專利名稱：在封閉空間內(nèi)部校驗(yàn)感應(yīng)器的方法、感應(yīng)器、拋棄式物件、及包括此種感應(yīng)器的治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明有關(guān)一種如權(quán)利要求1前序部分所述的感應(yīng)器校驗(yàn)方法。本發(fā)明進(jìn)而有關(guān) 一種如權(quán)利要求7前序部分所述的感應(yīng)器，如權(quán)利要求8前序部分所述的拋棄式物件，以及 如權(quán)利要求9前序部分所述的治療裝置。
背景技術(shù)：
在實(shí)踐上已知的多種方法中，經(jīng)常要反復(fù)量測一或多種參數(shù)值，以便檢查與控制 所進(jìn)行的方法。此等方法在工業(yè)界與醫(yī)學(xué)界中都為已知。因此，在醫(yī)學(xué)界中，例如采用體外 血液循環(huán)對病人進(jìn)行的透析治療中，必須量測體外血液循環(huán)中的靜脈與動(dòng)脈壓，而治療方 法則根據(jù)量測值而加以管控。為了決定體外血液循環(huán)內(nèi)的壓力，可在體外血液循環(huán)中設(shè)置一些「分接管線」(壓 力分支)，以便利用氣柱將體外循環(huán)內(nèi)的壓力傳給一壓力感應(yīng)器。這些分接管線代表體外循 環(huán)的「開敞」位置，基于衛(wèi)生理由，必須使用無菌過濾器(「傳感器保護(hù)裝置」)加以保護(hù)。 通常，這些過濾器或保護(hù)裝置故障時(shí)，會(huì)使病人曝露在交叉污染的危險(xiǎn)中。另一種已知的體外壓力量測方法，是使用所謂的「壓力丘」來實(shí)施。在此方法中， 管線系統(tǒng)保持關(guān)閉，壓力值則經(jīng)由一不滲透膜從血液傳送到機(jī)器。為達(dá)到此目的，體外循環(huán) 中設(shè)置一可重復(fù)使用的壓力感應(yīng)器。此種感應(yīng)器必須能在相當(dāng)長的期間，例如二至十年內(nèi)， 都符合衛(wèi)生、量測值漂移等方面的嚴(yán)格要求。因此，現(xiàn)有技術(shù)中已有用于單次使用物件或拋棄式物件的壓力感應(yīng)器，使用有線 或無線方式來傳輸量測值。以體外血液循環(huán)為例，此種壓力感應(yīng)器位于單次使用管線系統(tǒng) 內(nèi)部，并于治療后連同拋棄式物件一起棄置。然而，此種用于拋棄式物件的壓力感應(yīng)器需要 校驗(yàn)，而每一感應(yīng)器必須個(gè)別進(jìn)行校驗(yàn)，因此造成制造成本昂貴。此外，感應(yīng)器的供應(yīng)商必 須連同感應(yīng)器供應(yīng)另外儲(chǔ)存在資料記憶體內(nèi)的校驗(yàn)資料，例如授予CHF Solutions的美國 專利第6，695，806B2號(hào)中所述。由于個(gè)別校驗(yàn)每一感應(yīng)器所需的接線造成昂貴的成本，所 以，當(dāng)大部份單次使用物品是大量制造與使用時(shí)，這些感應(yīng)器卻無法大量制造與使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出另一種感應(yīng)器校驗(yàn)方法。此外，本發(fā)明的目的在于說明使 用本發(fā)明方法校驗(yàn)的感應(yīng)器、包括此種感應(yīng)器的拋棄式物件(單次用或拋棄式物件)、及包 括此種感應(yīng)器及/或此種拋棄式物件的治療裝置。本發(fā)明的目的可通過具有權(quán)利要求1所述特征的方法來達(dá)到。因此，根據(jù)本發(fā)明，提出一種用以校驗(yàn)至少一個(gè)感應(yīng)器的方法，尤其是校驗(yàn)無線射 頻識(shí)別(RFID)感應(yīng)器的方法；其中，該感應(yīng)器包括至少一個(gè)記憶體裝置，用以儲(chǔ)存至少一 參數(shù)的至少一值。參數(shù)可為物理、化學(xué)或生物性質(zhì)，諸如壓力、溫度、傳導(dǎo)率、濃度等，或任何 其他性質(zhì)。
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該感應(yīng)器可包括一個(gè)具有讀/寫(r/w)記憶體的RFID組件介面；記憶體容許感應(yīng) 器早在其制造過程中即可進(jìn)行校驗(yàn)，此外并可儲(chǔ)存信息，諸如產(chǎn)品識(shí)別資料，以供日后檢驗(yàn) 與感應(yīng)器相連接的裝置，尤其是醫(yī)療裝置，諸如一拋棄式物件或一可重復(fù)使用式物件，是否 適合用于選定的治療方法。在本發(fā)明的架構(gòu)中，記憶體亦表示多個(gè)記憶體，這些記憶體可以 設(shè)在彼此分開的位置。本發(fā)明的感應(yīng)器校驗(yàn)方法包括的步驟有將感應(yīng)器放在一封閉空間內(nèi)部；此封閉 空間內(nèi)部至少于該感應(yīng)器放進(jìn)封閉空間的時(shí)間點(diǎn)上，經(jīng)常呈現(xiàn)前述參數(shù)的一已知值。感應(yīng)器較佳可儲(chǔ)存一或多種參數(shù)于封閉空間內(nèi)部置有感應(yīng)器時(shí)經(jīng)常呈現(xiàn)的一或 多個(gè)參數(shù)值。根據(jù)本發(fā)明，「封閉空間」是指一個(gè)受局限的空間。同樣地，根據(jù)本發(fā)明，「封閉 空間」也可表示任何半開放或開放的位置；在此位置中出現(xiàn)的感應(yīng)器日后需要校驗(yàn)的參 數(shù)-至少在感應(yīng)器放入此位置的時(shí)間點(diǎn)上_其值具有充分的正確性，足供校驗(yàn)感應(yīng)器之用。根據(jù)本發(fā)明，參數(shù)的「值」是參數(shù)本身一種可變的表示。因此，例如指示值「3巴」 中的數(shù)字3，可視為本發(fā)明意義內(nèi)的一個(gè)值，而度量單位「巴」則指示參數(shù)本身，在此例中是 指壓力。只要本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)可時(shí)，以下述及單一參數(shù)時(shí)可進(jìn)而延伸表示多個(gè)參數(shù)。進(jìn)行本發(fā)明的校驗(yàn)方法時(shí)，是于一或多個(gè)時(shí)間點(diǎn)以放入封閉空間的感應(yīng)器判定封 閉空間內(nèi)部經(jīng)常呈現(xiàn)的參數(shù)值。以上例如可利用一量測過程或使用其他測定方法或其不同 組合來達(dá)到。使用感應(yīng)器在至少一時(shí)間點(diǎn)量測封閉空間內(nèi)部當(dāng)時(shí)經(jīng)常呈現(xiàn)的參數(shù)值時(shí)，可 在該時(shí)間點(diǎn)對感應(yīng)器傳送一個(gè)用以判定及儲(chǔ)存該參數(shù)值的信號(hào)。此信號(hào)必須是感應(yīng)器可在 封閉空間內(nèi)部接收的信號(hào)。傳送給感應(yīng)器的信號(hào)可同時(shí)包含實(shí)際經(jīng)常呈現(xiàn)于封閉空間內(nèi)部 的已知參數(shù)值信息。使用感應(yīng)器量測或判定的參數(shù)值，可立即或稍后用于產(chǎn)生一校驗(yàn)曲線。 校驗(yàn)曲線可儲(chǔ)存在感應(yīng)器內(nèi)。經(jīng)由本發(fā)明的感應(yīng)器校驗(yàn)方法可獲得的優(yōu)點(diǎn)之一在于，將感應(yīng)器放在封閉空間內(nèi) 部時(shí)-以任何導(dǎo)入封閉空間的方式而言-封閉空間內(nèi)部在至少一時(shí)間點(diǎn)的條件為已知，如 此可避免為了校驗(yàn)感應(yīng)器而產(chǎn)生費(fèi)時(shí)的裝備性接線。其實(shí)，例如在制造感應(yīng)器時(shí)，感應(yīng)器總 是需要通過封閉空間，所以這個(gè)制造過程可以「共用」于校驗(yàn)。因此，本發(fā)明方法的特征在 于校驗(yàn)感應(yīng)器時(shí)，僅涉及相當(dāng)?shù)偷膹?fù)雜性與成本。與已知使用開敞式分接管線或壓力丘的方法對比時(shí)，本發(fā)明方法的優(yōu)點(diǎn)更包括 不再需要機(jī)器側(cè)的壓力感應(yīng)器，而且不再需要負(fù)擔(dān)任何維護(hù)之類的成本。使用根據(jù)本發(fā)明 制造的感應(yīng)器，也不再需要使用「傳感器保護(hù)裝置」，尤其以醫(yī)學(xué)領(lǐng)域而言，不再有經(jīng)由壓力 分支造成的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。使用根據(jù)本發(fā)明制造的感應(yīng)器，允許在無空氣的密閉系統(tǒng)內(nèi)部 進(jìn)行參數(shù)量測。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，藉由本發(fā)明，可以在血液不與環(huán)境或空氣接觸且感應(yīng)器與血 液接觸表面最小的情況下進(jìn)行量測。本發(fā)明主題的各項(xiàng)優(yōu)異發(fā)展，構(gòu)成從屬權(quán)利要求的主題。因此，根據(jù)本發(fā)明的一特佳實(shí)施例，利用無菌室進(jìn)行本方法，感應(yīng)器則放置在無菌 室內(nèi)部。在此種無菌室內(nèi)，通常使用例如蒸氣、氧化乙烯(EtO)、電子束、電漿(plasma)、放 射線照射等進(jìn)行消毒。通常，無菌室的特征是-尤其以工業(yè)消毒而言-所有過程在管控與確知的過程條 件下展開。當(dāng)執(zhí)行本發(fā)明方法涉及無菌室時(shí)，特別可以利用無菌室內(nèi)部無論如何都要實(shí)施的消毒過程，以便校驗(yàn)感應(yīng)器而無前述格外顯著的復(fù)雜性，也無必要個(gè)別建立適合感應(yīng)器 校驗(yàn)的環(huán)境條件。 根據(jù)本發(fā)明此一實(shí)施例的方法，特別適于校驗(yàn)必須消毒才可使用的感應(yīng)器。無論 如何都要進(jìn)行的消毒過程，可同時(shí)「共用」于感應(yīng)器校驗(yàn)。 根據(jù)本發(fā)明方法再一較佳實(shí)施例，除了前述至少一個(gè)參數(shù)值外，進(jìn)而可在感應(yīng)器 的記憶體裝置內(nèi)儲(chǔ)存一時(shí)限。配合對應(yīng)的信號(hào)，此時(shí)限例如可指示感應(yīng)器已曝露在特定條 件下多久。因此，讀取感應(yīng)器記憶體裝置內(nèi)儲(chǔ)存的信息時(shí)，由于有時(shí)間信息，所以可產(chǎn)生額 外的說明，利于作為封閉空間內(nèi)部進(jìn)行過程的相關(guān)信息。就本發(fā)明方法的意義而言，以無菌室作為封閉空間為例，所儲(chǔ)存的時(shí)限結(jié)合對應(yīng) 的感應(yīng)器控制時(shí)，可以針對感應(yīng)器及與其連接的元件-諸如以下將進(jìn)一步說明的拋棄式物 件-曝露在消毒過程中的時(shí)間是否已經(jīng)夠長，提供說明。在蒸氣消毒的情況時(shí)，若消毒應(yīng)在 120°C左右及關(guān)聯(lián)的壓力下進(jìn)行，且若感應(yīng)器必須持續(xù)曝露在此溫度下達(dá)一最低時(shí)限以確 保無菌性，那么可在稍后的時(shí)間點(diǎn)利用原先儲(chǔ)存的時(shí)限或所儲(chǔ)存的允許推斷的資料，檢查 感應(yīng)器_并任選性地包括與其連接的拋棄式物件_是否可評(píng)定為無菌。若一感應(yīng)器持續(xù)保 持在指定溫度下的時(shí)間長度不夠充分，可根據(jù)所儲(chǔ)存的時(shí)間信息將此感應(yīng)器及與其連接的 元件，諸如拋棄式物件，辨識(shí)為未消毒，并予以棄置。以此方式，根據(jù)本發(fā)明此一實(shí)施例的方 法所校驗(yàn)的每一感應(yīng)器及與其連接的元件，都可獲得個(gè)別的無菌性證明。本發(fā)明此一實(shí)施例的方法進(jìn)而允許在封閉空間內(nèi)部有感應(yīng)器存在時(shí)，額外檢查封 閉空間內(nèi)部實(shí)際上經(jīng)常呈現(xiàn)的各項(xiàng)條件。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，這些以無菌室為例的解說，顯然亦可轉(zhuǎn)用于無菌室以 外的其他封閉空間。此等封閉空間可為壓力室等。本發(fā)明所稱封閉空間亦可包括并非專門 設(shè)計(jì)用以產(chǎn)生無菌條件而僅可減少細(xì)菌數(shù)的封閉空間(低細(xì)菌污染度封閉空間)。根據(jù)本發(fā)明方法的再一較佳實(shí)施例，是在封閉空間內(nèi)部同時(shí)放置多個(gè)感應(yīng)器，尤 其是放置一批或一組感應(yīng)器，以使感應(yīng)器在同一時(shí)間點(diǎn)同時(shí)位于封閉空間內(nèi)。以此方式，根 據(jù)以上說明，這些感應(yīng)器可以同時(shí)校驗(yàn)而無任何額外的裝備復(fù)雜性。從封閉空間外部送達(dá) 感應(yīng)器的信號(hào)，可由這些感應(yīng)器中的任一個(gè)接收，并可由所有感應(yīng)器產(chǎn)生對應(yīng)的反應(yīng)。因 此，根據(jù)本發(fā)明，可與多個(gè)感應(yīng)器通訊而無諸如經(jīng)由線路連接的實(shí)際接觸，藉此，整體而言， 可以保持極低的校驗(yàn)復(fù)雜性。若每一感應(yīng)器在封閉空間內(nèi)的放置位置為已知，這種情況在自動(dòng)裝載式封閉空間 時(shí)尤有可能，那么感應(yīng)器各自的單一記憶體裝置內(nèi)所儲(chǔ)存的封閉空間內(nèi)部條件信息，將可 允許或支援對封閉空間內(nèi)部進(jìn)行的過程作檢查，諸如消毒過程的檢查。如果感應(yīng)器在封閉 空間內(nèi)部的放置位置為已知，還可能根據(jù)放置位置決定封閉空間的精確壓力及/或溫度分 布圖(及任何其他分布圖)，這些分布圖對于繁復(fù)的過程中檢查與有效性確認(rèn)，有重要且具 經(jīng)濟(jì)效用的貢獻(xiàn)。在更一較佳實(shí)施例中，感應(yīng)器與可多次使用物件或與拋棄式或單次使用物件連 接；亦即，感應(yīng)器以任意方式與后者結(jié)合，與感應(yīng)器及拋棄式物件間有無實(shí)際及/或摩擦連 接并無關(guān)系。而且，感應(yīng)器與后者共同位于封閉空間的內(nèi)部。因此，由封閉空間內(nèi)部的感應(yīng) 器所進(jìn)行的治療亦同時(shí)由拋棄式物件進(jìn)行；反之亦然。這對例如無菌室內(nèi)部的拋棄式物件 的消毒而言，格外重要，因?yàn)椋袘?yīng)器有可能在以后的時(shí)間點(diǎn)與體液發(fā)生接觸，以此方式不僅對拋棄式物件進(jìn)行消毒，同時(shí)也對感應(yīng)器消毒。此外，本發(fā)明方法此一實(shí)施例中的感應(yīng)器，較佳是與多次使用物件或拋棄式物件 曝露在相同的接觸條件下。那么感應(yīng)器也可儲(chǔ)存多次使用物件或拋棄式物件在曝露環(huán)境中 所接觸的參數(shù)值。此外，本方法具有以上進(jìn)一步說明的優(yōu)點(diǎn)-請具體參照前述優(yōu)點(diǎn)，以免重復(fù)-亦 即，在無菌室內(nèi)對拋棄式物件而言是強(qiáng)制性的消毒步驟中，進(jìn)行一種簡單、低裝備復(fù)雜性、 低成本的拋棄式物件感應(yīng)器校驗(yàn)方法。須注意的是，這些優(yōu)點(diǎn)并不限于無菌室內(nèi)部的消毒過程。當(dāng)感應(yīng)器與拋棄式物件 共同放置在任何非無菌室的封閉空間內(nèi)部時(shí)，同樣可以獲得這些優(yōu)點(diǎn)。在進(jìn)一較佳實(shí)施例中，本發(fā)明有關(guān)一種校驗(yàn)至少一個(gè)感應(yīng)器的校驗(yàn)方法，該感應(yīng) 器尤其可指一種RFID感應(yīng)器，其包括一記憶體裝置，用以儲(chǔ)存至少一種物理、化學(xué)或生物 參數(shù)的至少一值。此方法包括將感應(yīng)器置放于一封閉空間內(nèi)部，此封閉空間內(nèi)在至少一時(shí) 間點(diǎn)上經(jīng)常呈現(xiàn)一參數(shù)的已知值，其中，感應(yīng)器置于封閉空間內(nèi)部時(shí)，是與一裝置連接，尤 其是與一醫(yī)療裝置連接，諸如與一拋棄式物件或一可重復(fù)使用物件連接；以及，將封閉空間 內(nèi)部經(jīng)常呈現(xiàn)的已知參數(shù)值儲(chǔ)存在該記憶裝置內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明此一實(shí)施例的方法，較佳可 在本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為有結(jié)合可能性的范圍內(nèi)，結(jié)合目前也已揭示的其他方法特征。本發(fā)明的目的亦可通過具有權(quán)利要求7所述特征的感應(yīng)器、權(quán)利要求8所述特征 的拋棄式物件、及權(quán)利要求9所述特征的治療裝置，尤其是透析裝置，諸如血液透析裝置而 達(dá)到。由于前述與本發(fā)明方法相關(guān)的所有優(yōu)點(diǎn)，亦可毫不減損地從本發(fā)明的感應(yīng)器、拋棄式 物件及治療裝置獲得，所以可具體參照前述可獲得的各種優(yōu)點(diǎn)，以免重復(fù)。拋棄式物件可為 任何單次使用物件，只要具有權(quán)利要求8所述的特征即可，尤其可為醫(yī)療用拋棄式物件，特 別是所有透析用拋棄式物件，諸如體外血液管組等。根據(jù)本發(fā)明的拋棄式物件具有一額外 的優(yōu)點(diǎn)，亦即，由于其感應(yīng)器是單次使用的拋棄式物件，所以其使用年限通常不需超過數(shù)小 時(shí)到數(shù)天。藉此，可以對應(yīng)地用簡單而具有經(jīng)濟(jì)效益的方式制造感應(yīng)器。


圖1顯示本發(fā)明方法一典型實(shí)施例的流程；圖2顯示在本發(fā)明方法典型實(shí)施例架構(gòu)中進(jìn)行可信度測試及梯度調(diào)整的方式；以 及圖3顯示一封閉空間內(nèi)部在一段時(shí)間內(nèi)的壓力變化與溫度變化。
具體實(shí)施例方式以下將參照附圖以更詳盡的方式解說本發(fā)明。圖1以舉例方式顯示本發(fā)明方法之一的可行流程圖，其中以簡化方式概要顯示的 若干蒸氣消毒血液管件組，代表拋棄式物件3的一實(shí)例；每一血液管件組3包括至少一個(gè) RFID感應(yīng)器1。圖1所示本發(fā)明方法典型實(shí)施例包括的步驟，是接著管件組3的已知生產(chǎn) 方法。在此流程中，配備RFID感應(yīng)器1的拋棄式物件3是分開出現(xiàn)在一輸送帶5上。圖1 中以箭頭指示輸送帶5的移動(dòng)方向。如圖1左邊緣顯示，流程中使用一 RFID讀取單元7執(zhí) 行第一次功能測試，對各個(gè)感應(yīng)器1進(jìn)行查詢。藉此可以確定拋棄式物件 上是否配備有感應(yīng)器1，以及使用無線射頻接觸此感應(yīng)器1時(shí)，感應(yīng)器1是否正確傳輸其識(shí)別。利用可信度測試，進(jìn)而可以檢查感應(yīng)器1是否正確指示在預(yù)定容許誤差范圍內(nèi)的 正常周圍溫度Ttl與Ptl，如圖1左側(cè)邊緣所示發(fā)明步驟中的經(jīng)常溫度。萬一拋棄式物件3或 其感應(yīng)器1未通過第一次可信度測試及/或功能性測試，此拋棄式物件3連同其感應(yīng)器1 可視為不合格而棄置。這些不合格拋棄式物件3的感應(yīng)器1中的記憶體，可以連續(xù)寫入與 感應(yīng)器1及拋棄式物件3都相關(guān)的生產(chǎn)資料及校驗(yàn)資料。藉由儲(chǔ)存生產(chǎn)資料，日后可以依 照需要輕易追蹤個(gè)別的產(chǎn)品。合格的拋棄式物件3由輸送帶5進(jìn)一步送入要裝載拋棄式物件3的封閉空間9內(nèi)。 在圖1所示實(shí)例中，封閉空間9被設(shè)計(jì)成一無菌室，可于其內(nèi)進(jìn)行消毒過程。若以自動(dòng)化方 式裝載到封閉空間9內(nèi)部時(shí)，封閉空間9內(nèi)每一拋棄式物件3的放置位置都可以用簡單的 方式來說明。在圖1所示的消毒過程中，封閉空間9內(nèi)部的壓力與溫度上升(溫度上升接 近120°C )，如圖3中的解說，以下將會(huì)討論。一或數(shù)個(gè)RFID發(fā)射天線11在任意時(shí)間點(diǎn)輸 出一信號(hào)_最好所有感應(yīng)器1收到的信號(hào)完全相同。此一信號(hào)使各個(gè)感應(yīng)器1所測得的目 前壓力值及任選性的溫度值，被儲(chǔ)存起來。對應(yīng)的基準(zhǔn)壓力值，亦即，封閉空間9內(nèi)部在該 時(shí)間點(diǎn)實(shí)際呈現(xiàn)的經(jīng)常壓力值與任選性的溫度值，亦可立即借助于信號(hào)傳送到感應(yīng)器的記 憶體。然而，也可在稍后的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行基準(zhǔn)壓力值的傳送，甚至在感應(yīng)器1已經(jīng)離開封閉空 間9之后。利用RFID發(fā)射天線11對封閉空間9內(nèi)部的感應(yīng)器1發(fā)射此種信號(hào)，可以重復(fù) 進(jìn)行任意次數(shù)。為了繪出線性校驗(yàn)曲線圖，如果在封閉空間內(nèi)部停留期間之前或之后提供 第二次量測時(shí)(決定零值)，那么封閉空間內(nèi)部停留期間的量測即使僅有一次也已足夠。封 閉空間內(nèi)部停留期間的量測例如可為封閉空間9內(nèi)部消毒過程穩(wěn)定階段中的最大壓力。因 此，本發(fā)明的方法也可以在并無RFID發(fā)射天線11發(fā)射信號(hào)的情況下執(zhí)行。拋棄式物件3于消毒過程完成離開封閉空間9并重新進(jìn)入輸送帶5之后，拋棄式 物件3再度個(gè)別地通過一 RFID讀取單元13。此時(shí)，拋棄式物件3依次接受可信度測試，測 試中可包括檢驗(yàn)每一拋棄式物件3的RFID感應(yīng)器1是否正確地報(bào)告。此外，也可于感應(yīng)器 1離開封閉空間9后再度檢驗(yàn)感應(yīng)器1所測得的溫度及/或壓力值顯示，是否符合實(shí)際的環(huán) 境條件Ttl與Ptlt5此外，同樣可以進(jìn)行其他額外的功能性及/或可信度檢驗(yàn)。含有感應(yīng)器1的拋棄式物件3若未通過這些測試之一，將再度視為不合格。對于 其余通過測試的拋棄式物件3，可以根據(jù)其感應(yīng)器1記憶體單元內(nèi)儲(chǔ)存的(校驗(yàn))數(shù)值，來 計(jì)算一或多個(gè)校驗(yàn)曲線，并將這些校驗(yàn)曲線儲(chǔ)存在感應(yīng)器1的記憶體內(nèi)，如圖2所示在此生 產(chǎn)步驟中，進(jìn)而可以在感應(yīng)器1的記憶體內(nèi)寫入與消毒及有效期限等相關(guān)的資料。若封閉 空間9內(nèi)部的個(gè)別感應(yīng)器1放置位置為已知，藉由產(chǎn)生精確的封閉空間9內(nèi)部溫度分布圖， 將可檢查封閉空間9內(nèi)部的消毒過程。圖2左側(cè)圖示顯示三個(gè)感應(yīng)器1-1、1_2及1-3所測得的壓力值，藉此，可以計(jì)算每 一感應(yīng)器各自的校驗(yàn)曲線，并將之儲(chǔ)存在感應(yīng)器各自的記憶體內(nèi)。從圖2左側(cè)圖示可以看 出，感應(yīng)器1-1測得的壓力值并非位于一直線上，基于此一理由，感應(yīng)器1-1被視為不合格 而連同與其結(jié)合的拋棄式物件一起棄置。至于被認(rèn)為合格的感應(yīng)器1-2與1-3，可以建立修 正后梯度演變，供感應(yīng)器校驗(yàn)，從圖2右側(cè)圖示可以看出。此種演變亦儲(chǔ)存在記憶體內(nèi)。圖3顯示壓力相對時(shí)間從Ptl到P1,從P1到P2,從P2到P3成階梯式逐步增加，先前 已參照圖1討論過。在此，封閉空間9的內(nèi)部溫度從周圍壓力Ttl逐漸升到目標(biāo)值Ts。n。若
7是以水蒸氣飽和蒸氣曲線上的操作參數(shù)進(jìn)行蒸氣消毒的情況，由于壓力正確對應(yīng)溫度，所 以可利用溫度值作為過程評(píng)估。這表示拋棄式物件的感應(yīng)器若未曝露在指定的最低溫度達(dá) 到一充分時(shí)限，即可視為未經(jīng)消毒并加以淘汰。以此方式，每一拋棄式物件可經(jīng)由簡單的方 式個(gè)別獲得無菌性證明。在本實(shí)例中，也可以不量測溫度而僅執(zhí)行壓力量測，對此，本領(lǐng)域 技術(shù)人員顯然可以理解。
權(quán)利要求
一種校驗(yàn)至少一個(gè)感應(yīng)器(1)的校驗(yàn)方法，尤其是校驗(yàn)無線射頻識(shí)別(RFID)感應(yīng)器的方法，該感應(yīng)器包括一記憶體裝置，用以儲(chǔ)存至少一參數(shù)，尤其是一物理、化學(xué)或生物參數(shù)的至少一數(shù)值；該方法的特征在于以下步驟將感應(yīng)器(1)放置在一封閉空間(9)內(nèi)部，該封閉空間(9)內(nèi)于至少一時(shí)間點(diǎn)上經(jīng)常呈現(xiàn)前述參數(shù)的一已知值。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中該封閉空間(9)為一無菌室。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中該參數(shù)為壓力、溫度、濃度或傳導(dǎo)率。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中該記憶體裝置中額外儲(chǔ)存一時(shí)限。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中將多個(gè)感應(yīng)器(1)，尤其是將一批感應(yīng) 器(1)共同放置在該封閉空間(9)內(nèi)部。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中該感應(yīng)器(1)放置在該封閉空間(9)內(nèi) 時(shí)，與一拋棄式物件(3)相耦接。
7.—種感應(yīng)器(1)，其特征在于已使用如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法校驗(yàn)該感應(yīng)器(1)。
8.一種拋棄式物件(3)，其特征在于 至少一個(gè)如權(quán)利要求7所述的感應(yīng)器(1)。
9.一種治療裝置，尤其是一種透析裝置，其特征在于至少一個(gè)如權(quán)利要求7所述的感應(yīng)器(1)及/或一個(gè)如權(quán)利要求8所述的拋棄式物件⑶。
全文摘要
本發(fā)明有關(guān)一種在封閉空間(9)內(nèi)部校驗(yàn)感應(yīng)器(1)的方法，尤其是校驗(yàn)無線射頻識(shí)別(RFID)感應(yīng)器的方法，該封閉空間(9)例如為一無菌室。本發(fā)明進(jìn)而有關(guān)一種使用本發(fā)明方法校驗(yàn)的感應(yīng)器(1)、一種包括此種感應(yīng)器(1)的拋棄式物件(3)、及一種治療裝置。
文檔編號(hào)G01D18/00GK101946159SQ200980105822
公開日2011年1月12日 申請日期2009年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月25日
發(fā)明者亞歷山大·海德, 克勞斯·梅斯納 申請人:費(fèi)森尼斯醫(yī)療德國公司