專利名稱：用于溶出儀的除氧氣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
用于溶出儀的除氧氣裝置技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型屬于制藥行業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，特別是涉及用于溶出儀的除氧氣裝置。
技術(shù)背景[0002]溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)(Dissolution test)，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。一般認(rèn)為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因制劑處方與生產(chǎn)工藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物 (包括易溶性藥物)，其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)。另外，固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過程中，也需對(duì)所開發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間、地點(diǎn)對(duì)同一制劑的溶出度測(cè)定或不同的操作者之間的測(cè)定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。[0003]因此，對(duì)用于溶出度測(cè)試的溶出儀具有非常高的要求，對(duì)每一個(gè)微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計(jì)。[0004]溶出儀測(cè)試時(shí)，在攪拌過程中，氧氣會(huì)產(chǎn)生氣泡，影響固體制劑的溶出度，因此，必須排除介質(zhì)中的氧氣?，F(xiàn)有的脫氣方法通常結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，成本較高；并且通常達(dá)不到理想的除氧效果。實(shí)用新型內(nèi)容[0005]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供用于溶出儀的除氧氣裝置，這種除氧氣裝置將攪拌器、取樣管融為一體，并且同時(shí)能達(dá)到除氧氣的效果，可以應(yīng)用于現(xiàn)有的溶出儀配套設(shè)備；因此不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，而且使用方便。[0006]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是用于溶出儀的除氧氣裝置， 包括溶出杯，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)，所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯。[0007]上述技術(shù)方案中，在溶出杯里裝入溶出介質(zhì)(通常為去離子水)。當(dāng)需要除氧氣時(shí)， 對(duì)溶出杯加熱到37°C、攪拌槳轉(zhuǎn)速IOOrpm條件下，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接氦氣供應(yīng)裝置的第二接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過轉(zhuǎn)桿的空腔向溶出杯通入一定時(shí)間后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯中取樣時(shí)，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接樣品杯的第三接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過轉(zhuǎn)桿的空腔從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時(shí)實(shí)現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動(dòng)攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計(jì)非常巧妙。所述樣品杯連接溶出度檢測(cè)裝置。所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋，所述轉(zhuǎn)桿穿過杯蓋中心的通孔與三通閥連接。所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接。攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便于對(duì)攪拌頭的更換和安裝。綜上所述，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)(1)、本實(shí)用新型設(shè)置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造成本較低。(2)、本實(shí)用新型適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)等科研部門對(duì)溶出度的測(cè)試。(4)、本實(shí)用新型具有空腔的攪拌器同時(shí)實(shí)現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動(dòng)攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計(jì)非常巧妙。

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中各部件的對(duì)應(yīng)名稱為1溶出杯，2攪拌器，3轉(zhuǎn)桿、4攪拌頭；5三通閥，6氦氣供應(yīng)裝置，7樣品杯，8杯蓋。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例及附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此。實(shí)施例1 如圖1所示，用于溶出儀的除氧氣裝置，包括溶出杯1，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器2，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿3、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭4 ；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)，所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥5的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置6，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯7。 所述樣品杯連接溶出度檢測(cè)裝置。所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋8，所述轉(zhuǎn)桿穿過杯蓋中心的通孔與三通閥連接。所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接。如上所述，便可較好地實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。
權(quán)利要求1.用于溶出儀的除氧氣裝置，其特征在于，包括溶出杯(1)，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器(2)，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿(3)、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭(4)；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)，所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥(5)的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置(6)，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于溶出儀的除氧氣裝置，其特征在于，所述樣品杯連接溶出度檢測(cè)裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于溶出儀的除氧氣裝置，其特征在于，所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋(8)，所述轉(zhuǎn)桿穿過杯蓋中心的通孔與三通閥連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于溶出儀的除氧氣裝置，其特征在于，所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過螺紋連接。
專利摘要本實(shí)用新型公開了用于溶出儀的除氧氣裝置，包括溶出杯(1)，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器(2)，所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿(3)、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭(4)；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)，所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥(5)的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置(6)，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯(7)。本實(shí)用新型具有空腔的攪拌器同時(shí)實(shí)現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動(dòng)攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計(jì)非常巧妙。
文檔編號(hào)G01N1/38GK202305306SQ20112039178
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2011年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月15日
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