專利名稱：檢體分析工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種檢體分析工具。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，在生化檢查和臨床檢查等中，廣泛使用檢體分析工具(也稱為“試紙條(test strip)”)。一般，檢體分析工具是在塑料制的基板上配設(shè)有由含浸有試劑的濾紙等構(gòu)成的試劑層而形成的。在檢體分析工具上，使尿、血液等樣品與上述試劑層接觸，與各種試劑反應(yīng)，通過(guò)顯色或色調(diào)變化等，進(jìn)行定性分析或定量分析。這種分析既有通過(guò)目視進(jìn)行的，也有通過(guò)測(cè)定裝置進(jìn)行的。最近，從樣品的取樣到測(cè)定均自動(dòng)進(jìn)行的全自動(dòng)式測(cè)定裝置也已經(jīng)被開(kāi)發(fā)出來(lái)，并已經(jīng)實(shí)用化。在分析血液的葡萄糖濃度等血漿中的成分時(shí)，需要分離血球而僅使血漿與試劑反應(yīng)。因此，在檢查血液用的檢體分析工具中，在所述試劑層的上面配置有玻璃濾膜等血球分離層。然后，通常的檢體分析工具通過(guò)間隔物(spacer)在所述血球分離層的上面設(shè)置一覆蓋物(cover)，在此覆蓋物上設(shè)有用于供應(yīng)血液試樣的開(kāi)口部。從此開(kāi)口部向所述血球分離層的上部表面點(diǎn)滴血液，血液在沿厚度方向(垂直方向)通過(guò)血球分離層時(shí)，由于過(guò)濾作用，血球被捕捉而只有血漿向試劑層移行，并在這里血漿中的成分與試劑發(fā)生反應(yīng)。通常，在對(duì)應(yīng)于所述基板的試劑層的位置設(shè)有測(cè)定用的開(kāi)口部，從這里測(cè)定顯色或色調(diào)變化等情況。此時(shí)，如果血球分離不能順利進(jìn)行的話，紅血球的顏色有可能干擾測(cè)定。特別是當(dāng)血細(xì)胞比容值(Ht)高時(shí)(例如Ht為60％以上)，血球分離不能順利進(jìn)行就有可能對(duì)分析造成影響。而且，在血液分析中存在的問(wèn)題是，為了盡量降低受試者身體上的痛苦，需要減少分析所需的血液量。為了解決這些問(wèn)題，從以前開(kāi)始就進(jìn)行了各種各樣的嘗試。
例如，已經(jīng)有將玻璃濾膜進(jìn)行多片層疊、通過(guò)將此層疊體壓縮以提高血球分離速度或血球分離能力、并且減少了所需的血液量的技術(shù)(例如參考專利文獻(xiàn)1～6)。此時(shí)，例如將多片層疊了的玻璃濾膜制作成原來(lái)厚度的75％以下，或壓縮至14～43％的范圍。根據(jù)這樣的技術(shù)，5～10μl的微量血液也可以有效地進(jìn)行血球分離?？墒?，為了維持玻璃濾膜的壓縮狀態(tài)，就需要將檢體分析工具制作為特殊的結(jié)構(gòu)，為此，檢體分析工具的制造效率降低，而且頗費(fèi)成本。
另外，也已經(jīng)有在玻璃濾膜上含浸血球分離劑(NaCl和山梨醇的混合劑、氨基酸等)、抗凝劑等藥劑以提高血球分離效率的技術(shù)(例如參考專利文獻(xiàn)7～10)?？墒?，該技術(shù)需要藥劑含浸工序，因此也造成檢體分析工具的制造效率降低，而且頗費(fèi)成本。
還有將非對(duì)稱性多孔質(zhì)膜用于血球分離層的技術(shù)(例如參考專利文獻(xiàn)11)。可是，非對(duì)稱性多孔質(zhì)膜是特殊部件，成本較高。
專利文獻(xiàn)1美國(guó)專利第5139685號(hào)專利文獻(xiàn)2國(guó)際公開(kāi)第09/319831號(hào)小冊(cè)子專利文獻(xiàn)3歐洲專利第0633808號(hào)專利文獻(xiàn)4美國(guó)專利第6096269號(hào)專利文獻(xiàn)5歐洲專利第0640392號(hào)專利文獻(xiàn)6日本專利3439836號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)7國(guó)際公開(kāi)第2003/056163號(hào)小冊(cè)子專利文獻(xiàn)8日本特開(kāi)平09-196910號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)9日本特開(kāi)平09-196908號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)10日本特開(kāi)平10-185909號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)11歐洲專利申請(qǐng)公開(kāi)第0407800號(hào)發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉而且血球分離能力優(yōu)異的檢體分析工具。
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的檢體分析工具包含血球分離層、試劑、和測(cè)定部，所述血球分離層包含水平方向過(guò)濾型濾膜層，所述測(cè)定部位于所述血球分離層的下部，所供應(yīng)的血液試樣在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層上沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，所述被分離了血球的血液試樣與所述試劑反應(yīng)，在所述測(cè)定部中測(cè)定出所述被分離了血球的血液試樣中的成分。
因此，本發(fā)明的檢體分析工具的特征在于采用了包含有水平方向過(guò)濾型濾膜層的血球分離層(血球分離濾膜)。即，為了使血球分離能力提高，需要延長(zhǎng)血液試樣在血球分離層內(nèi)的移動(dòng)距離，但在現(xiàn)有的濾膜中，血液試樣的移動(dòng)方向是垂直方向，其距離由濾膜的厚度決定，因此延長(zhǎng)血液移動(dòng)距離是有限的。與此相對(duì)照，本發(fā)明使用了所述包含有水平方向過(guò)濾型濾膜層的血球分離層，因此所述血液試樣在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層上沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，其結(jié)果就是，在不加厚濾膜的厚度的情況下就可以使血液的移動(dòng)距離變長(zhǎng)。而且，根據(jù)本發(fā)明，由于所述血液試樣在水平方向上容易擴(kuò)展，所以在測(cè)定部的顯色更為均勻，測(cè)定所花費(fèi)的時(shí)間也可以更加縮短。另外，由于本發(fā)明的所述血球分離層的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，因此本發(fā)明的檢體分析工具的制造并不繁雜，另外成本也不高。通過(guò)本發(fā)明，例如即使對(duì)高血細(xì)胞比容的血液試樣也能以高分離能力進(jìn)行血球分離，其結(jié)果是使高精度、高可信性的血液檢查成為可能。
在本發(fā)明中，所謂“垂直方向”，是指所述血球分離層的厚度方向，所謂“水平方向”是指與所述血球分離層的厚度方向垂直的方向。
本發(fā)明中，所謂“水平方向過(guò)濾型濾膜層”，是指主要過(guò)濾方向?yàn)樗椒较虻臑V膜層，在“水平方向過(guò)濾型濾膜層”中，血液試樣有時(shí)也沿垂直方向移動(dòng)。另外，本發(fā)明中所謂“垂直方向過(guò)濾型濾膜層”，是指主要過(guò)濾方向?yàn)榇怪狈较虻臑V膜層，在“垂直方向過(guò)濾型濾膜層”中，血液試樣的一部分有時(shí)也沿水平方向移動(dòng)。
本發(fā)明中，“檢體分析工具”與“試紙條”的含義相同。
本發(fā)明中，所謂“被分離了血球的血液試樣”例如為血漿或血清。


圖1為本發(fā)明的檢體分析工具的一個(gè)例子的立體圖。
圖2為前述檢體分析工具的A-A方向剖面圖。
圖3為前述檢體分析工具的B-B方向剖面圖。
圖4為表示血液試樣移動(dòng)狀態(tài)的一個(gè)例子的剖面圖。
圖5為本發(fā)明的檢體分析工具的其它例子的立體圖。
圖6為前述檢體分析工具的A-A方向剖面圖。
圖7為前述檢體分析工具的B-B方向剖面圖。
圖8為表示血液試樣移動(dòng)狀態(tài)的其它例子的剖面圖。
圖9為本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子的剖面圖。
圖10為本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子的剖面圖。
圖11為本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子的平面圖。
圖12為本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子的平面圖。
圖13為本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子的關(guān)于血液分離能力的曲線圖。
符號(hào)說(shuō)明1 檢體分析工具11 基板12 覆蓋層13 血球分離層13a 水平方向過(guò)濾型濾膜層13b 垂直方向過(guò)濾型濾膜層14 間隔層15 血液試樣供應(yīng)用開(kāi)口部16 測(cè)定用開(kāi)口部
17 試劑層18 展開(kāi)層19 血液試樣供應(yīng)部20 防水處理部121 蓋體具體實(shí)施方式
在本發(fā)明的檢體分析工具中，對(duì)所述試劑的配置不作特別限定，可以配置在所述血球分離層的一部分上，也可以如后述那樣配置在另行設(shè)置的試劑層上。當(dāng)在所述血球分離層的一部上配置試劑的時(shí)候，優(yōu)選配置在與血液供應(yīng)側(cè)相反的一側(cè)。例如，當(dāng)血球分離層的上部為血液試樣供應(yīng)部時(shí)，優(yōu)選在所述血球分離層的下部配置試劑。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，供應(yīng)的血液試樣可以一邊進(jìn)行血球分離一邊與所述試劑反應(yīng)，也可以在血球分離以后與所述試劑反應(yīng)。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，所述測(cè)定部只要位于所述血球分離層的下部即可，不作特別限定。例如，可以將所述血球分離層的下部表面的一部分或全部設(shè)定為所述測(cè)定部，也可以如后述那樣在所述血球分離層的下部另設(shè)試劑層，再將所述試劑層的下部表面的一部分或全部設(shè)為所述測(cè)定部。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選具有將所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的下述部分供應(yīng)的供應(yīng)手段，所述部分遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部的中心的部分。通過(guò)這樣的構(gòu)成可以進(jìn)一步延長(zhǎng)血液試樣的移動(dòng)距離，從而可以更有效地進(jìn)行血球分離，分離后的血漿或血清向測(cè)定部中心集中，對(duì)測(cè)定有利。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選進(jìn)一步包括基板和試劑層，所述試劑層包含所述試劑，在所述基板上配置所述試劑層，在所述試劑層之上層疊所述血球分離層，所述血球分離層的上部表面的一部分或全部為血液試樣供應(yīng)部，所述試劑層的下部表面的一部分或全部為所述測(cè)定部，從所述供應(yīng)部供給的血液試樣通過(guò)所述血球分離層進(jìn)行血球分離，所述被分離了血球的血液試樣被導(dǎo)入所述試劑層，與所述試劑反應(yīng)，在所述測(cè)定部中測(cè)定所述被分離了血球的血液試樣中的成分。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，所述血球分離層優(yōu)選進(jìn)一步包括垂直方向過(guò)濾型濾膜層，所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層之上層疊，所述供應(yīng)的血液試樣首先在所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層中沿垂直方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，然后再在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層中沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離。根據(jù)這種構(gòu)成，可以進(jìn)一步延長(zhǎng)血液試樣的移動(dòng)距離，從而可以在有效進(jìn)行血球分離的同時(shí)，使檢體分析工具的整體尺寸小型化。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選構(gòu)成為進(jìn)一步在所述血球分離層之上設(shè)置覆蓋層，所述覆蓋層具有用于向所述血球分離層供應(yīng)所述血液試樣的開(kāi)口部，所述血球分離層的上部表面的對(duì)應(yīng)于所述開(kāi)口部的部分為血液試樣供應(yīng)部。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選構(gòu)成為進(jìn)一步在所述基板上配置間隔層，在所述間隔層和所述血球分離層之上配置所述覆蓋層。此時(shí)，優(yōu)選所述間隔層與所述基板和所述覆蓋層雙方均粘接，所述間隔層的厚度設(shè)定為比所述血球分離層壓縮前的厚度要小，因此，所述血球分離層通過(guò)除所述開(kāi)口部外的所述覆蓋層呈被壓縮的狀態(tài)。這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)這樣設(shè)置，就會(huì)產(chǎn)生與將所述血液試樣先行供應(yīng)給所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的下述部分相同的效果，所述部分遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分，如后述那樣，從而可以進(jìn)一步延長(zhǎng)血液試樣的移動(dòng)距離。而且，通過(guò)這樣設(shè)置，血液試樣可以呈對(duì)應(yīng)于所述覆蓋層的開(kāi)口的環(huán)狀而向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層滴下。對(duì)所述環(huán)狀不作特別限定，例如也可以為圓環(huán)狀(環(huán)狀)、多角環(huán)狀。
當(dāng)將所述血球分離層的壓縮前的厚度設(shè)定為100時(shí)，所述血球分離層的壓縮程度例如是壓縮狀態(tài)的厚度為30以上但低于100的范圍的壓縮程度，優(yōu)選是壓縮狀態(tài)的厚度為40～70的范圍、更優(yōu)選是壓縮狀態(tài)的厚度為40～55的范圍的壓縮程度。另外，如前所述，雖然已有壓縮玻璃濾膜以提高血球分離能力的現(xiàn)有技術(shù)，但與本發(fā)明的壓縮目的、因壓縮引起的作用效果均是不同的。
在本發(fā)明中，所謂“壓縮程度”意指被壓縮部分的壓縮程度，例如，由于對(duì)應(yīng)于所述血球分離層的所述覆蓋層開(kāi)口部的部分并不被壓縮，所以不包含此部分。另外，在壓縮所述試劑層和所述血球分離層時(shí)，對(duì)所述試劑層的壓縮程度不作特別限定，例如，將所述試劑層在壓縮前的厚度設(shè)為100時(shí)，例如壓縮程度是壓縮狀態(tài)的厚度為30以上但低于100的范圍，優(yōu)選的是壓縮狀態(tài)的厚度為40～70的范圍，更優(yōu)選的是壓縮狀態(tài)的厚度為40～55的范圍的壓縮程度。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選構(gòu)成為進(jìn)一步在所述血球分離層上層疊展開(kāi)層。所述展開(kāi)層例如可以由網(wǎng)狀物(mesh)、無(wú)紡布、濾紙等構(gòu)成。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選構(gòu)成為所述基板在對(duì)應(yīng)所述試劑層的測(cè)定部的部分具有測(cè)定用的開(kāi)口部。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選的是所述覆蓋層的所述開(kāi)口部的口徑比所述基板的所述測(cè)定用的開(kāi)口部的口徑大。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選的是在所述血球分離層的上部表面的血液試樣供應(yīng)部中，除其端部以外進(jìn)行防水處理。這樣，所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分的部分呈環(huán)狀供給，其結(jié)果就是所述血液試樣的移動(dòng)距離可以進(jìn)一步延長(zhǎng)。對(duì)所述環(huán)狀不作特別限定，例如也可以為圓環(huán)狀(環(huán)狀)、多角環(huán)狀。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選的是所述覆蓋層的所述開(kāi)口部的形狀為近似環(huán)狀。這樣，所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分的部分呈環(huán)狀供給，其結(jié)果就是所述血液試樣的移動(dòng)距離可以進(jìn)一步延長(zhǎng)。所述環(huán)狀不作特別限定，例如也可以為圓環(huán)狀(環(huán)狀)、多角環(huán)狀。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，檢測(cè)對(duì)象項(xiàng)目例如有葡萄糖、膽固醇、甘油三酯、氨、尿酸、肌酸酐、尿素氮、鈣、無(wú)機(jī)磷、鎂、GGT、GOT、GPT、LDH、淀粉酶、總蛋白量、白蛋白、果糖胺、肌酸磷酸激酶、膽紅素、堿性磷酸酶、HDL等。
在本發(fā)明的檢體分析工具中，優(yōu)選的是所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層和所述水平方向過(guò)濾型濾膜層由玻璃濾膜形成。
接下來(lái)，對(duì)本發(fā)明的檢體分析工具的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明。但是，本發(fā)明并不僅限于以下實(shí)施例。
實(shí)施例1圖1、圖2和圖3表示本發(fā)明的檢體分析工具的一個(gè)例子。圖1為本發(fā)明的檢體分析工具的立體圖，圖2為沿圖1的A-A方向所見(jiàn)的剖面圖，圖3為沿圖1的B-B方向所見(jiàn)的剖面圖。在這些圖中，同一部分用相同的標(biāo)記表示。
如圖所示，該檢體分析工具1按如下構(gòu)成在基板11之上配置2個(gè)間隔層14，在它們之間配置試劑層17，在所述試劑層17之上配置由水平方向過(guò)濾型濾膜層13a構(gòu)成的血液分離層，進(jìn)一步地，在它們的上面配置覆蓋層12以覆蓋所述間隔層14和所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a。在覆蓋層12的近中央部形成用于供應(yīng)血液試樣的圓形的開(kāi)口部15。與此開(kāi)口部15對(duì)應(yīng)的血球分離層的上部表面為血液試樣供應(yīng)部。另外，在基板11上以與該圓形開(kāi)口部15位置相合的狀態(tài)也形成測(cè)定用圓形開(kāi)口部16。與此開(kāi)口部16對(duì)應(yīng)的試劑層17的下部表面成為測(cè)定部。另外，此例中，所述濾膜層13a可以是單層結(jié)構(gòu)，也可以是由多個(gè)水平方向過(guò)濾型濾膜層層疊而成的結(jié)構(gòu)。
對(duì)所述基板11的大小不作特別限定，當(dāng)為長(zhǎng)方形時(shí)，例如，長(zhǎng)20～100mm×寬3～10mm×厚0.1～0.7mm，優(yōu)選為長(zhǎng)30～80mm×寬4～8mm×厚0.1～0.5mm，更優(yōu)選為長(zhǎng)40～60mm×寬5～7mm×厚0.1～0.3mm。對(duì)基板的材質(zhì)也不作特別限定，例如可以列舉出聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)等。其中，優(yōu)選聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC)，特別優(yōu)選的是聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)。另外，雖然基板11上所形成的測(cè)定用開(kāi)口部16在本圖情形下為圓形，但本發(fā)明并不僅限于此形狀，例如，也可以為矩形。另外，對(duì)所述開(kāi)口部16的大小也不作特別限定，當(dāng)為圓形時(shí)，例如是直徑為3～6mm的范圍，優(yōu)選為3.5～5.5mm的范圍，更優(yōu)選為4.3～4.8mm的范圍。所述開(kāi)口部16例如可由激光加工或采用專用工具穿孔處理而形成。
所述試劑層17例如是將試劑含浸于多孔質(zhì)部件后干燥而得到的。作為所述多孔質(zhì)部件，例如可以使用非纖維質(zhì)多孔質(zhì)部件、纖維質(zhì)多孔質(zhì)部件等。其中優(yōu)選使用非纖維質(zhì)多孔質(zhì)部件。作為所述非纖維質(zhì)多孔質(zhì)部件，例如可以舉出由6-尼龍、6，6-尼龍、纖維素乙酸酯、硝酸纖維素、聚乙烯、聚丙烯等制作成的多孔質(zhì)部件；作為所述纖維質(zhì)多孔質(zhì)部件，例如可以列舉出濾紙、無(wú)紡布、織物布料等。其中，更優(yōu)選為由6-尼龍、6，6-尼龍、纖維素乙酸酯、硝酸纖維素等制作成的多孔質(zhì)部件，特別優(yōu)選為由6-尼龍、6，6-尼龍制作成的多孔質(zhì)部件。對(duì)試劑層17的大小不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如是長(zhǎng)3～10mm×寬3～10mm×厚0.1～0.5mm的范圍，優(yōu)選為長(zhǎng)4～8mm×寬4～8mm×厚0.1～0.3mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)5～7mm×寬5～7mm×厚0.1～0.2mm的范圍。另外，雖然本圖所示的試劑層17的平面形狀為矩形，但本發(fā)明并不限于此，此外，例如也可以是圓形。含浸試劑的種類根據(jù)測(cè)定項(xiàng)目而適當(dāng)?shù)卮_定。當(dāng)測(cè)定葡萄糖時(shí)，所使用的試劑例如有葡萄糖氧化酶、過(guò)氧化物酶、表面活性劑、粘合劑、顯色劑等。當(dāng)測(cè)定膽固醇時(shí)，所使用的試劑例如為膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過(guò)氧化物酶、表面活性劑、粘合劑、顯色劑等。試劑層17例如可以通過(guò)配制各種必要的試劑溶液、并將多孔質(zhì)部件含浸于此溶液后干燥(例如自然干燥、風(fēng)干、加熱干燥等)而制作得到。
所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a只要具有通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象而使液體在水平方向上移動(dòng)(或者展開(kāi))的功能即可，不作特別限定。例如可以使用玻璃濾膜、聚砜膜、聚醚砜膜、硝酸纖維素膜等，其中，優(yōu)選為玻璃濾膜、聚醚砜膜，更優(yōu)選為玻璃濾膜。這種水平方向過(guò)濾型的玻璃濾膜也可以使用市售品。對(duì)所述水平過(guò)濾型濾膜層13a的大小不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如是長(zhǎng)3～10mm×寬3～10mm×厚0.1～0.7mm的范圍，優(yōu)選為長(zhǎng)4～8mm×寬4～8mm×厚0.1～0.5mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)5～7mm×寬5～7mm×厚0.2～0.3mm的范圍。雖然本圖中所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a的平面形狀為矩形，但本發(fā)明并不限于此，例如也可以是圓形。另外，如前所述，在本發(fā)明中，所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a在血液試樣主要沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，但并不僅限于此，也包括一部分血液試樣沿垂直方向移動(dòng)的情形。
所述間隔層14的材質(zhì)例如可以列舉出發(fā)泡體、橡膠等，作為所述發(fā)泡體，例如可以列舉出聚乙烯發(fā)泡體、聚氨酯發(fā)泡體、聚烯烴發(fā)泡體等；作為所述橡膠，例如可以列舉出氯丁二烯橡膠、丁基橡膠、聚氨酯橡膠、丁二烯橡膠、天然橡膠、硅橡膠、苯乙烯橡膠等，其中優(yōu)選為聚乙烯發(fā)泡體、聚氨酯發(fā)泡體、丁基橡膠、聚氨酯橡膠、丁二烯橡膠，更優(yōu)選為聚氨酯發(fā)泡體、丁基橡膠。對(duì)所述間隔層14的大小不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如為長(zhǎng)3～10mm×寬3～10mm×厚0.5～1.2mm的范圍，優(yōu)選是長(zhǎng)4～8mm×寬4～8mm×厚0.6～1.0mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)5～7mm×寬5～7mm×厚0.7～0.9mm的范圍。雖然本圖中所述間隔層14的平面形狀為矩形，但本發(fā)明并不限于此，例如也可以是圓形。
所述覆蓋層12的材質(zhì)例如是聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)等。其中，優(yōu)選為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC)，更優(yōu)選為聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)。對(duì)所述覆蓋層12的大小不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如是長(zhǎng)15～35mm×寬3～10mm×厚0.1～0.4mm的范圍，優(yōu)選為長(zhǎng)17～30mm×寬4～8mm×厚0.1～0.3mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)20～25mm×寬5～7mm×厚0.1～0.2mm的范圍。雖然本圖中所述覆蓋層12的平面形狀為矩形，但本發(fā)明并不限于此，例如也可以是圓形。另外，雖然在所述覆蓋層12上所形成的血液試樣供應(yīng)用開(kāi)口部15在本圖中為圓形，但本發(fā)明并不限于此，例如也可以是矩形。另外，對(duì)所述開(kāi)口部的大小也不作特別限定，當(dāng)為圓形時(shí)，例如是直徑為4.8～8mm的范圍，優(yōu)選為4.8～7mm的范圍，更優(yōu)選為4.8～6mm的范圍。所述開(kāi)口部15例如可通過(guò)激光加工或采用專用工具穿孔處理而形成。
通過(guò)將前述的各種部件層疊、粘接可以制造本檢體分析工具。作為所述粘接方法，例如可以是采用粘結(jié)劑的方法、采用雙面膠帶的方法、以及通過(guò)熱融合的層壓法等，作為所述粘結(jié)劑，例如可以是丙烯酸類粘結(jié)劑、人造橡膠類粘結(jié)劑等。
接下來(lái)，例如可以按如下方式使用此檢體分析工具。即，首先，通過(guò)專用的刺血針等使指尖出血，將該血液通過(guò)覆蓋層12的血液試樣供給用開(kāi)口部15向血液試樣供應(yīng)部供應(yīng)。另外，血液供應(yīng)方法并不僅限于前述方法，例如也可以將預(yù)先準(zhǔn)備的血液采用毛細(xì)管、自動(dòng)吸管等工具進(jìn)行供給。圖4為表示血球分離狀態(tài)的剖面圖，同一部分與圖1使用同一標(biāo)記。如圖所示，所供應(yīng)的血液試樣首先附著于水平方向過(guò)濾型濾膜層13a的上部表面(血液試樣供應(yīng)部)，由此向所述濾膜層內(nèi)部浸入，然后，如該圖的箭頭所示，血液試樣在所述濾膜層13a內(nèi)部主要在水平方向上移動(dòng)，此時(shí)進(jìn)行血球分離。在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a中，由于血液試樣一邊沿水平方向移動(dòng)一邊也沿垂直方向移動(dòng)，因此，被分離了血球的血漿被導(dǎo)入試劑層17，在這里與預(yù)先配置的試劑反應(yīng)，產(chǎn)生試劑的顯色(呈現(xiàn)顏色)或色調(diào)變化等，然后，從檢體分析工具的基板11的測(cè)定用開(kāi)口部16測(cè)定所述測(cè)定部的所述顯色或色調(diào)變化等。此測(cè)定可以是目測(cè)，也可以是采用一般的分光光度計(jì)、專用測(cè)定裝置等進(jìn)行。另外，圖4只是示意地表示了血液試樣的運(yùn)動(dòng)，水平方向的箭頭表示血液試樣由左向右的移動(dòng)，當(dāng)然，血液試樣也會(huì)同時(shí)由左向右移動(dòng)，而且也會(huì)向下方移動(dòng)。因此，在本發(fā)明的水平方向過(guò)濾型濾膜層中，由于血液試樣一邊沿水平方向移動(dòng)一邊慢慢下降，比起現(xiàn)有技術(shù)可以使其移動(dòng)距離變長(zhǎng)。
實(shí)施例2接下來(lái)，圖5、圖6和圖7表示本發(fā)明的檢體分析工具的另外一個(gè)例子。圖5為所述例子的檢體分析工具的立體圖，圖6為沿所述圖5的A-A方向所見(jiàn)的剖面圖，圖7為沿所述圖5的B-B方向所見(jiàn)的剖面圖。在所述圖5、圖6和圖7中，與所述圖1、圖2和圖3相同的部分使用相同的標(biāo)記表示。
如圖所示，在此檢體分析工具中，血球分離層是在水平方向過(guò)濾型濾膜層13a之上層疊了垂直方向過(guò)濾型分離濾膜層13b的結(jié)構(gòu)，此外，其結(jié)構(gòu)、形成材料、大小、使用方法等與前述實(shí)施例1的檢體分析工具相同。
對(duì)所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b不作特別限定，例如，可以使用玻璃濾膜、聚砜膜、聚醚砜膜等，其中，優(yōu)選為玻璃濾膜、聚醚砜膜，更優(yōu)選為玻璃濾膜。所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b也可以使用市售品。對(duì)所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的大小不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如是長(zhǎng)3～10mm×寬3～10mm×厚0.1～0.8mm的范圍，優(yōu)選為長(zhǎng)4～8mm×寬4～8mm×厚0.2～0.6mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)5～7mm×寬5～7mm×厚0.3～0.4mm的范圍。雖然本圖中所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的平面形狀為矩形，但本發(fā)明并不限于此，例如也可以是圓形。另外，如前所述，在本發(fā)明中，所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b主要在血液試樣沿垂直方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，但并不僅限于此，也包括一部分血液試樣沿水平方向移動(dòng)的情形。另外，所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b可以是單層結(jié)構(gòu)，也可以是由多個(gè)垂直方向過(guò)濾型濾膜層層疊而成的結(jié)構(gòu)。
接下來(lái)，例如可以按如下方式實(shí)施此檢體分析工具的血球分離。即，首先，按與實(shí)施例1同樣的方式準(zhǔn)備血液試樣，將其通過(guò)覆蓋層12的血液試樣供給用的開(kāi)口部15向血液試樣供應(yīng)部供應(yīng)，圖8為表示血球分離狀態(tài)的剖面圖，與圖5～圖7相同的部分使用同一標(biāo)記。所供應(yīng)的血液試樣首先附著于垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的上部表面(血液試樣供應(yīng)部)，由此向所述濾膜層13b內(nèi)部浸入，然后，如圖8的箭頭所示，血液試樣在所述濾膜層13b內(nèi)部沿垂直方向移動(dòng)，此時(shí)進(jìn)行一定程度的血球分離。接下來(lái)，血液試樣移入所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a，在這里沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離。在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a中，由于血液試樣除了沿水平方向移動(dòng)外也沿垂直方向移動(dòng)，因此，被分離了血球的血漿被導(dǎo)入試劑層17，在這里與預(yù)先配置的試劑反應(yīng)，產(chǎn)生試劑的顯色(呈現(xiàn)顏色)或色調(diào)變化，然后，從檢體分析工具的基板11的測(cè)定用開(kāi)口部16測(cè)定所述測(cè)定部的所述顯色或色調(diào)變化。此測(cè)定按與前述實(shí)施例1同樣的方式進(jìn)行。另外，圖8只是示意地表示了血液試樣的運(yùn)動(dòng)，水平方向的箭頭表示血液試樣由左向右的移動(dòng)，當(dāng)然，血液試樣也會(huì)同時(shí)由左向右移動(dòng)，而且也會(huì)向下方移動(dòng)。因此，在本發(fā)明的水平方向過(guò)濾型濾膜層中，由于血液試樣一邊沿水平方向移動(dòng)一邊慢慢下降，比起現(xiàn)有技術(shù)可以使其移動(dòng)距離變長(zhǎng)。
實(shí)施例3接下來(lái)，根據(jù)圖9來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的檢體分析工具的其它例子。本例子的樣本分析工具是將前述實(shí)施例2的檢體分析工具中的血液分離層進(jìn)行了壓縮而得到的，除此以外，與所述實(shí)施例2相同。圖9是圖5的B-B方向的剖面圖，與圖5相同的部分使用同一標(biāo)記。如圖所示，本檢體分析工具通過(guò)覆蓋層12對(duì)垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b和水平方向過(guò)濾型濾膜層13a進(jìn)行壓縮，但對(duì)相應(yīng)于上述覆蓋層12的開(kāi)口部15的部分不進(jìn)行壓縮，因此垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的相應(yīng)于所述開(kāi)口部15的表面部分呈弧狀突起的狀態(tài)。這種壓縮是通過(guò)采用比試劑層17和兩個(gè)所述的濾膜層13a、13b的合計(jì)厚度(壓縮前的厚度)厚度更薄的間隔層14、并將該間隔層14與覆蓋層12和基板11的雙方均粘接而實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)血液試樣(本圖中用中空箭頭表示)從前述開(kāi)口部15供應(yīng)于這樣的檢體分析工具時(shí)，如該圖的黑色箭頭所示，在垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的弧狀突起部分，所述突起部分的周邊部很快就浸透(移動(dòng))了血液試樣，隨著向中央部接近，浸透速度(移動(dòng)速度)變緩，其結(jié)果是，所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層13a的下述部分呈圓環(huán)狀供應(yīng)，所述部分遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分，然后，在水平方向過(guò)濾型濾膜層13a中，除了一部分的血液試樣以外，大部分的血液試樣向中央部方向移動(dòng)。因此，在此檢體分析工具中，可以使血液試樣的移動(dòng)距離較濾膜的厚度方向進(jìn)一步延長(zhǎng)，而且通過(guò)血球分離而獲得的血漿可以在水平方向過(guò)濾型濾膜層13a的一定位置(本圖為中央部)集中，從而可以減低血液試樣的必需量。所述壓縮的程度如前所述。
實(shí)施例4接下來(lái)，根據(jù)圖10來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的檢體分析工具的又一個(gè)其它例子。本例子的樣本分析工具是在前述實(shí)施例3的檢體分析工具中的血液分離層上配設(shè)展開(kāi)層18、而且對(duì)所述展開(kāi)層18、血球分離層以及試劑層進(jìn)行壓縮而得到的，除此以外，與前述實(shí)施例2和前述實(shí)施例3相同。圖10是圖5的B-B方向的剖面圖，與圖5相同的部分使用同一標(biāo)記。如圖所示，本檢體分析工具通過(guò)覆蓋層12將展開(kāi)層18、垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b和水平方向過(guò)濾型濾膜層13a進(jìn)行壓縮，但對(duì)相應(yīng)于所述覆蓋層12的開(kāi)口部15的部分不進(jìn)行壓縮，因此，所述展開(kāi)層18和垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的相應(yīng)于所述開(kāi)口部15的表面部分呈弧狀突起的狀態(tài)。通過(guò)這樣設(shè)置展開(kāi)層18，供應(yīng)的血液試樣大多向所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的弧狀突起部分的周邊以及通過(guò)覆蓋層12而壓縮的部分的正下方呈圓環(huán)狀供應(yīng)，其結(jié)果是可以使長(zhǎng)距離移動(dòng)的血液試樣的比例增加，進(jìn)一步提高血球分離效率，同時(shí)還可以減低血液試樣的必需量。對(duì)所述展開(kāi)層18的形狀不作特別限定，例如可以與所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層13b的形狀相同。另外，對(duì)所述展開(kāi)層18的大小也不作特別限定，當(dāng)其平面形狀為矩形時(shí)，例如可以是長(zhǎng)3～10mm×寬3～10mm×厚0.03～0.35mm的范圍，優(yōu)選為長(zhǎng)4～8mm×寬4～8mm×厚0.03～0.3mm的范圍，更優(yōu)選為長(zhǎng)5～7mm×寬5～7mm×厚0.05～0.25mm的范圍。如前所述，所述展開(kāi)層18例如可以由網(wǎng)狀物、無(wú)紡布、濾紙等構(gòu)成。對(duì)所述展開(kāi)層18的材質(zhì)不作特別限定，例如可以列舉出聚酯、聚乙烯、聚丙烯、尼龍、絲綢、人造絲、纖維素、棉布等，其中優(yōu)選為聚酯、人造絲、尼龍，更優(yōu)選為聚酯、人造絲。
實(shí)施例5本例子的檢體分析工具中，所述覆蓋層的開(kāi)口部形狀為環(huán)狀，其它結(jié)構(gòu)可以與實(shí)施例1或?qū)嵤├?相同。而且，本例子的樣本分析工具也可以是不壓縮構(gòu)成血球分離層的濾膜層的狀態(tài)。圖11的平面圖表示所述覆蓋層的血液試樣供給用的開(kāi)口部形狀的一個(gè)例子。如圖所示，此覆蓋層12的開(kāi)口部由2個(gè)圓弧狀的狹縫部15形成，因而呈近似圓環(huán)狀，由所述2個(gè)狹縫部15所包圍的部分形成蓋體121。當(dāng)向這個(gè)開(kāi)口部供給血液試樣時(shí)，血液試樣呈圓環(huán)狀向血球分離層浸透，其結(jié)果是所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分的部分呈圓環(huán)狀供應(yīng)。
實(shí)施例6本例子的檢體分析工具是在所述血球分離層的上部表面的血液試樣供應(yīng)部中僅對(duì)所述血球分離層的表面進(jìn)行了防水處理而得到的，除此以外，可以與前述的全部實(shí)施例相同。而且，在本例子的檢體分析工具中，可以有覆蓋層，也可以無(wú)覆蓋層。防水處理的位置是除所述血液供應(yīng)部的端部以外的部分的表面。例如，如圖12所示，當(dāng)血球分離層的上部表面的血液試樣供應(yīng)部19的形狀為圓形時(shí)，可以將比此圓形小的圓形區(qū)域設(shè)為防水處理部20，通過(guò)這樣的設(shè)置，當(dāng)向所述血液試樣供應(yīng)部供應(yīng)血液試樣時(shí)，所述血液試樣呈圓環(huán)狀向血球分離層浸透，其結(jié)果是所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部中心的部分的部分呈圓環(huán)狀供應(yīng)。另外，除了所述防水處理部20以外，優(yōu)選還在所述血球分離層的上部表面將所述血液試樣供應(yīng)部19的周圍也進(jìn)行防水處理。本發(fā)明中，所述防水處理可以通過(guò)采用防水處理劑來(lái)進(jìn)行，作為所述防水處理劑，例如可以列舉出聚四氟乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯、聚丙烯等，其中優(yōu)選為聚四氟乙烯、聚乙烯，更優(yōu)選為聚四氟乙烯。
實(shí)施例7本例子為采用所述實(shí)施例4的檢體分析工具進(jìn)行血球分離的例子。
首先，制作如圖10所示結(jié)構(gòu)的檢體分析工具。使用的部件以及壓縮率如下述。
展開(kāi)層無(wú)紡布(商品名R7024，東洋紡織社制造，材質(zhì)為人造絲+PET)。
垂直方向過(guò)濾型濾膜層商品名MF1，whatman公司制造，材質(zhì)為玻璃纖維。
水平方向過(guò)濾型濾膜層商品名LF1，whatman公司制造，材質(zhì)為玻璃纖維。
試劑層(其中不含浸試劑)編織物(材質(zhì)為尼龍+聚苯乙烯)，商品名為Biodyne B，Pall Corporation公司制造，孔徑為3.0μm。
覆蓋層白色PET膜(商品名為“Lumirror”，Toray公司制造)，厚度為188μm。
基板白色PET膜(商品名為“Lumirror”，Toray公司制造)，厚度為250μm。
間隔層雙面膠帶，商品編號(hào)No.541，日東電工公司制造，厚度為750μm。
壓縮率壓縮至前述2個(gè)濾膜層的原始(壓縮前)合計(jì)厚度的40％。
向這樣制得的檢體分析工具分別滴加30μl的調(diào)制成血細(xì)胞比容(Ht)分別為30％、43％、60％的各血液(全血)試樣以及血漿，經(jīng)過(guò)120秒以后，從測(cè)定用開(kāi)口部測(cè)定反射率(測(cè)定裝置商品名為“Σ90”，日本電色工業(yè)社制造，測(cè)定波長(zhǎng)為400～700nm)。另外，作為對(duì)照，也表示了血球成分泄漏至測(cè)定面上的情況。這些結(jié)果如圖13的曲線圖所示。在該圖中，曲線a為血漿的譜圖，曲線b為Ht為43％血液的譜圖，曲線c為Ht為30％血液的譜圖，曲線d為Ht為60％血液的譜圖，曲線e為對(duì)照的譜圖，如該圖所示，即便是對(duì)Ht為60％的血液這樣的高血細(xì)胞比容血液，用本發(fā)明的檢體分析工具也可以以高分離能力進(jìn)行血球分離。
本發(fā)明的檢體分析工具結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、而且可以成本低廉地進(jìn)行血球分離，例如對(duì)高血細(xì)胞比容血液也可以以高分離能力進(jìn)行血球分離，其結(jié)果是使高精度、高可信性的分析成為可能。因此，本發(fā)明的檢體分析工具例如一般可以優(yōu)選使用于生化檢測(cè)、臨床檢測(cè)等血液檢查，其用途廣泛。
權(quán)利要求
1.一種檢體分析工具，其包括血球分離層、試劑和測(cè)定部，所述血球分離層包含水平方向過(guò)濾型濾膜層，所述測(cè)定部位于所述血球分離層的下部，供應(yīng)的血液試樣在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層中沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，所述被分離了血球的血液試樣與所述試劑反應(yīng)，在所述測(cè)定部中測(cè)定所述被分離了血球的血液試樣中的成分。
2.如權(quán)利要求1所述的檢體分析工具，其具有將所述血液試樣向所述水平方向過(guò)濾型濾膜層的下述部分供應(yīng)的供應(yīng)手段，所述部分遠(yuǎn)離對(duì)應(yīng)于所述測(cè)定部的中心的部分。
3.如權(quán)利要求1所述的檢體分析工具，其進(jìn)一步包括基板和試劑層，所述試劑層包含所述試劑，在所述基板上配置所述試劑層，在所述試劑層之上層疊所述血球分離層，所述血球分離層的上部表面的一部分或全部為血液試樣供應(yīng)部，所述試劑層的下部表面的一部分或全部為所述測(cè)定部，從所述供應(yīng)部供給的血液試樣通過(guò)所述血球分離層進(jìn)行血球分離，所述被分離了血球的血液試樣被導(dǎo)入至所述試劑層并與所述試劑反應(yīng)，在所述測(cè)定部中測(cè)定所述被分離了血球的血液試樣中的成分。
4.如權(quán)利要求1所述的檢體分析工具，其中，所述血球分離層進(jìn)一步包括垂直方向過(guò)濾型濾膜層，所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層之上層疊，所述供應(yīng)的血液試樣首先在所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層中沿垂直方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離，接下來(lái)在所述水平方向過(guò)濾型濾膜層中沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離。
5.如權(quán)利要求1所述的檢體分析工具，其進(jìn)一步在所述血球分離層之上設(shè)置覆蓋層，所述覆蓋層具有用于向所述血球分離層供應(yīng)所述血液試樣的開(kāi)口部，所述血球分離層的上部表面的對(duì)應(yīng)于所述開(kāi)口部的部分為所述血液試樣供應(yīng)部。
6.如權(quán)利要求5所述的檢體分析工具，其進(jìn)一步在所述基板上配置間隔層，并在所述間隔層和所述血球分離層之上配置所述覆蓋層。
7.如權(quán)利要求6所述的檢體分析工具，其中，所述間隔層與所述基板和所述覆蓋層的雙方均粘接，所述間隔層的厚度設(shè)定為比所述血球分離層壓縮前的厚度小，因此，所述血球分離層為被除所述開(kāi)口部外的所述覆蓋層壓縮了的狀態(tài)。
8.如權(quán)利要求7所述的檢體分析工具，其中，當(dāng)將所述血球分離層的壓縮前的厚度設(shè)定為100時(shí)，所述血球分離層的壓縮程度是壓縮狀態(tài)的厚度為30以上但低于100的范圍的壓縮程度。
9.如權(quán)利要求7所述的檢體分析工具，其進(jìn)一步在所述血球分離層之上層疊展開(kāi)層。
10.如權(quán)利要求3所述的檢體分析工具，其中，所述基板在對(duì)應(yīng)于所述試劑層的測(cè)定部的部分具有測(cè)定用的開(kāi)口部。
11.如權(quán)利要求10所述的檢體分析工具，其中，所述覆蓋層的所述開(kāi)口部的口徑比所述基板的所述測(cè)定用開(kāi)口部的口徑大。
12.如權(quán)利要求3所述的檢體分析工具，其中，在所述血球分離層的上部表面的所述血液試樣供應(yīng)部中，除其端部以外進(jìn)行防水處理。
13.如權(quán)利要求5所述的檢體分析工具，其中，所述覆蓋層的所述開(kāi)口部的形狀為近似環(huán)狀。
14.如權(quán)利要求4所述的檢體分析工具，其中，所述垂直方向過(guò)濾型濾膜層和所述水平方向過(guò)濾型濾膜層由玻璃濾膜形成。
15.如權(quán)利要求9所述的檢體分析工具，其中，所述展開(kāi)層由網(wǎng)狀物、無(wú)紡布、以及濾紙中的至少一種形成。
16.如權(quán)利要求1所述的檢體分析工具，其中，檢測(cè)對(duì)象項(xiàng)目為選自葡萄糖、膽固醇、甘油三酯、氨、尿酸、肌酸酐、尿素氮、鈣、無(wú)機(jī)磷、鎂、GGT、GOT、GPT、LDH、淀粉酶、總蛋白量、白蛋白、果糖胺、肌酸磷酸激酶、膽紅素、堿性磷酸酶以及HDL中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、能夠以高分離能力將高血細(xì)胞比容血液進(jìn)行血球分離的檢體分析工具。本發(fā)明的檢體分析工具包括含有水平方向過(guò)濾型濾膜的血球分離層。例如，在檢體分析工具(1)中，在基板(11)之上形成試劑層(17)，在所述試劑層(17)之上層疊血球分離層，所述血球分離層的上部表面的一部分或全部是血液試樣供應(yīng)部，在所述試劑層(17)的下部表面的一部分或全部是測(cè)定部，從所述供應(yīng)部供給的血液試樣通過(guò)所述血球分離層分離為血球和血漿，所述血漿被導(dǎo)入至試劑層(17)，在所述測(cè)定部中測(cè)定血漿中的成分，其中，所述血球分離層的結(jié)構(gòu)為包含水平方向過(guò)濾型濾膜層(13a)。導(dǎo)入至所述水平方向過(guò)濾型濾膜層(13a)的血液試樣在沿水平方向移動(dòng)時(shí)進(jìn)行血球分離。
文檔編號(hào)G01N33/558GK1950700SQ200580013920
公開(kāi)日2007年4月18日 申請(qǐng)日期2005年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月30日
發(fā)明者池谷和也 申請(qǐng)人:愛(ài)科來(lái)株式會(huì)社