專利名稱：一種新型的實(shí)驗(yàn)室留樣保存方法
技術(shù)領(lǐng)域：
用于醫(yī)學(xué)、科研等實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的標(biāo)本的留樣、保存。
背景技術(shù)：
1.隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)不斷發(fā)展，微生物、分子生物學(xué)的研究不斷深入，血液(血清、血漿)、體液、唾液的標(biāo)本保存質(zhì)量、數(shù)量也不斷提高。實(shí)驗(yàn)室加樣自動(dòng)化程度逐漸普及，標(biāo)本數(shù)量巨大、種類繁多。如何尋找一種新的留樣方法，使實(shí)驗(yàn)室留樣標(biāo)本保存標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化， 同時(shí)保持留樣高效率、絕對(duì)密封無污染，保存時(shí)間10 20年以上，標(biāo)本庫管理信息化，方便查找、統(tǒng)計(jì)分析是當(dāng)前面臨的難題。2.目前，全國醫(yī)學(xué)、科研、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)關(guān)于血液、體液等標(biāo)本檢測(cè)質(zhì)量管理工作中，標(biāo)本留樣保存非常重要。尤其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，一旦出現(xiàn)法律官司，實(shí)行的是舉證責(zé)任倒置，實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員必須提供實(shí)驗(yàn)室原始標(biāo)本，重復(fù)實(shí)驗(yàn)，完成舉證責(zé)任。否則，面臨敗訴。實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員無法保證實(shí)驗(yàn)所用標(biāo)本與原始標(biāo)本一致，是否有張冠李戴現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室只能對(duì)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)，不能承擔(dān)留樣環(huán)節(jié)錯(cuò)誤導(dǎo)致檢測(cè)失敗的責(zé)任。 因此，實(shí)驗(yàn)室原始樣品是復(fù)查檢測(cè)結(jié)果和應(yīng)對(duì)法律官司的重要證物。但是在工作實(shí)踐中，原始標(biāo)本和檢測(cè)標(biāo)本不是百分百同源，存在張冠李戴的現(xiàn)象。因此，所有實(shí)驗(yàn)室在完成標(biāo)本檢測(cè)后，必須保留檢測(cè)物對(duì)應(yīng)的標(biāo)本留樣保存。這樣就可以保證實(shí)驗(yàn)的重復(fù)進(jìn)行，應(yīng)對(duì)質(zhì)量考核和法律糾紛。3. ELISA、核酸檢測(cè)是目前實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)本是否含有病毒的主要手段。這些實(shí)驗(yàn)通常采用自動(dòng)、半自動(dòng)加樣系統(tǒng)，將所有標(biāo)本集中上機(jī)、分樣，完成不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。每次檢測(cè)標(biāo)本個(gè)數(shù)在數(shù)十至數(shù)千之間。目前通行的留樣方法是①96孔留樣盒，檢測(cè)加樣的同時(shí)留樣保存。位置信息與酶標(biāo)板一致。缺點(diǎn)是沒有辦法密封樣品，樣品之間容易互相污染，易揮發(fā)，無法長時(shí)間保存。另外一種采用硅膠皮密封，硅膠皮上有96個(gè)塞子，留樣完成后逐一密封。缺點(diǎn)是密封速度慢，必須用人工一個(gè)一個(gè)密封，密封效果較差，96孔是否完全密封無法驗(yàn)證。啟用指定標(biāo)本時(shí)，必須揭開整塊硅膠皮，容易造成標(biāo)本間互相污染②試管或塑料導(dǎo)管留樣。速度緩慢，需要重新標(biāo)識(shí)標(biāo)本，存在張冠李戴現(xiàn)象，無法保證標(biāo)本同源。③96孔深空板留樣。留樣準(zhǔn)確，速度快。位置信息與酶標(biāo)板一致?？梢悦芊獗４妗Ｈ秉c(diǎn)是需要復(fù)查標(biāo)本時(shí)，必須整體解凍。96孔標(biāo)本反復(fù)凍融多次，標(biāo)本的反復(fù)凍融會(huì)因其所產(chǎn)生的機(jī)械剪切力對(duì)標(biāo)本中的蛋白等分子產(chǎn)生破壞作用，使抗體效價(jià)跌落從而引起假陰性結(jié)果，影響其余標(biāo)本的質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
1我們?cè)O(shè)計(jì)了一種全新的96孔留樣盒。A H共8行，1 12列，按照國際標(biāo)準(zhǔn)方法定位，大小尺寸、每空位置與標(biāo)準(zhǔn)酶標(biāo)板一致。容積Iml 2ml不等。標(biāo)本獨(dú)立成管，標(biāo)本管之間完全獨(dú)立，方便取放，96孔標(biāo)本管口突出留樣盒邊框1 2毫米，方便與密封膜接觸蜜密封。
2全自動(dòng)酶免一體機(jī)加樣程序中同時(shí)編入留樣步驟，加樣過程中自動(dòng)在96孔留樣盒上分配血漿標(biāo)本，同一份標(biāo)本在留樣盒上的孔位與酶免檢測(cè)板上的孔位完全一致，加樣結(jié)束。3我們?yōu)?6孔留樣盒量身定做了專用標(biāo)本封裝儀。將完成留樣的96孔留樣盒放在標(biāo)本封裝儀的指定位置，覆蓋專用的密封膜，5秒內(nèi)將96孔標(biāo)本全部密封，密封溫度、時(shí)間、力度均由機(jī)器自動(dòng)控制，快捷高效，減少人工操作誤差導(dǎo)致留樣密封失敗。4全自動(dòng)酶免一體機(jī)控制電腦自動(dòng)釋放與留樣孔位一一對(duì)應(yīng)的帶有標(biāo)本條碼信息的留樣文件，在留樣文件背面標(biāo)注日期、留樣盒號(hào)、操作者姓名，隨留樣盒一起裝入帶壓口的塑料袋中，_20°C冰柜存放。


圖1到圖12是標(biāo)本管理軟件Microsoft SQL Server 2000的安裝與卸載。圖13是登錄的界面。圖14到圖23是系統(tǒng)設(shè)置界面，包括密碼設(shè)定，保存箱的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)定，以及LED 顯示屏、電子鎖等相關(guān)設(shè)定。圖M到圖四是標(biāo)本管理軟件的入庫操作流程示意圖。圖30到圖33是標(biāo)本管理軟件的出庫操作流程示意圖。圖34到圖37是標(biāo)本管理軟件的借出與歸還操作流程示意圖。圖38到圖46是標(biāo)本管理軟件的查詢界面，包括內(nèi)部結(jié)構(gòu)查詢，單據(jù)查詢，單條查詢等。圖47是標(biāo)本留樣盒的示意48是封裝儀的示意圖
具體實(shí)施例方式第一章軟件的安裝卸載1. 1軟件安裝對(duì)計(jì)算機(jī)的最低配置要求CPU Pentium 2. OGHz 以上內(nèi)存最低要求512MB[推薦1024MB]硬盤系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)器上需要IOG以上的可用空間操作系統(tǒng)目前可以安裝在以下系統(tǒng)上Windows XP1. 2軟件的安裝1、安裝與卸載 Microsoft SQL Server 2000第一步將Microsoft SQL Server 2000安裝光盤放入光驅(qū)中，安裝程序會(huì)自動(dòng)運(yùn)行出現(xiàn)版本選擇界面，我們以選擇個(gè)人版為例。如下圖1 第二步在接下來的界面中選擇“安裝SQL Server 2000組件”選項(xiàng)。如下圖2 第三步接著選擇“選擇安裝數(shù)據(jù)庫服務(wù)器”。如下圖3 第四步稍后才開始出現(xiàn)安裝向?qū)?，點(diǎn)擊“下一步”后出現(xiàn)“計(jì)算機(jī)名”窗口?！氨镜赜?jì)算機(jī)”是默認(rèn)選項(xiàng)，其名稱就顯示在上面，我們按其默認(rèn)點(diǎn)“下一步”。如下圖4:
第五步接下來，在“安裝選擇”對(duì)話窗口中，同樣按其默認(rèn)項(xiàng)“創(chuàng)建新的SQL krver實(shí)例，或安裝客戶端工具”點(diǎn)下一步。如圖5第六步接下來的窗口是用戶名、公司名的自取，在經(jīng)過軟件許可協(xié)議一步后，到達(dá)“安裝定義”對(duì)話窗口(如下圖6)。同樣地，按其默認(rèn)“服務(wù)器和客戶端工具”選擇到下一步。如圖6第七步在“實(shí)例名”窗口中，系統(tǒng)一般提供了默認(rèn)的復(fù)選框，我們既可以安裝默認(rèn)方式的實(shí)例，也可以自定義。如圖7第八步在安裝類型對(duì)話窗口中，可以設(shè)定多個(gè)選項(xiàng)。比如安裝組件的多少，以及安裝的路徑等，請(qǐng)根據(jù)實(shí)際需要選擇。如圖8第九步在“服務(wù)帳戶”對(duì)話窗口中，一般接受默認(rèn)的選項(xiàng)。然后輸入你的域的密碼即可。如圖θ小提示如果選擇指定服務(wù)器所用的帳號(hào)就需要指定一個(gè)用戶、口令和域名。第十步在“身份驗(yàn)證模式”窗口里，如果你的操作系統(tǒng)是windowsNT以上，選擇 "Windows身份驗(yàn)證模式”即可，如果操作系統(tǒng)是Wind0WS9X，就建議選擇“混合模式”。并且為此設(shè)定訪問密碼。如圖10第十一步一切設(shè)定OK后，安裝程序開始向硬盤復(fù)制必要的文件，開始正式安裝如圖11幾分鐘后，安裝完成。依次單擊“開始”-“程序”，即可看到Microsoft SQL Server 2000的程序組件(如下圖12)。關(guān)于Microsoft SQL Server 2000 的卸載可以用程序自帶的刪除程序以及控制面板兩種方式進(jìn)行。另外，每個(gè)命名的 Microsoft SQL Server 2000實(shí)例必須單獨(dú)刪除，不能刪除SQL Server 2000的個(gè)別組件。 若要?jiǎng)h除組件，必須刪除整個(gè)實(shí)例。另外，在刪除SQL Server 2000之前，請(qǐng)退出所有有關(guān)的應(yīng)用程序，包括Windows 的事件查看器、注冊(cè)表編輯器和所有的SQL Server 2000應(yīng)用程序以及所有依賴于SQL的應(yīng)用程序2、血液標(biāo)本管理軟件安裝安裝第一步將光盤放入光驅(qū)，自動(dòng)跳出安裝界面。第二步安裝·NET 2. 0第三步安裝血液標(biāo)本管理軟件卸載在控制面板的卸載/安裝程序里進(jìn)行卸載。第二章軟件使用2. 1使用注意事項(xiàng)1、使用前，請(qǐng)查看無線路由器AP有無通電。確保無線通訊正常。2、所有操作均可觸摸完成，除設(shè)置以外。3、屏幕顯示的分辨率為1024*768，如果更改分辨率可能造成顯示錯(cuò)誤。4、觸摸一開始已經(jīng)進(jìn)行四點(diǎn)定位。2. 2軟件系統(tǒng)設(shè)置
1、雙擊打開標(biāo)本管理軟件的圖標(biāo)出現(xiàn)如下圖13登陸界面注意設(shè)置操作請(qǐng)接好鍵盤。登陸界面用戶名默認(rèn)是管理員密碼為1然后點(diǎn)擊確認(rèn)2、進(jìn)入設(shè)置界面點(diǎn)擊右下角的設(shè)置按鈕進(jìn)入，如圖143、進(jìn)入系統(tǒng)管理點(diǎn)擊系統(tǒng)管理進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)置，如圖154、進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)置(如下圖16)5、設(shè)置基礎(chǔ)資料(如下圖17)點(diǎn)擊編輯設(shè)置保存箱6、設(shè)置保存箱內(nèi)容(如圖18)7、查看設(shè)置好的保存箱(如圖19)8、設(shè)置員工資料(圖2O)可添加部門注意設(shè)置權(quán)限和密碼9、設(shè)置門禁系統(tǒng)(如下圖21)IP地址注意與實(shí)際的門禁控制卡保持一致。10、設(shè)置顯示屏參數(shù)(如下圖22)注意IP地址與控制卡保持一致11、修改密碼(如下圖23)密碼請(qǐng)使用自己能記住的。否則將無法登陸。2. 3入庫操作1、進(jìn)入標(biāo)本入庫界面(如下圖點(diǎn)擊標(biāo)本入庫進(jìn)入標(biāo)本入庫界面2、生成新的操作流水號(hào)(如下圖25)點(diǎn)擊新曾，增加入庫的流水號(hào)。注意編號(hào)是按時(shí)間順序的。點(diǎn)擊旁邊的刪除按鍵可進(jìn)行刪除。3、編輯流水號(hào)(如下圖沈)如果已經(jīng)進(jìn)行操作的話，上面會(huì)顯示入庫的留樣盒條碼、位置信息等?？蛇M(jìn)行刪除等操作。4、導(dǎo)入明細(xì)(如下圖27)點(diǎn)擊導(dǎo)入可進(jìn)行導(dǎo)入待入庫的信息。如果是選擇導(dǎo)入的話，最好還要點(diǎn)擊保存按鈕。導(dǎo)入的入庫信息為，手持機(jī)與電腦失去通訊后，由手持機(jī)上保存的入庫信息導(dǎo)入電腦中，再由電腦從此處導(dǎo)入軟件。此功能只在手持機(jī)與電腦無法實(shí)時(shí)通訊時(shí)使用。一般情況下不需使用。5、開鎖操作(如下圖觀)點(diǎn)擊需要開鎖的保存箱，然后點(diǎn)擊開鎖(如下圖四)開鎖成功后會(huì)提示，同時(shí)LED顯示屏也會(huì)顯示開鎖成功。2. 4出庫操作出庫分借出和報(bào)廢出庫兩種1、過期出庫
與入庫操作類似主界面下點(diǎn)擊標(biāo)本出庫(如下圖30)進(jìn)入標(biāo)本出庫界面(如下圖31)點(diǎn)擊新增，增加出庫的操作流水號(hào)。然后點(diǎn)擊編輯進(jìn)行出庫操作(如下圖32)注意，默認(rèn)出庫是已過期的，已過期可根據(jù)單位自定義，一般為2年。也可以選擇單個(gè)留樣盒出庫。選擇好后點(diǎn)擊保存。(如下圖33)同樣操作也需要進(jìn)行開鎖，此時(shí)的開鎖操作要輸入超級(jí)密碼。即對(duì)出庫的第二次審核。否則無法出庫，開鎖操作與入庫的開鎖一樣。2、標(biāo)本借出(下圖34)點(diǎn)擊選擇標(biāo)本借出，進(jìn)入借出界面如下圖35 點(diǎn)擊新增，生產(chǎn)借出流水號(hào)。注意借出勢(shì)必與歸還在一起，沒有歸還這個(gè)流水號(hào)會(huì)一直存在。點(diǎn)擊編輯進(jìn)行借出操作，輸入該留樣盒的條碼進(jìn)行確認(rèn)(如下圖36)添加完需要借出的標(biāo)本后點(diǎn)擊保存。退出！(如下圖37)同樣要進(jìn)行開鎖操作。與出庫一樣需要輸入超級(jí)密碼，否則無法借出。2. 5數(shù)據(jù)查詢由圖38點(diǎn)擊進(jìn)入標(biāo)本查詢界面。如下圖39可分三種情況查詢1、庫存情況查詢注意顏色的表示，藍(lán)色表示選中，綠色表示空，紅色表示滿、灰色表示未滿。如圖 40從左到右依次選擇保存箱、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、籃子。鼠標(biāo)移到每個(gè)格子可以顯示該格子情況。如下圖412、單據(jù)統(tǒng)計(jì)點(diǎn)擊單據(jù)統(tǒng)計(jì)進(jìn)入單據(jù)查詢。(如下圖42)選擇查詢的類別出庫、入庫、借出，然后選擇時(shí)間進(jìn)行查詢。(如下圖43)選擇好要查看的流水號(hào)然后點(diǎn)擊詳情或者雙擊就可以查看詳細(xì)信息。(如下圖 44)從這個(gè)查詢可以查看詳細(xì)的入庫信息。包括操作者、時(shí)間、和具體的標(biāo)本信息。3、標(biāo)本統(tǒng)計(jì)點(diǎn)擊標(biāo)本統(tǒng)計(jì)進(jìn)入標(biāo)本統(tǒng)計(jì)界面(如下圖45)
這個(gè)界面可查詢單個(gè)標(biāo)本的所有信息此處需要輸入標(biāo)本留樣盒的條碼，然后點(diǎn)擊確認(rèn)進(jìn)行查詢。會(huì)顯示該標(biāo)本涉及的入庫、借出、歸還、出庫的所有詳細(xì)信息，以及操作人。如下圖 46點(diǎn)擊返回結(jié)束查詢。第四章封裝儀使用說明4. 1、特點(diǎn)
1、改進(jìn)型的96孔留樣盒(如圖47)專為密封96孔留樣盒量身定做的標(biāo)本封裝儀 (如圖48)2、透明密封膜，不透明密封膜可供選擇。配合密封膜，確保留樣盒完美密封，決無泄漏3、操作簡(jiǎn)單，使用方便4. 2、使用方法1、使用前提前將儀器電源開關(guān)打開，使儀器加熱至設(shè)定溫度，打開空氣開關(guān)，是迷你空氣壓縮機(jī)充氣，待壓力達(dá)到0. 4MPA2、將透明密封膜貼于96孔留樣盒，特別注意膜的方向3、待溫度達(dá)到設(shè)定溫度后，將貼有密封膜的留樣盒放于標(biāo)本封裝儀底部熱合頭正下方4、按一下“啟動(dòng)按鈕”鍵，待熱合好后熱合頭自動(dòng)恢復(fù)到原來位置5、將留樣盒水平旋轉(zhuǎn)180°后再放于熱合頭正下方后再按一下“啟動(dòng)按鈕”鍵，待待熱合好后熱合頭自動(dòng)恢復(fù)到原來位置后即封裝結(jié)束6、取出留樣盒，檢查密封效果。7、待所有留樣盒密封完后關(guān)閉標(biāo)本封裝儀和迷你空壓機(jī)開關(guān)4. 3、維護(hù)保養(yǎng)使用完后待儀器降溫用消毒液清洗熱合頭，使熱合頭保持整潔干凈4. 4、技術(shù)規(guī)格輸入電壓AC220V功率400W內(nèi)加熱器最高溫度不超過200°C尺寸400*340*600mm4. 5、注意事項(xiàng)1、待儀器使用時(shí)，請(qǐng)勿用手觸摸熱合頭，以防燙傷2、如在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常，可按紅色急停按鈕，使熱合頭恢復(fù)初始狀態(tài)3、儀器使用完后拔掉電源，保證封裝儀和迷你空壓機(jī)處于關(guān)機(jī)狀態(tài)4、嚴(yán)禁使用其他品牌留樣盒，否則會(huì)損壞機(jī)器。
權(quán)利要求
1. 一種新的實(shí)驗(yàn)室留樣保存方法1.1實(shí)驗(yàn)室使用一次性加樣頭的全自動(dòng)酶免一體機(jī)，增加留樣程序，隨酶免檢測(cè)加樣時(shí)同時(shí)留取，留樣盒上血漿的孔位與酶免檢測(cè)板的孔位一一對(duì)應(yīng).1. 296孔新式留樣盒，專用標(biāo)本封裝儀、密封膜。留樣盒A H共8行，1 12列，按照國際標(biāo)準(zhǔn)方法定位，大小尺寸、每空標(biāo)本信息、位置與標(biāo)準(zhǔn)酶標(biāo)板、PCR板一致。容積Iml 2ml不等。96孔標(biāo)本管口突出留樣盒邊框1 2毫米，方便與密封膜接觸蜜密封。整體密封后，標(biāo)本管之間完全獨(dú)立，方便需要時(shí)單獨(dú)取用。1.396孔新式留樣盒運(yùn)用條碼標(biāo)示，專用保存箱根據(jù)留樣盒大小區(qū)分定位，確保留樣盒位置唯一。
2.根據(jù)權(quán)利要求1.1 留樣盒上血漿的孔位與酶免檢測(cè)板的孔位一一對(duì)應(yīng)，在實(shí)驗(yàn)加樣的同時(shí)留樣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1.2 留樣盒是由96管1 2ml互相獨(dú)立PP材質(zhì)的標(biāo)本管組成，標(biāo)本管按照A H，1 12國際通用定位法排列，管口橫突1毫米，全部管口在同一水平面，高于留樣盒邊框1 2毫米，方便與專用密封膜接觸密封。密封膜與96孔留樣盒通過標(biāo)本封裝儀加熱板在120 220度之間擠壓接觸、加熱融合，達(dá)到密封的目的。5秒內(nèi)可以密封96孔標(biāo)本，有效地杜絕標(biāo)本之間交叉污染。密封膜可根據(jù)標(biāo)本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜。易撕密封膜在啟用標(biāo)本時(shí)可整塊揭開，96孔標(biāo)本啟用后還可再次密封。不易撕膜則為一次性使用，須破壞方可啟用標(biāo)本，改性PP材質(zhì)留樣盒在深低溫環(huán)境下的長期保存不開裂、不變形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1.3 將標(biāo)本保存箱按照留樣盒大小分隔，標(biāo)示唯一條碼位置信息，通過管理軟件與留樣盒條碼信息綁定，實(shí)現(xiàn)智能定位、查找、統(tǒng)計(jì)。
全文摘要
一種新型的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)加樣、密封、智能定位冷凍保存血液、血清樣品的方法。全自動(dòng)酶免一體機(jī)，增加留樣程序。留樣盒是由96管1～2ml互相獨(dú)立PP材質(zhì)的標(biāo)本管組成，標(biāo)本管按照A～H，1～12國際通用定位法排列，管口有橫突，分別放置在留樣架上，全部管口在同一水平面，高于留樣盒邊框1～2毫米，方便與專用密封膜接觸密封。密封膜可根據(jù)標(biāo)本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜，或者透明膜、不透明膜。專用標(biāo)本封裝儀5秒內(nèi)可以密封96孔標(biāo)本，透明膜可清楚驗(yàn)證密封效果，有效地杜絕蒸發(fā)、標(biāo)本之間交叉污染。需要啟用標(biāo)本復(fù)查時(shí)，可單獨(dú)取出解凍，不影響其他標(biāo)本，確保了留樣標(biāo)本的質(zhì)量，標(biāo)本留樣更為快捷方便、科學(xué)合理。
文檔編號(hào)G01N33/53GK102375053SQ201010259208
公開日2012年3月14日 申請(qǐng)日期2010年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月20日
發(fā)明者梁偉民 申請(qǐng)人:梁偉民