一種治療女性不孕癥的中藥制劑、制備方法及其用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療女性不孕癥的中藥制劑、制備方法及其用途，該中藥制劑主要由以下重量份配比的原料藥制成：三棱80～350份、莪術(shù)100～320份、路路通60～320份、王不留行90～340份、皂角刺50～350份、當(dāng)歸100～300份、赤芍80～300份、益母草100～350份、香附0～300份、肉桂0～300份和小茴香0～300份。本發(fā)明的各原料藥通過合理的配伍關(guān)系，能夠治療輸卵管阻塞、宮腔粘連、子宮內(nèi)膜炎及慢性盆腔炎等病癥，治療效果顯著，不手術(shù)、無痛苦、無創(chuàng)傷，療程短、費(fèi)用低，不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】
一種治療女性不孕癥的中藥制劑、制備方法及其用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中草藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療女性不孕癥的中藥制劑、制備方 法及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性不孕的原因90%是輸卵管阻塞和/或?qū)m腔粘連。輸卵管通過子宮腔、子宮頸、 陰道與外界相通，一般情況下子宮頸閉合病菌不會進(jìn)入子宮腔，但是在月經(jīng)期、分娩、人流、 藥流、上環(huán)、取環(huán)的時(shí)候子宮頸口開放，陰道內(nèi)的病菌就會進(jìn)入輸卵管，當(dāng)病菌進(jìn)入輸卵管， 侵蝕纖毛細(xì)胞，纖毛細(xì)胞水腫壞死，就會引起輸卵管粘連阻塞，輸卵管完全阻塞了會引起女 性不孕，阻塞不完全會引起宮外孕，一旦宮外孕破裂會大量內(nèi)出血危及孕婦生命安全;宮腔 粘連會有經(jīng)量過少或伴有痛經(jīng)。
[0003] 對于輸卵管阻塞口服西藥很難解決問題，目前可用腹腔鏡宮腔鏡聯(lián)合手術(shù)治療、 做試管嬰兒等途徑，然而，手術(shù)對病人身體有創(chuàng)傷，而且對輸卵管、子宮都有傷害，有創(chuàng)口容 易引起再次粘連，手術(shù)后一般1至3個(gè)月就又粘連阻塞了，且手術(shù)的費(fèi)用比較高，增加了患者 家庭負(fù)擔(dān)。做試管嬰兒的費(fèi)用更高，過程痛苦，使用大量的促卵泡類激素，損傷女性身體，而 且成功率不高，試管嬰兒的健康和安全還有待觀察。
[0004] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療女性不孕癥的中藥制劑，該中藥制劑能夠治 療輸卵管阻塞、宮腔粘連、慢性子宮內(nèi)膜炎和慢性盆腔炎等疾病，療程短，療效顯著，無創(chuàng) 傷，不容易復(fù)發(fā)。
[0006] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的治療女性不孕癥的中藥制劑的制備方法， 該方法簡單易行。
[0007] 本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述的治療女性不孕癥的中藥制劑在制備治療 卵管阻塞、宮腔粘連、慢性子宮內(nèi)膜炎或慢性盆腔炎藥物中的用途。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0009] 一種治療女性不孕癥的中藥制劑，主要由以下重量份配比的原料藥制成:三棱80 ~350份、莪術(shù)100~320份、路路通60~320份、王不留行90~340份、皂角刺50~350份、當(dāng)歸 100~300份、赤芍80~300份、益母草100~350份、香附0~300份、肉桂0~300份和小茴香0 ~300份。
[0010] 三棱，又名黑三棱，具有破血行氣、消積止痛的作用。
[0011]本發(fā)明中，三棱典型但非限制性的含量例如為80重量份、90重量份、100重量份、 110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量 份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260 重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份、 340重量份或350重量份。
[0012] 莪術(shù)，又名蓬莪茂、山姜黃、臭屎姜等，能夠行氣止痛，破血消積。
[0013] 本發(fā)明中，莪術(shù)典型但非限制性的含量例如為100重量份、110重量份、120重量份、 130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量 份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280 重量份、290重量份、300重量份、310重量份或320重量份。
[0014] 路路通，又名楓香果、九孔子、狼目等，具有祛風(fēng)活絡(luò)、利水、通經(jīng)的作用。
[0015]本發(fā)明中，路路通典型但非限制性的含量例如為60重量份、70重量份、80重量份、 90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量 份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240 重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份 或320重量份。
[0016]王不留行，又名奶米、王不留、老頭藍(lán)子等，具有活血通經(jīng)、消腫、利尿通淋的作用。
[0017] 本發(fā)明中，王不留行典型但非限制性的含量例如為90重量份、100重量份、110重量 份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190 重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、 270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份或340重 量份。
[0018] 皂角刺，又名皂莢刺、皂刺、天丁等，具有消腫托毒、排膿、殺蟲的功效。
[0019] 本發(fā)明中，皂角刺典型但非限制性的含量例如為50重量份、60重量份、70重量份、 80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量 份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230 重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、 310重量份、320重量份、330重量份、340重量份或350重量份。
[0020] 當(dāng)歸，又名干歸，具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛的作用。
[0021] 本發(fā)明中，當(dāng)歸典型但非限制性的含量例如為100重量份、110重量份、120重量份、 130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量 份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280 重量份、290重量份或300重量份。
[0022] 赤芍，又名木芍藥、草芍藥、紅芍藥、毛果赤芍等，具有清熱涼血、散瘀止痛的功效。 [0023]本發(fā)明中，赤芍典型但非限制性的含量例如為80重量份、90重量份、100重量份、 110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量 份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260 重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
[0024]益母草，又名益母蒿、益母艾、紅花艾、坤草、野天麻、玉米草、燈籠草、鐵麻干，具有 活血、祛淤、調(diào)經(jīng)和利水消腫的作用。
[0025] 本發(fā)明中，益母草典型但非限制性的含量例如為100重量份、110重量份、120重量 份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200 重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、 280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份、340重量份或350重 量份。
[0026]香附，又名莎草、香附子、雷公頭等，具有疏肝解郁、理氣寬中、調(diào)經(jīng)止痛的作用。
[0027]本發(fā)明中，香附典型但非限制性的含量例如為0重量份、10重量份、20重量份、30重 量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量 份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190 重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、 270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
[0028]肉桂，又名玉桂、牡桂、菌桂等，具有補(bǔ)元陽、暖宮、除積冷、通血脈的作用。
[0029] 本發(fā)明中，肉桂典型但非限制性的含量例如為0重量份、10重量份、20重量份、30重 量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量 份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190 重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、 270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
[0030] 小茴香，又名谷茴香、谷茴、禳香等，具有散寒止痛、理氣、和胃暖宮的作用。
[0031] 本發(fā)明中，小茴香典型但非限制性的含量例如為0重量份、10重量份、20重量份、30 重量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重 量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、 190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量 份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
[0032] 本發(fā)明所述的"主要由"，意指其除所述組份外，還可以包括其他組份，這些其他組 份賦予所述中藥制劑不同的特性。除此之外，本發(fā)明所述的"主要由"，還可以替換為封閉式 的"為"或"由……組成"。
[0033]本發(fā)明提供的治療女性不孕癥的中藥制劑采用三棱、莪術(shù)、路路通、王不留行、皂 角刺、當(dāng)歸、赤芍、益母草、香附、肉桂和小茴香等為原料藥，三棱破血行氣、消積止痛，莪術(shù) 行氣止痛、破血消積，路路通活絡(luò)、通經(jīng)，王不留行活血通經(jīng)、利尿通淋，皂角刺消腫托毒、排 膿，當(dāng)歸補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛，赤芍清熱涼血、散瘀止痛，益母草活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、利水，香附 疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛，肉桂補(bǔ)元陽、暖宮，小茴香散寒止痛、和胃暖宮。這幾味藥材中的活性 成分相輔相成，具有積極的協(xié)同作用，利用各原料藥的合理搭配和配伍關(guān)系，達(dá)到治療輸卵 管阻塞、宮腔粘連的目的，還可以治療慢性子宮內(nèi)膜炎及慢性盆腔炎等炎性病癥，治療效果 顯著。
[0034]另外上述治療女性不孕癥的中藥制劑，其組分均采用中藥成分，藥效溫和不刺激， 因?yàn)椴捎弥兴幊煞?，并?jīng)過科學(xué)配比，對人體基本無副作用，從根本上治療輸卵管阻塞、宮 腔粘連等病癥，治療后不易復(fù)發(fā)。
[0035]優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，上述治療女性不孕癥的中藥制劑主 要由以下重量份配比的原料藥制成：三棱100~300份、莪術(shù)100~300份、路路通100~300 份、王不留行100~300份、皂角刺100~300份、當(dāng)歸100~300份、赤芍100~300份、益母草 100~300份、香附100~300份、肉桂100~300份和小茴香100~300份。
[0036]優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，上述治療女性不孕癥的中藥制劑主 要由以下重量份配比的原料藥制成：三棱150~300份、莪術(shù)200~300份、路路通100~250 份、王不留行100~300份、皂角刺100~200份、當(dāng)歸120~270份、赤芍160~250份、益母草 120~270份、香附130~280份、肉桂100~250份和小茴香150~260份。
[0037]優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，上述治療女性不孕癥的中藥制劑由 以下重量份配比的原料藥制成:三棱100份、莪術(shù)300份、路路通200份、王不留行200份、皂角 刺100份、當(dāng)歸100份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。 [0038]通過更進(jìn)一步地優(yōu)化各原料藥的配比關(guān)系，可以進(jìn)一步地提高治療效果。
[0039]優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，上述治療女性不孕癥的中藥制劑為 顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0040]優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，上述治療女性不孕癥的中藥制劑為 液體制劑。
[0041 ]液體制劑包括口服液體制劑或以其他方式滴入的液體制劑，例如直腸滴入的水溶 劑。
[0042]由于口服中藥治療療程長、見效慢、中藥口感不好，很多女性堅(jiān)持不了，而且口服 藥需經(jīng)胃腸吸收后再進(jìn)入血液循環(huán)流經(jīng)全身，分布到輸卵管的藥量和濃度已經(jīng)很低了，增 加肝腎負(fù)擔(dān)?？诜兴幙梢攒浕山庹尺B的輸卵管，有一定的治療效果，但是口服藥物的療 效有限，還不能達(dá)到最佳。本發(fā)明可以將制劑制作成水溶劑，采用直腸滴入的方式用藥，由 于直腸與子宮輸卵管相鄰，藥物透過腸膜直達(dá)病灶修復(fù)輸卵管內(nèi)壁纖毛細(xì)胞，讓纏繞粘連 的纖毛細(xì)胞松解，恢復(fù)纖毛細(xì)胞功能，輸卵管不容易再次阻塞，效果好。
[0043] -種上述治療女性不孕癥的中藥制劑的制備方法，該方法包括:根據(jù)上述治療女 性不孕癥的中藥制劑中各原料藥的含量，稱取配方量的三棱、莪術(shù)、路路通、王不留行、皂角 刺、當(dāng)歸、赤芍、益母草、任選地香附、任選地肉桂和任選地小茴香，粉碎，混合，得到治療女 性不孕癥的中藥制劑。
[0044] 該方法操作簡單，非醫(yī)學(xué)人士在購買相應(yīng)原料藥后即可自行制備，無需使用特殊 設(shè)備和工具。
[0045] 優(yōu)選地，在本發(fā)明提供的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，該治療女性不孕癥的中藥制劑的制 備方法中，稱取前，將各原料藥進(jìn)行超微粉碎處理。
[0046] 本發(fā)明中的各原料藥經(jīng)過超微粉碎破壁處理后，藥性好，易于吸收。
[0047] 本發(fā)明的治療女性不孕癥的中藥制劑的治療方法是：
[0048] 對于顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑的治療方法是：口服，每日飯后半小時(shí)服 用制劑2~3g，早晚各一次，10天為一療程，輸卵管阻塞或?qū)m腔粘連2~5個(gè)療程大部分可治 愈，慢性子宮內(nèi)膜炎或慢性盆腔炎1~3個(gè)療程大部分可治愈，且不易復(fù)發(fā)。
[0049] 對于液體制劑的治療方法是:滴入直腸，一次30mL，一日一次，10天為一療程，輸卵 管阻塞或?qū)m腔粘連2~4個(gè)療程絕大部分可治愈，慢性子宮內(nèi)膜炎或慢性盆腔炎1~3個(gè)療程 絕大部分可治愈，且不易復(fù)發(fā)。
[0050] -種治療女性不孕癥的中藥制劑在制備治療輸卵管阻塞或?qū)m腔粘連藥物中的用 途。
[0051] -種治療女性不孕癥的中藥制劑在制備治療慢性子宮內(nèi)膜炎或慢性盆腔炎藥物 中的用途。
[0052]與已有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：
[0053] (1)本發(fā)明提供的治療女性不孕癥的中藥制劑以三棱、莪術(shù)、路路通、王不留行、皂 角刺、當(dāng)歸、赤芍、益母草、香附、肉桂和小茴香等為原料藥，這幾味藥材中的活性成分相輔 相成，具有積極的協(xié)同作用，通過各原料藥的配伍關(guān)系，得到的中藥制劑副作用小，能夠治 療輸卵管阻塞、宮腔粘連、子宮內(nèi)膜炎及慢性盆腔炎等病癥，治療效果顯著，不手術(shù)，無痛 苦，無創(chuàng)傷，療程短，費(fèi)用低，不易復(fù)發(fā)。
[0054] (2)上述治療女性不孕癥的中藥制劑的制備方法簡單易行，在制備過程中通過將 特定配方量的原料藥進(jìn)行粉碎混勻即可得到，經(jīng)超微粉碎破壁處理后的原料藥藥效更好， 容易吸收。
[0055] (3)本發(fā)明的臨床治療效果：
[0056] 本發(fā)明經(jīng)過臨床觀察，對輸卵管阻塞和慢性子宮內(nèi)膜炎都有很好的治療效果，對 于輸卵管阻塞患者，經(jīng)過3個(gè)療程治療后治愈率達(dá)到70%以上，有效率達(dá)到90%以上;對于 慢性子宮內(nèi)膜炎，經(jīng)過2個(gè)療程的治療后，治愈率為86%，有效率為93%。
[0057]以直腸滴入的治療方法比口服藥物的療效更好，以直腸滴入形式用藥，避免口服， 患者不痛苦，能堅(jiān)持治療，效果好。直腸用藥不經(jīng)過血液循環(huán)，不增加肝腎負(fù)擔(dān)，沒有副作 用。
【具體實(shí)施方式】
[0058]下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會 理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0059] 實(shí)施例1
[0060]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱80份、莪 術(shù)320份、路路通60份、王不留行340份、皂角刺50份、當(dāng)歸300份、赤芍80份、益母草350份、香 附〇份、肉桂300份和小茴香0份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑制成顆粒 劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0061 ] 實(shí)施例2
[0062]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱350份、 莪術(shù)100份、路路通320份、王不留行90份、皂角刺350份、當(dāng)歸100份、赤芍300份、益母草100 份、香附300份、肉桂0份和小茴香300份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑制 成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0063] 實(shí)施例3
[0064]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱215份、 莪術(shù)210份、路路通190份、王不留行215份、皂角刺200份、當(dāng)歸200份、赤芍190份、益母草225 份、香附150份、肉桂150份和小茴香150份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0065] 實(shí)施例4
[0066]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱100份、 莪術(shù)300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、當(dāng)歸300份、赤芍100份、益母草300 份、香附100份、肉桂300份和小茴香100份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0067] 實(shí)施例5
[0068]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱300份、 莪術(shù)100份、路路通300份、王不留行100份、皂角刺300份、當(dāng)歸100份、赤芍300份、益母草100 份、香附300份、肉桂100份和小茴香300份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0069] 實(shí)施例6
[0070]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱200份、 莪術(shù)200份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺200份、當(dāng)歸200份、赤芍200份、益母草200 份、香附200份、肉桂200份和小茴香200份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0071] 實(shí)施例7
[0072] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱150份、 莪術(shù)300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、當(dāng)歸270份、赤芍160份、益母草270 份、香附130份、肉桂250份和小茴香150份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0073] 實(shí)施例8
[0074]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱300份、 莪術(shù)200份、路路通250份、王不留行100份、皂角刺200份、當(dāng)歸120份、赤芍250份、益母草120 份、香附280份、肉桂100份和小茴香260份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0075] 實(shí)施例9
[0076] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱225份、 莪術(shù)250份、路路通175份、王不留行200份、皂角刺150份、當(dāng)歸195份、赤芍205份、益母草195 份、香附205份、肉桂175份和小茴香205份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0077] 實(shí)施例10
[0078]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱100份、 莪術(shù)300份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺100份、當(dāng)歸100份、赤芍100份、益母草300 份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0079] 對比例1
[0080] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱50份、莪 術(shù)320份、路路通60份、王不留行340份、皂角刺50份、當(dāng)歸300份、赤芍80份、益母草350份、香 附〇份、肉桂300份和小茴香0份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑制成顆粒 劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0081 ] 對比例2
[0082] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱350份、 莪術(shù)400份、路路通320份、王不留行90份、皂角刺350份、當(dāng)歸100份、赤芍300份、益母草100 份、香附300份、肉桂0份和小茴香300份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑制 成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0083] 對比例3
[0084]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱215份、 莪術(shù)210份、路路通20份、王不留行215份、皂角刺200份、當(dāng)歸200份、赤芍190份、益母草225 份、香附150份、肉桂150份和小茴香150份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0085] 對比例4
[0086]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱100份、 莪術(shù)300份、路路通100份、王不留行50份、皂角刺100份、當(dāng)歸300份、赤芍100份、益母草300 份、香附100份、肉桂300份和小茴香100份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0087] 對比例5
[0088]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱300份、 莪術(shù)100份、路路通300份、王不留行100份、皂角刺400份、當(dāng)歸100份、赤芍300份、益母草100 份、香附300份、肉桂100份和小茴香300份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。
[0089] 對比例6
[0090] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱200份、 莪術(shù)200份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺200份、當(dāng)歸60份、赤芍200份、益母草200 份、香附200份、肉桂200份和小茴香200份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0091] 對比例7
[0092] 配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱150份、 莪術(shù)300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、當(dāng)歸270份、赤芍50份、益母草270 份、香附130份、肉桂250份和小茴香150份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0093] 對比例8
[0094]配制本發(fā)明治療女性不孕癥的中藥制劑，按下述重量份稱取原料藥:三棱300份、 莪術(shù)200份、路路通250份、王不留行100份、皂角刺200份、當(dāng)歸120份、赤芍250份、益母草50 份、香附280份、肉桂100份和小茴香260份。將上述原料藥超微粉碎，混合，得到制劑，該制劑 制成液體制劑。
[0095]用上述實(shí)施例1-10和對比例1-8制備的中藥制劑對因輸卵管阻塞引起的不孕癥進(jìn) 行分組臨床試驗(yàn)：
[0096] 一、基本情況
[0097]病例360例，年齡均在25歲至36歲之間的女性，婚齡2-10年，皆為因輸卵管因素引 起的不孕癥，全部經(jīng)輸卵管造影證實(shí)為單側(cè)或雙側(cè)輸卵管不通，或通而不暢。患者分為18 組，每組各20例，第一組采用實(shí)施例1制備的中藥制劑治療，第二組采用實(shí)施例2制備的中藥 制劑進(jìn)行治療，第三組采用實(shí)施例3制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第四組采用實(shí)施例4制備的 中藥制劑進(jìn)行治療，第五組采用實(shí)施例5制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第六組采用實(shí)施例6制 備的中藥制劑進(jìn)行治療，第七組采用實(shí)施例7制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第八組采用實(shí)施例 8制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第九組采用實(shí)施例9制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十組采用實(shí) 施例10制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十一組采用對比例1制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十二 組采用對比例2制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十三組采用對比例3制備的中藥制劑進(jìn)行治 療，第十四組采用對比例4制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十五組采用對比例5制備的中藥制 劑進(jìn)行治療，第十六組采用對比例6制備的中藥制劑進(jìn)行治療，第十七組采用對比例7制備 的中藥制劑進(jìn)行治療，第十八組采用對比例8制備的中藥制劑進(jìn)行治療。
[0098] 二、治療標(biāo)準(zhǔn) [0099] 痊愈:經(jīng)治療懷孕；
[0100] 有效:經(jīng)治療后各檢查指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)；
[0101] 無效:治療前后無變化。
[0102] 三、治療方法：
[0103] 1、第一組~第五組、第十組~第十五組采用本發(fā)明藥物的顆粒劑、粉劑、滴丸劑、 膠囊劑或片劑，治療方法為：口服，每次2~3克，每日早晚一次，用溫水沖服，10天為一個(gè)療 程；
[0104] 2、第六組~第十組、第十六組~第十八組采用本發(fā)明藥物的液體制劑，治療方法 為:滴入直腸，一次30mL，一日一次，10天為一療程。
[0105]四、治療結(jié)果：
[0106] 三個(gè)療程后，臨床觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表1所示。
[0107] 表1輸卵管阻塞臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果
[0108]
[0109]
[0110] 從表1可以看出，經(jīng)過3個(gè)療程治療后，第一組到第十組的治愈率、有效率明顯高于 第十一組到第十八組的治愈率、有效率，第十一組到第十八組分別與第一組到第八組相比， 在組分含量上相區(qū)別，不能取得理想的治療效果。這說明本發(fā)明的中藥制劑的原料配伍對 藥效的發(fā)揮起著至關(guān)重要的作用，若配伍達(dá)不到要求，則達(dá)不到理想的治療效果。
[0111] 此外，第六組到第十組的治愈率、有效率也高于第一組到第五組的治愈率、有效 率，第六組到第十組的治愈率達(dá)到70%以上，有效率達(dá)到90%以上。第六組到第十組與第一 組到第五組相比，在劑型的治療方法上不同，可以看出，通過直腸滴入液體制劑進(jìn)行治療的 效果要好于口服該藥物的效果，對治療輸卵管等不孕癥疾病而言，口服藥物見效慢，口服藥 經(jīng)胃腸吸收進(jìn)入血液循環(huán)流經(jīng)全身，分布到輸卵管的藥量和濃度都很低了，效果不好，而直 腸與子宮輸卵管相鄰，藥物透過腸膜直達(dá)病灶修復(fù)輸卵管內(nèi)壁纖毛細(xì)胞，讓纏繞粘連的纖 毛細(xì)胞松解，恢復(fù)纖毛細(xì)胞功能，輸卵管不容易再次阻塞。通過直腸滴入的方式治療輸卵管 阻塞的效果更好。
[0112] 為進(jìn)一步說明本發(fā)明中藥制劑的療效，對慢性子宮內(nèi)膜炎進(jìn)行臨床試驗(yàn)：
[0113] -、基本情況
[0114] 病例400例，年齡均在19歲至50歲之間的女性，平均年齡33.5歲，皆為慢性子宮內(nèi) 膜炎患者?；颊叻譃锳、B、C、D四組，每組各100例，A組采用實(shí)施例5制備的中藥制劑治療，B組 采用實(shí)施例10制備的中藥制劑進(jìn)行治療，C組采用市售的婦科千金片進(jìn)行治療，D組采用口 服抗生素、宮腔注射抗生素或輸液進(jìn)行治療。
[0115]二、診斷依據(jù)：
[0116] 1、臨床表現(xiàn):經(jīng)常性下腹隱痛或墜脹感，腰肌部疼痛，白帶增多、稀水樣、淡黃色或 膿性、血性，伴有不規(guī)則陰道出血或經(jīng)期延長、痛經(jīng)、閉經(jīng)。子宮呈球形增大、軟、有壓痛，可 有血性、膿性分泌物排出；
[0117] 2、病理學(xué)檢查:鏡檢符合慢性子宮內(nèi)膜炎改變。
[0118] 三、治療方法：
[0119] 1、A組治療方法為：口服，每次2~3克，每日早晚一次，用溫水沖服，10天為一個(gè)療 程；
[0120] 2、B組治療方法為:滴入直腸，一次30mL，一日一次，10天為一療程；
[0121] 3、C組、D組按照藥物說明和醫(yī)囑方式進(jìn)行。
[0122] 四、治療標(biāo)準(zhǔn)：
[0123] 痊愈：臨床癥狀、體征消失，婦檢:外陰道正常，子宮頸光滑，子宮體平位，大小、活 動(dòng)正常，雙側(cè)穹隆陰性；
[0124] 有效:臨床癥狀明顯減輕、體征基本正常；
[0125] 無效:臨床癥狀，體征，B超檢查均無改善。
[0126] 五、治療結(jié)果：
[0127] 20天后，臨床觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表2所示。
[0128] 表2慢性子宮內(nèi)膜炎臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果
[0129]
[0130] 上述數(shù)據(jù)表明，A組和B組的治愈率、有效率明顯高于C組和D組，可見本發(fā)明的中藥 制劑對于治療慢性子宮內(nèi)膜炎有較好療效。A組的治愈率為75%，B組的治愈率為86%，C組 的治愈率為45%，D組的治愈率為51 % ;A組的有效率為87%，B組的有效率為93%，C組的有 效率為58%，D組的治愈率為65%』組的治愈率和有效率也略高于A組的治愈率和有效率， 可見用直腸滴入的方法治療的效果好于口服藥物的效果。
[0131] 綜上所述，本發(fā)明的中藥制劑對輸卵管阻塞、子宮內(nèi)膜炎等引起女性不孕的疾病 有很好的治療效果，該制劑組方合理，見效快，療效持久，療程短，是一種安全有效，患者樂 于接受的女科良藥。
[0132] 典型病例：
[0133] 1、尹田燕，女，31歲。湖南省道縣白馬渡鎮(zhèn)南沖村人，結(jié)婚6年，一直沒有懷上孕，在 長沙市多家醫(yī)院治療3年沒治好。診斷：1、雙側(cè)輸卵管阻塞;2、多囊卵巢綜合癥。2015年4月7 日就診，用本發(fā)明中藥制劑治療6個(gè)療程后懷孕，2016年6月4日晚在醫(yī)院順產(chǎn)一男嬰，7斤 多。
[0134] 2、黃女士，38歲，2014年不明原因流產(chǎn)后一直未孕，2014年7月31日在湖南省一保 健院宮腔鏡檢查發(fā)現(xiàn)有宮腔粘連，進(jìn)行粘連分離手術(shù)，之后又三次在桂林一醫(yī)院做宮腔鏡 分離粘連手術(shù)都沒有治愈。2016年1月28日來醫(yī)院檢查，診斷為"子宮內(nèi)膜炎"、"宮腔粘連"， 后來經(jīng)本發(fā)明中藥制劑直腸治療三個(gè)療程，2016年4月10日彩超確診宮內(nèi)雙活胎。宮腔粘連 用手術(shù)分離很容易再粘連，因?yàn)槊恳淮问中g(shù)都是一次創(chuàng)傷，只要有創(chuàng)傷就容易粘連，所以黃 女士每半年做一次手術(shù)，過半年復(fù)查又粘連了。用本發(fā)明中藥讓粘連的細(xì)胞修復(fù)好，粘連松 解，后來沒有再粘連。
[0135] 3、何美榮，32歲，住道縣工業(yè)園，七年前人流術(shù)后一直不孕，2015年5月14日造影發(fā) 現(xiàn)宮腔粘連、雙側(cè)輸卵管阻塞。經(jīng)本發(fā)明中藥治療3個(gè)療程，2016年3月3日來檢查，懷孕50多 天，6月19日四維彩超寶貝已23周。
[0136] 4、胡才節(jié)，女，31歲，2013年3月13號因取環(huán)半年未孕，檢查確診雙側(cè)輸卵管阻塞。 2014年用本配方中藥治療后懷孕2次，因?yàn)樘喊l(fā)育不良流掉了。現(xiàn)在又懷孕了，2016年4月 20號，B超見:宮內(nèi)一單活胎。
[0137] 5、楊艷梅，女，38歲，多年不孕，在很多醫(yī)院治療，還做了試管嬰兒都不成功，2014 年9月經(jīng)本發(fā)明中藥治療，2015年4月懷孕了，可惜宮內(nèi)停胚，清宮了，2016年2月15日檢查又 懷孕，已經(jīng)24周了。
[0138] 盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的 精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中 包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料藥制 成:三棱80~350份、莪術(shù)100~320份、路路通60~320份、王不留行90~340份、皂角刺50~ 350份、當(dāng)歸100~300份、赤芍80~300份、益母草100~350份、香附0~300份、肉桂0~300份 和小茴香0~300份。2. 按照權(quán)利要求1所述的治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，主要由以下重量份 配比的原料藥制成:三棱100~300份、莪術(shù)100~300份、路路通100~300份、王不留行100~ 300份、皂角刺100~300份、當(dāng)歸100~300份、赤芍100~300份、益母草100~300份、香附100 ~300份、肉桂100~300份和小茴香100~300份。3. 按照權(quán)利要求1所述的治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，主要由以下重量份 配比的原料藥制成:三棱150~300份、莪術(shù)200~300份、路路通100~250份、王不留行100~ 300份、皂角刺100~200份、當(dāng)歸120~270份、赤芍160~250份、益母草120~270份、香附130 ~280份、肉桂100~250份和小茴香150~260份。4. 按照權(quán)利要求1所述的治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份配比 的原料藥制成：三棱100份、莪術(shù)300份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺100份、當(dāng)歸 100份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。5. 按照權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑為顆粒劑、粉劑、滴丸劑、膠囊劑或片劑。6. 按照權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療女性不孕癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑為液體制劑。7. -種按照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療女性不孕癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于，該方法包括： 按權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的各原料藥的含量，稱取配方量的三棱、莪術(shù)、路路通、王不 留行、阜角刺、當(dāng)歸、赤茍、益母草、任選地香附、任選地肉桂和任選地小茴香，粉碎，混合，得 到治療女性不孕癥的中藥制劑。8. 按照權(quán)利要求7所述的治療女性不孕癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，稱取 前，將各原料藥進(jìn)行超微粉碎處理。9. 一種按照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療女性不孕癥的中藥制劑在制備治療輸卵管 阻塞或?qū)m腔粘連藥物中的用途。10. -種按照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療女性不孕癥的中藥制劑在制備治療慢性 子宮內(nèi)膜炎或慢性盆腔炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61P15/08GK106039239SQ201610674928
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月16日 公開號201610674928.7, CN 106039239 A, CN 106039239A, CN 201610674928, CN-A-106039239, CN106039239 A, CN106039239A, CN201610674928, CN201610674928.7
【發(fā)明人】廖素芳
【申請人】道縣姊妹醫(yī)院