)果幾乎是立即的。然而如前面所述的，本發(fā)明不限制于這種用法。本領(lǐng)域技術(shù)人員了解的是，還能夠?qū)z測(cè)裝置3施加到豎直定位的收集試管上，其密封元件朝上。
[0066]圖3A到3E顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例。通常，前面的實(shí)施例描述的同類部件也用在本實(shí)施例中。在圖3A顯示的頂部部分的立體圖中，檢測(cè)裝置3包括頂部元件3A的底部元件3B。在其上部部分安裝了分配主體31，還安裝了針I(yè)。在下部部分有殼30。在殼30的內(nèi)部，從殼30向下突出有第一按壓元件32和第二按壓元件33。第一按壓元件32是矩形突出形式，其具有的下端32A被布置為向分離過濾器40施加壓力。進(jìn)一步地，第一按壓元件32限定的容積32’優(yōu)選地適于優(yōu)化所收集的血的適當(dāng)量，優(yōu)選地限定了 50-200mm2范圍的容積。第一按壓元件32的最大橫截寬度優(yōu)選地3-10mm范圍之間，更優(yōu)選的為4_7mm。在檢測(cè)窗61的區(qū)域內(nèi)(見圖3E)，為了向檢測(cè)過濾器41上施加壓力，第二按壓元件33優(yōu)選地布置為它的最下端33A放置在低于第一按壓元件32的下端32A之下。頂部部分3A還布置有突出邊緣34，其優(yōu)選設(shè)置有接扣元件35，以利于底部部分3B的接扣(優(yōu)選)固定。底部部分3B布置為帶有邊圍(優(yōu)選為圓形)邊緣36，其適于融入頂部部分3A的邊緣34內(nèi)。脊37設(shè)置為從底部部分3B的頂部突出。脊37適于包圍兩個(gè)過濾器元件40，41的支撐表面38。所述脊37的中心基本上為矩形形式以容納分離過濾器40。明顯地，圓形元件或其他形式也可以滿足同樣的功能。脊37在一側(cè)設(shè)有延伸部37A，以便給檢測(cè)過濾器41提供空間。如圖3B所示的，檢測(cè)過濾器41比分離過濾器40要小，并且優(yōu)選地底部部分33b布置成帶有凹槽38A，特別是適于更小的檢測(cè)過濾器41。在從下部看的圖3E的裝置中，僅僅顯示出底部部分3B，還顯示出一種不透明箔39的輪廓，其可以與底部部分3B成為一體，以設(shè)置為第一 62和第二 61透明部分，其中第一部分62可以用于視覺識(shí)別已經(jīng)被過濾器40，41吸收的足夠量的血液，并且其中第二窗口 61用于觀察。
[0067]在圖4A到4E中，顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中多數(shù)細(xì)節(jié)類似于圖3A-3E已經(jīng)示出的細(xì)節(jié)。因此對(duì)圖4A-4E僅詳細(xì)描述區(qū)別特征。顯著的區(qū)別在于，過濾器的支撐表面38以傾角α布置。具有傾角α的原因是其可以提高檢測(cè)裝置的功能。在一些情況下，檢測(cè)裝置3內(nèi)可能會(huì)發(fā)生血液溢出的危險(xiǎn)。溢出會(huì)引起故障，為了減少這種風(fēng)險(xiǎn)，傾斜的表面38將使過剩的血液流動(dòng)離開過濾器區(qū)域并通過脊37的一側(cè)的開口 37C。進(jìn)一步地，如圖4b所示，如果底部部分3B還可以適于通過工具300阻擋過剩物不從裝置3漏出，例如通過以突出方式來阻擋元件300，那么將阻礙血液漏出檢測(cè)裝置3。此外，優(yōu)選地，相關(guān)開口 32B被設(shè)置在第一按壓元件32的一個(gè)側(cè)壁上。在優(yōu)選實(shí)施例中，傾角α在10-30°范圍內(nèi)。
[0068]在圖5中顯示了根據(jù)本發(fā)明的修改的方法的檢測(cè)裝置3的可選擇性實(shí)施例，其中裝置3可以在可穿刺的容器中使用而沒有血液樣品，以獲得與收集血樣的其他方法有關(guān)的基本益處。因此，可以預(yù)見的是，此實(shí)施例可以形成一個(gè)或多個(gè)分開申請(qǐng)的基礎(chǔ)，其聚焦于沒有針或分配部件的裝置的部件的設(shè)計(jì)。根據(jù)該實(shí)施例，這里也使用了頂部元件3Α和底部元件3Β，但是這里沒有移動(dòng)元件，只有更大的開口 300。在該實(shí)施例中(沒有分配主體)，全血可以以不同方式分配到過濾器40上。例如通過吸液管(未示出)、注射器(未示出)，或?qū)⒈３制鞴ぞ吲c毛細(xì)管作用裝置(例如塑料管，未示出)固定在開口 310內(nèi)。優(yōu)選地，開口310可以為選定的標(biāo)準(zhǔn)尺寸，例如注射器的孔部分等。
[0069]在圖5中，底部元件3Β的外邊圍對(duì)應(yīng)于頂部元件3Α的外邊圍。明顯地，底部元件3B的外邊圍大于頂部元件3A的外邊圍的實(shí)施例是可以預(yù)見的，例如設(shè)置接扣功能，其中頂部元件納入底部元件3B。
[0070]在圖5的實(shí)施例中，也用到了至少兩個(gè)過濾器40，41和至少一個(gè)按壓元件32，以向過濾器40，41施加壓力，即提高血漿通過過濾器(40，41)的傳送，縮短血漿傳送到達(dá)檢測(cè)區(qū)域39B的時(shí)間(例如見圖3E中39B)。進(jìn)一步地，脊37布置在包圍過濾器40，41的空間的底部部分3B內(nèi)，從而阻礙血/血漿從過濾器40，41的側(cè)面(至少在兩邊)漏出。脊37的高度優(yōu)選的在1-4_范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中，全部底部部分3B可以用透明材料制成，或部分地著色或與箔39(見圖3E)結(jié)合以呈現(xiàn)所需的測(cè)試結(jié)果的可視部分。
[0071 ] 如以上舉例說明的，檢測(cè)室6通常布置為容納至少兩個(gè)過濾器40，41。在優(yōu)選實(shí)施例中，檢測(cè)室6的容積在100-500ml范圍內(nèi)，優(yōu)選為150-350。如根據(jù)圖3A-E和圖4A-E顯示的，通過使用一條或多條脊37，檢測(cè)室6可被限定到確定的過濾器區(qū)域/容積，這說明，室內(nèi)的容積易于適應(yīng)不同需要。進(jìn)一步地，脊的使用提供了容易地應(yīng)用不同形式和任意延伸的脊37的能力。如圖中進(jìn)一步展示的，在優(yōu)選實(shí)施例中，在室6內(nèi)有進(jìn)一步的限定，其顯示了限定的空間，在檢測(cè)室的脊37內(nèi)，優(yōu)選地通過為按壓元件32提供基本上更小的區(qū)域，也為檢測(cè)室6內(nèi)用于檢測(cè)過濾器41的區(qū)域38A提供基本上更小的區(qū)域。
[0072]在優(yōu)選實(shí)施例中，檢測(cè)室6的整個(gè)區(qū)域和第一按壓元件32的限定區(qū)域的比例為10/1到2/1。同樣的比例可以用于檢測(cè)過濾器41的限定區(qū)域38A，因?yàn)闄z測(cè)過濾器41的區(qū)域優(yōu)選地對(duì)應(yīng)于的第一按壓元件32的“腳印”的(+/-30%)區(qū)域。進(jìn)一步的，在優(yōu)選實(shí)施例中，檢測(cè)窗61小于檢測(cè)室6。在優(yōu)選實(shí)施例中，分離過濾器40具有比檢測(cè)過濾器41更大的表面面積。在優(yōu)選實(shí)施例中，比例相當(dāng)于上面提到的有關(guān)檢測(cè)室和檢測(cè)過濾器空間的比例。
[0073]本領(lǐng)域技術(shù)人員能理解，雖然“針元件”傳統(tǒng)意義上由鋼材料制成，但是本發(fā)明中提到的針元件不限于此。在某些情況下，針可以由適于特定功能的其他堅(jiān)硬材料制成，例如硬塑料或玻璃。
[0074]可以預(yù)見地，本發(fā)明不限于僅使用兩個(gè)過濾器40，41，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以使用更多的過濾器，例如第三過濾器或第四過濾器(未示出)。以示例的方式，第三過濾器可以設(shè)置為連接第二過濾器41以提高結(jié)果的清晰度。例如，這樣的第三過濾器元件(未示出)可以包括改善讀數(shù)例如以獲得顏色變化的物質(zhì)。進(jìn)一步地，當(dāng)使用三個(gè)或更多個(gè)過濾器，前兩個(gè)過濾器可以主要用于實(shí)現(xiàn)分離，并且第三個(gè)過濾器主要用于檢測(cè)。以同樣的方式，可以預(yù)見第一過濾器可以單獨(dú)使用而主要用來實(shí)現(xiàn)分離，并且其他兩個(gè)過濾器用來實(shí)現(xiàn)檢測(cè)。
[0075]進(jìn)一步地，僅使用一個(gè)過濾器體40也在本發(fā)明的范圍內(nèi)，其中過濾器體具有用作檢測(cè)過濾器41的部分，并且當(dāng)然地被放置在可視窗口 61。
[0076]檢測(cè)過濾器41可以設(shè)置有用于直接視覺檢測(cè)的化學(xué)手段。這樣的用于視覺檢測(cè)的化學(xué)手段在溶血發(fā)生的情況下可以導(dǎo)致顏色變化，由此獲得更安全的和更可靠的測(cè)試結(jié)果和更簡(jiǎn)單的評(píng)估。例如，用于血紅蛋白的比色檢測(cè)的普通方法是Drabkin ’ s試劑，其包括氰化鉀。其他堿金屬氰化物和鐵氰化物也可以用于此試驗(yàn)。用于視覺檢測(cè)的化學(xué)手段的其它例子可以包括利用血紅蛋白的過氧化物酶活性的比色方法，基于例如帶有過氧化物作為基底的聯(lián)苯胺化合物的色原體?；瘜W(xué)手段(試劑)可以沉積在檢測(cè)室6內(nèi)，以干反應(yīng)物或濕反應(yīng)物形式，或者，以干反應(yīng)物和濕反應(yīng)物結(jié)合的形式。[0077]使用根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)裝置3的檢測(cè)溶血的方法可以非常容易、快速的實(shí)施，并且直接從病人處取得的血樣12。操作器13僅需要單手來實(shí)施檢測(cè)溶血的所有必需步驟，不需要準(zhǔn)備步驟，并且在檢測(cè)裝置3上實(shí)施測(cè)試試管2到讀出結(jié)果的時(shí)間是非常短暫的，優(yōu)選小于I分鐘，更優(yōu)選地少于30秒。
[0078]這里的本發(fā)明的許多修改和其他實(shí)施例將被本領(lǐng)域技術(shù)人員所知，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，這些修改和實(shí)施例會(huì)具有上述說明和相關(guān)附圖中教導(dǎo)的優(yōu)點(diǎn)。因此，應(yīng)該了解本發(fā)明不限于公開的特定實(shí)施例，修改和其他實(shí)施例也包括在主張的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。雖然本文使用了特定術(shù)語，但是它們具有通用的和僅作為描述性的含義而不用于限制。
【權(quán)利要求】
1.一種對(duì)來自可刺穿容器(2)的全血樣品中的溶血進(jìn)行視覺檢測(cè)的裝置，所述裝置(3)包括至少一個(gè)可視化檢測(cè)元件(41)和連接到所述可視化檢測(cè)元件(41)的傳送通道(1，7)，所述裝置還包括傳送部件(I)，所述傳送部件(I)允許一定容積的血漿通過所述傳送通道(1，7)從所述樣品(12)到達(dá)所述檢測(cè)元件(41)，其中所述裝置(3)還設(shè)置有分離裝置(40)，所述分離裝置(40)用于在所述血漿到達(dá)所述檢測(cè)元件(41)之前將全血樣品(12)中的血漿與血細(xì)胞分離，所述裝置(3)還設(shè)置有工具(40，41)，所述工具(40，41)用于產(chǎn)生推動(dòng)所述一定量的血漿通過所述分離裝置(40)傳送到所述檢測(cè)元件(41)的力，其特征在于，所述檢測(cè)元件為過濾器(41)的形式，所述傳送部件(I)設(shè)置為穿過容器(2)到達(dá)所述容器(2)的內(nèi)部以獲得全血(12)，并且其中推動(dòng)所述一定容積的血漿通過所述分離裝置(40)傳送的所述工具(40，41)被設(shè)置為提供毛細(xì)管作用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述可刺穿容器(2)是帶有瓶塞的試管(2)，并且所述裝置(3)包括分配主體(31)，所述分配主體(31)包括被設(shè)置成與所述帶瓶塞的試管(2)配合的表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，提供毛細(xì)管作用的所述工具(40，41)包括設(shè)置在所述裝置(3)內(nèi)的分離過濾器(40)和檢測(cè)過濾器(41)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中，分離過濾器(40)被設(shè)置成收集全血樣品，并且檢測(cè)過濾器(41)被設(shè)置成毗鄰所述分離過濾器(40)，使得所述檢測(cè)過濾器(41)被夾在所述分離過濾器(40)和所述裝置(3)的殼(30，60 ；3A,3B)之間，其中所述檢測(cè)過濾器(41)被可視化地設(shè)置在檢測(cè)室 (6)內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的裝置，其中，分離過濾器(40)包括產(chǎn)生毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)，由此使血漿被推動(dòng)而通過所述過濾器(40)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3，4或5中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述檢測(cè)過濾器(41)包括產(chǎn)生毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)，由此使血漿被推動(dòng)而被吸入所述過濾器(41)的結(jié)構(gòu)內(nèi)。
7.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述檢測(cè)元件(41)和所述分離過濾器(40)設(shè)置在殼(30)內(nèi)，并且其中用于穿過帶瓶塞的容器(2)的所述工具(I)包括針狀元件(I)，所述針狀元件(I)具有用于刺穿帶瓶塞的容器(2)的密封元件(10)的第一端部部分(IA)和設(shè)置在所述殼(30)而鄰近所述分離過濾器(40)的第二端部部分。
8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述分離過濾器(40)的橫截過濾面積基本上大于所述傳送通道(1，7)的橫截面積。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)檢測(cè)過濾器(41)設(shè)置有用于血紅蛋白(Hb)的直接視覺檢測(cè)的化學(xué)手段。
10.一種檢測(cè)全血樣品中的溶血的方法，包括以下步驟: a.提供對(duì)全血樣品中的溶血進(jìn)行視覺檢測(cè)的裝置(3)，所述裝置(3)包括至少一個(gè)可視化檢測(cè)元件(41)和連接到所述可視化檢測(cè)元件(41)的傳送通道(1，7)， b.提供全血樣品(12)并且通過分離裝置(40)將一定容積的血漿從所述樣品(12)傳送到檢測(cè)室(6)，所述分離裝置(40)用于在所述血漿到達(dá)所述檢測(cè)元件(41)之前將全血樣品(12)中的血漿與血細(xì)胞分離，其特征在于， c.提供產(chǎn)生毛細(xì)管力的工具，推動(dòng)所述一定容積的血漿通過所述分離裝置(40)被傳送到所述檢測(cè)元件(41)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，特征在于，設(shè)置提供毛細(xì)管作用的所述工具(40，41)，其包括分離過濾器(40)和檢測(cè)過濾器(41)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，特征在于，設(shè)置所述分離過濾器(40)來收集血液樣品，并且設(shè)置所述檢測(cè)過濾器(41)毗鄰所述分離過濾器(40)，使得所述檢測(cè)過濾器(41)被夾在所述分離過濾器(40)和所述裝置(3)的殼(30，60 ；3A,3B)之間，其中所述檢測(cè)過濾器(41)被可視化地設(shè)置在檢測(cè)室(6)內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的方法，特征在于，提供包括產(chǎn)生毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)的所述分離過濾器(40)，由此推動(dòng)血漿通過所述過濾器(40)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11，12或13所述的方法，特征在于，提供包括產(chǎn)生毛細(xì)管作用的多孔結(jié)構(gòu)的所述檢測(cè)過濾器(41)，由此推動(dòng)血漿被吸入所述過濾器(41)的結(jié)構(gòu)內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求10至15中任一項(xiàng)所述的方法，特征在于，使所述分離過濾器(40)的橫截過濾面積基本上大于 所述檢測(cè)過濾器(41)的橫截面積。
【文檔編號(hào)】G01N33/49GK104040335SQ201280060519
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月9日
【發(fā)明者】馬蒂亞斯·卡爾松 申請(qǐng)人:赫姆切克瑞典有限責(zé)任公司