專利名稱：一種助眠中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種助眠中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
失眠通常指患者睡眠時經(jīng)常不易入眠，或睡眠短淺易醒，甚至整夜不能入眠，常以夜間不易入睡或睡而易醒為主要癥狀的病證。輕者入睡困難，時寐時醒，醒后不能再寐，重者可徹夜不眠。失眠有虛實之分，虛者多屬陰虛火旺，心脾兩虛，心膽氣虛，實者多為肝郁化火、痰熱內(nèi)擾。陰虛火旺型用黃連阿膠湯以滋陰清心，心脾兩虛型用歸脾湯以補益心脾，心膽氣虛型用安神定志丸以益氣安神，肝郁化火型用龍膽瀉肝湯以疏肝泄熱，痰熱內(nèi)擾型用溫膽湯以清熱化痰。目前，國內(nèi)外多采用西藥治療失眠，如安定、舒樂安定、佳靜安定、氯硝基安定、氟 安定等苯巴比妥類藥物，這些藥物療效確切，初期能達到立竿見影的效果，起到較少夜間覺醒次數(shù)、增加總睡眠時間、改善睡眠質(zhì)量等作用，但長期服用會對身體產(chǎn)生一定的副作用，產(chǎn)生耐藥性和依賴性，出現(xiàn)困倦、嗜睡、乏力、頭暈等癥狀，大劑量時還可能出現(xiàn)共濟失調(diào)、暫時性的遺忘和意識障礙等不良反應(yīng)。而中醫(yī)治療是從整體出發(fā)，在補虛瀉實、調(diào)整臟腑氣血陰陽的基礎(chǔ)上輔以安神定志，臨床療效良好，副作用小且藥材均無毒可長期使用。中醫(yī)稱失眠為不寐、不得眠等，以肝郁化火、痰熱內(nèi)繞、淤擾心神、陰虛火旺、心脾兩虛、心膽氣虛等為失眠的基本病機。目前市售的中成藥治療失眠作用緩和，確有一定療效，但大多配伍復(fù)雜、服藥療程長、治愈率低。因此，研究開發(fā)服用配伍簡單、療效顯著、治愈高的中藥制劑對改善睡眠具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種療效肯定、藥源充足、效果顯著的助眠的中藥組合物。為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種助眠的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成捕姜桿290 310份菅草根90 110份草決明290 310份合歡皮140 160份柏子仁90 110份遠志90 110份茯神190 210 份。中醫(yī)古籍記載“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡，而陽氣盛，則寤矣?！边@是對睡眠的經(jīng)典解釋，當(dāng)陽氣衰落、陰氣上升時，就會引起睡眠；當(dāng)陽氣強盛，陰氣變衰弱時，人就會覺醒。此外，睡眠還與肝、心、脾、肺、腎以及它們之間的協(xié)同作用密切相關(guān)。本發(fā)明所述中藥組合物針對睡眠不好所形成的主要機制，選用天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神和柏子仁等八味中藥材制成，從根本上調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽，定驚安神，從而使有一個良好的睡眠。其中，埔姜籽，又名布驚籽、黃荊子、黃金子、布荊子、不驚籽，為馬鞭草科植物黃荊Vitex negundo L.的果實。埔姜籽性溫,味辛、苦,歸肺、胃、肝經(jīng),具祛風(fēng)解表,止咳平喘、理氣消食、止痛等功效，主傷風(fēng)感冒、咳嗽、哮喘、胃痛吞酸、消化不良、食積瀉痢、膽囊炎，膽結(jié)石、疝氣等病癥。而用埔姜籽做枕芯的枕頭具有舒筋活血、祛風(fēng)除濕、清熱解暑、防高血壓、月日頭風(fēng)、頸椎增生、肩周炎、抗疲勞、改善睡眠等功效。埔姜籽通風(fēng)透氣，散熱快，且絕不會發(fā)霉，能使睡眠者涼爽舒適、消除煩燥。藥籽的流動能按摩頭、頸部，激活頭、頸神筋，對頸椎病、一般性頭暈頭痛、類風(fēng)濕性頭暈頭痛、產(chǎn)后頭暈頭痛等能起到輔助治療的作用。宣早根，又名漏戶果、漏戶根果、地人參，為百合科植物宣早Hemerocal I is fulvaL.的根。萱草根性涼，味甘，入脾、肺經(jīng)，具清熱利尿，涼血止血等功效，用于小便不利、尿血、膀胱炎、乳汁缺乏、月經(jīng)不調(diào)、便血等病癥。草決明，又名決明子,為豆科一年生草本植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia tora L的干燥成熟種子。草決明性微寒，味甘、苦、咸，歸肝、大腸經(jīng)，具清熱明目，潤腸通便，清肝瀉火，養(yǎng)陰明目，降壓降脂等功效，主要用于治療目赤澀痛、羞明多淚、頭 痛眩暈、目暗不明、大聞血壓結(jié)等病癥。合歡皮,又名合昏皮、夜臺皮、合歡木皮，為豆科(LeguminOsae)植物合歡的干燥樹皮。合歡皮味甘，平，歸心、肝經(jīng)，具安神解郁，活血消癰等功效，主要用于心神不安、憂郁失目民、肺癰瘡腫、跌撲傷痛等病癥。柏子仁,又名柏子、柏實、側(cè)柏仁,為柏科植物側(cè)柏Biotaorientalis (L. )Endl.的種仁。柏子仁性平味甘，歸心、腎、大腸經(jīng)，具有養(yǎng)心安神、潤腸通便的功效，主要用于驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥。茯神，又名茯神木，為茯苓菌核中間(白茯苓)抱有松根或細松木心者的部份。茯神性淡，味甘，歸心、脾經(jīng)，具有寧心、安神、利水等功效，主要用于心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利等病癥。遠志，又名萎繞、蔬寬、棘斃，為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygala sibirica L.的干燥根。遠志性微溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)，具有安神益智、祛痰、消腫等功效，主要用于安神益智、祛痰、消腫、心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚、咳痰不爽、瘡瘍腫毒、乳房腫痛等病癥。本發(fā)明中所述的埔姜籽、萱草根、草決明、合歡皮、柏子仁、遠志和茯神是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，可以通過商業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購買得到或通過現(xiàn)有技術(shù)中公開的方法栽培、采收得到，其規(guī)格符合國家或行業(yè)標(biāo)準即可。同時所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價格低廉，適合普通消費者使用。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成埔姜籽300份萱草根100份草決明300份合歡皮150柏子仁100份遠志100份茯神200份本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，為取290 310重量份埔姜籽、90 110重量份萱草根、290 310重量份草決明、140 160重量份合歡皮、90 110重量份柏子仁、90 110重量份遠志和190 210重量份茯神共研為粗末混合即得。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料，如崩解齊 、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規(guī)中藥制劑方法，經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為膠囊劑，易于使用，針對性強，療效明顯。本發(fā)明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營養(yǎng)狀況、化合物的活性強度、使用時間、代謝速率、病程嚴重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。本發(fā)明還提供了包含本發(fā)明所述中藥組合物的保健品。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的保健品為保健枕。本發(fā)明還提供了所述保健枕的制備方法，為將本發(fā)明所述中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定于枕芯表面即得。其中，所述枕芯可以為本領(lǐng)域目前常見的不同材料的填充物，如蕎麥殼、谷糠、棉
坐寸ο·
本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察，在150例失眠患者中，服用本發(fā)明所述中藥組合物膠囊10天后，治愈132例，治愈率占88%，好轉(zhuǎn)16例，顯效率占10. 7%，總有效率為98. 7%，無效2例，無效率占I. 3%。表明本發(fā)明所述助眠的中藥組合物療效顯著。在180例失眠患者中，用本發(fā)明所述中藥組合物保健枕治療，顯效率為81. 7%，有效率為96. 1%，表明本發(fā)明所述助眠的中藥組合物保健枕療效顯著。在所治療的患者中沒有一例出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明本發(fā)明所述中藥組合物及所述中藥組合物保健枕對人體安全無毒。本發(fā)明提供了一種助眠的中藥組合物。本發(fā)明所述中藥組合物由埔姜籽、萱草根、草決明、合歡皮、柏子仁、遠志和茯神為原料制備而成，所述中藥組合物中各味中藥相互影響，協(xié)同作用，補虛瀉實、調(diào)整臟腑氣血陰陽、安神定志，可起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時間、提高睡眠質(zhì)量的作用，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期失眠的患者使用，具有廣闊的市場前景。
具體實施例方式本發(fā)明實施例公開了一種助眠的中藥組合物及其制備方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法進行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。為了進一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供進行詳細說明。實施例I :本發(fā)明所述助眠的中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成埔姜籽290g，萱草根110g，草決明290g，合歡皮160g，柏子仁90g，遠志110g，茯神190g。制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實施例2 :本發(fā)明所述助眠的中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成埔姜籽310g，萱草根90g，草決明310g，合歡皮140g，柏子仁110g，遠志90g，茯神210g。制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合共研為粗末混合即得。實施例3 :本發(fā)明所述助眠的中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成埔姜籽300g,萱草根IOOg,草決明300g,合歡皮150g，柏子仁100g，遠志100g，茯神200g。制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實施例4 :本發(fā)明所述助眠中藥組合物的膠囊劑取實施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述助眠的中藥膠囊。
實施例5 :本發(fā)明所述助眠中藥組合物的保健枕取實施例3得的中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定在七孔棉枕芯表面即得。每個布袋長50cm、寬30cm,每個布袋裝藥末200g。實施例6 :本發(fā)明所述中藥組合物的療效觀察觀察應(yīng)用本發(fā)明所述中藥組合物治療失眠的療效。將300例失眠患者隨機分為實驗組和對照組，每組150例，分別應(yīng)用實施例4制備的中藥組合物的膠囊及中醫(yī)經(jīng)典方劑酸棗仁湯進行治療。診斷標(biāo)準參照臨床診斷標(biāo)準，并以癥狀分度輕、中、重度。治療方法實驗組早晚服用本發(fā)明所述中藥組合物的膠囊，治療期間停止其他中西藥治療。對照組早晚服用中醫(yī)經(jīng)典方劑酸棗仁湯，治療期間停止其他中西藥治療。療效觀察本發(fā)明在臨床上取得了較好的療效，在150例失眠患者中，服用本發(fā)明所述中藥組合物膠囊15天后，治愈132例，治愈率占88%，好轉(zhuǎn)16例，顯效率占10. 7%，總有效率為98. 7%，無效2例，無效率占I. 3%。對照組治愈率為62. 7%，兩組治愈率比較有顯著性差異(P〈0. 05)。實施例7 :本發(fā)明所述中藥組合物的臨床療效觀察許某，男61歲，退休工人?；际甙Y多年，每天久久難以入睡，時常僅能睡3小時左右，睡眠較淺，且多夢，易醒，從而導(dǎo)致身體消瘦，精神不振，食欲不佳，常感到頭暈、心情煩躁。使用本發(fā)明實施例4制得的膠囊，連續(xù)使用I周后，睡眠質(zhì)量日益漸佳，精神不振、食欲不佳的癥狀慢慢消退；連續(xù)使用2周后，睡眠安穩(wěn)，睡眠較深、少夢，每晚能睡5小時。連續(xù)服藥3周后，睡眠恢復(fù)正常，失眠癥狀完全消失，心情舒暢，精神煥發(fā)。張某，女30歲，教師?；际咭延蠭年，一直以來睡眠不佳，時常凌晨12點以后都不能入眠，嚴重時整晚無法入眠，人消瘦，精神不佳，心情煩躁，第二天也沒有精力工作。使用本發(fā)明實施例4制得的膠囊，連續(xù)服用I周后，夜間11-12點即可入眠，睡眠安穩(wěn)，能睡5-6小時；連續(xù)服藥2周，各種失眠癥狀消失，心情舒暢，精神煥發(fā)。實施例8 :本發(fā)明所述保健枕的臨床療效觀察觀察應(yīng)用本發(fā)明所述保健枕治療失眠的療效。選擇門診或病房的病例180例，男98例，女82例，年齡界于29 60歲，病程最短2個月，最長10年。治療方法使用本發(fā)明實施例5所述中藥組合物保健枕，連續(xù)使用2個月，期間停止使用其他中西藥及保健品。
治療結(jié)果治愈147例，占81. 7% ;有效26例，占14. 4% ;無效7例，占3. 9%。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)?！?br> 權(quán)利要求
1.一種助眠的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 埔姜籽290 310份萱草根90 110份草決明290 310份 合歡皮140 160份柏子仁90 110份遠志90 110份 茯神190 210份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 埔姜籽300份萱草根100份草決明300份合歡皮150 柏子仁100份遠志100份茯神200份。
3.一種助眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取290 310重量份埔姜籽、90 110重量份萱草根、290 310重量份草決明、140 160重量份合歡皮，90 110重量份柏子仁、90 110重量份遠志和190 210重量份茯神共研為粗末混合即得。
4.權(quán)利要求3所述制備方法制備的中藥組合物。
5.一種助眠的中藥制劑，其特征在于，由權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述臨床制劑，其特征在于，其為膠囊劑。
7.包含權(quán)利要求1、2或4所述的助眠中藥組合物的保健品。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述保健品，其特征在于，其為保健枕。
9.一種助眠的保健枕的制備方法，其特征在于，將權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物裝于布袋內(nèi)，固定于枕芯表面即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種助眠的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神、柏子仁為原料制備而成，具有清熱、定驚、安神的功效。本發(fā)明所述中藥組合物中各味中藥相互影響，協(xié)同作用，定驚、安神定志，起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時間、提高睡眠質(zhì)量的作用，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期失眠的患者使用，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A47G9/10GK102885956SQ20121041481
公開日2013年1月23日 申請日期2012年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月25日
發(fā)明者林耿彬, 林旭生 申請人:東莞市雅路家用紡織品有限公司