一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，包括縫針和縫線，所述縫針包括操作手柄和縫鉤，所述縫鉤固定于所述操作手柄上，所述操作手柄和縫鉤為分體式結(jié)構(gòu)；所述縫鉤上設(shè)置縫線連接部位，縫線通過所述縫線連接部位與所述縫鉤連結(jié)為整體；所述縫線連接部位的遠(yuǎn)離鉤尖的一側(cè)設(shè)置鉤尖折斷結(jié)構(gòu)。采用本裝置進(jìn)行纖維環(huán)縫合過程中，穿針完成后僅需要采用持針器將縫鉤的鉤尖折斷并提出，免去繁瑣、困難的找線頭過程，大大減少縫合時間；本裝置中僅有價格較低的鉤尖為一次性使用耗材有效降低患者的治療費用；使用本實用新型可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；克服軟組織之間的空隙；本裝置結(jié)構(gòu)合理，操作誤差小，手術(shù)成功率高。
【專利說明】
一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]單純椎板開窗髓核摘除術(shù)在臨床上開展以來，緩解了無數(shù)病人的痛苦，但是其手術(shù)以后的較高的二次復(fù)發(fā)率仍給患者帶來較大的痛苦，同時一次手術(shù)后纖維環(huán)的疤痕愈合也給二次治療帶來很大的挑戰(zhàn)。目前認(rèn)為纖維環(huán)切開后行縫合固定，無論是對椎體的生物力學(xué)穩(wěn)定以及術(shù)后二次復(fù)發(fā)的預(yù)防均有明確作用。但是椎間盤縫合是相當(dāng)困難的，其主要原因是單純開窗減壓后纖維環(huán)位于較深的位置，使用現(xiàn)有的弧形縫合針是沒有辦法完成縫合操作的，同時，一般纖維環(huán)開口的地方均位于神經(jīng)根后方，不恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ê苋菀讓?dǎo)致神經(jīng)根和硬膜的損傷。目前市場上現(xiàn)有的縫合裝置主要是2020北京醫(yī)療器械有限公司推出的一次性使用纖維環(huán)縫合器。其最大的優(yōu)點是操作步驟簡單，可以較短的時間內(nèi)完成操作，但是其缺點也是顯著的，首先，一次性纖維環(huán)縫合器其縫合的距離是固定的，而經(jīng)過單純髓核摘除后的纖維環(huán)往往是成哆開狀的，就是說需要縫合的兩個界面之間是有一定距離的。顯然，固定距離的縫合是不能夠勝任這種情況的，其常常會導(dǎo)致一側(cè)縫上而另外一側(cè)脫縫，或者是兩側(cè)縫合的距離嚴(yán)重的不對等;其次，其縫合的深度是不可調(diào)控制的，我們縫合椎間盤的時候一般希望深度能到達(dá)到整個纖維環(huán)的深度，這個需要根據(jù)縫合是纖維環(huán)兩側(cè)所處的位置調(diào)整縫合的方向和深度，固定角度的縫合顯然不能滿足這個要求。再者現(xiàn)有的縫合器遠(yuǎn)端的鷹嘴結(jié)構(gòu)在縫合的過程中如果碰到終板的話容易導(dǎo)致變形，而導(dǎo)致對合穿線失敗。而在行髓核摘除的時候，往往不一定在纖維環(huán)的正中間切開而偏一側(cè)的終板的切開，這就導(dǎo)致縫合的時候其遠(yuǎn)端的鷹嘴針不可避免的會觸碰到終板，縫合器遠(yuǎn)端的縫針觸碰到堅硬的骨組織就會變形，然后導(dǎo)致其自動穿線失敗。最后，現(xiàn)有的縫合器其價格昂貴，給患者負(fù)擔(dān)。
[0003]專利CN 104605974中公開了一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置，并進(jìn)一步公開了包括帶線縫鉤以及與其配合使用的勾線器;所述帶線縫鉤由第一手柄和縫鉤體組成，縫鉤體底部從一側(cè)向上彎曲形成彎鉤，彎鉤頭呈針尖狀且彎鉤頭處設(shè)有供縫合線穿過的線縫，第一手柄上設(shè)有用于對應(yīng)彎鉤和區(qū)分彎鉤兩側(cè)的指示標(biāo)志;所述勾線器由第二手柄和勾線體組成，勾線器底部從一側(cè)向上彎曲成弧狀。本裝置使用過程中需先采用縫鉤對穿入纖維環(huán)切口內(nèi)，然后通過勾線器將縫合線從帶線縫鉤同一側(cè)勾出至體外，再向深處推動帶線縫鉤，回旋90度，沿纖維環(huán)切口方向退出縫鉤。將縫合線進(jìn)行線結(jié)固定，推線器將線結(jié)向深處推入直到固定牢固，然后通過線剪減除尾線。一方面，本裝置在實用過程中需要現(xiàn)場穿縫針線頭且在縫針在傷口上實施縫針時需找線頭，因縫針過程在體內(nèi)進(jìn)行，找線頭的過程需要明確左右方向，由于在纖維環(huán)縫合的過程中，位置較深，空間狹小，找線頭的過程困難，而且耗時較長，長時間的操作易損傷到硬膜及神經(jīng)根，對于患者來說提高了手術(shù)風(fēng)險，不利于手術(shù)的順利進(jìn)行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明目的:本發(fā)明目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中纖維環(huán)切開后縫合難度大，且縫合耗時較長，縫合費用昂貴的問題，提供一種操作簡便的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置。
[0005]技術(shù)方案:本發(fā)明所述的一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，包括縫針和縫線，所述縫針包括操作手柄和縫鉤，所述縫鉤固定于所述操作手柄上，所述操作手柄和縫鉤為分體式結(jié)構(gòu);所述縫鉤上設(shè)置縫線連接部位，縫線通過所述縫線連接部位與所述縫鉤連結(jié)為整體;所述縫線連接部位的遠(yuǎn)離鉤尖的一側(cè)設(shè)置鉤尖折斷結(jié)構(gòu)。
[0006]進(jìn)一步的，為便于傷口的縫合，減少縫合時間，提高縫合效率，所述縫鉤兩只為一組配合使用，兩只縫鉤分別固定在同一根縫線的兩端。
[0007]進(jìn)一步地，所述操作手柄包括手持端和銜鉤端，所述手持端呈梯形圓柱狀，長度為80?120mm、頂部直徑為20?40mm;直徑從與所述銜鉤端連接處收縮，所述銜鉤端頂部直徑為4?8_，底部直經(jīng)為3?4mm，長度為150?170_;所述銜鉤端底部開設(shè)螺紋孔，縫鉤頂部開設(shè)螺紋，兩者通過螺紋配合連接，所述縫鉤長度為35?50mm，與所述銜鉤端的配合深度為3 ?6mm0
[0008]進(jìn)一步地，所述縫鉤與操作手柄連接處的內(nèi)徑為2.5?3.5_。
[0009]進(jìn)一步地，為便于在穿針后及時折斷鉤件，所述鉤尖折斷結(jié)構(gòu)為凹槽。
[0010]進(jìn)一步地，為便于持針器識別并加持折斷的鉤尖，所述凹槽設(shè)置于縫鉤上距離鉤尖2?3mm處。
[0011]進(jìn)一步地，為保證鉤尖順利攜帶縫線穿過纖維環(huán)，并順利隨持針器提出，所述縫線連接部位設(shè)置于縫鉤上距離鉤尖0.8?1.5mm處。
[0012]進(jìn)一步地，為便于區(qū)分鉤尖所處方位，所述操作手柄頂端設(shè)置方向指示標(biāo)志，作為優(yōu)選，所述方向指示標(biāo)志為指示箭頭，指示箭頭的指向用于指示所述縫鉤的彎鉤側(cè)。
[0013]進(jìn)一步地，所述縫線和縫鉤為一體化結(jié)構(gòu)，在手術(shù)操作過程中相對位置固定，不發(fā)生相對滑動。
[0014]進(jìn)一步地，所述縫線連接部位為線縫，縫線粘固于所述線縫內(nèi)。
[0015]進(jìn)一步地，為降低手術(shù)成本，減少患者的經(jīng)濟(jì)壓力，本發(fā)明中僅有價格較低的縫鉤為一次性耗材，操作手柄可多次重復(fù)使用。
[0016]有益效果:(I)本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、合理，易于操作，能夠針對不同形狀的破壞面進(jìn)行縫合，操作過程均在操作者的視野范圍內(nèi)，過程安全可控，克服了現(xiàn)有技術(shù)中纖維環(huán)縫合過程不可視所導(dǎo)致的各種問題；(2)采用本裝置進(jìn)行纖維環(huán)縫合過程中，穿針完成后僅需要采用持針器將縫鉤的鉤尖折斷并提出，免去繁瑣、困難的找線頭過程，大大減少縫合時間；(3)本裝置中僅有價格較低的鉤尖為一次性使用耗材，價格昂貴的操作手柄經(jīng)消毒后可以多次使用，有效降低患者的治療費用；(4)與現(xiàn)有的裝置相比，使用本發(fā)明可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；同時還可以克服軟組織之間的空隙；(5)本裝置結(jié)構(gòu)合理，符合人體工學(xué)設(shè)計，操作誤差小，手術(shù)成功率高。
【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明的分解不意圖；
[0018]圖2為本發(fā)明操作手柄結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖3為本發(fā)明縫鉤結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖4為本發(fā)明帶線縫鉤復(fù)合體的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖5為本發(fā)明操作手柄俯視圖；
[0022]其中1、縫線，2、操作手柄，3、縫鉤，4、線縫，5、凹槽，6、螺紋，7、指示箭頭，8、手持
?而，9、銜鉤立而。
【具體實施方式】
[0023]下面通過附圖對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實施例。
[0024]實施例:如圖1至圖3所示的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，如圖1所示包括縫針和縫線I，縫針包括操作手柄2和縫鉤3，操作手柄2和縫鉤3為分體式結(jié)構(gòu)，在使用時將縫鉤3固定于操作手柄2上;縫鉤3上設(shè)置用于粘固縫線I的線縫4，通過線縫4將縫線I和縫鉤3連接成相對位置固定，不發(fā)生相對滑動的整體;在線縫4的遠(yuǎn)離鉤尖的一側(cè)設(shè)置凹槽5，助于折斷針尖;操作手柄2包括手持端8和銜鉤端9，手持端8呈梯形圓柱狀，長度為100mm、頂部直徑為30mm;直徑從與銜鉤端9連接處收縮，銜鉤端9頂部直徑為6_，底部直經(jīng)為4mm，長度為130mm;銜鉤端9底部開設(shè)螺紋孔，縫鉤3頂部開設(shè)螺紋6，兩者通過螺紋配合連接，縫鉤3高度為3 O m m，整體長度為4 2 m m，與銜鉤端9的配合深度為4 m m;螺紋6的大徑為3.5mm;縫鉤3最底部直徑為1mm，從縫鉤3最底部到鉤尖的長度為5mm，凹槽5設(shè)置于縫鉤3上距離鉤尖2.5mm處;凹槽5最窄處寬度為0.5mm，線縫I設(shè)置于縫鉤3上距離鉤尖Imm處;操作手柄2頂端設(shè)置指示箭頭7，指示箭頭7的指向用于指示縫鉤3的彎鉤側(cè)。
[0025]本實施例中，縫線兩端連接縫鉤，并區(qū)分為A、B兩端，形成帶線縫鉤復(fù)合體的結(jié)構(gòu)，縫線可根據(jù)具體需要定為不同的長度，實用本結(jié)構(gòu)實施縫合的操作過程具體如下:
[0026](I)將A端帶線縫鉤與操作手柄連接后，穿過已切開的纖維環(huán)一側(cè)，待縫線隨鉤尖順利穿過纖維環(huán)后采用持針器夾斷鉤尖，并將斷裂的鉤尖連同縫線的A端一起夾持抽出至可視范圍；
[0027](2)將操作手柄上固定的A端縫鉤卸掉，將B端帶線縫鉤與操作手柄連接后，穿過已切開的纖維環(huán)另一側(cè)，待縫線隨鉤尖順利穿過纖維環(huán)后采用持針器夾斷鉤尖，并將斷裂的鉤尖連同縫線的B端一起夾持抽出至可視范圍；
[0028](3)將縫線的兩端打結(jié)并減掉多余部分，及縫合完畢。
[0029]采用本實施例中的結(jié)構(gòu)實施手術(shù)縫合，免去了先找縫線線頭再打結(jié)的步驟，現(xiàn)有技術(shù)中找線頭過程一般耗時較長，對患者存在較大的危害，也不利于手術(shù)的順利進(jìn)行，本結(jié)構(gòu)只需要借助持針器將鉤尖折斷并夾出，前后時間非常短，準(zhǔn)確度極高;本裝置的耗材在于一次性使用的鉤尖，因其價格較低，可以大幅度的減少手術(shù)費用，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0030]如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。
【主權(quán)項】
1.一種腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，包括縫針和縫線，所述縫針包括操作手柄和縫鉤，所述縫鉤固定于所述操作手柄上，其特征在于:所述操作手柄和縫鉤為分體式結(jié)構(gòu);所述縫鉤上設(shè)置縫線連接部位，縫線通過所述縫線連接部位與所述縫鉤連結(jié)為整體;所述縫線連接部位的遠(yuǎn)離鉤尖的一側(cè)設(shè)置鉤尖折斷結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述縫鉤兩只為一組配合使用，兩只縫鉤分別固定在同一根縫線的兩端。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述操作手柄包括手持端和銜鉤端，所述手持端呈梯形圓柱狀，長度為80?120mm、頂部直徑為20?40mm;直徑從與所述銜鉤端連接處收縮，所述銜鉤端頂部直徑為4?8mm，底部直經(jīng)為3?4_，長度為150?170mm;所述操作手柄和縫鉤通過螺紋相互配合連接，所述縫鉤長度為35?50mm，配合深度為3?6mm。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述操作手柄底端開設(shè)螺紋孔，所述縫鉤頂部開設(shè)螺紋，所述操作手柄通過螺紋配合套接于所述縫鉤頂部。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述縫鉤與操作手柄連接處的內(nèi)徑為2.5?3.5mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述鉤尖折斷結(jié)構(gòu)為凹槽。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述凹槽設(shè)置于縫鉤上距離鉤尖2?3mm處。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述縫線連接部位設(shè)置于縫鉤上距離鉤尖0.8?1.5mm處。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述操作手柄頂端設(shè)置方向指示標(biāo)志。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后纖維環(huán)縫合操作裝置，其特征在于:所述方向指示標(biāo)志為指示箭頭，指示箭頭的指向用于指示所述縫鉤的彎鉤側(cè)。
【文檔編號】A61B17/06GK205683106SQ201620387727
【公開日】2016年11月16日
【申請日】2016年5月3日 公開號201620387727.4, CN 201620387727, CN 205683106 U, CN 205683106U, CN-U-205683106, CN201620387727, CN201620387727.4, CN205683106 U, CN205683106U
【發(fā)明人】曹曉建, 楊凱翔, 楊雷, 葛大偉, 唐健, 眭濤
【申請人】南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院