專利名稱：口腔潰瘍膠的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療口腔潰瘍的制劑，即口腔潰瘍膠。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是口腔粘膜疾病中發(fā)病率較高的一種疾病，好發(fā)于唇、頰、舌緣等部位，年齡不拘，一年四季均可發(fā)病，影響人們的身體健康和身心健康。但現(xiàn)在一直沒(méi)有一種簡(jiǎn)便、理想的治療藥物和方法。目前的治療方案是以局部治療為主，主要目的是消炎、止痛，促進(jìn)潰瘍愈合，所使用的藥物主要有1、含漱劑1∶5000氯己定洗必泰溶液，呋喃西林溶液等；2、含片杜米芬含片，溶菌酶含片，氯己定含片等；3、散劑冰硼散、錫類散、青黛散、西瓜霜散等；4、藥膜其基質(zhì)中含有抗生素及可的松等藥物；5、止痛劑普魯卡因溶液，達(dá)克羅寧溶液，用于進(jìn)食前暫時(shí)止痛；6、糊劑口腔潰瘍糊等。
上述現(xiàn)有治療方案中，或多或少地存在一些缺陷，如含漱劑、含片、糊劑的缺點(diǎn)是藥物在口腔內(nèi)滯留時(shí)間短，藥效維持時(shí)間短，給藥次數(shù)較多，病人依從性較差；藥膜劑的缺點(diǎn)是粘附力差，容易脫落；散劑的缺點(diǎn)是給藥定位較困難；止痛劑是一次性的，療效差。為了解決上述缺點(diǎn)，本發(fā)明在口腔潰瘍糊的基礎(chǔ)上，把溶媒水變成液體石蠟，這樣使藥物在口腔內(nèi)滯留時(shí)間顯著延長(zhǎng)，而且使用方便，療效較好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種在口腔內(nèi)滯留時(shí)間較長(zhǎng)，能夠在局部緩慢釋放藥物，對(duì)口腔潰瘍有較好療效的口腔潰瘍制劑(即口腔潰瘍膠)，以提高治療口腔潰瘍的效果。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種口腔潰瘍膠，其藥物制劑的有效成分包含有明膠 5％～50％重量；羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 5％～50％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～20％重量；地卡因或普魯卡因 0.05％～0.5％重量；地塞米松或可的松 0.05％～0.5％重量；
液體石蠟余量。
上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下1、上述方案中，藥物制劑的有效成分還包含有聚乙烯醇0％～50％重量。
2、上述方案中，藥物制劑的有效成分還包含有冰片0％～5％重量；薄荷油 0％～5％重量。
3、上述方案增加“聚乙烯醇”、“冰片”及“薄荷油”之后，藥物制劑的有效成分的含量為明膠10％～30％重量；羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)10％～30％重量；聚乙烯醇5％～20％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～15％重量；地卡因或普魯卡因0.1％～0.2％重量；地塞米松或可的松0.1％～0.2％重量；冰片0.5％～2％重量；薄荷油 0.5％～2％重量；液體石蠟余量。
4、上述方案增加“聚乙烯醇”、“冰片”及“薄荷油”之后，藥物制劑的有效成分的最佳含量為明膠 15％～25％重量；羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)15％～25％重量；聚乙烯醇 10％～15％重量；甲硝唑或替硝唑 7.5％～15％重量；地卡因或普魯卡因 0.1％～0.15％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.15％重量；冰片 1％～2％重量；薄荷油 1％～2％重量；液體石蠟 余量。
5、關(guān)于本發(fā)明口腔潰瘍膠的制備工藝將以上所有原料磨成細(xì)粉，過(guò)200目篩，按處方量，加入適量液體石蠟調(diào)成軟硬適中的膠體即可。
6、關(guān)于本發(fā)明口腔潰瘍膠的使用方法用清水將口腔漱凈，將膠體涂在患處，每日數(shù)次。
7、本發(fā)明口腔潰瘍膠治療機(jī)理本制劑利用高分子材料的親水性，而制劑本身無(wú)水，遇到口腔中的水份迅速膨脹，吸附在患區(qū)，粘附力較強(qiáng)，從而延長(zhǎng)藥物在口腔中的滯留時(shí)間，保證藥物緩慢釋放，提高療效。
8、本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)該潰瘍膠是以高分子聚合物材料為載體，以油性介質(zhì)做溶媒，內(nèi)含抗生素(如甲硝唑、替硝唑等)、激素(如地塞米松、可的松等)、表面麻醉劑(如地卡因、普魯卡因等)、冰片、薄荷油等藥物。親水性高分子聚合物用液體石蠟(油性介質(zhì))研磨成膠狀體。這種膠體在口腔中遇到水份迅速吸附在口腔粘膜上，所以配方中羧甲基纖維素鈉、明膠、聚乙烯醇可以換成其他具有一定粘性的親水性高分子聚合物。配方中的抗生素甲硝唑可換成其他抗生素，如替硝唑等，激素地塞米松也可換成其它激素，如可的松等，所以關(guān)鍵點(diǎn)是膠體這種載體在口腔科中的應(yīng)用。
由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)和效果1、優(yōu)點(diǎn)1)作用迅速，藥效維持時(shí)間長(zhǎng)，效果顯著；2)使用方便，病人依從性好；3)價(jià)格便宜，有利于減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
2、效果選擇年齡18～60歲的口腔潰瘍患者30例，男性16例，女性14例，按上法使用口腔潰瘍膠，三天的治愈率為96.7％，有效率100％，用藥過(guò)程中未見(jiàn)不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述實(shí)施例一一種口腔潰瘍膠，其藥物制劑的有效成分組成為明膠 25g羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 25g甲硝唑10g地卡因0.1g地塞米松 0.1g冰片 1g薄荷油1g液體石蠟 37.8g制備工藝將以上所有原料磨成細(xì)粉，過(guò)200目篩，按處方量，加入適量液體石蠟調(diào)成軟硬適中的膠體即可。
實(shí)施例二一種口腔潰瘍膠，其藥物制劑的有效成分組成為明膠 15g羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 20g聚乙烯醇 15g甲硝唑 10g地卡因 0.1g地塞米松 0.1g液體石蠟 39.8g制備工藝將以上所有原料磨成細(xì)粉，過(guò)200目篩，按處方量，加入適量液體石蠟調(diào)成軟硬適中的膠體即可。
實(shí)施例三一種口腔潰瘍膠，其藥物制劑的有效成分組成為明膠 15g羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 15g聚乙烯醇 10g甲硝唑15g地卡因0.1g地塞米松 0.1g冰片 1g薄荷油2g液體石蠟 41.8g制備工藝將以上所有原料磨成細(xì)粉，過(guò)200目篩，按處方量，加入適量液體石蠟調(diào)成軟硬適中的膠體即可。
實(shí)施例四一種口腔潰瘍膠，其藥物制劑的有效成分組成為明膠 15g羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 15g聚乙烯醇 10g替硝唑15g普魯卡因 0.1g可的松0.1g冰片 1g薄荷油2g液體石蠟 41.8g
制備工藝將以上所有原料磨成細(xì)粉，過(guò)200目篩，按處方量，加入適量液體石蠟調(diào)成軟硬適中的膠體即可。
典型病例例一王某，男，31歲，自2003年10月口腔潰瘍加重呈持續(xù)性發(fā)作，一般舌尖部2～3個(gè)，其它部位4～5個(gè)，牙齦、上顎、唇部腫脹，口服維生素及牛黃解毒片效果不佳，經(jīng)用口腔潰瘍膠治療，每日三次涂于患處，第一天疼痛明顯減輕，第三天潰瘍面愈合。
例二劉某，女，40歲，患者癥狀表現(xiàn)為口唇二頰均見(jiàn)白色潰瘍糜爛，牙齦紅腫，伴發(fā)熱、口臭、疼痛、無(wú)法進(jìn)食，經(jīng)用口腔潰瘍膠后當(dāng)日就能進(jìn)食，三天后潰瘍面愈合，疼痛消失。
上述實(shí)施例只為說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種口腔潰瘍膠，其特征在于藥物制劑的有效成分包含有明膠 5％～50％重量；羧甲基纖維素鈉 5％～50％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～20％重量；地卡因或普魯卡因 0.05％～0.5％重量；地塞米松或可的松 0.05％0.5％重量；液體石蠟 余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔潰瘍膠，其特征在于藥物制劑的有效成分還包含有聚乙烯醇 0％～50％重量。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口腔潰瘍膠，其特征在于藥物制劑的有效成分還包含有冰片 0％～5％重量；薄荷油 0％～5％重量。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口腔潰瘍膠，其特征在于藥物制劑的有效成分的含量為明膠 10％～30％重量；羧甲基纖維素鈉 10％～30％重量；聚乙烯醇 5％～20％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～15％重量；地卡因或普魯卡因 0.1％～0.2％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.2％重量；冰片 0.5％～2％重量；薄荷油 0.5％～2％重量；液體石蠟 余量。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的口腔潰瘍膠，其特征在于藥物制劑的有效成分的含量為明膠 15％～25％重量；羧甲基纖維素鈉 15％～25％重量；聚乙烯醇 10％～15％重量；甲硝唑或替硝唑 7.5％～15％重量；地卡因或普魯卡因 0.1％～0.15％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.15％重量；冰片 1％～2％重量；薄荷油 1％～2％重量；液體石蠟 余量。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物配制領(lǐng)域，用于治療口腔潰瘍。該潰瘍膠是以高分子聚合物材料為載體，以油性介質(zhì)做溶媒，內(nèi)含抗生素(如甲硝唑、替硝唑等)、激素(如地塞米松、可的松等)、表面麻醉劑(如地卡因、普魯卡因等)、冰片、薄荷油等藥物。該制劑在口腔內(nèi)滯留時(shí)間較長(zhǎng)，能夠在局部緩慢釋放藥物，對(duì)口腔潰瘍有較好的療效，是一種較為理想的口腔科制劑。
文檔編號(hào)A61K31/573GK1745846SQ20051009442
公開(kāi)日2006年3月15日 申請(qǐng)日期2005年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月14日
發(fā)明者夏運(yùn)岳 申請(qǐng)人:夏運(yùn)岳