專利名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療檢測設備，尤其涉及一種細菌性陰道病檢測試劑盒。
背景技術：
細菌性陰道病(Bacterial Vaginosis)簡稱BV，是婦科最常見的疾病之一，主要 是由于陰道正常菌群減少，某些致病的厭氧菌群代替或其數(shù)量超過陰道正常菌群而引起。 這些致病菌包括 Gardnerella Vaginalis、Bacteroides、Prevotella spp、Peptococcus、 Mobiluncus spp和Mycoplasma hominis等。BV在一般婦女中大約有15-30%的感染率，且 常易復發(fā)，但不是所有的病人都表現(xiàn)出明顯的癥狀。常可引起習慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎膜早破、 盆腔炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜炎等并發(fā)癥。細菌性陰道病主要是由于陰道正常菌群的生態(tài)平 衡發(fā)生紊亂，優(yōu)勢菌群乳酸桿菌減少或消失，陰道加特納菌、厭氧菌及人型支原體等微生物 過度生長而引起的一種常見疾病。該病以陰道分泌增多，伴有魚腥味氣味為特征。其發(fā)病 與性活動有關。細菌性陰道病檢測試劑盒(pH法)采用pH范圍在4. 0-7. O的精密pH試紙來測定 陰道分泌物的PH值。衛(wèi)生部和WHO公布的診斷細菌性陰道病的方法包括四個標準(1)陰 道分泌物增多、變稀、有異味；(2)陰道pH值>4. 5; (3)胺試驗；(4)陰道涂片可見線索細 胞。目前常用的細菌性陰道病檢測試劑盒為BV四聯(lián)卡，通過檢測以下四個指標來診 斷細菌性陰道病過氧化氫濃度、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、PH0但是該試劑盒存在以下問 題1.診斷指標不科學目前沒有任何組織和教材推薦使用過氧化氫濃度、唾液酸苷 酶、白細胞酯酶等指標來診斷細菌性陰道病。2.檢測需要用到37°C烘箱等專業(yè)設備，使其只能在專業(yè)的實驗室開展，不能用于 床邊診斷和個人用戶在家中使用。3、采用酶促反應原理，試劑組成成分中含一些對溫度敏感的酶促反應底物，因此 該試劑盒的運輸和保存均需要的特定條件下進行，且試劑盒的有效期較短，制約了該試劑 盒的廣泛應用。4.四項指標檢測結(jié)果往往自相矛盾，給使用者帶來很大的困惑。
實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術問題是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種成本低，使用 方便的細菌性陰道病檢測試劑盒。為解決上述技術目的，本實用新型采用的技術方案為一種細菌性陰道病檢測試 劑盒，包括盒體，所述盒體包括測試紙安裝部和把持部，所述測試紙安裝部上設有凹槽，凹 槽上設有對應的凹槽蓋，凹槽與凹槽蓋之間通過連接裝置可拆卸連接，所述凹槽蓋上還設 有通孔。使用時，將試劑紙沿凹槽的方向放置在凹槽內(nèi)，然后合上凹槽蓋，即將試劑紙固定在凹槽與凹槽蓋之間，凹槽蓋上的通孔為觀察孔，用以觀察試劑顏色的變化。為進一步方便檢測的操作，所述凹槽內(nèi)還設有一凸塊，所述凸塊位置與通孔位置 相對。凸塊將試紙頂起，便于將待測分泌物放置于試紙上，也進一步方便觀察試劑顏色的變 化。作為本實用新型一種改進方案，所述連接裝置包括至少一組的接合頭和接合孔， 接合頭和接合孔分別位于凹槽和凹槽蓋內(nèi)部相對的位置上；在凹槽和凹槽蓋裝配狀態(tài)下， 接合頭插在接合孔內(nèi)。當接合頭位于凹槽內(nèi)時，與接合頭相對的接合孔就位于凹槽蓋內(nèi)；當 接合頭位于凹槽蓋內(nèi)時，與接合頭相對的接合孔就位于凹槽內(nèi)。每一組接合頭和接合孔之 間的連接關系與現(xiàn)有的撳鈕連接關系相同，即將接合頭插入接合孔內(nèi)，實現(xiàn)彼此間的固定 連接，這種連接方式穩(wěn)定且便于拆卸。作為本實用新型另一種改進方案，所述把持部為圓形，把持面上設有凹凸的花紋。 花紋可以起到加大把持時摩擦力的作用。本實用新型優(yōu)點在于通過可拆卸的凹槽蓋將試劑固定在盒體上，通過凹槽蓋將 試劑固定，凹槽蓋上還設有觀察窗，能方便的觀察試劑顏色的變化。凸塊位于觀察窗內(nèi)，能 夠?qū)⒃噭┥享斊?，以利于涂抹待檢測分泌物，并利于觀察實際顏色的變化。

圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施方式
作進一步說明。參見圖2，本實用新型細菌性陰道病檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體包括用于固 定試劑的固定部1和用于拿取或固定的接觸部2，所述固定部1上設有凹槽3，一個與凹槽 3形狀相適配的凹槽蓋4嵌合在凹槽3內(nèi)，所述凹槽蓋4上設有通孔6。使用時，將試劑夾 在凹槽蓋4和凹槽3之間，凹槽蓋4嵌合在凹槽3內(nèi)后，即將試劑固定在凹槽3內(nèi)，凹槽蓋 4上的通孔6為觀察孔，用以觀察試劑顏色的變化。為了便于將待測分泌物放置于試劑上， 也為了進一步方便觀察試劑顏色的變化，所述凹槽3內(nèi)還設有一凸塊5，所述凸塊5位于通 孔內(nèi)。本細菌性陰道病檢測試劑盒的使用方法有兩種第一種，首先，將試劑固定在凹槽3內(nèi)；其次，用滅菌拭子7從陰道壁取陰道分泌 物，直接將分泌物涂抹在本細菌性陰道病檢測試劑盒的觀察窗中，取陰道分泌物時，注意不 要接觸到宮頸黏液，因為宮頸黏液的PH值(7. 0)高于陰道分泌物；最后，立即與標準比色卡 對比，判讀PH值。第二種，將本產(chǎn)品消毒后直接用于體內(nèi)診斷，使用方法如下用手握住把持部 (2)，輕輕的將安裝部完全塞入陰道，輕輕用力使凹槽蓋(4)緊貼陰道壁約10秒，拔出安裝 部，將觀察窗中變色的PH試紙與標準比色卡對比，判讀pH值。本產(chǎn)品可用于細菌性陰道病的快速輔助診斷，也可用于患者自測。
權利要求一種細菌性陰道病檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體包括測試紙安裝部(1)和把持部(2)，其特征在于所述測試紙安裝部(1)上設有凹槽(3)，凹槽(3)上設有對應的凹槽蓋(4)，凹槽(3)與凹槽蓋(4)之間通過連接裝置可拆卸連接，所述凹槽蓋(4)上還設有通孔(6)。
2.根據(jù)權利要求1所述的細菌性陰道病檢測試劑盒，其特征在于所述凹槽(3)內(nèi)還 設有一凸塊(5)，所述凸塊(5)位置與通孔(6)位置相對。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的細菌性陰道病檢測試劑盒，其特征在于所述連接裝置 包括至少一組的接合頭和接合孔，接合頭和接合孔分別位于凹槽(3)和凹槽蓋(4)內(nèi)部相 對的位置上；在凹槽(3)和凹槽蓋(4)裝配狀態(tài)下，接合頭插在接合孔內(nèi)。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的細菌性陰道病檢測試劑盒，其特征在于所述把持部(2) 為圓形，把持面上設有凹凸的花紋。
專利摘要本實用新型公開了一種細菌性陰道病檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體包括測試紙安裝部和把持部，所述測試紙安裝部上設有凹槽，凹槽上設有與其位置對應的凹槽蓋，凹槽與凹槽蓋之間通過連接裝置可拆卸連接，所述凹槽蓋上還設有通孔。本實用新型通過可拆卸的凹槽蓋固定試劑，凹槽蓋上設置通孔，以便于觀察試劑顏色的變化。通孔內(nèi)設置凸塊，起到頂起試劑紙，以利于涂抹待檢測分泌物，并利于觀察實際顏色變化的作用。
文檔編號G01N33/52GK201707332SQ201020182690
公開日2011年1月12日 申請日期2010年5月7日 優(yōu)先權日2010年5月7日
發(fā)明者張樹文 申請人:南京黎明生物制品有限公司