專利名稱：一種膜乳化器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及乳液制備裝置，更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種快速制備 尺寸均一可控乳液的膜乳化器。
背景技術(shù)：
載藥微囊在藥物控釋體系中占有重要的地位，采用溶劑揮發(fā)/萃取法來(lái)制備 藥物微球已有很長(zhǎng)一段歷史，但至今大多數(shù)還停留在實(shí)驗(yàn)室研究階段，仍存在不 少問(wèn)題制約著微球制劑進(jìn)入臨床的應(yīng)用。傳統(tǒng)的制備方法采用機(jī)械攪拌、均質(zhì)、 等方法制備乳液，工藝條件雖然簡(jiǎn)單，但是制備重復(fù)性很差，不同批次的產(chǎn)品在 性能上存在較大差別，不易于工業(yè)放大生產(chǎn)，而且制備得到的粒徑均一性很差， 粒徑大小很難控制。
中國(guó)專利(公開(kāi)號(hào)CN1605359)公開(kāi)了一種以常規(guī)膜乳化設(shè)備來(lái)制備均一 微球的制備方法，但該方法制備效率低，操作復(fù)雜且難以制備小粒徑的微乳或微 球。日本的SPG技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)了一種新型的膜乳化器，其制備過(guò)程為，首先 通過(guò)常規(guī)的乳化方式如機(jī)械攪拌、均質(zhì)等方法制備所需要的初始乳液(如w/o/w 復(fù)乳液等)，然后將初始乳液加入到膜乳化器的儲(chǔ)存罐中，儲(chǔ)存罐中的乳液在較 高壓力下迅速通過(guò)下封蓋中的通道口進(jìn)而壓過(guò)SPG膜孔得到粒徑均一性的乳液， 在此過(guò)程中微孔膜實(shí)際是作為一種特殊的低壓均質(zhì)閥被使用。但現(xiàn)有的膜乳化器 中，儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為圓柱型空腔，初始乳液再加入儲(chǔ)存罐后，均勻平鋪于下 封蓋之上，在采用載藥微囊制備過(guò)程中最為常用的有機(jī)溶劑二氯甲垸來(lái)制備時(shí)， 由于二氯甲烷的密度比水大，復(fù)乳液中的包埋有藥物的油相迅速沉底而平鋪于下 封蓋上，圓柱型空腔的下出口橫截面積遠(yuǎn)大于封蓋中的通道口橫截面積，因此有 相當(dāng)部分的油相被截留于封蓋之上，嚴(yán)重地影響了制備過(guò)程的產(chǎn)品收率。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的就是解決現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，提供一種改進(jìn)的膜乳化器， 以提高制備過(guò)程中的產(chǎn)品收率。
本實(shí)用新型提供的膜乳化器包括進(jìn)氣閥、排氣閥、儲(chǔ)存罐、封蓋和微孔膜管， 所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為錐形空腔，儲(chǔ)存罐的下錐口的橫截面積小于或者等于 下封蓋中通道口的橫截面積。
所述的下錐口的橫截面最好為圓形，所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部表面最好為光滑斜 面，所述的儲(chǔ)存罐最好以不銹鋼材料來(lái)制備，所述的儲(chǔ)存罐最好為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)， 也可為在內(nèi)部結(jié)構(gòu)為圓柱空腔的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部鑲嵌--個(gè)空心錐體。
本實(shí)用新型提供的膜乳化器能夠避免在制備過(guò)程中乳液在下封蓋上的截留， 能顯著提高制備過(guò)程中的產(chǎn)品收率。


圖1為本實(shí)用新型膜乳化器的裝置示意圖； 圖2為本實(shí)用新型膜乳化器中的儲(chǔ)存罐的剖面圖； 圖3為本實(shí)用新型膜乳化器中的儲(chǔ)存罐的俯視圖； 圖4為現(xiàn)有技術(shù)中膜乳化器中的儲(chǔ)存罐的剖面具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述，但本實(shí)用新型并不僅僅 局限于該具體實(shí)施方式
中。
如圖，膜乳化器包括進(jìn)氣闊l、壓力表2、排氣閥3、儲(chǔ)存罐4、封蓋5和微 孔膜管8，在載藥微囊制備過(guò)程中，將已經(jīng)充分潤(rùn)濕的SPG膜7裝于微孔膜管8 中，將初始乳液加入到儲(chǔ)存罐4中，連接各裝置，打開(kāi)進(jìn)氣閥l，儲(chǔ)存罐4中的 初始乳液經(jīng)由進(jìn)氣閥1進(jìn)入的氣體壓力快速通過(guò)下封蓋5中的通道口 6達(dá)到SPG 膜7表面，穿過(guò)SPG膜7后被燒杯9收集即得到粒徑均一的乳液。
實(shí)施例
膜乳化器中的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為錐形空腔，上下錐口的橫截面均為圓形， 上錐口的直徑為5.5cm，下錐口的直徑為0.7cm，封蓋中通道口的直徑為0.9cm， 儲(chǔ)存罐高為10cm。
將10mg溶菌酶溶解在2mL的去離子水中，作為內(nèi)水相，將0.2g的PLGA
膜材(分子量3萬(wàn))溶于8mL 二氯甲烷中，作為油相。將內(nèi)水相與油相混合， 冰水浴中超聲乳化15s，得到W/0型初乳。將該將初乳加入到40mL的l%wt的 PVA水溶液中，磁力攪拌300rpm攪拌30s制備預(yù)復(fù)乳液，再將該預(yù)復(fù)乳液加入 上述膜乳化器中的儲(chǔ)存罐，在300kPa的操作壓力下壓過(guò)微孔膜裝置，得到復(fù)乳 液，再將復(fù)乳液室溫下，攪拌24h以去除有機(jī)溶劑二氯甲烷，再經(jīng)離心洗滌即得 到載藥微囊。將所得的微囊真空干燥48h得到成品微囊，經(jīng)稱量為0.15g，收率 為71%。
對(duì)比例
膜乳化器中的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為圓柱空腔，空腔的上下開(kāi)口的直徑均為 5.5cm，封蓋中通道口的直徑為0.9cm，儲(chǔ)存罐高為10cm。
將10mg溶菌酶溶解在2mL的去離子水中，作為內(nèi)水相，將0.2g的PLGA 膜材(分子量3萬(wàn))溶于8mL二氯甲垸中，作為油相。將內(nèi)水相與油相混合， 冰水浴中超聲乳化15s，得到W/0型初乳。將該將初乳加入到40mL的l%wt的 PVA水溶液中，磁力攪拌300rpm攪拌30s制備預(yù)復(fù)乳液，再將該預(yù)復(fù)乳液加入 上述膜乳化器中的儲(chǔ)存罐，在300kPa的操作壓力下壓過(guò)微孔膜裝置，得到復(fù)乳 液，再將復(fù)乳液室溫下，攪拌24h以去除有機(jī)溶劑二氯甲烷，再經(jīng)離心洗滌即得 到載藥微囊。將所得的微囊真空干燥48h得到成品微囊，經(jīng)稱量為0.07g，收率 為33%。
權(quán)利要求1、一種膜乳化器，包括進(jìn)氣閥、排氣閥、儲(chǔ)存罐、封蓋和微孔膜管，其特征是，所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為錐形空腔，儲(chǔ)存罐的下錐口的橫截面積小于或者等于下封蓋中通道口的橫截面積。
2、 如權(quán)利要求1所述的膜乳化器，其特征是，所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部表面為光滑 斜面。
3、 如權(quán)利要求1所述的膜乳化器，其特征是，所述的儲(chǔ)存罐的下錐口的橫截面 為圓形。
4、 如權(quán)利要求1所述的膜乳化器，其特征是，所述的儲(chǔ)存罐為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)。
5、 如權(quán)利要求1所述的膜乳化器，其特征是，所述的儲(chǔ)存罐為在內(nèi)部結(jié)構(gòu)為圓 柱形空腔的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部鑲嵌一個(gè)空心錐體。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種膜乳化器，包括進(jìn)氣閥、排氣閥、儲(chǔ)存罐、封蓋和微孔膜管，所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部結(jié)構(gòu)為錐形空腔，儲(chǔ)存罐的下錐口的橫截面積小于或者等于下封蓋中通道口的橫截面積。所述的下錐口的橫截面最好為圓形，所述的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部表面最好為光滑斜面，所述的儲(chǔ)存罐最好為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)，也可為在內(nèi)部結(jié)構(gòu)為圓柱空腔的儲(chǔ)存罐的內(nèi)部鑲嵌一個(gè)空心錐體。本實(shí)用新型提供的膜乳化器能夠避免在制備尺寸均一可控的乳液和微囊時(shí)在下封蓋上的截留，能顯著提高產(chǎn)品的收率。
文檔編號(hào)B01F3/08GK201006421SQ200720103949
公開(kāi)日2008年1月16日 申請(qǐng)日期2007年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月23日
發(fā)明者強(qiáng) 衛(wèi), 薇 宋, 蘇志國(guó), 波 賴, 馬光輝 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所