盆底修復帶網格形狀支架復合膜的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種婦女盆底修復重建外科醫(yī)學領域的器具，尤其涉及一種用于修復固定盆底組織器官的移植物。
【背景技術】
[0002]盆底功能障礙及盆腔器官脫垂是中老年婦女特別常見的疾病，不同程度的影響廣大婦女的生活質量及身心健康。對于病情比較嚴重的患者盆底手術重建是重要的治療方法，傳統(tǒng)手術方法主要是各種子宮切除及陰道壁修補縫合手術，這類手術問題是術后病情復發(fā)機會很大；為了防止復發(fā)，后來的治療方法進行了改進，逐步考慮手術重建過程在盆底修復手術中加入移植物增加盆底支托力量，減少手術后復發(fā)機會。所使用的移植物，特別是合成的補片，因為合成材料成本低來源方便，手術后材料不吸收因此固定效果更可靠，手術后復發(fā)機會明顯降低，因此臨床曾經普及開展應用。但合成補片帶來新的問題:機體對補片排異反應發(fā)生機會較高，給病人帶來一系列補片排異反應有關的并發(fā)癥，部分患者需要再次手術處理，而且合成補片缺乏彈性，容易疼痛，因此臨床有趨勢淘汰合成補片的使用。
[0003]在經歷合成補片有關并發(fā)癥后，臨床也在嘗試使用可吸收補片(如生物補片)，可吸收補片優(yōu)點是手術后排異反應比合成補片少，但使用可吸收補片問題是:隨訪發(fā)現(xiàn)補片吸收后病人復發(fā)機會比較高，因此可吸收補片也不是好的解決辦法。
[0004]因此目前盆底重建手術發(fā)展的主要障礙:是缺乏理想的補片材料或其它移植物來作為盆底重建手術加強用的材料。盆底重建外科迫切需要更理想、更經濟、實用的用來加強盆底組織生物力學特性的移植物。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的在于:根據(jù)我們臨床觀察發(fā)現(xiàn)一一盆底修復手術后的瘢痕組織是很好的可以利用的自身組織材料，瘢痕組織堅韌因此力學特性好，堅韌的瘢痕可以預防復發(fā)；自體組織與周圍其它盆底組織相容性理想，因此是盆底重建手術移植物未來希望所在是以自體組織瘢痕為主的材料。
[0006]我們設計思路:最大限度減少移植物，降低排異反應風險，讓手術后移植物基本能吸收代謝掉。如果完全吸收了手術后容易復發(fā)，因此移植物內設計了不可吸收的網格支架；網格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物的基質膜被降解吸收代謝后，網格支架周圍組織反應包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結構的瘢痕復合物。必要時為了手術后可以了解移植物在盆底位置情況，在移植物內加入不透X射線的標志線。
[0007]本實用新型是這樣實現(xiàn)的:一種盆底修復帶網格形狀支架復合膜，帶網格形狀內襯支架復合膜結構。由可以被人體吸收的膜，不可吸收的網格形狀支架構成。用于盆底外科修復手術使用，手術置入后經過一定時間可降解吸收基質膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網格形狀支架在體內起到固定支托作用，并且以支架為基礎逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學特性起到對盆底固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網格形狀內襯支架復合膜結構中加入不透X射線的縫線標志線，這樣手術后可以進行對復合膜結構進行定位、觀察、隨訪。
[0008]一種盆底修復帶網格形狀支架復合膜，帶網格形狀內襯支架復合膜結構。由被人體吸收的膜，網格形狀支架，可以加入不透X射線的縫線標志線共同構成；所述的標志線其材料為不可穿透X射線材料構成。網格內根據(jù)需要編織少量不透X射線的縫線(如金屬縫線)。所述被人體吸收的膜為基質膜，其材料為合成材料或天然材料。所述的網格形狀支架為膜內網格樣內襯支架，所述的膜內網格樣內襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。根據(jù)所述的基質膜人體吸收降解無毒的天然成分一一膠原、甲殼素、殼聚糖、纖維蛋白、淀粉、纖維素海藻酸鈉生物衍生材料或合成材料一一聚乙醇酸、α -氰基丙烯酸正丁酯、聚乙交酯類、聚乳酸類、聚對二氧雜環(huán)已酮為基質制成薄膜。在此薄膜中附加有用天然材料一一蠶絲天然纖維或合成材料線一一尼龍縫線、滌綸聚脂縫線、聚丙烯縫線合成纖維編制的一定尺寸大孔徑網格支架。
[0009]本實用新型相較于現(xiàn)有技術具有的積極效果在于:可吸收降解材料為基質制成薄膜，目的在于讓移植物成為方便手術過程置入的成形膜結構；大孔徑網格支架在手術后擔當持重的支架和自體瘢痕形成的基礎結構；不透X射線的縫線作為標志在手術后隨訪過程了解修復膜的位置的標志性結構。該膜用于盆底外科修復手術使用，手術置入后經過一定時間可降解吸收的基質膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網格形狀支架在體內起到固定支托作用，并且以支架為基礎逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學特性，瘢痕組織復合體起到對盆底組織、器官固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網格形狀內襯支架復合膜結構中加入不透X射線的縫線標志線，這樣在手術后可以進行對復合膜結構進行定位、觀察、隨訪。使用盆底修復帶網格形狀支架復合膜還產生的積極效果為(部分內容已經在動物試驗中得到了驗證):
[0010]1.很少的永久移植物，因此移植物排異反應風險顯著降低，手術后并發(fā)癥顯著減少。
[0011]2.即使盆底修復帶網格形狀支架復合膜出現(xiàn)排異反應，也因為移植物稀少而更方便進行處理。
[0012]3.使用盆底修復帶網格形狀支架復合膜手術后，在其網格支架周圍產生的自體瘢痕組織能很好的支托固定盆底組織器官，因此可以減少甚至預防盆底手術后復發(fā)。
[0013]4.盆底修復帶網格形狀支架復合膜更案軟，患者手術后感覺比較其它移植物而言更舒適。
[0014]5.盆底修復帶網格形狀支架復合膜內的網格支架手術后的瘢痕結構比較符合人體生物工程力學原理。因此使用盆底修復帶網格形狀支架復合膜更有利于盆底功能康復。
[0015]6.不透X射線的縫線作為標志線為手術后隨訪觀察提供方便。
【附圖說明】
[0016]附圖1是本發(fā)明的盆底修復帶網格形狀支架復合膜分層結構示意圖。
【具體實施方式】
[0017]如圖所示為基質膜1，在網格形狀支架3內有極少的不透X射線的縫線標志線2。在網格支架3線結構上表示其位置為隨訪過程中便于查找。
[0018]實施例:基質膜。網格形狀支架。不透X射線的縫線標志線。
[0019]材料:1殼聚糖。尼龍縫線。金屬線縫線。
[0020]2膠原。滌綸聚酯縫線。金屬線縫線。
[0021]3甲殼素。聚丙烯縫線。金屬線縫線。
【主權項】
1.盆底修復帶網格形狀支架復合膜，其特征在于:帶網格形狀內襯支架復合膜結構，由被人體吸收的膜，網格形狀支架，加入不透X射線的縫線標志線共同構成；所述的標志線其材料為不可穿透X射線的材料構成。
2.根據(jù)權利要求1所述的復合膜，其特征在于:所述被人體吸收的膜為基質膜，其材料為合成材料或天然材料。
3.根據(jù)權利要求1所述的復合膜，其特征在于:所述的網格形狀支架為膜內網格樣內襯支架，所述的膜內網格樣內襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。
【專利摘要】盆底修復帶網格形狀支架復合膜結構由可以被人體吸收的膜，不可吸收的網格形狀支架構成?；|膜由可降解被人體吸收代謝的天然或合成材料組成；讓手術后移植物基本能吸收代謝掉，最大限度減少了體內永久移植物，降低排異反應風險。如果移植物完全被吸收了手術后容易復發(fā)，因此移植物內設計了不可吸收的網格支架；網格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物的基質膜被降解吸收代謝后，網格支架周圍組織反應包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結構的瘢痕復合物。必要時為了手術后可以了解移植物在盆底的部位，在移植物內加入不透x射線的標志線；這樣的標志線方便了手術后對復合膜結構的定位觀察隨訪。所以此結構比較好地解決了目前中老年婦女盆腔器官脫垂手術面臨的移植物技術難題。
【IPC分類】A61F2-02, A61L27-22, A61L27-24, A61L27-18, A61L27-50, A61L27-20
【公開號】CN204600787
【申請?zhí)枴緾N201420610637
【發(fā)明人】馬樂, 宋紅芳, 王雪影, 王寶俊, 韓文莉, 石翠霞
【申請人】首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院, 馬樂
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2014年10月22日