專利名稱:方便持拿的溶出儀的取樣管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于制藥設(shè)備領(lǐng)域,特別是涉及方便持拿的溶出儀的取樣管。
背景技術(shù):
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱為溶出度試驗(yàn)(Dissolution test),它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段,可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異,也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn),能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異,因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。一般認(rèn)為,難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物,因制劑處方與生產(chǎn)工藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物),其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)。另外,固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過(guò)程中,也需對(duì)所開(kāi)發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間、地點(diǎn)對(duì)同一制劑的溶出度測(cè)定或不同的操作者之間的測(cè)定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。因此,對(duì)用于溶出度測(cè)試的溶出儀具有非常高的要求,對(duì)每一個(gè)微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計(jì)。目前,溶出儀使用的取樣管結(jié)構(gòu)是這樣的如圖1和圖2所示,在取樣管的管體I的中間部分設(shè)置過(guò)濾層或其他過(guò)濾材料3。這種取樣管在取樣測(cè)試時(shí),溶出杯4中的藥物顆粒很容易進(jìn)入管路系統(tǒng)。當(dāng)溶出杯中的藥物進(jìn)入管路系統(tǒng),一方面可能造成藥物顆粒堵塞管路系統(tǒng),另一方面頁(yè)可能造結(jié)果偏低。因?yàn)檫M(jìn)入溶出儀管路系統(tǒng)的藥物顆粒也是溶出的體系之一,當(dāng)脫離了溶出系統(tǒng)進(jìn)入管路系統(tǒng)后,整體溶出度必然出現(xiàn)一定程度的降低。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供方便持拿的溶出儀的取樣管,使用這種取樣管,可以避免藥物顆粒殘留在取樣管中而導(dǎo)致溶出儀的管路系統(tǒng)堵塞。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是方便持拿的溶出儀的取樣管,包括管體和濾頭,所述濾頭安裝在管體的末端,所述管體上設(shè)置有手柄。所述手柄套合在管體的外壁上。方便持拿的溶出儀的取樣管,包括管體和濾頭,所述濾頭安裝在管體的末端。上述技術(shù)方案中,將濾頭安裝在管體的末端,所有進(jìn)入取樣管管體的液體必須先經(jīng)過(guò)末端的濾頭過(guò)濾,可以避免藥物顆粒進(jìn)入取樣管的管體而導(dǎo)致溶出儀的管路系統(tǒng)發(fā)生堵塞。進(jìn)一步的,所述濾頭為聚乙烯柱狀濾頭。
進(jìn)一步的,所述濾頭的濾孔孔徑為10微米。進(jìn)一步的,所述管體為不銹鋼材料。綜上所述,本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有如下優(yōu)點(diǎn)
(I)、本發(fā)明設(shè)置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,制造成本較低;適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)等科研部門(mén)對(duì)溶出度的測(cè)試。(2)、本發(fā)明將濾頭安裝在取樣管管體的末端,避免了可能存在的結(jié)果偏低的現(xiàn)象。因?yàn)檫M(jìn)入溶出儀管路系統(tǒng)的藥物顆粒也是溶出的體系之一,當(dāng)脫離了溶出系統(tǒng)進(jìn)入管路系統(tǒng)后,整體溶出度必然出現(xiàn)一定程度的降低。
圖1為背景技術(shù)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為為背景技術(shù)取樣管的使用狀態(tài)示意圖。圖3為本發(fā)明實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明實(shí)施例1取樣管的使用狀態(tài)示意圖。圖中各部件的對(duì)應(yīng)名稱為1_管體,2-濾頭,3-過(guò)濾層或其他過(guò)濾材料,4-溶出杯,5-手柄。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例及附圖,對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明,但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。實(shí)施例1 :
如圖3和圖4所示,方便持拿的溶出儀的取樣管,包括管體I和濾頭2,所述濾頭I安裝在管體I的末端,所述管體I上設(shè)置有手柄5。所述手柄5套合在管體I的外壁上。在使用的過(guò)程中,操作人員用手持拿手柄5,便于對(duì)管體I的控制,減少了發(fā)生事故的可能性,同時(shí)避免了用手直接接觸管體1,防止對(duì)人體手心的溫度對(duì)測(cè)試結(jié)果造成影響。所述濾頭為聚乙烯柱狀濾頭。所述濾頭的濾孔孔徑為10微米。所述管體為不銹鋼材料。本發(fā)明在取樣時(shí),溶出杯4中樣品在進(jìn)樣的前端就先經(jīng)過(guò)了濾頭過(guò)濾,這種過(guò)濾方式,一方面避免了藥物顆粒進(jìn)入管體堵塞管路系統(tǒng),另一方面頁(yè)避免了可能造結(jié)果偏低的現(xiàn)象。如上所述,便可較好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.方便持拿的溶出儀的取樣管,包括管體(I)和濾頭(2),所述濾頭(I)安裝在管體(I)的末端,其特征在于所述管體(I)上設(shè)置有手柄(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方便持拿的溶出儀的取樣管,其特征在于所述手柄(5)套合在管體(I)的外壁上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方便持拿的溶出儀的取樣管,其特征在于所述濾頭(2)的濾孔孔徑為10微米。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方便持拿的溶出儀的取樣管,其特征在于所述濾頭(2)為聚乙火布柱狀濾頭。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方便持拿的溶出儀的取樣管,其特征在于所述管體(I)為不銹鋼材料。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了方便持拿的溶出儀的取樣管,包括管體和濾頭,所述濾頭安裝在管體的末端,所述管體上設(shè)置有手柄。本發(fā)明將濾頭安裝在取樣管管體的末端,避免了可能存在的結(jié)果偏低的現(xiàn)象。因?yàn)檫M(jìn)入溶出儀管路系統(tǒng)的藥物顆粒也是溶出的體系之一,當(dāng)脫離了溶出系統(tǒng)進(jìn)入管路系統(tǒng)后,整體溶出度必然出現(xiàn)一定程度的降低,便于操作人員的持拿。
文檔編號(hào)G01N1/10GK103048161SQ20121014551
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月15日
發(fā)明者肖世才 申請(qǐng)人:四川匯利實(shí)業(yè)有限公司