專利名稱：：一種用于緩解視疲勞的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于緩解視疲勞的保健食品，尤其涉及一種以植物提取物、微量元素和氨基酸為原料制備的用于緩解視疲勞的保健食品。
背景技術(shù)：
：視疲勞是目前眼科常見(jiàn)的一種疾病，患者的癥狀多種多樣，視疲勞是由于眼睛過(guò)度勞累而出現(xiàn)的眼肌疲憊及其他眼組織不適狀態(tài)，會(huì)產(chǎn)生一定的視功能減退或眼部不適，可表現(xiàn)為眼及眼眶周圍疼痛、視物模糊、眼睛干澀、流淚等，甚至?xí)霈F(xiàn)頭痛、惡心、眩暈等不適。視疲勞還可能導(dǎo)致人們近視加深、出現(xiàn)復(fù)視、閱讀時(shí)易串行、注意力無(wú)法集中等，影響人們的學(xué)習(xí)與工作效率。目前視疲勞的發(fā)生越來(lái)越多的出現(xiàn)于各種人群，由于視疲勞導(dǎo)致的眼睛損害的疾病成為臨床最常見(jiàn)的疾病之一，而由視疲勞導(dǎo)致的全身性疾病也越來(lái)越受到重視。緩解視疲勞除了光線適宜，保持正確的操作姿勢(shì),保證休息和眼睛保健操之外，還要給眼睛補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，提供保護(hù)眼睛所需的維生素,礦物質(zhì)以及營(yíng)養(yǎng)素。目前國(guó)內(nèi)緩解視疲勞的保健食品主要是越橘提取物、胡蘿卜素、葉黃素、枸杞子產(chǎn)品，目前尚未見(jiàn)到利用生理活性很強(qiáng)的植物提取物、微量元素和氨基酸為原料制成的用于緩解視疲勞的保健食品。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種有效緩解視疲勞且無(wú)毒副作用的保健食品。本發(fā)明的解決方案是基于對(duì)緩解視疲勞的認(rèn)識(shí)及原則，以及對(duì)植物提取物、微量元素和氨基酸活性作用的了解，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)的研究成就，從眾多的植物提取物、微量元素和氨基酸中篩選出具有緩解視疲勞的原料，科學(xué)組方，使其發(fā)揮以下作用維持視力；保護(hù)視網(wǎng)膜；補(bǔ)充眼營(yíng)養(yǎng)；抗氧化。組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是營(yíng)養(yǎng)硒0.0110.00%?；撬?5~75%營(yíng)養(yǎng)鋅10~70%葉黃素145%。組成本發(fā)明保健食品的活性成分的優(yōu)選重量含量是:營(yíng)養(yǎng)硒0.105.00%?；撬?050%營(yíng)養(yǎng)鋅2545%葉黃素530%。上述活性成分中，所述的營(yíng)養(yǎng)硒是指在藥品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、富硒啤酒酵母、硒酸鈉、亞硒酸鈉或硒代甲硫氮酸；所述的牛磺酸是指從生物中提取?；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?；所述的營(yíng)養(yǎng)鋅是指在藥品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅或氧化鋅。上述用于緩解視疲勞的保健食品，通過(guò)常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是營(yíng)養(yǎng)硒維持視力的作用機(jī)制。在人體多種組織細(xì)胞中，以眼睛的硒含量為最高，硒是維持視力的重要微量元素，補(bǔ)硒對(duì)眼睛致關(guān)重要。近視、白內(nèi)障和各種眼疾的發(fā)生，主要是自由基攻擊眼晶狀體，使蛋白質(zhì)凝固，被氧化損傷的蛋白質(zhì)在晶狀體內(nèi)堆積沉淀，最終導(dǎo)致晶狀體渾濁，引發(fā)各種眼疾。硒能清除眼晶狀體內(nèi)的自由基保護(hù)晶狀體，使晶狀體內(nèi)保持透明狀態(tài)，可保護(hù)視網(wǎng)膜，增強(qiáng)玻璃體的光潔度，提高視力，減少眼疾發(fā)生。正常人眼內(nèi)含硒量很高，虹膜及晶狀體含硒豐富，人視網(wǎng)膜含硒量為7ug就能起到保護(hù)作用，如果長(zhǎng)期缺硒，因含硒的谷胱甘肽過(guò)氧化物酶減少，晶狀體受過(guò)氧化氫的損害，就可能引發(fā)白內(nèi)障。白內(nèi)障患者晶狀體內(nèi)過(guò)氧化氫含量比正常人增加23倍，而硒含量卻只有正常人的1/6。通過(guò)實(shí)驗(yàn)表明，白內(nèi)障晶體中超氧化物岐化酶(SOD)活性升高，可能是晶體內(nèi)的超氧負(fù)離子濃度升高，刺激晶體所產(chǎn)生的一種保護(hù)作用。虹膜及晶狀體含硒量相當(dāng)豐富，而晶體內(nèi)巰基含量、脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物含量及SOD活性的變化表明，缺硒能使晶體產(chǎn)生自由基從而導(dǎo)致白內(nèi)障。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是?；撬岜Ｗo(hù)視網(wǎng)膜的作用機(jī)制，?；撬釋?duì)大鼠視網(wǎng)膜光損傷和視細(xì)胞凋亡有明顯的保護(hù)作用，其可能的機(jī)制是通過(guò)抑制視細(xì)胞的凋亡。人體晶體中含有大量的牛磺酸，其含量受多種因素影響，Na+-K+-ATP酶與?；撬岬闹鲃?dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)密切相關(guān)。在不同類型的白內(nèi)障晶體中，?；撬岬暮匡@著降低，可能與白內(nèi)障晶體的早期生化改變有關(guān)。用晶體的離體培養(yǎng)研究發(fā)現(xiàn)，?；撬峥梢种瓢肴樘且l(fā)的脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，防止晶體發(fā)生混濁。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也表明，?；撬峥蓽p輕糖尿病性白內(nèi)障晶體的損傷，減少晶體蛋白逸入玻璃體。用?；撬嶙鞯窝蹌?，對(duì)實(shí)驗(yàn)性白內(nèi)障和初發(fā)老年性白內(nèi)障有一定的防治作用。?；撬岬拿黠@減少使得SOD活性降低，MDA含量升高，膜結(jié)構(gòu)破壞，蛋白質(zhì)變性交聯(lián)，白內(nèi)障形成。補(bǔ)充牛磺酸后發(fā)現(xiàn)大鼠體內(nèi)血糖降低，晶狀體內(nèi)S0D活力顯著升高，MDA含量明顯降低，白內(nèi)障的發(fā)生時(shí)間被推遲，晶狀體混濁程度明顯改善。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是眼營(yíng)養(yǎng)素鋅的作用機(jī)制。鋅是視網(wǎng)膜內(nèi)含量豐富的元素之一，對(duì)防止視網(wǎng)膜光損傷及過(guò)氧化作用具有重要意義。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示；模型組及預(yù)防組大鼠血液中的鋅含量均明顯低于正常對(duì)照組，其差異具有顯著性，預(yù)防組大鼠眼球組織中的鋅含量明顯高于正常對(duì)照組，其差異具有非常顯著性。眼內(nèi)補(bǔ)鋅的預(yù)防組大鼠晶體混濁程度較模型組的輕，白內(nèi)障大鼠血液中的鋅含量降低，而眼球組織中的鋅含量升高;人體組織含鋅平均為0.033%，而眼球視覺(jué)部分卻高達(dá)4%，視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜的含鋅量又在眼組織中占首位。鋅參與一系列重要金屬酶的活性和維生素A的代謝和輸送，保持視網(wǎng)膜色素上皮的正常組織形態(tài)，維持正常視工能。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，鋅離子對(duì)急性高眼壓大鼠視神經(jīng)有保護(hù)作用，也可以提高人體的氧化應(yīng)激能力，表明鋅離子對(duì)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜有保護(hù)作用，鋅離子不僅可以對(duì)抗氧自由基對(duì)視網(wǎng)膜的損傷，而且還通過(guò)對(duì)胰腺的保護(hù)作用間接降低血糖。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是葉黃素抗氧化的作用機(jī)制。葉黃素和玉米黃質(zhì)是唯一存在于人類眼視網(wǎng)膜上的一種類胡蘿卜素，它們選擇性地沉積在黃斑區(qū)和整個(gè)視網(wǎng)膜，以黃斑的中心凹周圍密度為最高，視網(wǎng)膜周邊部分逐漸減少。這些黃斑色素能有效地防止視網(wǎng)膜上面氧化反應(yīng)的發(fā)生。葉黃素能吸收大量近于紫外光的藍(lán)光，因此，黃斑色素可能慮過(guò)損害光感受器和視網(wǎng)膜色素上皮的藍(lán)光。葉黃素作為抗氧化劑，具有抗氧化活性，能清除自由基和游離基，限制由于新陳代謝和光線所致的組織損傷，可能作為一種抗氧化劑保護(hù)黃斑，減少可見(jiàn)光短波段的損傷。葉黃素能防治白內(nèi)障及保護(hù)因增齡帶來(lái)黃斑部變性。增齡黃斑變性癥(ARMD)對(duì)65歲以上者來(lái)說(shuō)，是成為永遠(yuǎn)失明第一原因。通過(guò)增加葉黃素含量高的食品攝取量，可減少發(fā)生ARMD可能性。葉黃素對(duì)眼睛主要生理功能是作為抗氧化劑和光保護(hù)劑。眼睛對(duì)葉黃素的這種選擇性似乎說(shuō)明它對(duì)眼睛的健康起著特定的作用，葉黃素在眼睛中的另一項(xiàng)重要功能是作為抗氧化劑通過(guò)抑制氧自由基來(lái)抑制有害自由基的形成，如能在食物中及時(shí)補(bǔ)充葉黃素，就能延緩眼睛退行性疾病的發(fā)生。視力下降是多種因素造成的，本發(fā)明是根據(jù)其中主要發(fā)病機(jī)理采用多種功能原料進(jìn)行科學(xué)配伍。營(yíng)養(yǎng)硒具有維持視力的作用，?；撬崮苡行ПＷo(hù)視網(wǎng)膜，營(yíng)養(yǎng)鋅是重要的眼營(yíng)養(yǎng)素，葉黃素是視網(wǎng)膜面上的抗氧化劑，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成保健食品，使四種原料在緩解視疲勞的過(guò)程中充分發(fā)揮各自作用，以達(dá)到有效提緩解視疲勞的目的。經(jīng)過(guò)人體臨床試食試驗(yàn)表明，本發(fā)明具有明顯緩解視疲勞的功能。另外，本發(fā)明的保健食品功效成份明確，質(zhì)量穩(wěn)定，易于控制。本發(fā)明選用的原料組分少，味清淡，食用方便，無(wú)毒副作用。下面結(jié)合具體實(shí)施方式及試食試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。具體實(shí)施例方式以下列舉具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明。需要指出的是，實(shí)施例只用于對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，不代表本發(fā)明的保護(hù)范圍，其他人根據(jù)本發(fā)明的提示做出的非本質(zhì)的修改和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例l組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒酸鈉1%?；撬?0%檸檬酸鋅40%葉黃素9%。實(shí)施例2組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒化卡拉膠0.1%?；撬?0%氯化鋅25%葉黃素4.9%。實(shí)施例3組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是半胱氨酸硒5%?；撬?0%乳酸鋅30%葉黃素5%。實(shí)施例4組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是硒代甲硫氨酸3%?；撬?0%醋酸鋅30%葉黃素17%。實(shí)施例5組成本發(fā)明保健食品的活性成分及其重量含量是亞硒酸鈉3.5%牛磺酸46.5%葡萄糖酸鋅30%葉黃素20%。以上實(shí)施例之用于緩解視疲勞的保健食品，通過(guò)常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。人體臨床試食試驗(yàn)結(jié)果采用上述實(shí)施例l配方制成的膠囊進(jìn)行人體臨床試食試驗(yàn)，人體臨床試驗(yàn)是在《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局》指定的三甲醫(yī)院內(nèi)完成，具體試驗(yàn)如下1.人體臨床試食試驗(yàn)結(jié)果1.1一般資料共觀察100例視疲勞患者，隨機(jī)分為試食組、對(duì)照組各50例。試食組男性9例，女性41例；年齡2365歲，平均年齡52.48歲；明視時(shí)間最短58秒，最長(zhǎng)135秒，平均病程3.86年。對(duì)照組男性ll例，女性39例；年齡2965歲，平均53.64歲；明視時(shí)間最短44秒，最長(zhǎng)141秒，平均病程3.26年<1.2兩組觀察前一般情況比較表1觀察前一般情況比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>兩組試食前各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯差異(P>0.05),具有可比性。1.3試食前后心率的變化表2.試食前后心率(次/分)、血壓(mmHg)變化<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>1.4改善視力功效表3兩組試食前后遠(yuǎn)視力變化的比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>_右O.99±0.35_右0.92土0.35_右0.08±0.26試食前后自身對(duì)照及組間對(duì)照P〉0.051.5明視持久度變化比較表4兩組試食前后明視持久度變化的比較(X土SD)單位％分組試食前(n=50)試食后(n=50)提高百分率試食組54.47±10.3869.21±13.32***27.06#對(duì)照組59.80±9.9558.96±10.331.40試食前后試食組自身對(duì)照***P〈0.001;試食后試食組與對(duì)照組比較#P〈0.051.6主要癥狀改善情況表5主要癥狀改善情況癥狀試食組對(duì)照組改善率(％)例數(shù)顯效有效無(wú)效例數(shù)顯效有效無(wú)效試食組對(duì)照組眼脹312161335092658.0625.71眼痛23213825061965.2224.00畏光332161529182054.5531.03視力模糊4002119440123252.5027.27干澀3812116390122757.8930.77在各主要癥狀改善方面，試食組均好于對(duì)照組。1.7明視持久度功效比較表6試食前后明視持久度功效比較分組例數(shù)有效無(wú)效總有效率(％)試食組5030(60.00%)20(40.00%)60.00%共對(duì)照組508(16.00%)42(84.00%)16.00%#試食前后試食組與對(duì)照組比較P〈0.051.8癥狀積分統(tǒng)計(jì)表7臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2.結(jié)論2.1本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞的保健功能，試食組雙眼明視持久度平均提高27.06%,總有效率為60.00%;癥狀積分減少2.76士2.06，對(duì)照組明視持久度平均提高1.40%，總有效率為16.00%，癥狀積分減少1.70±1.78，自身比較與組間比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性。本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞的保健功能。2.2與對(duì)照組比較，本發(fā)明膠囊對(duì)于試食者的視物模糊、眼干澀、眼脹、眼痛、畏光等癥狀有改善作用。3.3試食組與對(duì)照組血、尿、便常規(guī)及血生化指標(biāo)試食前后無(wú)明顯變化，對(duì)試食者身體健康無(wú)明顯影響。本發(fā)明膠囊試食后心率、血壓無(wú)明顯變化。腹部B超，心電圖，X線胸部透視基本在正常范圍，本發(fā)明膠囊在試食過(guò)程中未觀察到過(guò)敏及其他不良反應(yīng)。由此可認(rèn)為，本發(fā)明膠囊具有緩解視疲勞功能，而且對(duì)試食者身體健康無(wú)影響。權(quán)利要求1、一種用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于組成該保健食品的活性成分及其重量含量是營(yíng)養(yǎng)硒0.01～10.00％?；撬?5～75％營(yíng)養(yǎng)鋅10～70％葉黃素1～45％。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于各活性成分的重量含量是-營(yíng)養(yǎng)硒0.105.00%?；撬?050%營(yíng)養(yǎng)鋅2545%葉黃素530%。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的營(yíng)養(yǎng)硒是指在藥品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、富硒啤酒酵母、硒酸鈉、亞硒酸鈉或硒代甲硫氨酸。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的?；撬崾侵笍纳镏刑崛∨；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬?。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的營(yíng)養(yǎng)鋅是指在藥品添加劑和保健食品營(yíng)養(yǎng)素中所使用的檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、硫酸鋅或氧化鋅。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于緩解視疲勞的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于緩解視疲勞的保健食品，組成該保健食品的活性成分及其重量含量是營(yíng)養(yǎng)硒0.01～10.00％、?；撬?5～75％、營(yíng)養(yǎng)鋅10～70％、葉黃素1～45％。本發(fā)明保健食品的活性成分中，營(yíng)養(yǎng)硒具有維持視力的作用，?；撬崮苡行ПＷo(hù)視網(wǎng)膜，營(yíng)養(yǎng)鋅是重要的眼營(yíng)養(yǎng)素，葉黃素是視網(wǎng)膜面上的抗氧化劑，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成保健食品，使四種原料在緩解視疲勞的過(guò)程中充分發(fā)揮各自作用，以達(dá)到有效緩解視疲勞的目的。本發(fā)明經(jīng)人體臨床試食試驗(yàn)表明，具有明顯緩解視疲勞的功能。文檔編號(hào)A23L1/304GK101416741SQ20081021895公開日2009年4月29日申請(qǐng)日期2008年11月7日優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日發(fā)明者強(qiáng)王申請(qǐng)人:廣州藍(lán)鑰匙海洋生物工程有限公司