專利名稱：熒光定量檢測(cè)儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
熒光定量檢測(cè)儀技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于捕捉熒光信號(hào)的熒光定量檢測(cè)儀。背景技術(shù)：
免疫熒光檢測(cè)技術(shù)是自從Coons等于1941年首次采用熒光素進(jìn)行標(biāo)記而獲得成功。這種以熒光物質(zhì)標(biāo)記抗體而進(jìn)行抗原定位的技術(shù)稱為熒光抗體技術(shù)(fluorescent antibody technique)。用熒光抗體示蹤或檢查相應(yīng)抗原的方法稱熒光抗體法；用已知的熒光抗原標(biāo)記物示蹤或檢查相應(yīng)抗體的方法稱熒光抗原法。這兩種方法總稱免疫熒光技術(shù)， 因?yàn)闊晒馍夭坏芘c抗體球蛋白結(jié)合，用于檢測(cè)或定位各種抗原，也可以與其他蛋白質(zhì)結(jié)合，用于檢測(cè)或定位抗體，但是在實(shí)際工作中熒光抗原技術(shù)很少應(yīng)用，所以人們習(xí)慣稱為熒光抗體技術(shù)，或稱為免疫熒光技術(shù)。以熒光抗體方法較常用。用免疫熒光技術(shù)顯示和檢查細(xì)胞或組織內(nèi)抗原或半抗原物質(zhì)等方法稱為免疫熒光細(xì)胞(或組織)化學(xué)技術(shù)。該技術(shù)的主要特點(diǎn)是特異性強(qiáng)、敏感性高、速度快。主要缺點(diǎn)是非特異性染色問(wèn)題尚未完全解決，結(jié)果判定的客觀性不足，技術(shù)程序也還比較復(fù)雜。熒光免疫法按反應(yīng)體系及定量方法不同，還可進(jìn)一步分做若干種。與放射免疫法相比，熒光免疫法無(wú)放射性污染，并且大多操作簡(jiǎn)便，便于推廣。傳統(tǒng)的醫(yī)用免疫檢測(cè)裝置是用于檢測(cè)抗原、抗體反應(yīng)的一種裝置，其工作原理是利用抗原、抗體反應(yīng)所產(chǎn)生的電信號(hào)的強(qiáng)弱來(lái)確定抗原濃度的大小，通過(guò)抗原、抗體自身反應(yīng)所產(chǎn)生的信號(hào)來(lái)檢測(cè)抗原的濃度， 而抗原、抗體的含量通常為納克級(jí)，因此信號(hào)非常微弱，僅在幾毫伏以內(nèi)，同對(duì)抗原、抗體的復(fù)合是一種非常緩慢的電泳過(guò)程，故復(fù)合時(shí)間長(zhǎng)，這給檢測(cè)工作帶來(lái)困難，因此進(jìn)展緩慢。由于一般熒光測(cè)定中的本底較高等問(wèn)題，熒光免疫技術(shù)用于定量測(cè)定有一定困難。近年來(lái)發(fā)展了幾種特殊的熒光免疫測(cè)定，與酶免疫測(cè)定和放射免疫分析一樣，在臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用。熒光膠乳標(biāo)記層析檢測(cè)技術(shù)是繼膠體金標(biāo)記技術(shù)以后，在膠乳凝集試驗(yàn)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，作為一種免疫學(xué)方法，它是免疫親和技術(shù)、印跡技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)和層析技術(shù)的結(jié)合，并利用熒光定量檢測(cè)儀定量檢測(cè)熒光信號(hào)。由于其同金標(biāo)技術(shù)一樣具有快速、操作簡(jiǎn)便、試劑穩(wěn)定、可室溫儲(chǔ)運(yùn)、不易污染的特點(diǎn)以及利用熒光檢測(cè)儀定量檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)而發(fā)展迅速。熒光定量檢測(cè)儀器硬件部分一般由電腦、輸入輸出接口、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、掃描控制電路、光電轉(zhuǎn)換電路、背景補(bǔ)償電路、顯示器等組成。但是現(xiàn)有技術(shù)中通用的熒光定量檢測(cè)儀通常體積較大，不便于即時(shí)檢驗(yàn)，限制了其在交通不便，不發(fā)達(dá)地區(qū)的發(fā)展。且由于抗原抗體的結(jié)合及標(biāo)記材料都很貴，不可能象化學(xué)試劑那樣，做成大面積顯色，同時(shí)背景有水、血、標(biāo)記材料等雜質(zhì)，且在滲透過(guò)程中不均勻等原因增加了檢測(cè)的難度和精度，如何在保持POCT產(chǎn)品的體積微小，攜帶方便的同時(shí)提高檢測(cè)的穩(wěn)定性和靈敏性是本技術(shù)領(lǐng)域亟待解決的問(wèn)題。
實(shí)用新型內(nèi)容[0012]本實(shí)用新型的目的在于提供一種檢測(cè)較容易、精度高的熒光定量檢測(cè)儀。為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的，提供以下技術(shù)方案本實(shí)用新型為了解決上述問(wèn)題，提供了一種免疫熒光檢測(cè)系統(tǒng)，設(shè)計(jì)特殊的光學(xué)系統(tǒng)，以及補(bǔ)償電路，過(guò)濾滲透不均產(chǎn)生的干擾信號(hào)，優(yōu)化解決免疫熒光定量測(cè)試中靈敏度和精確度的問(wèn)題。本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀，其包括激發(fā)光源模塊、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊和軟件系統(tǒng)，所述激發(fā)光源模塊包括第一激光模塊組件和第二激光模塊組件；第一激光模塊組件用于向試劑條的檢測(cè)區(qū)中發(fā)射激發(fā)光束A，經(jīng)反射出熒光信號(hào)C ；第二激光模塊組件用于向試劑條上的編碼區(qū)發(fā)射激發(fā)光束B(niǎo)，經(jīng)反射出激光信號(hào)D ；所述光電轉(zhuǎn)換模塊用于接收反射的熒光信號(hào)C和激光信號(hào)D并進(jìn)行光電信號(hào)轉(zhuǎn)換；所述控制分析模塊包括主電路、電機(jī)、顯示屏，控制分析模塊用于處理接收光電轉(zhuǎn)換模塊輸出的電信號(hào)并進(jìn)行處理輸出到顯示屏顯示；所述熒光定量檢測(cè)儀設(shè)置有用于放置試劑條和定標(biāo)芯片ID卡的試劑條插槽和 ID卡插槽；該電機(jī)用于驅(qū)動(dòng)試劑條移動(dòng)。優(yōu)選的，該熒光定量檢測(cè)儀還包括一個(gè)微型打印機(jī)裝置，用于打印檢測(cè)結(jié)果。優(yōu)選的，該光電轉(zhuǎn)換模塊包括一個(gè)信號(hào)補(bǔ)償電路，減少干擾信號(hào)的產(chǎn)生。優(yōu)選的，所述第一激光模塊組件發(fā)出的是470匪波長(zhǎng)的激光，在對(duì)試劑條進(jìn)行照射時(shí)，其熒光物質(zhì)會(huì)發(fā)出530nm的光波。優(yōu)選的，所述顯示屏采用觸摸式顯示屏裝置，用于指令輸入以及數(shù)據(jù)顯示。優(yōu)選的，所述配套使用的試劑條表面有編碼區(qū)，該編碼區(qū)由激光模塊組件讀取并經(jīng)光電信號(hào)轉(zhuǎn)換后輸入主電路，以供區(qū)分不同檢測(cè)項(xiàng)目。所述分析模塊中有項(xiàng)目識(shí)別模塊， 用于識(shí)別配套使用的試劑條表面的編碼區(qū)，該編碼區(qū)可供區(qū)分不同檢測(cè)項(xiàng)目。優(yōu)選的，所述ID卡定標(biāo)芯片中儲(chǔ)存有相應(yīng)批次試劑卡的定標(biāo)曲線。優(yōu)選的，所述控制分析模塊中有質(zhì)量控制模塊，用于讀取定標(biāo)芯片ID卡中的定標(biāo)曲線，并根據(jù)定標(biāo)曲線進(jìn)行數(shù)據(jù)判斷。優(yōu)選的，還包含一個(gè)內(nèi)置的存儲(chǔ)單元，可以存儲(chǔ)最新的多個(gè)檢測(cè)結(jié)果。優(yōu)選的，所述軟件系統(tǒng)包括初始化模塊、開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)模塊、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊、條碼采集模塊和樣本測(cè)試分析模塊。采用本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀的檢測(cè)方法，其采用前述的熒光定量檢測(cè)儀，其包括如下步驟A.預(yù)先反應(yīng)的試劑條插進(jìn)試劑條插槽；B.激發(fā)光源模塊發(fā)出激發(fā)光源照射在待測(cè)試劑條的檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)上的熒光膠乳在激發(fā)光的作用下，發(fā)射出熒光信號(hào)；C.檢測(cè)區(qū)發(fā)射出的熒光信號(hào)被熒光定量檢測(cè)儀中設(shè)置的光電轉(zhuǎn)換模塊捕獲并完成光電信號(hào)的轉(zhuǎn)換；D.經(jīng)過(guò)控制分析模塊處理后將結(jié)果顯示出來(lái)。對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀采用特殊設(shè)計(jì)的光學(xué)系統(tǒng)和補(bǔ)償電路，使免疫熒光定量檢測(cè)更加靈敏和精確。
[0033]圖1為本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀的結(jié)構(gòu)及工作流程簡(jiǎn)單示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合圖1和圖2和具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型。本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀，包括激發(fā)光源模塊10、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊 3，所述激發(fā)光源模塊包括第一激光模塊組件1和第二激光模塊組件2兩部分，該光電轉(zhuǎn)換模塊包括第一光電轉(zhuǎn)換模塊41和第二光電轉(zhuǎn)換模塊42 ；第一激光模塊組件1用于向試劑條的檢測(cè)區(qū)53中發(fā)射激發(fā)光束A ；第二激光模塊組件2用于向試劑條上的編碼區(qū)發(fā)射激發(fā)光束B(niǎo) ；所述光電轉(zhuǎn)換模塊41和42用于接收反射的熒光信號(hào)C和激光信號(hào)D并進(jìn)行光電信號(hào)轉(zhuǎn)換；所述控制分析模塊3包括主電路31、電機(jī)34、顯示屏33 ；自動(dòng)控制分析模塊用于處理接收光電轉(zhuǎn)換模塊輸出的電信號(hào)并進(jìn)行處理輸出到顯示屏33顯示，并可以通過(guò)顯示屏33輸入指令；所述熒光定量檢測(cè)儀設(shè)置有用于放置試劑條5和定標(biāo)芯片ID卡32的試劑條插槽和ID卡插槽，定標(biāo)芯片ID卡32用于輸入檢測(cè)項(xiàng)目、批號(hào)及相關(guān)數(shù)據(jù)；該電機(jī)用于驅(qū)動(dòng)試劑條左右掃描移動(dòng)。圖中51為加樣區(qū)。該第一激光模塊組件1包括激發(fā)光源11、分光鏡12，激發(fā)光束A經(jīng)透鏡13發(fā)射到試劑條5的檢測(cè)區(qū)53中，經(jīng)反射出熒光信號(hào)C，經(jīng)濾光片14、透鏡15、光柵16出射到第一光電轉(zhuǎn)換模塊41，然后輸入主電路31。該第二激光模塊組件2包括光源21、分光鏡22和透鏡23，主電路31控制第二激光模塊組件2發(fā)射激發(fā)光束B(niǎo)，經(jīng)分光鏡22和透鏡23發(fā)射到試劑條5上的編碼區(qū)52，經(jīng)反射出熒光信號(hào)C，再經(jīng)過(guò)第二光電轉(zhuǎn)換模塊42，然后輸入主電路31。第一光電轉(zhuǎn)換模塊41用于接收反射熒光C的信號(hào)，通過(guò)光電轉(zhuǎn)換、信號(hào)放大，得到的光子強(qiáng)度并轉(zhuǎn)換為檢測(cè)品濃度輸出在顯示屏上。第二光電轉(zhuǎn)換模塊42用于接收反射激光D的信號(hào)，讀取試劑條上編碼區(qū)52信息， 將信號(hào)輸入主電路供系統(tǒng)區(qū)分不同的檢測(cè)項(xiàng)目。該激發(fā)光源模塊發(fā)出的激發(fā)光源照射在待測(cè)試劑條的檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)所發(fā)出的熒光信號(hào)被光電轉(zhuǎn)換模塊捕獲并轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，輸出電信號(hào)到控制分析模塊，輸出顯示屏顯
7J\ ο本實(shí)用新型的軟件系統(tǒng)由機(jī)器內(nèi)部的檢測(cè)控制算法程序與基于PC平臺(tái)的分析與數(shù)據(jù)庫(kù)等軟件組成。(該檢測(cè)儀可以與PC連接，將檢測(cè)數(shù)據(jù)導(dǎo)出到pc上保存管理，也可以不與PC連接，直接保存在存儲(chǔ)卡中，是否連接，模式可選擇)控制分析模塊3包括主電路31、電機(jī)34、編碼掃描器和顯示電路；主31電路控制檢測(cè)探頭的運(yùn)動(dòng)。在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，組裝了一個(gè)微型的打印機(jī)，用于打印檢測(cè)結(jié)果。在本實(shí)用新型的另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，第一光電轉(zhuǎn)換模塊41中還加入了一個(gè)信號(hào)補(bǔ)償電路，用于減少干擾信號(hào)。檢測(cè)時(shí)，儀器通過(guò)第二激光模塊組件2掃描試劑條上的編碼區(qū)自動(dòng)識(shí)別檢測(cè)項(xiàng)目，并將檢測(cè)項(xiàng)目顯示在液晶顯示屏上，供操作者開(kāi)始檢測(cè)時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目。并在試劑條表面設(shè)計(jì)了方向箭頭，以確保其插入檢測(cè)儀時(shí)的方向準(zhǔn)確性。[0048]優(yōu)選的一種實(shí)施例，顯示器采用液晶屏顯示或者觸摸屏顯示。本實(shí)用新型的軟件系統(tǒng)包括以下功能模塊儀器初始化模塊設(shè)置系統(tǒng)各工作單元(串行口)初始化；儀器開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)模塊檢查儀器工作狀態(tài)及靜態(tài)參數(shù)是否正常；儀器系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊設(shè)置和改變儀器工作狀態(tài)和參數(shù)(日期、時(shí)間等)、儀器條碼采集分析模塊采集試劑條編碼區(qū)信息，分析輸入試劑條修正參數(shù)、測(cè)試樣本參數(shù)，處理相應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目參數(shù)。儀器樣本測(cè)試分析模塊采集測(cè)試熒光帶信息，根據(jù)條碼采集分析的參數(shù)，利用預(yù)編程的算法計(jì)算被檢測(cè)物的濃度。熒光膠乳標(biāo)記抗體/抗原是將直徑范圍在0. 01 μ m 1 μ m的膠乳微球與含有待測(cè)抗體/抗原的蛋白質(zhì)和各類不同的熒光素共價(jià)結(jié)合，利用膠乳微球大分子物質(zhì)具有的羧基、氨基、羥基等基團(tuán)結(jié)合抗體，利用熒光素在激發(fā)光作用下可以發(fā)射熒光，當(dāng)此熒光膠乳標(biāo)記的抗體/抗原與檢測(cè)樣本中足夠的相應(yīng)抗原/抗體結(jié)合后形成的膠乳標(biāo)記復(fù)合物，熒光膠乳標(biāo)記的抗體/抗原在相應(yīng)的配體處大量聚積時(shí)，利用本實(shí)用新型提供的熒光定量檢測(cè)儀，由光源激發(fā)膜上檢測(cè)區(qū)聚積的熒光素，熒光素發(fā)射出的熒光被相應(yīng)的檢測(cè)儀器接收， 并通過(guò)光電變換、光電轉(zhuǎn)化等過(guò)程將光電信號(hào)轉(zhuǎn)化成電信號(hào)，并由儀器中設(shè)置的自動(dòng)控制系統(tǒng)將信號(hào)輸出，顯示出最終的定量結(jié)果。由于選擇的熒光素的種類的不同，其激發(fā)/發(fā)射光的波長(zhǎng)λ以及自動(dòng)控制系統(tǒng)也會(huì)不同。由于激光具有很好的單一性、相干性、方向性，在本實(shí)用新型中免疫熒光檢測(cè)儀使用激光作為激發(fā)光源，通過(guò)激光管激發(fā)入射光，入射光照射到試劑條中的檢測(cè)區(qū)，C、T線上的熒光物質(zhì)被激發(fā)，發(fā)生電子躍遷從而產(chǎn)生一種新的波長(zhǎng)，一般情況下要大于激發(fā)光的波長(zhǎng)。產(chǎn)生的發(fā)射光被光電倍增管接收轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，電信號(hào)的強(qiáng)弱與熒光物質(zhì)分子數(shù)量嚴(yán)格相關(guān)，接收器轉(zhuǎn)換出來(lái)的電信號(hào)通過(guò)放大電路放大后，用A/D轉(zhuǎn)換器將其轉(zhuǎn)化為可處理的數(shù)字。由于免疫反應(yīng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過(guò)程，所以儀器通過(guò)在固定的預(yù)設(shè)時(shí)間內(nèi)進(jìn)行兩次測(cè)定，得到兩個(gè)不同強(qiáng)度的脈沖信號(hào)，通過(guò)兩個(gè)信號(hào)的差值經(jīng)處理?yè)Q算出光子脈沖數(shù)。在本實(shí)用新型一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，熒光檢測(cè)系統(tǒng)采用的是470ΝΜ波長(zhǎng)的激光， 在對(duì)試劑條進(jìn)行照射時(shí)，其熒光物質(zhì)會(huì)發(fā)出530nm的光波。免疫熒光檢測(cè)技術(shù)以熒光乳膠微粒作標(biāo)記物，層析條通過(guò)多種材料復(fù)合而成。檢測(cè)儀器硬件部分一般由電腦、輸入輸出接口、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、掃描控制電路、光電轉(zhuǎn)換電路、背景補(bǔ)償電路、顯示器等組成。為了保存測(cè)試結(jié)果，配有微型打印機(jī)。為了提高以提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性和精確性。本實(shí)用新型根據(jù)水的滲透規(guī)律，編制特殊的軟件，補(bǔ)償滲透不均勻引起的干擾信號(hào)；根據(jù)不同的測(cè)試條、不同的批號(hào)，控制測(cè)試時(shí)間。本實(shí)用新型中，光密度值與濃度的關(guān)系用檢測(cè)曲線來(lái)表示，每次測(cè)定時(shí)，即可自動(dòng)將光密度值轉(zhuǎn)換成濃度值并顯示。通過(guò)測(cè)試試劑條上檢測(cè)區(qū)、質(zhì)控區(qū)的熒光信號(hào)值的不同與分析物的不同濃度成一定的比例，從曲線上可計(jì)算出未知樣本中分析物的濃度。熒光定量檢測(cè)儀的檢測(cè)方法，包括以下步驟A.預(yù)先反應(yīng)的試劑條插進(jìn)試劑條插槽；B.熒光定量檢測(cè)儀中設(shè)置的熒光光學(xué)系統(tǒng)，包括光源、外光路、單色器等。光源將光通過(guò)外光路匯聚，投射至單色器的入射狹縫上，單色器濾除分析線以外的雜散光。從單色器射出的單一激發(fā)光源照射在待測(cè)試劑條的檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)上的熒光膠乳在激發(fā)光的作用下，發(fā)射出熒光信號(hào)。C.檢測(cè)區(qū)發(fā)射出的熒光信號(hào)被熒光定量檢測(cè)儀中設(shè)置的熒光檢測(cè)模塊捕獲，由熒光檢測(cè)模塊來(lái)完成光電信號(hào)的轉(zhuǎn)換。熒光檢測(cè)模塊將待測(cè)試劑條檢測(cè)區(qū)發(fā)射出的光通過(guò)光電變換，接受入射光，發(fā)射出光電子并使其倍增，實(shí)現(xiàn)光電子信號(hào)的放大，再由固態(tài)檢測(cè)器將光電子信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，由電信號(hào)讀出電路將電信號(hào)輸出，經(jīng)過(guò)自動(dòng)軟件分析控制系統(tǒng)處理后，通過(guò)數(shù)字顯示屏將結(jié)果顯示出來(lái)。如檢測(cè)HbAlc使用的是免疫競(jìng)爭(zhēng)法。當(dāng)檢測(cè)緩沖液與加入了溶血緩沖液后的全血混勻時(shí)，熒光標(biāo)記的抗HbAlc抗體與血樣中的HbAlc結(jié)合，然后當(dāng)該樣本混合液加入到試劑條的加樣區(qū)后，樣本中的HbAlc和固定在試劑條上的糖化血紅蛋白則會(huì)與檢測(cè)抗體(熒光標(biāo)記抗體)競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合，反應(yīng)平衡后，樣本中的HbAlc越多，固定在試劑條上的糖化血紅蛋白與熒光標(biāo)記抗體結(jié)合的機(jī)會(huì)就越少，最后讀出試劑條所示熒光強(qiáng)度。熒光信號(hào)強(qiáng)弱與 HbAlc的量成反比。熒光檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)HbAlc濃度和總血紅蛋白濃度。儀器將這兩個(gè)參數(shù)轉(zhuǎn)換為比值(％)顯示在屏幕上，就是HbAlc的相對(duì)濃度(占總Hb的比率)。檢測(cè)CRP蛋白使用的是雙抗原夾心法，檢測(cè)時(shí)，血液樣本稀釋后加入試劑條，血液中的CRP抗原和試劑條上用熒光標(biāo)記的的CRP抗體1相結(jié)合形成抗原抗體復(fù)合物；在試劑條上該復(fù)合物被固相在試劑條上的抗CRP抗體2所捕獲；檢測(cè)儀通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的強(qiáng)弱對(duì)待檢物進(jìn)行定量，熒光信號(hào)的強(qiáng)度反映了被捕獲的CRP濃度。本實(shí)用新型提供的熒光定量分析儀設(shè)計(jì)精巧、便于攜帶、界面友好，可快速定量檢測(cè)全程C反應(yīng)蛋白、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白、前列腺特異性抗原、甲胎蛋白、癌胚抗原、心肌鈣蛋白等。所采用的免疫熒光定量快速檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)靈敏度可達(dá)到pg/ml。能夠使檢測(cè)項(xiàng)目均在3-15分鐘內(nèi)完成，儀器內(nèi)的檢測(cè)速度<10秒/測(cè)試，可以滿足大批量檢測(cè)的要求。本實(shí)用新型使用定標(biāo)曲線進(jìn)行質(zhì)量控制，檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線儲(chǔ)存于試劑盒的信息芯片ID卡內(nèi)，系統(tǒng)的內(nèi)置質(zhì)控可以滿足日常質(zhì)控的要求，保證結(jié)果的精確性，整體檢測(cè)系統(tǒng)的CV<5%。使用芯片式的升級(jí)方式進(jìn)行項(xiàng)目擴(kuò)展功能。第一個(gè)檢測(cè)大約需要4分鐘，之后每個(gè)檢測(cè)只需20秒，1小時(shí)可進(jìn)行180個(gè)測(cè)試， 一般的速度至少可以達(dá)到50-60個(gè)測(cè)試/小時(shí)，熟練的速度可以做到80個(gè)測(cè)試/小時(shí)以上。 決定檢測(cè)速度的關(guān)鍵是儀器自動(dòng)掃描的時(shí)間。由于每一批的試劑卡所使用的原材料和工藝的不同，曲線也不同，因此在每一批試劑卡使用時(shí)，需要一個(gè)定標(biāo)曲線，定標(biāo)曲線儲(chǔ)存在定標(biāo)曲線芯片內(nèi)，將芯片插入機(jī)器的試劑卡插槽，隨試劑卡，更換芯片，讀取芯片獲得標(biāo)準(zhǔn)曲線。本實(shí)用新型中的免疫熒光檢測(cè)儀優(yōu)選的適用于免疫熒光定量檢測(cè)全程C-反應(yīng)蛋白、糖化血紅蛋白、微量白蛋白、前列腺特異性抗原、癌胚抗原、心肌肌鈣蛋白的檢測(cè)。本實(shí)用新型適用于體外檢測(cè)，可以適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心檢驗(yàn)室、門\急診化驗(yàn)室、臨床科室和其他醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)、體檢中心的快速定量檢測(cè)系統(tǒng)。以熒光膠乳作為示蹤物，應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)，通過(guò)熒光定量檢測(cè)儀器用于CRP、 FOP等的檢測(cè)，熒光定量檢測(cè)結(jié)果對(duì)判斷病情感染性的強(qiáng)弱以及指導(dǎo)抗病毒藥物治療有十分重要的意義，能提供更準(zhǔn)確的病情信息，并且檢測(cè)結(jié)果可以以數(shù)據(jù)形式保存下來(lái)，建立病人病情數(shù)據(jù)庫(kù)，方便日后查詢。熒光定量檢測(cè)的主要特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單快速，不需要專業(yè)人員、靈敏度高、精確可靠。特別適用于廣大基層單位、醫(yī)院、野外作業(yè)人員以及大批量時(shí)間的檢測(cè)和大免疫普查及無(wú)專業(yè)人員在場(chǎng)的環(huán)境，可檢測(cè)項(xiàng)目多，適用范圍廣泛。本實(shí)用新型的重復(fù)性變異系數(shù)檢測(cè)同一份標(biāo)準(zhǔn)品，平行檢測(cè)10次，計(jì)算出CV值應(yīng)彡15%。穩(wěn)定性變異系數(shù)檢測(cè)同一份標(biāo)準(zhǔn)品，試劑條放入檢測(cè)儀中連續(xù)測(cè)試30分鐘，測(cè)試時(shí)間間隔為1分鐘，計(jì)算出CV值應(yīng)< 8%。以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何基于本實(shí)用新型技術(shù)方案上的等效變換均屬于本實(shí)用新型保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，其包括激發(fā)光源模塊、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊和軟件系統(tǒng)，所述激發(fā)光源模塊包括第一激光模塊組件和第二激光模塊組件；第一激光模塊組件向試劑條的檢測(cè)區(qū)中發(fā)射激發(fā)光束A，經(jīng)反射出熒光信號(hào)C由所述光電轉(zhuǎn)換模塊接收；第二激光模塊組件向試劑條上的編碼區(qū)發(fā)射激發(fā)光束B(niǎo)，經(jīng)反射出激光信號(hào)D由所述光電轉(zhuǎn)換模塊接收；所述控制分析模塊包括主電路、電機(jī)、顯示屏，光電轉(zhuǎn)換模塊輸出的電信號(hào)傳輸?shù)娇刂品治瞿K，控制分析模塊的輸出連接到顯示屏；所述熒光定量檢測(cè)儀設(shè)置有用于放置試劑條和定標(biāo)芯片ID卡的試劑條插槽和ID卡插槽；該電機(jī)連接試劑條。
2.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，該熒光定量檢測(cè)儀還包括一個(gè)用于打印檢測(cè)結(jié)果的微型打印機(jī)裝置。
3.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，該光電轉(zhuǎn)換模塊包括一個(gè)用于減少干擾信號(hào)的產(chǎn)生的信號(hào)補(bǔ)償電路。
4.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，所述第一激光模塊組件發(fā)出的激發(fā)光束A的波長(zhǎng)為是470nm，在對(duì)試劑條進(jìn)行照射時(shí)，熒光物質(zhì)發(fā)出的反射熒光C波長(zhǎng)為 530nmo
5.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，所述顯示屏采用觸摸式顯示屏直ο
6.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，所述配套使用的試劑條表面有編碼區(qū)，該編碼區(qū)由第二激光模塊組件讀取并經(jīng)光電信號(hào)轉(zhuǎn)換后輸入主電路，以供區(qū)分不同檢測(cè)項(xiàng)目。
7.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，所述定標(biāo)芯片ID卡中儲(chǔ)存有相應(yīng)批次試劑條的定標(biāo)曲線。
8.如權(quán)利要求7所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，所述控制分析模塊中有用于讀取定標(biāo)芯片ID卡中的定標(biāo)曲線并根據(jù)定標(biāo)曲線進(jìn)行數(shù)據(jù)判斷的質(zhì)量控制模塊。
9.如權(quán)利要求1所述的熒光定量檢測(cè)儀，其特征在于，還包含一個(gè)內(nèi)置的可以存儲(chǔ)最新的多個(gè)檢測(cè)結(jié)果的存儲(chǔ)單元。
專利摘要本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀，其包括激發(fā)光源模塊、光電轉(zhuǎn)換模塊、控制分析模塊和軟件系統(tǒng)，所述激發(fā)光源模塊包括第一激光模塊組件和第二激光模塊組件；第一激光模塊組件用于向試劑條的檢測(cè)區(qū)中發(fā)射激發(fā)光束A；第二激光模塊組件用于向試劑條上的編碼區(qū)發(fā)射激發(fā)光束B(niǎo)；所述光電轉(zhuǎn)換模塊用于接收反射的熒光信號(hào)C和激光信號(hào)D并進(jìn)行光電信號(hào)轉(zhuǎn)換；所述控制分析模塊包括主電路、電機(jī)、顯示屏，控制分析模塊用于處理接收光電轉(zhuǎn)換模塊輸出的電信號(hào)；所述熒光定量檢測(cè)儀設(shè)置有用于放置試劑條和定標(biāo)芯片ID卡的試劑條插槽和ID卡插槽；該電機(jī)用于驅(qū)動(dòng)試劑條移動(dòng)。本實(shí)用新型熒光定量檢測(cè)儀采用特殊設(shè)計(jì)的光學(xué)系統(tǒng)和補(bǔ)償電路，使免疫熒光定量檢測(cè)更加靈敏和精確。
文檔編號(hào)G01N33/53GK202216908SQ20112035269
公開(kāi)日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2011年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月31日
發(fā)明者王治才, 王繼華 申請(qǐng)人:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司