一種帶導(dǎo)向功能的肩袖修復(fù)用植入體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械設(shè)計和生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于人體肌腱斷裂修復(fù)以及重建的植入體。
技術(shù)背景
[0002]肩袖損傷主要有三個原因:1.創(chuàng)傷2.血供不足3.肩部慢性撞擊損傷。
[0003]目前所應(yīng)用的肩袖修復(fù)植入體從材料來區(qū)分，主要是鈦金屬和peek材料。從結(jié)構(gòu)形式來區(qū)分包括“帶翼式”、“螺紋式”、“栓扣式”、“膨脹式”幾種。目前市場上常用的鈦(titanium)合金植入材料存在一些缺點:(1)鈦合金與人體骨組織彈性模量相差較大，力學(xué)不相容(2)植入物表面生物活性不佳，不利于骨組織的長入(3)耐磨性能較差(4)耐蝕性能有待提高，金屬材料的耐蝕性能將直接影響到材料的生物相容性，由于人體環(huán)境中存在氯離子和蛋白質(zhì)，所有金屬及合金在接觸體液時都會被腐蝕，在植入物表面會發(fā)生各種化學(xué)反應(yīng)。Peek材料的機械強度高，彈性模量與皮質(zhì)骨相近，蠕變量低，惰性高，生物相容性出色，耐化學(xué)腐蝕，但peek材料的加工工藝要求較高。
[0004]目前市場上的錨釘產(chǎn)品不具有進入人體后的導(dǎo)向功能，并且大部分錨釘最后的固定需要打結(jié)處理，這一系列操作提高了手術(shù)的復(fù)雜程度，增加了手術(shù)的時間，延長了醫(yī)生掌握周期。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實用新型提供了一種使用便利、安全有效的肩袖修復(fù)植入體。
[0006]本實用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0007]一種帶導(dǎo)向功能的肩袖修復(fù)用植入體，其特征在于，為圓錐和中端圓柱、尾端圓柱所相連的實體構(gòu)成，所述圓錐位于所述植入體的前端，所述圓柱位于所述植入體的中端和尾端，所述植入體具有斜向貫穿所述圓錐以及部分中端圓柱的斜槽，且所述圓柱具有中端和尾端的抗拔出倒齒結(jié)構(gòu)。
[0008]而且，所述植入體的前端圓錐斜槽與豎直方向所成角度為5°?30°。
[0009]而且，所述植入體的前端圓錐斜槽寬度為1mm?1.5_。
[0010]而且，所述植入體的前端圓錐的錐度范圍為23°?27°。
[0011 ] 而且，所述植入體的中端圓柱的直徑范圍為4.2mm?5.0mm。
[0012]而且，所述植入體的尾端圓柱的直徑范圍為4.6mm?5.4mm。
[0013]而且，所述植入體的中端圓柱至尾端圓柱的變徑為0.3mm?0.5mm。
[0014]而且，所述的植入體中端圓柱帶有直徑為1.5mm?2mm，長1.5mm?2.5mm的長孔，長孔的作用是穿連縫合線，進而通過縫合線將肩袖緊密壓在肱骨頭上。
[00?5]而且，所述植入體中端圓柱的抗拔出倒齒的寬度為0.25mm?0.45mm，角度為30°?60°，尾端圓柱的抗拔出倒齒的寬度為0.5mm?0.7mm，角度為30°?60°。
[0016]而且，所述植入體尾端圓柱上有一個直徑為1.0mm?2.0mm的內(nèi)螺紋孔，螺紋孔孔深為2.0mm?4.0mm。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:
[0018]1、本植入體由于具有導(dǎo)向定位的錐形凹槽，不但可以使植入體在植入過程中有效的定位工作滑道克氏針，還可以利用錐形尖端有效的突破待修復(fù)肌腱進而植入到骨的預(yù)鉆孔中，相比于錨釘直接定位骨預(yù)鉆孔，這樣的設(shè)計可以讓醫(yī)生在關(guān)節(jié)鏡下更容易完成定位骨預(yù)鉆孔的操作，完成了突破肌腱和定位骨預(yù)鉆孔同步進行，從而能節(jié)約手術(shù)的時間，減少患者痛苦和醫(yī)療費用。
[0019]2、本植入體相比于其它膨脹式錨釘，其結(jié)構(gòu)尾端有變徑，根據(jù)操作標準，錨釘完全植入后尾端應(yīng)處于皮質(zhì)骨中，而尾端變徑增加了錨釘與預(yù)鉆孔內(nèi)壁之間的擠壓和摩擦，提高了錨釘植入后的抗拔出力。
[0020]3.本植入體采用非打結(jié)的固定縫合線方式，通過尾端倒齒形成的空隙，可將縫合線擠壓在空隙和預(yù)鉆孔內(nèi)壁之間，相當(dāng)于將縫合線鎖住，實現(xiàn)縫合線的固定，免去了復(fù)雜的打結(jié)過程。
【附圖說明】
[0021 ]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)主視圖；
[0022]圖2為圖1的半剖面圖；
[0023]圖3為圖1的仰視圖；
[0024]圖4為圖1的俯視圖；
[0025]圖5為本實用新型的錐形尖端斜槽結(jié)構(gòu)示意圖；
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖并通過具體實施例對本實用新型進一步說明，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本實用新型的保護范圍。
[0027]如圖1-圖5所示，一種帶導(dǎo)向功能的肩袖修復(fù)用植入體，為圓錐1和中端圓柱2、尾端圓柱3所相連的實體構(gòu)成。圓錐1的斜槽11與豎直方向所成角度為5°?30°。圓錐斜槽11的寬度為1臟?1.5mm。
[0028]圓錐1的錐度范圍為23°?27°。中端圓柱2的直徑范圍為4.2mm?5.0mm。尾端圓柱3的直徑范圍為4.6mm?5.4_。中端圓柱2至尾端圓柱3的變徑為0.3mm?0.5mm。
[0029]而且所述中端圓柱抗拔出倒齒21與水平方向所成角度范圍為30°?60°，中端圓柱抗拔出倒齒21的寬度為0.25mm?0.45mm，尾端圓柱抗拔出倒齒31與水平方向所成角度范圍為30°?60°，尾端圓柱抗拔出倒齒寬度為0.5mm?0.7mm。
[0030]該植入體的中端圓柱2上有長度范圍1.5mm?2.5mm，寬度范圍1.5mm?2.0mm的長孔22 ；尾端圓柱3上有直徑范圍1.0mm?2.0mm，深度范圍2.0mm?4.0mm的內(nèi)螺紋孔32。
[0031]以下例說明本植入體制作步驟。
[0032]1、結(jié)合本實用新型專利要求制作一個模具，將原材料置入已預(yù)熱的304#不銹鋼模具中，合模后通過壓力機將模具壓實，自然冷卻20分鐘后將模具在室溫水中浸泡10分鐘，取出模具、開模將棒材取出，之后通過車床將圓錐1、中端圓柱2、尾端圓柱3以及中端圓柱抗拔出倒齒21、尾端圓柱抗拔出倒刺31車出，通過銑床將穿線長孔22、圓錐1的斜槽11銑出，通過鉆床將尾端圓柱C的內(nèi)螺紋孔32鉆出。
[0033]2、采用雙層無菌包裝，以及福射滅菌，采用本植入體的合適規(guī)格用于人體肩袖的修復(fù)和重建。
[0034]以下例說明植入體的臨床使用步驟。
[0035]1、首先用手術(shù)鉗將斷裂的肌腱拉伸到待修復(fù)的位置，之后用克氏針將斷裂的肌腱定位到皮質(zhì)骨上。
[0036]2、以克氏針作為導(dǎo)軌將開孔器定位到預(yù)開孔位置，之后用手術(shù)錘敲擊開孔器尾端直至開孔器的前端定位線剛好進入到皮質(zhì)骨中，取出開孔器。
[0037]3、將已穿好縫合線的植入體通過尾端的螺紋與植入器相連接，以克氏針作為導(dǎo)軌將植入體定位到已開孔的位置，之后用手術(shù)錘敲擊植入器的尾端直至植入體完全進入到已開孔內(nèi)，完成首個植入體的植入工作。
[0038]4、按照步驟3中的方法將剩余的兩個植入體植入到相應(yīng)的位置，使三個植入體之間通過縫合線形成一個三角形結(jié)構(gòu)，進而將斷裂的肌腱緊壓在皮質(zhì)骨上。
【主權(quán)項】
1.一種帶導(dǎo)引定位功能的肩袖修復(fù)用植入體，此植入體為圓錐和圓柱所相連的實體構(gòu)成，所述圓錐位于所述植入體的前端，所述圓柱位于所述植入體的中端和尾端，所述植入體具有斜向貫穿所述圓錐以及部分中端圓柱的斜槽，且所述圓柱具有抗拔出倒齒結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入體，此植入體中端的圓柱直徑為4.2mm?5.0mm;尾端的圓柱直徑為4.6?5.4mm；所述圓錐的錐度范圍為23°?27°。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，此植入體的斜槽角度為5°?30°。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，此植入體的斜槽寬度為1mm?1.5mm。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，此植入體的中端圓柱至尾端圓柱的變徑為0.3mm?0.5mm ο6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入體，此植入體的中端圓柱帶有垂直于圓柱橫截面的直徑1.5mm ?2mm，長1.5mm?2.5mm 的長孑 L。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入體，此植入體中端圓柱的抗拔出倒齒的開口大小為0.25mm?0.45mm，角度為30°?60°，尾端圓柱的抗拔出倒齒的開□大小為0.5mm?0.7mm，角度為30°?60°。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，此植入體的尾端圓柱底面上設(shè)有沿圓柱軸方向延伸的直徑為1.0mm?2.0mm的內(nèi)螺紋孔，螺紋孔孔深為2.0mm?4.0mm。
【專利摘要】本實用新型涉及一種用于人體肌腱斷裂修復(fù)以及重建的植入體。該裝置的主體外形為圓柱體，可以通過前端斜槽精確的導(dǎo)向待修復(fù)肌腱，同時通過中端和尾端的抗拔出倒齒結(jié)構(gòu)固定在骨預(yù)鉆孔內(nèi)，為肌腱重新貼合在皮質(zhì)骨上提供力學(xué)支持。該裝置前端斜槽以克氏針為導(dǎo)軌由體外滑移至骨預(yù)鉆孔，植入骨預(yù)鉆孔后通過膨脹擠壓即對縫合線起到固定作用，無需復(fù)雜的手動打結(jié)過程。通過三顆植入體的配合使用將縫合線形成三角形布局，使斷裂肌腱壓在需連結(jié)的皮質(zhì)骨上，進而起到修復(fù)斷裂肌腱的作用。
【IPC分類】A61B17/04, A61F2/08
【公開號】CN205094526
【申請?zhí)枴緾N201520886178
【發(fā)明人】崔福齋, 趙旭, 張華 , 吳夢雄
【申請人】崔福齋, 趙旭
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年11月9日