專利名稱：減少接觸鏡溶脹的方法和組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種溶液，以及應(yīng)用該溶液通過水凝膠生物材料吸收并控制該溶液中緩和成分(comforting component)的釋放控制鏡片溶脹及維持視敏度的方法。更具體而言，本發(fā)明涉及一種含聚醚的眼用溶液(ophthalmic solution)，所述聚醚容易被如接觸鏡材料的水凝膠生物材料吸收，并在水性環(huán)境中于一段時間內(nèi)緩慢釋放以更久地維持潤濕性能。本發(fā)明的眼用溶液包括至少一種陽離子聚電解質(zhì)以控制由吸收高濃度聚醚引起的鏡片溶脹。
背景技術(shù)：
目前廣泛使用的接觸鏡分為兩大類。第一類，由丙烯酸酯聚合制備的物質(zhì)如聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)形成的硬式或剛式(rigid)鏡片。第二類，由如甲基丙烯酸-2-羥乙酯(HEMA)的單體聚合制成的凝膠鏡片、水凝膠鏡片或者軟式鏡片，或者是由含硅的單體或大分子單體制成的可長期佩戴鏡片(extended wear lens)。盡管基于溶液所需的性質(zhì)不同，硬式和軟式鏡片所用溶液的組成往往不同，但硬式和軟式接觸鏡都需要溶液在鏡片置于眼內(nèi)前將其潤濕。不管鏡片是何類型，在將接觸鏡置于眼內(nèi)后，都經(jīng)常通過滴劑配送器(drop dispenser)將用以再潤濕、潤滑、和/或增強(qiáng)佩帶者的舒適性的眼用溶液施用于眼睛。
已知可將用于改善佩戴軟式接觸鏡的舒適性的等滲溶液直接添加至置于眼內(nèi)的接觸鏡。這種溶液通常含有增粘劑、潤滑劑、表面活性劑、緩沖劑、防腐劑和鹽類。例如，Sherman在第4,529,535號美國專利中公開特別適用于包括可長期佩戴鏡片的剛性硅氧烷共聚物接觸鏡的再潤濕溶液。在一個具體實施方案中，該再潤濕溶液含有羥乙基纖維素、聚(乙烯醇)和聚(N-乙烯基吡咯烷酮)的組合。
Ogunbiyi等在第4,786,436號美國專利中公開包含骨膠原以及諸如羥乙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素等其他緩和劑的潤濕溶液。
Su等在第4,748,189號美國專利中公開用于改善水凝膠接觸鏡下區(qū)域的液體交換(exchange of fluid)以允許淚液交換(tear exchange)發(fā)生，從而預(yù)防廢物和碎片在鏡片下聚積的眼用溶液。該溶液包含整平劑(flattening agent)，如尿素、甘油、丙二醇、山梨醇或氨基乙醇?？捎糜谠撊芤褐械谋砻婊钚詣┌ú绰迳衬泛吞┞迳巢?。適宜的潤滑劑包括羥乙基纖維素、聚(乙烯醇)和聚(N-乙烯基吡咯烷酮)。
Winterton等在第5,209,865號美國專利中公開用于接觸鏡的調(diào)節(jié)溶液(conditioning solution)，其包含HLB(親水親油平衡值)分別為7或低于7的poloxamine和泊洛沙姆表面活性劑的組合。該發(fā)明的溶液在鏡片表面形成均勻的親水膜，因而與蛋白質(zhì)的親和力非常弱。同樣地，與該溶液接觸的接觸鏡據(jù)述可形成被覆層，對鏡片提供預(yù)防性作用。
Zhang等在第5,604,189號美國專利及第5,773,396號美國專利中公開用于清潔和潤濕接觸鏡的組合物，其包含(i)HLB至少為約18的含無胺的聚環(huán)氧乙烷化合物，(ii)HLB可低于18的對接觸鏡沉積物有清潔作用的表面活性劑，以及(iii)潤濕劑。上述組合物可包括乙氧基化的葡萄糖衍生物作為潤濕劑，如還由Ellis等公開于第5,401,327號美國專利中的glucam。泰洛沙泊是常規(guī)的表面活性劑，例如用于對接觸鏡沉積物具有清潔活性且HBL小于18的Allergan’s CompleteTM多用途溶液。
與硬式接觸鏡不同，軟式接觸鏡傾向于吸收大量液體。雖然這有利于增加接觸鏡的佩戴者舒適性，但由于鏡片溶脹而改變廠商生產(chǎn)的最終產(chǎn)品規(guī)格的鏡片尺寸，因而是不利的。一些用于眼用溶液以增加接觸鏡佩戴者舒適性的化合物可引起鏡片溶脹而導(dǎo)致視敏度下降。
因此，希冀有一種可用于接觸鏡的眼用溶液，其不僅可再潤濕鏡片，還可在一段時間內(nèi)控釋潤濕鏡片直至該鏡片從眼睛移出并清潔或處理。還希冀有一種眼用溶液，其可通過控制通常與用高濃度聚醚處理過的水凝膠接觸鏡相關(guān)的鏡片溶脹而維持視敏度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種溶液，以及通過水凝膠生物材料例如鏡片溶脹受控的軟式接觸鏡形式的生物材料吸收并控釋該溶液中的緩和成分以維持視敏度的方法。本發(fā)明的眼用溶液包括基于聚(環(huán)氧乙烷)—聚(環(huán)氧丙烷)—聚(環(huán)氧乙烷)即(PEO-PPO-PEO)，或聚(環(huán)氧丙烷)—聚(環(huán)氧乙烷)—聚(環(huán)氧丙烷)即(PPO-PEO-PPO)或其組合的聚醚的組合物。PEO-PPO-PEO和PPO-PEO-PPO如泊洛沙姆與poloxamine可商購獲得，商品名為PluronicsTM、R-PluronicsTM、TetronicsTM和R-TetronicsTM(BASF Wyandotte Corp.，Wyandotte，Michigan)。在所述眼用溶液材料中的聚醚易于被如那些用于制造軟式接觸鏡的水凝膠生物材料吸收。所述眼用溶液材料中的聚醚在被水凝膠生物材料吸收形成高濃度時，在水性環(huán)境中在一段時間內(nèi)自水凝膠生物材料中緩慢釋放。根據(jù)本發(fā)明，一種或多種聚醚在長時間內(nèi)從佩戴著的接觸鏡中緩慢釋放入眼睛的淚液膜內(nèi)以提供更持久的潤濕作用、更優(yōu)良的潤滑性、更優(yōu)良的佩戴末期舒適性(end-of-the-day comfort)和減少因佩戴接觸鏡導(dǎo)致的干澀感覺。除了一種或多種聚醚外，所述眼用溶液還包括至少一種用于控制鏡片、特別是陰離子接觸鏡的溶脹的陽離子聚電解質(zhì)。通過控制鏡片溶脹，視敏度得以維持。所述用于接觸鏡多用途處理的眼用溶液可有效用于接觸鏡的消毒及接觸鏡在眼內(nèi)時的再潤濕，并且還適于用作鏡片的包裝溶液。
因此，本發(fā)明的目的是提供可為鏡片溶脹受控的水凝膠接觸鏡提供更持久的潤濕性能的眼用溶液。
本發(fā)明的另一目的是提供應(yīng)用眼用溶液為鏡片溶脹受控的水凝膠接觸鏡提供更持久的潤濕性能的方法。
本發(fā)明的另一目的是提供改善接觸鏡潤滑性以及佩戴末期舒適性的眼用溶液以及使用該溶液的方法。
本發(fā)明的另一目的是提供減少因佩戴接觸鏡導(dǎo)致的眼睛干澀的感覺的眼用溶液和使用該溶液的方法。
本發(fā)明的另一目的是提供含有易于被水凝膠生物材料吸收的緩和成分的眼用溶液。
本發(fā)明的另一目的是提供含有從水凝膠生物材料緩慢釋放至水性環(huán)境的緩和成分的眼用溶液。
本發(fā)明中或具體說明或未具體說明的這些和其他目的以及益處將通過以下的詳細(xì)說明和隨后的權(quán)利要求而變得清晰。


圖1為組I1％聚醚溶液的控釋圖；圖2為組I5％聚醚溶液的控釋圖；圖3為組IV1％聚醚溶液的控釋圖；以及圖4為組IV5％聚醚溶液的控釋圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及一種溶液和使用該溶液通過水凝膠生物材料例如軟式接觸鏡形式的生物材料吸收并控釋該溶液中緩和成分的方法。本發(fā)明的眼用溶液優(yōu)選包含超過約1重量％的基于聚(環(huán)氧乙烷)—聚(環(huán)氧丙烷)—聚(環(huán)氧乙烷)即(PEO-PPO-PEO)，或聚(環(huán)氧丙烷)—聚(環(huán)氧乙烷)—聚(環(huán)氧丙烷)即(PPO-PEO-PPO)或其組合的聚醚。PEO-PPO-PEO和PPO-PEO-PPO可商購獲得，商品名為PluronicsTM、R-PluronicsTM、TetronicsTM和R-TetronicsTM(BASF Wyandotte Corp.，Wyandotte，Michigan)。本發(fā)明的眼用溶液更優(yōu)選包含約1.5到14重量％、最優(yōu)選約2到5重量％的聚醚。所述眼用溶液材料中的聚醚易于被那些用于制造軟式接觸鏡的水凝膠生物材料吸收。此處所述的聚醚吸收進(jìn)入接觸鏡材料基質(zhì)之內(nèi)不同于由Salpekar等在第6,440,366號美國專利中公開的吸附至接觸鏡的表面之上。在由水凝膠生物材料吸收到高濃度之后，如圖1到4圖解所示，所述眼用溶液中的聚醚于水性環(huán)境中在一段時間內(nèi)從水凝膠生物材料中緩慢釋放。根據(jù)本發(fā)明，聚醚從佩帶著的接觸鏡在長時間內(nèi)進(jìn)入眼睛的淚液膜之內(nèi)以產(chǎn)生更持久的潤濕性能、更優(yōu)良的潤滑性、更優(yōu)良的佩戴末期舒適度以及更少的由于佩帶隱形眼鏡導(dǎo)致的干澀感覺。
除聚醚之外，所述眼用溶液同樣包括一種或多種但是至少一種用于控制由吸收高濃度的聚醚所引起的鏡片溶脹的陽離子聚電解質(zhì)。通過控制鏡片溶脹，視敏度得以維持。適當(dāng)?shù)年栯x子聚電解質(zhì)包括但不限于聚季銨鹽10、聚季銨鹽11、聚季銨鹽16、聚季銨鹽44以及聚季銨鹽46，但是優(yōu)選商品名為LuviquatTMFC 370(BASF Wyandotte Corp.)的聚季銨鹽16或商品名為Polymer JR(BASF Wyandotte Corp.)的聚季銨鹽10。優(yōu)選地，本發(fā)明的眼用溶液包含大約0.001到5重量％并更優(yōu)選為大約0.01到0.5重量％的一種或多種用于控制鏡片溶脹的陽離子聚電解質(zhì)。
根據(jù)本發(fā)明，所述眼用溶液是可有效滅菌接觸鏡的多用途溶液。所述眼用溶液用于在置于眼內(nèi)之前處理接觸鏡或通過以眼用滴劑的形式施用，或用于包裝接觸鏡。為了這個目的，本發(fā)明的溶液可包括一種或多種抗微生物劑作為消毒劑或防腐劑。適當(dāng)?shù)目刮⑸飫┌ɡ绲幌抻?，1′-六亞甲基-二[5-(p-氯苯基)雙胍](氯己定)、氯己定的水溶性鹽，1，1′-六亞甲基-二[5-(2-乙基己基)雙胍](阿來西定)、阿來西定的水溶性鹽，聚(亞己基雙胍)、聚(亞己基雙胍)的水溶性鹽，季銨酯等等。第5,990,174、4,758,595以及3,428,576號美國專利中所述的雙胍全文并入此處作為參考。由于其易于購得，優(yōu)選的雙胍是聚(氨基丙基雙胍)(PAPB)，通常也稱為聚(亞己基雙胍)(PHMB)。
本發(fā)明溶液的pH為大約6.0到8.O，并且更優(yōu)選為pH為大約6.5到7.8。為了調(diào)整最終的pH值，可向所述溶液中加入一種或多種適當(dāng)?shù)木彌_劑，例如但不限于乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、氨丁三醇、硼酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽、碳酸氫鹽、以及各種混合緩沖劑或緩沖系統(tǒng)。通常，緩沖劑的用量可為大約0.05到2.5重量％，并優(yōu)選為0.1到1.5重量％。
一般地，本發(fā)明的眼用溶液包括一種或多種但是至少一種任選地為緩沖劑形式的張力調(diào)節(jié)劑以提供等滲或近似等滲的溶液，從而重量克分子滲透濃度為大約200到400mOsm/kg，但優(yōu)選為大約250到350mOsm/kg。適當(dāng)?shù)膹埩φ{(diào)節(jié)劑的實例包括但不限于氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、甘露糖、甘油、丙二醇、氯化鈣以及氯化鎂。這些物質(zhì)通常分別使用，用量為大約0.01到2.5重量％并優(yōu)選為大約0.1到大約1.5重量％。
在所述溶液中還可有利地任選地包括一種或多種水溶性增粘劑例如但不限于羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚(N-乙烯基吡咯烷酮)以及聚(乙烯醇)。因為他們具有緩和劑作用，增粘劑具有通過緩沖對眼鏡的碰撞的鏡片表面的薄膜進(jìn)一步提高鏡片佩戴者的舒適度的傾向。
所述溶液通過加熱或無菌過濾殺菌并加以密封。如果用作接觸鏡包裝溶液，則通過加熱滅菌并與接觸鏡一同密封在泡罩包裝中。如果加熱滅菌并密封，則所述溶液可在不存在抗微生物劑的條件下應(yīng)用。
在隨后的實施例中將更為詳細(xì)地描述本發(fā)明的溶液。
實施例實施例1應(yīng)用聚季銨鹽以控制聚醚導(dǎo)致的鏡片溶脹將SureVueTM鏡片(Johnson & Johnson)浸入如下表1所述的原始試液中4小時，并將如下表2第1欄所指定量的聚醚加入其中。然后將鏡片置于顯微鏡下。當(dāng)在顯微鏡下時，將鏡片沒入與其先前浸入的相同的溶液中4小時。應(yīng)用與顯微鏡連接的成像軟件，測定并記錄鏡片的直徑，如下表2所示。在測定和記錄之前，首先用已知直徑為9.6mm的圓盤校準(zhǔn)顯微鏡。在原始包裝溶液中，SureVueTM鏡片的直徑為14.0mm。據(jù)發(fā)現(xiàn)，含有各種量聚醚的對照1溶液以聚醚濃度依賴性方式增加鏡片的直徑，而在加入Luviquat FC550和FC370(聚季銨16)時，可有效控制該直徑的增加。
表1

*HAP＝磷酸羥烷基酯**PHMB＝聚(亞己基雙胍)表2試驗結(jié)果

P＝PluronicTMF127PT＝Pluronic F127和Tetronic 1107的2∶1混合物實施例2應(yīng)用聚季銨10控制聚醚導(dǎo)致的鏡片的溶脹為了進(jìn)一步說明陽離子聚電解質(zhì)在控制聚醚導(dǎo)致的鏡片溶脹中的作用，按照如上文實施例1中所述的試驗步驟測試如下表3所述的原始試液。試驗結(jié)果總結(jié)于下表4中。發(fā)現(xiàn)此處由Polymer JR 400、Polymer LR400以及Polymer LK代表的聚季銨10化合物可有效控制鏡片的溶脹。
表3原始試液—聚季銨10

*HAP＝磷酸羥烷基酯**PHMB＝聚(亞己基雙胍)表4

P＝PluronicTMF127PT＝Pluronic F127和Tetronic 1107的2∶1混合物實施例3包含硼酸鹽—磷酸鹽緩沖液的優(yōu)選組合物以如下表5中溶液F所示的多用途護(hù)理組合物舉例說明本發(fā)明使用硼酸鹽—磷酸鹽的優(yōu)選的具體實施方式
。
表5優(yōu)選的組合物

*HAP＝磷酸羥烷基酯**PHMB＝聚(亞己基雙胍)實施例4包含三乙醇胺緩沖劑的優(yōu)選組合物以如下表6溶液G-J所示的多用途護(hù)理組合物舉例說明本發(fā)明使用三乙醇胺的優(yōu)選的具體實施方式
。
表6優(yōu)選的組合物

*EDTA＝乙二胺四乙酸，鈉鹽**PHMB＝聚(亞己基雙胍)
實施例5殺微生物效力研究為了進(jìn)一步闡明本發(fā)明的實益，進(jìn)行試驗以研究根據(jù)本發(fā)明上述實施例3和4所述制備的溶液的殺微生物效力。在10％有機(jī)質(zhì)土的存在下評價分別用于接觸鏡化學(xué)消毒的各組合物的抗微生物效力。用綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa，ATCC 9027)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus，ATCC 6538)))))))))))))))、粘質(zhì)沙雷菌(Serratia marcescens，ATCC 13880)、白色念珠菌(Candida albicans，ATCC 10231)和茄病鐮刀菌(Fusarium solani，ATCC 36031)制備微生物測試接種(challenge inoculum)。將受試微生物在適宜的瓊脂上培養(yǎng)，并用無菌Dulbecco氏磷酸鹽緩沖鹽水加0.05％重量/體積聚山梨酯80(DPBST)或適宜的稀釋劑收獲培養(yǎng)物，并轉(zhuǎn)移至適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)。通過無菌玻璃棉(sterile glass wool)過濾孢子懸液以除去菌絲段。適當(dāng)時使粘質(zhì)沙雷菌通過1.2μm過濾器過濾以使懸液澄清。在收獲后，將懸液在20-25℃下以不超過5000×g的速度離心最多30分鐘。將上清液倒掉并重新懸浮于DPBST或其它適宜的稀釋劑中。再次離心懸液，并重新懸浮于DPBST或其它適宜的稀釋劑中。用DPBST或其它適宜的稀釋劑將所有的測試細(xì)菌和真菌細(xì)胞懸液調(diào)節(jié)至1×107-1×108cfu/mL。通過例如使用分光光度計在預(yù)先選定的波長如490nm下測定懸液的濁度，從而評估出適當(dāng)?shù)募?xì)胞濃度。制備含有最少每種測試微生物10mL試液的一管。將所有待測溶液管接種足以提供最終計數(shù)為1×105-1×106cfu/mL的待測微生物懸液，接種物的體積不超過樣品體積的1％。將樣品渦旋至少15秒以確保接種物的分散。將接種產(chǎn)物在10-25℃下儲存。取出接種產(chǎn)物的1.0mL等分試樣用于測定在一定消毒時間后的存活數(shù)。在計劃試驗方案中浸泡時間為4小時的情況下，用于細(xì)菌的時間點為例如1、2、3和4小時。酵母和真菌在額外的16小時時間點測定(4倍方案時間)。通過充分渦旋至少5秒使將懸液充分混合。將在指定時間間隔除去的1.0mL等分試樣在經(jīng)證實的中和培養(yǎng)基中進(jìn)行一系列適當(dāng)?shù)氖断♂?。將懸液有力地攪拌并溫育一段適當(dāng)?shù)臅r間以中和微生物劑。在適宜的稀釋物中通過制備下述三種板來測定微生物的存活數(shù)量用于細(xì)菌的胰胨豆胨瓊脂(TSA)以及用于真菌和酵母菌的沙氏葡糖瓊脂(SDA)。將細(xì)菌回收板在30-35℃下溫育2-4天。將酵母菌回收板在20-30℃下溫度2-4天。將真菌回收板在20-25℃下溫育3-7天。在可計數(shù)的板上測定菌落形成單位(colony forming unit)的平均數(shù)。除僅可在100或10-1稀釋板上觀測到菌落時之外，可計數(shù)板是指就細(xì)菌和酵母菌而言30-300cfu/板，對真菌而言8-80cfu/板。然后計算特定時間點的微生物減少。為了證明所用培養(yǎng)基適于受試微生物的生長并評估初始接種濃度，通過使用與用于懸浮上文所列微生物同等體積的稀釋劑將相同等分試樣的接種物分散到適宜的稀釋劑如DPBST中作為接種對照。在于經(jīng)證實的中和肉湯中接種以及溫育適宜的一段時間后，接種物濃度必須在1.0×105-1.0×106cfu/mL范圍內(nèi)。
基于被稱作“用于消毒產(chǎn)品的獨立程序(Stand-Alone Procedure forDisinfecting Products)”(下文稱作“獨立試驗”)的性能要求(performancerequirement)對各溶液進(jìn)行評估，該要求基于美國食品和藥品監(jiān)督管理局眼用器械部于1997年5月1日制定的產(chǎn)品消毒效力試驗(DisinfectionEfficacy Testing for Products)。該性能要求不包含摩擦程序(rubprocedure)。該性能要求與現(xiàn)行用于接觸鏡消毒的ISO標(biāo)準(zhǔn)(1995年修訂)相當(dāng)。獨立試驗以一系列代表性的微生物測試標(biāo)準(zhǔn)接種物，并建立在與產(chǎn)品可能使用的時間間隔相當(dāng)?shù)念A(yù)定時間間隔的生存力損失(viability loss)程度。對于給定消毒期(對應(yīng)于可能的最小推薦消毒期)的基本標(biāo)準(zhǔn)為在給定消毒期內(nèi)每毫升所回收的細(xì)菌數(shù)目必須減少平均不低于3.0個log。在最小推薦消毒期內(nèi)每毫升所回收的真菌和酵母菌的數(shù)目必須減少1.0個log并在4倍最小推薦消毒時間內(nèi)不增加。殺微生物試驗結(jié)果如下表7所示。所有受試組合物滿足基本標(biāo)準(zhǔn)。
表7殺生物試驗結(jié)果(試驗中使用10％有機(jī)質(zhì)土)

盡管本文展示并說明了眼用溶液、水凝膠基質(zhì)以及制備和使用它們的方法，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)明白可在本發(fā)明構(gòu)思的精神和范圍內(nèi)作出各種改動。本發(fā)明同樣不限于特定的眼用溶液、基質(zhì)或此處所述的方法，而是在如所附權(quán)利要求書所述的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種吸收入水凝膠生物材料之中并隨時間自生物材料中控釋的溶液，其包括在溶液中的一種或多種聚醚以及一種或多種陽離子聚電解質(zhì)。
2.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包含高于約1.0重量％的聚醚。
3.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包含約1.5-14重量％的聚醚。
4.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包含約2-5重量％的聚醚。
5.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包含約0.001-5重量％的陽離子聚電解質(zhì)。
6.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包含約0.01-0.5重量％的陽離子聚電解質(zhì)。
7.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液的pH為約6.0-8.0。
8.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液的pH為約6.5-7.8。
9.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括約0.05-2.5重量％的緩沖劑。
10.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括約0.1-1.5重量％的緩沖劑。
11.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括一種或多種選自以下組中的緩沖劑乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、氨丁三醇、硼酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽以及碳酸氫鹽。
12.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括一種或多種選自以下組中的張力調(diào)節(jié)劑氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、甘露糖、甘油、丙二醇、氯化鈣以及氯化鎂。
13.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括約0.01-2.5重量％的張力調(diào)節(jié)劑。
14.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括約0.1-1.5重量％的張力調(diào)節(jié)劑。
15.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括一種或多種增粘劑。
16.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液包括一種或多種選自以下組中的增粘劑羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚(N-乙烯基吡咯烷酮)以及聚(乙烯醇)。
17.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液的重量克分子滲透濃度為約200-400mOsm/kg。
18.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述溶液的重量克分子滲透濃度為約250-350mOsm/kg。
19.如權(quán)利要求1-4之一所述的溶液，其中所述聚醚基于聚(環(huán)氧乙烷)-聚(環(huán)氧丙烷)-聚(環(huán)氧乙烷)以及聚(環(huán)氧丙烷)-聚(環(huán)氧乙烷)-聚(環(huán)氧丙烷)。
20.如權(quán)利要求1所述的溶液，其中所述一種或多種聚電解質(zhì)選自以下組中聚季銨10、聚季銨11、聚季銨16、聚季銨44以及聚季銨46。
21.一種使用如權(quán)利要求1所述的溶液的方法，其包括使水凝膠生物材料與所述溶液接觸。
22.一種制備吸收入水凝膠生物材料之中并隨時間自生物材料中控釋的溶液的方法，其包括將一種或多種聚醚以及一種或多種陽離子聚電解質(zhì)加入至溶液中。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中加入高于約1.0重量％的聚醚。
24.如權(quán)利要求22所述的方法，其中加入約1.5-14重量％的聚醚。
25.如權(quán)利要求22所述的方法，其中加入約2.0-5.0重量％的聚醚。
26.如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述聚醚基于聚(環(huán)氧乙烷)-聚(環(huán)氧丙烷)-聚(環(huán)氧乙烷)以及聚(環(huán)氧丙烷)-聚(環(huán)氧乙烷)-聚(環(huán)氧丙烷)。
27.如權(quán)利要求22所述的方法，其中加入一種或多種張力調(diào)節(jié)劑并任選地加入一種或多種增粘劑。
28.一種吸收入水凝膠生物材料之中并隨時間自生物材料中控釋的溶液，其包括硼酸、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、一種或多種聚醚、一種或多種陽離子聚電解質(zhì)、以及任選地一種或多種抗微生物劑。
29.一種吸收入水凝膠生物材料之中并隨時間自生物材料中控釋的溶液，其包括三乙醇胺、氯化鈉、一種或多種聚醚、一種或多種陽離子聚電解質(zhì)以及任選地一種或多種抗微生物劑。
30.一種吸收入水凝膠生物材料之中并隨時間自生物材料中控釋的溶液，其包括緩沖系統(tǒng)、一種或多種張力調(diào)節(jié)劑、一種或多種聚醚、一種或多種陽離子聚電解質(zhì)以及任選地一種或多種抗微生物劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及將聚醚控釋入眼睛淚液膜內(nèi)的軟式接觸鏡眼用溶液。所述溶液的聚醚在長時間內(nèi)自軟式接觸鏡材料基質(zhì)中釋放，以提供更持久的潤濕作用、改善更優(yōu)良的潤滑性、增強(qiáng)更優(yōu)良的佩戴末期舒適性和減少因佩戴隱形眼鏡接觸鏡導(dǎo)致的干澀感覺。本發(fā)明還包括陽離子聚電解質(zhì)用于控制通常由吸收高濃度的聚醚導(dǎo)致的水凝膠接觸鏡的溶脹的應(yīng)用。
文檔編號C11D3/00GK1791435SQ200480013866
公開日2006年6月21日 申請日期2004年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月19日
發(fā)明者胡珍澤, 約瑟夫·C·薩拉莫內(nèi), 達(dá)爾門達(dá)·亞尼 申請人:博士倫公司