一種海狗人參丸的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明主要屬保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計：海狗精粉30?40、枸杞子70?80、人參70?80、黨參50?60、淫羊藿30??40、葡萄籽30?40、黃芪30?40、杜仲50?60、膳食纖維10?20、蜂蜜20?30、滑石粉200?220、阿拉伯樹粉10?20。由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明配方合理，具有滋陰壯陽補腎，調(diào)整內(nèi)分泌；補血益氣；強筋壯骨；抗疲勞作用；增強記憶力，調(diào)節(jié)神經(jīng)衰弱；保護前列腺，提高前列腺的功能；暖腎、益神、填精補髓；溫里益火、健脾補中、寧心安神，且制備工藝簡單，無副作用，對中、老年人群特別有效，從而擴大了使用范圍。
【專利說明】
一種海狗人參丸
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明主要屬保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有滋陰壯陽補腎，調(diào)整內(nèi)分泌;補血益氣;強筋壯骨;抗疲勞作用的海狗人參丸。【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)世界衛(wèi)生組織的一項調(diào)查結(jié)果表明，全世界真正健康的人僅占5%，經(jīng)醫(yī)生檢查、診斷有病的人也只占20 %，75 %的人處于亞健康狀態(tài)?？梢姡瑏喗】祮栴}已經(jīng)嚴(yán)重困擾著人們的工作和生活。據(jù)專家分析，85%以上的疾病和亞健康狀態(tài)都與人體免疫力下降有關(guān)，同時認(rèn)為有目的、適當(dāng)?shù)姆镁哂姓{(diào)節(jié)免疫機能的保健食品，對消除或避免亞健康狀態(tài)是十分有益的。
[0003]目前市場已有的具有抗疲勞作用的類似產(chǎn)品的配方為海狗、枸杞、益智、山藥、蠶蛹、肉桂，其抗疲勞功效成分為粗多糖，此功效成分主要含于枸杞中，枸杞多糖在動物實驗中劑量為〇.l_〇.5mg/kg時對抗疲勞和提高免疫力作用顯著，但當(dāng)劑量增加到1-10 mg/kg時，這種作用逐漸減弱，表現(xiàn)“超量抑制效應(yīng)”，說明這種配方的不足在于其在抗疲勞方面的作用有限，當(dāng)服用到一定劑量是作用就不在明顯，在競爭日益激烈的今天，不再能滿足人民對抗疲勞產(chǎn)品的需求。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種制備工藝簡單，配方簡單，具有滋陰壯陽補腎，調(diào)整內(nèi)分泌;補血益氣;強筋壯骨;抗疲勞作用，同時避免出現(xiàn)“超量抑制效應(yīng)”的海狗人參丸。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉30-40份、枸杞子70-80份、人參70-80份、黨參50-60份、淫羊藿30—40份、葡萄籽30-40份、黃芪30-40份、杜仲50-60份、膳食纖維10-20份、蜂蜜20-30份、滑石粉200-220 份、阿拉伯樹粉10-20份。
[0006]進一步，該海狗人參丸還包括補中益氣組合物，所述益氣組合物的重量份為60-70 〇
[0007]進一步，所述補中組合物的各個組分的重量份為:白術(shù)5-7份、茯苓6-8份、陳皮3-5 份、當(dāng)歸份6-8、升麻5-6份、柴胡8-10份、炙甘草6-8份、生姜3-4份、大棗5-8份。[〇〇〇8] 進一步，所述海狗人參丸中:海狗精粉35、枸杞子75、人參75、黨參55、淫羊藿35、葡萄籽35、黃芪35、杜仲55、膳食纖維15、蜂蜜25、滑石粉210、阿拉伯樹粉15。
[0009]進一步，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉30、枸杞子80、人參70、黨參50、淫羊藿30、葡萄籽40、黃芪30、杜仲60、膳食纖維20、蜂蜜28、滑石粉215、阿拉伯樹粉18。
[0010]進一步，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉40、枸杞子70、人參80、黨參60、淫羊藿40、葡萄籽30、黃芪40、杜仲50、膳食纖維10、蜂蜜20、滑石粉200、阿拉伯樹粉10。
[0011]進一步，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉40份、枸杞子80份、人參80份、黨參60份、淫羊藿38份、葡萄籽34份、黃芪36份、 杜仲57份、膳食纖維18份、蜂蜜26份、滑石粉205份、阿拉伯樹粉11份，補中益氣組合物75份。
[0012]本發(fā)明的另一目的是提供上述海狗人參丸的制備方法，該方法的具體包括以下步驟:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別處理后得到的淫羊藿總黃酮和皂苷提取物，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量10-11倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7-8倍的純化水，并加熱至沸，煎煮1.5-1.8小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量4-6倍的純化水，加熱至沸， 煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量 95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、蜂蜜、人參皂苷Rgl和淫羊藿總黃酮，攪拌均勻；步驟9將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至4.8?5.5,然后在 120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制備得到海狗人參丸。
[0013]進一步，所述皂苷提取物和淫羊藿總黃酮的比例為0.8-1:0.8-1。
[0014]進一步，所述步驟1中的淫羊藿的淫羊藿總黃酮提純工藝為，具體包括以下步驟: 步驟1.預(yù)處理:將干燥后的淫羊藿粉碎后，得淫羊藿粗粉；步驟2.提取:采用乙醇回流提取法對淫羊藿粗粉進行提取，獲得粗提物；步驟3.純化:將所述粗提物按照固液比1:10-15用蒸餾水配制成混懸液，并調(diào)節(jié)混懸液的pH值為3.2?3.8 ;采用功率為80-100W微波加熱至20-30°C，然后將混懸液離心， 取上清液，以1.0?3.0BV/h的上樣流速上樣于大孔吸附樹脂柱上；吸附完畢后靜置， 然后按1.0?3.0BV/h的洗脫速度進行洗脫，先用蒸餾水洗至無混濁后，再用3? 5BV濃度為40%?50%乙醇洗脫，收集0.5?2.0BV區(qū)間的洗脫液，將所述洗脫液回收乙醇，得浸膏，將浸膏于40?60°C減壓干燥至干，即得淫羊藿總黃酮。
[0015]進一步，所述步驟1中的人參的提純工藝為，具體包括以下步驟:步驟1:將人參原料粉碎至粗粉，加入體積分?jǐn)?shù)為50?70%的乙醇溶液浸泡，固液比1:10?1:15kg/L，浸提取2?4次，每次的提取時間為6?7min，提取液靜置后過濾，合并濾液，經(jīng)微波減壓蒸餾回收乙醇，得人參總皂苷粗品浸膏；加入該浸膏的5? 10倍體積的水，加熱至70?80°C，保溫1?3min，濾液用乙醚除去其中的脂溶性成分， 再用水飽和的正丁醇溶液萃取2?3次，微波減壓蒸餾濃縮回收正丁醇，得人參總皂苷精品浸霄；步驟2:將人參總皂苷精品浸膏加體積分?jǐn)?shù)為10%的乙醇溶液稀釋，使浸膏質(zhì)量與乙醇溶液體積之比為1:10?l:18kg/L，得稀釋液，通過大孔吸附樹脂柱，洗脫液流速為 3mL/min，用體積分?jǐn)?shù)為40%的乙醇溶液解析，所用乙醇體積為稀釋液的兩倍，得含量大于25%的人參三醇型皂苷洗脫液；再用體積分?jǐn)?shù)為80%以上的乙醇溶液解析，所用乙醇溶液體積為稀釋液的兩倍，得含量大于50%的人參二醇型皂苷洗脫液；步驟3:向人參二醇型皂苷洗脫液中加入乙酸，使乙酸在洗脫液中的體積分?jǐn)?shù)為1 %? 5%，經(jīng)溫度為60?80°C，時間1.5?2h的水浴加熱，反應(yīng)后通過大孔吸附樹脂柱， 用水洗脫酸離子和其它溶于水的雜質(zhì)，再用體積分?jǐn)?shù)80%以上的乙醇溶液解析，洗脫液經(jīng)微波減壓蒸餾得到含Rg3和Rh2的人參皂苷提取物。
[0016]各個成分的藥理作用:海狗精粉:壯陽滋陰、補腎益肝、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌。補血益氣、強筋壯骨。
[0017]枸杞子:補腎益精，養(yǎng)肝明目，補血安神，生津止渴，潤肺止咳。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。
[0018]人參:大補元氣，復(fù)脈固脫，安神益智。治勞傷虛損、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、婦女崩漏、一切氣血津液不足之癥。
[0019]淫羊藿:補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣； 更年期高血壓。
[0020]肉桂:補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，虛陽浮越。[0021 ]杜仲:補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。
[0022]黨參:性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0023]膳食纖維:是一種不能被人體消化的碳水化合物，但為人體不可缺少的物質(zhì)，被稱為人類的“第七大營養(yǎng)素”有助于腸內(nèi)大腸桿菌合成多種維生素。纖維素比重小，體積大，在胃腸中占據(jù)空間較大，使人有飽食感，有利于減肥。纖維素體積大，進食后可刺激胃腸道，使消化液分泌增多和胃腸道蠕動增強，可防治糖尿病的便秘。高纖維飲食可通過胃排空延緩、 腸轉(zhuǎn)運時間改變、可溶性纖維在腸內(nèi)形成凝膠等作用而使糖的吸收減慢。亦可通過減少腸激素如抑胃肽或胰升糖素分泌；葡萄籽:經(jīng)高科技方法提取其有效成份(原青花素低聚物，英文縮寫0PC)輔以維生素C精制而成。葡萄籽提取物(0PC)是一種高效的自由基清除劑。能清除人體內(nèi)有毒的自由基，保護人體細(xì)胞組織免被自由基的氧化損傷，防止過敏、癌癥、衰老等八十多種與自由基有關(guān)的疾病。維生素C能降低毛細(xì)血管的脆性與通透性，糾正過敏的病理變化，同時也是自由基清除與抗氧化劑，配合葡萄籽提取物(OPC)，對糾正過敏、體質(zhì)等效果更顯著。 人類常見過敏性疾病包括支氣管哮喘。由于人體正常新陳代謝過程，吸煙、食用脂肪和腌熏烤肉、發(fā)生炎癥、某些抗癌藥物、安眠藥、電腦輻射、農(nóng)藥、有機物腐爛、空氣污染、化學(xué)致癌物、大氣中的臭氧等也都能產(chǎn)生自由基。如果自由基不能及時排除，容易引發(fā)過敏、癌癥、衰老等八十多種與自由基有關(guān)的疾病。如:頭痛、發(fā)昏、血小板減少、免疫力低下、關(guān)節(jié)炎、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜炎、腦中風(fēng)，情節(jié)嚴(yán)重者可能引發(fā)癌癥。葡萄籽的抗衰老，抗氧化效果非常好，它是維生素C和維生素E的30-50倍。
[0024]蜂蜜:中的葡萄糖、維生素、鎂、磷、鈣等能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，促進睡眠。同時，蜂蜜中含有的酶和礦物質(zhì)，幫助提高免疫力。
[0025]本發(fā)明的有益效果是:由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明配方合理，具有滋陰壯陽補腎，調(diào)整內(nèi)分泌；補血益氣；強筋壯骨；抗疲勞作用；增強記憶力，調(diào)節(jié)神經(jīng)衰弱；保護前列腺，提高前列腺的功能；暖腎、益神、填精補髓;溫里益火、健脾補中、寧心安神，且制備工藝簡單，無副作用，對中、老年人群特別有效，從而擴大了使用范圍。【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。[〇〇27] 實施例1:海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉35、枸杞子75、人參75、黨參55、淫羊藿35、葡萄籽35、黃芪35、杜仲55、膳食纖維15、蜂蜜25、滑石粉210、阿拉伯樹粉15。
[0028] 制備工藝為:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別處理后得到的淫羊藿總黃酮和人參皂苷，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量10倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小時， 將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7倍的純化水，并加熱至沸，煎煮1.5小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量5倍的純化水，加熱至沸，煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、膳食纖維和步驟1制備得到的人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮，人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮比例為1:1，攪拌均勻；步驟9:將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至4.8,然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制備得到海狗人參丸。[〇〇29] 實施例2:海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉30、枸杞子80、人參70、黨參50、淫羊藿30、葡萄籽40、黃芪30、杜仲60、膳食纖維20、蜂蜜28、滑石粉215、阿拉伯樹粉18。
[0030] 制備工藝為:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別處理后得到的淫羊藿總黃酮和人參皂苷，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量10倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小時， 將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7倍的純化水，并加熱至沸，煎煮1.8小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量5倍的純化水，加熱至沸，煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量 95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、膳食纖維和步驟1制備得到的人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮，人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮比例為1:0.95,攪拌均勻； 步驟9將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至5.5,然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制備得到海狗人參丸。[〇〇31] 實施例3:海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉40、枸杞子70、人參80、黨參60、淫羊藿40、葡萄籽30、黃芪40、杜仲50、膳食纖維10、蜂蜜20、滑石粉200、阿拉伯樹粉10。[〇〇32] 制備工藝為:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別處理后得到的淫羊藿總黃酮和人參皂苷，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量9倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7倍的純化水，并加熱至沸，煎煮1.6小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量5倍的純化水，加熱至沸，煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量 95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、膳食纖維和步驟1制備得到的人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮，人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮比例為〇.92:1，攪拌均勻；步驟9:將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至5.2,然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蜂蜜、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制備得到海狗人參丸。[〇〇33] 實施例4:海狗人參丸，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉40份、枸杞子80份、人參80份、黨參60份、淫羊藿38份、葡萄籽34份、黃芪36份、 杜仲57份、膳食纖維18份、蜂蜜26份、滑石粉205份、阿拉伯樹粉11份，補中益氣組合物75份。 [〇〇34] 其制備工藝為:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別處理后得到的淫羊藿總黃酮和人參皂苷，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量10倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小時， 將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7倍的純化水，并加熱至沸，煎煮1.8小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量5倍的純化水，加熱至沸，煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量 95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、膳食纖維、補中益氣組合物和步驟 1制備得到的人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮，人參皂苷提取物和淫羊藿總黃酮比例為1: 0.84,攪拌均勻；步驟9:將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至5.0,然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制備得到海狗人參丸。[〇〇35] 四、典型案例:病例1:張XX，男，55歲。近半年來無明顯誘因出現(xiàn)疲乏無力，急躁易怒，情緒不穩(wěn)定，腹部脹滿，便秘，失眠等癥，診其舌脈，舌胖大有齒痕，苔薄白潤，脈沉細(xì)弱。經(jīng)健康體檢無明顯異常，根據(jù)其癥狀及體檢結(jié)果，判定為“疲勞性亞健康”，遂納入為研究對象，給予本發(fā)明藥物組合物對其進行干預(yù)，用藥劑量為一日1丸，干預(yù)周期6周。干預(yù)4周后，患者自述疲勞、急躁易怒、腹部脹滿等癥狀明顯緩解。干預(yù)結(jié)束后，患者疲勞、情緒不穩(wěn)定、腹脹、失眠等癥狀基本消失，停藥后6周對其進行隨訪，自述未見疲勞等不適癥狀，患者自述疲勞、腹脹等不適癥狀未出現(xiàn)，情緒穩(wěn)定，疲勞完全緩解。[〇〇36] 病例2:蘇XX，男，49歲?；颊呤昵盁o明顯原因出現(xiàn)乏力、脅肋脹滿不適，因勞累或情緒不佳時加重，近半年來因工作勞累自覺疲乏、脅肋脹滿不適加重，工作力不從心，伴有煩躁不安，情緒不穩(wěn)定，精力下降，腹脹，大便時干時稀，診其舌脈，舌暗紅，胖大有齒痕，苔白厚膩，脈弦滑。經(jīng)健康體檢無明顯異常，根據(jù)其癥狀及體檢結(jié)果，判定為“疲勞性亞健康”，遂納入為研究對象，給予本發(fā)明藥物組合物對其進行干預(yù)，用藥劑量為一日一丸，干預(yù)周期6周。干預(yù)4周后，患者自述疲勞、脅肋脹滿不適等癥狀明顯緩解。干預(yù)結(jié)束后，自述其疲勞、脅肋脹滿不適、大便時干時稀等癥狀基本消失，停藥后6周，對其進行隨訪，自述未見疲勞等不適癥狀，停藥后12周，再次對其進行隨訪，自述疲勞、腹脹、脅肋脹滿不適等未出現(xiàn)，精神狀態(tài)良好，能夠勝任日常工作，其疲勞完全緩解。[〇〇37]病例3:李X，男，46歲。4個月前因工作勞累出現(xiàn)疲乏無力，食欲不振，記憶力下降，近來情緒低落，胸部時有脹痛，大便時干時稀，失眠，診其舌脈，舌暗，胖大有齒痕，苔薄白，脈弦。經(jīng)健康體檢無明顯異常，根據(jù)其癥狀及體檢結(jié)果，判定為“疲勞性亞健康”，遂納入為研究對象，給予本發(fā)明藥物組合物對其進行干預(yù)，用藥劑量為一日一丸，干預(yù)周期 6周。干預(yù)4周后，患者自述疲勞、情緒低落、胸部脹痛、大便時干時稀等癥狀明顯緩解。 干預(yù)結(jié)束后，自述疲勞、食欲不振、情緒低落、胸部脹痛、大便時干時稀等癥狀基本消失。停藥后6周，對其進行隨訪，自述未見疲勞等不適癥狀。停藥后12周，再次對其進行隨訪， 自述疲勞、食欲不振、胸部脹痛、大便時干時稀等癥未出現(xiàn)，其疲勞完全緩解。
【主權(quán)項】
1.一種海狗人參丸，其特征在于，該海狗人參丸各個組分的重量份計:海狗精粉30-40份、枸杞子70-80份、人參70-80份、黨參50-60份、淫羊藿30—40份、葡萄 籽30-40份、黃芪30-40份、杜仲50-60份、膳食纖維10-20份、蜂蜜20-30份、滑石粉200-220 份、阿拉伯樹粉10-20份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海狗人參丸，其特征在于，該海狗人參丸還包括補中益氣組合 物，所述益氣組合物的重量份為60-70。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述海狗人參丸，其特征在于，所述補中組合物的各個組分的重量份 為:白術(shù)5-7份、茯苓6-8份、陳皮3-5份、當(dāng)歸份6-8、升麻5-6份、柴胡8-10份、炙甘草6-8份、 生姜3-4份、大棗5-8份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海狗人參丸，其特征在于，所述海狗人參丸中海狗精粉35、枸 杞子75、人參75、黨參55、淫羊藿35、葡萄籽35、黃芪35、杜仲55、膳食纖維15、蜂蜜25、滑石粉 210、阿拉伯樹粉15。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海狗人參丸，其特征在于，該海狗人參丸各個組分的重量份 計:海狗精粉30、枸杞子80、人參70、黨參50、淫羊藿30、葡萄籽40、黃芪30、杜仲60、膳食纖 維20、蜂蜜28、滑石粉215、阿拉伯樹粉18。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的海狗人參丸，其特征在于，該海狗人參丸各個組分的重量份 計:海狗精粉40、枸杞子70、人參80、黨參60、淫羊藿40、葡萄籽30、黃芪40、杜仲50、膳食纖 維10、蜂蜜20、滑石粉200、阿拉伯樹粉10。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的海狗人參丸，其特征在于，該海狗人參丸各個組分的重量份 計:海狗精粉40份、枸杞子80份、人參80份、黨參60份、淫羊藿38份、葡萄籽34份、黃芪36份、 杜仲57份、膳食纖維18份、蜂蜜26份、滑石粉205份、阿拉伯樹粉11份，補中益氣組合物75份。8.—種制備如權(quán)利要求1-7任意一項所述的海狗人參丸的方法，其特征在于，該方法的 具體包括以下步驟:步驟1:將淫羊藿和人參，凈選、清洗、干燥，隨后按重量份稱重，分別提純處理后得到的 淫羊藿總黃酮和皂苷提取物，備用；步驟2:將枸杞子、黨參、葡萄籽、黃芪、杜仲原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，隨后 按重量比稱重并加入提取罐中，加入原料藥重量10-11倍的純化水，加熱至沸，煎煮3小 時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；步驟3:第二次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量7-8倍的純化水，并加熱至 沸，煎煮1.5-1.8小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；步驟4:第三次中藥液提取:在提取罐內(nèi)，加入原料藥重量4-6倍的純化水，加熱至沸， 煎煮1小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；步驟5:將步驟1至3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉 淀，過濾，得濾液，備用；步驟6:將步驟5所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液， 備用；步驟7:將步驟6所得濃縮液加入1倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然 后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行 醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量 95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到流浸膏，備用；步驟8:將步驟7所得備用的流浸膏中加入海狗精粉、蜂蜜、人參皂苷Rgl和淫羊藿總黃 酮，攪拌均勻；步驟9將步驟8所得備用的流浸膏用氫氧化鈉調(diào)整pH值至4.8?5.5,然后在 120°C進行高溫滅菌30分鐘，與蔗糖、滑石粉、阿拉伯樹粉混合，按照丸劑的制備工藝制 備得到海狗人參丸。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述步驟1中的人參的提純工藝為，具體包 括以下步驟:步驟1:將人參原料粉碎至粗粉，加入體積分?jǐn)?shù)為50?70%的乙醇溶液浸泡，固液 比1:10?1:15kg/L，浸提取2?4次，每次的提取時間為6?7min，提取液靜置后 過濾，合并濾液，經(jīng)微波減壓蒸餾回收乙醇，得人參總皂苷粗品浸膏；加入該浸膏的5? 10倍體積的水，加熱至70?80°C，保溫1?3min，濾液用乙醚除去其中的脂溶性成分， 再用水飽和的正丁醇溶液萃取2?3次，微波減壓蒸餾濃縮回收正丁醇，得人參總皂苷 精品浸霄；步驟2:將人參總皂苷精品浸膏加體積分?jǐn)?shù)為10%的乙醇溶液稀釋，使浸膏質(zhì)量與乙 醇溶液體積之比為1:10?l:18kg/L，得稀釋液，通過大孔吸附樹脂柱，洗脫液流速為 3mL/min，用體積分?jǐn)?shù)為40%的乙醇溶液解析，所用乙醇體積為稀釋液的兩倍，得含量大 于25%的人參三醇型皂苷洗脫液；再用體積分?jǐn)?shù)為80%以上的乙醇溶液解析，所用乙醇 溶液體積為稀釋液的兩倍，得含量大于50%的人參二醇型皂苷洗脫液；步驟3:向人參二醇型皂苷洗脫液中加入乙酸，使乙酸在洗脫液中的體積分?jǐn)?shù)為1%? 5%，經(jīng)溫度為60?80°C，時間1.5?2h的水浴加熱，反應(yīng)后通過大孔吸附樹脂柱， 用水洗脫酸離子和其它溶于水的雜質(zhì)，再用體積分?jǐn)?shù)80%以上的乙醇溶液解析，洗脫液 經(jīng)微波減壓蒸餾得到含Rg3和Rh2的人參皂苷提取物。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的工藝，其特征在于，所述步驟1中的淫羊藿的提純工藝為，具 體包括以下步驟:步驟1.預(yù)處理:將干燥后的淫羊藿粉碎后，得淫羊藿粗粉；步驟2.提取:采用乙醇回流提取法對淫羊藿粗粉進行提取，獲得粗提物；步驟3.純化:將所述粗提物按照固液比1:10-15用蒸餾水配制成混懸液，并調(diào)節(jié)混懸 液的pH值為3.2?3.8 ;采用功率為80-100W微波加熱至20-30°C，然后將混懸液離心， 取上清液，以1.0?3.0BV/h的上樣流速上樣于大孔吸附樹脂柱上；吸附完畢后靜置， 然后按1.0?3.0BV/h的洗脫速度進行洗脫，先用蒸餾水洗至無混濁后，再用3? 5BV濃度為40%?50%乙醇洗脫，收集0.5?2.0BV區(qū)間的洗脫液，將所述洗脫液回 收乙醇，得浸膏，將浸膏于40?60°C減壓干燥至干，即得淫羊藿總黃酮。
【文檔編號】A61K36/87GK106074889SQ201610531113
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月7日
【發(fā)明人】王少雷
【申請人】海南正康藥業(yè)有限公司