一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應(yīng)用
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應(yīng)用，該中藥物由以下按照重量份的原料組成：蒲公英25?35份、敗醬草25?35份、土茯苓25?35份、大血藤25?35份、雞血藤25?35份、厚樸4?8份、白花蛇舌草25?35份、虎杖25?35份。將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)篩，加入75％乙醇溶液加熱攪拌處理、過(guò)濾取濾液；將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)篩，加入檸檬酸醇溶液浸提2次，濃縮得濃縮液；將濾液與濃縮液混合加熱攪拌、超聲處理即得中藥物。本發(fā)明的中藥物抗菌廣泛，能夠有效殺滅陰道滴蟲(chóng)、霉菌等致病菌，治療各種婦科疾病，療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科疾病有:各種陰道炎、盆腔炎、宮頸炎、附件炎、子宮肌瘤、尿道炎;痛經(jīng)、閉經(jīng)、 月經(jīng)不調(diào)、外陰騷癢、白帶異常、人流等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)40%女性患有不同程度婦科病，已婚 女性20 % -70 %患有不同類(lèi)型陰道炎，23 % -49 %患有宮頸炎和宮頸糜爛。婦女陰道內(nèi)壁皺 褶濕潤(rùn)，分泌物多，極易遭受病菌的侵襲而感染炎癥。輕者騷癢、異味、白帶異常，重者誘發(fā) 子宮內(nèi)膜炎、附件炎、盆腔炎，影響夫妻生活，殃及家人健康，甚至喪失生育能力。婦科病不 及時(shí)治療，除可能導(dǎo)致炎癥在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，還會(huì)帶來(lái)許多并發(fā)癥，甚 至導(dǎo)致某些部位的惡性病變，對(duì)身體健康危害極大。一些婦科病不僅危害女性本人，而且還 會(huì)波及家人，若是妊娠女性，還可引起宮內(nèi)感染、產(chǎn)道感染等環(huán)節(jié)，感染新生兒，會(huì)造成流 產(chǎn)、早產(chǎn)、先天發(fā)育畸形、智力低下等嚴(yán)重后果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用、標(biāo)本兼治、治愈后不易 復(fù)發(fā)的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述【背景技術(shù)】中提出 的問(wèn)題。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原料組成:蒲公英25-35份、敗醬草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、雞血藤25-35份、厚樸4-8份、白花蛇 舌草25-35份、虎杖25-35份。
[0006] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重 量份的原料組成:蒲公英28-32份、敗醬草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、雞血藤 28-32份、厚樸5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重 量份的原料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物的制備方法，由以 下步驟組成：
[0009] 1)將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75% 乙醇溶液，在55-57 °C下加熱攪拌處理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加熱攪拌3.5-4h，過(guò)濾取濾 液；
[0010] 2)將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬 酸醇溶液浸提2次，檸檬酸醇溶液中檸檬酸的質(zhì)量含量為3-4%，浸提溫度為70-72Γ，浸提 時(shí)間為3-3.2h，合并浸提液，濃縮至原體積的25-28 %，制得濃縮液；
[0011] 3)將濾液與濃縮液混合，在72-75 °C下加熱攪拌40-50min，然后進(jìn)行超聲處理30- 35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0012] 本發(fā)明的又一目的是提供所述中藥物在制備治療治療婦科疾病藥物中的應(yīng)用。
[0013] 蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。主治疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺 癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0014] 敗醬草具有清熱解毒，祛痰排膿之功效，常用于腸癰，肺癰，痢疾，產(chǎn)后瘀血腹痛， 癰腫疔瘡。
[0015] 土茯苓有解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣， 筋骨疼痛;濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬。
[0016] 大血藤具有清熱解毒，活血，祛風(fēng)止痛的功效。用于腸癰腹痛，熱毒瘡瘍，經(jīng)閉，痛 經(jīng)，跌撲腫痛，風(fēng)濕痹痛。
[0017] 雞血藤具有活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)之功效。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風(fēng) 濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0018] 厚樸燥濕消痰，下氣除滿。主治濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘 咳。
[0019] 白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋。主治肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇 咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫。
[0020] 虎杖具有利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于濕熱黃疸，淋濁， 帶下，風(fēng)濕痹痛，癰腫瘡毒，水火燙傷，經(jīng)閉，癥瘕，趺打損傷，肺熱咳嗽。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0022] 本發(fā)明中藥物為純中藥制劑，在各原料的協(xié)同作用下具有活血化瘀、暢通經(jīng)絡(luò)、清 熱解毒、消炎止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)益肝腎、暖宮止痛、燥濕止帶的功效，抗菌廣泛，能夠有效殺 滅陰道滴蟲(chóng)、霉菌、淋菌、衣原體等致病菌，治療各種婦科疾病，對(duì)女性各種陰道炎、膿血帶、 外陰瘙癢及子宮下垂、陰挺等具有良好的效果，尤其適用于盆腔炎癥;療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒 副作用，不會(huì)引起任何腸胃不適反應(yīng)，標(biāo)本兼治，治愈后不易復(fù)發(fā)，修復(fù)產(chǎn)道，緩解疼痛，還 對(duì)痛經(jīng)引起的肌肉關(guān)節(jié)疼痛均有顯著療效。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0024] 實(shí)施例1
[0025]本發(fā)明實(shí)施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英25份、敗醬草25份、土茯苓25份、大血藤25份、雞血藤25份、厚樸4份、白花蛇 舌草25份、虎杖25份。
[0026]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的體積濃 度為75 %乙醇溶液，在55 °C下加熱攪拌處理1.5h，再在65 °C下加熱攪拌3.5h，過(guò)濾取濾液。 將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇溶液浸 提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3 %，浸提溫度為70 °C，浸提時(shí)間為3h，合并浸 提液，濃縮至原體積的25 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在72°C下加熱攪拌40min， 然后進(jìn)行超聲處理30min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0027] 實(shí)施例2
[0028]本發(fā)明實(shí)施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英35份、敗醬草35份、土茯苓35份、大血藤35份、雞血藤35份、厚樸8份、白花蛇 舌草35份、虎杖35份。
[0029]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75%乙 醇溶液，在57°C下加熱攪拌處理1.6h，再在68°C下加熱攪拌4h，過(guò)濾取濾液。將雞血藤、厚 樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸檬 酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3 - 4 %，浸提溫度為7 2 °C，浸提時(shí)間為3.2 h，合并浸提液，濃 縮至原體積的28%，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在75°C下加熱攪拌50min，然后進(jìn)行 超聲處理35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0030] 實(shí)施例3
[0031] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英28份、敗醬草28份、土茯苓28份、大血藤28份、雞血藤28份、厚樸5份、白花蛇 舌草28份、虎杖28份。
[0032]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過(guò)濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時(shí)間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進(jìn) 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0033] 實(shí)施例4
[0034] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成:蒲公英32份、敗醬草32份、土茯苓32份、大血藤32份、雞血藤32份、厚樸7份、白花蛇 舌草32份、虎杖32份。
[0035]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過(guò)濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時(shí)間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進(jìn) 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0036] 實(shí)施例5
[0037] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6份、白花蛇 舌草30份、虎杖30份。
[0038]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過(guò)濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時(shí)間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進(jìn) 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0039] 對(duì)比例1
[0040] 除不含有白花蛇舌草外，其配方及制備過(guò)程與實(shí)施例5-致。
[0041 ] 對(duì)比例2
[0042]僅含有白花蛇舌草，其制備過(guò)程與實(shí)施例5-致。
[0043]實(shí)施例6急性毒性最大耐受試驗(yàn)
[0044] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1-5制備的中藥物在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行急性毒性最大耐受試驗(yàn)，對(duì) 小鼠灌胃給藥以及直腸給藥的日最大耐受量為成人臨床日用量的420倍，在此劑量下未觀 察到本發(fā)明提供的制備方法制成的中藥物的毒性反應(yīng)。
[0045] 實(shí)施例7長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0046] 根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1-5制備的中藥物在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行6個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，每日給 大鼠灌胃給藥以及直腸給藥，劑量分別相當(dāng)于成人每日臨床日使用量的100倍、50倍、25倍。 觀察項(xiàng)目包括一般性觀察和包括血液學(xué)檢查29項(xiàng)在內(nèi)的全面檢測(cè)。結(jié)果表明，三個(gè)給藥劑 量皆未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1-5制備的中藥物用于臨床使用是安全 的。
[0047]實(shí)施例8臨床試驗(yàn) [0048] 1、一般資料
[0049] 收治患者共400例，均經(jīng)婦科檢查確診為婦科疾病，其年齡18-52歲，隨機(jī)分為8組， 每組50例，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組以及對(duì)照1組、對(duì)照2組、對(duì) 照3組，治療1-5組分別使用實(shí)施例1-5的中藥物，對(duì)照1-2組分別使用對(duì)比例1-2的中藥物， 用法用量:直腸滴入，一天一次，一次lg。對(duì)照3組服用婦科千金片，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)服用。各 組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0050] 2、療效判定：
[0051] (1)治愈:婦科病癥狀消失；
[0052] (2)好轉(zhuǎn):基本婦科病癥狀消失；
[0053] (3)無(wú)效:病癥無(wú)變化。
[0054] 3、治療結(jié)果
[0055] 服藥10天后檢測(cè)，結(jié)果如表1所示。
[0056] 表 1

[0059] 臨床治療效果顯示，本發(fā)明實(shí)施例1-5優(yōu)于對(duì)照1-3組，本發(fā)明實(shí)施例1-5提供的中 藥物治療婦科疾病的治愈率在74%以上，其中實(shí)施例3-5較好，治愈率在88%以上，實(shí)施例5 最優(yōu)，治愈率達(dá)100 % ;總有效率在96%以上。實(shí)施例5與對(duì)比例1-2相比較，可知，本發(fā)明是 在各原料的協(xié)同作用下發(fā)揮功效的。
[0060] 典型病例舉例：
[0061 ] 1:宋某，女，22歲，患有子宮內(nèi)膜炎，附件包塊、小腹隱痛，使用本發(fā)明實(shí)施例3中藥 物一周后，B超檢查疫愈。
[0062] 2:王某，女，28歲，患陰道炎、子宮內(nèi)膜炎，癥見(jiàn)膿血帶下，陰部腫癢難忍，使用本發(fā) 明實(shí)施例5中藥物，10天后痊愈，隨訪，無(wú)復(fù)發(fā)。
[0063] 3:姜某，女，35歲，時(shí)有小腹部痛、尿急、帶下、體倦無(wú)力，B超檢查患有宮頸炎、盆腔 積液，左側(cè)卵巢體積增大，服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物10天痊愈。
[0064]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論 從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0065]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成： 蒲公英25-35份、敗醬草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、雞血藤25-35份、厚樸4-8 份、白花蛇舌草25-35份、虎杖25-35份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料組成:蒲公英28-32份、敗醬草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、雞血藤 28-32份、厚樸5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。4. 一種如權(quán)利要求1 _3任一所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物的制備方法，其特 征在于，由以下步驟組成： 1) 將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過(guò)80目篩，加入四味藥質(zhì)量18倍的75%乙醇 溶液，在55-57 °C下加熱攪拌處理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加熱攪拌3.5-4h，過(guò)濾取濾液； 2) 將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過(guò)100目篩，加入四味藥質(zhì)量8倍的檸檬酸醇 溶液浸提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的質(zhì)量含量為3 - 4 %，浸提溫度為7 0 -7 2 °C，浸提時(shí)間 為3-3.2h，合并浸提液，濃縮至原體積的25-28 %，制得濃縮液； 3) 將濾液與濃縮液混合，在72-75 °C下加熱攪拌40-50min，然后進(jìn)行超聲處理30-35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。5. 如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥物在制備治療治療婦科疾病藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/896GK106075218SQ201610587709
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月25日 公開(kāi)號(hào)201610587709.5, CN 106075218 A, CN 106075218A, CN 201610587709, CN-A-106075218, CN106075218 A, CN106075218A, CN201610587709, CN201610587709.5
【發(fā)明人】匡繼林, 謝劍南, 李萍, 譚枚秀, 王萍, 賀冰, 李嵐, 張翼, 張曉紅, 劉奇英, 梁瑩瑩, 馬本玲, 戴月, 肖盈盈, 徐佳, 王燕, 朱雙全
【申請(qǐng)人】湖南中醫(yī)藥大學(xué)