專(zhuān)利名稱(chēng)：開(kāi)放式隔離器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于制藥行業(yè)用于空氣凈化的裝置，以保證在人員操作的情況下達(dá)到2010版GMP的A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
背景技術(shù)：
2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)將無(wú)菌產(chǎn)品的灌封崗位的潔凈級(jí)別提高到A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即動(dòng)態(tài)下粒徑為3 O. 5 μ m的懸浮粒子最大允許數(shù)3520個(gè)/立方米，粒徑為3 5 μ m的懸浮粒子最大允許數(shù)20個(gè)/立方米，國(guó)外通常是采取隔離器或手套箱達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)。隔離器是一種垂直單向流的、提供局部A級(jí)環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備，由潔凈層流罩、單開(kāi)門(mén)隔離墻、風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大部件組成；它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中，在B級(jí)潔凈環(huán)境背景 下創(chuàng)造A級(jí)的灌裝流水線環(huán)境。但國(guó)內(nèi)使用的注射劑洗、灌、封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，在安瓿滅菌和傳送過(guò)程中有部分安瓶易出現(xiàn)破碎和倒瓶的狀況，必須人工檢出或扶正，而使用目前市面提供的隔離器或手套箱則無(wú)法操作，如果開(kāi)門(mén)操作，在A級(jí)的單向流風(fēng)速(O. 36-0. 54m/s)下，操作人員伸進(jìn)隔離器的手臂部分就有顆粒脫落，使操作時(shí)達(dá)不到A級(jí)的潔凈級(jí)別；還有裝量檢查的取樣操作也必須在層流罩內(nèi)人工完成；粉針?lè)盅b同樣也存在著A級(jí)層流罩內(nèi)的人工操作問(wèn)題。以上問(wèn)題一直困擾國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，使得無(wú)菌產(chǎn)品灌裝達(dá)不到新版GMP要求。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型需要解決的技術(shù)問(wèn)題是制造一種在敞口情況下既方便人員操作又能達(dá)到A級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)放式隔離器。本實(shí)用新型提供了一種可用于A級(jí)環(huán)境下的開(kāi)放式隔離器，由潔凈層流罩、單開(kāi)門(mén)隔離墻、小門(mén)，擋板，風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大部件組成，其特征是在隔離器前后隔離墻的單開(kāi)門(mén)I上安裝可上下推拉的小門(mén)2、在單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)頂部裝有擋板3、擋板3與小門(mén)2通過(guò)一個(gè)傳動(dòng)裝置4相聯(lián)動(dòng)，當(dāng)小門(mén)2上推時(shí)，擋板3自動(dòng)下落，擋板3與單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)垂直面形成一定的角度，擋板3與單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)之間留有空隙5 ;當(dāng)小門(mén)2關(guān)閉時(shí)，擋板3貼立在隔離器I內(nèi)側(cè)壁上。本實(shí)用新型所述的隔離器其特征是當(dāng)小門(mén)2上推時(shí)，擋板3自動(dòng)下落，擋板3與單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)垂直面的角度小于90度，垂直單向流風(fēng)經(jīng)擋板3阻擋，經(jīng)空隙5在小門(mén)2形成風(fēng)幕。在擋板3下面進(jìn)行人工操作時(shí)，防止手套上的顆粒物被吹落。本實(shí)用新型所述的隔離器在前后隔離墻的單開(kāi)門(mén)I上各開(kāi)一個(gè)能上下推拉的小門(mén)2，便于人員伸手操作，在隔離器的頂部安裝擋板3，擋板3與小門(mén)2通過(guò)一個(gè)傳動(dòng)裝置4相聯(lián)動(dòng)，當(dāng)小門(mén)2關(guān)閉時(shí)擋板3豎立在隔離器單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)壁上，不影響單向流風(fēng)向下流動(dòng)，當(dāng)小門(mén)2打開(kāi)需要人員伸手操作時(shí)，擋板3落下，與門(mén)板形成的夾角小于90度，內(nèi)高外低(便于風(fēng)向空隙5處集中)，且擋板3與隔離器單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)壁之間有一個(gè)空隙5，垂直下落在擋板3上的風(fēng)通過(guò)斜面集中后，從空隙5處吹下，形成較強(qiáng)風(fēng)速的風(fēng)幕，當(dāng)操作人員伸手操作時(shí)，在此部位被風(fēng)幕風(fēng)淋凈化，也阻擋了外部懸浮粒子進(jìn)入的可能，由于有擋板3的阻擋作用，生產(chǎn)線上部沒(méi)有風(fēng)吹過(guò)，操作人員的手臂也不會(huì)形成脫落物，因此保證了在敞口情況下，沒(méi)有異物帶入。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證完全達(dá)到A級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。本實(shí)用新型具有思路新穎、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單實(shí)用的特點(diǎn)，解決了敞口情況下凈化級(jí)別不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題，是對(duì)隔離器和手套箱的創(chuàng)新性改造。

圖I為開(kāi)放式隔離器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為小門(mén)示意圖；圖3為擋板的示意圖；圖4為擋板的角度示意圖；圖5為擋板與單開(kāi)門(mén)內(nèi)側(cè)之間的空隙示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述，所述的開(kāi)放式隔離器為一長(zhǎng)方體，隔離器的前后各有三扇隔離墻的單開(kāi)門(mén)1，其框架部分用鋁合金材料，在單開(kāi)門(mén)I上安裝可上下推拉的小門(mén)2，單開(kāi)門(mén)I、小門(mén)2用透明亞克力板制成，擋板3用耐高溫材料制成，易拆卸、表面光滑、無(wú)顆粒脫落；傳動(dòng)裝置4采用不銹鋼材料制成。小門(mén)2與擋板3通過(guò)傳動(dòng)裝置4聯(lián)動(dòng)，當(dāng)小門(mén)2上推打開(kāi)時(shí)，擋板3落下與單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)垂直面形成小于90度的角度，且擋板3與單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)之間有一個(gè)空隙5，在擋板3上集中的單向風(fēng)從空隙5處流下，形成強(qiáng)度較大的風(fēng)幕，當(dāng)操作人員伸手時(shí)在風(fēng)幕處風(fēng)淋凈化，進(jìn)入操作區(qū)操作，操作結(jié)束后，關(guān)閉小門(mén)2，擋板3豎起貼于單開(kāi)門(mén)I內(nèi)側(cè)，不妨礙單向風(fēng)流動(dòng)，又形成一個(gè)密閉的空間。
權(quán)利要求1.一種開(kāi)放式隔離器，由潔凈層流罩、單開(kāi)門(mén)隔離墻、小門(mén)，擋板，風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大部件組成，其特征是在隔離器前后隔離墻的單開(kāi)門(mén)(I)上安裝可上下推拉的小門(mén)(2)、在單開(kāi)門(mén)(I)內(nèi)側(cè)頂部裝有擋板(3)、擋板(3)與小門(mén)(2)通過(guò)一個(gè)傳動(dòng)裝置(4)相聯(lián)動(dòng)，當(dāng)小門(mén)(2)上推時(shí)，擋板(3)自動(dòng)下落，擋板(3)與單開(kāi)門(mén)(I)內(nèi)側(cè)垂直面形成一定的角度，擋板(3)與單開(kāi)門(mén)(I)內(nèi)側(cè)之間留有空隙(5);當(dāng)小門(mén)(2)關(guān)閉時(shí)，擋板(3)貼立在隔離器單開(kāi)門(mén)(I)內(nèi)側(cè)壁上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的隔離器其特征是當(dāng)小門(mén)(2)上推時(shí)，擋板(3)自動(dòng)下落，擋板(3)與單開(kāi)門(mén)(I)內(nèi)側(cè)垂直面的角度小于90度。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型提供的開(kāi)放式隔離器可用于制藥行業(yè)A級(jí)環(huán)境下，由潔凈層流罩、單開(kāi)門(mén)隔離墻、風(fēng)速和壓差檢測(cè)儀、照明組件等幾大部件組成，其特征是在隔離器前后隔離墻的單開(kāi)門(mén)上安裝可上下推拉的小門(mén)、在單開(kāi)門(mén)內(nèi)側(cè)頂部裝有擋板、擋板與小門(mén)通過(guò)一個(gè)傳動(dòng)裝置相聯(lián)動(dòng)，當(dāng)小門(mén)上推時(shí)，擋板自動(dòng)下落，擋板與單開(kāi)門(mén)內(nèi)側(cè)垂直面形成一定的角度，擋板與單開(kāi)門(mén)內(nèi)側(cè)之間留有空隙；當(dāng)小門(mén)關(guān)閉時(shí)，擋板貼立在隔離器單開(kāi)門(mén)內(nèi)側(cè)壁上。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單實(shí)用，解決了敞口情況下凈化級(jí)別不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題。
文檔編號(hào)B67C3/02GK202766265SQ201220428988
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月27日
發(fā)明者竇學(xué)杰 申請(qǐng)人:竇學(xué)杰