專利名稱：通過低血糖風(fēng)險評估和平滑降低胰島素遞送的基于cgm的低血糖預(yù)防的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一些實施例的一些方面在下述醫(yī)學(xué)方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品的領(lǐng)域中，所述醫(yī)學(xué)方法、系統(tǒng)和計算機程序產(chǎn)品涉及對糖尿病受試者(subject)的治療進行管理，尤其涉及血糖分析和控制。本發(fā)明的一些實施例涉及用于在患有糖尿病的受試者中預(yù)防低血糖的裝置。
背景技術(shù)：
從最早將胰島素用于治療糖尿病起，已經(jīng)進行了多種努力來基于臨床經(jīng)驗(尤其是葡萄糖水平的測量結(jié)果)調(diào)節(jié)胰島素的劑量。最初，葡萄糖測試是不頻繁地在標(biāo)準(zhǔn)的臨床實驗室中進行的。隨著間斷式、自行監(jiān)視的葡萄糖測試(即自我血糖監(jiān)視 (self-monitoring blood glucose, SMBG))的出現(xiàn)，這種測試可以由患者以低成本和更高的頻率來進行。對從更加頻繁的葡萄糖測試所導(dǎo)出的信息進行應(yīng)用已經(jīng)使得能夠進行好得多的葡萄糖控制，并已降低了由于不良的葡萄糖控制而造成的并發(fā)癥的發(fā)生。大約十年前， 本領(lǐng)域引入了連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器(即連續(xù)葡萄糖監(jiān)視(continuous glucose monitoring, CGM))，這些監(jiān)視器每隔幾分鐘就給出(deliver)葡萄糖讀數(shù)。這些結(jié)果被顯示給患者，并且以各種方式提供了葡萄糖趨勢的指征以及高葡萄糖和低葡萄糖警告。在胰島素泵的開發(fā)方面也取得了技術(shù)上的進展，這些泵能夠取代對于胰島素進行的多次日常自行注射。這些當(dāng)前可用的裝置能夠遞送精確的胰島素劑量，這種遞送通常是按照可編程的計劃，該計劃可以基于來自用戶或保健專家的輸入、或者基于來自連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器的數(shù)據(jù)而調(diào)節(jié)。
已經(jīng)開發(fā)了基本算法，這些算法對(例如基于患者體重的)合適胰島素劑量計劃進行評價，這些算法給對于臨床而言合適的胰島素給藥計劃提供了合理的初次估值。但是， 在患者的代謝以及對胰島素的響應(yīng)度(responsiveness)方面，各個患者之間存在顯著的不同。已經(jīng)應(yīng)用了各種途徑來進行計算，這些計算使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)視(CGM)數(shù)據(jù)來改進或調(diào)節(jié)胰島素劑量。人工胰腺算法試圖在面對膳食干擾(meal disturbance)和身體活動時調(diào)節(jié)血糖濃度。其他途徑例如基于對患者病史(尤其是隨著時間段的葡萄糖波動(excursion)數(shù)據(jù))的考慮來設(shè)定基礎(chǔ)(basal)胰島素劑量。不過，雖然當(dāng)前在這些方面進行糖尿病照料管理，但仍然需要實現(xiàn)嚴密的血糖控制。現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)描述的胰島素泵關(guān)斷算法使用CGM數(shù)據(jù)根據(jù)對低血糖的預(yù)計來告知完全停止胰島素流的決定。這種途徑已被展示來降低夜間低血糖的風(fēng)險。一個可能的缺點是對于基礎(chǔ)胰島素使用開關(guān)控制定律(類似于繼電器(bang-bang)控制或中繼控制)可能誘導(dǎo)不想要的血糖波動。事實上，如果基礎(chǔ)胰島素高于保持血糖目標(biāo)所需的程度，則在從低血糖中恢復(fù)之后跟隨著的可能是應(yīng)用下述基礎(chǔ)該基礎(chǔ)可能造成發(fā)生新的關(guān)斷。這種關(guān)斷干涉周期產(chǎn)生了胰島素方波，該方波引發(fā)血糖的周期性波動。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例的一個方面尋求對現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題等等進行矯正。通過引入提供幾乎實時測量的皮下連續(xù)葡萄糖監(jiān)視(CGM)裝置，需要實現(xiàn)嚴密的血糖控制。在本發(fā)明的實施例的一個方面，本申請中公開的基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)以及有關(guān)的方法用來(但是不限于)提供減輕低血糖風(fēng)險的獨立機制。該技術(shù)的應(yīng)用包括但不限于由 CGM通知的傳統(tǒng)胰島素泵治療、由CGM通知的開環(huán)控制系統(tǒng)、以及閉環(huán)控制系統(tǒng)。這些系統(tǒng)可最適合于1型和2型糖尿病(分別是TlDM和T2DM)的治療，但是也可用于其他應(yīng)用。本發(fā)明的實施例或部分實施例(或者本發(fā)明各個實施例整體或部分的組合體)的一個方面包括但不限于用于對患者連續(xù)地評估低血糖風(fēng)險、然后基于該風(fēng)險評估來確定要采用何種動作的方法和系統(tǒng)(以及有關(guān)的計算機程序產(chǎn)品)。進一步的實施例得到兩種輸出(1)衰減因子，該因子將被應(yīng)用到向泵發(fā)送的胰島素速率命令(通過傳統(tǒng)的治療或者通過開環(huán)或閉環(huán)控制)，和/或( 紅燈/黃燈/綠燈低血糖警告，該警告向患者提供低血糖風(fēng)險的指征。CPHS的這兩種輸出可以組合使用，也可以分別使用。通過按照低血糖風(fēng)險而不是明確和唯一地按照葡萄糖水平來進行動作，本發(fā)明的實施例的一個方面以多種方式對現(xiàn)有技術(shù)作出了改進。本發(fā)明的實施例的一個方面還作出了下述改進逐漸地降低胰島素水平，因而與機械的泵關(guān)斷算法相比，避免了患者的胰島素治療水平不足(under-insulinization)并降低了高血糖的風(fēng)險。本發(fā)明的實施例的一個方面還使用胰島素泵反饋來提高低血糖風(fēng)險評估的精度。本發(fā)明的實施例的一個方面還集成了警告系統(tǒng)，該系統(tǒng)不僅向用戶告知該系統(tǒng)正在積極地預(yù)防低血糖，而且能夠在沒有胰島素量的情況下請求用戶干預(yù)。CPHS (以及有關(guān)的方法)的實施例的一個方面預(yù)防了低血糖，而不僅僅把BG操縱到具體的目標(biāo)或緊湊的范圍中。
本發(fā)明的實施例的一個方面提供了用于預(yù)防或減輕受試者低血糖的方法。該方法可以包括下列要素獲得與受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果；連續(xù)地基于代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；評價低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一 1)不需要動作，2)需要把胰島素的遞送衰減，3)需要額外的干預(yù)，或4)需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。本發(fā)明的實施例的一個方面提供了用于預(yù)防或減輕受試者低血糖的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括下列要素獲得裝置，用于獲得與受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果；評估裝置，用于連續(xù)地基于代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；評價裝置，用于評價低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一 1)不需要動作，2)需要把胰島素的遞送衰減，3)需要額外的干預(yù)，或4)需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。本發(fā)明的實施例的一個方面提供了計算機程序產(chǎn)品，該產(chǎn)品包括具有計算機程序邏輯的計算機可用介質(zhì)，所述計算機程序邏輯用于使計算機系統(tǒng)中的至少一個處理器能夠預(yù)防或減輕受試者的低血糖。該計算機邏輯可以包括下列要素獲得與所述受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果的數(shù)據(jù)；連續(xù)地基于所述代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；評價所述低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一 1)不需要動作，2)需要把胰島素的遞送衰減，3)需要額外的干預(yù)，或4)需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。應(yīng)當(dāng)理解，連續(xù)的評估可以每秒發(fā)生X次，其中1 <X< 1000(如果需要或者期望的話，也可以是更快的速率或頻率)。應(yīng)當(dāng)理解，連續(xù)的評估可以每小時發(fā)生X次，其中1 <X< 1000。應(yīng)當(dāng)理解，連續(xù)的評估可以每天發(fā)生X次，其中1 <X< 1000。評估可以周期性地進行，也可以以某些時間間隔來進行，在此情形下其持續(xù)時間和頻率可以變化。例如， 評估可以每分鐘發(fā)生，也可以每幾分鐘發(fā)生。連續(xù)評估的另一種示例應(yīng)當(dāng)包括任意時間點， 在該時間點接收到能夠被評估的樣本(例如但不限于BG、CGM樣本、葡萄糖測量結(jié)果等)或輸出(例如但不限于基礎(chǔ)速率改變、由泵確認的推注(bolus)事件等)。例如，風(fēng)險評估可以是事件驅(qū)動(event driven)式。另外，應(yīng)當(dāng)理解，對于進行評估動作或步驟，可以跳過給定的一天或幾天。從下文對于優(yōu)選實施例的說明，結(jié)合附圖，可以更完整地理解本發(fā)明前述的和其他的目的、特征和優(yōu)點以及本發(fā)明本身。


附圖包含在這份申請中并構(gòu)成其一部分，圖示了本發(fā)明的一些方面和實施例，并與本申請中的說明書一起用來解釋本發(fā)明的原理。附圖僅僅是為了對本發(fā)明的所選實施例進行舉例說明的目的，不應(yīng)認為是對本發(fā)明的限制。圖1示意性地提供了基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例。圖2示意性地提供了基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例。圖3示意性地提供了圖2的基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的更詳細的示例性實施例。圖4示意性地提供了基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例。圖5示意性地提供了基于CGM的低血糖預(yù)防方法(和有關(guān)系統(tǒng)的模塊)的示例性實施例。圖6示意性地提供了來自基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例的模擬結(jié)果。圖7示意性地提供了來自基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例的模擬結(jié)果。圖8示意性地提供了來自基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例的模擬結(jié)果。圖9示意性地提供了來自基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例的模擬結(jié)果。圖10示意性地提供了來自基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)的示例性實施例的模擬結(jié)果。圖11提供了本發(fā)明的實施例中例如與處理器、通信鏈路和系統(tǒng)有關(guān)的方面的示意性框圖。圖12提供了本發(fā)明的實施例中例如與處理器、通信鏈路和系統(tǒng)有關(guān)的方面的示意性框圖。圖13提供了本發(fā)明的實施例中例如與處理器、通信鏈路和系統(tǒng)有關(guān)的方面的示意性框圖。圖14提供了針對本發(fā)明的實施例一個方面的系統(tǒng)或有關(guān)方法的一個方面的示意性框圖。
具體實施例方式本申請中提出的基于CGM的低血糖預(yù)防系統(tǒng)(CPHS)(以及有關(guān)的方法和計算機程序產(chǎn)品)的實施例的一個方面可以利用CGM數(shù)據(jù)來連續(xù)地對于患者評估低血糖風(fēng)險，然后提供兩種輸出(1)要向?qū)Ρ冒l(fā)送的胰島素速率命令所應(yīng)用的衰減因子(通過傳統(tǒng)的治療或者通過開環(huán)或閉環(huán)控制)和/或( 紅燈/黃燈/綠燈低血糖警告，該警告向患者提供低血糖風(fēng)險的指征。CPHS的這兩種輸出可以組合使用，也可以分別使用。下文的第一部分提出對于下述情形的CPHS 在該情形中，對系統(tǒng)的輸入僅是CGM 數(shù)據(jù)。第二部分提出對于下述情形的CPHS 在該情形中，除了 CGM數(shù)據(jù)，系統(tǒng)還接收某種外部數(shù)據(jù)(包括)作為輸入。本發(fā)明的系統(tǒng)、方法和計算機程序產(chǎn)品的實施例與預(yù)防低血糖的其他方法相比， 一個區(qū)別方面例如在于(但不限于)在對胰島素的合適衰減進行判定時，以及產(chǎn)生合適的紅色/黃色/綠色信號時，都使用對低血糖風(fēng)險的正式評估。本發(fā)明的實施例的另一個方面是CPHS(以及有關(guān)的方法和計算機產(chǎn)品)的衰減函數(shù)，該函數(shù)把對胰島素的限制調(diào)節(jié)成CGM度量的平滑函數(shù)，而不像現(xiàn)有技術(shù)的泵關(guān)斷方法中那樣進行陡峭的調(diào)節(jié)。在下面的各個部分中，提出了基于風(fēng)險對稱化函數(shù)的具體方法。 同樣的技術(shù)也可以用于其他的風(fēng)險評估技術(shù)，包括使用其他輸入信號(例如膳食確認信息以及身體活動的指征)進行的風(fēng)險評估，只要它們作為CMG數(shù)據(jù)的函數(shù)而平滑地變化即可。 尚無其他的低血糖預(yù)防系統(tǒng)依賴于使用風(fēng)險評估來產(chǎn)生平滑地變化的衰減因子。本發(fā)明的系統(tǒng)、方法和計算機程序產(chǎn)品的實施例的另一個方面是用于低血糖警告系統(tǒng)的紅綠燈信號(traffic signal)概念。
在進一步說明之前，重要的是了解在精確地決定何時進行關(guān)斷以及精確地決定何時恢復(fù)操作方面的復(fù)雜性損害了傳統(tǒng)的泵關(guān)斷方法，這兩種決定都受到CGM噪聲和誤差的顯著妨礙。對胰島素的限制進行平滑的調(diào)節(jié)(如在CPHS中那樣)以自然的方式容納了 CGM噪聲。首先，如果CGM信號中存在亂真(spurious)誤差，則這些誤差只可能成為衰減程度方面的亂真誤差，因為從來都不存在必須作出干脆的衰減決定的時間點。其次，CGM信號中的系統(tǒng)誤差最終由系統(tǒng)容納。例如，即使CGM的讀數(shù)偏高(表明比實際情形更高的血糖)，最終也會在對于胰島素遞送的嚴重限制中以下降的趨勢來作出響應(yīng)。僅有CGM輸入的CPHS這部分提出了本發(fā)明的實施例的基本形式，在該形式中，只使用CGM數(shù)據(jù)來預(yù)防低血糖，如圖1所示。應(yīng)當(dāng)注意，CPHS可以在沒有任何其他輸入信號的情形下運行。這個小節(jié)說明了 CPHS在僅用CGM的配置下如何工作。還包含了對于計算衰減因子以及生成紅燈/黃燈/綠燈低血糖警告的過程進行的說明(參見圖2)。圖1圖示了低血糖預(yù)防系統(tǒng)100的第一示例性實施例。受試者(例如患者102) 可以是糖尿病受試者，該受試者攝入胰島素以預(yù)防由糖尿病引起的并發(fā)癥。連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器(CGM) 104收集與該患者相關(guān)的信息，具體地收集血液或間質(zhì)(interstitial)葡萄糖水平。血液或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)是直接從患者102測量的，無需包含任何中間的或獨立的裝置。CPHS 106取得由CGM 104獲取的血糖數(shù)據(jù)，作為輸入?；谠摂?shù)據(jù)，CPHS 106評價低血糖風(fēng)險。該風(fēng)險對應(yīng)于所要采取的一種或多種動作，包括不采取動作、把胰島素的遞送衰減、和/或采取額外的干預(yù)。如果CPHS 106的輸出是把胰島素的遞送衰減，則CPHS向胰島素遞送裝置108表明降低向患者102遞送的胰島素量。應(yīng)當(dāng)明白，如本申請中所討論的，受試者可以是人或任何動物。應(yīng)當(dāng)理解，動物可以是任何可應(yīng)用的類型品種，包括但不限于哺乳動物、獸醫(yī)領(lǐng)域的動物、家畜動物或?qū)櫸镱愋偷膭游锏?。例如，動物可以是實驗室動?(例如大鼠、狗、豬、猴子)等，該實驗室動物被專門選擇以具有與人類似的某種特性。應(yīng)當(dāng)理解，受試者例如可以例如是任何可適用的人患者。圖2圖示了低血糖預(yù)防系統(tǒng)200的第二示例性實施例。同樣，受試者(例如患者 202)是糖尿病受試者，CGM 204收集與患者202有關(guān)的信息。CPHS 206取得由CGM 204獲取的血糖數(shù)據(jù)，作為輸入。基于該數(shù)據(jù)，CPHS 206評價低血糖風(fēng)險，并確定是否采取動作以及采取何種動作。這些動作包括不采取動作、把胰島素的遞送衰減、和/或采取額外的干預(yù)。 取決于低血糖的風(fēng)險，視覺指示器210顯示彩色光。如果不存在低血糖的風(fēng)險，則CPHS 206 將不采取動作，視覺指示器210將呈現(xiàn)綠燈(或者所期望或需要的其他類型指示符)。如果低血糖的風(fēng)險較低，則CPHS206將把胰島素的遞送衰減，視覺指示器210將呈現(xiàn)黃燈(或者所期望或需要的其他類型指示符)。如果低血糖的風(fēng)險較高，則CPHS 206將(1)要求額外的干預(yù)，或者( 要求額外的干預(yù)并把胰島素的遞送衰減。在這兩種情形的任一種中，視覺指示器210將呈現(xiàn)紅燈(或者所期望或需要的其他類型指示符)。應(yīng)當(dāng)理解，本申請中討論的任何實施例可以有意使用某種視覺跟蹤。但是應(yīng)當(dāng)理解，期望時或需要時，以視覺方式傳遞的信息也可以通過聽覺和/或觸覺(可通過觸摸感而得知)的方式來傳遞。因此，也可以提供聽覺和/或觸覺的方案，或者與視覺的方案相結(jié)合， 來傳遞或提供以視覺方式傳遞的至少一部分方面或者全部方面。此外，例如可以除了視覺信息還提供聽覺信號，或者與視覺信息協(xié)作或平行地提供這些聽覺信號。
圖3呈現(xiàn)了圖2所示系統(tǒng)的更詳細的圖示。與前文這些圖一樣，提供了受試者或患者302、CGM 304以及胰島素遞送裝置306。CPHS 308根據(jù)低血糖評估的風(fēng)險R(t)，使用 CGM數(shù)據(jù)y(t)來計算衰減因子(Krakes (R(t))。CPHS 308也可以通過視覺指示器310向用戶呈現(xiàn)(或者單獨呈現(xiàn))表明低血糖風(fēng)險的紅燈、黃燈或綠燈。該CPHS被設(shè)計來給不同類型的血糖管理功能(包括傳統(tǒng)的治療、開環(huán)和咨詢模式的系統(tǒng)、以及閉環(huán)系統(tǒng))添加安全監(jiān)督功能。牢記著受試者或患者對于胰島素推注(bolus)具有最終權(quán)威，CPHS 306用來通過改變胰島素遞送裝置308中所編程的胰島素注入速率J。_md(t)來改變胰島素速率。對于胰島素遞送的這種衰減是通過把低血糖衰減因子乘以經(jīng)編程的胰島素注入速率以確定胰島素注入的實際速率來執(zhí)行的Jactual (t) = Φ^^Φα)) · Jcommand (t)這種僅用CGM的CPHS的衰減因子輸出是通過被稱為“剎車(brakes) ”的算法處理來計算的。剎車算法和方法被設(shè)計用于調(diào)節(jié)給胰島素泵的胰島素速率命令，以避免低血糖。本發(fā)明的實施例的一個特征是通過對CGM和胰島素泵數(shù)據(jù)進行監(jiān)視，對患者將來的低血糖風(fēng)險R(t)進行評估、然后計算衰減因子6brakes(R(t))，使剎車動作在當(dāng)前時間t平滑地衰減患者的胰島素遞送速率。衰減因子以下述方式計算
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防或減輕受試者低血糖的方法，包括 獲得與所述受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果；連續(xù)地基于所述代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；以及評價所述低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一 不需要動作；需要把胰島素的遞送衰減； 需要額外的干預(yù)；或需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的間接測量結(jié)果。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果和間接測量結(jié)果。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述代謝測量結(jié)果包括葡萄糖數(shù)據(jù)和胰島素數(shù)據(jù)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每秒鐘發(fā)生一次。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每兩秒鐘發(fā)生一次。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每分鐘發(fā)生一次。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每十五分鐘發(fā)生一次。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每三十分鐘發(fā)生一次。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估大約每六十分鐘發(fā)生一次。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估每秒發(fā)生X次，其中1<X < 1000。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，每個產(chǎn)出對應(yīng)于受試者的低血糖風(fēng)險。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，不采取任何動作的步驟表示可忽略的低血糖風(fēng)險。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，把胰島素的遞送衰減的步驟表示較低的低血糖風(fēng)險。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，額外的干預(yù)的步驟表示較高的低血糖風(fēng)險。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，把胰島素的遞送衰減并且額外的干預(yù)的步驟表示較高的低血糖風(fēng)險。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括通過呈現(xiàn)信號而傳導(dǎo)所確定的產(chǎn)出。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中，所述信號是視覺信號。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，所述視覺信號是預(yù)定色彩的燈。
27.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中，所述信號是聽覺信號。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，額外的干預(yù)包括下列任意一項或其組合 用戶干預(yù)；施用救援性碳水化合物； 攝入胰島素； 注射胰島素； 注射胰高血糖素；或注射或攝入任何其他的預(yù)防低血糖的物質(zhì)。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括向一個或多個個人公開所確定的產(chǎn)出。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，其中，所述一個或多個個人是所述受試者。
31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，其中，所述一個或多個個人是醫(yī)生。
32.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，其中，所述一個或多個受試者是所述受試者和醫(yī)生。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括把所確定的產(chǎn)出傳輸給個人。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述個人相對于該評價裝置處于遠程。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述個人相對于該評價裝置處于本地。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述傳輸是通過有線連接來執(zhí)行的。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述傳輸是通過無線連接來執(zhí)行的。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述無線連接是電話網(wǎng)絡(luò)。
39.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，對胰島素遞送的衰減是逐漸執(zhí)行的。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中，“逐漸”被定義為分階段減少胰島素的遞送。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，減少胰島素的遞送可以造成胰島素遞送的完全停止，或者不造成胰島素遞送的完全停止。
42.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述風(fēng)險評估被定義為剎車風(fēng)險評估及( )，該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，對于參數(shù)α ( θ )、β ( θ )和γ ( θ )的值如下
45.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述風(fēng)險評估被定義為動力剎車風(fēng)險評估 R。m_d⑴，該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
47.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中，對于參數(shù)α( θ )、β ( θ )和γ ( θ )的信如下
48.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，胰島素的衰減是通過使用剎車低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述剎車低血糖衰減因子是6toakes(R(t))，其中，(Krakes(R(t)) = l/(l+k · R(t))， 其中，k是侵略性因子。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中，所述侵略性因子對應(yīng)于胰島素靈敏度。
51.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度對于多個受試者是通用的。
52.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度被針對具體受試者而調(diào)節(jié)。
53.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)受試者的身體特性來確定的。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中，所述受試者的身體特性包括下述一項或多項 體重；年齡；總的每日胰島素； 碳水化合物比率；和校正因子。
55.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)涉及所述受試者的身體特性的回歸公式來確定的。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中，所述侵略性因子為k，其中， k = exp (-0. 7672-0. 0091 · TDI+0. 0449 · CF)，其中，TDI為總的每日胰島素，CF為校正因子。
57.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，還包括 獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述剎車低血糖衰減因子，以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中，所述剎車低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減少的實際泵速率Jartual (t)。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述經(jīng)減少的實際泵速率Jartual(t)以如下方式確定Jactual (t) — Φ brakes (R(t)) · Jrammand (t)，其中，JeoMd (t)是所述胰島素遞送裝置被設(shè)定來施用的胰島素注射速率。
60.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子是Φρ。_brakes(R(t))，其中，
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，還包括獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述動力剎車低血糖衰減因子以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減小的實際泵速率Jartual (t)。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中，所述經(jīng)減小的實際泵速率Jartual(t)以下述方式確定Jactual (t) = Φ P0wertoakes (Rco^cted (t)) · Jcommand (t)其中，JeoMd (t)是所述胰島素遞送裝置被設(shè)定來施用的胰島素注射速率。
64.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，胰島素遞送的衰減是使用動力剎車低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
65.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，對低血糖風(fēng)險的評估是僅根據(jù)葡萄糖信息來確定的。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖樣本。
67.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述葡萄糖信息是最近多個葡萄糖樣本的平均。
68.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，對低血糖風(fēng)險的評估是由處理器來執(zhí)行的。
69.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，對低血糖風(fēng)險的評價是由處理器來執(zhí)行的。
70.一種用于預(yù)防或減輕受試者低血糖的系統(tǒng)，包括 獲得裝置，用于獲得與所述受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果；評估裝置，用于連續(xù)地基于所述代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；以及評價裝置，用于評價所述低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一 不需要動作；需要把胰島素的遞送衰減； 需要額外的干預(yù)；或需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的系統(tǒng)，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
73.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
74.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的間接測量結(jié)果。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的系統(tǒng)，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
76.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
77.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果和間接測量結(jié)果。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的系統(tǒng)，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
79.根據(jù)權(quán)利要求77所述的系統(tǒng)，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
80.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述代謝測量結(jié)果包括葡萄糖數(shù)據(jù)和胰島素數(shù)據(jù)。
81.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每秒鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
82.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每兩秒鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
83.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
84.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每十五分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
85.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每三十分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
86.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置大約每六十分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
87.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置每秒評估X次低血糖風(fēng)險，其中 1 < X < 1000。
88.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，每個產(chǎn)出對應(yīng)于受試者的低血糖風(fēng)險。
89.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，不采取任何動作的產(chǎn)出表示可忽略的低血糖風(fēng)險。
90.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，把胰島素的遞送衰減的產(chǎn)出表示較低的低血糖風(fēng)險。
91.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，額外的干預(yù)的產(chǎn)出表示較高的低血糖風(fēng)險。
92.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，把胰島素的遞送衰減并且額外的干預(yù)的產(chǎn)出表示較高的低血糖風(fēng)險。
93.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，還包括傳導(dǎo)裝置，用于通過呈現(xiàn)信號而傳導(dǎo)所確定的產(chǎn)出。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的系統(tǒng)，其中，所述信號是視覺信號。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的系統(tǒng)，其中，所述視覺信號是預(yù)定色彩的燈。
96.根據(jù)權(quán)利要求93所述的系統(tǒng)，其中，所述信號是聽覺信號。
97.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，額外的干預(yù)包括下列任意一項或其組合 用戶干預(yù)；施用救援性碳水化合物； 攝入胰島素； 注射胰島素； 注射胰高血糖素；或注射或攝入任何其他的預(yù)防低血糖的物質(zhì)。
98.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，還包括公開裝置，用于向一個或多個個人公開所確定的產(chǎn)出。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中，所述一個或多個個人是所述受試者。
100.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中，所述一個或多個個人是醫(yī)生。
101.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中，所述一個或多個受試者是所述受試者和醫(yī)生 。
102.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，還包括傳輸裝置，用于把所確定的產(chǎn)出傳輸給個人
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中，所述個人相對于所述評價裝置處于遠程。
104.根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中，所述個人相對于所述評價裝置處于本地。
105.根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中，所述傳輸裝置是有線傳輸裝置。
106.根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中，所述傳輸裝置是無線傳輸裝置。
107.根據(jù)權(quán)利要求106所述的系統(tǒng)，其中，所述無線傳輸裝置通過電話網(wǎng)絡(luò)進行傳輸。
108.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，對胰島素遞送的衰減是逐漸執(zhí)行的。
109.根據(jù)權(quán)利要求108所述的系統(tǒng)，其中，“逐漸”被定義為分階段減少胰島素的遞送。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的系統(tǒng)，其中，減少胰島素的遞送可以造成胰島素遞送的完全停止，或者不造成胰島素遞送的完全停止。
111.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述風(fēng)險評估被定義為剎車風(fēng)險評估及( )，該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的系統(tǒng)，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度 在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
113.根據(jù)權(quán)利要求111所述的系統(tǒng)，其中，對于參數(shù)α(θ)、β (Θ)和γ (Θ)的值如下
114.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述風(fēng)險評估被定義為動力剎車風(fēng)險評估 R。m_d⑴，該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度 在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
116.根據(jù)權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其中，對于參數(shù)α(θ)、β (Θ)和γ (Θ)的值如下
117.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，胰島素的衰減是通過使用低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的系統(tǒng)，其中，所述低血糖衰減因子是小_糊)，其中，(Krakes(R(t)) = l/(l+k · R(t))，其中，k是侵略性因子。
119.根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子對應(yīng)于胰島素靈敏度。
120.根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度對于多個受試者是通用的。
121.根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度被針對具體受試者而調(diào)節(jié)。
122.根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)受試者的身體特性來確定的。
123.根據(jù)權(quán)利要求122所述的系統(tǒng)，其中，所述受試者的身體特性包括下述一項或多項體重； 年齡；總的每日胰島素； 碳水化合物比率；和校正因子。
124.根據(jù)權(quán)利要求122所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)涉及所述受試者的身體特性的回歸公式來確定的。
125.根據(jù)權(quán)利要求IM所述的系統(tǒng)，其中，所述侵略性因子為k，其中， k = exp (-0. 7672-0. 0091 · TDI+0. 0449 · CF)，其中，TDI為總的每日胰島素，CF為校正因子。
126.根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，還包括第二獲得裝置，用于獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和乘法裝置，用于把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述低血糖衰減因子，以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
127.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的系統(tǒng)，其中，所述低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減少的實際泵速率Jartual (t)。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的系統(tǒng)，其中，所述經(jīng)減少的實際泵速率Jartual(t)以如下方式確定Jactual (t) — Φ brakes (R(t)) · Jrammand (t)，其中，JeoMd (t)是所述胰島素遞送裝置被設(shè)定來施用的胰島素注射速率。
129.根據(jù)權(quán)利要求117所述的系統(tǒng)，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子是Φρ。_brakes(R(t))，其中，
130.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的系統(tǒng)，還包括獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述動力剎車低血糖衰減因子以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的系統(tǒng)，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減小的實際泵速率Jartual⑴。
132.根據(jù)權(quán)利要求131所述的系統(tǒng)，其中，所述經(jīng)減小的實際泵速率Jartual(t)以下述方式確定Jactual (t) = Φ P0wertoakes (Rco^cted (t)) · Jcommand (t)其中，JeoMd (t)是所述胰島素遞送裝置被設(shè)定來施用的胰島素注射速率。
133.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，胰島素遞送的衰減是使用動力剎車低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
134.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置僅根據(jù)葡萄糖信息來評估低血糖風(fēng)險。
135.根據(jù)權(quán)利要求134所述的系統(tǒng)，其中，所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖樣本。
136.根據(jù)權(quán)利要求134所述的系統(tǒng)，其中，所述葡萄糖信息是最近多個葡萄糖樣本的平均。
137.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評估裝置包含處理器。
138.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述評價裝置包含處理器。
139.—種計算機程序產(chǎn)品，包括具有計算機程序邏輯的計算機可用介質(zhì)，所述計算機程序邏輯用于使計算機系統(tǒng)中的至少一個處理器能夠預(yù)防或減輕受試者的低血糖，所述計算機邏輯包括獲得與所述受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量結(jié)果的數(shù)據(jù)；連續(xù)地基于所述代謝測量結(jié)果來評估低血糖的風(fēng)險；以及評價所述低血糖的風(fēng)險以確定下列產(chǎn)出之一不需要動作；需要把胰島素的遞送衰減；需要額外的干預(yù)；或需要把胰島素的遞送衰減并需要額外的干預(yù)。
140.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
142.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
143.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的間接測量結(jié)果。
144.根據(jù)權(quán)利要求143所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
145.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
146.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果是來自所述受試者的直接測量結(jié)果和間接測量結(jié)果。
147.根據(jù)權(quán)利要求146所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述直接代謝測量結(jié)果包括血糖數(shù)據(jù)或間質(zhì)葡萄糖數(shù)據(jù)。
148.根據(jù)權(quán)利要求146所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述間接代謝測量結(jié)果包括胰島素數(shù)據(jù)。
149.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述代謝測量結(jié)果包括葡萄糖數(shù)據(jù)和胰島素數(shù)據(jù)。
150.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每秒鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
151.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每兩秒鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
152.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
153.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每十五分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
154.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每三十分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
155.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置大約每六十分鐘評估一次低血糖風(fēng)險。
156.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置每秒評估X次低血糖風(fēng)險，其中1 < X < 1000。
157.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，每個產(chǎn)出對應(yīng)于受試者的低血糖風(fēng)險。
158.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，不采取任何動作的產(chǎn)出表示可忽略的低血糖風(fēng)險。
159.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，把胰島素的遞送衰減的產(chǎn)出表示較低的低血糖風(fēng)險。
160.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，額外的干預(yù)的產(chǎn)出表示較高的低血糖風(fēng)險。
161.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，把胰島素的遞送衰減并且額外的干預(yù)的產(chǎn)出表示較高的低血糖風(fēng)險。
162.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，還包括傳導(dǎo)裝置，用于通過呈現(xiàn)信號而傳導(dǎo)所確定的產(chǎn)出。
163.根據(jù)權(quán)利要求162所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述信號是視覺信號。
164.根據(jù)權(quán)利要求163所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述視覺信號是預(yù)定色彩的燈。
165.根據(jù)權(quán)利要求162所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述信號是聽覺信號。
166.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，額外的干預(yù)包括下列任意一項或其組合用戶干預(yù)；施用救援性碳水化合物；攝入胰島素； 注射胰島素； 注射胰高血糖素；或注射或攝入任何其他的預(yù)防低血糖的物質(zhì)。
167.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，還包括公開裝置，用于向一個或多個個人公開所確定的產(chǎn)出。
168.根據(jù)權(quán)利要求167所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述一個或多個個人是所述受試者。
169.根據(jù)權(quán)利要求167所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述一個或多個個人是醫(yī)生。
170.根據(jù)權(quán)利要求167所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述一個或多個受試者是所述受試者和醫(yī)生。
171.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，還包括傳輸裝置，用于把所確定的產(chǎn)出傳輸給個人。
172.根據(jù)權(quán)利要求171所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述個人相對于該評價裝置處于遠程。
173.根據(jù)權(quán)利要求171所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述個人相對于該評價裝置處于本地。
174.根據(jù)權(quán)利要求171所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述傳輸裝置是有線傳輸裝置。
175.根據(jù)權(quán)利要求171所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述傳輸裝置是無線傳輸裝置。
176.根據(jù)權(quán)利要求175所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述無線傳輸裝置通過電話網(wǎng)絡(luò)來進行傳輸。
177.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，對胰島素遞送的衰減是逐漸執(zhí)行的。
178.根據(jù)權(quán)利要求177所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，“逐漸”被定義為分階段減少胰島素的遞送。
179.根據(jù)權(quán)利要求178所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，減少胰島素的遞送可以造成胰島素遞送的完全停止，或者不造成胰島素遞送的完全停止。
180.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述風(fēng)險評估被定義為剎車風(fēng)險評估及( ),該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
181.根據(jù)權(quán)利要求180所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
182.根據(jù)權(quán)利要求180所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，對于參數(shù)α(θ)、β (Θ)和 Y (θ)的值如下
183.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述風(fēng)險評估被定義為動力剎車風(fēng)險評估R。。m。ted(t)，該評估是作為初始風(fēng)險值的樣本而提供的，其中
184.根據(jù)權(quán)利要求183所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述閾值葡萄糖濃度是這樣的葡萄糖濃度在低于該葡萄糖濃度時，該風(fēng)險函數(shù)將是正的。
185.根據(jù)權(quán)利要求183所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，對于參數(shù)α(θ)、β (Θ)和 Y (θ)的值如下
186.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，胰島素的衰減是通過使用低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
187.根據(jù)權(quán)利要求186所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述低血糖衰減因子是^ brakes(R(t))，其中， (Krakes(R(t)) = l/(l+k · R(t))， 其中，k是侵略性因子。
188.根據(jù)權(quán)利要求187所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子對應(yīng)于胰島素靈敏度。
189.根據(jù)權(quán)利要求187所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度對于多個受試者是通用的。
190.根據(jù)權(quán)利要求187所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度被針對具體受試者而調(diào)節(jié)。
191.根據(jù)權(quán)利要求187所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)受試者的身體特性來確定的。
192.根據(jù)權(quán)利要求191所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述受試者的身體特性包括下述一項或多項體重； 年齡；總的每日胰島素； 碳水化合物比率；和校正因子。
193.根據(jù)權(quán)利要求191所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子和閾值葡萄糖濃度是根據(jù)涉及所述受試者的身體特性的回歸公式來確定的。
194.根據(jù)權(quán)利要求193所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述侵略性因子為k，其中， k = exp (-0.7672-0. 0091 · TDI+0.0449 · CF)，其中，TDI為總的每日胰島素，CF為校正因子。
195.根據(jù)權(quán)利要求187所述的計算機程序產(chǎn)品，還包括 第二獲得裝置，用于獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和乘法裝置，用于把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述低血糖衰減因子，以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
196.根據(jù)權(quán)利要求195所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減少的實際泵速率Jartual⑴。
197.根據(jù)權(quán)利要求196所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述經(jīng)減少的實際泵速率 Jactual (t)以如下方式確定Jactual (t) — Φ brakes (R(t)) · Jrammand (t)，其中，JeoMd (t)是所述胰島素遞送裝置被設(shè)定來施用的胰島素注射速率。
198.根據(jù)權(quán)利要求186所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子是 ^ power brakes(R(t))，其中，Φpowerbrakes (^corrected (O) = T-T-TTRcorreced (0其中，k為侵略性因子。
199.根據(jù)權(quán)利要求198所述的計算機程序產(chǎn)品，還包括獲得經(jīng)編程的胰島素注射速率；和把所述經(jīng)編程的胰島素注射速率乘以所述動力剎車低血糖衰減因子以確定經(jīng)衰減的胰島素注射速率。
200.根據(jù)權(quán)利要求199所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述動力剎車低血糖衰減因子由胰島素遞送裝置使用以計算經(jīng)減小的實際泵速率Jartual⑴。
201.根據(jù)權(quán)利要求200所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述經(jīng)減小的實際泵速率 Jactual (t)以下述方式確定
202.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，胰島素遞送的衰減是使用動力剎車低血糖衰減因子來執(zhí)行的。
203.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置僅根據(jù)葡萄糖信息來評估低血糖風(fēng)險。
204.根據(jù)權(quán)利要求203所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖樣本。
205.根據(jù)權(quán)利要求203所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述葡萄糖信息是最近多個葡萄糖樣本的平均。
206.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評估裝置包含處理器。
207.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述評價裝置包含處理器。
208.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估每小時發(fā)生X次，其中1< X < 1000。
209.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述連續(xù)的評估每天發(fā)生X次，其中1<X < 1000。
210.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述連續(xù)的評估每小時發(fā)生X次，其中1<X < 1000。
211.根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中，所述連續(xù)的評估每天發(fā)生X次，其中1<X < 1000。
212.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述連續(xù)的評估每小時發(fā)生X 次，其中 1 < X < 1000。
213.根據(jù)權(quán)利要求139所述的計算機程序產(chǎn)品，其中，所述連續(xù)的評估每天發(fā)生X次， 其中 1 < X < 1000。
全文摘要
本發(fā)明涉及通過低血糖風(fēng)險評估和平滑降低胰島素遞送的基于CGM的低血糖預(yù)防，其實施例或部分實施例(或者本發(fā)明各個實施例整體或部分的組合體)的一個方面包括但不限于用于對患者連續(xù)地評估低血糖風(fēng)險、然后基于該風(fēng)險評估來確定要采用何種動作的方法和系統(tǒng)(以及有關(guān)的計算機程序產(chǎn)品)。進一步的實施例得到兩種輸出(1)衰減因子，該因子將被應(yīng)用到向泵發(fā)送的胰島素速率命令(通過傳統(tǒng)的治療或者通過開環(huán)或閉環(huán)控制)，和/或(2)紅燈/黃燈/綠燈低血糖警告，該警告向患者提供低血糖風(fēng)險的標(biāo)志。CPHS的這兩種輸出可以組合使用，也可以分別使用。
文檔編號G01N33/49GK102334113SQ201080009444
公開日2012年1月25日 申請日期2010年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者斯蒂芬·D·帕特克, 馬克·D·布里頓, 鮑里斯·P·寇瓦特克威 申請人:弗吉尼亞大學(xué)專利基金會