一種治療非特異性陰道炎的沖劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療非特異性陰道炎的沖劑，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為：青檸檬15?20份，杏10?15份，黃柏4?7份，枸杞子8?12份，藍桉5?10份，蘆薈鮮品8?12份，苦參4?8份，白術(shù)4?6份，黃岑4?7份，酸不溜根2?4份，泥胡菜6?8份，牛蒡子3?5份，木錐花2?4份，龍膽4?7份，野菊花8?12份，炙甘草3?5份，香菇10?14份，輔料填充劑35?55份。該沖劑配方安全，無毒副作用，可有效治療該病，快速緩解病癥，同時預(yù)防敗血癥等并發(fā)癥的發(fā)生。
【專利說明】
一種治療非特異性陰道炎的沖劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療婦科疾病的中藥沖劑，特別涉及一種治療非特異性陰道炎的 沖劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 非特異性陰道炎又稱為陰道嗜血桿菌性陰道炎、陰道棒狀桿菌性陰道炎、加德納 桿菌性陰道炎，以及細菌性陰道炎(bacterial vaginosis，BV)。該病是由一般病原菌，如變 形桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌等引起的陰道炎，而不是由特異性病原體，如滴蟲、霉 菌、淋球菌等所導(dǎo)致，本病還與嗜血桿菌、支原體、各種厭氧菌的感染有關(guān)，其之所以稱為細 菌性，是因為本病可見大量細菌生長繁殖，其中以厭氧菌為主。導(dǎo)致非特異性陰道炎常見的 原因為異物(子宮托、遺留棉球及紗布）、損傷、腐蝕性化學(xué)藥物、過敏反應(yīng)、放射治療后、長 期子宮出血以及機體抵抗力降低等，均能為病原體創(chuàng)造條件而引起繼發(fā)感染。常見的病原 體多為一般化膿性細菌如葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌等。BV可以導(dǎo)致多種嚴重的婦科并發(fā) 癥，如子宮全切的術(shù)后感染、絨毛膜炎、羊水感染、早產(chǎn)、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎等。陰道加特納菌 還能引起新生兒致死性和非致死性敗血癥和軟組織感染。
[0003] 該病有很多感染途徑，包括：1)間接接觸感染:接觸被細菌污染的公共廁所的坐便 器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不潔衛(wèi)生紙，都可以造成感染;2)性傳遞:是導(dǎo)致發(fā)病的原因 之一，女方有癥狀者至少有10%的男方有細菌性尿道炎;3)大量服用抗生素:抗生素改變了 陰道的微環(huán)境，致病的細菌病原體大量繁殖，導(dǎo)致局部的細菌性陰道炎發(fā)作4)過度講究衛(wèi) 生:有些女性為了保持衛(wèi)生，經(jīng)常采用藥用洗液來灌洗陰道，很容易破壞陰道的酸堿環(huán)境， 容易感染上細菌性陰道炎。10%~50%的患者無癥狀，有癥狀者自訴有魚腥臭味的灰白色 的白帶，陰道灼熱感、瘙癢。BV診斷標(biāo)準：（1)陰道分泌物均質(zhì)稀??；（2)陰道分泌物胺實驗陽 性；（3)陰道ρΗΜ. 5; (4)發(fā)現(xiàn)線索細胞。
[0004] 目前對非特異性陰道炎多采用甲硝唑、四環(huán)素等抗生素進行治療，但使用抗生素 類藥物存在較大的副作用，不僅會破壞機體自身免疫力，產(chǎn)生耐藥性，影響治療效果，同時， 大量服用抗生素雖然能夠殺滅部分致病菌，但也會造成陰道堿性環(huán)境，影響有益菌乳酸菌 的增殖，促進厭氧菌類致病菌繁殖，造成陰道內(nèi)菌群紊亂，不能起到理想的治療效果。若病 情得不到及時有效治療，該病的重癥感染者患處菌群嚴重失調(diào)，陰道內(nèi)致病菌大量繁殖，致 病菌可能從患處毛細血管進入血液，并在其中繁殖，產(chǎn)生毒素甚至可導(dǎo)致敗血癥等并發(fā)癥。 敗血癥是致病菌及其毒素和代謝產(chǎn)物進入血流后激活并釋放炎癥介子而引起的一系列連 鎖反應(yīng)過程，在臨床上可導(dǎo)致全身多臟器的功能紊亂和衰竭，對患者造成極大傷害。同時， 致病菌通過血液等傳播途徑侵害其它組織器官，還會引起尿道感染、腎周膿腫和膀胱炎等 病癥，嚴重危害患者健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的在于彌補現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種治療非特異性陰道炎的沖劑及其制 備方法，該沖劑配方安全，無毒副作用，可有效治療該病，快速緩解病癥，同時預(yù)防敗血癥等 并發(fā)癥的發(fā)生。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下：
[0007] -種治療非特異性陰道炎的沖劑，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸 檬15-20份，杏10-15份，黃柏4-7份，枸杞子8-12份，藍桉5-10份，蘆薈鮮品8-12份，苦參4-8 份，白術(shù)4-6份，黃岑4-7份，酸不溜根2-4份，泥胡菜6-8份，牛蒡子3-5份，木錐花2-4份，龍膽 4-7份，野菊花8-12份，炙甘草3-5份，香菇10-14份，輔料填充劑35-55份。
[0008] 優(yōu)選的，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬15份，杏10份，黃柏4份， 枸杞子8份，藍桉5份，蘆薈鮮品8份，苦參4份，白術(shù)4份，黃岑4份，酸不溜根2份，泥胡菜6份， 牛蒡子3份，木錐花2份，龍膽4份，野菊花8份，炙甘草3份，香菇10份，輔料填充劑35份。
[0009] 優(yōu)選的，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬20份，杏15份，黃柏7份， 枸杞子12份，藍桉10份，蘆薈鮮品12份，苦參8份，白術(shù)6份，黃岑7份，酸不溜根4份，泥胡菜8 份，牛蒡子5份，木錐花4份，龍膽7份，野菊花12份，炙甘草5份，香菇14份，輔料填充劑55份。 [0010]優(yōu)選的，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬17份，杏13份，黃柏6份， 枸杞子10份，藍桉7份，蘆薈鮮品10份，苦參6份，白術(shù)5份，黃岑6份，酸不溜根3份，泥胡菜7 份，牛蒡子4份，木錐花3份，龍膽5份，野菊花10份，炙甘草4份，香菇12份，輔料填充劑45份。 [0011]優(yōu)選的，所述輔料填充劑為黑豆和蕎麥混合粉，所述混合粉中黑豆和蕎麥的比例 為2:3,所述混合粉為黑豆、蕎麥混合炒熟后粉碎成的100目粉末。
[0012] 本發(fā)明還公開了所述的治療非特異性陰道炎的沖劑的制備方法，包括以下步驟：
[0013] 步驟1:杏去核與青檸檬、蘆薈鮮品混合榨汁后過濾，分離濾液和濾渣，所得濾渣真 空冷凍干燥后粉碎至200目果蔬粉；
[0014] 步驟2:黃柏、枸杞子、藍桉、苦參、白術(shù)、黃岑、酸不溜根、泥胡菜、牛蒡子、木錐花、 龍膽、野菊花、炙甘草、香菇混合粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入總質(zhì)量倍數(shù)4倍的 水浸泡1小時，文火煎煮1小時，煎煮后過200目過濾網(wǎng)得濾液，再次加入混合粉末總質(zhì)量倍 數(shù)4倍的水浸泡0.5小時，文火煎煮1小時后過200目過濾網(wǎng)得濾液，合并兩次所得濾液，所得 濾液與步驟1所得濾液混合攪拌均勻得，所得混合液低溫濃縮（30°C以下）至相對密度為 1.25±0.02(30°C)的稠膏；
[0015]步驟3:將步驟1中制得的果蔬粉加入步驟2中制得的稠膏中，攪拌均勻，再加入輔 料填充劑，混勻，制粒，干燥，即得。
[0016] 為了克服抗生素類藥物的毒副作用，以及口服抗生素類藥物破壞陰道內(nèi)酸性環(huán) 境，抑制有益菌增殖，造成菌群紊亂加重病情的問題，本發(fā)明的沖劑結(jié)合中國傳統(tǒng)中醫(yī)理 論，優(yōu)選天然原料制劑，在有效抑菌殺菌的同時，避免了抗生素的大量使用，不會破壞陰道 內(nèi)的酸性環(huán)境，配方安全無毒副作用，配伍得當(dāng)，所選原料中：
[0017] 青檸檬：檸檬是世界上最有藥用價值的水果之一，它富含維生素 C、糖類、鈣、磷、 鐵、維生素 B1、維生素 B2、煙酸奎寧酸、檸檬酸、蘋果酸、橙皮苷、柚皮苷、香豆精、高量鉀元素 和低量鈉元素等，檸檬具有清熱化痰功效，檸檬富含維生素 C，對人體發(fā)揮的作用猶如天然 抗生素，具有抗菌消炎、增強人體免疫力等多種功效，檸檬富含維生素 C和維生素 P，能增強 血管彈性和韌性，可預(yù)防和治療高血壓和心肌梗塞癥狀；
[0018] 杏:主治風(fēng)寒肺病，生津止渴，潤肺化痰，清熱解毒，杏果實營養(yǎng)豐富，含有多種有 機成分和人體所必須的維生素及無機鹽類，是一種營養(yǎng)價值較高的水果，杏仁的營養(yǎng)更豐 富，含蛋白質(zhì)23%~27%、粗脂肪50%~60%、糖類10%，還含有磷、鐵、鉀、鈣等無機鹽類及 多種維生素，是滋補佳品，杏子的果實當(dāng)中富含維生素 P和維生素 B17,可以起到保護毛細血 管和防治癌癥的作用，維生素 B17只對癌細胞有殺滅作用，對正常健康的細胞無任何毒害， 鮮杏的維生素 C含量很高，這是另一種抗氧化劑，有助于身體吸收鐵，這是維持神經(jīng)和肌肉 功能必要的營養(yǎng)成分，它們有助于維持正常血壓和平衡體液，另外都包含天然水楊酸，對于 調(diào)節(jié)機體平衡有著至關(guān)重要的作用；
[0019] 黃柏:濕，瀉火除蒸，解毒療瘡，用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱， 盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢，本品具有光譜抗菌作用；
[0020] 枸杞子:味甘、性平，具有滋陰補血，益精明目等作用，中醫(yī)常用于治療因肝腎陰虛 或精血不足而引起的頭昏、目眩腰膝酸軟、陽痿早泄、遺精、白帶過多及糖尿病等癥；
[0021] 藍桉:味微辛、微苦，性平。疏風(fēng)解熱，抑菌消炎，防腐止癢。用于預(yù)防流行性感冒、 流行性腦脊髓膜炎，治上呼吸道感染，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，急、慢性腎盂腎炎，腸炎，痢 疾，絲蟲病;外用治燒燙傷，蜂窩織炎，乳腺炎，癤腫，丹毒，水田皮炎，皮膚濕疹，腳癬，皮膚 消毒；
[0022] 蘆薈:瀉火，解毒，化瘀，殺蟲，主目赤，便秘，白濁，尿血，小兒驚癇，疳積，燒燙傷， 婦女閉經(jīng)，痔瘡，疥瘡，癰癤腫毒，跌打損傷，蘆薈中的粘液（mucin，就是蛋白質(zhì)），是以 arboranABaloe mannanaloetin等多糖類為核心成分，粘液類物質(zhì)是防止細胞老化和治療 慢性過敏的重要成分，粘液素存在于人體的肌肉和胃腸粘膜等處，讓組織富有彈性，如果液 素不足，肌肉和粘膜就會喪失了彈性而僵硬老化，蘆薈素 A、創(chuàng)傷激素和聚糖肽甘露(Ke-2) 等具有抗病毒感染，促進傷口愈合復(fù)原的作用，有消炎殺菌、吸熱消腫、軟化皮膚、保持細胞 活力的功能，凝膠多糖與愈傷酸聯(lián)合還具有愈合創(chuàng)傷活性；
[0023] 苦參：味苦，性寒，清熱燥濕，抗菌殺蟲，利尿，用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶 下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎；
[0024] 白術(shù):味甘、微苦，入足陽明胃、足太陰脾經(jīng)，補中燥濕，止渴生津，最益脾精，大養(yǎng) 胃氣，降濁陰而進飲食，善止嘔吐，升清陽而消水谷，能醫(yī)泄利，水浸液在試管內(nèi)對絮狀表皮 癬菌、星形奴卡氏菌有抑制作用，煎劑對腦膜炎球菌亦有抑制作用，近報道白術(shù)煎劑和四君 子湯對傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等均有不同程度的 抑菌作用；
[0025] 黃芩:味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效，主治溫?zé)岵?、上呼?道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥，黃 芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性；
[0026] 酸不溜根:酸甘，溫，祛寒，溫腎，治寒疝，陰囊出汗，對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、 甲型副傷寒桿菌、乙型副傷寒桿菌、大腸桿菌088B7、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、弗氏痢疾桿菌均有抑 囷效果；
[0027] 泥胡菜：辛，平，消腫散結(jié)，清熱解毒，用于乳腺炎，頸淋巴結(jié)炎，癰腫疔瘡，風(fēng)疹瘙 癢；
[0028] 牛蒡子:疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒，治風(fēng)熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風(fēng)疹作 癢，癰腫瘡毒；
[0029] 木錐花:味苦，性涼，清熱解毒，止咳化痰，消炎利尿，治肺炎，氣管、支氣管炎，咳嗽 痰多，尿路感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石；
[0030] 龍膽:瀉肝膽實火，除下焦?jié)駸?。治肝?jīng)熱盛，驚癇狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽 痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢，用于濕熱黃疽、陰腫陰癢、帶下、濕疹瘙癢、 耳聾、脅痛、口苦、驚風(fēng)抽搐，龍膽所含的龍膽苦甙有直接保肝作用，龍膽苦甙還可以刺激胃 液和胃取分泌，具有健胃作用，試管法證明龍膽煎劑對綠膿桿菌，變形桿菌，傷寒桿菌，痢疾 桿菌，金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用；
[0031] 野菊花:性微寒，具疏散風(fēng)熱、消腫解毒，能治療疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風(fēng)火赤眼、頭 痛眩暈等病證；
[0032] 炙甘草:含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多種化學(xué)成分，具有抗炎及抗變態(tài) 反應(yīng)作用，可調(diào)節(jié)機體免疫功能，抗腫瘤和止痛作用，因此炙甘草的主要功效是和中緩急， 潤肺，解毒，調(diào)和諸藥；
[0033] 香菇:性味甘平，歸肝經(jīng)和胃經(jīng)，有有益氣滋陰、養(yǎng)胃潤肺、治風(fēng)化痰、補氣祛濕的 功效，對于氣血虧虛、不耐勞累等有調(diào)理作用。
[0034] 蕎麥:性平、味甘涼，歸胃、大腸經(jīng);有健脾益氣、開胃寬腸、消食化滯、除濕下氣的 功效，蕎麥中的某些黃酮成分還具有抗菌、消炎、止咳、平喘、祛痰的作用，蕎麥富含維生素 P 三種主要組成物質(zhì)（蕓香玳、桔皮玳、圣草檸檬)之一的蕓香玳，這是維生素 P中作用最大的 一種物質(zhì)，維生素 P能夠有效增加血管的韌性和強度，加強抵抗力，延長使用壽命；
[0035]黑豆：內(nèi)含豐富的蛋白質(zhì)、多種礦物質(zhì)和微量元素，中醫(yī)認為，其味甘、性平、無毒， 有解表清熱、養(yǎng)血平肝、補腎壯陰、補虛黑發(fā)之功效，李時珍曰："黑豆入腎功多，故能治水、 消脹，下氣，治風(fēng)熱而活血解毒"，"黑豆乃腎之谷"黑色屬水，水走腎，所以腎虛的人食用黑 豆可以祛風(fēng)除熱、調(diào)中下氣、解毒利尿，可以有效地緩解尿頻、腰酸、女性白帶異常及下腹部 陰冷等癥狀。
[0036]陰道炎在中醫(yī)學(xué)中屬于帶下、陰癢的范疇，陰道炎的主要病因是濕本發(fā)明的沖劑 將辨證與辨病相結(jié)合，采用除濕止帶、抗菌消炎、消腫止癢的方法治療該病的同時，固本扶 正提高患者自身免疫力，促進患者康復(fù)，制成該沖劑的原料中，青檸檬、杏、蘆薈、苦參、白 術(shù)、黃芩、泥胡菜、牛蒡子、木錐花、龍膽、香菇、黃柏共奏清熱燥濕之效，除濕止帶，減少白帶 分泌;青檸檬與杏、藍桉、蘆薈、苦參、白術(shù)、黃芩、酸不溜根、龍膽、蕎麥、黃柏等具有抗菌作 用的藥物合用可以起到很好的殺滅抑制有害致病菌的作用，快速改善陰道菌群紊亂癥狀， 促進陰道內(nèi)菌群均衡，達到治療該病的作用，且由于未使用抗生素類藥用，不會影響陰道內(nèi) 的酸性環(huán)境，因此不會影響有益菌乳酸菌的增殖;原料中藍桉、苦參、泥胡菜、牛蒡子、野菊 花、龍膽、黃柏配合使用，可以起到快速消腫止癢的作用，快速有效緩解患處腫痛瘙癢癥狀， 減輕患者痛苦；同時，原料苦參、木錐花可以起到排毒利尿的作用，減少肝腎代謝負擔(dān)，減少 患者體內(nèi)毒素，青檸檬和杏均富含維生素、微量元素等營養(yǎng)成分，可補充患者所需營養(yǎng)，枸 杞子具有滋陰補血之效，香菇有益氣滋陰、養(yǎng)胃潤肺之效，諸原料合用，可有效固本培元，提 高患者自身免疫力，促進患者康復(fù);原料甘草可以調(diào)和諸藥，使藥性更加平和，促進藥效，各 原料有效成分綜合協(xié)同作用，配伍得當(dāng)，可快速有效標(biāo)本兼職該病。除此之外，制成該沖劑 的主要原料檸檬和杏富含的維生素 P能夠增強血管壁強度，保護陰道內(nèi)的毛細血管，恢復(fù)毛 細血管彈性，有效防止由炎癥引起患處毛細血管壁通透性增大，致使大量的致病菌穿過毛 細血管壁進入血液，從而防止致病菌在血液中繁殖，產(chǎn)生毒素引發(fā)敗血癥，同時切斷了致病 菌隨血液傳播的通路，有效預(yù)防減少其他組織器官的并發(fā)癥產(chǎn)生。
[0037] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供了一種治療非特異性陰道炎的沖劑及其制備方 法，該沖劑配方安全，無毒副作用，可有效治療該病，快速緩解病癥，同時預(yù)防敗血癥等并發(fā) 癥的發(fā)生。具體而言：
[0038] (1)制成該沖劑的原料中，青檸檬、杏、蘆薈、苦參、白術(shù)、黃芩、泥胡菜、牛蒡子、木 錐花、龍膽、香菇、黃柏共奏清熱燥濕之效，除濕止帶，減少白帶分泌;青檸檬與杏、藍桉、蘆 薈、苦參、白術(shù)、黃芩、酸不溜根、龍膽、蕎麥、黃柏等具有抗菌作用的藥物合用可以起到很好 的殺滅抑制有害致病菌的作用，快速改善陰道菌群紊亂癥狀，促進陰道內(nèi)菌群均衡，達到治 療該病的作用，且由于未使用抗生素類藥用，不會影響陰道內(nèi)的酸性環(huán)境，因此不會影響有 益菌乳酸菌的增殖;原料中藍桉、苦參、泥胡菜、牛蒡子、野菊花、龍膽、黃柏配合使用，可以 起到快速消腫止癢的作用，快速有效緩解患處腫痛瘙癢癥狀，減輕患者痛苦。該沖劑的原料 配伍得當(dāng)，可快速有效治療非特異性陰道炎。
[0039] (2)所選原料中苦參、木錐花可以起到排毒利尿的作用，減少肝腎代謝負擔(dān)，減少 患者體內(nèi)毒素，青檸檬和杏均富含維生素、微量元素等營養(yǎng)成分，可補充患者所需營養(yǎng)，枸 杞子具有滋陰補血之效，香菇有益氣滋陰、養(yǎng)胃潤肺之效，諸原料合用，可有效固本培元，提 高患者自身免疫力，促進患者康復(fù)。優(yōu)選方案中，采用黑豆和蕎麥制成的混合粉作為輔料填 充劑，其中黑豆內(nèi)含豐富的蛋白質(zhì)、多種礦物質(zhì)和微量元素，中醫(yī)認為，其味甘、性平、無毒， 有解表清熱、養(yǎng)血平肝、補腎壯陰、補虛黑發(fā)之功效，李時珍曰："黑豆入腎功多，故能治水、 消脹，下氣，治風(fēng)熱而活血解毒"，"黑豆乃腎之谷"黑色屬水，水走腎，所以腎虛的人食用黑 豆可以祛風(fēng)除熱、調(diào)中下氣、解毒利尿，可以有效地緩解尿頻、腰酸、女性白帶異常及下腹部 陰冷等癥狀;蕎麥性平、味甘涼，歸胃、大腸經(jīng);有健脾益氣、開胃寬腸、消食化滯、除濕下氣 的功效，蕎麥中的某些黃酮成分還具有抗菌、消炎、止咳、平喘、祛痰的作用，蕎麥富含維生 素 P三種主要組成物質(zhì)(蕓香玳、桔皮玳、圣草檸檬)之一的蕓香玳，這是維生素 P中作用最大 的一種物質(zhì)，維生素 P能夠有效增加血管的韌性和強度，加強抵抗力，延長使用壽命。以該混 合粉代替常用藥用填充劑，可以增強本發(fā)明的沖劑固本培元、增強患者自身免疫力的效果。
[0040] (3)制成該沖劑的主要原料檸檬和杏富含的維生素 P能夠增強血管壁強度，保護陰 道內(nèi)的毛細血管，恢復(fù)毛細血管彈性，有效防止由炎癥引起患處毛細血管壁通透性增大，致 使大量的致病菌穿過毛細血管壁進入血液，從而防止致病菌在血液中繁殖，產(chǎn)生毒素引發(fā) 敗血癥，同時切斷了致病菌隨血液傳播的通路，有效預(yù)防減少其他組織器官的并發(fā)癥產(chǎn)生。 優(yōu)選方案中，采用的輔料填充劑中的蕎麥中的某些黃酮成分還具有抗菌、消炎、止咳、平喘、 祛痰的作用，蕎麥富含維生素 P三種主要組成物質(zhì)（蕓香玳、桔皮玳、圣草檸檬)之一的蕓香 玳，這是維生素 P中作用最大的一種物質(zhì)，維生素 P能夠有效增加血管的韌性和強度，加強抵 抗力，延長使用壽命;采用含有蕎麥的填充劑不僅可以增強本發(fā)明的沖劑除濕抗菌的效果， 還可以增加沖劑中維生素 P的含量，增強該沖劑保護患處毛細血管，更加有效的預(yù)防敗血癥 等并發(fā)癥。
【具體實施方式】
[0041] 根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明而不應(yīng)當(dāng)也不會限制 權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0042] 實施例1
[0043] -種治療非特異性陰道炎的沖劑，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸 檬15份，杏10份，黃柏4份，枸杞子8份，藍桉5份，蘆薈鮮品8份，苦參4份，白術(shù)4份，黃岑4份， 酸不溜根2份，泥胡菜6份，牛蒡子3份，木錐花2份，龍膽4份，野菊花8份，炙甘草3份，香菇10 份，輔料填充劑35份，所述輔料填充劑為淀粉。
[0044] 該沖劑的制備方法，包括以下步驟：
[0045] 步驟1:杏去核與青檸檬、蘆薈鮮品混合榨汁后過濾，分離濾液和濾渣，所得濾渣真 空冷凍干燥后粉碎至200目果蔬粉；
[0046] 步驟2:黃柏、枸杞子、藍桉、苦參、白術(shù)、黃岑、酸不溜根、泥胡菜、牛蒡子、木錐花、 龍膽、野菊花、炙甘草、香菇混合粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入總質(zhì)量倍數(shù)4倍的 水浸泡1小時，文火煎煮1小時，煎煮后過200目過濾網(wǎng)得濾液，再次加入混合粉末總質(zhì)量倍 數(shù)4倍的水浸泡0.5小時，文火煎煮1小時后過200目過濾網(wǎng)得濾液，合并兩次所得濾液，所得 濾液與步驟1所得濾液混合攪拌均勻后低溫濃縮(30°C以下）至相對密度為1.25±0.02(30 °C)的稠膏；
[0047]步驟3:將步驟1中制得的果蔬粉加入步驟2中制得的稠膏中，攪拌均勻，再加入輔 料填充劑，混勻，制粒，干燥，即得；
[0048] 步驟4:將步驟3所得的沖劑分裝成10g/袋。
[0049] 使用方法:一日3次，溫開水沖服該沖劑，一次1袋(10g)。
[0050] 實施例2
[0051 ]實施例2的沖劑的配方、制備方法、使用方法均與實施例1相似，其區(qū)別在于：制成 實施例2的沖劑的輔料填充劑為黑豆和蕎麥混合粉，所述混合粉中黑豆和蕎麥的比例為2: 3，所述混合粉為黑豆、蕎麥混合炒熟后粉碎成的100目粉末。
[0052] 實施例3
[0053] -種治療非特異性陰道炎的沖劑，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸 檬20份，杏15份，黃柏7份，枸杞子12份，藍桉10份，蘆薈鮮品12份，苦參8份，白術(shù)6份，黃岑7 份，酸不溜根4份，泥胡菜8份，牛蒡子5份，木錐花4份，龍膽7份，野菊花12份，炙甘草5份，香 菇14份，輔料填充劑55份;所述輔料填充劑為黑豆和蕎麥混合粉，所述混合粉中黑豆和蕎麥 的比例為2:3,所述混合粉為黑豆、蕎麥混合炒熟后粉碎成的100目粉末。
[0054]實施例3的沖劑的制備方法和使用方法與實施例1相同。
[0055] 實施例4
[0056] -種治療非特異性陰道炎的沖劑，制成所述沖劑的原料組成及重量份數(shù)為:青檸 檬17份，杏13份，黃柏6份，枸杞子10份，藍桉7份，蘆薈鮮品10份，苦參6份，白術(shù)5份，黃岑6 份，酸不溜根3份，泥胡菜7份，牛蒡子4份，木錐花3份，龍膽5份，野菊花10份，炙甘草4份，香 菇12份，輔料填充劑45份;所述輔料填充劑為黑豆和蕎麥混合粉，所述混合粉中黑豆和蕎麥 的比例為2:3,所述混合粉為黑豆、蕎麥混合炒熟后粉碎成的100目粉末。
[0057] 實施例4的沖劑的制備方法和使用方法與實施例1相同。
[0058] 實施例5毒性實驗
[0059] NIH小鼠50只，SPF級，體重20~25g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為四組，每組 10只，雌雄各半，即對照組和4個給藥組，實驗前禁食12小時;將本發(fā)明的實施例1至4的沖劑 分別溶解在水中，分別給4個給藥組灌胃（濃度為10g生藥/ml，最高濃度），灌胃容積為10ml/ kg(即單次給藥劑量為生藥100g/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥3次，給藥間隔時 間4小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照 組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增 長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的沖劑LD50> 100生藥/kg，每日最大給藥量為300生藥/kg/ 日。本發(fā)明的沖劑臨床用藥量為30g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.5g 生藥/kg/日。按體重計:小鼠（平均體重以22.5g計）口服灌胃本發(fā)明的沖劑的耐受量為臨床 用量的600倍。因此本發(fā)明的中藥沖劑毒性低，臨床用藥安全。
[0060] 實施例6臨床療效觀察
[0061] 非特異性陰道炎患者300例隨機分為2個治療組和1個對照組，兩組在年齡、病程、 癥狀、病情嚴重程度及實驗室檢查指標(biāo)等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異(P>〇.05)。對照 組患者服用甲硝唑（國藥準字H42022250,宜昌長江藥業(yè)有限公司）一日3次，一次0.6克，連 用15天;2個治療組患者分別服用本發(fā)明實施例1和實施例2的沖劑，一日3次，溫開水沖服該 沖劑，一次l〇g，15日為一個療程，治療1個療程結(jié)束待下次月經(jīng)結(jié)束后復(fù)查陰道分泌物。療 效判斷標(biāo)準：
[0062] 痊愈:BV診斷標(biāo)準中4項均陰性，臨床癥狀消失；
[0063]有效:BV診斷標(biāo)準中2項以下(含2項）陽性，臨床癥狀明顯改善；
[0064] 無效:BV診斷標(biāo)準中3項以上陽性，臨床癥狀無改善。
[0065] 3組實驗對象療效統(tǒng)計結(jié)果如下表所示：
[0067]以上實驗結(jié)果表明，本發(fā)明的沖劑在治療非特異性陰道炎方面具有顯著療效，有 效率可達98%，且所有患者用藥過程中均無不良反應(yīng)，或病情加重現(xiàn)象，藥物安全有效無毒 副作用，并且使用黑豆和蕎麥混合粉作為輔料填充劑的沖劑的療效明顯優(yōu)于使用傳統(tǒng)填充 劑淀粉的沖劑的療效。
[0068]以上所述，僅為本發(fā)明的說明實施例，并非對本發(fā)明任和形式上和實質(zhì)上的限制， 應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，做出的若干改 進和補充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。凡熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神 和范圍的情況下，利用以上所揭示的技術(shù)內(nèi)容做出的些許更動、修飾與演變的等同變化，均 為本發(fā)明的等效實施例；同時，凡依據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)技術(shù)對上述實施例所做的任和等同變 化的更動、修飾與演變，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍。本發(fā)明未詳盡公開處均為現(xiàn)有 技術(shù)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療非特異性陰道炎的沖劑，其特征在于：制成所述沖劑的原料組成及重量份 數(shù)為:青檸檬15-20份，杏10-15份，黃柏4-7份，枸杞子8-12份，藍桉5-10份，蘆薈鮮品8-12 份，苦參4-8份，白術(shù)4-6份，黃岑4-7份，酸不溜根2-4份，泥胡菜6-8份，牛蒡子3-5份，木錐花 2-4份，龍膽4-7份，野菊花8-12份，炙甘草3-5份，香菇10-14份，輔料填充劑35-55份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療非特異性陰道炎的沖劑，其特征在于：制成所述沖劑的 原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬15份，杏10份，黃柏4份，枸杞子8份，藍桉5份，蘆薈鮮品8份， 苦參4份，白術(shù)4份，黃岑4份，酸不溜根2份，泥胡菜6份，牛蒡子3份，木錐花2份，龍膽4份，野 菊花8份，炙甘草3份，香菇10份，輔料填充劑35份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療非特異性陰道炎的沖劑，其特征在于：制成所述沖劑的 原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬20份，杏15份，黃柏7份，枸杞子12份，藍桉10份，蘆薈鮮品12 份，苦參8份，白術(shù)6份，黃岑7份，酸不溜根4份，泥胡菜8份，牛蒡子5份，木錐花4份，龍膽7份， 野菊花12份，炙甘草5份，香菇14份，輔料填充劑55份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種治療非特異性陰道炎的沖劑，其特征在于：制成所述沖劑的 原料組成及重量份數(shù)為:青檸檬17份，杏13份，黃柏6份，枸杞子10份，藍桉7份，蘆薈鮮品10 份，苦參6份，白術(shù)5份，黃岑6份，酸不溜根3份，泥胡菜7份，牛蒡子4份，木錐花3份，龍膽5份， 野菊花10份，炙甘草4份，香菇12份，輔料填充劑45份。5. 權(quán)利要求1所述的一種治療非特異性陰道炎的沖劑，其特征在于:所述輔料填充劑為 黑豆和蕎麥混合粉，所述混合粉中黑豆和蕎麥的比例為2: 3,所述混合粉為黑豆、蕎麥混合 炒熟后粉碎成的100目粉末。6. 權(quán)利要求1至5中任一項所述的一種治療非特異性陰道炎的沖劑的制備方法，其特征 在于:包括以下步驟： 步驟1:杏去核與青檸檬、蘆薈鮮品混合榨汁后過濾，分離濾液和濾渣，所得濾渣真空冷 凍干燥后粉碎至200目果蔬粉； 步驟2:黃柏、枸杞子、藍桉、苦參、白術(shù)、黃岑、酸不溜根、泥胡菜、牛蒡子、木錐花、龍膽、 野菊花、炙甘草、香菇混合粉碎得50目混合粉末，所得混合粉末加入總質(zhì)量倍數(shù)4倍的水浸 泡1小時，文火煎煮1小時，煎煮后過200目過濾網(wǎng)得濾液，再次加入混合粉末總質(zhì)量倍數(shù)4倍 的水浸泡0.5小時，文火煎煮1小時后過200目過濾網(wǎng)得濾液，合并兩次所得濾液，所得濾液 與步驟1所得濾液混合攪拌均勻后低溫濃縮(30°C以下）至相對密度為1.25±0.02(30°C)的 稠膏； 步驟3:將步驟1中制得的果蔬粉加入步驟2中制得的稠膏中，攪拌均勻，再加入輔料填 充劑，混勾，制粒，干燥，即得。
【文檔編號】A61K9/16GK106063861SQ201610648676
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年8月10日
【發(fā)明人】吳淑鳳
【申請人】吳淑鳳