一種護肝解酒中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種護肝解酒中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成：葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份。本發(fā)明具有清熱解毒利濕、疏肝利膽、健脾和胃益氣、護肝解酒醒酒之功效，對大量的飲酒出現(xiàn)的惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、肝損傷等患者，能快速、安全、有效的護肝解酒。
【專利說明】一種護肝解酒中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品、保健食品領域，具體涉及一種護肝解酒中藥組合物。
【背景技術】
[0002]酒作為我國最大的消費品之一，受到廣大消費者的青睞。適量的飲酒有益人體的健康，但大量的飲酒可引起惡心、嘔吐、記憶力減退，注意力不集中，嚴重時甚至可因呼吸肌麻痹導致死亡。長期飲酒可引起精神障礙，胃潰瘍以及酒精肝、脂肪肝、肝硬化等疾病。酒的主要成分是酒精，酒精經(jīng)消化道吸收入血后，迅速到達全身各部，造成機體多系統(tǒng)損害，如消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等。肝臟是酒精代謝的主要器官，進入體內(nèi)的酒精大部分在肝臟最終代謝氧化成二氧化碳和水，少量從肺、腎、皮膚排出。因此，根據(jù)酒精在人體內(nèi)的吸收代謝，開發(fā)有效解酒產(chǎn)品越來越受到社會的關注。
[0003]中醫(yī)藥對于酒精性肝病的治療有著悠久的歷史，在治療用藥方面有著豐富的經(jīng)驗和優(yōu)勢，具有廣闊的開發(fā)前景。如申請公布號為CNl01716001A的中國發(fā)明專利，公開了一種解酒護肝飲料及生產(chǎn)方法，按以下重量配比的原料組成:葛根15%、茵陳10%、葛花10%、羅漢果10%、羅望子10%、積殼10%、積棋子10}，甘草10%、陳皮15%、果膠5%、薄荷3%，原料經(jīng)過清洗、破碎、浸泡、加熱、過濾、澄清、調(diào)味調(diào)香、下膠過濾、滅菌灌裝制成成品；具有利膽保肝、利尿、抑制胃腸吸收，解酒毒等作用；但該產(chǎn)品為飲料液體制劑，不方便攜帶。申請公布號為CN101972462A的中國發(fā)明專利，公開了一種解酒化濕、益氣健脾、行氣利水的解酒保健品，由以下成分和比例的藥用植物:枳犋子20~60份，葛花(或葛根)20~50份，菊花10~30份，白茅根5~20份，赤小豆5~20份，烏梅5~10份，干姜5~10份，山楂5~20份，炒麥芽5~20份；還可以添加有:白術5~10份；該配方是通過配伍，綜合運用行氣、利水、補虛、和胃、醒脾等方法，調(diào)節(jié)臟腑功能，解酒作用迅速，效果明顯。本發(fā)明針對大量的飲酒出現(xiàn)的惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、肝損傷等患者，研究出一種安全有效的護肝解酒的中藥組合物，目前，尚未見相關報道。
[0004](I)葛根,來源于為豆科植物野葛Pueraria 1bata(WillcL)Ohwi的干燥根(習稱“野葛”)或為豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。
[0005]葛根(習稱“野葛”):含黃酮類化合物12%，其主要成分為異黃酮類化合物，其它還有三萜類、香豆素類、有機酸等。異黃酮類成分有大豆甙(daidzin)、大豆甙元(daidzein)、葛根素(puerarin)、大豆甙元-4，7- 二葡萄糖甙、7-木糖葛根素、3’ -羥基葛根素、芒柄花素等；還有槐花二醇、大豆皂醇A、B等三萜類成分和6，7-二甲氧基香豆素、葛根香豆素等。
[0006] 粉葛:主要含淀粉類成分。此外還含黃酮類化合物，主要有大豆苷，大豆苷元，葛根素、大豆苷元4'，7-二葡萄糖苷、7-木糖苷葛根素等。非黃酮類成分有尿囊素、3 -谷甾醇、胡蘿卜苷、6，7- 二甲氧基香豆素、5-甲基海因，羽毛豆酮及三萜皂苷等。
[0007](2)茵陳，為菊科植物濱蒿 Artemisia scoparia Waldst.et Kit.或茵陳蒿Artemisiacapillaris Thunb.的干燥地上部分。
[0008]茵陳含有以下化學成分:①香豆素類:茵陳蒿含6，7-二甲氧基香豆素、東莨菪內(nèi)酯、6-羥基7甲氧基香豆素和茵陳炔內(nèi)酯。②色原酮類:菌陳蒿含茵陳色原酮、7-甲基茵陳色原酮、4’ -甲基茵陳色原酮和6-去甲氧基-4’ -甲基茵陳色原酮。茵陳蒿的色原酮除有利膽保肝作用外，還是抗腫瘤的有效成分。③黃酮類:茵陳蒿含鹵陳黃酮、異菌陳黃酮和薊黃素，薊黃素具有保肝作用，同時還具有一定的抗腫瘤活性。④香豆酸及其它有機酸類:茵陳蒿含茵陳香豆酸A、B和氯原酸。另外，茵陳還含有炔類、單萜類及倍半萜揮發(fā)油。
[0009](3)羅漢果，為葫蘆科植物羅漢果Momordica grosvenori Swingle的干燥果實。
[0010]羅漢果主含三萜皂苷類化合物、黃酮類化合物、蛋白質(zhì)、氨基酸、果糖、維生素、月旨肪酸及其他微量元素，其中葫蘆烷型四環(huán)三萜皂苷為羅漢果的主要有效成分，在干果中的總含量為3.755%~3.858%，目前已研究報道的三萜化合物有:賽門苷I )、羅漢果苷V、羅漢果苷I1、羅漢果苷II E、羅漢果苷II1、羅漢果苷III E，羅漢果苷IV、11-氧化-羅漢果苷V、光果木鱉皂苷1、羅漢果苷A、羅漢果苷V1、羅漢果新苷、羅漢果二醇苯甲酸脂等。其中羅漢果苷V為羅漢果主要甜味成分，甜度為蔗糖的256~344倍，是低卡路里的天然甜味劑，作為一種理想的保健調(diào)味劑，更適合于肥胖者和糖尿病人使用。
[0011](4)陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。
[0012]陳皮中主要含黃酮類和揮發(fā)油成分。黃酮類成分有橙皮苷，新橙皮苷，柑橘素，5-羥基-6,7,8,3, ,4,-五甲氧基黃酮，5, 6, 7, 8, 4,-五甲氧基黃酮，5, 6, 7, 8, 3,, 4,-六甲氧基酮等。揮發(fā)油含量為1.5~2.0%,廣陳皮揮發(fā)油含量為1.2~3.2%,主要為檸檬烯(Limonene,約占80%)。此外還含有辛弗林、川陳皮素、5-去甲二氫川陳皮素、肌醇及維生素B1、C等，近些年來從陳皮中 提出對羥福林。
[0013](5)薄荷腦,為薄荷素油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇,為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的目的是針對大量的飲酒出現(xiàn)的惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、肝損傷等患者，研究出一種快速、安全、有效的護肝解酒的中藥組合物。
[0015]本發(fā)明所采用的技術方案如下:
[0016]一種護肝解酒中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成:葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份。
[0017]以上所述護肝解酒中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成:葛根45份、茵陳23份、羅漢果45份、陳皮52、薄荷腦1份。
[0018]以上所述護肝解酒中藥組合物，可制備成固體制劑或液體制劑，例如藥品、保健食品、食品上允許的制劑，如:散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、合劑、口服液、糖漿劑、茶飲或咀嚼片，優(yōu)選制成咀嚼片。
[0019]提取是制劑的關鍵步驟。中藥有效成分的提取是一個復雜的過程，當中藥樣品加入溶劑后，溶劑通過浸泡擴散作用，將中藥所含的化學成分逐漸溶解，使其擴散到溶劑中，直到細胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。因此，在提取過程中，中藥提取時間、次數(shù)、溶劑等，在提取過程中溶出的不同中藥成分相互反應等，都是影響提取的因素，選用合理的條件，才能提高有效成分的提取率，達到不同的使用效果。[0020]一種以上所述護肝解酒中藥組合物制備成制劑的提取方法，包括以下步驟:
[0021]1.按照以下重量份稱取中藥組分:葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份；
[0022]2.取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.18-1.22 (60°C)的稠膏；
[0023]3.取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.20-1.25 (60°C)的稠膏；
[0024]4.取陳皮粉碎成細粉，過80目篩；
[0025]5.取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液。
[0026]將用上述方法得到的中間體混合，加入需要的輔料，制成制劑即可。
[0027]—種以上所述護肝解酒中藥組合物咀嚼片的制備方法，包括以下操作步驟:
[0028]1.按照以下重量份稱取中藥組分:葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份；
[0029]2.取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.18-1.22 (60°C)的稠膏；
[0030]3.取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.20-1.25 (60°C)的稠膏；
[0031]4.取陳皮粉碎成細粉，過80目篩，滅菌，備用；蔗糖、甘露醇粉碎成細粉，過80目篩，備用；
[0032]5.取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液；
[0033]6.取步驟I的稠膏和步驟2的稠膏，加入步驟4的陳皮粉、蔗糖粉和甘露醇粉，混合，制粒，干燥，整粒；再加入2%的硬脂酸鎂，均勻地噴入步驟5的薄荷腦溶液，混勻，整粒，壓片，即得。
[0034]以上所述護肝解酒中藥組合物制成咀嚼片的制備方法，所述蔗糖、甘露醇的加入量的重量百分比優(yōu)選為30-50% ;所述蔗糖與甘露醇的重量比優(yōu)選為
[0035]葛根功善退熱、解肌、生津、解酒，為解酒之要藥；茵陳能清熱利濕、利膽，酒精性肝損傷多為濕熱熏蒸肝膽，運用二藥清除肝膽濕熱，且經(jīng)現(xiàn)代藥理研究，兩味藥都具有保肝作用，尤其是茵陳能明顯減輕肝細胞腫脹、氣球樣變、脂肪病變與壞死；羅漢果能潤肺止咳、涼血、利尿、潤腸通便的功效，中醫(yī)強調(diào)治病要給邪以出路，運用羅漢果可讓病邪從大小便排除；大量飲酒易導致脾胃損傷，方中選用陳皮健脾和胃益氣；薄荷腦能收縮血管促進血液循環(huán)，產(chǎn)生清涼感，有開竅醒神、醒酒作用。本發(fā)明組方嚴謹，標本兼治，諸藥相伍，可清熱解毒利濕、疏肝利膽、化癖通絡、健脾和胃益氣、共奏護肝解酒醒酒之功。
[0036]本發(fā)明中藥組合物的中藥組分均為“藥食同源”品種，中華人民共和國衛(wèi)生部將方中“葛根、羅漢果和陳皮”列為第二批“既是食品又是藥品”的名單，茵陳民間常用來當做菜食用，薄荷腦由薄荷的葉和莖中提取，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分，也是常用的食品添加劑，因此，本發(fā)明護肝解酒的中藥組合物是安全有效的。
[0037]本發(fā)明的有益效果是:
[0038](1)組分均取自“藥食同源”品種，可作為藥品和保健食品使用，安全有效。
[0039]2.組方嚴謹，藥少力專，具有清熱解毒利濕、疏肝利膽、化癖通絡、健脾和胃益氣、護肝解酒醒酒之功效，對大量的飲酒出現(xiàn)的惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、肝損傷等患者，能快速、安全、有效的護肝解酒醒酒。
[0040]3.本發(fā)明根據(jù)各味中藥的化學成分設定提取方法，并采用正交方法試驗驗證:將葛根和茵陳一起提取，而羅漢果分開提取，陳皮采用原生藥粉，薄荷腦用50%乙醇直接溶解，能將各位藥的有效成分提取出來，提取方法科學。
[0041]4.本發(fā)明優(yōu)選的劑型咀嚼片，方便攜帶，服用方便不需水；經(jīng)嚼碎后便吞服，表面積增大，可促進有效成分在體內(nèi)的溶解，藥物溶出迅速，吸收快，生物利用度高；氣味清涼、香甜可口，患者順應性好；直接壓片，生產(chǎn)工藝簡單,成本低。
【具體實施方式】
[0042]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍:
[0043]一、護肝解酒中藥組合物咀嚼片的制備
[0044]實施例1
[0045]一種護肝解酒中藥組合物咀嚼片的制備方法，包括以下操作步驟:
[0046]1.按照以下重量稱取中藥組分:葛根40kg、茵陳20kg、羅漢果40kg、陳皮50kg、薄荷腦0.5kg ；
[0047]2.取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.22 (60°C)的稠膏；
[0048]3.取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.25 (60°C)的稠膏；
[0049]4.取陳皮粉碎成細粉，過80目篩，滅菌，備用；蔗糖、甘露醇粉碎成細粉，過80目篩，備用；
[0050]5.取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液；
[0051]6.取步驟I的稠膏和步驟2的稠膏，加入步驟4的陳皮粉、蔗糖粉和甘露醇粉(蔗糖粉和甘露醇粉加入量的重量百分比為30%，蔗糖與甘露醇的重量比為1:1)混合，制粒，干燥，整粒；再加入2%的硬脂酸鎂，均勻地噴入步驟5的薄荷腦溶液，混勻，整粒，壓片，即得。
[0052]制得的咀嚼片完整光潔，色澤均勻，沒有粘沖及裂片現(xiàn)象；氣味清涼、香甜可口。
[0053]實施例2
[0054]一種護肝解酒中藥組合物咀嚼片的制備方法，包括以下操作步驟:
[0055]1.按照以下重量稱取中藥組分:葛根50kg、茵陳25kg、羅漢果50kg、陳皮58kg、薄荷腦1.5kg ；
[0056]2.取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.18 (60°C)的稠膏；
[0057]3.取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的稠膏；
[0058]4.取陳皮粉碎成細粉，過80目篩，滅菌，備用；蔗糖、甘露醇粉碎成細粉，過80目篩，備用；
[0059]5.取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液；[0060]6.取步驟I的稠膏和步驟2的稠膏，加入步驟4的陳皮粉、蔗糖粉和甘露醇粉(蔗糖粉和甘露醇粉加入量的重量百分比為50%，蔗糖與甘露醇的重量比為3:1)混合，制粒，干燥，整粒；再加入2%的硬脂酸鎂，均勻地噴入步驟5的薄荷腦溶液，混勻，整粒，壓片，即得。
[0061]制得的咀嚼片完整光潔，色澤均勻，沒有粘沖及裂片現(xiàn)象；氣味清涼、香甜可口。
[0062]實施例3
[0063]一種護肝解酒中藥組合物咀嚼片的制備方法，包括以下操作步驟:
[0064]1.按照以下重量稱取中藥組分:葛根45kg、茵陳23kg、羅漢果45kg、陳皮52kg、薄荷腦Ikg ；
[0065]2.取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的稠膏；
[0066]3.取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.22 (60°C)的稠膏；
[0067]4.取陳皮粉碎成細粉，過80目篩，滅菌，備用；蔗糖、甘露醇粉碎成細粉，過80目篩，備用；
[0068]5.取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液；
[0069]6.取步驟I的稠膏和步驟2的稠膏，加入步驟4的陳皮粉、蔗糖粉和甘露醇粉(蔗糖粉和甘露醇粉加入量的重量百分比為40%，蔗糖與甘露醇的重量比為4:1)混合，制粒，干燥，整粒；再加入2%的硬脂酸鎂，均勻地噴入步驟5的薄荷腦溶液，混勻，整粒，壓片，即得。
[0070]制得的咀嚼片完整光潔，色澤均勻，沒有粘沖及裂片現(xiàn)象；氣味清涼、香甜可口。
[0071]二、藥效學試驗
[0072]1.試驗材料:上述制備好的實施例1-3樣品；酒精，選用55°的紅星二鍋頭白酒。
[0073]2.動物:健康小鼠50只，雄性，6-8周齡，體重30±2g，用普通飼料喂養(yǎng)，自由飲水和進食。
[0074]3.動物分組:小鼠隨機分為5組(每組10只)，即空白對照組、模型對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組。
[0075]空白組喂生理鹽水；模型組喂55°的紅星二鍋頭白酒(1.45g/kg);實施例1_3組先分別喂實施例1-3樣品(6g/kg)，I小時后再喂55°的紅星二鍋頭白酒(1.45g/kg)。
[0076]4.檢測方法:喂養(yǎng)4周后采用摘取眼球取血，分離血清低溫保存待檢。
[0077]5.試驗結(jié)果:
[0078](I) 一般情況觀察:空白對照組毛發(fā)有光澤，體態(tài)活潑，靈敏度好，食量及大便正常，體重均增加5g ;實施例1-3組毛發(fā)較光澤，體態(tài)較活潑，靈敏度較好，食量及大便正常，體重均增加3g ;模型對照組毛發(fā)光澤度差，體態(tài)較遲緩，靈敏度較差，食量少，大便較稀，體重均增加lg。
[0079](2)血清ALT、AST、GGT比較:詳見下表，模型對照組和實施例組的血清ALT、AST、GGT明顯高于空白對照組(P < 0.01);實施例組與模型對照組相比，能顯著降低血清ALT、AST、GGT 水平(P < 0.01)。
[0080]各組血清 ALT、AST、GGT (x土 s，U/L)
[0081]
【權利要求】
1.一種護肝解酒中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組分組成:葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份。
2.根據(jù)權利要求1所述護肝解酒中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組分組成:葛根45份、茵陳23份、羅漢果45份、陳皮52、薄荷腦1份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述護肝解酒中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物制成散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、合劑、口服液、糖漿劑、茶飲或咀嚼片。
4.一種如權利要求3所述護肝解酒中藥組合物制備成制劑的提取方法，包括以下步驟: (1)按照以下重量份稱取中藥組分:葛根40-50份、茵陳20-25份、羅漢果40-50份、陳皮50-58、薄荷腦0.5-1.5份； (2)取葛根和茵陳，加水煎煮3次，每次I小時，第一次加6倍量水，第二、三次各加4倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.18-1.22 (60°C)的稠膏； (3)取羅漢果加水煎煮4次，每次I小時，每次各加6倍量水，煎液濾過，合并濾液，濃縮，濃縮至相對密度為1.20-1.25 (60°C)的稠膏； (4)取陳皮粉碎成細粉，過80目篩，滅菌，備用； (5)取薄荷腦溶于50%乙醇中，得薄荷腦溶液。
5.一種如權利要求4所述護肝解酒中藥組合物提取方法制成咀嚼片的制備方法，其特征在于，還包括以下操作步驟:取蔗糖、甘露醇粉碎成細粉，過80目篩，備用；取步驟(1)的稠膏和步驟(2)的稠膏，加入步驟(4)的陳皮粉、蔗糖粉和甘露醇粉，混合，制粒，干燥，整粒；再加入2%的硬脂酸鎂，均勻地噴入步驟(5)的薄荷腦溶液，混勻，整粒，壓片，即得。
6.根據(jù)權利要求5所述護肝解酒中藥組合物制成咀嚼片的制備方法，其特征在于，所述蔗糖、甘露醇的加入量的重量百分比為30-50%。
7.根據(jù)權利要求6所述護肝解酒中藥組合物制成咀嚼片的制備方法，其特征在于，所述蔗糖與甘露醇的重量比為
【文檔編號】A61P1/16GK103610803SQ201310638630
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月2日 優(yōu)先權日:2013年12月2日
【發(fā)明者】黃大權, 梁可文 申請人:廣西健豐藥業(yè)有限公司