專利名稱：HbA1c測量結(jié)果的顯示方法、顯示裝置以及顯示程序的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及HbAlc測量結(jié)果的顯示方法、顯示裝置以及顯示程序。
技術(shù)背景
將分離分析法、例如HPLC(高速液體色譜法)作為測量原理的血紅蛋白 Alc(HbAlc)的測量裝置，在多數(shù)情況下，作為測量結(jié)果與HbAlc值一起輸出分離色譜。但是，在該色譜中存在除了作為目標的HbAlc以外還存在峰值。因此，有時會在色譜上的 HbAlc分區(qū)(峰值區(qū)域)上，為了提高針對其他Hb分區(qū)的識別性，實施陰影處理(非專利文獻1) ο
另一方面，在日本，從2010年7月1日開始實行了糖尿病的新診斷基準，將HbAlc 值增加到了診斷項目中。即、今后在臨床現(xiàn)場，HbAlc值不僅起到如以往那樣的作為糖尿病治療標志的作用，還擔當作為糖尿病診斷標志的作用。
非專利文獻1村上卓司6“東乂一自動夕‘1J 二 夕’α ' >分析計HLC-723G8 乃開発，，TOSOH Research&Technology Review Vol. 50 (2006)，pp69_72
為了確認治療效果并決定新的治療方針，比較作為糖尿病治療標志的HbAlc值的上一次值和測量值具有重要的意義。另一方面，對于作為糖尿病診斷標志的HbAlc值而言， 問題為根據(jù)糖尿病診斷基準，屬于糖尿病型還是屬于非糖尿病型。另外，在測量多個試料的臨床現(xiàn)場，要求不得有看漏糖尿病型的樣品的情況。發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種HbAlc測量結(jié)果的顯示方法、顯示裝置以及顯示程序，其能夠防止看漏HbAlc值示出與正常值不同的規(guī)定值的試料、例如表示糖尿病型的試料。
作為本發(fā)明的一方式，涉及一種顯示方法，顯示通過分離分析法測量了試料中的血紅蛋白Alc(HbAlc)的結(jié)果的譜圖數(shù)據(jù)，其中，根據(jù)試料中的HbAlc量、或HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加到上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域上。
作為本發(fā)明的另一方式，涉及一種裝置，該裝置具有測量部，其通過分離分析法測量試料中的血紅蛋白Alc(HbAlc),得到所測量的HbAlc量及譜圖數(shù)據(jù)；顯示數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換部， 其根據(jù)上述HbAlc量、或上述HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加到上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域上；以及顯示所轉(zhuǎn)換的顯示數(shù)據(jù)的顯示部、進行打印的打印部以及向外部進行發(fā)送的發(fā)送部中的至少任意一個。
作為本發(fā)明的又一方式，涉及一種顯示程序，其使處理器執(zhí)行如下處理進行通過分離分析法測量試料中的血紅蛋白Alc(HbAlc)而得到的HbAlc量及譜圖數(shù)據(jù)的顯示，其中，該程序使上述處理器執(zhí)行如下的處理訪問預(yù)先記錄有對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)的記錄部，確定與上述試料的HbAlc量或HbAlc量及血糖量相應(yīng)的設(shè)計，該對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)表示HbAlc量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系，或表示上述HbAlc量及血糖量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系；將上述試料的譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域變更為所確定的上述設(shè)計；以及將所變更的上述譜圖數(shù)據(jù)顯示、打印或輸出到外部。
根據(jù)本發(fā)明，在使用了分離分析法的HbAlc測量中，能夠抑制看漏需要注意的測量結(jié)果。


圖1是表示實施方式中的裝置的構(gòu)成例的功能框圖。
圖2是表示實施方式中的裝置的其他構(gòu)成例的功能框圖。
圖3是表示顯示裝置的動作的一例的流程圖。
圖4是表示顯示裝置的動作的其他例的流程圖。
圖5A是所顯示的色譜的一例，圖5B是所顯示的色譜的其他例。
符號說明
1 測量部
2 轉(zhuǎn)換部
3 顯示部
4 記錄部
11=HbAlc測量部
12色譜制作部
13=HbAlc值計算部
14血糖值測量部
21分析部
22色譜轉(zhuǎn)換部
23輸出部
31顯示畫面
32打印部
33外部輸出部具體實施方式
在本說明書中，“血紅蛋白Alc(HbAlc) ”是紅血球的蛋白質(zhì)成分之一，是指在血紅蛋白的β鏈的N末端上結(jié)合了葡萄糖的成分，不特別限定，是指穩(wěn)定型HbAlc(S-HbAlc)。 作為在通過分離分析法分析了血液或由血液制成的試料時檢測得到的穩(wěn)定型HbAlc以外的成分，可以例舉血紅蛋白AO (HbAO)、血紅蛋白Ala(HbAla)、血紅蛋白Alb(HbAlb)、血紅蛋白A2(HbA2)、血紅蛋白S (HbS，鐮狀紅血球血紅蛋白)、血紅蛋白F(HbF，胎兒血紅蛋白)、血紅蛋白M(HbM)、血紅蛋白C(HbC)、血紅蛋白D(HbD)、血紅蛋白E(HbE)、正鐵血紅蛋白、氨基甲酰血紅蛋白、乙?；t蛋白、不穩(wěn)定型HbAlc (I-HbAlc)等。
在本說明書中，“試料”是指由試料原料調(diào)制而成的成分或該原料本身。作為試料原料，可以例舉包含活體制成成分的活體試料，優(yōu)選為包含上述分析對象物的試料，更優(yōu)選為包含血紅蛋白的試料。作為活體試料，包含有血液、包含紅血球成分的血液制品、唾液、骨髓液等。作為血液，可以例舉從活體采集的血液。作為包含紅血球成分的血液制品，可以例舉從血液分離或由血液調(diào)制而成的、包含紅血球成分的制品，例如包括除去了血漿的血球分區(qū)、血球濃縮物、血液或血球的凍結(jié)干燥物、將全血進行了溶血處理的溶血試料、遠心分離血液、自然沉降血液、洗凈血球等。
在本說明書中，“HbAlc量”是指試料中或血液中的HbAlc的濃度，從實用的觀點考慮時，優(yōu)選指HbAlc值。在本說明書中，“HbAlc值”是指試料或血液中的HbAlc相對于血紅蛋白的比例(HbAlc濃度/血紅蛋白濃度)，單位為％。
另一方面，存在如下所述的問題在日本使用的HbAlc值(JDS值)雖然具有領(lǐng)先于其他國家而成為標準化等的特征，但是與在世界很多國家使用的HbAlc值(NGSP值)比較時，是約低0.4%的值。因此，日本糖尿病學(xué)會決定，將對以往的用JDS值表示的HbAlc值上加上0. 4%后的新的HbAlc值稱為國際標準值，目前以JDS值為基準，從之后發(fā)表的執(zhí)行日以后以國際標準值為基準來進行糖尿病診斷。
根據(jù)在2010年7月1日改定的糖尿病新診斷基準，HbAlc值以及血糖值的糖尿病的判定區(qū)別為如下所述。
a)空腹時血糖值彡U6mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6. 1% )
b)OGTT 2時間之后的血糖值彡200mg/dl、
且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6.1%)
c)隨時血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6. 1% )
此處，OGTT是指口服葡萄糖耐量試驗。
糖尿病是以由胰島素的作用不足引起的慢性的高血糖狀態(tài)為特征的疾病群，是當長時間持續(xù)地維持高血糖狀態(tài)時根據(jù)糖尿病性并發(fā)癥的發(fā)病而最終致死亡的疾病。糖尿病治療的重點在于預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)病，從糖尿病的早期階段開始介入治療，抑制血糖值的上升而持續(xù)維持管理，對于治療具有很大的意義。因此，為了在糖尿病的早期就開始治療，進行體檢或檢查疑似糖尿病的患者等就顯得特別重要。
本發(fā)明所關(guān)注的是在將HbAlc值作為糖尿病的診斷標志利用的臨床現(xiàn)場中，看漏作為糖尿病分類的試料或作為有其可能性來分類的試料的風(fēng)險增加。并且，基于如下所述的想法如果將在每次測量時顯示或打印的色譜的HbAlc的峰值區(qū)域的設(shè)計分為例如 “糖尿病型”和“非糖尿病型”，則能夠簡單地減少這種看漏情況。
S卩、本發(fā)明的一方式涉及如下所述的顯示方法，即其是用分離分析法測量了試料中的血紅蛋白Alc(HbAlc)的結(jié)果的譜圖數(shù)據(jù)的顯示方法(以下，也稱為“本發(fā)明的顯示方法”)，包括根據(jù)試料中的HbAlc量、或HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個施加在上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域的步驟。
根據(jù)本發(fā)明的顯示方法，例如在測量多個試料的臨床現(xiàn)場中，起到能夠減少看漏應(yīng)引起注意的表示HbAlc值的試料的效果。另外，本發(fā)明的顯示方法不包含診斷個體、例如進行提供了試料的個體的糖尿病診斷的情況。本發(fā)明的顯示方法涉及顯示該試料的分類的方法，能夠提供醫(yī)師進行的診斷的指標或信息。但是，本發(fā)明的顯示方法不限定于診斷目的。
本說明書中的“分離分析法”是指，在將包含在試料中的分析對象物單獨分離的同時進行分析的方法，是能夠進行HbAlc的分離分析的方法。具體地講，可以列舉液體色譜法、電泳法、氣相色譜法、或電動色譜法。作為液體色譜法、特別是高速液體色譜法(HPLC 法)，例如可以例舉陽離子交換色譜法、陰離子交換色譜法、分配色譜法、反相分配色譜法、凝膠過濾色譜法等。作為電泳法、特別是毛細管電泳法(CE法)，例如可以例舉毛細管區(qū)電泳法、毛細管等電點電泳法、電動毛細管色譜法以及毛細管凝膠電泳法等。
本說明書的“譜圖數(shù)據(jù)”是指，表示包含試料中的HbAlc的成分的分離狀態(tài)的波形圖，如果分離分析法為色譜法，則指色譜，如果分離分析法為毛細管電泳法，則指電泳圖。另外，本說明書中的“HbAlc的峰值區(qū)域”是指，在譜圖數(shù)據(jù)中HbAlc所占的區(qū)域、即HbAlc分區(qū)。
本說明書中的“設(shè)計”是指在顯示或打印譜圖數(shù)據(jù)時HbAlc的峰值區(qū)域所附加的標志、圖案、顏色以及這些組合。峰值區(qū)域所附加的設(shè)計包含純色的情況。如果是本領(lǐng)域技術(shù)人員，很少有混淆的顧慮，能夠選擇容易識別兩者的適當?shù)膬蓚€、或其以上的設(shè)計的組I=I O
作為本發(fā)明的一實施方式，HbAlc的峰值區(qū)域所附加的設(shè)計的種類，以作為糖尿病診斷基準的HbAlc值為基準變更。作為糖尿病診斷基準的HbAlc值，如上所述，例如可以列舉國際標準值6.5%以上(JDS值6.1%以上)。另外，在糖尿病診斷基準從該數(shù)值變更時， 能夠?qū)⒃撟兏蟮闹底鳛樵撎悄虿≡\斷基準。
作為本發(fā)明的其他實施方式，也可以按照日本的新糖尿病診斷基準，加上HbAlc 值，利用血糖值來切換顯示。在該實施方式中，能夠?qū)bAlc的峰值區(qū)域所附加的兩個設(shè)計作為“糖尿病型”和“非糖尿病型”。更具體地講，如上所述，如果符合下述條件a) c)的任意一個則可以作為“糖尿病型”的設(shè)計，如果不符合，則可以作為“非糖尿病型”。進而，也可以使“糖尿病型”在下述條件a) c)下具有分別不同的設(shè)計。
a)空腹時血糖值彡U6mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6. 1% )
b)OGTT 2小時后的血糖值彡200mg/dl、
且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6.1%)
c)隨時血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6. 5% (JSD值6. 1% )
血糖值的信息優(yōu)選為基于相同試料的信息。血糖值也可以由內(nèi)置在測量HbAlc量的裝置中的葡萄糖測量單元來測量、或也可以由測量HbAlc量的裝置以外的測量裝置來測量。
本發(fā)明的顯示方法中的顯示方式，可以與以往的HbAlc測量裝置的顯示相同，例如包含打印機等的打印、顯示裝置等的顯示、針對通信/電子介質(zhì)等的電輸出，能夠適當選擇。
接著，對本發(fā)明的裝置進行說明。
本發(fā)明的一方式的裝置具有測量部，其通過分離分析法測量試料中的HbAlc 而得到所測量的HbAlc量以及譜圖數(shù)據(jù)；顯示數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換部，其根據(jù)上述HbAlc量、或上述 HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域；以及顯示所轉(zhuǎn)換的顯示數(shù)據(jù)的顯示部、進行打印的打印部以及用于向外部發(fā)送的發(fā)送部中的任意一個。根據(jù)本方式的裝置，能夠進行HbAlc的測量、本發(fā)明的顯示方法的顯7J\ ο
使用圖1所示的一實施方式來說明本方式的裝置。圖1是表示本方式的裝置的一實施方式的構(gòu)成例的功能框圖。圖1所示的裝置10也是使用了分離分析法的HbAlC測量裝置，且也是進行本發(fā)明的顯示方法的裝置。裝置10具有測量部1、轉(zhuǎn)換部2、顯示部3和記錄部4。在測量部1中，使用分離分析法進行HbAlc測量?？梢杂蓽y量部1從所得到的測量數(shù)據(jù)制作、校正譜圖數(shù)據(jù)，以及計算HbAlc值，也可以由轉(zhuǎn)換部2來進行。在轉(zhuǎn)換部2中， 以根據(jù)所得到的譜圖數(shù)據(jù)以及HbAlc值，將至少兩種不同的設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域的方式，轉(zhuǎn)換譜圖數(shù)據(jù)。所轉(zhuǎn)換的譜圖數(shù)據(jù)顯示在顯示部3 中。轉(zhuǎn)換部2中的具體轉(zhuǎn)換方法，可以參照上述本發(fā)明的顯示方法。
在轉(zhuǎn)換部2中利用血糖值時，測量部1也可以具有血糖值測量部(例如，葡萄糖測量單元)。或者，能夠使用通過裝置外的測量裝置測量的數(shù)據(jù)。此時，裝置10具有通信端口、鍵盤、條碼閱讀器等的I/O端口，能夠從該I/O端口輸入血糖值。顯示部3可以是液晶顯示器、有機EL顯示器、打印機等的視覺顯示單元，也可以是通信端口、I/O端口、電子介質(zhì)等的電輸出。記錄部4雖然在本方式的裝置中不是必要的結(jié)構(gòu)，但是例如能夠記錄表示HbAlc 量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系、和/或HbAlc量及血糖值與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系的對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)。
在圖2中，表示裝置10的另一個實施方式。在圖2中，表示測量部1、轉(zhuǎn)換部2以及顯示部3的結(jié)構(gòu)例，以及記錄在記錄部4中的數(shù)據(jù)。測量部1具有=HbAlc測量部11、色譜制作部12、HbAlc值計算部13以及血糖值測量部14。轉(zhuǎn)換部2具有分析部21、色譜轉(zhuǎn)換部22以及輸出部23。顯示部3具有顯示畫面31、打印部32以及外部輸出部33。在記錄部4中例如記錄有轉(zhuǎn)換前的色譜、HbAlc值、對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)以及轉(zhuǎn)換后的色譜。
通過測量部1的HbAlc測量部11來測量試料，得到測量數(shù)據(jù)。使用該測量數(shù)據(jù)來由色譜制作部12制作色譜，通過HbAlc值計算部13根據(jù)該色譜計算HbAlc值。上述色譜以及HbAlc值記錄在記錄部4中。另外，根據(jù)需要，也可以通過血糖值測量部14測量相同試料的血糖值，記錄在記錄部4中。接著，在轉(zhuǎn)換部2的分析部21中，根據(jù)通過測量部1得到的HbAlc值、以及訪問記錄部4而得到的對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)，確定HbAlc的峰值區(qū)域所附加的設(shè)計。在色譜轉(zhuǎn)換部22中，將所確定的設(shè)計應(yīng)用到通過測量部1得到的色譜的HbAlc峰值區(qū)域來進行轉(zhuǎn)換。所轉(zhuǎn)換的色譜記錄在記錄部4中。所轉(zhuǎn)換的色譜從輸出部23發(fā)送到顯示部3。顯示部3將所轉(zhuǎn)換的色譜輸出到顯示畫面31、打印部32和/或外部輸出部33。顯示部3能夠根據(jù)需要訪問記錄部4而對所記錄的轉(zhuǎn)換后的色譜進行顯示、打印或外部輸出。
圖1及圖2中的轉(zhuǎn)換部2的功能，例如能夠通過由內(nèi)置在本方式的裝置的處理器執(zhí)行規(guī)定的程序來實現(xiàn)。記錄部4能夠由處理器能夠訪問的存儲器、HDD等的記錄裝置構(gòu)成。
因此，本發(fā)明在該方式中，涉及顯示程序，其使處理器執(zhí)行處理，該處理器進行通過分離分析法測量試料中的HbAlc而得到的HbAlc量及譜圖數(shù)據(jù)的顯示，該程序使處理器執(zhí)行如下所述的處理訪問預(yù)先記錄有HbAlc量或表示HbAlc量及血糖量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系的對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)的記錄部，確定與上述試料的HbAlc量或HbAlc量及血糖量相應(yīng)的設(shè)計的處理；將上述試料的譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域，變更為所確定的上述設(shè)計的處理；以及將所變更的上述譜圖數(shù)據(jù)顯示、打印或輸出到外部的處理。
圖1及圖2中的裝置10可以是測量部1、轉(zhuǎn)換部2、顯示部3以及記錄部4構(gòu)成為一體的結(jié)構(gòu)，也可以是將具有轉(zhuǎn)換部2、顯示部3以及記錄部4的顯示裝置獨立地連接在測量部1的結(jié)構(gòu)。
因此，本發(fā)明在該方式中涉及如下所述的裝置該裝置具有接收部，其獲得通過分離分析法測量了試料中的HbAlc的結(jié)果的HbAlc量以及譜圖數(shù)據(jù)；顯示數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換部，其根據(jù)上述HbAlc量、或上述HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域；以及顯示所轉(zhuǎn)換的顯示數(shù)據(jù)的顯示部、進行打印的打印部以及向外部發(fā)送的發(fā)送部中的至少任意一個。
圖3是表示圖1所示的實施方式的裝置10的動作例的流程圖。通過測量部1進行HbAlc測量(S301)。接著，在轉(zhuǎn)換部2中，根據(jù)由該測量得到的HbAlc值確定待應(yīng)用到 HbAlc峰值區(qū)域的設(shè)計(S302)。如果HbAlc值為6. 5%以上(國際標準值，JDS值6. 1 %以上)，則選擇記錄在記錄部4中的模式A來進行色譜的轉(zhuǎn)換(S3(X3)。另外，如果HbAlc值小于6. 5 % (國際標準值，JDS值小于6.1%)，則選擇記錄在記錄部4中的模式B來進行色譜的轉(zhuǎn)換(S304)。通過顯示部3顯示轉(zhuǎn)換后的色譜630 。應(yīng)用了模式A的色譜的一例為圖5A，應(yīng)用了模式B的色譜的一例為圖5B。
圖4是表示圖2所示的實施方式的裝置10的動作例的流程圖。通過HbAlc測量部11及血糖值測量部14來分別進行試料的測量(S401)。接著，在分析部21中判斷上述試料的采集時的狀態(tài)(S402)。如果在空腹時采集，則前進到S403，如果在OGTT 2小時后采集，則前進到步驟S404，如果隨時采集，則前進到S405。在這三個步驟中，如果為規(guī)定的血糖值以上，則前進到S406。在S406中，根據(jù)HbAlc值進行處理。即、如果HbAlc值為6. 5% 以上，則選擇記錄在記錄部4中的模式A (糖尿病型)來進行色譜的轉(zhuǎn)換(S407)。另外，如果HbAlc值小于6. 5% (國際標準值，小于JDS值6. 1 % )，則選擇記錄在記錄部4中的模式 B (非糖尿病型)來進行色譜的轉(zhuǎn)換(S408)。另外，如果在S403、S404以及S405中小于規(guī)定的血糖值，HbAlc值小于6. 5% (國際標準值，JDS值小于6. 1% )，則選擇記錄在記錄部 4中的模式B (非糖尿病型)來進行色譜的轉(zhuǎn)換(S408)。通過顯示部3顯示轉(zhuǎn)換后的色譜 (S409)。應(yīng)用了模式A的色譜的一例是圖5A，應(yīng)用了模式B的色譜的一例是圖5B。
本發(fā)明例如有用于醫(yī)療設(shè)備、臨床檢測設(shè)備等的領(lǐng)域。
權(quán)利要求
1.一種顯示方法，顯示通過分離分析法測量試料中的HbAlc得到的結(jié)果的譜圖數(shù)據(jù)， 其中，該HbAlc為血紅蛋白Alc，該顯示方法包含如下步驟根據(jù)試料中的HbAlc量、或HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顯示方法，其中，該顯示方法包含如下步驟以作為糖尿病診斷基準的HbAlc值為基準，改變附加給HbAlc的峰值區(qū)域的設(shè)計的種類。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顯示方法，其中，該顯示方法包含如下步驟在上述試料的HbAlc值為國際標準值6. 5%以上的情況、和在小于國際標準值6. 5%的情況下，改變附加給HbAlc的峰值區(qū)域的設(shè)計的種類，其中，該國際標準值6. 5%相當于作為日本使用的HbAlc值的JDS值6. 1%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任意一項所述的顯示方法，其中，該顯示方法包含如下步驟以作為糖尿病診斷基準的HbAlc值及血糖值為基準，將糖尿病型的設(shè)計和非糖尿病型的設(shè)計中的任意一個附加給HbAlc的峰值區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任意一項所述的顯示方法，其中，該顯示方法包含如下步驟在滿足下述條件a) c)中的任意一個的情況下，將糖尿病型的設(shè)計附加給HbAlc的峰值區(qū)域，a)空腹時血糖值彡U6mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6.5%，其中，該國際標準值 6. 5%相當于作為日本使用的HbAlc值的JDS值6.b)OGTT2小時后的血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值>國際標準值6. 5%，其中，該OGTT是指口服葡萄糖耐量試驗，c)隨時血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6.5%。
6.一種裝置，其具有測量部，其通過分離分析法測量試料中的HbAlc，得到所測量的HbAlc量及譜圖數(shù)據(jù)， 其中，該HbAlc為血紅蛋白Alc ；顯示數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換部，其根據(jù)上述HbAlc量、或上述HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域；以及顯示所轉(zhuǎn)換的顯示數(shù)據(jù)的顯示部、進行打印的打印部以及向外部進行發(fā)送的發(fā)送部中的至少任意一個。
7.一種裝置，其具有接收部，其得到通過分離分析法測量試料中的HbAlc得到的結(jié)果的HbAlc量以及譜圖數(shù)據(jù)，其中，該HbAlc為血紅蛋白Alc ；顯示數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換部，其根據(jù)上述HbAlc量、或上述HbAlc量和血糖量，將至少兩種不同的設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域；以及顯示所轉(zhuǎn)換的顯示數(shù)據(jù)的顯示部、進行打印的打印部以及向外部進行發(fā)送的發(fā)送部中的至少任意一個。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的裝置，其中，上述轉(zhuǎn)換部以作為糖尿病診斷基準的HbAlc值為基準改變附加給HbAlc的峰值區(qū)域的設(shè)計的種類。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中的任意一項所述的裝置，其中，上述轉(zhuǎn)換部在上述試料的HbAlc值為國際標準值6. 5%以上的情況、和在小于國際標準值6. 5%的情況下，改變附加給HbAlc的峰值區(qū)域的設(shè)計的種類，其中，該國際標準值 6. 5%相當于作為日本使用的HbAlc值的JDS值6. 。
10.根據(jù)權(quán)利要求6至9中的任意一項所述的裝置，其中，上述轉(zhuǎn)換部以作為糖尿病診斷基準的HbAlc值及血糖值為基準，將糖尿病型的設(shè)計和非糖尿病型的設(shè)計中的任意一個附加給HbAlc的峰值區(qū)域。
11.根據(jù)權(quán)利要求6至10中的任意一項所述的裝置，其中，上述轉(zhuǎn)換部在滿足下述條件a) c)中的任意一個的情況下，將糖尿病型的設(shè)計附加給HbAlc的峰值區(qū)域，a)空腹時血糖值彡U6mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6.5%，其中，該國際標準值 6. 5%相當于作為日本使用的HbAlc值的JDS值6. 1%,b)OGTT2小時后的血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值>國際標準值6. 5%，其中，該OGTT是指口服葡萄糖耐量試驗，c)隨時血糖值彡200mg/dl、且HbAlc值彡國際標準值6.5%。
12.根據(jù)權(quán)利要求6至11中的任意一項所述的裝置，其中，上述分離分析法為液體色譜法、電泳法、氣相色譜法、或電色譜法，上述譜圖數(shù)據(jù)為色譜數(shù)據(jù)或電泳圖數(shù)據(jù)。
13.—種顯示程序，其使處理器執(zhí)行處理，該處理器進行通過分離分析法測量試料中的 HbAlc得到的HbAlc量及譜圖數(shù)據(jù)的顯示，其中，該HbAlc為血紅蛋白Alc，該程序使處理器執(zhí)行如下處理訪問預(yù)先記錄有對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)的記錄部，確定與上述試料的HbAlc量或HbAlc量及血糖量相應(yīng)的設(shè)計，其中，該對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)表示HbAlc量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系，或表示該 HbAlc量及血糖量與設(shè)計之間的對應(yīng)關(guān)系；將上述試料的譜圖數(shù)據(jù)的HbAlc的峰值區(qū)域變更為所確定的上述設(shè)計；以及將所變更的上述譜圖數(shù)據(jù)顯示、打印或輸出到外部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種HbA1c測量結(jié)果的顯示方法、顯示裝置以及顯示程序，其能夠防止HbA1c值表示與正常值不同的規(guī)定的值的試料、例如表示糖尿病型的試料的看漏。該顯示方法顯示通過分離分析法測量了試料中的血紅蛋白A1c(HbA1c)的結(jié)果的譜圖數(shù)據(jù)，該顯示方法包含如下步驟根據(jù)試料中的HbA1c量、或HbA1c量和血糖量，將至少兩種不同的設(shè)計中的任意一個附加給上述譜圖數(shù)據(jù)的HbA1c的峰值區(qū)域。
文檔編號G01N30/86GK102539594SQ20111032858
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者杉山幸司 申請人:愛科來株式會社