專利名稱：測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置的制作方法
技術領域：
測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置技術領域[0001]本實用新型屬于藥物溶出度檢測儀器，具體涉及一種測量藥溶儀籃桿或槳桿軸線與溶出杯垂直軸偏差裝置。
背景技術：
[0002]隨著新藥的不斷研發(fā)，藥物溶出度檢測儀(簡稱藥溶儀)的利用也越來越高。人們對藥溶儀的性能以及精度提出了更高的要求。例如傳統(tǒng)的水楊酸校正片驗證法，是一種通過藥物溶出結果間接判斷藥溶儀性能的方法。該方法的驗證結果直接受到校正片質量的影響，且驗證過程時間長，操作較繁瑣，重復性差。為此在國際上美國提出了用物理測量的方法來保證藥溶儀的性能，而且該方法通過美國FDA認證已經生效。該方法是通過測量藥溶儀中相關部件位置距離的精確度(同時又是藥典規(guī)定的)。例如藥典規(guī)定藥物實驗時， 藥溶儀的槳桿或籃桿旋轉時，桿軸與溶出杯中心軸線的偏差不得大于2mm，但是該參數(shù)用普通檢測工具無法測量。本實用新型提出的測量裝置不但結構簡單，并且檢測精度完全可以達到藥典規(guī)定的技術數(shù)據(jù)，可準確測量出溶出儀槳桿或籃桿軸線與溶出杯垂直軸的偏差， 并可實現(xiàn)連續(xù)記錄。發(fā)明內容[0003]本實用新型的目的是，提供一種測量溶出儀籃桿或槳桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置。[0004]以下參照附圖對本實用新型的結構原理予以說明。測量溶出儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置，具有測量桿、數(shù)顯機構、位移傳感器、連接板、壓塊、鎖緊螺母等。結構設計為測量桿與數(shù)顯機構內的位移傳感器連接，數(shù)顯機構與連接板的一側固定，連接板的另一側設有凹槽，籃桿或槳桿鑲臥于連接板凹槽內并用壓塊及鎖緊螺母貼壁固定。測量桿頂尖中心與籃桿或槳桿軸心位于同一軸線，數(shù)顯機構的信號輸出接至計算機。凹槽深度大于或等于籃桿(或槳桿)的半徑。溶出儀籃桿或槳桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的檢測，需要兩套測量裝置來進行，兩套裝置通過籃桿或槳桿組合在一起置于溶出杯中。[0005]其測量過程及原理是兩套裝置通過籃桿或槳桿組裝后置于溶出杯中，測量桿的頂尖指向溶出杯內壁。根據(jù)藥典規(guī)定找出溶出杯半徑上限值測量桿頂尖所在的位置L值 (如圖1)，作為第一個基礎數(shù)據(jù)被存儲。然后(根據(jù)藥典規(guī)定)找出溶出杯半徑下限值測量桿頂尖所在的位置D值，作為第二個基礎數(shù)據(jù)被存儲。頂尖置于杯壁的距離范圍為L-D， 所以測量桿頂尖只要沿溶出杯內壁移動一圈，頂尖的位移不超過1mm，就可以判斷出槳桿或籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差符合藥典規(guī)定的誤差。[0006]本實用新型的特點及有益效果是，本裝置與藥溶儀槳桿或籃桿固定在一起，兩套裝置同時測量兩點，定位基準精確，而且測量原理簡單。由于裝置體積較小可以在溶出杯內自由升降，數(shù)顯顯示便于用戶實時讀取數(shù)據(jù)，而且數(shù)顯機構與計算機連接可進行數(shù)據(jù)分析與計算。由于該裝置可以直接在溶出杯內部測量槳桿或籃桿軸線垂直的偏差，所以可為相關實驗及研究人員提供了一種可行靠的驗證手段。

[0007]圖1為本實用新型結構及工作原理圖。[0008]圖2為本實用新型與藥溶儀配套使用時部件連接及原理結構圖。[0009]圖3為本實用新型與籃桿固定結構圖。
具體實施方式
[0010]
以下結合附圖并通過具體實施例對本實用新型的結構做進一步的說明。測量溶出儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置(如圖1圖幻，其部件連接技術方案為測量桿1與數(shù)顯機構2內的位移傳感器3連接，數(shù)顯機構與連接板4的一側固定，連接板的另一側設有凹槽，凹槽深度大于或等于籃桿5或槳桿的半徑。籃桿5或槳桿鑲臥于連接板凹槽內并用壓塊7及鎖緊螺母8貼壁固定，測量桿頂尖中心與籃桿5或槳桿中心位于同一軸線。數(shù)顯機構的信號輸出接至計算機9。兩套測量裝置通過籃桿5或槳桿組合在一起置于溶出杯6 中，籃桿下端接有籃筐10 (用于放置試樣)，槳桿下端接有槳葉。[0011]依據(jù)籃桿或槳桿的外徑，壓塊加工有與連接板相同的凹槽，可將籃桿或槳桿良好的貼壁固定于連接板(如圖；3)。因此測量桿與籃桿(或槳桿)通過連接板固定為一體。 兩套裝置通過籃桿或槳桿組裝在一起，籃桿下端裝有籃筐。其中的一套A位于溶出杯的下方；另一套裝置B安裝在該套的上方，兩套裝置間距約為60mm(如圖1)。兩裝置測量桿的頂尖沿同一方向指向溶出杯內壁，測量桿置于初始位置L處。藥典規(guī)定溶出杯的內徑為 102mm士4mm，因此L必須大于溶出杯半徑的最大值53mm(藥典規(guī)定的上限)，該L值由數(shù)顯機構中的顯示窗顯示，同時作為第一個基礎數(shù)據(jù)被存儲。然后調整測量桿帶動位移傳感器繼續(xù)向杯壁位移，移動的距離為H，數(shù)顯機構顯示數(shù)值D，D = L-H(如圖1)。根據(jù)藥典對溶出杯內徑的要求，D必須小于溶出杯的半徑最小值49mm。所以該D值由數(shù)顯機構中的顯示窗顯示，同時作為第二個基礎數(shù)據(jù)被存儲。L值與D值就是藥典規(guī)定溶出杯半徑的上下限。 此時頂尖距杯壁的間距為H = L-D,因此將測量桿頂尖在H值范圍內與杯壁接觸，頂尖位置 (距離)的數(shù)值由數(shù)顯機構屏幕實時顯示，并由計算機存儲。[0012]檢測時，手動旋轉籃桿一圈，測量桿則相應沿溶出杯內壁做圓周位移，此間通過位移傳感器的信號輸出，計算機將采集若干多個點進行數(shù)據(jù)的讀取和存儲，計算出該組數(shù)值浮動的范圍。當A、B兩套裝置的讀數(shù)在籃桿轉動一圈后，頂尖(位移傳感器)浮動變化均不超過Imm時，即可判定為籃桿或槳桿軸心與溶出杯中軸線在任一點的偏差不大于2mm。由于是兩套檢測裝置在溶出杯上下(距離60mm)同步旋轉測試，所以完全能夠保證籃桿或槳桿的溶出杯內垂直度不會超過藥典規(guī)定的誤差范圍。[0013]當需要測量槳桿軸線與溶出杯垂直軸的偏差時，只需將兩套裝置安裝到藥溶儀的槳桿上即可，測試方法以及工作流程與籃桿完全相同。
權利要求1.測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置，具有測量桿、數(shù)顯機構、位移傳感器、連接板、壓塊、鎖緊螺母以及計算機，其特征是測量桿(1)與數(shù)顯機構O)內的位移傳感器C3)連接，數(shù)顯機構與連接板的一側固定，連接板的另一側設有凹槽，籃桿(5)或槳桿鑲臥于連接板凹槽內并用壓塊(7)及鎖緊螺母(8)貼壁固定，測量桿(1)頂尖中心與籃桿(5)或槳桿軸心位于同一軸線，數(shù)顯機構的信號輸出接至計算機(9)。
2.按照權利要求1所述的測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置，其特征是將兩套測量裝置通過所述籃桿( 或槳桿組合在一起置于溶出杯(6)中。
3.按照權利要求1或2所述的測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置，其特征是所述連接板(4)上的凹槽深度大于或等于所述籃桿( 或槳桿的半徑。
專利摘要本實用新型公開了一種測量藥溶儀籃桿軸線與溶出杯垂直軸偏差的裝置，其結構是測量桿與數(shù)顯機構內的位移傳感器連接，數(shù)顯機構與連接板的一側固定，連接板的另一側設有凹槽，籃桿或槳桿鑲臥于連接板凹槽內并用壓塊及鎖緊螺母貼壁固定。測量桿頂尖中心與籃桿或槳桿軸心位于同一軸線，數(shù)顯機構的信號輸出接至計算機。本裝置與藥溶儀槳桿或籃桿固定在一起，兩套裝置同時測量，定位基準精確，測量原理簡單。由于裝置體積較小可在溶出杯內自由升降，數(shù)顯顯示便于用戶實時讀取數(shù)據(jù)，而且數(shù)顯機構與計算機連接可進行數(shù)據(jù)分析與計算。該裝置可以直接在溶出杯內部測量槳桿或籃桿軸線垂直的偏差，所以可為相關實驗及研究人員提供了一種可行靠的驗證手段。
文檔編號G01B21/24GK202274873SQ20112028441
公開日2012年6月13日 申請日期2011年8月5日 優(yōu)先權日2011年8月5日
發(fā)明者毛軍, 王珊, 王琸, 王立欣 申請人:天津市天大天發(fā)科技有限公司