專利名稱：功能性飲料及組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有對過敏癥狀的抑制及對高脂血癥及其派生疾患，即動(dòng)脈硬化癥、肥胖癥、肝膽疾患的預(yù)防·治療有效的成分的功能性飲料及組合物。
背景技術(shù)：
作為一種過度的免疫反應(yīng)，過敏是由于植物、動(dòng)物、微生物、食物、化學(xué)物質(zhì)等稱為“變應(yīng)原”的原因物質(zhì)所引發(fā)的。特別地，過敏性鼻炎是以花粉癥為代表的上呼吸道過敏疾患，表現(xiàn)打噴嚏、水樣鼻液、鼻塞等癥狀。據(jù)說日本全國僅花粉癥患者就有1300萬人，已成為重大的社會(huì)問題。為了抑制過敏癥狀，需要抑制組胺等引起過敏癥狀的化學(xué)傳導(dǎo)物質(zhì)從肥大細(xì)胞中的釋放。為了抑制組胺的釋放，一直在開發(fā)各種抗過敏劑。
例如，對含有從烏龍茶中提取的提取物作為抑制特應(yīng)性皮炎等過敏反應(yīng)的有效成分的抗過敏劑、或?qū)⒖菇M胺劑與從杉樹中榨取的油混合的物質(zhì)作為杉樹花粉癥的預(yù)防藥及治療藥使用的物質(zhì)等進(jìn)行了研究(參照專利文獻(xiàn)1、2)。另外，還對將草藥與日本茶混合的花粉癥補(bǔ)飲進(jìn)行了研究(參照專利文獻(xiàn)3)。
另外，近年隨著飲食生活的歐美化，以高脂血癥、糖尿病、高血壓、肥胖為代表的生活習(xí)慣病有逐漸增加的傾向。例如，據(jù)說日本人中2/3死于生活習(xí)慣病，已成為巨大的社會(huì)問題。其中的高脂血癥是以飲食的高熱量化、運(yùn)動(dòng)不足、基礎(chǔ)代謝低等各種因素為起因的血液中的中性脂肪值或總膽固醇值升高的疾患，已知特別是中性脂肪值的升高成為各種重度疾患，即派生疾患的起因。
中性脂肪值的升高促進(jìn)脂肪細(xì)胞的肥大、肝細(xì)胞的中性脂肪蓄積及動(dòng)脈硬化易發(fā)性的脂蛋白增加。而脂肪細(xì)胞的肥大對于肥胖癥，肝細(xì)胞的中性脂肪蓄積對于經(jīng)脂肪肝的肝炎或肝硬化的發(fā)病危險(xiǎn)增高。另外，所說的動(dòng)脈硬化易發(fā)性脂蛋白是指，殘粒樣脂蛋白-膽固醇和小粒子LDL-膽固醇，由于這些物質(zhì)容易被巨噬細(xì)胞或血管內(nèi)皮細(xì)胞吸收，所以血中濃度的增加使動(dòng)脈硬化的發(fā)病危險(xiǎn)增高。
也就是說，將血液中的中性脂肪值控制在健康范圍內(nèi)與抑制高脂血癥派生疾患的動(dòng)脈硬化癥、肥胖癥、肝病等的發(fā)病有關(guān)。因此，一直在開發(fā)預(yù)防高中性脂肪血癥的各種藥物和食品等。
例如，已經(jīng)知道，由于證實(shí)了茶葉中的兒茶酸類具有抗氧化作用、動(dòng)脈硬化抑制作用、血壓上升抑制作用、血糖上升抑制作用等多種作用，因此通過將茶葉粉末等用于健康食品的原料，提高基礎(chǔ)代謝，促進(jìn)脂肪燃燒來預(yù)防肥胖(非專利文獻(xiàn)1)。
專利文獻(xiàn)1特開平10-175874號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2特開2002-234846號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3特開2001-348339號(hào)公報(bào)非專利文獻(xiàn)1村松敬一郎編“茶の科學(xué)”朝倉書店(2002)發(fā)明內(nèi)容發(fā)明要解決的問題但是，專利文獻(xiàn)1中記載的提取物不能抑制鼻炎的癥狀，另外，專利文獻(xiàn)2中記載的預(yù)防及治療藥物在杉樹花粉進(jìn)入體內(nèi)時(shí)不能發(fā)揮效果。進(jìn)一步，由于該預(yù)防及治療藥物與抗組胺劑混合時(shí)誘發(fā)困倦等副作用，因此不適于經(jīng)常服用。另外，專利文獻(xiàn)3中記載的花粉癥補(bǔ)飲，由于使用了草藥，而產(chǎn)生獨(dú)特的味道，不是對所有人都適合。
并且，已知兒茶酸類對于如上述的促進(jìn)脂肪燃燒、預(yù)防肥胖癥是有效的。但是，關(guān)于對過敏癥狀的抑制和對高脂血癥及其派生疾患的預(yù)防或治療兩者都有效的藥物或飲食品還沒有被提出。由于過敏癥狀和高脂血癥是完全不同的疾病，很難考慮到對兩者都有效的物質(zhì)。另外，茶葉根據(jù)其種類的不同所含有的化學(xué)成分不同，而且，其種類也是多樣的。其中兒茶酸類有很多異構(gòu)體，因此研究哪種兒茶酸對于哪種疾病有效與否是困難的。
本發(fā)明就是鑒于以上的課題而進(jìn)行的，目的是提供能抑制過敏性鼻炎并且對于高脂血癥及其派生疾患有預(yù)防或治療效果的功能性飲料及組合物。
解決問題的方法為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明人等反復(fù)深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，某些種類的茶葉中存在著能抑制過敏性鼻炎并且對于高脂血癥及其派生疾患具有預(yù)防或治療效果的兒茶酸成分，從而完成了本發(fā)明。
更具體地，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案。
(1)含有下述化學(xué)式(1)表示的甲基兒茶酸的功能性飲料，含有作為過敏性鼻炎抑制劑、抗高脂血癥劑及肝膽功能改善劑的有效成分量的所述甲基兒茶酸。
……化學(xué)式(1)[R1、R2、R3、R4各自獨(dú)立地是氫原子、甲基中的任一個(gè)，X1、X2各自獨(dú)立地是氫原子、羥基中的任一個(gè)。]根據(jù)(1)的發(fā)明，通過使飲料中含有有效成分量的甲基兒茶酸，可以抑制過敏性鼻炎及預(yù)防或治療高脂血癥及其派生疾患。如上所述，兒茶酸類具有抗氧化作用、動(dòng)脈硬化抑制作用、血壓升高抑制作用、血糖升高抑制作用、殺菌作用、抗菌作用、除臭作用等多種效果。
其中，化學(xué)式(1)表示的甲基兒茶酸在這些作用效果中，特別是抗過敏作用和減少中性脂肪的效果良好。通過減少中性脂肪，殘粒樣脂蛋白-膽固醇和LDL-膽固醇的生物合成受到抑制因而預(yù)防了動(dòng)脈硬化，進(jìn)而，由于抑制了脂肪細(xì)胞的中性脂肪蓄積而減少了肥胖癥的發(fā)病危險(xiǎn)。
另外，中性脂肪被肝脂肪酶分解成脂肪酸和甘油而被肝細(xì)胞吸收，因此血清中的中性脂肪值的升高使脂肪肝、進(jìn)而肝炎和肝硬化的危險(xiǎn)增高，根據(jù)(1)的發(fā)明，通過在甲基兒茶酸飲料中含有有效成分量，中性脂肪值受到抑制，因此可以預(yù)防這些肝膽功能障礙。
這里，所說的“過敏”是指，對侵入生物體內(nèi)的異物進(jìn)行攻擊的抗體過量產(chǎn)生，使正常細(xì)胞被卷入而發(fā)生的過度的免疫反應(yīng)。過敏反應(yīng)有多種類型。例如，IgE抗體引起的過度反應(yīng)中，對于某些特定的變應(yīng)原(花粉、蛋白質(zhì)、跳蚤、室內(nèi)塵土等)產(chǎn)生反應(yīng)的IgE抗體過量產(chǎn)生，附著于肥大細(xì)胞表面。變應(yīng)原再次到達(dá)此處時(shí)，抗體交聯(lián)，肥大細(xì)胞被活化，釋放出作為化學(xué)傳導(dǎo)物質(zhì)的組胺、白三烯等炎癥物質(zhì)，引起花粉癥、鼻炎、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹和哮喘等。所說的花粉癥是，在眼或鼻等的粘膜處發(fā)生炎癥等的癥狀。
另外，所說的“過敏性鼻炎”是指，由于攝取或接觸某些種類物質(zhì)而在生物體內(nèi)產(chǎn)生抗體，通過再攝取或再接觸相同物質(zhì)而發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，表現(xiàn)出疾病癥狀的過敏性疾患的一種，特別是指對于花粉或室內(nèi)塵土等抗原作為過敏反應(yīng)在鼻粘膜發(fā)生的炎癥。具有代表性的有，杉樹或扁柏等的花粉引起的花粉癥或跳蚤、室內(nèi)塵土引起的全年性的過敏等。
另外，所說的“過敏性鼻炎抑制劑”是指，對于如上所述的過敏性鼻炎的癥狀產(chǎn)生抑制效果的物質(zhì)。另外，本發(fā)明中所說的抗高脂血癥劑、抗肥胖劑、肝疾患治療劑是指，各自對高脂血癥、肥胖癥、肝疾患產(chǎn)生預(yù)防或治療效果的物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明，由于這些效果是來自本發(fā)明涉及的甲基兒茶酸，因此本發(fā)明涉及的甲基兒茶酸就是本發(fā)明涉及的“過敏性鼻炎抑制劑”、“抗高脂血癥”及“肝膽功能改善劑”。而且，本發(fā)明涉及的功能性飲料在某種意義上是指，可以同時(shí)產(chǎn)生這些效果的物質(zhì)。
另外，所說的“高脂血癥”的意思是，使血清中的中性脂肪或膽固醇大于等于基準(zhǔn)值的疾患，其派生疾患則有動(dòng)脈硬化癥、肥胖癥、包括脂肪肝的肝疾患。已經(jīng)知道，肥胖癥進(jìn)一步成為糖尿病或高血壓癥等生活習(xí)慣病的起因。
另外，所說的“有效成分量”是指，判斷抑制過敏癥狀及中性脂肪值的有效成分產(chǎn)生充分效果時(shí)的含量。具體地，每100ml飲料含有1mg～30mg甲基兒茶酸。
(2)根據(jù)(1)中記載的功能性飲料，其中上述功能性飲料是提取茶葉而得到的飲料。
根據(jù)(2)的發(fā)明，借助提取茶葉得到的物質(zhì)，通過喝茶這樣的日常生活中的行為，就可以容易地抑制過敏性鼻炎，并且預(yù)防高脂血癥、肥胖癥、肝膽疾患等生活習(xí)慣病。(2)的發(fā)明涉及的飲料可以是將提取物裝在罐、PET瓶等中得到。
(3)根據(jù)(1)或(2)中記載的功能性飲料，其中，在所述功能性飲料每100ml中含有1mg～30mg所述甲基兒茶酸。
根據(jù)(3)的發(fā)明，通過使100ml飲料中的甲基兒茶酸的含量為上述含量，可以提供苦味少且易飲用的飲料。由于甲基兒茶酸的含量大于30mg時(shí)苦澀味增加，因此不適用于飲料。另外，小于1mg時(shí)不能產(chǎn)生充分的效果。
(4)根據(jù)(1)至(3)中的任一項(xiàng)記載的功能性飲料，其中，上述甲基兒茶酸是來源于“紅富貴(べにふうき)”、“紅富士(べにふじ)”、“紅譽(yù)(べにほまれ)”、“八重穗(やえほ)”、“駿河早生(するがわせ)”、“豐綠(ゆたかみどり)”、“金谷綠(かなやみどり)”、“奧武藏(おくむきし)”、“青心大有(青心大パン)”、“青心烏龍(青心烏龍)”、“紅花(紅花)”、“紅光(べにひかり)”、“山峽(やまかい)”、“山綠(やまみどり)”、“唐紅(からべに)”、“香駿(香駿)”、“倉風(fēng)(そうふう)”及“奧綠(おくみどり)”或它們的混合物的茶葉。
根據(jù)(4)的發(fā)明，由于甲基兒茶酸是“紅富貴”、“紅富士”、“紅譽(yù)”、“八重穗”、“駿河早生”、“豐綠”、“金谷綠”、“奧武藏”、“青心大有”、“青心烏龍”、“紅花”、“紅光”、“山峽”、“山綠”、“唐紅”、“香駿”、“倉風(fēng)”及“奧綠”等品種的茶葉中固有的物質(zhì)，因此通過使用這些茶葉，可以抑制過敏性鼻炎并且抑制中性脂肪。另外，作為含有甲基兒茶酸的茶葉舉出了上述品種的茶葉，但不限于這些品種。
(5)根據(jù)(1)至(4)中的任一項(xiàng)記載的功能性飲料，其中，上述功能性飲料被附加了為抑制過敏性鼻炎而使用的意思表示和/或因?qū)τ诟咧Y、肝膽功能改善有效而使用的意思表示。
根據(jù)(5)的發(fā)明，通過附加了為抑制過敏性鼻炎而使用的意思表示和/或因?qū)τ诟咧Y、肝膽功能改善有效而使用的意思，可以給消費(fèi)者留下飲料效能的印象。
(6)含有下述的化學(xué)式(1)表示的甲基兒茶酸的組合物，含有作為過敏性鼻炎抑制劑及抗高脂血癥劑的有效成分量的所述甲基兒茶酸。
……化學(xué)式(1)[R1、R2、R3、R4各自獨(dú)立地是氫原子、甲基中的任一個(gè)，X1、X2各自獨(dú)立地是氫原子、羥基中的任一個(gè)。]根據(jù)(6)的發(fā)明，通過使組合物中含有有效成分量的甲基兒茶酸，可以抑制過敏性鼻炎及減少中性脂肪。另外，由于也可以以飲料以外的形態(tài)攝取，因此可以根據(jù)癥狀或用途、目的制造商品。
這里，所說的“組合物”是指，向本發(fā)明涉及的茶葉中提取的提取物中添加以往公知的添加劑而得到的物質(zhì)。該組合物還包括為人及動(dòng)物的飲食用而制造的物質(zhì)。不限于固形物，也可以是具有流動(dòng)性的液體或凝膠等。該組合物包括食品，例如，可以將含有本發(fā)明涉及的“過敏性鼻炎抑制劑”、“抗高脂血癥劑”的營養(yǎng)補(bǔ)品作為食品提供，也可以制成片劑的形狀。
(7)根據(jù)(6)中記載的組合物，其中，上述組合物是飲食品、內(nèi)服藥、涂布藥、鼻腔清洗劑、滴鼻藥、化妝品或眼睛的清洗劑。
根據(jù)(7)的發(fā)明，通過使組合物成為上述的物質(zhì)，可以更直接地?cái)z取甲基兒茶酸。
發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明涉及的功能性飲料，可以抑制過敏性鼻炎，不誘發(fā)困倦等副作用，而且具有適合所有人的味道。另外，可以在抑制過敏性鼻炎的同時(shí)，抑制中性脂肪的蓄積。因此，通過喝茶這樣的日常生活中的行為，就可以容易地抑制過敏性鼻炎，并且預(yù)防高脂血癥、肥胖癥、肝膽疾患等生活習(xí)慣病。


圖1是表示由各受試者的日志算出的外觀的鼻炎重癥度的圖。
圖2是表示各受試者的鼻液中的嗜曙紅細(xì)胞數(shù)的變動(dòng)量的圖。
圖3是表示各受試者的血中中性脂肪量的變動(dòng)量的圖。
圖4是表示各受試者的總膽紅素的變動(dòng)量的圖。
具體實(shí)施例方式
以下，對于本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
功能性飲料的制造本發(fā)明涉及的功能性飲料是，以來源于下述記載的規(guī)定的茶葉的甲基兒茶酸成分作為過敏性鼻炎抑制有效成分及中性脂肪減少劑的功能性飲料。通過飲用熱水浸泡該茶葉得到的茶，可以抑制過敏性鼻炎并可以減少中性脂肪。
本發(fā)明涉及的“甲基兒茶酸”是指，化學(xué)式(1)表示的物質(zhì)，是甲基化的兒茶酸及精制時(shí)不可缺少的成分。本發(fā)明中的甲基兒茶酸主要是，優(yōu)選含有表沒食子兒茶酸-3-O-(3-O-甲基)桔酸酯(以下稱為EGCG3”Me)、表兒茶酸-3-O-(3-O-甲基)桔酸酯(以下稱為ECG3”Me)、表兒茶酸-3-O-(4-O-甲基)桔酸酯(以下稱為ECG4”Me)、表沒食子兒茶酸-3-O-(4-O-甲基)桔酸酯(以下稱為EGCG4”Me)、沒食子兒茶酸-3-O-(3-O-甲基)桔酸酯(以下稱為GCG3”Me)、兒茶酸-3-O-(3-O-甲基)桔酸酯(以下稱為CG3”Me)、兒茶酸-3-O-(4-O-甲基)桔酸酯(以下稱為CG4”Me)、或沒食子兒茶酸-3-O-(4-O-甲基)桔酸酯(以下稱為GCG4”Me)及它們的異構(gòu)體。甲基兒茶酸的一般性的效果是，阻止作為化學(xué)傳導(dǎo)物質(zhì)的組胺等炎癥物質(zhì)的釋放，抑制I型、IV型過敏反應(yīng)。
……化學(xué)式(1)
這里，EGCG3”Me、ECG3”Me、ECG4”Me、EGCG4”Me、GCG3”Me、CG3”Me、CG4”Me、或GCG4”Me的含量，優(yōu)選在每100ml飲料中為1～30mg。更優(yōu)選2～20mg，進(jìn)一步優(yōu)選5～15mg。含量少于1mg時(shí)，抑制過敏性鼻炎癥狀的效果及抑制中性脂肪的效果下降。含量多于30mg時(shí)，“苦澀味”增加，不適于飲用。這里，如果有可消除該“苦澀味”的方法，有時(shí)含量也可以多于30mg。另外，關(guān)于含量，應(yīng)該根據(jù)甲基兒茶酸的種類適當(dāng)調(diào)制。
另外，本發(fā)明涉及的甲基兒茶酸是來源于規(guī)定的茶葉。作為含有甲基兒茶酸的茶葉可以舉出“紅富貴”、“紅富士”、“紅譽(yù)”、“八重穗”、“駿河早生”、“豐綠”、“金谷綠”、“奧武藏”、“青心大有”、“青心烏龍”、“大葉烏龍”、“鳳凰單叢”、“鳳凰水仙”、“白葉單叢水仙”、“黃枝香”、“武夷水仙”、“紅花”、“紅光”、“山峽”、“山綠”、“唐紅”、“香駿”及“奧綠”或它們的混合物或它們的混合物。這些茶葉可以使用單一種類或復(fù)數(shù)種類混合使用。
另外，本發(fā)明涉及的功能性飲料，為了使上述的甲基兒茶酸發(fā)揮充分的抑制過敏性鼻炎的效果及抗高脂血癥的效果，可以與防氧化劑、香料、各種酯類、有機(jī)酸類、有機(jī)酸鹽類、無機(jī)酸類、無機(jī)酸鹽類、無機(jī)鹽類、色素類、乳化劑、保存劑、調(diào)味劑、甜味劑、酸味劑、果汁提取物類、蔬菜提取物類、花蜜提取物類、pH調(diào)節(jié)劑、品質(zhì)穩(wěn)定劑等添加劑單獨(dú)混合或并用混合。
例如，作為甜味劑可以舉出砂糖、葡萄糖、果糖、異構(gòu)化液糖、甘草甜素、甜菊、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯、果糖低聚糖、半乳糖低聚糖等。作為酸味劑，除天然成分中提取出的果汁外，可以舉出檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、磷酸等。檸檬酸或蘋果酸在飲料中可以含有0.1～5g/L，優(yōu)選含有0.5～2g/L。作為防氧化劑可以舉出L-抗壞血酸、L-抗壞血酸鈉、異抗壞血酸、異抗壞血酸鈉。飲料中可以含有0.005～0.5質(zhì)量％，優(yōu)選含有0.01～0.1質(zhì)量％。
本發(fā)明涉及的功能性飲料所使用的容器與一般飲料同樣，可以是以聚對苯二甲酸乙二醇酯為主成分的成形容器(即PET瓶)、金屬罐、與金屬箔或塑料薄膜復(fù)合的紙容器、瓶等通常的形態(tài)。
并且上述的容器，例如，就金屬罐這樣在填裝于容器后可以加熱殺菌的情況來說，按食品衛(wèi)生法規(guī)定的殺菌條件制造。關(guān)于PET瓶、紙容器這樣的不能進(jìn)行蒸餾罐殺菌的容器，采用預(yù)先按與上述相同的殺菌條件如用平板式熱交換器等高溫短時(shí)間殺菌后，冷卻到一定溫度再填裝容器的方法。另外，可以在無菌條件下，向已填裝的容器中混合其它成分來添加。進(jìn)而，可以進(jìn)行在酸性條件下加熱殺菌后在無菌條件下使pH值恢復(fù)至中性或在中性條件下加熱殺菌后在無菌條件下使pH值恢復(fù)至酸性等的操作。
組合物的制造本發(fā)明涉及的組合物為，以來源于規(guī)定的茶葉的甲基兒茶酸成分作為過敏性鼻炎抑制有效成分及中性脂肪減少劑的組合物。該組合物是使用以往公知的方法從茶葉中提取甲基兒茶酸得到的。提取時(shí)的溫度只要高于溶媒的融點(diǎn)低于溶媒的沸點(diǎn)，則沒有特別的限定，優(yōu)選對于水是10℃～100℃，對于乙醇和甲醇是10℃～40℃。提取時(shí)間優(yōu)選10秒～24小時(shí)的范圍。
例如，優(yōu)選向通過破碎、粉碎等將干燥茶葉進(jìn)行粉末化處理后的物質(zhì)中添加提取溶媒，作為提取物或其處理物使用。作為提取溶媒可以舉出水；低級(jí)醇類，例如甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇、丁醇、異丁醇；醚類，例如乙醚、二惡烷；酮類，例如丙酮等，優(yōu)選水、乙醇、或水-乙醇混合溶媒。
得到的提取物，也可以直接用作本發(fā)明涉及的組合物，但優(yōu)選使用一般作為化學(xué)分離精制手段的方法。例如，可以使用液-液分配色譜、薄層柱色譜、吸附柱色譜、分配柱色譜、凝膠過濾主色譜、離子交換柱色譜、電泳或高效液相色譜等。另外，也可以根據(jù)需要將這些分離精制手段組合使用。
本發(fā)明涉及的組合物可以用于醫(yī)藥、食品等各種用途。作為醫(yī)藥，可以用于過敏性鼻炎或高脂血癥、肥胖癥、肝膽疾病的治療目的。作為食品，可以作為食品添加劑與特定保健用食品、特殊營養(yǎng)食品、營養(yǎng)輔助食品、健康食品等混合。作為添加對象的食品可以是各種食品。作為飲料，可以與作為特定保健用食品、特殊營養(yǎng)食品、營養(yǎng)輔助食品的飲料或其它的營養(yǎng)飲料、健康飲料、各種的健康茶、其它的飲料等混合。作為其他食品可以舉出點(diǎn)心類、面包、面類、大豆加工品、乳制品、蛋加工品、魚肉熟食品、油脂、調(diào)味料等。作為化妝品，出于緩和或預(yù)防花粉癥癥狀的目的或瘦身的目的，可以向護(hù)膚品、粉底霜或化妝品中添加本發(fā)明涉及的組合物。
關(guān)于醫(yī)藥，本發(fā)明涉及的組合物可以直接或用水等稀釋后，經(jīng)口給藥。或者通過將該物質(zhì)與公知的醫(yī)藥用載體一起制劑化進(jìn)行調(diào)制。例如，作為糖漿等口服液體制劑，或加工成提取物、粉末等，與藥學(xué)上可接受的載體混合，作為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等口服固體制劑給藥。作為藥學(xué)上可接受的載體，作為制劑原料可以使用慣用的各種有機(jī)或無機(jī)載體物質(zhì)，固體制劑中混合賦形劑、潤滑劑、粘結(jié)劑、崩解劑，液體制劑中混合溶劑、賦形劑、懸濁化劑、粘結(jié)劑等。另外，根據(jù)需要，可以使用防腐劑、抗氧化劑、著色劑、甜味劑等制劑添加劑。進(jìn)一步，可以使用公知的醫(yī)藥用載體，制成鼻腔清洗劑、滴鼻藥或眼睛清洗劑等。
實(shí)施例[實(shí)施例1過敏性鼻炎的抑制效果的研究]將茶葉“紅富貴”用30倍量的純水90℃進(jìn)行提取得到的提取液，添加混合碳酸氫鈉等水質(zhì)調(diào)節(jié)劑及維生素C。殺菌，向密封容器(本實(shí)施例中為250ml紙包)中充氮填裝，制成試驗(yàn)飲料1。
作為比較例，使甲基兒茶酸以外的成分含量與試驗(yàn)飲料1等量，將茶葉“藪北(やぶきた)”用純水調(diào)配，添加混合碳酸氫鈉等水質(zhì)調(diào)節(jié)劑、維生素C。將混合液殺菌，向密封容器中充氮填裝制成試驗(yàn)飲料2。
作為比較例，甲基兒茶酸以外的成分含量與試驗(yàn)飲料1等量，將“麥茶”用純水調(diào)配，添加混合碳酸氫鈉等水質(zhì)調(diào)節(jié)劑、維生素C。將混合液殺菌，向密封容器中充氮填裝制成試驗(yàn)飲料3。
試驗(yàn)飲料1至3中所含的甲基兒茶酸的含量如表1所示。
表1
對實(shí)施例1及比較例1、2中制造的試驗(yàn)飲料，進(jìn)行是否抑制花粉癥狀的試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)，將輕度的全年性鼻炎患者20～23名為一組，使各組攝取試驗(yàn)飲料1～3十二周，調(diào)查對鼻炎癥狀的影響。試驗(yàn)委托綜合醫(yī)科學(xué)研究所，試驗(yàn)的協(xié)議書由綜合醫(yī)科學(xué)研究所與朝日飲料株式會(huì)社、朝日啤酒株式會(huì)社、獨(dú)立行政法人農(nóng)業(yè)·生物系特定產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)共同設(shè)計(jì)。
讓受試者飲用試驗(yàn)飲料1～3各自250ml容器裝的飲料，1日2杯(500ml/日)。讓受試者自飲用開始2周前至飲用期終止4周后(第16周)每天記錄過敏日志，按照日本過敏學(xué)會(huì)的診斷基準(zhǔn)算出重癥度分?jǐn)?shù)。試驗(yàn)進(jìn)行雙盲檢驗(yàn)(受試者和主治醫(yī)師雙方都不知道其所屬的試驗(yàn)組)。每3周將數(shù)值平均化，算出外觀上的鼻炎重癥度(Nasal Symptomatic Score)，其結(jié)果如圖1所示。圖中的記號(hào)，四方形表示試驗(yàn)飲料1，圓表示試驗(yàn)飲料2，三角形表示試驗(yàn)飲料3。
飲用開始第6周以后，與作為對照組的試驗(yàn)飲料2和3的兩組中的癥狀恢復(fù)的情況相對，試驗(yàn)飲料1組中維持癥狀的改善。
另外，發(fā)現(xiàn)鼻液中嗜曙紅細(xì)胞數(shù)也減少了。據(jù)此，“紅富貴”的過敏改善作用超過“麥茶”、“藪北”，驗(yàn)證了“紅富貴”的有效性。其結(jié)果如圖2所示。而且，與圖1相同，圖中四方形表示試驗(yàn)飲料1，圓表示試驗(yàn)飲料2，三角形表示試驗(yàn)飲料3。據(jù)此，可以提供確認(rèn)了對過敏性鼻炎的個(gè)體效果的過敏性鼻炎抑制飲料。
將10名空腹時(shí)中性脂肪值為100～350mg/dL的健康成年人分為2組，每組5名(均為男性4名、女性1名)，讓其攝取試驗(yàn)飲料1或比較例2中的試驗(yàn)飲料3六周。各飲料裝入250ml的容器，1日飲用2杯(500ml/日)。測定試驗(yàn)開始時(shí)和飲用終止時(shí)的一晚禁食后的中性脂肪值(平均±SD值)。此時(shí)的結(jié)果如表2及圖3所示。這樣，與不含甲基兒茶酸的試驗(yàn)飲料3的攝取不影響血清中性脂肪值相對，含有甲基兒茶酸的試驗(yàn)飲料1可使中性脂肪值顯著下降。
表2

*對于0周p＜0.05 將9名總膽紅素值1.1的全年性過敏性鼻炎患者分為2組，一組5名(紅富貴)，一組4名(安慰劑藪北)，讓其攝取實(shí)施例1中的試驗(yàn)飲料1或比較例1中的試驗(yàn)飲料2四周。各飲料裝入250ml的容器中，1日飲用6杯(150ml/日)。測定試驗(yàn)開始時(shí)和飲用終止時(shí)的一晚禁食后的總膽紅素值(平均±SD值)。此時(shí)的結(jié)果如表3和圖4所示。據(jù)此確認(rèn)其起到了作為抗高脂血癥劑及肝膽功能改善劑的效果。
表3

*對于0周p＜0.0權(quán)利要求
1.一種功能性飲料，其為含有下述化學(xué)式(1)表示的甲基兒茶酸的功能性飲料，含有作為過敏性鼻炎抑制劑、抗高脂血癥劑及肝膽功能改善劑的有效成分量的所述甲基兒茶酸， ……化學(xué)式(1)R1、R2、R3、R4各自獨(dú)立地是氫原子、甲基中的任一個(gè)，X1、X2各自獨(dú)立地是氫原子、羥基中的任一個(gè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1記載的功能性飲料，其中，所述功能性飲料是提取茶葉得到的飲料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2記載的功能性飲料，其中，相對于所述功能性飲料每100ml，含有所述甲基兒茶酸1mg～30mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)記載的功能性飲料，其中，所述甲基兒茶酸是來源于“紅富貴”、“紅富士”、“紅譽(yù)”、“八重穗”、“駿河早生”、“豐綠”、“金谷綠”、“奧武藏”、“青心大有”、“青心烏龍”、“大葉烏龍”、“紅花”、“紅光”、“山峽”、“山綠”、“唐紅”、“香駿”、“倉風(fēng)”及“奧綠”或它們的混合物的茶葉的物質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)記載的功能性飲料，其中，所述功能性飲料是被附加了為抑制過敏性鼻炎而使用的意思表示和/或因?qū)τ诟咧Y、肝膽功能改善有效而使用的意思表示的物質(zhì)。
6.含有下述的化學(xué)式(1)表示的甲基兒茶酸的組合物，含有作為過敏性鼻炎抑制劑及抗高脂血癥的有效成分量的所述甲基兒茶酸， ……化學(xué)式(1)R1、R2、R3、R4各自獨(dú)立地是氫原子、甲基中的任一個(gè)，X1、X2各自獨(dú)立地是氫原子、羥基中的任一個(gè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6記載的組合物，其中，所述組合物是飲食品、內(nèi)服藥、涂布藥、鼻腔清洗劑、滴鼻藥、化妝品、或眼睛的清洗劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種可抑制過敏性鼻炎，而且，對于高脂血癥及其派生疾患即動(dòng)脈硬化癥、肥胖癥、肝疾患的預(yù)防·治療有效的功能性飲料及組合物。含有作為過敏性鼻炎抑制劑及抗高脂血癥的有效成分量的下述化學(xué)式(1)所示的甲基兒茶酸?；瘜W(xué)式(1)[R
文檔編號(hào)A61Q19/00GK1913911SQ200580003809
公開日2007年2月14日 申請日期2005年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月6日
發(fā)明者永井寬, 安江正明, 山本萬里 申請人:朝日飲料株式會(huì)社, 朝日啤酒株式會(huì)社, 獨(dú)立行政法人農(nóng)業(yè)·食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)總合研究機(jī)構(gòu)