專利名稱：醫(yī)用滅菌包裝袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用滅菌包裝袋。
背景技術(shù)：
目前，醫(yī)療機構(gòu)中對于手術(shù)室醫(yī)療器械的滅菌主要采用三種滅菌方式，即高溫濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷(EO)滅菌、等離子(H2O2)滅菌。醫(yī)用滅菌包裝作為醫(yī)療器械滅菌后的無菌屏障，起到保持器械在一定時間內(nèi)無菌的作用。傳統(tǒng)的醫(yī)用滅菌包裝以棉布包裹材料、皺紋紙包裹材料為主。研究表明，首次使用的棉布包裹材料的阻菌率為48%左右，在經(jīng)過一系列的消毒滅菌、化學洗滌之后，第二次使用時的阻菌率驟然下降到17%左右。因此，盡管棉布包裹材料的透氣性能良好，但其無菌保證期很短，屬于即滅即用型，不能保質(zhì)儲存。在國家行業(yè)標準YY/T0698發(fā)布后，皺紋紙成為主導滅菌包裹材料。皺紋紙包裹材料雖然具備阻菌要求，但由于皺紋紙是全木漿紙，因此存在許多物理缺陷，諸如一是抗戳穿強度低，在容裝金屬醫(yī)療器械或棱角形醫(yī)療器械時被戳穿的風險很高；二是拒濕性差，不具備在潮濕條件下的防潮除濕功能；三是由于皺紋紙是植物纖維，不能承受高強氧化環(huán)境下的等離子滅菌，這給醫(yī)療機構(gòu)的滅菌方式選擇帶來了局限性。此外，上述兩種傳統(tǒng)包裹材料都是采用環(huán)繞捆扎方式進行包裹，材料的多層環(huán)繞疊加導致用料成本的增加，同時由于包裹是通過醫(yī)護人員的個性化手工方式完成的，人員因素將直接導致不同的包裹松緊和捆扎效果，從而影響滅菌徹底性，因此，即便操作人員很認真地采用皺紋紙包裹滅菌后的保質(zhì)期最多也只有15天。此外，無論棉布包裹材料或皺紋紙包裹材料均不具備直觀可視性，也即無法看到包裝內(nèi)的被滅菌醫(yī)療器械，帶來了取用前的識別困難，從而給醫(yī)護人員造成一定程度的不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用滅菌包裝袋，能夠適用多種滅菌方式，提高包裝阻菌率，延長滅菌保質(zhì)期，保證使用安全性，同時降低成本。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種醫(yī)用滅菌包裝袋，其包括相互連接以形成密閉空腔的面層和底層，所述面層由紡粘/熔噴/熔噴/紡粘復合無紡布制成，所述底層由聚丙烯和聚酯復合膜制成。所述面層和底層通過燙合進行連接。所述面層和底層至少部分地沿其邊緣進行連接。 所述底層包括與所述面層相互連接的聚丙烯層。所述底層還包括抗高溫老化劑。所述面層上設有至少一個化學變色指示標記。所述化學變色指示標記位于所述面層和所述底層之間。所述化學變色指示標記包括高溫濕熱滅菌指示標記、環(huán)氧乙烷滅菌指示標記和/或等離子滅菌指示標記。所述面層或底層上設有至少一個易拉手。本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋，包括相互連接以形成密閉空腔的面層和底層，其中，面層由紡粘/熔噴/熔噴/紡粘復合無紡布制成，底層由聚丙烯和聚酯復合膜制成，能夠適用多種滅菌方式，提高包裝阻菌率，滅菌保質(zhì)期不低于6個月，保證使用安全性，同時降低成本。


圖1是本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋的剖視圖。
具體實施例方式圖1、圖2示出本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋，其包括面層I和底層2，面層I和底層2相互連接以形成用于容納物品的密閉空腔3，其中，面層I由紡粘/熔噴/熔噴/紡粘(SMMS)復合無紡布制成，底層2由聚丙烯(CPP)和聚酯(PET)復合膜制成。在如圖1所示的優(yōu)選實施例中，面層I和底層2至少部分地沿其邊緣6通過燙合進行連接。所謂燙合，指的是在已知的溫度范圍內(nèi)，在機械平衡壓力下將兩種或兩種以上的不同材料有設定值地粘合。SMMS復合無紡布(可由例如佛山市南海必得福無紡布有限公司購得)依次包括第一紡粘層11、第一熔噴層12、第二熔噴層13和第二紡粘層14，如圖2所示。該SMMS復合無紡布屬于紡粘和熔噴的高分子復合材料，是一種具有透析性功能的材料，可以滿足滅菌介質(zhì)的進入與解析，從而起到滅菌和微生物屏障的作用。同時，SMMS復合無紡布具有強力高、過濾性能好、不含粘合劑、無毒等優(yōu)點，能達到抗靜電、抗酒精、抗血漿、拒水和產(chǎn)水等性能，完全符合國家行業(yè)標準YY/T0698的技術(shù)規(guī)格要求。CPP+PET復合膜(可由例如杭州新光塑料有限公司購得)包括聚丙烯層21、聚酯層22和其間的膠粘劑層23，如圖2所示。該CPP+PET復合膜是一種能夠適應和滿足多種滅菌方式和燙合制袋工藝的高分子改良膜料。優(yōu)選地，其中添加有抗高溫老化劑，該抗高溫老化劑是添加在塑料粒子里的一種增韌劑，是可改變塑料在經(jīng)高溫后的老化性能的一種材料，俗稱“增韌彈性體”，其作用在于使其在制袋燙合時具有180-20(TC的溫度承載能力；在使用撕開時的拉開強力大因而不產(chǎn)生膜面的破裂。此外，由于CPP+PET復合膜是透明可視的，可以透過底層2直接觀察到容納于密閉空腔3內(nèi)的被滅菌醫(yī)療器械，方便醫(yī)護人員識別使用，與不可見的棉布包裹材料或皺紋紙包裹材料相比減少了誤使用的幾率。在燙合工藝的熱合條件下，面層I中的第一紡粘層11與底層2中的聚丙烯層21親和，因而不需要使用粘合劑涂層即可形成連接，因為粘合劑涂層通常會導致連接不穩(wěn)定或產(chǎn)生有毒物質(zhì)，這同時也滿足了高溫濕熱滅菌的要求。由于SMMS復合無紡布和CPP+PET復合膜均具有抗強氧化的能力，采用本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋能夠適應134°C的高溫濕熱滅菌、55°C的環(huán)氧乙烷滅菌以及等離子滅菌等三種滅菌方式，這給醫(yī)療機構(gòu)提供了多項滅菌方式選擇，滅菌機動性大。本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋還在面層I上設有至少一個化學變色指示標記4，該化學變色指示標記4優(yōu)選位于面層I和底層2之間，以避免存儲和使用過程中造成損壞?；瘜W變色指示標記4可包括高溫濕熱滅菌指示標記、環(huán)氧乙烷滅菌指示標記和等離子滅菌指示標記，這三種化學變色指示標記分別在不同的滅菌工藝條件下發(fā)生化學反應從而產(chǎn)生色變，例如，高溫濕熱滅菌指示標記可由滅菌前的藍色轉(zhuǎn)變?yōu)闇缇蟮暮谏h(huán)氧乙烷滅菌指示標記可由滅菌前的粉色轉(zhuǎn)變?yōu)闇缇蟮淖攸S色，等離子滅菌指示標記可由滅菌前的綠色轉(zhuǎn)變?yōu)闇缇蟮狞S色，色變明顯，清晰易辨，并且變色后不可逆轉(zhuǎn)，防止或杜絕了未滅菌的醫(yī)療器械流入使用環(huán)節(jié)，降低了手術(shù)感染風險。采用本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋具有良好的阻菌功能，可以將滅菌后的醫(yī)療器械的保質(zhì)期從15天提高到180天(6個月)，安全性大大提高，滅菌成本也隨之減低。由于面層和底層的材料都具有斥水性，因此本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋也可用于膏狀物的滅菌包裝；并且由于面層和底層的材料都具有一定抗戳穿強度，有棱角的鈍形物、不規(guī)則外形物等特殊器械也可以選用本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋。此外，本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋具有防潮除濕功能，即使在潮濕環(huán)境下也能保持良好的存儲能力，這是棉布包裹材料或皺紋紙包裹材料所不具備的。由于包裝袋和包裹材料都屬于一次性用品，降低使用成本也是消費者的重要考慮元素。傳統(tǒng)的包裹材料是纏繞式的，使用時材料是多層環(huán)繞疊加的，用料相對就多了許多，而本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋比傳統(tǒng)包裹材料價格低、用料省，因此初步估算采用本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋將比采用傳統(tǒng)包裹材料至少降低30%的成本。另外，如圖1所不，面層I或底層2上可以設有缺口狀的易拉手5,以方便使用時打開包裝袋。前面提供了對較佳實施例的描述，以使本領(lǐng)域內(nèi)的任何技術(shù)人員可使用或利用本發(fā)明。對該較佳實施例，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明原理的基礎上，可以作出各種修改或者變換。應當理解，說明書中所舉的實施例僅是一種較佳實施例，對該實施例做出的修改或者變換都不脫離本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，其包括相互連接以形成密閉空腔的面層和底層，所述面層由紡粘/熔噴/熔噴/紡粘復合無紡布制成，所述底層由聚丙烯和聚酯復合膜制成。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述面層和底層通過燙合進行連接。
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述面層和底層至少部分地沿其邊緣進行連接。
4.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述底層包括與所述面層相互連接的聚丙烯層。
5.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述底層還包括抗高溫老化劑。
6.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述面層上設有至少一個化學變色指示標記。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述化學變色指示標記位于所述面層和所述底層之間。
8.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述化學變色指示標記包括高溫濕熱滅菌指示標記、環(huán)氧乙烷滅菌指示標記和/或等離子滅菌指示標記。
9.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用滅菌包裝袋，其特征在于，所述面層或底層上設有至少一個易拉手。`
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)用滅菌包裝袋，其包括相互連接以形成密閉空腔的面層和底層，所述面層由紡粘/熔噴/熔噴/紡粘復合無紡布制成，所述底層由聚丙烯和聚酯復合膜制成。本發(fā)明的醫(yī)用滅菌包裝袋，所有固有的技術(shù)參數(shù)滿足國家行業(yè)標準YY/T0698的要求，能夠適用多種滅菌方式，提高包裝阻菌率，滅菌保質(zhì)期不低于6個月，保證使用安全性，同時降低成本。
文檔編號B65D30/04GK103072739SQ20131005002
公開日2013年5月1日 申請日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者宋龍富 申請人:上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司