專利名稱:生化分析質(zhì)控檢測方法和系統(tǒng)的制作方法
生化分析質(zhì)控檢測方法和系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及生化分析儀技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及一種生化分析質(zhì)控檢測方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù):
目前試劑研發(fā)技術(shù)發(fā) 展迅速,自動生化分析儀能檢測的生化項目越來越多,因而得到越來越廣泛的應(yīng)用。自動生化分析儀的檢測分為樣本檢測和質(zhì)控檢測兩種。樣本檢測是指醫(yī)生給病人開單,寫明血液檢測的項目,病人采集血液后,由醫(yī)院相應(yīng)人員將采集到的血液樣本送至檢驗科測試,檢驗科醫(yī)生將血液樣本放到生化儀上,利用生化儀測試出該血液樣本要檢測的項目,得出檢測結(jié)果,即為樣本檢測。樣本檢測主要就是指將血液樣本(病人樣本)放在生化儀上測試,得出測試結(jié)果。質(zhì)控檢測指利用已充分確定了特性值(即濃度值和標準差已知)的質(zhì)控品,放在生化儀上測試,檢驗儀器的準確性和精密性,質(zhì)控品的特性值(即濃度值和標準差)由試劑廠商提供,用戶將質(zhì)控品放在生化儀上測試,生化儀會測出濃度值和標準差,來檢驗儀器的準確性和精密性,以確保樣本的檢測結(jié)果是可靠的。因此,對生化分析來說,質(zhì)控檢測非常重要。然而,隨著技術(shù)的發(fā)展,需要進行的樣本檢測測試項目越來越多,相應(yīng)的質(zhì)控檢測測試項目也越來越多,有的質(zhì)控檢測不僅僅只進行單個測試項目,需要逐一進行多個測試項目并記錄每個測試項目的結(jié)果,根據(jù)多個測試項目的結(jié)果再綜合評估,在這種情況下,操作將變得非常復(fù)雜和繁瑣。
發(fā)明內(nèi)容基于此,有必要針對質(zhì)控檢測中需要進行多個測試項目再綜合評估使操作變得復(fù)雜的問題,提供一種生化分析質(zhì)控檢測方法。一種生化分析質(zhì)控檢測方法,包括如下步驟:輸入質(zhì)控檢測指令;判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果;若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制檢測裝置執(zhí)行所述兩個以上測試項目以獲得所述檢測結(jié)果;根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。在優(yōu)選的實施例中,還包括輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括:輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令;
輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目;輸入用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系;存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括:輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令;輸入用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令; 存儲所述修改后的公式。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括:輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令;輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系;存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟還包括根據(jù)用戶的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差的步驟;所述輸出處理結(jié)果的步驟包括將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。此外,還有必要針對質(zhì)控檢測中需要進行多個測試項目再綜合評估使操作變得復(fù)雜的問題,提供一種生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng)。一種生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),包括:輸入裝置,用于輸入質(zhì)控檢測指令;檢測裝置,用于執(zhí)行測試項目以獲得檢測結(jié)果;存儲裝置,用于存儲關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包括的兩個以上測試項目及所述兩個以上測試項目的關(guān)系;控制裝置,與所述輸入裝置、檢測裝置及存儲裝置相連,用于判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制所述檢測裝置執(zhí)行所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括的兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果,并根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理;輸出裝置,與所述控制裝置相連,用于輸出處理結(jié)果。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入裝置還用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目、為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系;所述控制裝置存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系到所述存儲裝置中。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入裝置用于輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令;所述控制裝置存儲所述修改后的公式到所述存儲裝置中。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系;所述控制裝置存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系到所述存儲裝置中。在優(yōu)選的實施例中,所述控制裝置還用于根據(jù)用戶通過輸入裝置輸入的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差;所述控制裝置還用于將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。上述生化分析質(zhì)控檢測方法及系統(tǒng),當進行關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,只需要給出質(zhì)控檢測指令,根據(jù)質(zhì)控檢測指令的類型進行質(zhì)控檢測進行相應(yīng)的測試項目,不需要用戶自行操作每個測試項目、記錄、計算并評估結(jié)果,直接利用所述兩個以上測試項目的關(guān)系給出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的結(jié)果,操作簡便。
圖1為一個實施例的生化分析質(zhì)控檢測方法的流程圖;圖2為另一個實施例的生化分析質(zhì)控檢測方法的流程圖;圖3為圖2輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的一實施例的方法流程圖;圖4為圖2輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的另一實施例的方法流程
圖5為另一個實施例的生化分析質(zhì)控檢測方法的流程圖;圖6為一實施例的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng)示意圖。
具體實施方式圖1示出了一個實施例中的生化分析質(zhì)控檢測方法,包括以下步驟:步驟S110,輸入質(zhì)控檢測指令。質(zhì)控檢測指利用已充分確定了特性值(即濃度值和標準差已知)的質(zhì)控品,放在生化儀上測試,檢驗儀器的準確性和精密性,質(zhì)控品的特性值(即濃度值和標準差)由試劑廠商提供,用戶將質(zhì)控品放在生化儀上測試,生化儀會測出濃度值和標準差,將儀器測出的濃度值及標準差與試劑廠商提供的該值對比,來檢驗儀器的準確性和精密性,以確保樣本的檢測結(jié)果是可靠的。用戶根據(jù)不同的需求,輸入的質(zhì)控指令有可能是單獨測試項目的質(zhì)控檢測,測試項目沒有關(guān)聯(lián)性;有可能是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果。例如目前市面上出現(xiàn)的糖化血紅蛋白試劑,該試劑放置在生化儀上測試,能夠在一個生化反應(yīng)中獲得血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個測試項目的結(jié)果,如果要對這兩個測試項目分別進行質(zhì)控檢測,即為單獨測試項目的質(zhì)控檢測。由于糖化血紅蛋白百分比HbAlC(% )具有臨床診斷的意義,可以通過HbAlc/HbX 100計算出的HbAlc (% )結(jié)果,因此,如果要對糖化血紅蛋白百分比進行質(zhì)控檢測,需要獲得上述兩個測試項目的結(jié)果。因為對糖化血紅蛋白百分比HbAlC(%)進行質(zhì)控檢測需要用到的兩個測試項目的結(jié)果是存在一定的關(guān)聯(lián)性的,因此,對糖化血紅蛋白百分比進行質(zhì)控檢測就是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,即包括相關(guān)聯(lián)的血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個關(guān)聯(lián)性的測試項目。步驟S120,判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果,若否,則進行普通的測試項目獲得相應(yīng)的測試項目結(jié)果(圖中未另行繪制),若是,則進入步驟S130。本實施例中,糖化血紅蛋白百分比為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,包括相關(guān)聯(lián)的血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個關(guān)聯(lián)性的測試項目。當質(zhì)控檢測指令不是檢測糖化血紅蛋白百分比,而是血紅蛋白(Hb)和/或糖化血紅蛋白(HbAlC)時,則直接讓生化儀進行血紅蛋白(Hb)和/或糖化血紅蛋白(HbAlC)測試項目的檢測并得出結(jié)果。步驟S130,控制檢測裝置執(zhí)行所述兩個以上測試項目以獲得所述檢測結(jié)果。步驟S140,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。兩個以上測試項目的關(guān)系可以預(yù)先存儲或是由用戶自行設(shè)定,在用戶選擇質(zhì)控檢測指令為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,即可根據(jù)該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所確定的兩個以上測試項目的關(guān)系進行處理,從而得出處理結(jié)果。本實施例中,上述糖化血紅蛋白百分比例子中,血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個測試項目的關(guān)系為HbAlc/HbXlOO,根據(jù)這個關(guān)系,得出糖化血紅蛋白百分比這個關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果。例如處理得出均值和標準差,根據(jù)該均值和標準差結(jié)合試劑給定的均值和標準差即可判斷生化分析儀是否準確,達到質(zhì)控檢測的目的。上述生化分析質(zhì)控檢測方法,當進行關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,只需要給出質(zhì)控檢測指令,根據(jù)質(zhì)控檢測指令的類型進行質(zhì)控檢測進行相應(yīng)的測試項目,不需要用戶自行操作每個測試項目、記錄、計算并評估結(jié)果,直接利用所述兩個以上測試項目的關(guān)系給出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的結(jié)果,操作簡便。另一個實例中,如圖2所示,上述輸入質(zhì)控檢測指令的步驟之前還包括以下步驟:S210,輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測。在一個具體實施例中,如圖3所示,輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括以下步驟:步驟S213,輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。用戶可以新建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,例如隨著科學(xué)的進步,會新發(fā)現(xiàn)一些測試項目之間的關(guān)系具有臨床診斷的意義,可以對這些檢測結(jié)果之間的關(guān)系進行檢測,同時為了確保檢測的準確性,通過創(chuàng)建相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令來評估檢測的準確性。另外,由于生化分析儀廠家提供的進行質(zhì)控檢測試劑是封閉的,即控制在有限的幾種,當需要更換質(zhì)控檢測試劑時,可以通過創(chuàng)建新的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測來實現(xiàn),以對不同的試劑進行相應(yīng)的調(diào)整。因此,通過創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,質(zhì)控檢測試劑不限制在有限的封閉的范圍內(nèi),可以開放的選擇其他試劑。步驟S215,輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目。例如,用戶通過點擊創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令后,可以提供生化分析儀目前能執(zhí)行的測試項目,供用戶選擇,并輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目。步驟S217,輸入用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系。用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系可以在用戶選擇測試項目后進行,也可以同時進行。例如可以先選擇好測試項目,再設(shè)定相互之間的關(guān)系;還可以邊選擇測試項目,邊設(shè)定相互之間的關(guān)系O步驟S219,存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系。本實施例中,當用戶需要開展新的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,用戶可定義需要的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,把關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包含的測試項目定義到關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測里,并通過設(shè)定的公式關(guān)系體現(xiàn)各個測試項目之間的關(guān)聯(lián)性。當進行該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,控制檢測裝置執(zhí)行所包含的測試項目以獲得對應(yīng)測試項目的檢測結(jié)果,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果,具有很大的靈活性。在另一個具體實施例中,當測試項目的關(guān)系為預(yù)先存儲的公式所定義的關(guān)系時,如圖4所示,輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括以下步驟:步驟S212,輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。例如,用戶通過點擊修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。步驟S214,輸入用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令。由于生化分析儀廠家提供的進行質(zhì)控檢測試劑是封閉的,即控制在有限的幾種,當需要更換質(zhì)控檢測試劑時,可以修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,例如修改公式的參數(shù)等,以對不同的試劑進行相應(yīng)的調(diào)整。因此,通過修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,質(zhì)控檢測試劑不限制在有限的封閉的范圍內(nèi),可以開放的選擇其他試劑。步驟S216,存儲所述修改后的公式。本實施例中,通過修改預(yù)先存儲的公式,可以快速適應(yīng)新的質(zhì)控檢測試劑。在一個具體實施例中,步驟S210中的輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括以下步驟:步驟S210a,輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。用戶通過點擊創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。步驟S210b,輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系。在生化分析儀中,可能已經(jīng)預(yù)選存儲有關(guān)聯(lián)性樣本檢測的設(shè)置,通過導(dǎo)入該設(shè)置,自動將適用于關(guān)聯(lián)性樣本檢測設(shè)置為適用于關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,可以減少用戶的輸入操作,提高效率。步驟S210c,存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系。經(jīng)存儲后,下次作為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,即可直接調(diào)用,不需要用戶再行導(dǎo)入或逐個輸入。本實施例中,用戶可定義需要的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,把關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包含的測試項目定義到關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測里,并通過設(shè)定的公式關(guān)系體現(xiàn)各個測試項目之間的關(guān)聯(lián)性。當進行該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,控制檢測裝置執(zhí)行所包含的測試項目以獲得對應(yīng)測試項目的檢測結(jié)果,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。圖5示出了另一實施例中的生化分析質(zhì)控檢測方法,包括以下步驟:步驟S310,輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測。該步驟可以采用上述實施例中的任何一種實現(xiàn),不再贅述。步驟S320,根據(jù)用戶的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差。步驟S330,輸入質(zhì)控檢測指令。步驟S340,判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,若是,則進步驟S350,若否,則進行普通的測試項目獲得相應(yīng)的測試項目結(jié)果。步驟S350,控制檢測裝置執(zhí)行所述兩個以上測試項目以獲得所述檢測結(jié)果。步驟S360,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。步驟S370,將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。例如步驟S360處理得出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差,根據(jù)該均值和標準差結(jié)合步驟S320為試劑設(shè)定的均值和標準差即可判斷生化分析儀是否準確,如果步驟S360處理得出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差在步驟S320為試劑設(shè)定的均值和標準差范圍內(nèi),則合格,可以顯示合格字樣、亮綠燈等;反之,可以顯示不合格、亮紅燈等警示,達到質(zhì)控檢測的目的。本實施例中,通過設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差,將關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性,不需要用戶人為判斷,進一步提高了使用的便利性。此外,如圖6所示,還提供了一種生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),包括輸入裝置、檢測裝置、存儲裝置、控制裝置及輸出裝置。輸入裝置用于輸入質(zhì)控檢測指令。質(zhì)控檢測指利用已充分確定了特性值(即濃度值和標準差已知)的質(zhì)控品,放在生化儀上測試,檢驗儀器的準確性和精密性,質(zhì)控品的特性值(即濃度值和標準差)由試劑廠商提供,用戶將質(zhì)控品放在生化儀上測試,生化儀會測出濃度值和標準差,來檢驗儀器的準確性和精密性,以確保樣本的檢測結(jié)果是可靠的。用戶根據(jù)不同的需求,輸入的質(zhì)控指令有可能是單獨測試項目的質(zhì)控檢測,測試項目沒有關(guān)聯(lián)性;有可能是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果。例如目前市面上出現(xiàn)的糖化血紅蛋白試劑,該試劑放置在生化儀上測試,能夠在一個生化反應(yīng)中獲得血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個測試項目的結(jié)果,如果要對這兩個測試項目分別進行質(zhì)控檢測,即為單獨測試項目的質(zhì)控檢測。由于糖化血紅蛋白百分比HbAlC(% )具有臨床診斷的意義,可以由HbAlc/HbX 100計算出HbAlc (% )的結(jié)果,因此,如果要對糖化血紅蛋白百分比進行質(zhì)控檢測,需要獲得上述兩個測試項目的結(jié)果。因為對糖化血紅蛋白百分比HbAlC(%)進行質(zhì)控檢測需要用到的兩個測試項目的結(jié)果是存在一定的關(guān)聯(lián)性的,因此,對糖化血紅蛋白百分比進行質(zhì)控檢測就是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,即包括相關(guān)聯(lián)的血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個關(guān)聯(lián)性的測試項目。檢測裝置用于執(zhí)行測試項目以獲得檢測結(jié)果。檢測裝置利用光度計可以獲得檢測結(jié)果,此為常規(guī)技術(shù)手段,不再詳述。
存儲裝置,用于存儲關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包括的兩個以上測試項目及所述兩個以上測試項目的關(guān)系。本實施例中,糖化血紅蛋白百分比為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,包括相關(guān)聯(lián)的血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個關(guān)聯(lián)性的測試項目。當質(zhì)控檢測指令不是檢測糖化血紅蛋白百分比,而是血紅蛋白(Hb)和/或糖化血紅蛋白(HbAlC)時,則直接讓生化儀進行血紅蛋白(Hb)和/或糖化血紅蛋白(HbAlC)測試項目的檢測并得出結(jié)果??刂蒲b置,與所述輸入裝置、檢測裝置及存儲裝置相連,用于判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制所述檢測裝置執(zhí)行所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括的兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果,并根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理。兩個以上測試項目的關(guān)系可以預(yù)先存儲或是由用戶自行設(shè)定后存儲在存儲裝置,在用戶選擇質(zhì)控檢測指令為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,即可根據(jù)該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所確定的兩個以上測試項目的關(guān)系進行處理,從而得出處理結(jié)果。本實施例中,上述糖化血紅蛋白百分比例子中,血紅蛋白(Hb)和糖化血紅蛋白(HbAlC)兩個測試項目的關(guān)系為HbAlc/HbX 100,根據(jù)這個關(guān)系,得出糖化血紅蛋白百分比這個關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果。例如處理得出均值和標準差,根據(jù)該均值和標準差結(jié)合試劑給定的均值和標準差即可判斷生化分析儀是否準確,達到質(zhì)控檢測的目的。輸出裝置,與所述控制裝置相連,用于輸出處理結(jié)果。輸出裝置可以采用顯示器顯示處理結(jié)果,或采用指示燈音箱等設(shè)備提示結(jié)果是否合格等。上述生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),當進行關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,只需要給出質(zhì)控檢測指令,根據(jù)質(zhì)控檢測指令的類型進行質(zhì)控檢測進行相應(yīng)的測試項目,不需要用戶自行操作每個測試項目、記錄、計算并評估結(jié)果,直接利用所述兩個以上測試項目的關(guān)系給出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的結(jié)果,操作簡便。在優(yōu)選的實施例中,所述輸入裝置還用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測。 在一具體的實施例中,所述輸入裝置用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測具體為:所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。用戶可以新建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,例如隨著科學(xué)的進步,會新發(fā)現(xiàn)一些檢測結(jié)果之間的關(guān)系具有臨床診斷的意義,可以對這些檢測結(jié)果之間的關(guān)系進行檢測,同時為了確保檢測的準確性,通過創(chuàng)建相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令來評估檢測的準確性。另外,由于生化分析儀廠家提供的進行質(zhì)控檢測試劑是封閉的,即控制在有限的幾種,當需要更換質(zhì)控檢測試劑時,可以通過創(chuàng)建新的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測來實現(xiàn),以對不同的試劑進行相應(yīng)的調(diào)整。因此,通過創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,質(zhì)控檢測試劑不限制在有限的封閉的范圍內(nèi),可以開放的選擇其他試劑。所述輸入裝置用于輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目。例如,用戶通過點擊創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令后,所述輸入裝置可以提供生化分析儀目前能執(zhí)行的測試項目,供用戶選擇,并輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目。所述輸入裝置用于輸入用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系。用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系可以在用戶選擇測試項目后進行,也可以同時進行。例如可以先選擇好測試項目,再設(shè)定相互之間的關(guān)系;還可以邊選擇測試項目,邊設(shè)定相互之間的關(guān)系。所述控制裝置存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系到所述存儲裝置中。本實施例中,用戶可定義需要的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,把關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包含的測試項目定義到關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測里,并通過設(shè)定的公式關(guān)系體現(xiàn)各個測試項目之間的關(guān)聯(lián)性。當進行該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,控制裝置控制檢測裝置執(zhí)行所包含的測試項目以獲得對應(yīng)測試項目的檢測結(jié)果,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對檢測結(jié)果進行處理并通過輸出裝置輸出處理結(jié)果。在另一個具體實施例中,當測試項目的關(guān)系為預(yù)先存儲的公式所定義的關(guān)系時,所述輸入裝置用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測具體為:所述輸入裝置用于輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。例如,用戶通過點擊修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。所述輸入裝置用于輸入用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令。由于生化分析儀廠家提供的進行質(zhì)控檢測試劑是封閉的,即控制在有限的幾種,當需要更換質(zhì)控檢測試劑時,可以修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,例如修改公式的參數(shù)等,以對不同的試劑進行相應(yīng)的調(diào)整。因此,通過修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,質(zhì)控檢測試劑不限制在有限的封閉的范圍內(nèi),可以開放的選擇其他試劑。所述控制裝置存儲所述修改后的公式到所述存儲裝置中。本實施例中,通過修改預(yù)先存儲的公式,可以快速適應(yīng)新的質(zhì)控檢測試劑。在另一具體實施例中,當測試項目的關(guān)系為預(yù)先存儲的公式所定義的關(guān)系時,所述輸入裝置用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測具體為:所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。用戶通過點擊創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的按鈕,產(chǎn)生創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令。所述輸入裝置用于輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系。在生化分析儀中,可能已經(jīng)預(yù)選存儲有關(guān)聯(lián)性樣本檢測的設(shè)置,通過導(dǎo)入該設(shè)置,自動將適用于關(guān)聯(lián)性樣本檢測設(shè)置為適用于關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,可以減少用戶的輸入操作,提高效率。所述控制裝置存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系到所述存儲裝置中。經(jīng)存儲后,下次作為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,即可直接調(diào)用,不需要用戶再行導(dǎo)入或逐個輸入。本實施例中,用戶可定義需要的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,把關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包含的測試項目定義到關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測里,并通過設(shè)定的公式關(guān)系體現(xiàn)各個測試項目之間的關(guān)聯(lián)性。當進行該關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,控制檢測裝置執(zhí)行所包含的測試項目以獲得對應(yīng)測試項目的檢測結(jié)果,根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。上述實施例中,輸出處理結(jié)果可以以列表或質(zhì)控圖的形式顯示。在優(yōu)選的實施例中,所述控制裝置還用于根據(jù)用戶通過輸入裝置輸入的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差;所述控制裝置還用于將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。例如控制裝置處理得出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差,根據(jù)該均值和標準差結(jié)合輸入裝置輸入的為試劑設(shè)定的均值和標準差即可判斷生化分析儀是否準確,如果控制裝置處理得出關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差在輸入裝置輸入的為試劑設(shè)定的均值和標準差范圍內(nèi),則合格,可以通過輸出裝置顯示合格字樣、亮綠燈等;反之,可以顯示不合格、亮紅燈等警示,達到質(zhì)控檢測的目的。本實施例中,通過設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差,將關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性,不需要用戶人為判斷,進一步提高了使用的便利性。以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細,但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當指出的是,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此,本發(fā)明專利的保護范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準。
權(quán)利要求
1.一種生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,包括如下步驟: 輸入質(zhì)控檢測指令; 判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果; 若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制檢測裝置執(zhí)行所述兩個以上測試項目以獲得所述檢測結(jié)果; 根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,還包括輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括: 輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令; 輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目; 輸入用戶為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系; 存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括: 輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令; 輸入用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令; 存儲所述修改后的公式。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟包括: 輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令; 輸入用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系; 存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4或5所述的生化分析質(zhì)控檢測方法,其特征在于,所述輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,并根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的步驟還包括根據(jù)用戶的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差的步驟;所述輸出處理結(jié)果的步驟包括將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。
7.—種生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于,包括: 輸入裝置,用于輸入質(zhì)控檢測指令; 檢測裝置,用于執(zhí)行測試項目以獲得檢測結(jié)果; 存儲裝置, 用于存儲關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所包括的兩個以上測試項目及所述兩個以上測試項目的關(guān)系;控制裝置,與所述輸入裝置、檢測裝置及存儲裝置相連,用于判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制所述檢測裝置執(zhí)行所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括的兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果,并根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理; 輸出裝置,與所述控制裝置相連,用于輸出處理結(jié)果。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于,所述輸入裝置還用于輸入用戶自定義關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的設(shè)置信息,所述控制裝置根據(jù)該設(shè)置信息設(shè)置所述存儲裝置中的關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于, 所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所定義的測試項目、為所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系; 所述控制裝置存儲所述定義的測試項目及所述定義的測試項目設(shè)定的公式關(guān)系到所述存儲裝置中。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于, 所述輸入裝置用于輸入用戶修改關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、用戶修改所述預(yù)先存儲的公式的指令; 所述控制裝置存儲所述修改后的公式到所述存儲裝置中。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于, 所述輸入裝置用于輸入用戶創(chuàng)建關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的指令、用戶為創(chuàng)建所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測所導(dǎo)入的與所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測 所對應(yīng)的關(guān)聯(lián)性樣本檢測,所述關(guān)聯(lián)性樣本檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果及所述兩個以上測試項目的關(guān)系; 所述控制裝置存儲所述測試項目及所述測試項目的關(guān)系作為所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的測試項目及所述測試項目的關(guān)系到所述存儲裝置中。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或10或11所述的生化分析質(zhì)控檢測系統(tǒng),其特征在于,所述控制裝置還用于根據(jù)用戶通過輸入裝置輸入的指令設(shè)置所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差;所述控制裝置還用于將所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測處理結(jié)果與關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的均值和標準差作比較并判斷生化儀測試結(jié)果的可靠性。
全文摘要
一種生化分析質(zhì)控檢測方法,包括如下步驟輸入質(zhì)控檢測指令;判斷所述質(zhì)控檢測指令是否為關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測包括兩個以上測試項目以獲得各自的檢測結(jié)果;若所述質(zhì)控檢測指令是關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測,則控制檢測裝置執(zhí)行所述兩個以上測試項目以獲得所述檢測結(jié)果;根據(jù)所述關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測的兩個以上測試項目的關(guān)系對所述檢測結(jié)果進行處理并輸出處理結(jié)果。上述生化分析質(zhì)控檢測方法,當進行關(guān)聯(lián)性質(zhì)控檢測時,只需要給出質(zhì)控檢測指令,根據(jù)質(zhì)控檢測指令的類型進行質(zhì)控檢測進行相應(yīng)的測試項目,不需要用戶自行操作每個測試項目、記錄、計算并評估結(jié)果,操作簡便。
文檔編號G01N35/00GK103207282SQ201210011348
公開日2013年7月17日 申請日期2012年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月13日
發(fā)明者鄧鑫, 羅威, 陳大凱 申請人:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司