滅菌包裝材料的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設(shè)置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為θ的多孔結(jié)構(gòu)，80％≤θ≤96％。本實(shí)用新型提供的滅菌包裝材料，既可以將醫(yī)療器械包裝起來進(jìn)行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重復(fù)使用，而且可以防止設(shè)置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面污染醫(yī)療器械。
【專利說明】滅菌包裝材料
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療領(lǐng)域，尤其涉及一種滅菌包裝材料。
【背景技術(shù)】
[0002]許多醫(yī)療器材在使用之前需要進(jìn)行滅菌處理。在醫(yī)院中央供應(yīng)室，通常使用滅菌包裝材料將醫(yī)療器械打包后滅菌?，F(xiàn)有技術(shù)中常用的滅菌包裝材料包括紙塑包裝袋、無紡布、可重復(fù)使用的棉布、或一次性使用的皺紋紙。目前，常用的無紡布滅菌包裝材料包括聚丙烯類的具有SMS(紡粘層、熔噴層、紡粘層)三層結(jié)構(gòu)的無紡布。外側(cè)的兩層紡粘層主要提供機(jī)械強(qiáng)度，中間的熔噴層主要提供優(yōu)異的阻菌性。
[0003]在醫(yī)院中央供應(yīng)室，在醫(yī)療器械打包后，通常會(huì)用滅菌指示膠帶對(duì)滅菌包裝進(jìn)行封包，并根據(jù)滅菌指示膠帶上的滅菌指示物的顏色變化判斷滅菌過程是否合格。
[0004]然而，在滅菌過程完成并去除滅菌包裝材料上的滅菌指示膠帶后，很難在外觀上將其與未使用過的滅菌包裝材料相區(qū)別。若不慎用使用過的無紡布滅菌包裝材料再次打包醫(yī)療器械，可能會(huì)增加病人感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]因此，開發(fā)一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便，既能提供良好的滅菌過程指示效果，又能避免被重復(fù)使用的滅菌包裝材料，具有重要的實(shí)際意義。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0006]本實(shí)用新型旨在克服或者減輕上述現(xiàn)有使技術(shù)中存在的至少一個(gè)或多個(gè)技術(shù)問題。
[0007]因此，本實(shí)用新型的至少一個(gè)目的在于提供一種滅菌包裝材料，其既可以用于將醫(yī)療器械包裝起來進(jìn)行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重復(fù)使用，而且可以防止設(shè)置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面污染醫(yī)療器械。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，本實(shí)用新型提供一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設(shè)置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結(jié)構(gòu)，Θ <96%。
[0009]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，85% < Θ <95%。
[0010]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述滅菌指示物可以設(shè)置在所述熔噴層的外表面和/或孔隙壁上。
[0011]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層中的孔隙是均勻分布的。
[0012]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層的厚度大于或等于20μπι。
[0013]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層的厚度為120_180μπι。
[0014]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述無紡布上設(shè)置有接合區(qū)，所述第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層通過接合區(qū)接合在一起。
[0015]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述接合區(qū)未設(shè)置滅菌指示物。[0016]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述滅菌指示物還可以進(jìn)一步設(shè)置在所述第一紡粘層。例如，所述滅菌指示物可以進(jìn)一步設(shè)置在所述第一紡粘層的外表面和/或孔隙壁上。
[0017]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述滅菌指示物選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環(huán)氧乙烷滅菌指示物、過氧化氫滅菌指示物和臭氧滅菌指示物。
[0018]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述第一紡粘層包括直徑為15_25μπι的纖維。
[0019]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層包括直徑為5-10 μ m的纖維。
[0020]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述第二紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。
[0021]本實(shí)用新型提供的滅菌包裝材料，既可以用于將醫(yī)療器械包裝起來進(jìn)行滅菌，又可以指示滅菌過程，不但可以避免滅菌包裝材料的重復(fù)使用，而且可以防止設(shè)置在滅菌包裝材料中的滅菌指示物遷移到滅菌包裝材料的背面污染醫(yī)療器械。
[0022]本實(shí)用新型能夠?qū)崿F(xiàn)的其它實(shí)用新型目的以及可以取得的其它技術(shù)效果將在下述的【具體實(shí)施方式】中結(jié)合對(duì)具體實(shí)施例的描述和附圖的示意進(jìn)行闡述。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]為了讓本實(shí)用新型的上述和其它目的、特征及優(yōu)點(diǎn)能更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
[0024]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式提供的一種滅菌包裝材料的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式提供的一種滅菌包裝材料的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式提供的一種滅菌包裝材料的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面詳細(xì)描述本實(shí)用新型的具體實(shí)施例，所述具體實(shí)施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同的標(biāo)號(hào)表示相同或相似的元件。下面參考附圖描述的具體實(shí)施例是示例性的，旨在解釋本實(shí)用新型，而不能解釋為對(duì)本實(shí)用新型的一種限制。
[0028]除非另外指明，否則本說明書和權(quán)利要求中使用的表示特征尺寸、數(shù)量和物理特性的所有數(shù)字均應(yīng)該理解為在所有情況下均是由術(shù)語“約”來修飾的。因此，除非有相反的說明，否則上述說明書和所附權(quán)利要求書中列出的數(shù)值參數(shù)均是近似值，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠利用本文所公開的教導(dǎo)內(nèi)容尋求獲得的所需特性，適當(dāng)改變這些近似值。用端點(diǎn)表示的數(shù)值范圍的使用包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)字以及該范圍內(nèi)的任何范圍，例如，I至5包括
1、1.1、1.3、1.5、2、2.75,3,3.80、4 和 5 等等。
[0029]根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，本實(shí)用新型提供了一種滅菌包裝材料。參見圖1，所述滅菌包裝材料100包括無紡布10和滅菌指示物20，其中，所述無紡布10包括第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50，所述滅菌指示物20設(shè)置在所述熔噴層40。使用者可以用這種滅菌包裝材料100將醫(yī)療器械包裝起來進(jìn)行滅菌(醫(yī)療器械被包裝在靠近第二紡粘層50的一面進(jìn)行滅菌)。在滅菌過程中，滅菌介質(zhì)(蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)依次透過第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50，對(duì)滅菌包裝內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。在滅菌包裝材料中，第一紡粘層30的纖維結(jié)構(gòu)一般都較為疏松，所以使用者可以透過第一紡粘層30觀察設(shè)置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況，以判斷滅菌過程是否完成。在本實(shí)用新型中，因?yàn)闇缇甘疚?0設(shè)置在熔噴層40，熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結(jié)構(gòu)，Θ <96%，所以可以避免滅菌指示物20透過第二紡粘層50遷移到滅菌包裝材料100的背面(靠近第二紡粘層50的一面)污染醫(yī)療器械。此外，由于滅菌指示劑20設(shè)置在熔噴層40，而常用的滅菌指示劑一般在變色后顏色不可逆，所以可以因此避免滅菌包裝材料100的重復(fù)使用，從而減少醫(yī)療器械二次污染和病人感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0030]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，參見圖3，滅菌指示物20也可以同時(shí)設(shè)置在熔噴層40和第一紡粘層30，這樣可以方便使用者能夠更容易地觀察到設(shè)置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況。特別當(dāng)?shù)谝患徴硨拥睦w維結(jié)構(gòu)較為致密時(shí)，將滅菌指示物20同時(shí)設(shè)置在熔噴層40和第一紡粘層30，可以確保使用者能夠觀察到設(shè)置在熔噴層40的滅菌指示物20的變色狀況。
[0031]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，參見圖2和圖3，所述無紡布10上還可以進(jìn)一步設(shè)置有接合區(qū)60，所述第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50通過接合區(qū)60接合在一起。優(yōu)選地，可以通過現(xiàn)有技術(shù)中的熱壓軋或超聲焊接等合適的方式在無紡布10上設(shè)置接合區(qū)60，以將第一紡粘層30、熔噴層40和第二紡粘層50接合在一起。優(yōu)選地，所述接合區(qū)不設(shè)置滅菌指示物，否則，設(shè)置在接合區(qū)的滅菌指示物可能會(huì)因?yàn)榧徴硨雍腿蹏妼拥娜犴g性不同而從無紡布上脫落。
[0032]根據(jù)本實(shí)用新型提供的滅菌包裝材料，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結(jié)構(gòu)，80%≤ Θ≤96%，優(yōu)選85%≤Θ≤95%，其中，
[0033]
單位體積熔噴層的重量
Q= ( 1-----) X 100%
單位體積熔噴層的材料的重量
[0034]當(dāng)80%≤Θ≤96%時(shí)，可以使滅菌介質(zhì)(例如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)透過熔噴層，并進(jìn)一步進(jìn)入滅菌包裝內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌；此外，當(dāng)80%(Θ <96%時(shí)，因?yàn)槿蹏妼涌紫兜拿?xì)管效應(yīng)，還可以將滅菌指示物吸附在熔噴層中，從而避免滅菌指示物透過熔噴層附著到第二紡粘層上，并進(jìn)一步避免滅菌指示物透過第二紡粘層遷移到滅菌包裝材料的背面污染醫(yī)療器械。當(dāng)Θ <80%時(shí)，熔噴層的孔隙率較低，可能會(huì)因此導(dǎo)致滅菌介質(zhì)無法充分透過熔噴層，從而無法對(duì)滅菌包裝內(nèi)部的醫(yī)療器械充分滅菌；當(dāng)Θ >96%時(shí)，熔噴層的孔隙率較高，可能會(huì)因此降低熔噴層孔隙的毛細(xì)管效應(yīng)，導(dǎo)致熔噴層不能充分吸附滅菌指示物，從而使滅菌指示物透過熔噴層附著到第二紡粘層上，并進(jìn)一步透過第二紡粘層遷移到滅菌包裝材料的背面污染醫(yī)療器械。
[0035]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層中的孔隙可以是均勻分布的，也可以是非均勻分布的，優(yōu)選是均勻分布的。當(dāng)熔噴層中的孔隙為均勻分布時(shí)，既有利于滅菌介質(zhì)(例如蒸汽、環(huán)氧乙烷氣體、過氧化氫或臭氧)透過熔噴層進(jìn)入滅菌包裝內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌，也有利于將滅菌指示物吸附在熔噴層中。
[0036]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，可以對(duì)熔噴層設(shè)置合適的厚度，從而進(jìn)一步確保滅菌指示物不會(huì)透過熔噴層附著到第二紡粘層上。所述熔噴層的厚度優(yōu)選大于等于20 μ m,更優(yōu)選大于等于50 μ m,特別優(yōu)選大于等于100 μ m,最優(yōu)選120-180 μ m。
[0037]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述第一紡粘層的纖維直徑優(yōu)選為15-25 μ m0所述第一紡粘層的材料可以選自下列組中的一種或多種:聚丙烯纖維和聚酯纖維，優(yōu)選聚丙烯纖維。所述第一紡粘層至少可以用于增強(qiáng)無紡布整體強(qiáng)度和提供疏水性。
[0038]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述第二紡粘層的纖維直徑優(yōu)選為15-25 μ m0所述第二紡粘層的材料可以選自組中下列的一種或多種:聚丙烯纖維、聚酯纖維、聚酰胺纖維和聚乳酸纖維，優(yōu)選聚丙烯纖維。所述第二紡粘層至少可以用于增強(qiáng)無紡布整體強(qiáng)度。
[0039]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述熔噴層的纖維直徑優(yōu)選為5-10 μ m。所述熔噴層的材料可以選自下列組中的一種或多種:聚丙烯纖維、聚酯纖維、聚酰胺纖維和聚乳酸纖維，優(yōu)選聚丙烯纖維。所述熔噴層至少可以用于提供阻菌性。
[0040]根據(jù)本實(shí)用新型的某些優(yōu)選實(shí)施方式，所述滅菌指示物可以選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環(huán)氧乙烷滅菌指示物和過氧化氫臭氧滅菌指示物，優(yōu)選蒸汽滅菌指示物。
[0041]實(shí)施例
[0042]以下提供的實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例有助于理解本實(shí)用新型，并且這些實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例不應(yīng)理解為對(duì)本實(shí)用新型范圍的限制。除非另外指明，所有的份數(shù)和百分比均按重量計(jì)。
[0043]在本實(shí)用新型的實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例中采用的原料如下表I所示。
[0044]表I實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例中采用的原料
[0045]
【權(quán)利要求】
1.一種滅菌包裝材料，包括無紡布和滅菌指示物，所述無紡布包括第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層，所述滅菌指示物設(shè)置在所述熔噴層，所述熔噴層具有孔隙率為Θ的多孔結(jié)構(gòu)，80%≤ Θ ( 96%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，Θ<95%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述熔噴層中的孔隙是均勻分布的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述熔噴層的厚度大于或等于20 μ m0
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述熔噴層的厚度為120-180 μm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述無紡布設(shè)置有接合區(qū)，所述第一紡粘層、熔噴層和第二紡粘層通過接合區(qū)接合在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述接合區(qū)未設(shè)置滅菌指示物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的滅菌包裝材料，其中，所述滅菌指示物還進(jìn)一步設(shè)置在所述第一紡粘層。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述滅菌指示物選自下列組中的一種或多種:蒸汽滅菌指示物、環(huán)氧乙烷滅菌指示物、過氧化氫滅菌指示物和臭氧滅菌指示物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述第一紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。`
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述熔噴層包括直徑為5-10 μ m的纖維。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌包裝材料，其特征在于，所述第二紡粘層包括直徑為15-25 μ m的纖維。
【文檔編號(hào)】B65D65/38GK203512323SQ201320692435
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月5日
【發(fā)明者】俞力為, 邱凱 申請(qǐng)人:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材（上海）有限公司