專利名稱：試樣測定裝置及試樣測定方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對(duì)試樣加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)測定，并獲取 試樣特性的試樣測定裝置。
技術(shù)背景對(duì)試樣進(jìn)行光學(xué)測定，并通過測定結(jié)果獲取試樣特性的方法有很 多種。其中之一就是對(duì)血液進(jìn)行光學(xué)測定，并根據(jù)測定結(jié)果獲取凝固 時(shí)間的方法。這種方法比如說，以血槳為試樣(被檢樣本)，添加指 定的試劑，將隨血槳凝固產(chǎn)生的混濁度的變化作為透射光量或散射光 量的變化來進(jìn)行測定，獲取血液凝固的相關(guān)信息。專利公開平成10-123140號(hào)公報(bào)中記載了這種運(yùn)用光學(xué)手法的凝 血分析裝置。這種凝血分析裝置，通過光照裝在透光性容器中、添加 了試劑的血樣，從散射光量在各時(shí)間段的變化中，根據(jù)凝固的飽和值 (凝固反應(yīng)終點(diǎn))來計(jì)算出凝固時(shí)間。具體來說，將測得的散射光量每隔一定時(shí)間輸入到計(jì)測器中，并 對(duì)凝固反應(yīng)開始后的最新輸入值與指定時(shí)間前的輸入值進(jìn)行比較，當(dāng) 兩者的差(即每個(gè)指定時(shí)間(單位時(shí)間)的輸入值的變化量)小于指 定值(閥值)的時(shí)候，則將最新的輸入值作為暫定飽和值。然后，如 果暫定飽和值沒有變化，則將其視為真正的飽和值，如果以從凝固反 應(yīng)開始時(shí)的散射光量到成為真正飽和值為止的散射光量的變化為100%，則該變化達(dá)到50%的時(shí)間可視為凝固時(shí)間。此外，在專利公開平成6-249855號(hào)公報(bào)中記載了利用上述光學(xué) 手法進(jìn)行檢測的凝血分析裝置。這種凝血分析裝置，光照裝在透光性 容器中、添加了試劑的血樣，根據(jù)散射光量的A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)的各短 時(shí)間段的累計(jì)值之比來計(jì)算凝固時(shí)間。具體來說，就是將測定散射光量獲得的A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)作為經(jīng)平 滑化和原點(diǎn)調(diào)整的基準(zhǔn)A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)，并迸一步將它積分計(jì)算出基 準(zhǔn)積分?jǐn)?shù)據(jù)，并在基準(zhǔn)A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)的各相鄰短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行累計(jì)值 比的計(jì)算，算出基準(zhǔn)比數(shù)據(jù)，從基準(zhǔn)比數(shù)據(jù)達(dá)到預(yù)設(shè)的一定基準(zhǔn)比數(shù) 據(jù)時(shí)刻，選出用于算出凝固時(shí)間的基準(zhǔn)A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)值，將截止基 準(zhǔn)A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)值的1/N (N為1以上的一定整數(shù))值相對(duì)應(yīng)的時(shí)間 點(diǎn)的混合時(shí)間，視為凝固時(shí)間。專利公開10-123140號(hào)公報(bào)記載的技術(shù)中，由于飽和值是基于兩個(gè)輸入值的差來進(jìn)行判斷的，所以如果各輸入值有一些干擾，那么兩個(gè)輸入值的差就會(huì)變大，也就無法獲得正確的飽和值。并且，對(duì)于有 一些實(shí)際上在凝固反應(yīng)完成以后散射光量仍然會(huì)繼續(xù)變化的血樣(如高濃度纖維蛋白標(biāo)本或肝磷酯標(biāo)本)或一些比較特殊的檢測項(xiàng)目，有 時(shí)難以確定兩個(gè)輸入值的差小于臨界值的點(diǎn)，因此，捕捉飽和值本身 就變得比較困難。另外，在專利公開6-249855號(hào)公報(bào)記載的技術(shù)中，由于是依據(jù) 基準(zhǔn)積分?jǐn)?shù)據(jù)和基準(zhǔn)A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)的各相鄰短時(shí)間內(nèi)累計(jì)值的比求 出的基準(zhǔn)比數(shù)據(jù)來計(jì)算凝固時(shí)間的，因此容易受到短時(shí)間內(nèi)散射光量變化的影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受 這一節(jié)發(fā)明內(nèi)容的陳述所限。從第1側(cè)面來說，本發(fā)明一實(shí)施方式的試樣檢測裝置具備檢測單 元、曲線繪制單元、判斷單元以及特性獲取單元。檢測單元是指對(duì)試 樣加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制單元是 指繪制出能夠反映光學(xué)信息隨時(shí)間變化而變化的反應(yīng)曲線；判斷單元 是指分別求出與時(shí)間軸相平行的基線和從先于上述反應(yīng)曲線中任意 一個(gè)被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)的第1時(shí)間(tl)到被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的 第2時(shí)間(t2)的上述反應(yīng)曲線之間所形成的第1面積和第2面積， 其中被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的為第1面積，被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的 為第2面積，并根據(jù)第1面積和第2面積判斷反應(yīng)終點(diǎn)；特性獲取單 元?jiǎng)t是指根據(jù)判斷出的上述反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。從第2側(cè)面來說，本發(fā)明一實(shí)施方式的試樣檢測方法具備檢測步 驟、曲線繪制步驟、判斷步驟以及特性獲取步驟。檢測步驟是對(duì)試樣 混入試劑后所產(chǎn)生的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制步 驟是繪制出能夠反映出光學(xué)信息隨時(shí)間變化的反應(yīng)曲線；判斷步驟是 分別求出與時(shí)間軸相平行的基線和從上述反應(yīng)曲線中任意一個(gè)被評(píng) 價(jià)時(shí)間(t0)之前的第1時(shí)間(tl)到被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的第2 時(shí)間(t2)的上述反應(yīng)曲線之間所形成的第1面積和第2面積，其中 被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的為第1面積，被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的為第2面積，并根據(jù)第1面積和第2面積判斷反應(yīng)終點(diǎn)；而特性獲取步驟 則是指根據(jù)上述判斷的反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。從第3側(cè)面說，本發(fā)明一實(shí)施方式的試樣檢測裝置具備檢測單 元、曲線繪制單元、判斷單元以及特性獲取單元。檢測單元是對(duì)試樣 加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制單元是繪 制出能夠反映光學(xué)信息隨時(shí)間變化的反應(yīng)曲線；判斷單元是根據(jù)第1 數(shù)值和第2數(shù)值來判斷反應(yīng)終點(diǎn)，其中第l數(shù)值表示的是，以上述反 應(yīng)曲線中任意被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)作為基準(zhǔn)，在被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前 的一定時(shí)段內(nèi)隨上述試樣的反應(yīng)而生成的某種成分的量，第2數(shù)值表 示的是在被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的一定時(shí)段內(nèi)隨上述試樣的反應(yīng)而生 成的某種成分的量；特性獲取單元?jiǎng)t是依據(jù)上述判斷的反應(yīng)終點(diǎn)，來 獲取試樣的特性。


^圖1為與本發(fā)明的實(shí)施方式相關(guān)的試樣測定裝置的整體結(jié)構(gòu)斜 視圖。圖2為該試樣測定裝置中測定裝置及運(yùn)送裝置的平面圖。圖3為該試樣測定裝置中測定裝置結(jié)構(gòu)的框圖。圖4為該試樣測定裝置中控制裝置的框圖。圖5為該試樣測定裝置中檢測器的斷面圖。圖6為該試樣測定裝置中試樣測定步驟的流程圖。圖7為該試樣測定裝置的試樣檢測中分析步驟的流程圖。圖8 ( a)為凝固反應(yīng)曲線的顯示圖，圖8 (b)為表示與用其它測定裝置測得的凝固時(shí)間之間關(guān)系的附圖。圖9 (a)為比較例(過去的技術(shù))中凝固反應(yīng)曲線的顯示圖， 圖9 ( b )為表示與用其它測定裝置測得的凝固時(shí)間之間關(guān)系的附圖。 圖1 0為設(shè)定時(shí)間段(t 0 — t 1 )、 ( t 2 — t 0 )的表格。
具體實(shí)施例方式下面將參照

本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案。 [試樣測定裝置l的整體結(jié)構(gòu)]本實(shí)施方式的試樣測定裝置1 ，是對(duì)與血液的凝固、線溶功能相 關(guān)的特定的物質(zhì)的量或活性程度進(jìn)行光學(xué)測定并加以分析的血液分 析裝置，并將血漿作為試樣(標(biāo)本)來使用。在分析裝置1中，運(yùn)用 凝固時(shí)間法、合成基質(zhì)法以及免疫比濁法對(duì)試樣進(jìn)行光學(xué)檢測(正式 檢測)。在本實(shí)施方式中運(yùn)用的凝固時(shí)間法，是將血漿的凝固過程作為透射光的變化來進(jìn)行檢測的方法。測定項(xiàng)目主要有TT (凝血酶時(shí) 間)、PT (凝血酶原時(shí)間)、APTT (活化部分凝血活酶時(shí)間)、 Fb g (纖維蛋白原數(shù)量)、LA (狼瘡抗凝物)等。此外，合成基 質(zhì)法的檢測項(xiàng)目中有AT I I I等，免疫比濁法的檢測項(xiàng)目中則有D 二聚體和F D P等。上述分析裝置1，如圖1所示，主要是由檢測單元和電路連接測 定裝置2、作為數(shù)據(jù)處理單元的控制裝置4構(gòu)成的。其中檢測單元包 括測定裝置2 、配置在測定裝置2前面的運(yùn)送裝置3以及控制上述測 定裝置2和運(yùn)送裝置3中各部分運(yùn)行的控制器120 (參照圖3)。在 本實(shí)施方式中，雖然上述運(yùn)送裝置3與測定裝置2連為一體，共同構(gòu)成分析裝置1的一部分，但該運(yùn)送裝置3也可以與分析裝置1分開。 比如，在含有數(shù)個(gè)分析裝置的大規(guī)模的系統(tǒng)中，并不在各個(gè)分析裝置 中單獨(dú)設(shè)置運(yùn)送裝置，而可以采用將數(shù)個(gè)分析裝置與大型傳送線相連 接的形態(tài)。[控制裝置4的結(jié)構(gòu)]如圖1所示，控制裝置4由個(gè)人電腦4 0 1 (PC)等組成，包 含控制器4 a ，顯示器4 b和鍵盤4 c等?？刂破? a在控制測定裝 置2以及運(yùn)送裝置3的運(yùn)行的同時(shí)，還具有對(duì)通過測定裝置2獲取的 光學(xué)信息進(jìn)行分析的功能?？刂破? a由CPU、 ROM、 RAM等 構(gòu)成。顯示器4 b是為顯示由控制器4 a獲取的分析結(jié)果以及分析裝置l的維護(hù)履歷等而設(shè)置的。圖4是分析裝置1中控制裝置4的框圖?？刂破? a主要由CP U401a、 ROM401b、 RAM401c、硬盤4 0 1 d 、讀 取裝置4 0 1 e、輸入輸出接口4 0 1 f、通信接口4 0 1 g、圖像 輸入輸出接口 4 0 1 h等構(gòu)成。CPU401a、 ROM401b、 RAM4 0 1 c、硬盤4 0 1 d、讀取裝置4 0 1 e、輸入輸出接口 4 0 1 f、通信接口4 0 1 g、圖像輸入輸出接口4 0 1 h通過總線 4 0 1 i連接在一起。CPU4 0 1 a能夠執(zhí)行存儲(chǔ)在ROM4 0 1 b中的電腦程序 以及RAM4 0 1 c中的電腦程序。R OM 4 0 1 b由ROM、 PROM、 EPROM、 EEPRO M等構(gòu)成，其中記錄有由CPU4 0 1 a執(zhí)行的電腦程序以及程序中使用的相關(guān)數(shù)據(jù)。RAM4 0 1 c由S RAM或D RAM等構(gòu)成。RAM4 0 1 c 主要用于讀取ROM4 0 1 b及硬盤4 0 1 d中記憶的電腦程序。并 且，在執(zhí)行這些電腦程序時(shí)，可以作為CPU4 0 1 a的工作區(qū)域使 用。硬盤4 0 1 d中安裝有操作系統(tǒng)以及應(yīng)用程序4 0 4 a等由C PU4 0 1 a執(zhí)行的各種電腦程序和執(zhí)行程序所用到的數(shù)據(jù)。讀取裝置4 0 1 e由軟盤驅(qū)動(dòng)、CD — ROM驅(qū)動(dòng)、或者DVD 一ROM驅(qū)動(dòng)等構(gòu)成，它可以讀取便攜型記錄媒體4 0 4中記載的電 腦程序或相關(guān)數(shù)據(jù)。輸入輸出接口 4 0 1 f ，由如U SB、IEEE1394、RS —2 3 2 C等串行接口、 SCSI、 IDE、 IEEE128 4等并 行接口以及由D / A轉(zhuǎn)換器、A / D轉(zhuǎn)換器等構(gòu)成的模擬接口等組 成。輸入輸出接口4 0 1 f與鍵盤4 c相接續(xù)，用戶通過鍵盤4 c可 以向電腦4 0 1中輸入數(shù)據(jù)。通信接口4 0 1 g，如E t h e r n e t (登錄商標(biāo))接口。電 腦4 0 l根據(jù)通信接口4 0 1 g，使用指定的通信協(xié)議，可以與測定 裝置2之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的發(fā)送接收。圖像輸出接口4 0 1 h與由LCD或CRT等構(gòu)成的顯示器4 b相接續(xù)，將與CPU4 0 1 a中傳出的圖像數(shù)據(jù)相對(duì)應(yīng)的圖像信號(hào) 輸出到顯示器4 b中，顯示器4 b根據(jù)輸入的圖像信號(hào)顯示圖像(畫 面)。[運(yùn)送裝置3的結(jié)構(gòu)1如圖1所示，運(yùn)送裝置3的作用是可以將承載著內(nèi)裝有試樣的數(shù) 個(gè)(本實(shí)施方式中為10支)試管150的試管架151運(yùn)送到測定裝置 2的吸移位置2a，以便為測定裝置2供應(yīng)試樣。運(yùn)送裝置3包括試管 架放置區(qū)3a和試管架收存區(qū)3b。其中，試管架放置區(qū)3a用于放置承 載著裝有未處理試樣的試管150的試管架151，試管架收存區(qū)3b用 于收存承載著裝有已處理試樣的試管150的試管架151。測定裝置2的結(jié)構(gòu)測定裝置2可以通過對(duì)由運(yùn)送裝置3供應(yīng)的試樣進(jìn)行光學(xué)檢測， 獲取關(guān)于該試樣的光學(xué)上的信息(光學(xué)信息)。在本實(shí)施方式中，進(jìn) 行光學(xué)檢測的對(duì)象是，由運(yùn)送裝置3試管架151上的試管150中分注 到測定裝置2反應(yīng)杯152 (參照圖2)中的試樣。且如圖1和圖2所 示，測定裝置2包括反應(yīng)杯供應(yīng)裝置10、運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20、試樣分裝臂 30、 HIL檢測器40、照明單元50、 二個(gè)試劑分裝臂60、反應(yīng)杯傳送 器70、檢測器80、緊急進(jìn)樣器90、反應(yīng)杯廢棄裝置100、流體部110、 控制器120 (如圖3)等部分。反應(yīng)杯供應(yīng)裝置10可以將操作者隨意放入的數(shù)個(gè)反應(yīng)杯152依 次提供給運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20。如圖2所示，反應(yīng)杯供應(yīng)裝置10包括以下幾 個(gè)部分通過支架11 (參照圖1)安裝在裝置主體的進(jìn)料倉12、進(jìn) 料倉12下方的兩個(gè)導(dǎo)向板13、放置在兩個(gè)導(dǎo)向板13下方的定位臺(tái) 14、與定位臺(tái)14隔一定距離設(shè)置的供應(yīng)用抓取手15。兩個(gè)導(dǎo)向板13 以小于反應(yīng)杯152邊緣部分的直徑，大于反應(yīng)杯152杯身部分直徑的距離相互間隔開來，平行放置。放入到進(jìn)料倉12中的反應(yīng)杯152， 其邊緣部分與兩個(gè)導(dǎo)向板13的上面相接觸，然后邊向下滑落邊向定 位臺(tái)14的方向移動(dòng)。定位臺(tái)14可以將由導(dǎo)向板13上滑落下來的反 應(yīng)杯152運(yùn)送到供應(yīng)用抓取手15可以觸及到的位置上。然后供應(yīng)用 抓取手15再把定位臺(tái)14運(yùn)送來的反應(yīng)杯152提供給運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20。運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20目的是旋轉(zhuǎn)運(yùn)送由反應(yīng)杯供應(yīng)裝置IO提供的反應(yīng)杯 152和裝有用于添加到反應(yīng)杯152試樣中的試劑的試劑容器(無圖 示)。如圖2所示，運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20由圓形試劑臺(tái)21、圓形試劑臺(tái)外側(cè) 的環(huán)形環(huán)試劑臺(tái)22、環(huán)形試劑臺(tái)22外側(cè)的環(huán)形二次分注臺(tái)23、環(huán)形 二次分注臺(tái)23外側(cè)的環(huán)形一次分注臺(tái)24幾部分組成。上述一次分注 臺(tái)24、 二次分注臺(tái)23、圓形試劑臺(tái)21和環(huán)形試劑臺(tái)22均可向順時(shí) 針和逆時(shí)針兩個(gè)方向旋轉(zhuǎn)，各臺(tái)之間也可以相互獨(dú)立地單獨(dú)旋轉(zhuǎn)。如圖2所示，圓形試劑臺(tái)21和環(huán)形試劑臺(tái)22分別包括數(shù)個(gè)孔 21a和22a,這些孔21a和22a相隔一定距離按圓周方向排列。圓形 試劑臺(tái)21、環(huán)形試劑臺(tái)22和孔21a、 22a的作用是安放裝有各種試劑 的數(shù)個(gè)試劑容器(無圖示)，這些試劑用于在調(diào)制檢測試樣時(shí)添加。 一次分注臺(tái)24和二次分注臺(tái)23包括數(shù)個(gè)圓筒形杯架24a和23a，這 些杯架24a和23a相隔一定距離按圓周方向排列。杯架24a和23a作 用是固定由反應(yīng)杯供應(yīng)裝置10提供的反應(yīng)杯152。在進(jìn)行一次分注 處理時(shí)，收納在運(yùn)送裝置3試管150中的試樣被分注到一次分注臺(tái) 24杯架24a上固定著的反應(yīng)杯152中。在進(jìn)行二次分注處理的時(shí)候, 一次分注臺(tái)24上固定著的反應(yīng)杯152中的試樣被分注到二次分注臺(tái)23杯架23a上固定著的反應(yīng)杯152中。且杯架24a的側(cè)面相互對(duì)應(yīng)地 設(shè)有一對(duì)小孔。通過這一對(duì)小孔，后面將要提到的照明單元50分光 光纖58中射出的光可以照射進(jìn)來。試樣分裝臂30的作用是，從通過運(yùn)送裝置3運(yùn)送到吸移位置2a 的試管150中吸取其中的試樣，再將吸取來的試樣分注到已經(jīng)運(yùn)送到 運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20上的反應(yīng)杯152中。HIL檢測器40作用是從試樣中獲取光學(xué)信息，以便檢測出試劑 添加前的試樣中是否含有干擾物質(zhì)(乳糜、血紅蛋白、膽紅素)及其 濃度。具體來說，是運(yùn)用從照明單元50中射出的五種光(340nm、 405nm、 575nm、 660nm、 800nm)中的四種(405nm、 575nm、 660nm、 800nm)來檢測干擾物質(zhì)的有無及其濃度。波長405nm的光可以被乳 糜、血紅蛋白和膽紅素的任意一種吸收。也就是說，通過波長405nm 光檢測出的光學(xué)信息中，含有受乳糜、血紅蛋白和膽紅素影響的痕跡。 波長575nm的光實(shí)際上不能被膽紅素所吸收，卻可以被乳糜和血紅 蛋白吸收。也就是說通過波長575nm光檢測出來的光學(xué)信息中，會(huì) 有受乳糜和血紅蛋白影響的痕跡。而波長660nm和800nm的光不會(huì) 被膽紅素和血紅蛋白所吸收，卻可以被乳糜吸收。因此通過波長 660nm和800nm這兩種光檢測出來的光學(xué)信息中，含有受乳糜影響 的痕跡。乳糜可以吸收從低波長區(qū)域405nm到高波長區(qū)域800nm范 圍內(nèi)的光，而且與波長800nm的光相比，乳糜可以吸收更多的波長 660nm的光。因此，通過波長800nm光檢測出的光學(xué)信息比通過波 長660nm檢測出來的光學(xué)信息，其中含有的乳糜的影響要小。通過上述HIL檢測器40獲取試樣的光學(xué)信息這一步驟，要在檢測器80對(duì)試樣進(jìn)行光學(xué)檢測(正式檢測)之前進(jìn)行。如圖2所示， HIL檢測器40要從固定在一次分注臺(tái)24杯架24a上的反應(yīng)杯152內(nèi) 的試樣中獲取光學(xué)信息。在本實(shí)施方式中，如圖2所示，照明單元50可以向HIL檢測器 40和檢測器80所進(jìn)行的光學(xué)檢測提供光源。也就是說，HIL檢測器 40和檢測器80共用1個(gè)照明單元50。如圖1和2所示，試劑分裝臂60通過將安放于運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20的試 劑容器(無圖示)中的試劑分注到固定在運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20上的反應(yīng)杯152 中，向反應(yīng)杯152中的試樣中添加試劑。如此，向經(jīng)過HIL檢測器 40光學(xué)檢測的試樣中添加試劑，從而調(diào)制出檢測用試樣。反應(yīng)杯傳 送器70可以使反應(yīng)杯152在運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20和檢測器80之間移動(dòng)。上 述試劑分裝臂60的前端，安裝有可對(duì)試劑進(jìn)行加熱的加熱裝置一加 熱移液管。檢測器80可在對(duì)通過向試樣中添加試劑調(diào)制而成的檢測用試樣 進(jìn)行加溫的同時(shí)，從檢測用試樣中獲取光學(xué)信息。如圖2所示，檢測 器80包括反應(yīng)杯承載處81、反應(yīng)杯承載處81下方的檢測器件82兩 部分。圖5是檢測器80的截面圖。反應(yīng)杯承載處81上有數(shù)個(gè)插孔81a， 可供插入反應(yīng)杯152。檢測器件82包括光源82a和光電轉(zhuǎn)換元件82b。 光從光源82a中發(fā)射出來，穿透反應(yīng)杯152后照射到光電轉(zhuǎn)換元件 82b上。將發(fā)光二極管(LED)作為光源82a，光電二極管作為光電轉(zhuǎn)換元件82b來使用。另外在反應(yīng)杯承載處81上設(shè)置具有加熱功能的插孔(圖略)。如圖1和圖2所示，設(shè)置緊急進(jìn)樣器90的作用是可以對(duì)需要緊 急處理的試樣進(jìn)行試樣分析操作。緊急進(jìn)樣器90可以在對(duì)運(yùn)送裝置 3提供的試樣進(jìn)行試樣分析處理時(shí)臨時(shí)插入急需處理的試樣。反應(yīng)杯 廢棄裝置100的目的是廢棄運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20上的反應(yīng)杯152。如圖2所 示，反應(yīng)杯廢棄裝置100由廢棄用抓取手101、與廢棄用抓取手101 相隔一定距離設(shè)置的廢棄孔102 (參照圖1)、廢棄孔102下方的廢棄 箱103三部分構(gòu)成。廢棄用抓取手101可以將運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20上的反應(yīng) 杯15 通過廢棄孔102 (參照圖1)扔到廢棄箱103中。流體部110 的作用是，當(dāng)關(guān)閉試樣分析裝置1時(shí)，向各個(gè)分裝臂上設(shè)置的噴嘴中 注入洗滌劑等液體。圖3是表示測定裝置2結(jié)構(gòu)的框圖。反應(yīng)杯供應(yīng)裝置10、運(yùn)送 轉(zhuǎn)盤20、試樣分裝臂30、 HIL檢測器40、照明單元50、兩個(gè)試劑分 裝臂60、反應(yīng)杯傳送器70、檢測器80、緊急進(jìn)樣器90、反應(yīng)杯廢棄 裝置100和流體部110都可以通過電子信號(hào)與控制器120相連接?？?制器120由CPU、 ROM、 RAM等部分組成。通過CPU執(zhí)行預(yù)先儲(chǔ) 存在ROM中的程序來控制上述各個(gè)部分的運(yùn)行，由此測定裝置2便 可以運(yùn)行后面將要提到的試樣分析(檢測)操作和維護(hù)操作(為了進(jìn) 行維修護(hù)理而進(jìn)行的操作)。[試樣分析操作的步驟下面，對(duì)運(yùn)用上述分析裝置1進(jìn)行試樣分析的操作過程進(jìn)行說明。檢測項(xiàng)目定為血漿的凝血酶時(shí)間(TT)測定。在這個(gè)項(xiàng)目中， 向血漿中加入凝血酶試劑，觀察纖維蛋白原轉(zhuǎn)換成纖維蛋白的過程， 測定到凝固為止所需要的時(shí)間。圖6是表示分析裝置1的分析操作步驟的流程圖。首先，在步驟Sl中進(jìn)行檢測用試樣的調(diào)制。如圖2所示，這時(shí)試樣分裝臂30吸取 通過運(yùn)送裝置3運(yùn)送到測定裝置2的吸移位置2a的試管150內(nèi)的試 樣,并向運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20上的反應(yīng)杯152中分注一定量。運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20再 將裝有由試樣分裝臂30注入了一定量試樣的上述反應(yīng)杯152運(yùn)送到 所定位置。通過運(yùn)送轉(zhuǎn)盤20運(yùn)送到所定位置的反應(yīng)杯152，由反應(yīng) 杯傳送器70運(yùn)送到檢測器80后，插入具有加熱功能的插孔中，加熱 一定時(shí)間。之后，反應(yīng)杯傳送器70將反應(yīng)杯152從插孔中取出，由 試劑分裝臂60向反應(yīng)杯152內(nèi)的試樣中添加試劑，調(diào)制檢測用試樣。圖6的步驟S2，是對(duì)反應(yīng)杯152內(nèi)的檢測用試樣進(jìn)行光學(xué)檢測 的操作。裝有檢測用試樣的反應(yīng)杯152，由反應(yīng)杯傳送器70再次運(yùn) 送到檢測器80，插到圖5所示插孔81a中。用從光源82a中射出的光， 照射插在插孔81a中的反應(yīng)杯152，穿透反應(yīng)杯152中檢測用試樣的 光被光電轉(zhuǎn)換元件82b接受，轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電子信號(hào)。電子信號(hào)再由 A/D轉(zhuǎn)換器(圖示略)轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)。這樣通過對(duì)檢測用試樣進(jìn)行 光學(xué)檢測，將每隔固定時(shí)間的透射光量和測定各個(gè)透射光量所用的時(shí) 間相互對(duì)應(yīng)起來所得的數(shù)據(jù)就是檢測結(jié)果。在圖6的步驟S3中，測定裝置2的控制器120 (圖3)將步驟 S2中得到的檢測結(jié)果通過通信接口傳送到控制裝置4的控制器4a(圖4)中。在圖6所示的步驟S4中，CPU401a要確認(rèn)，步驟S3傳送過來 的檢測結(jié)果是否由控制裝置4控制器4a的通信接口 401g (圖4)接 收，并儲(chǔ)存在了RAM401c等存儲(chǔ)器中。當(dāng)確認(rèn)檢測結(jié)果已接收后， 就進(jìn)入步驟S5。步驟S5要對(duì)步驟S2中得到的檢測結(jié)果進(jìn)行分析。關(guān)于該分析過 程的具體情況將在后面詳細(xì)說明。步驟S6將輸出在步驟S5的分析中 得到的信息。步驟S5和S6的操作都是由控制裝置4進(jìn)行的。[分析過程的詳細(xì)步驟圖7是將圖6所示步驟S5中的分析過程更加詳細(xì)地表示出來的 流程圖。步驟S501，根據(jù)步驟S2所得的檢測結(jié)果，繪制出能夠表示透射 光量隨時(shí)間變化的凝固反應(yīng)曲線，然后將其存儲(chǔ)在控制器4a的 RAM401c (圖4)等存儲(chǔ)器中。圖8 (a)例示了在橫軸表示時(shí)間、縱 軸表示透射光量的平面坐標(biāo)圖上繪制的凝固反應(yīng)曲線R。根據(jù)這個(gè)凝固反應(yīng)曲線R，添加試劑后的短時(shí)間內(nèi)，透射光量很 大，基本上沒有什么變化。 一會(huì)兒，隨著反應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，纖維蛋白固 體塊開始形成，與此同時(shí)可以看到檢測用試樣出現(xiàn)白濁現(xiàn)象，透射光 量迅速減少。當(dāng)凝固反應(yīng)基本結(jié)束時(shí)，透射光強(qiáng)度的變化幅度轉(zhuǎn)小， 最終在一定的強(qiáng)度上基本安定下來。凝固反應(yīng)曲線R在點(diǎn)Ps到點(diǎn)Pf的范圍內(nèi)劇烈變化，點(diǎn)Pf之后 的范圍內(nèi)，變化有些許緩和。也就是說，點(diǎn)Pf是凝固反應(yīng)曲線R的變曲點(diǎn)。已知，血漿的凝固反應(yīng)，如果使用其他的凝固測定法(比如黏度 測定法)進(jìn)行檢測，反應(yīng)在變曲點(diǎn)Pf處就基本結(jié)束了。也就是說在 變曲點(diǎn)Pf之前，由于進(jìn)行著實(shí)質(zhì)性的凝固反應(yīng)而產(chǎn)生大量的纖維蛋 白固體塊，從而導(dǎo)致透射光量的急劇減少。而在變曲點(diǎn)Pf之后，是 由殘存的纖維蛋白原反應(yīng)產(chǎn)生微量的纖維蛋白固體塊，這一過程表現(xiàn) 為透射光量的緩慢減少。但是，無論微量的纖維蛋白固體塊如何增加， 對(duì)凝固反應(yīng)的作用都是很小的。因此，在本實(shí)施方式中，直接確定變曲點(diǎn)Pf (實(shí)質(zhì)性的凝固反應(yīng) 終點(diǎn))的時(shí)間tf，用這個(gè)時(shí)間tf來求得正確的凝固時(shí)間。具體步驟如 下首先在步驟S502中，設(shè)定凝固反應(yīng)結(jié)束的推定時(shí)間t0的初始值(ts)。然后，在圖7所示的步驟S503中，求出在凝固反應(yīng)結(jié)束推定時(shí) 間t0的初始值(ts)處由Sl在圖8 (a)所表示的面積(第1面積)， 并在步驟S504中，求出S2所表示的面積(第2面積)。具體來說，首先要在檢測開始之后，求出透射光量每隔一定時(shí)間 的測定值的差，這個(gè)差值如果比設(shè)定值大說明測定值發(fā)生了變化，也 就是可以判斷凝固反應(yīng)已經(jīng)開始，將這個(gè)時(shí)間設(shè)定為凝固開始時(shí)間 ts。并且在測定開始后的數(shù)秒內(nèi)，將透射光量最大的測定值作為基準(zhǔn) 值，將在該基準(zhǔn)值處沿橫軸方向伸展的平穩(wěn)的線作為基線BL。接下來，將凝固時(shí)間ts之后的任一時(shí)間作為用來評(píng)價(jià)是否為凝固反應(yīng)終止時(shí)間的凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間(被評(píng)價(jià)時(shí)間)t0。求出面積Sl (步驟S503)，即在從凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間tO開始到此前的時(shí)間 (第一時(shí)間tl)這一范圍內(nèi)，由凝固反應(yīng)曲線R和基線BL圍出的面 積。再求出面積S2 (步驟S504)，即在從凝固反應(yīng)推定時(shí)間t0到此 后的時(shí)間(第二時(shí)間t2)這一范圍內(nèi)，由凝固反應(yīng)曲線R和基線BL 圍出的面積。也就是說，面積Sl指的是凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0處基線上的 點(diǎn)AO和凝固反應(yīng)曲線R上的點(diǎn)B0、第1時(shí)間tl處基線BL上的點(diǎn) Al以及凝固反應(yīng)曲線R上的點(diǎn)B1四點(diǎn)所劃出的面積。在此，點(diǎn)B0 到點(diǎn)Bl之間的直線是將凝固反應(yīng)曲線R從點(diǎn)B0到點(diǎn)Bl之間近似于 直線的線段。同樣，面積S2指的是由上述點(diǎn)A0、點(diǎn)B0、第2時(shí)間t2處基線 BL上的點(diǎn)A2以及凝固反應(yīng)曲線R上的點(diǎn)B2這四點(diǎn)劃出的面積。在 此，點(diǎn)B0到點(diǎn)B2之間的直線是將凝固反應(yīng)曲線R從點(diǎn)B0到點(diǎn)B2 之間近似于直線的線段。凝固反應(yīng)曲線R在極短時(shí)間內(nèi)，透射光量會(huì)上下波動(dòng)，并不是一 條平滑的曲線。因此，在極短時(shí)間里，如果將凝固反應(yīng)曲線R近似于 直線來求出面積Sl和S2的話，會(huì)出現(xiàn)后述面積比(S2/S1)受透射 光量的波動(dòng)影響而不穩(wěn)定的情況。因此，在設(shè)定時(shí)間段(t(Ml)和時(shí) 間段(t2-t0)時(shí)，就必須保證有足夠的時(shí)間來消化凝固反應(yīng)曲線R在 極短時(shí)間內(nèi)的透射光量變化。以上述基線BL為基準(zhǔn)的面積Sl和S2表示的就是在時(shí)間段(t0-tl)和時(shí)間段(t2-t0)內(nèi)凝血酶的生成量。圖7所示的步驟S505中，要判斷這些面積比(S2/S1)是否小于 所設(shè)定的臨界值。當(dāng)面積比(S2/S1)小于所設(shè)臨界值時(shí)，進(jìn)入步驟 S506的操作，將凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0定為凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf。決定了凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf后，在步驟S507中，根據(jù)凝固開始 時(shí)間ts和凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf求出凝固時(shí)間tf 。具體來說，如果將凝固反應(yīng)曲線R上的最大透射光量(基線位置) 和凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf處的透射光量兩者之間的變化量設(shè)為100%， 那么當(dāng)變化量達(dá)到90%時(shí)的時(shí)間tf就是凝固時(shí)間。凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0是以凝固開始時(shí)間ts為起始點(diǎn)，以一 定時(shí)間間隔依次設(shè)定的，直至按上述步驟確定了凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf 為止。也就是說，在圖7的步驟505中，當(dāng)面積比(S2/S1)大于所 設(shè)臨界值時(shí)，可以判斷這個(gè)凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0不是凝固反應(yīng) 終止時(shí)間tf，并于步驟S508，將凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0向前推進(jìn) 一定的時(shí)間，設(shè)定新的凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0。然后按照這個(gè)新的 凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0，重復(fù)步驟S503 S505的操作?？偨Y(jié)上述過程，在本實(shí)施方式中，在控制裝置4中分別進(jìn)行了以 下幾個(gè)操作繪圖過程，繪制能夠反映透射光量隨時(shí)間變化的凝固反 應(yīng)曲線；判斷過程，以凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間t0 (被評(píng)價(jià)時(shí)間)為基 準(zhǔn)，就截止此前的時(shí)間tl的時(shí)間區(qū)域和截止此后的時(shí)間t2的時(shí)間區(qū) 域，分別求出基線BL與凝固反應(yīng)曲線R之間形成的第1、第2面積 Sl和S2，然后再根據(jù)第1面積Sl和第2面積S2判斷凝固反應(yīng)終止時(shí)間；獲取過程，根據(jù)判斷出的凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf，獲取表示試樣特性的凝固時(shí)間tf'。即可以說，控制裝置4具備分別進(jìn)行上述三種操作的繪圖功能、判斷功能和獲取功能。 [臨界值I在圖8 (a)中，如果于點(diǎn)Ps到點(diǎn)Pf的范圍內(nèi)設(shè)定凝固反應(yīng)終止 推定時(shí)間t0,求出面積S1和S2的話，那么由于該范圍內(nèi)凝固反應(yīng)曲 線R的傾斜度很大，求得的面積S1和S2的比值也會(huì)變大。另一方 面，如果以變曲點(diǎn)Pf處的時(shí)間作為凝固反應(yīng)終止推定時(shí)間tO，面積 Sl和S2的比值要比在變曲點(diǎn)Pf之前的范圍內(nèi)求得的面積比小很多。 因此，變曲點(diǎn)Pf之前范圍內(nèi)的面積比(S2/S1)與變曲點(diǎn)Pf處的面積 比(S2/S1)可以明確區(qū)分開來。臨界值可適當(dāng)?shù)卦O(shè)定成能夠捕捉上 述變化的數(shù)值。具體而言，臨界值應(yīng)該在考慮到上述要素的基礎(chǔ)上，根據(jù)各個(gè)項(xiàng) 目中對(duì)試樣或者質(zhì)控品進(jìn)行數(shù)次檢測的結(jié)果(試驗(yàn)值)而設(shè)定。例如 將臨界值設(shè)定為1.2 1.8范圍內(nèi)的數(shù)值。并且臨界值還應(yīng)因檢測項(xiàng)目 以及試劑種類等的不同而變化。[時(shí)間段(t0-tl)和時(shí)間段(t2-t0)]為了求出面積S1、 S2而設(shè)定的時(shí)間段(t0-tl)和時(shí)間段(t2-t0) 是可變的，并且能夠根據(jù)檢測項(xiàng)目而改變。圖10為設(shè)定時(shí)間段(t0-tl)和時(shí)間段(t2-t0)的表格。該表格事 先存儲(chǔ)在控制裝置4的存儲(chǔ)器中，當(dāng)分析裝置l開始檢測時(shí)，由控制裝 置4的鍵盤4c (圖l)輸入檢測項(xiàng)目，控制裝置4根據(jù)上述表格，選擇與輸入的檢測項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的試劑的同時(shí)，設(shè)定時(shí)間段(t0-tl)和時(shí)間段(t2-t0)。圖10所示的例子中，如果選擇項(xiàng)目A，則設(shè)定試劑a和時(shí) 間段x、 y，如果選擇項(xiàng)目B，則設(shè)定試劑e和時(shí)間段x'、 y'。并且 臨界值也是根據(jù)檢測項(xiàng)目而設(shè)定的。 [本實(shí)施方式的效果]如以上說明的那樣，在本實(shí)施方式中，并不是依據(jù)各指定時(shí)間透 射光量的變化(即凝固反應(yīng)曲線R的傾斜度)來辨別凝固反應(yīng)曲線R 的變化(變曲點(diǎn)Pf)，而是根據(jù)以某一時(shí)間tO為基準(zhǔn)的前后面積Sl、 S2的變化來測定凝固反應(yīng)曲線R的變化，所以即使透射光量的測定 值受干擾因素的影響而變動(dòng)，該干擾因素對(duì)上述面積S1、 S2的影響 也會(huì)減弱，因此能夠更準(zhǔn)確地求得變曲點(diǎn)Pf。如果是纖維蛋白原量的數(shù)值較低的異常試樣，則如圖8 (a)所 示，會(huì)生成在凝固反應(yīng)曲線R的上側(cè)以更加平緩的坡度延伸的凝固反 應(yīng)曲線R'，即便用這種凝固反應(yīng)曲線R',也能夠判斷實(shí)際的凝固 反應(yīng)終止時(shí)間(變曲點(diǎn)Pf)，并獲取凝固時(shí)間。.此外，盡管實(shí)際的凝固反應(yīng)已經(jīng)終止，但光學(xué)變化繼續(xù)進(jìn)行的試 樣(如高濃度纖維蛋白原樣品、肝磷脂樣品)，也能夠準(zhǔn)確判斷光學(xué) 變化中途階段的變曲點(diǎn)Pf。在圖8 (a)中，凝固時(shí)間并不是變曲點(diǎn)Pf的時(shí)間tf，而是在它 之前的時(shí)間tf'(透射光量達(dá)到90%時(shí))。這是因?yàn)閷⒛軌颢@取比凝 固反應(yīng)曲線R變動(dòng)較大的變曲點(diǎn)Pf更加穩(wěn)定的測定值的時(shí)間作為基 準(zhǔn)。并且，之所以采用變曲點(diǎn)Pf之前的時(shí)間tf'，而不是變曲點(diǎn)Pf之后的時(shí)間，是因?yàn)樽兦c(diǎn)Pf之前的時(shí)間對(duì)于透射光量變化的時(shí)間 變化較小，能夠縮小與真正凝固時(shí)間tf之間的誤差。并且，在本發(fā)明中，從凝固開始時(shí)間tS到變曲點(diǎn)Pf的時(shí)間tf 之間的任意一個(gè)時(shí)間，都可以作為凝固時(shí)間tf'。[本實(shí)施方式的效果驗(yàn)證]圖8 (b)是對(duì)同一種試樣，用本實(shí)施方式的分析裝置1和其它 的分析裝置(如粘度檢測裝置)獲取凝固時(shí)間tf' 、 Z，將它們組合 在一張圖表中。將使用其它分析裝置獲得的凝固時(shí)間Z作為參照，如 果使用本實(shí)施方式獲得的凝固時(shí)間tf'與凝固時(shí)間Z相一致，則可 以認(rèn)為該凝固時(shí)間tf'是正確的。另一方面，圖9 (b)是作為比較的例子，將使用傳統(tǒng)方法測得 的凝固時(shí)間tf'與作為參考的凝固時(shí)間Z組合在一張圖表中。傳統(tǒng) 方法如圖9 (a)所示，求出各指定時(shí)間At的透射光量的變化量AE， 將該變化量(AE/At)在所定臨界值以下的時(shí)間視為凝固反應(yīng)終止 時(shí)間tf，當(dāng)以凝固開始時(shí)間到凝固反應(yīng)終止時(shí)間tf的透射光量的變 化為100%時(shí)，則將該變化Xy。(如X二50)的時(shí)間作為凝固時(shí)間tf'。圖8 (b)和圖9 (b)中所示的直線T是與凝固時(shí)間Z與凝固時(shí) 間f'幾乎一致的線條。圖9 (b)與圖8 (b)相比較，特別是在區(qū)域A附近，凝固時(shí)間 Z、 tf'從直線T起上下擴(kuò)散地散亂分布。因此，如果比如以20秒的 線作為臨界值，在此之下判斷為正常試樣，之上則判斷為異常試樣， 則以凝固時(shí)間Z作為基準(zhǔn)判定為正常而以凝固時(shí)間tf'作為基準(zhǔn)判定為異常的試樣，或相反的試樣就會(huì)增多。能夠?qū)⒄Ｔ嚇优卸檎?常試樣的指數(shù)被稱為特異度，圖9 (b)中所示的比較例的特異度為76%。與此相反，本實(shí)施方式如圖8 (b)所示，相對(duì)于直線T的凝固時(shí) 間Z、 tf'的散亂分布逐漸減小，能夠求得更加準(zhǔn)確的凝固時(shí)間tf'。 并且，在本實(shí)施方式中，特異度約為93%，與比較例相比顯示出較高 值。本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式，而能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行設(shè)計(jì)變更。 如，本發(fā)明不僅僅局限于血漿凝血酶時(shí)間的測定，同樣也可以用于其 它項(xiàng)目(PT、 PATT、 LA、 Fbg等)的測定。并且，本發(fā)明還可以用于 凝血反應(yīng)以外的檢測，如血小板凝集反應(yīng)檢測?；€BL可以任意設(shè)定為與時(shí)間軸平行的一定的直線。但是，在 進(jìn)行凝血酶時(shí)間測定的時(shí)候，最好設(shè)定為與凝固反應(yīng)曲線R之間形成 的面積可以表示凝血酶生成量的基線(在上述實(shí)施方式中說明的基線 BL)。時(shí)間段(tO-U)與時(shí)間段(t2-t0)既可以是同一值，也可以是 不同值。上述實(shí)施方式是將第1、第2面積Sl、 S2的面積比與所定臨界 值進(jìn)行比較，也可以通過第1、第2面積Sl、 S2的面積差與所定臨 界值相比較，來判斷凝固反應(yīng)終止時(shí)間。此外，本發(fā)明除了血樣，還可以作為其它試樣的檢測裝置來使用。 在上述實(shí)施方式中，面積S1是由點(diǎn)A0、點(diǎn)B0、點(diǎn)A1及點(diǎn)B1這四點(diǎn)構(gòu)成的，使用了從點(diǎn)B0到點(diǎn)Bl之間近似于直線的凝固反應(yīng)曲線 R，也可以使用從點(diǎn)B0到點(diǎn)B1之間近似(如近似曲線)的凝固反應(yīng) 曲線R。同樣，面積S2是由點(diǎn)A0、點(diǎn)BO、點(diǎn)A2及點(diǎn)B2這四點(diǎn)構(gòu)成的， 使用了從點(diǎn)B0到點(diǎn)B2之間近似于直線的凝固反應(yīng)曲線R，也可以使 用從點(diǎn)B0到點(diǎn)B2之間近似(如近似曲線)的凝固反應(yīng)曲線R。并且，在上述實(shí)施方式中，是將凝固反應(yīng)曲線R和基線BL之間 構(gòu)成的面積設(shè)為S1、 S2，也可以將基線BL設(shè)為時(shí)間軸，將凝固反應(yīng) 曲線P、與時(shí)間軸之間的面積設(shè)為Sl、 S2。此外，在上述實(shí)施方式中，把凝固反應(yīng)曲線R作近似處理，而如 果將到時(shí)間段(t0-tl)為止及時(shí)間段(t2-t0)設(shè)為一定值以上，那 么就沒有必要作近似處理了 。
權(quán)利要求
1.一種試樣測定裝置，包括檢測單元，試樣加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制單元，繪制出能夠反映光學(xué)信息隨時(shí)間變化的反應(yīng)曲線；判斷單元，分別求出與時(shí)間軸平行的基線和從先于所述反應(yīng)曲線中任意一個(gè)被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)的第1時(shí)間(t1)到被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的第2時(shí)間(t2)的所述反應(yīng)曲線之間所形成的第1面積和第2面積，其中被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的為第1面積，被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的為第2面積，并根據(jù)第1面積和第2面積判斷反應(yīng)終點(diǎn)；獲取單元，根據(jù)判斷出的所述反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。
2. 權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述判斷單元邊依次變化所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t 0 )，邊求出第1 、第2面積；將所述第1 、第2面積符合一定條件時(shí)的所述被評(píng)價(jià)時(shí)間 (t0)的所述反應(yīng)曲線上的相應(yīng)點(diǎn)判斷為反應(yīng)終點(diǎn)。
3. 權(quán)利要求2所述的試樣測定裝置，其特征在于-將第1 、第2面積的面積比與所定臨界值之間的關(guān)系定為所述一 定條件。
4. 權(quán)利要求1 3中任意一項(xiàng)所述的試樣測定裝置，其特征在于當(dāng)將所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)中所述基線上的點(diǎn)設(shè)為A 0 ，所述 反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 0 ，所述第1時(shí)間(t 1 )中所述基線上的點(diǎn) 設(shè)為A 1，所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 1 ，所述第2時(shí)間(t 2 )中 所述基線上的點(diǎn)設(shè)為A 2，所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 2時(shí)，以點(diǎn)A 0 — B 0 — B 1 —A 1劃定的面積作為所述第1面積，以點(diǎn)A 0 — B 0 — B 2 — A 2劃定的面積作為所述第2面積。
5. 權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于所述第1時(shí)間(t 1 )至所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)的時(shí)間段(t0 — t 1 )以及所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)至所述第2時(shí)間(t 2 )的 時(shí)間段(t 2 _ t 0 )是可變的，其中也包括設(shè)置這些時(shí)間段(t 0 一 t 1 )、 ( t 2 — t 0 )的設(shè)置單元。
6. 權(quán)利要求5所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述設(shè)置單元根據(jù)試樣的測定項(xiàng)目設(shè)置所述時(shí)間段(t 0 _ t1 )、 ( t 2 — t 0 )。
7. 權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于所述第1時(shí)間(t 1 )至所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)的時(shí)間段(t 0 — t 1 )以及所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(tO)至所述第2時(shí)間(t 2)的 時(shí)間段(t 2 — t 0)是相同的。
8. 權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述試樣為血樣。
9. 權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述光學(xué)信息是對(duì)試樣的透射光量。
10.權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述反應(yīng)曲線為凝固反應(yīng)曲線。
11.權(quán)利要求l所述的試樣測定裝置，其特征在于-所述試樣的特性為凝固時(shí)間。
12 . —種試樣檢測方法、包括檢測步驟，對(duì)試樣混入試劑后所產(chǎn)生的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取 光學(xué)信息；曲線繪制步驤，繪制出能夠反映出光學(xué)信息隨時(shí)間變化的反應(yīng)曲線；判斷步驟，分別求出與時(shí)間軸相平行的基線和從所述反應(yīng)曲線中任意一個(gè)被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)之前的第l時(shí)間(tl)到被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)之后的第2時(shí)間(t2)的所述反應(yīng)曲線之間所形成的第1面積和第2 面積，其中被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的為第1面積，被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0) 之后的為第2面積，并根據(jù)第1面積和第2面積判斷反應(yīng)終點(diǎn)；及 獲取步驟，根據(jù)所述判斷的反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。
13.權(quán)利要求l 2所述的試樣檢測方法，其特征在于所述判斷步驟包括在使所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)依次變化并求出 第1 、第2面積的同時(shí)，將當(dāng)所述第1 、第2面積符合一定條件時(shí)， 所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(to)內(nèi)的所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)作為反應(yīng)終點(diǎn)進(jìn)行 判斷的步驟。
14.權(quán)利要求13所述的試樣檢測方法，其特征在于 將第1 、第2面積的面積比與所定臨界值之間的關(guān)系定為所述一定條件。
15 .權(quán)利要求12~14中任意一項(xiàng)所述的試樣檢測方法，其特征在于當(dāng)將所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)中所述基線上的點(diǎn)設(shè)為A 0 ，所述 反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 0 ，所述第1時(shí)間(t 1 )中所述基線上的點(diǎn) 設(shè)為A 1，所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 1 ，所述第2時(shí)間(t 2)中 所述基線上的點(diǎn)設(shè)為A 2 ，所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)設(shè)為B 2時(shí)，以點(diǎn)A 0 — B 0 — B 1—A 1劃定的面積作為所述第1面積，以點(diǎn)A 0 — B 0 — B 2 — A 2劃定的面積作為所述第2面積。
16 . —種試樣測定裝置，包括檢測單元，對(duì)試樣加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制單元，繪制出能夠反映光學(xué)信息隨時(shí)間變化的反應(yīng)曲線；判斷單元，根據(jù)第1數(shù)值和第2數(shù)值來判斷反應(yīng)終點(diǎn)，其中第1 數(shù)值表示的是，以所述反應(yīng)曲線中任意被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)為基準(zhǔn)，在 被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的一定時(shí)段內(nèi)隨所述試樣的反應(yīng)而生成的某種 成分的量，第2數(shù)值表示的是在被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的一定時(shí)段內(nèi) 隨所述試樣的反應(yīng)而生成的某種成分的量；及獲取單元，依據(jù)所述判斷的反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。
17.權(quán)利要求16所述試樣測定裝置，其特征在于-所述判斷單元在邊依次變化所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t 0 )邊求出第1、第2數(shù)值的同時(shí)，將當(dāng)所述第1 、第2數(shù)值符合一定條件時(shí)所述被評(píng) 價(jià)時(shí)間(t0)內(nèi)的所述反應(yīng)曲線上的點(diǎn)判定為反應(yīng)終點(diǎn)。
18.權(quán)利要求17所述試樣測定裝置，其特征在于 將第1 、第2數(shù)值的比與所定臨界值之間的關(guān)系定為所述一定條件。
19.權(quán)利要求1 6 1 8的任意一項(xiàng)所述的試樣測定裝置，其 特征在于-所述第1數(shù)值為所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t 0 )之前的一定區(qū)域的面積， 所述第2數(shù)值為所述被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的一定區(qū)域的面積。
20.權(quán)利要求l 6所述的試樣測定裝置，其特征在于 所述一定成分是凝血酶。
全文摘要
本發(fā)明提供一種試樣測定裝置，包括檢測單元，對(duì)試樣加入試劑后的反應(yīng)進(jìn)行光學(xué)檢測以獲取光學(xué)信息；曲線繪制單元，繪制出能夠反映光學(xué)信息隨時(shí)間變化而變化的反應(yīng)曲線；判斷單元，分別求出與時(shí)間軸相平行的基線和從先于上述反應(yīng)曲線中任意一個(gè)被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)的第1時(shí)間(t1)到被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的第2時(shí)間(t2)的上述反應(yīng)曲線之間所形成的第1面積和第2面積，其中被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之前的為第1面積，被評(píng)價(jià)時(shí)間(t0)之后的為第2面積，并根據(jù)第1面積和第2面積判斷反應(yīng)終點(diǎn)；特性獲取單元，根據(jù)判斷出的上述反應(yīng)終點(diǎn)，來獲取試樣的特性。本發(fā)明還提供一種試樣檢測方法。
文檔編號(hào)G01N33/86GK101236161SQ20081000475
公開日2008年8月6日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月31日
發(fā)明者伊藤滿代, 星子進(jìn), 松尾直彥, 藤野裕之 申請人:希森美康株式會(huì)社