專利名稱：一種草本真水及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種新型的以天然植物為主要原料制備的草本真水(溶液型口腔清潔劑)，以及該清潔劑在預(yù)防和/或治療齲齒、抑菌消炎口腔清潔保健方面的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
人的口腔是消化道的門戶，對食物的咀嚼和消化起著重要作用，牙齒的好壞直接影響人的身體健康?？谇恍l(wèi)生不良細菌在牙面、牙間形成菌斑或礦化形成牙石，壓迫牙齦，損壞牙周組織，從而容易造成齲齒、牙齦發(fā)炎形成牙周炎等口腔疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種草本真水(溶液型口腔清潔劑)及其制備方法。
本發(fā)明的再一個目的在于提供草本真水(溶液型口腔清潔劑)在制備預(yù)防和/或治療抑菌消炎口腔清潔保健用品方面的應(yīng)用。
本發(fā)明還一個目的在于提供草本真水(溶液型口腔清潔劑)在預(yù)防齲齒口腔清潔保健用品方面的應(yīng)用。
本發(fā)明的草本真水(溶液型口腔清潔劑)通過以下技術(shù)予以實現(xiàn)一種草本真水(溶液型口腔清潔劑)，其特征在于每100克成品中主要包括下述重量份數(shù)比的原料茶葉0.1～30、金銀花0.1～50、薄荷腦0.01～10、甜味劑0.01～10。
本發(fā)明所述的草本真水，其中的茶葉可以用茶提取物替代；金銀花可以用金銀花提取物替代；薄荷腦可以用薄荷提取物替代；甜味劑可以用GB2760-1996食品添加劑使用衛(wèi)生標準中規(guī)定的食品其它甜味劑替代。例如可以用木糖醇、阿力甜、安賽蜜、甜菊糖苷、甜味素或甜蜜素等。
根據(jù)病人的不同情況，在上述基本配方基礎(chǔ)上，還可以加入下述重量份數(shù)比的原料每100克成品中還含有板藍根0.1～50或野菊花(或菊花)0.1～50或穿心蓮0.1～30或冰片0.01～10的一種或幾種的混合物。
本發(fā)明優(yōu)選草本真水，可以由下述的中藥藥材作為原料組成茶葉0.1～30、金銀花0.1～50、薄荷腦0.01～10、甜味劑0.01～10。板藍根0.1～50、野菊花(或菊花)0.1～50、穿心蓮0.1～30、冰片0.01～10。
本發(fā)明另一種優(yōu)選草本真水(口腔清潔劑)，它是由下述的中藥藥材的提取物作為原料組成茶提取物0.1～30、金銀花提取物0.1～50、薄荷提取物0.01～10、甜味劑0.01～10、板藍根提取物0.1～50、野菊花(或菊花)提取物0.1～50、穿心蓮提取物0.1～30、冰片0.01～10。根據(jù)需要可以進行適當?shù)恼{(diào)整。
本發(fā)明的草本真水(口腔清潔劑)，的制備方法包括兩種方法一、普通的制備方法茶提取物(如茶多酚)、金銀花提取物(如綠原酸)、薄荷提取物(如薄荷油)、甜味劑按上述配比加蒸餾水或一定濃度的乙醇水溶液調(diào)配成一定量，靜置或冷藏一定時間，濾過；利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
二、優(yōu)選草本真水(口腔清潔劑)的制備方法，按如下步驟進行(1)按上述比例將茶葉用水或乙醇或乙酸乙酯或它們的混合物進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(2)按上述比例將金銀花用水或乙醇或丙酮或它們的混合物進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(3)按上述比例將薄荷腦用乙醇溶解備用；或按一定比例將薄荷用水蒸汽蒸餾法備用成含有薄荷揮發(fā)油成份的芳香水溶液，濾過備用；或按一定比例將薄荷用乙醇或一定濃度的乙醇水溶液進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(4)按上述比例將甜味劑、備用(1)-(3)混合均勻，加蒸餾水或一定濃度的乙醇水溶液調(diào)配成一定量，靜置或冷藏一定時間，濾過；(5)利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
同時根據(jù)病人的不同情況，在上述基本配方基礎(chǔ)上，還可以加入下述重量份數(shù)比的原料板藍根1～30和/或野菊花(或菊花)1～30和/或穿心蓮1～30和/或冰片0.01～10。
中醫(yī)本草學認為，茶葉具有清頭目，除煩渴，化痰，消食，利尿，解毒等作用。常用于頭痛、目昏、多睡善寐、心煩口渴、食積痰滯、瘧、痢等證。經(jīng)現(xiàn)代化學成份分析確認，茶葉中主要含有嘌呤類生物堿、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、三萜皂苷及苷元等幾類成份。嘌呤類生物堿中主要有咖啡堿(Caffeine)、可可豆堿(Theobromine)、茶堿(Theophylline)、黃嘌呤(Xanthine)等。鞣質(zhì)主要是以兒茶素為主體的多酚類化合物，有沒食子酰-1-表沒食子兒茶精(Galloyl-1-epigallocatechol)、1-表沒食子兒茶精、沒食子酰表兒茶精、1-表兒茶精等。揮發(fā)油中主要有β、γ-庚烯醇、α、β-庚烯醛等。三萜皂苷及苷元主要有茶皂醇E(Theasapogenol E)、茶葉皂苷(Theafolisaponin)等。其中多酚類化合物是抑菌的有效成份，同時它還可以與口腔內(nèi)的食物殘渣、微生物分泌的粘液質(zhì)(形成牙菌斑的主要成份)等聚結(jié)成團塊，易于從口腔中清除，具有清潔口腔的功效。
金銀花具有清熱解毒、涼散風熱的作用，主治癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱血毒痢、風熱感冒、溫病發(fā)熱。金銀花中主要含有綠原酸(Chlorogenic acid)、異綠原酸(Isochlorogenic acid)、木犀草素(Luteolin)、木犀草素-7-葡萄糖苷(Luteolin-7-glucoside)、咖啡酸(Caffeic acid)、肌醇(Inositol)、獐牙菜苷(Sueroside)、揮發(fā)油[香樹烯(Aromadendrene)、芳樟醇(Linalool)、香葉醇(Geraniol)、辛醛等]。其中綠原酸、異綠原酸和木犀草素是抗菌有效成份。
薄荷性辛，涼。歸肺、肝經(jīng)。具有宣散風熱、清頭目、透疹之功效。常用于風熱感冒、風溫初起、頭痛、目赤、喉痹、口瘡、風疹、麻疹、胸脅脹悶等證的治療。薄荷中主要含有揮發(fā)油、氨基酸等幾類成份。揮發(fā)油中主要有薄荷腦(Menthol)、薄荷酮(Menthone)、薄荷酯類等。氨基酸中主要有蘇氨酸(Threonin)、丙氨酸、谷氨酸、天冬酰胺等。其中薄荷腦具有很強的殺菌作用，涂于局部還有止癢和微弱的局麻作用，可對抗刺激引起涼意，抑制痛覺神經(jīng)，起鎮(zhèn)痛作用。
根據(jù)需要加入的其他中藥材的藥理功效板藍根性苦，寒。歸心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血利咽之功效。常用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫等證的治療。板藍根中主要含有靛藍、靛玉紅、1-硫氰酸-2-羥基-3-丁烯(1-Thiocyano-2-hydroxy-3-butenen)、Epigoitrin、腺苷(Adenosine)、棕櫚酸、β-谷甾醇、γ-谷甾醇、精氨酸、谷氨酸、酪氨酸、脯氨酸、纈氨酸、γ-氨基丁酸、蔗糖等。其中靛玉紅和板藍根多糖是提高免疫功能的主要有效成份，靛玉紅可增強機體單核巨噬細胞系統(tǒng)的吞噬能力。
野菊花性苦、辛，微寒。歸肝、心經(jīng)。具有清熱解毒之功效。常用于疔瘡癰腫，目赤腫痛，頭痛眩暈等證的治療。野菊花中主要含有揮發(fā)油、黃酮、萜類等幾類成份。揮發(fā)油中主要有1-甲基-7-異丙基薁、八氫化薁類、甲撐六氫化薁類等薁類成份和α-側(cè)柏酮(α-Thujone)、異側(cè)柏酮、樟腦、龍腦、1，8-桉葉油素、2-蒎烯、檜烯、莰烯、馬鞭草烯酮、順-甲酸香芹醇等。黃酮主要有刺槐素、蒙花苷(Buddleoglucoside)、矢車菊苷(Chrysanthemin)、刺槐素-7-鼠李葡萄糖苷(Acacetin-7-rhamnosidoglucoside)、木犀草素-7-葡萄糖苷、木犀草素、槲皮素、苦味素、槲皮素苷類等。萜類主要有野菊花內(nèi)酯(Yejuhua lactone)、野菊花醇(Chrysanthemol)、野菊花三醇(Chrysanthetriol)。其它成份還有正二十八烷醇、胡蘿卜苷、豚草素、山俞酸甘油酯、棕櫚酸等。其中揮發(fā)油和水溶性成份為抗菌的主要有效成份，其抑菌原理是使細菌細胞壁發(fā)生改變、破壞或消失，并使其超微結(jié)構(gòu)明顯破壞。對強毒人型結(jié)核分枝桿菌、堪薩斯分枝桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等多種致病菌和多種皮膚真菌、病毒(ECHO11、皰疹病毒、流感病毒京科68-1)、鉤端螺旋體等均有抑制作用。同時還有促進人體白細胞吞噬金黃色葡萄球菌的作用。
菊花性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有散風清熱，平肝明目之功效。常用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花等證的治療。菊花中主要含有揮發(fā)油、黃酮、氨基酸、微量元素、腺嘌呤、膽堿、菊苷、維生素E等幾類成份。揮發(fā)油中主要有樟腦、1，8-桉油醚、β-丁香烯、龍腦、乙酸龍腦酯、金合歡烯(α和β)、α-松油醇、對-聚傘花素、喇叭茶醇、菊烯酮、α-蓽澄茄油烯等萜類或倍半萜含氧衍生物。黃酮主要有木犀草素、芹菜素、芹菜素-7-葡萄糖苷等。氨基酸主要有谷氨酸、天門冬氨酸。微量元素主要有銅、鋅、鐵、錳、鎳、銻。還有綠原酸、雞納酸-4-咖啡酯、雞納酸-3，4-二咖啡酯、雞納酸-3，5-二咖啡酯、16β-Hydroxy pseudotaraxasterol、16β-Hydroxypseudotaraxasterol-3-O-palmitate。其中揮發(fā)油和水溶性成份具有抗病原微生物作用，對多種致病菌(如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、福氏痢疾桿菌等)、流感病毒PR8、鉤端螺旋體均有一定抑制作用。
穿心蓮性苦，寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，涼血，消腫之功效。常用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷等證的治療。穿心蓮中主要含有萜內(nèi)酯類化合物、黃酮、穿心蓮酮(Andrographon)、穿心蓮烷(Andrographan)、丁香酚(Eugenol)、肉豆蔻酸(Myristic acid)、穿心蓮甾醇(Andrographosterin)、胡蘿卜苷(Daueosterol)、β-谷甾醇-D-葡萄糖、糖類、縮合鞣質(zhì)等幾類物質(zhì)。萜內(nèi)酯類化合物中主要有穿心蓮內(nèi)酯(穿心蓮乙素，Andrographolide)、新穿心蓮內(nèi)酯(穿心蓮丙素，Neoandrographolide)、去氧穿心蓮內(nèi)酯(穿心蓮甲素，Deoxyandrographolide)、去氧穿心蓮內(nèi)酯-19-β-D-葡萄糖苷(Deoxyandrographolide-19-β-D-glucoside)、脫水穿心蓮內(nèi)酯(Dehydroandrographolide)、高穿心蓮內(nèi)酯(Homoandrographolide)、潘尼內(nèi)酯(Panicolide)、14-去氧-11-氧化穿心蓮內(nèi)酯(14-Deoxy-11-oxoandrographolide)、14-去氧-11，12-二去氫穿心蓮內(nèi)酯(穿心蓮丁素，14-Deoxy-11，12-didehydrographolide)、14-去氧穿心蓮內(nèi)酯-19-β葡萄糖苷(14-Deoxyandrographoside)、19-o-β-D-吡喃葡萄糖基脫氧穿心蓮內(nèi)酯(19-o-β-D-Glucopyranosyl-deoxyandrographolide)、Andrograpanin、14-Deoxy-12-methoxy-andrographolide、3，4-Dideoxyandroyrapholide、Andropanoside、Deoxyandrographiside、Andrographiside等。黃酮主要有千層紙素A(5，7-二羥基-6-甲氧基黃酮)、漢黃芩素(Wogonin，5，7-二羥基-8-甲氧基黃酮)、Andrographidines A、B、C、D、E、F等。其中穿心蓮內(nèi)酯等萜內(nèi)酯類化合物是解熱抗炎的主要有效成份。
冰片性辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。具有開竅醒神，清熱止痛之功效。常用于神昏痙厥，各種瘡瘍，咽喉腫痛，口瘡，目疾等證的治療。
本發(fā)明的草本真水(口腔清潔劑)，以茶抑菌除垢為君藥，以金銀花清熱解毒、抗菌消炎，薄荷殺菌鎮(zhèn)痛共為臣藥，增強君藥抑菌消炎、清潔口腔、預(yù)防齲齒的功效。
本發(fā)明的草本真水以直接入口含漱且漱后不必用清水再漱的方式將功效成份或/和提取物帶入口腔，達到抑菌消炎，清潔口腔，預(yù)防齲齒的目的。
在研制中，本發(fā)明人首先在處方和基質(zhì)配方上做了大量篩選工作，制定了科學的處方。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，制定了包括色澤(淺棕色至棕紅色)、外觀(略顯渾濁的液體，久貯后有少量輕搖易散的沉淀)、氣味(具有獨特的香氣和清涼氣)、雜質(zhì)(無纖維、黑點等可見異物)等感觀指標；茶多酚含量(不低于3.00mg/ml)等理化指標；汞(不超過1mg/kg)、砷(以砷計不超過10mg/kg)、鉛(以鉛計不超過40mg/kg)、微生物(細菌總數(shù)不超過100個/g、致病菌不得檢出)等衛(wèi)生指標的全面的質(zhì)量標準。同時又進行了產(chǎn)品的急性經(jīng)口毒性試驗，對產(chǎn)品的安全性做出了評價。按照衛(wèi)生部下發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》的技術(shù)指導原則進行了一系列抑菌試驗研究。
本發(fā)明進一步證實草本真水(口腔清潔劑)在預(yù)防和/或治療抑菌消炎口腔清潔保健方面的應(yīng)用，為了確定口腔清潔劑對口腔致病菌的作用和保證使用者的安全健康，由天津市衛(wèi)生防疫站對本發(fā)明的口腔清潔劑做了殺菌實驗及毒性、穩(wěn)定性實驗。結(jié)果表明口腔清潔劑在22±1℃條件下濃度1.0％和2.5％(V/V)時，作用3分鐘，均可殺滅95％以上的金黃色葡萄球菌。按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》評價標準，口腔清潔劑屬實際無毒。
本發(fā)明的草本真水(口腔清潔劑)同時做了對口腔主要致病菌的抑菌實驗，并與市售的普通牙膏(藍天牙膏，中華牙膏，田七牙膏)的抑菌作用做了對比實驗。結(jié)果表明本發(fā)明的口腔清潔劑對口腔主要致病菌的抑菌圈最大，證實本發(fā)明的口腔清潔劑對厭氧菌有很好的抑菌效果。
采用本發(fā)明制備的草本真水(口腔清潔劑)經(jīng)臨床驗證，對口腔疾病如復發(fā)性口瘡、牙齦炎和牙周炎的有效率均在90％以上。從臨床遠期效果觀察，不間斷的連續(xù)使用口腔清潔劑兩年以上的患者，無任何不良反應(yīng)。從而證實口腔清潔劑對口腔疾病的治療和預(yù)防有著良好的效果，且無毒副作用。
具體實施例方式
實施例1茶葉25g、金銀花40g、薄荷腦8g、木糖醇8g(1)將茶葉用水或乙醇或乙醇水溶液進行回流提取，提取液濾過，濃縮后備用；(2)將金銀花用水或乙醇或乙醇水溶液進行浸漬，提取液濾過，濃縮后備用；
(3)將薄荷腦用乙醇溶解備用；(4)按上述比例將木糖醇、備用(1)-(3)混合均勻，加蒸餾水或一定濃度的乙醇水溶液調(diào)配成100g，靜置或冷藏一定時間，濾過；(5)利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
實施例2茶提取物10g、金銀花提取物20g、薄荷腦5g、木糖醇8g，用常規(guī)的配制方法，加75％濃度的乙醇水溶液溶解薄荷腦，再加入蒸餾水調(diào)配成100g，靜置或冷藏一定時間，濾過；利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
實施例3茶葉10g、金銀花20g、薄荷10g、木糖醇10g、板藍根20g、野菊花(或菊花)20g、穿心蓮10g、冰片1g。
(1)將茶葉用水或乙醇或乙醇水溶液進行回流提取，提取液濾過，濃縮后備用；(2)將金銀花用水或乙醇或乙醇水溶液進行浸漬，提取液濾過，濃縮后備用；(3)將板藍根用水或乙醇或乙醇水溶液進行回流提取，提取液濾過，濃縮后備用；(4)將穿心蓮用水或乙醇或乙醇水溶液進行回流提取，提取液濾過，濃縮后備用；(5)將野菊花(或菊花)用水或乙醇或乙醇水溶液進行浸漬，提取液濾過，濃縮后備用；(6)將薄荷用水蒸汽蒸餾法備用成含有薄荷揮發(fā)油成份的芳香水溶液，濾過備用；(7)將冰片用乙醇溶解備用；(8)按上述比例將木糖醇、備用(1)-(7)混合均勻，加蒸餾水調(diào)配成100g，靜置或冷藏一定時間，濾過；利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
實施例4茶提取物2g、金銀花提取物4g、薄荷提取物5g、木糖醇8g，板藍根提取物4g、野菊花(或菊花)提取物4g、穿心蓮提取物1g、冰片0.1g。用常規(guī)的配制方法，加75％濃度的乙醇水溶液溶解冰片，再加入蒸餾水調(diào)配成100g，靜置或冷藏一定時間，濾過；利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
實施例5茶葉15g、金銀花25g、薄荷8g、安賽蜜0.03g、板藍根25g、野菊花(或菊花)25g、穿心蓮5g、冰片3g。
實施例6茶葉15g、金銀花30g、薄荷3g、阿力甜0.01g、板藍根15g、野菊花(或菊花)15g、穿心蓮20g、冰片5g。
實施例7茶葉25g、金銀花25g、薄荷10g、甜菊糖苷1g、板藍根20g、野菊花(或菊花)20g、穿心蓮3g、冰片.01g。
實施例8茶葉5g、金銀花10g、薄荷3g、甜蜜素0.05g、板藍根25g、野菊花(或菊花)25g、穿心蓮20g、冰片8g。
實施例9茶葉30g、金銀花40g、薄荷25g、甜味素1g、板藍根30g、野菊花(或菊花)30g、穿心蓮5g、冰片3g。
5-9的制備方法同實施例3。
權(quán)利要求
1.一種草本真水其特征在于每100克成品中主要包括下述重量份數(shù)比的原料茶葉0.1～30、金銀花0.1～50、薄荷腦0.01～10、甜味劑0.01～10。
2.如權(quán)利要求1所述的草本真水，其中的茶葉可以用茶提取物替代；金銀花可以用金銀花提取物替代；薄荷腦可以用薄荷提取物替代；甜味劑包括木糖醇、甜味素、安賽蜜、甜菊糖苷、阿力甜或甜蜜素。
3.如權(quán)利要求1或2所述的草本真水，其特征在于，每100克成品中還含有板藍根0.1～50或野菊花(或菊花)0.1～50或穿心蓮0.1～30或冰片0.01～10。
4.一種草本真水其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料組成茶葉0.1～30、金銀花0.1～50、薄荷腦0.01～10、甜味劑0.01～10、板藍根0.1～50、野菊花(或菊花)0.1～50、穿心蓮0.1～30、冰片0.01～10。
5.一種草本真水其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料組成茶葉提取物0.1～30、金銀花提取物0.1～50、薄荷腦提取物0.01～10、甜味劑0.01～10、板藍根提取物0.1～50、野菊花(或菊花)提取物0.1～50、穿心蓮提取物0.1～30、冰片0.01～10。
6.一種制備權(quán)利要求1-5所定義草本真水的方法，其特征在于按如下步驟進行(1)按上述比例將茶葉用水或乙醇或乙酸乙酯或它們的混合物進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(2)按上述比例將金銀花用水或乙醇或丙酮或它們的混合物進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(3)按上述比例將薄荷腦用乙醇溶解備用；或按一定比例將薄荷用水蒸汽蒸餾法備用成含有薄荷揮發(fā)油成份的芳香水溶液，濾過備用；或按一定比例將薄荷用乙醇或一定濃度的乙醇水溶液進行浸漬或回流提取，提取液濾過備用或濃縮后備用；(4)按上述比例將甜味劑、備用(1)-(3)混合均勻，加蒸餾水或一定濃度的乙醇水溶液調(diào)配成一定量，靜置或冷藏一定時間，濾過；(5)利用瞬間滅菌器滅菌，然后灌裝在容器內(nèi)，制成成品。
7.權(quán)利要求1-5所定義的草本真水在制備預(yù)防和/或治療抑菌消炎口腔清潔保健方面的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求1-5所定義的草本真水在制備預(yù)防齲齒保健方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種草本真水，每100克成品中主要包括茶葉0.1～30、金銀花0.1～50、薄荷腦0.01～10、甜味劑0.01～10。根據(jù)病人的不同情況，還可以加入板藍根0.1～50、野菊花(或菊花)0.1～50、穿心蓮0.1～30、冰片0.01～10。本發(fā)明草本真水，以直接入口含漱且漱后不必用清水再漱的方式將功效成份或/和提取物帶入口腔，達到抑菌消炎，清潔口腔，預(yù)防齲齒的目的，經(jīng)臨床驗證，對口腔疾病如復發(fā)性口瘡、牙齦炎和牙周炎的有效率均在90％以上。從臨床遠期效果觀察，不間斷的連續(xù)使用口腔清潔劑兩年以上的患者，無任何不良反應(yīng)，且無毒副作用。
文檔編號A61Q11/00GK1947697SQ200610015999
公開日2007年4月18日 申請日期2006年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月27日
發(fā)明者章臣桂, 原慶波, 關(guān)彤, 黃海軍 申請人:天津市希勒瑪生物科技有限公司