專利名稱：多模標志點及其制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種利用MRI和CT醫(yī)療影像設備進行圖像立體定位的標志點及其制作方法，特別是用于導航手術。
背景技術：
目前在醫(yī)學領域中，導航手術已在神經外科、耳鼻喉科廣泛開展。做導航手術，需要用MRI或CT影像設備獲取病人的掃描數(shù)據(jù)，將病人的CT或MRI掃描圖像傳送到導航系統(tǒng)內，在MRI或CT影像工作站上重構任意方向的二維和三維圖像，幫助醫(yī)生進行術前計劃，并且術前對病人的實際位置與掃描圖像進行配準，才能達到手術過程中的精確定位。為實現(xiàn)上述目的，需要在病人身上采用多個標志點，以便在圖像上對標志點進行注冊，保存手術計劃，并且術前用引導棒與標志點配準。因此，對標志點的技術要求是能在CT、MRI圖像上顯影又不產生偽影，易于在MRI或CT影像上辨認注冊，易于術前配準，并且質軟，固定在病人身上病人無不適感。標志點用作MRI或CT圖像上標定注冊的部分稱為標定體，用作術前引導棒與其配準的部分稱為配準體。
現(xiàn)在國內臨床所用的標志點完全依靠進口，如美國專利說明書US 5363080所公開的一種標志點。這種進口標志點成外徑20mm，內徑5mm，高為5mm的環(huán)狀物，環(huán)體由PVC塑料薄膜成型，內部填充一種膠脂類材料，這種材料在MRI中呈現(xiàn)高亮度信號，在CT中呈現(xiàn)高密度信號，因此稱為顯影材料，反之稱為不顯影材料。在使用中，該標志點固定在人體表面，利用標志點中心在MRI或CT上不顯影的空心圓柱形來標定注冊和術前配準的，因此其標定體和配準體為一體。這種標志點價格昂貴，每個約2美元，而標志點作為臨床上一次性使用的耗材用量非常大，每個病人每次需要用7-10個。由于這種標志點是用環(huán)心不顯影的圓柱形部分作為標定體，因此成像信號不強，并且在CT或MRI圖像上會隨著掃描角度和成像角度的不同而出現(xiàn)不規(guī)則形狀，不易找到標定點，點標定不準并且費時。又由于這種標志點是要將膠脂類材料封在PVC塑料薄膜內，并要做成環(huán)狀，因此工藝復雜，對加工設備要求高，國內加工困難，而進口的標志點價格相當昂貴。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的，在于提供一種新型標志點，這種標志點除了滿足臨床要求外，還具有成像信號強、易于辨認和注冊的特點。
本發(fā)明的進一步目的，提高標志點的標定精度。
本發(fā)明還有一目的，提供一種制造工藝簡單，容易實現(xiàn)，使用材料廉價的標志點。
本發(fā)明的另一目的是，提供一種制作該標志點的方法。
為實現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術方案是，多模標志點，包括標定體和配準體，配準體下面有將標志點固定在人體表面上的粘貼裝置，標定體由顯影材料構成，配準體由不顯影材料構成，標定體與配準體之間有一可拆分的固定裝置。
并且上述標定體為球體，上述配準體上面有一與標定體相適配的凹孔，標定體鑲嵌在配準體的凹孔內。
上述配準體為有一定厚度的圓環(huán)。
上述標定體為直徑6mm的球體，上述配準體為外徑13mm，內徑和厚度均為5mm的圓環(huán)。
用MRI作圖像掃描時，上述標定體采用內含油脂劑的球丸。
用CT作圖像掃描時，上述標定體采用石材首飾球，所述石材首飾球上有一將該首飾球從上述配準體中取出的裝置。
上述配準體用海棉或泡沫制成。
為實現(xiàn)本發(fā)明的另一目的所采用的技術方案是，一種多模標志點的制作方法，包括下列步驟a)將不顯影材料板材的一面固定上粘貼裝置，b)將所述板材切割成具有內孔的板塊作為配準體，c)用顯影材料加工成與步驟b)所述內孔形狀尺寸相適配的實體作為標定體，d)將步驟c)所述的標定體鑲嵌在步驟b)所述配準體的內孔中。
并且步驟a)所述的粘貼裝置為雙面膠紙。
步驟b)中的處理方法為用內、外徑不同的模具把板材切割成圓環(huán)作為配準體。
步驟c)所述的標定體采用內含油脂劑的球丸或石材首飾球，在所述石材首飾球中心孔內穿系一牽引繩，用于將首飾球從所述配準體中取出。
采用了上述技術方案后，由于用顯影材料作標定體，因此產生的MRI和CT信號強，使標志點在MRI和CT影像上更易于辨認和注冊；由于標定體為球型，其CT或MRI的圖像在任何掃描角度和成像角度上都是圓形，易于找準標定點，提高了注冊精度，從而提高了導航精度。又因為所采用加工工藝簡單，容易實現(xiàn)，從而取代了進口，并且所采用的材料價廉，又是市場上現(xiàn)有的材料，如魚肝油丸劑和石材首飾球，因此成本大大降低，每個標志點成本不足1元人民幣，具有很高的經濟效益。
因此，上述技術方案就達到了本發(fā)明的目的。


下面結合附圖詳細描述本發(fā)明的較佳實施例。
圖1是進口標志點的立體圖.
圖2是進口標志點的結構示意圖。
圖3是進口標志點在掃描或成像角度不同時的二維視圖。
圖4是本發(fā)明的立體5是本發(fā)明的結構示意圖。
圖6是本發(fā)明在掃描或成像角度不同時的二維視圖。
圖7是本發(fā)明用引導棒與除去標定體后的標志點配準的示意圖。
圖8是本發(fā)明當標定體為石材首飾球時，在石材首飾球中心孔內系一牽引繩的結構示意圖。
具體實施例方式
如圖2所示，進口標志點是由顯影材料11圍起的圓環(huán)所構成，其標定和配準的功能都由圓環(huán)中心不顯影部分12來完成，由圖可見，環(huán)心為空心圓柱體。
圖3所示為進口標志點在掃描或成像角度不同時實際呈現(xiàn)的三幅圖像，圖中13為人體表層。從圖3可見，由于進口標志點的標定體12是不顯影圓柱型，因此成像信號不強，標定點模糊不清，特別是當掃描或成像角度不同時，標定體12的二維圖像呈現(xiàn)出不規(guī)則形狀，給定標帶來困難，注冊精度受到影響。
如圖5，在本發(fā)明實施例中，標志點由標定體22和配準體21以及用于固定在人體表面的粘貼裝置20組成，標定體22為球體，由顯影材料制成，配準體21是具有一定厚度的圓環(huán)，由不顯影材料制成，標定體22鑲嵌在配準體21圓環(huán)的環(huán)心內，粘貼裝置20附著在配準體下面。臨床使用時，用粘貼裝置20將標志點固定在病人身上作掃描，對標志點進行注冊。圖6為本發(fā)明標志點在掃描或成像角度不同時實際呈現(xiàn)的三幅圖像，由于標定體22由顯影材料構成并為球型，其在CT或MRI上成像信號強，并在任何掃描角度和成像角度上成像都是圓形，標識清楚，非常易于找準標定點，提高了注冊精度。掃描后即可將標定體22去掉，病人只帶著配準體21進行日?；顒?。配準體21為不顯影材料，通常采用海綿、泡沫、塑料等，這類材料質軟有柔性，因此固定在病人身上伏貼、牢固，病人無不適感，手術前，如圖7所示，用引導棒33在配準體21的內環(huán)中進行配準，即可術中導航。
在實際使用中，標定體22可用直徑為6mm的球體，配準體21可用內徑和厚度均為5mm，外徑為13mm的圓環(huán)。標定體可選用市場上現(xiàn)有的材質，例如，用作MRI掃描時，標定體可用內含油脂劑的球丸，如魚肝油丸；用作CT掃描時，標定體用石材首飾球.
本發(fā)明的制作方法非常簡單，選5mm厚的海綿，一面貼雙面膠紙，用外徑為13mm，內徑為5mm的模具進行機械分割，便切成所需要規(guī)格的環(huán)形海綿片作為配準體；采用直徑為6mm的石材首飾球或直徑為6mm丸劑魚肝油作為標定體，分別將兩種球體置于海綿環(huán)內既可。由于標定體22在掃描后需從配準體21中取出，魚肝油丸質軟，有彈性，易于取出，而石材首飾球質硬，不易取出，所以如圖8所示，在首飾球的中心孔內系一牽引繩23，用于將首飾球提出。以上各種材料均為市場現(xiàn)有，并且價格低廉，因此大大降低了標志點的生產成本。
本發(fā)明在實際中可以有多種實現(xiàn)方式，如配準體就可以用多種現(xiàn)成的廉價材質(海綿、泡沫、塑料等)，也可以作成各種形狀，如方形、長方形、三角形、菱形等；廉價的標定體也有多種，如動物油脂、各種造影劑等，并且也可以有各種形狀，不一定是圓球形，可以作成立方形、橢圓形、多角形等。本領域的普通技術人員可以在本發(fā)明的基礎上，做出各種適當?shù)淖冃位蛱鎿Q，但所有這些變形或替換都屬于本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
1.多模標志點，包括標定體(22)和配準體(21)，配準體下面有將標志點固定在人體表面上的粘貼裝置(20)，其特征在于標定體(22)由顯影材料構成，配準體(21)由不顯影材料構成，標定體(22)與配準體(21)之間有一可拆分的固定裝置。
2.根據(jù)權利要求1所述的多模標志點，其特征在于所述標定體(22)為球體，所述配準體(21)上面有一與標定體(22)相適配的凹孔，所述標定體(22)鑲嵌在配準體(21)的凹孔內。
3.根據(jù)權利要求2所述的多模標志點，其特征在于所述配準體(21)為有一定厚度的圓環(huán)。
4.根據(jù)權利要求3所述的多模標志點，其特征在于所述標定體(22)為直徑6mm的球體，所述配準體(21)為外徑13mm，內徑和厚度均為5mm的圓環(huán)。
5.根據(jù)權利要求2至4所述的多模標志點，其特征在于所述標定體(22)采用內含油脂劑的球丸。
6.根據(jù)權利要求2至4所述的多模標志點，其特征在于所述標定體(22)采用石材首飾球，所述石材首飾球上有一將該首飾球從所述配準體(21)中取出的裝置(23)。
7.根據(jù)權利要求1-6所述的多模標志點，其特征在于所述配準體(21)用海棉或泡沫制成。
8.多模標志點的制作方法，包括下列步驟a)將不顯影材料板材的一面固定上粘貼裝置(20)，b)將步驟a)所述板材切割成具有內孔的板塊作為配準體(21)，c)用顯影材料加工成與步驟b)所述內孔形狀尺寸相適配的實體，作為標定體(22)，d)將步驟c)所述的標定體(22)鑲嵌在步驟b)所述的配準體(21)的內孔中。
9.根據(jù)權利要求8所述的多模標志點的制作方法，其特征在于步驟a)所述的粘貼裝置(20)為雙面膠紙。
10.根據(jù)權利要求8所述的多模標志點的制作方法，其特征在于步驟b)所述的處理方法為用內、外徑不同的模具把板材切割成圓環(huán)作為配準體(21)。
11.根據(jù)權利要求8所述的多模標志點的制作方法，其特征在于步驟c)所述的標定體(22)采用內含油脂劑的球丸或石材首飾球。
12.根據(jù)權利要求11所述的多模標志點的制作方法，其特征在于在所述石材首飾球中心孔內穿系一牽引繩，用于將首飾球從所述配準體(21)中取出。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用MRI和CT醫(yī)療影像設備進行圖像立體定位的標志點及其制作方法，標志點包括標定體和配準體，配準體下面有將標志點固定在人體表面上的粘貼裝置，標定體由顯影材料構成，并做成球體，鑲嵌在配準體的凹孔內，配準體由不顯影材料構成。與以往進口標志點相比，本實用新型的標志點產生的MRI和CT信號強，使標志點在MRI和CT影像上易于辨認和注冊，易于找準標定中心，提高了注冊精度，并且制造方法簡單，使用的材料價格低廉，因此容易實現(xiàn)，具有很高的經濟效益。
文檔編號A61B19/00GK1500449SQ0215197
公開日2004年6月2日 申請日期2002年11月12日 優(yōu)先權日2002年11月12日
發(fā)明者李彥文 申請人:深圳安科高技術股份有限公司