下頜前移裝置的制造方法
【專利摘要】本文公開了下頜前移裝置，其包括上夾板和下夾板，其中所述上夾板包括一個(gè)或多個(gè)上翅片，其中每個(gè)上翅片位于距所述上夾板的后部距離UD處；所述下夾板包括一個(gè)或多個(gè)下翅片，其中每個(gè)下翅片位于距所述下夾板的后部距離LD處；其中所述上翅片和所述下翅片的所述位置是不變的。還公開了在睡眠期間為患者減少呼吸道部分收縮的方法，所述方法包括識(shí)別有需要的患者；以及對(duì)患者實(shí)施所公開的下頜前移裝置。還公開了制造下頜前移裝置的方法，所述方法包括從患者的牙列獲得測(cè)量值；數(shù)字化設(shè)計(jì)下頜前移裝置；以及磨制所述下頜前移裝置。
【專利說明】下頜前移裝置
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)
[0002] 本申請(qǐng)要求由David Kuhns等人于2013年12月30號(hào)提交并且標(biāo)題為"MANDIBULAR ADVANCEMENT DEVICE"的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61 /922，016的優(yōu)先權(quán)，所述申請(qǐng)的全部公開 內(nèi)容(包括所有附圖）以引用方式并入本文。 發(fā)明領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域，并且具體地涉及下頌前移裝置領(lǐng)域。
[0004] 公開背景
[0005] 打鼾和輕度睡眠呼吸暫停通常被認(rèn)為是在睡眠期間呼吸道收縮程度降低或部分 收縮的結(jié)果。這可歸因于在睡眠期間軟組織下陷并且對(duì)呼吸道施加壓力，其包括下頌下降 并且向后移動(dòng)。下頌前移裝置被設(shè)計(jì)來將下頌向前移動(dòng)以解除睡眠期間由軟組織所施加的 力，并且協(xié)助打開呼吸道。依賴于患者，下頷的前移可基于患者的反應(yīng)而變化。優(yōu)化調(diào)整被 稱為逐漸調(diào)整。
[0006] 現(xiàn)今市場(chǎng)上有許多用于使下頷前移的裝置。包括翅片和調(diào)整螺旋塊的雙牙弓裝置 由Somnomed's Somnodent(美國專利號(hào)6,604,527)、0}〇1；1^16叉0〇『8&14卩卩11&11〇6以及自從 20世紀(jì)80年代以來由Murdock實(shí)驗(yàn)室制造的Dr.Nordstrom's NorSnor II表示。每個(gè)裝置具 有帶有塊的可調(diào)整上部螺旋機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述可調(diào)整上部螺旋機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)對(duì)下翅片或咬合塊施 加力，所述力然后使下頷向前移動(dòng)。螺紋螺旋系統(tǒng)需要使用者運(yùn)用艾倫扳手來調(diào)整螺釘以 進(jìn)行逐漸調(diào)整。這些裝置是使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和對(duì)應(yīng)單體、甲基丙烯酸甲酯手 工制作并組合的。所述裝置在牙科實(shí)驗(yàn)室中固化并且為針對(duì)每個(gè)患者定制設(shè)計(jì)。裝置的質(zhì) 量和準(zhǔn)確性的再現(xiàn)受限于人類技術(shù)。
[0007] 可替代地，存在通過更換不同長(zhǎng)度的皮帶來使下頷逐漸前移從而進(jìn)行調(diào)整的裝 置。這些實(shí)例是由Glidewell制造的Silent Nite(美國專利號(hào)5,365,945)，W&*Resmec^iJ 造的Narval(美國專利號(hào)7，146,982)。這些裝置提供可能低于螺旋調(diào)整裝置的輪廓并且還 將上牙弓與下牙弓連接在一起。
[0008] 這些現(xiàn)有的睡眠呼吸暫停裝置存在若干限制。首先，這些裝置所使用的手工工藝 制造方法限制將指示持續(xù)且精確地傳遞到裝置設(shè)計(jì)中的能力。這種限制導(dǎo)致需要另外的調(diào) 整。其次，手工工藝制造方法需要單體分層，這使患者可承受較高的殘余單體水平。第三，現(xiàn) 有的裝置設(shè)計(jì)以減小耐久性、可靠性以及易于使用的多個(gè)部件、皮帶和螺釘為特征。第四， 手工工藝制造方法中所使用的材料需要裝置具有一定尺寸以便有效地抵抗裝置所承受的 正常口腔內(nèi)的力。這種尺寸限制導(dǎo)致患者的舒適度和患者的順從性減小。
[0009]因此，存在提供下頌前移裝置的需要，所述下頌前移裝置通過一系列數(shù)字化設(shè)計(jì) 和磨制的夾板提供下顎的前移從而提供易于下頷逐漸調(diào)整的準(zhǔn)確增量，而不需要調(diào)整螺旋 機(jī)構(gòu)或調(diào)整皮帶。
[0010] 發(fā)明概述
[0011] 本文公開了下頌前移裝置，其包括上夾板和下夾板，其中上夾板包括一個(gè)或多個(gè) 上翅片，其中每個(gè)上翅片位于距上夾板的后部距離UD處;下夾板包括一個(gè)或多個(gè)下翅片，其 中每個(gè)下翅片位于距下夾板的后部距離LD處；其中上翅片和下翅片的位置是不變的。還公 開了在睡眠期間為患者減少呼吸道部分收縮的方法，所述方法包括識(shí)別有需要的患者；以 及對(duì)患者實(shí)施所公開的下頌前移裝置。還公開了制造下頌前移裝置的方法，所述方法包括 從患者的牙列獲得測(cè)量值;數(shù)字化設(shè)計(jì)下頌前移裝置;以及磨制下頌前移裝置。還公開了選 擇用于患者的下頷前移裝置的方法，所述方法包括:a)獲得下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè) 上夾板，其中每個(gè)上夾板包括一個(gè)或多個(gè)上翅片，其中每個(gè)上翅片位于距上夾板的后部距 離UD處，并且其中兩個(gè)或更多個(gè)上夾板中的任一距離UD與兩個(gè)或更多個(gè)上夾板中的任何其 他距離UD不同；以及獲得下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè)下夾板，其中每個(gè)下夾板包括一個(gè) 或多個(gè)下翅片，其中每個(gè)下翅片位于距下夾板的后部距離LD處，并且其中兩個(gè)或更多個(gè)下 夾板中的任一距離LD與兩個(gè)或更多個(gè)下夾板中的任何其他距離LD不同;b)選擇用于患者的 一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合;c)觀察所選擇的一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合的臨床 結(jié)果;d)如果步驟c)的臨床結(jié)果是不可接受的，那么選擇用于患者的一個(gè)上夾板和一個(gè)下 夾板的不同組合;以及e)重復(fù)步驟b)_d)直到獲得可接受的臨床結(jié)果。
[0012] 附圖簡(jiǎn)述
[0013]圖1示出所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案。圖1A示出當(dāng)裝置配戴在口腔中時(shí)裝 置的前視圖，然而圖1B示出同一實(shí)施方案的側(cè)視圖。
[0014]圖2示出所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案，其中傾角被設(shè)置成中性去向。圖2A是 上夾板的實(shí)施方案的圖，并且圖2B是下夾板的實(shí)施方案的圖。
[0015]圖3A示出所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案，其中傾角被設(shè)置成后傾取向。圖3B 示出所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案，其中傾角被設(shè)置成前傾取向。
[0016] 圖4A、圖4B、圖4C和圖4D示出在翅片的預(yù)先設(shè)計(jì)的數(shù)字庫中的翅片設(shè)計(jì)的若干實(shí) 施方案。圖4E示出將來自庫的翅片設(shè)計(jì)并入所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案中。
[0017] 圖5示出所公開的下頌前移裝置的實(shí)施方案，其中在下翅片與下夾板之間存在間 隙。
[0018] 圖6示出改變夾板相對(duì)于牙合平面的平面。
[0019] 圖7示出具有被設(shè)計(jì)到裝置中以準(zhǔn)確地放置球形卡環(huán)的切口的夾板的牙合側(cè)面。
[0020] 圖8A示出具有保持臂的獨(dú)立式上夾板，而圖8B示出上夾板與保持臂如何配合到患 者的口腔中的圖。
[0021 ]圖9示出使用若干上夾板和下夾板的逐漸調(diào)整過程。
[0022]實(shí)施方案詳述
[0023] 在一個(gè)方面，本文提供的是數(shù)字化設(shè)計(jì)和磨制的下頌前移裝置，其包括上夾板和 下夾板，其中上夾板和下夾板各自還包括一個(gè)或多個(gè)翅片。在一些實(shí)施方案中，夾板提供針 對(duì)下頷逐漸調(diào)整的下顎前移的準(zhǔn)確增量。如本文所使用的術(shù)語"牙夾板"和"夾板"是指若干 類型的正牙裝置，所述正牙裝置被設(shè)計(jì)來解決除打鼾和呼吸暫停問題之外的牙科問題，諸 如牙齒松動(dòng)和磨牙癥。
[0024] 需要所公開的下頌前移裝置的患者在睡眠期間將上夾板配戴在上牙列上并且將 下夾板配戴在下牙列上。夾板被設(shè)計(jì)成保持附接到牙列直到患者將它們移除。上夾板和下 夾板的翅片致使下頷相對(duì)于上頌精確放置。使下頌處于向前位置并且不松動(dòng)和回落。從而 最小化睡眠期間的呼吸道收縮。
[0025] 在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)口腔閉合或合理地張開時(shí)，裝置通過將上翅片和下翅片用 作邊界面以限制移動(dòng)而在上夾板與下夾板之間形成偏移。
[0026] 在一些實(shí)施方案中，本文所公開的裝置被數(shù)字化設(shè)計(jì)并且然后磨制成單個(gè)單元。 在這些實(shí)施方案中的一些中，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)過程用于設(shè)計(jì)并制造本文所公開的下 頌前移裝置。使用本領(lǐng)域熟知的技術(shù)首先獲得患者的牙印模的石膏模型。然后，將石膏模型 的掃描導(dǎo)入CAD軟件中。在其他實(shí)施方案中，從其他來源導(dǎo)入患者印模的3D文件，諸如使用 口腔內(nèi)掃描（I0S)裝置(例如，3M TruDef?掃描儀)對(duì)患者牙列的直接掃描，或者從I0S或錐 形束計(jì)算機(jī)斷層攝影(CBCT)裝置對(duì)印模的直接掃描。在這些實(shí)施方案中，所述文件在CAD軟 件(諸如由Materialise?制造的3-Matic)的3D空間中實(shí)現(xiàn)下頷前移夾板的設(shè)計(jì)。
[0027] 在其他實(shí)施方案中，分別磨制或制造了所公開裝置的不同部件(例如，夾板、翅片、 保持臂等），并且然后在制造之后將所述部件附接在一起。這種方法允許使用可互換的零 件。
[0028] 在一個(gè)實(shí)施方案中，數(shù)字化設(shè)計(jì)和磨制的夾板被準(zhǔn)確地再現(xiàn)而無需手動(dòng)聚合物堆 積。在一些實(shí)施方案中，準(zhǔn)確的再現(xiàn)導(dǎo)致準(zhǔn)確的替換裝置。在其他實(shí)施方案中，準(zhǔn)確的再現(xiàn) 導(dǎo)致可再現(xiàn)的逐漸調(diào)整設(shè)置。在一些實(shí)施方案中，夾板被數(shù)字化設(shè)計(jì)和磨制以便為預(yù)固化 的聚合材料提供入口通道，并且其中裝置具有最少的殘留單體。
[0029] 在一個(gè)實(shí)施方案中，將一個(gè)或多個(gè)識(shí)別信息（例如，患者的姓名、訂單號(hào)以及其他 相關(guān)跟蹤信息)設(shè)計(jì)到裝置中。所述識(shí)別信息通過磨制過程呈現(xiàn)在裝置上。
[0030] 在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置被設(shè)計(jì)成舒適地配合到患者的上牙弓和下牙弓上，為舌 頭維持最大量的空間，并且按每個(gè)醫(yī)生的指示保持下頷向前前移，為了舒適起見，同時(shí)仍允 許患者合理地張開他們的口腔并且從左向右移動(dòng)他們的鄂。這種接觸充當(dāng)屏障以保持下翅 片處于這個(gè)翅片接合表面的向前位置。
[0031] 所公開的裝置可由能夠承受延長(zhǎng)的時(shí)間周期(例如，一整夜）的口腔環(huán)境的任何材 料制成。此外，所述材料可以是能夠磨制以形成本文所公開的裝置的任何材料。材料的實(shí)例 包括塑料和其他聚合物，不管是硬的或軟的，透明的或不透明的。一些合適的聚合物包括但 不限于：聚醚醚酮(PEEK)、聚苯乙烯、聚氯乙烯、橡膠、合成橡膠或丙烯酸酯聚合物，諸如由 甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、2-氯乙基乙烯基醚、丙烯酸2-乙基己基酯、甲基 丙烯酸羥乙酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸丁酯或三羥甲基丙烷三丙烯酸酯(TMPTA)組成的聚 合物。
[0032] 參考附圖進(jìn)一步描述了裝置的實(shí)施方案。
[0033]圖1示出所公開的下頌前移裝置100的實(shí)施方案。圖la示出當(dāng)裝置配戴在口腔中時(shí) 裝置的前視圖，然而圖lb示出同一實(shí)施方案的側(cè)視圖。裝置100包括上夾板102和下夾板 104。夾板102被構(gòu)造成緊密地配合到上牙列106上，而下夾板104被構(gòu)造成緊密地配合到下 牙列108上。每個(gè)夾板提供足夠的保持力以保持裝置在正常配戴期間張開，但是允許使用者 以最小的力脫去裝置。兩個(gè)夾板沿牙合平面110彼此接觸，即，所述平面穿過牙齒的咬合面。
[0034] 在一個(gè)實(shí)施方案中，上夾板102和下夾板104的厚度獨(dú)立變化以便在患者的牙弓之 間形成固定量的鄂開口。
[0035] 本文所公開的裝置100是獨(dú)立制備的并且專門為特定患者制備的。由于這個(gè)原因， 當(dāng)制備數(shù)字設(shè)計(jì)的所公開的裝置時(shí)，考慮了患者的口腔特性和牙列結(jié)構(gòu)。例如，在一些實(shí)施 方案中，夾板的相對(duì)表面被設(shè)計(jì)成彼此不一致以便適應(yīng)患者的口腔結(jié)構(gòu)，從而實(shí)現(xiàn)最大舒 適度。所述表面可以是平坦的，或者可被制造成在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處接觸。裝置100的任何其 他特征也是如此。例如，尤其是專門為特定患者設(shè)計(jì)的翅片的高度、寬度和形狀;傾角;翅片 的偏移位置;保持臂(如果有的話)的定位;牙印模。這個(gè)特征可以容易地用數(shù)字化預(yù)先設(shè)計(jì) 的裝置來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前可用的裝置是手工制作的，從而使得技術(shù)人員難以準(zhǔn)確地考慮特定患 者的具體口腔特征。
[0036] 每個(gè)上夾板102包括至少一個(gè)上翅片114,并且優(yōu)選地包括兩個(gè)上翅片114。翅片 114位于上夾板102的側(cè)面處，以使得當(dāng)患者配戴夾板102時(shí)，翅片114靠近臼齒。每個(gè)上翅片 114向下突出。
[0037] 類似地，每個(gè)下夾板104包括至少一個(gè)下翅片116,并且優(yōu)選地包括兩個(gè)下翅片 116。翅片116位于下夾板104的側(cè)面處，以使得當(dāng)患者配戴夾板104時(shí)，翅片116靠近臼齒。每 個(gè)下翅片116向上突出。
[0038] 在整個(gè)本公開中，術(shù)語"上"、"上部"或"向上"以及"下"、"下部"或"向下"是指上腭 和下鄂的相對(duì)位置。因此，"向下突出"表示遠(yuǎn)離上腭并且朝向下顎突出。類似地，單詞"前 部"或"向前"以及"后部"或"向后"是指部件在口腔中的相對(duì)位置。因此，當(dāng)裝置在口腔中 時(shí)，"前部"表示朝向嘴唇，然而"后部"表示朝向喉嚨。
[0039]圖2A示出圖1所示的上夾板的實(shí)施方案，并且圖2B示出圖1所示的下夾板的實(shí)施方 案。圖2描繪單獨(dú)的并且沒有配戴在牙齒上的夾板。
[0040] 上翅片114包括前表面202并且下翅片116包括后表面204。當(dāng)裝置配戴在口腔中 時(shí)，下翅片116位于上翅片114的前部。上翅片114的前表面202接觸下翅片116的后表面204。 這種接觸充當(dāng)屏障以保持下翅片處于這個(gè)翅片接合表面的向前位置。也就是說，所述接觸 阻止下顎相對(duì)于上腭向后移動(dòng)。因此，一旦配戴裝置，上腭和下顎的相對(duì)向前位置變得固 定。為了舒適起見，患者將能夠張開和閉合他們的口腔并且從左向右移動(dòng)下顎。然而，患者 將不能夠使下顎反向移動(dòng)超過兩個(gè)表面202、204的接觸點(diǎn)。
[0041]在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置被數(shù)字化設(shè)計(jì)和磨制來為舌頭提供具有降低干擾的最佳 強(qiáng)度，從而形成舒適且耐用的裝置。如圖2A和圖2B中可見，兩個(gè)夾板各自形成具有空的中心 206的牙弓。當(dāng)裝置在使用中時(shí)，空的中心206為患者的舌頭提供空間。為舌頭留有空間的類 型的設(shè)計(jì)被稱為舌側(cè)較小。因此，本發(fā)明的裝置100的一些實(shí)施方案是舌側(cè)較小設(shè)計(jì)。
[0042] 上翅片114位于距上夾板102的后部距離UD(208)處。類似地，下翅片116位于距下 夾板104的后部距離LD(210)處。距離208、210也稱為翅片偏移。翅片的相對(duì)位置確定與下顎 向前突出（即，鄂偏移)形成的角度。如下文所討論，在一些實(shí)施方案中，操縱距離208和210 以提供針對(duì)患者的最佳配合。
[0043]在一個(gè)實(shí)施方案中，上翅片和下翅片在每個(gè)翅片的接觸面處的有角形狀不同，以 便在張開和閉合口腔的運(yùn)動(dòng)期間提供最符合解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的位置和舒適度。圖1中所示的實(shí) 施方案包括垂直接觸面。在這些實(shí)施方案中，接觸面202和204垂直于牙合平面110。在這個(gè) 實(shí)施方案中，傾角（即，表面202與牙合平面110形成的角)到牙合平面為90°，即中性角。在其 他實(shí)施方案（例如，圖3A和圖3B所示的那些）中，接觸面位于非中性角處。例如，在圖3A所示 的實(shí)施方案中，傾角被設(shè)置成后傾取向。在這個(gè)實(shí)施方案中，表面202向后成角度。相反，在 圖3B所示的實(shí)施方案中，傾角被設(shè)置成前傾取向。在這個(gè)實(shí)施方案中，表面202向前成角度。 所述傾角被構(gòu)造來在口腔張開和閉合期間驅(qū)動(dòng)定向運(yùn)動(dòng)?；谂R床醫(yī)生指示和患者舒適度 選擇特定角度(即，不管中性、前傾或后傾)和角的角度。
[0044] 在一個(gè)實(shí)施方案中，翅片選自預(yù)先設(shè)計(jì)的翅片數(shù)字庫。圖4示出翅片設(shè)計(jì)的另外的 實(shí)施方案。圖4A至圖4D示出翅片庫中所使用的實(shí)施方案中的一些。在一些實(shí)施方案中，設(shè)計(jì) 者從翅片設(shè)計(jì)庫調(diào)用（例如圖4A至圖4D所示的那些），選擇一種翅片類型（例如圖4C所示的 那種），并且將其放置到定制的患者夾板設(shè)計(jì)(如圖4E所示)上。
[0045] 在一些實(shí)施方案(例如圖5所示）中，在下翅片116與下夾板104之間存在間隙502。 雖然翅片116在底部處附接到夾板104,但是翅片116在向上突出之前稍微向外突出。在一些 實(shí)施方案中，在上翅片114與上夾板102之間存在對(duì)應(yīng)間隙?；谥甘竞突颊呓馄式Y(jié)構(gòu)和舒 適度，將間隙502(如果存在)設(shè)計(jì)到裝置中。間隙502進(jìn)一步允許下顎相對(duì)于上腭從一側(cè)運(yùn) 動(dòng)到另一側(cè)。
[0046] 當(dāng)患者配戴裝置并且患者的口腔閉合時(shí)，上夾板的底部表面和下夾板的頂部表面 沿裝置的曲線（即，口腔的牙弓）彼此接觸。兩個(gè)表面沿夾板的平面彼此接觸。在一個(gè)實(shí)施方 案中，夾板的相對(duì)表面被設(shè)計(jì)成使得夾板的平面與牙合平面相同。在一些實(shí)施方案中，夾板 的平面與牙合平面形成一定角度。圖6示出設(shè)計(jì)裝置改變夾板的平面110相對(duì)于牙合平面 602角的角度的能力。在CAD中，夾板的平面110的角度可在矢狀面內(nèi)相對(duì)于患者的解剖牙合 平面602調(diào)整。此外，平面110的角度可在額平面內(nèi)相對(duì)于患者的牙合平面602調(diào)整。
[0047] 兩種調(diào)整對(duì)于臨床醫(yī)生是有用的以影響下頷和上頷的相對(duì)定位的變化。對(duì)于口腔 的張開和閉合而言，上牙弓和下牙弓的移動(dòng)路徑由接合表面604(即，接觸面202和204匯合 處)影響。如果沒有對(duì)接合表面604進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，那么上牙弓和下牙弓沿不自然弧張開 和閉合，從而造成患者疼痛。在制造所公開的裝置100的過程中，在數(shù)字設(shè)計(jì)中考慮了患者 的鄂移動(dòng)的自然弧。接合表面604然后被設(shè)計(jì)成配合自然弧。
[0048] 在一些實(shí)施方案中，裝置100由透明材料(例如，透明塑料)制成，以便允許臨床醫(yī) 生通過裝置100看到患者的牙列以確保良好配合。因此，在一些實(shí)施方案中，臨床醫(yī)生可將 通用裝置100插入患者的口腔中并且在透明裝置100上標(biāo)記各種測(cè)量值而替代制備牙印模。 在其他實(shí)施方案中，首先且相對(duì)廉價(jià)地制備透明裝置100,并且在制造更加昂貴且永久的裝 置之前測(cè)試配合。
[0049] 在一些實(shí)施方案中，翅片的長(zhǎng)度是不同的。在某些實(shí)施方案中，翅片被調(diào)整到患者 張開口腔的尺寸。在一些實(shí)施方案中，翅片與相對(duì)翅片有關(guān)的長(zhǎng)度是不同的以優(yōu)化保持下 頷偏移位置同時(shí)考慮到舒適度所需要的長(zhǎng)度，以使得每個(gè)翅片與相對(duì)翅片的長(zhǎng)度相同或是 其一部分。上翅片114和下翅片116的高度的總和是在兩個(gè)夾板分離之前沿接合表面接觸的 全范圍。在分離點(diǎn)處，兩個(gè)夾板不對(duì)彼此施加壓力并且也不提供任何鄂偏移。在一些實(shí)施方 案中，上翅片114和下翅片116具有相等的高度。在這些實(shí)施方案中，當(dāng)最小化任一翅片高度 時(shí)，總范圍被優(yōu)化。出于患者舒適度或臨床原因，還可調(diào)整每個(gè)翅片的高度比。
[0050] 在一些實(shí)施方案中，可調(diào)整每個(gè)翅片的厚度以對(duì)臉頰施加或多或少的壓力。出于 患者舒適度或臨床原因，臉頰上的壓力刺激身體以調(diào)整口腔區(qū)域中的肌肉，例如，呼吸道肌 肉。
[0051] 在一個(gè)實(shí)施方案中，使裝置嵌入一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征部，所述結(jié)構(gòu)特征部使用較 少的材料產(chǎn)生強(qiáng)度。在一些實(shí)施方案中，結(jié)構(gòu)特征部由單一材料制成。如本文所使用的術(shù)語 "嵌入"是指具有設(shè)計(jì)幾何形狀或有目的磨制的狹槽或使得另一種材料能夠添加的其他幾 何形狀的單一材料作為支撐構(gòu)件，以相同的方式鋼筋可強(qiáng)化混凝土塊。在一些實(shí)施方案中， 結(jié)構(gòu)特征部由材料的組合(諸如金屬合金)制成。在一些實(shí)施方案中，金屬或金屬合金呈球 形卡環(huán)、保持線或處理線的形狀。在一些實(shí)施方案中，處理線包括被執(zhí)業(yè)醫(yī)生視為重要的有 助于臨床結(jié)果的線，諸如保持線、對(duì)準(zhǔn)線或舌頭行為矯正線，諸如影響舌頭推止的長(zhǎng)釘或倒 鉤。
[0052] 在睡眠前患者將所公開的裝置100插入患者的口腔并且在睡眠后將它們移除。所 述裝置應(yīng)足夠緊貼地保持在口腔中，使得當(dāng)在患者睡眠時(shí)裝置不掉落。然而，翅片不能夠太 緊貼，以防患者在醒來后不能輕易地移除裝置。使用各種保持裝置中的一種或多種的組合 以及裝置與組織之間的空間中的間隙來實(shí)現(xiàn)裝置100在口腔中的保持。
[0053] 在一個(gè)實(shí)施方案中，使用患者特定的保持臂將裝置保持在患者的牙齒上。在一些 實(shí)施方案中，保持臂替換或改善球形卡環(huán)的傳統(tǒng)用途。在使用球形卡環(huán)的實(shí)施方案中，可容 易地將其放置的空間設(shè)計(jì)到夾板中。在一個(gè)實(shí)施方案中，圖7示出夾板的牙合側(cè)邊，其中切 口 702被設(shè)計(jì)到裝置中以準(zhǔn)確地放置球形卡環(huán)。
[0054] 在一些實(shí)施方案(例如圖8所示的那個(gè)）中，裝置100包括內(nèi)置在上夾板102和下夾 板104中的一個(gè)或兩個(gè)的保持臂802。保持臂802允許夾板更穩(wěn)定地放置到口腔中。圖8A示出 具有保持臂802的獨(dú)立式上夾板102,而圖8B示出上夾板102和保持臂如何配合到患者的口 腔中的圖。在一些實(shí)施方案中，保持臂802呈傳統(tǒng)球形卡環(huán)的形狀，而在其他實(shí)施方案中，保 持臂802優(yōu)選地符合患者的解剖結(jié)構(gòu)以優(yōu)化保持的強(qiáng)度和表面區(qū)域，同時(shí)允許最大化用于 舌頭的空間。
[0055] 在一些實(shí)施方案中，間隙被設(shè)計(jì)在特定裝置表面與患者解剖結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)表 面之間。間隙的一個(gè)目的是允許裝置100易于安裝，保持在正常狀態(tài)下，并且還易于移除。在 一些實(shí)施方案中，間隙在裝置與患者的組織之間的整個(gè)接觸區(qū)域上是均勻的。在其他實(shí)施 方案中，間隙被有策略地利用適當(dāng)設(shè)計(jì)的間距進(jìn)行放置以便提供裝置在口腔中的簡(jiǎn)易安 裝，在患者的牙列上的最佳裝置保持，或裝置的簡(jiǎn)單使用。易于將間隙編程到CAD數(shù)字設(shè)計(jì) 中。因?yàn)榭煽焖偾伊畠r(jià)地制備所公開的裝置，所以臨床醫(yī)生或設(shè)計(jì)者可對(duì)一系列不同的間 隙放置進(jìn)行試驗(yàn)直到獲得最佳配合。
[0056] 可能通過稱為逐漸調(diào)整的一系列步驟來選擇用于患者的具有大多數(shù)臨床相關(guān)的 下頷前移設(shè)置的裝置。因此，在另一方面，本文公開了一種選擇用于患者的下頷前移裝置的 方法，所述方法包括：
[0057] a)下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè)上夾板，其中每個(gè)上夾板包括一個(gè)或多個(gè)上翅 片，其中每個(gè)上翅片位于獲得距上夾板的后部距離UD處，并且其中兩個(gè)或更多個(gè)上夾板中 的任一距離UD與兩個(gè)或更多個(gè)上夾板中的任何其他距離UD不同；以及
[0058] 獲得下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè)下夾板，其中每個(gè)下夾板包括一個(gè)或多個(gè)下翅 片，其中每個(gè)下翅片位于距下夾板的后部距離LD處，并且其中兩個(gè)或更多個(gè)下夾板中的任 一距離LD與兩個(gè)或更多個(gè)下夾板中的任何其他距離LD不同；
[0059] b)選擇用于患者的一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合；
[0060] c)觀察所選擇的一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合的臨床結(jié)果；
[0061] d)如果步驟c)的臨床結(jié)果是不可接受的，那么選擇用于患者的一個(gè)上夾板和一個(gè) 下夾板的不同組合；以及
[0062] e)重復(fù)步驟b)_d)直到獲得可接受的臨床結(jié)果。
[0063] 一旦獲得患者牙列的數(shù)字掃描，就為患者磨制多個(gè)上夾板和下夾板。上夾板和下 夾板中的每一個(gè)具有不同的翅片偏移設(shè)置。臨床醫(yī)生選擇用于患者的上夾板和下夾板中的 一個(gè)設(shè)置。如果患者的狀況沒有顯著改善，那么臨床醫(yī)生然后選擇夾板的另一個(gè)設(shè)置。這個(gè) 過程是連續(xù)的直到選擇了提供最佳臨床結(jié)果的一組夾板。本文所公開的裝置和方法的優(yōu)點(diǎn) 是通過數(shù)字化設(shè)計(jì)夾板并且自動(dòng)地制造它們，可相對(duì)快速且廉價(jià)地制備若干夾板。此外，數(shù) 字化設(shè)計(jì)允許翅片的精確定位。然后可獲得比使用手動(dòng)磨制和手動(dòng)啟動(dòng)裝置更有效的下頷 前移。
[0064]在一些實(shí)施方案中，逐漸調(diào)整設(shè)置在近遠(yuǎn)中方向提供翅片在口腔中的靈活定位。 在一些實(shí)施方案中，患者身上的裝置100的翅片通過使用裝置100逐漸調(diào)整，同時(shí)改變距離 208和210(參見圖2)。在某些實(shí)施方案中，根據(jù)CAD文件直接磨制裝置100,以使得來自患者 解剖結(jié)構(gòu)的印模的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度、裝置與數(shù)據(jù)的配合，以及裝置的設(shè)計(jì)都被精確地傳遞到 磨制機(jī)。這使得能夠以可再現(xiàn)和可制造方式非常精確地設(shè)計(jì)調(diào)整夾板中的每個(gè)翅片的定位 (即，距離208和210的測(cè)量值），以及它們相對(duì)于彼此的定位。
[0065]例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，三個(gè)不同的上夾板102被制造成具有漸增的更長(zhǎng)距離 208, 即，更長(zhǎng)的翅片偏移。另外，兩個(gè)不同的下夾板104被制造成具有兩個(gè)不同的距離210。 因此，將一個(gè)下夾板104與一個(gè)上夾板102配對(duì)提供一種鄂偏移，而將同一的上夾板102與不 同的下夾板104配對(duì)提供另一種鄂偏移等。
[0066]表1中示出了示例性實(shí)施例。為了編譯這個(gè)表，五個(gè)不同的上夾板102被制備成分 別具有〇 · 〇mm、1 · 0mm、2 · 0mm、3 · 0mm和4 · 0mm翅片偏移（距離208)。此外，四個(gè)不同的下夾板 104被制備成分別具有0.0mm、0.5mm、1.0mm和2.0mm翅片偏移(距離210)。如表1中所示，兩個(gè) 不同的夾板的組合可提供范圍從〇 · 〇mm至6 · 0mm的鄂偏移，其中U-1至U-5是上夾板偏移(在 括號(hào)中示出）以及L-A至L-D是下夾板偏移(在括號(hào)中示出）。
[0067] 表 1
[0068]
[0069] 因此，可僅利用九個(gè)不同的夾板（四個(gè)下夾板和五個(gè)上夾板)來獲得二十個(gè)不同的 下頷前移。
[0070] 根據(jù)臨床醫(yī)生的指示需要，臨床醫(yī)生選擇上翅片相對(duì)于下翅片的任何合理的偏移 值，以及盡可能多的臨床醫(yī)生需要的偏移。由于數(shù)字制造過程準(zhǔn)確并精確地再現(xiàn)夾板，夾板 的組合是可重復(fù)的，不管臨床醫(yī)生何時(shí)調(diào)整若干夾板或具有其他偏移距離的夾板。
[0071]所公開的夾板組合的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠利用上夾板和下夾板位置的不同組合形 成相同偏移。例如，如表1中所示，可使用上翅片和下翅片的三種不同的組合(L-A/U-4、L_C/ U-3和L-D/U-2)形成3.0mm偏移。為了患者舒適度和臨床需求起見，改變兩個(gè)翅片的組合位 置允許翅片在口腔內(nèi)更好的對(duì)準(zhǔn)。
[0072]圖9示出逐漸調(diào)整。提供了三個(gè)分開的上夾板102,一個(gè)具有l(wèi)mm(114-A)的上翅片 偏移，一個(gè)具有2mm( 114-B)的上翅片偏移，以及一個(gè)具有3mm(l 14-B)的上翅片偏移(為了說 明的目的，圖9示出所有三個(gè)彼此疊加的這些上夾板。事實(shí)上，它們是分開的夾板。）還提供 了具有〇.5mm( 116)的下翅片偏移的一個(gè)下夾板104。未不出的是具有0mm的下翅片偏移的下 夾板104。夾板的以下組合提供表2的下頌前移。
[0073] 表 2
[0074]
[0075] 在另一方面，本文公開了在睡眠期間用于患者的減少呼吸道部分收縮的方法，所 述方法包括識(shí)別有需要的患者；以及對(duì)患者實(shí)施如本文所公開的下頌前移裝置。
[0076] 在另一方面，本文公開了制造下頌前移裝置的方法，所述方法包括從患者的牙列 獲得測(cè)量值;數(shù)字化設(shè)計(jì)下頌前移裝置；以及磨制下頌前移裝置。在一些實(shí)施方案中，獲得 測(cè)量值步驟包括獲得牙列印模。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種下頷前移裝置，其包括上夾板和下夾板，其中 所述上夾板包括一個(gè)或多個(gè)上翅片，其中每個(gè)上翅片位于距所述上夾板的后部距離UD 處； 所述下夾板包括一個(gè)或多個(gè)下翅片，其中每個(gè)下翅片位于距所述下夾板的后部距離LD 處； 其中所述上翅片和所述下翅片的位置是不變的。2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述上夾板和所述下夾板中的每一個(gè)被數(shù)字化設(shè)計(jì) 并且根據(jù)所述數(shù)字化設(shè)計(jì)被磨制成單個(gè)單元。3. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中每個(gè)上翅片包括前表面并且每個(gè)下翅片包括后表面， 其中當(dāng)患者配戴所述上夾板和所述下夾板時(shí)，所述上翅片的所述前表面沿接觸面接觸所述 下翅片的所述后表面。4. 如權(quán)利要求3所述的裝置，其中每個(gè)上翅片和每個(gè)下翅片具有足夠的高度，以使得當(dāng) 患者的口腔在睡眠期間張開時(shí)，維持所述上翅片的所述前表面與所述下翅片的所述后表面 之間的所述接觸。5. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述上夾板和所述下夾板中的每一個(gè)各自包括空的 中心，其中當(dāng)所述裝置在使用中時(shí)，所述空的中心為患者的舌頭提供空間。6. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述接觸面的傾角選自由以下項(xiàng)組成的組：中性角、 前傾角和后傾角。7. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中每個(gè)上翅片和每個(gè)下翅片的 形狀獨(dú)立地選自預(yù)先設(shè)計(jì)的翅片的數(shù)字庫。8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包括所述下翅片與所述下夾板之間的間隙。9. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包括所述上翅片與所述上夾板之間的間隙。10. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包括所述下翅片與所述下夾板之間的兩個(gè)或更多個(gè) 間隙，或還包括所述上翅片與所述上夾板之間的兩個(gè)或更多個(gè)間隙，其中所述間隙位于患 者的牙列與所述下夾板或上夾板之間，并且其中所述間隙被數(shù)字化設(shè)計(jì)成在尺寸上變化， 其中所述變化尺寸的間隙優(yōu)化所述裝置在所述患者的牙列上的保持。11. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述上夾板和所述下夾板沿所述夾板的平面彼此接 觸，其中所述夾板的所述平面與患者的牙合平面相同。12. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述上夾板和所述下夾板沿所述夾板的平面彼此接 觸，其中所述夾板的所述平面相對(duì)于患者的牙合平面成一定角度。13. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征部，所述一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu) 特征部被配置來容納附加裝置，所述附加裝置選自由以下項(xiàng)組成的組:支撐構(gòu)件、球形卡 環(huán)、保持線、處理線、對(duì)準(zhǔn)線和舌頭行為矯正線。14. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其還包括一個(gè)或多個(gè)保持臂。15. -種在睡眠期間用于患者的減少呼吸道部分收縮的方法，所述方法包括： 識(shí)別有需要的患者；以及 對(duì)所述患者實(shí)施如權(quán)利要求1所述的下頌前移裝置。16. -種制造下頌前移裝置的方法，所述方法包括： 從患者的牙列獲得測(cè)量值； 數(shù)字化設(shè)計(jì)下頌前移裝置；以及 磨制所述下頌前移裝置。17. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述獲得測(cè)量值步驟包括選自由以下項(xiàng)組成的組 的步驟:獲得牙印模、掃描所述患者的牙列的石膏模型、直接掃描所述患者牙列、直接掃描 來自口腔內(nèi)掃描裝置或錐形束計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的所述印模。18. -種選擇用于患者的下頷前移裝置的方法，所述方法包括： a) 獲得所述下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè)上夾板，其中每個(gè)上夾板包括一個(gè)或多個(gè)上 翅片，其中每個(gè)上翅片位于距所述上夾板的后部距離UD處，并且其中所述兩個(gè)或更多個(gè)上 夾板中的任一距離UD與所述兩個(gè)或更多個(gè)上夾板中的任何其他距離UD不同；以及 獲得所述下頷前移裝置的兩個(gè)或更多個(gè)下夾板，其中每個(gè)下夾板包括一個(gè)或多個(gè)下翅 片，其中每個(gè)下翅片位于距所述下夾板的后部距離LD處，并且其中所述兩個(gè)或更多個(gè)下夾 板中的任一距離LD與所述兩個(gè)或更多個(gè)下夾板中的任何其他距離LD不同； b) 選擇用于所述患者的一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合； c) 觀察所選擇的一個(gè)上夾板和一個(gè)下夾板的組合的臨床結(jié)果； d) 如果步驟c)的所述臨床結(jié)果是不可接受的，那么選擇用于所述患者的一個(gè)上夾板和 一個(gè)下夾板的不同組合；以及 e) 重復(fù)步驟b)-d)直到獲得可接受的臨床結(jié)果。
【文檔編號(hào)】A61F5/56GK106061441SQ201480071803
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2014年12月24日
【發(fā)明人】D·W·庫恩斯, S·金姆, L·A·利普泰克, L·謝帕德
【申請(qǐng)人】微觀牙科實(shí)驗(yàn)室