一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的制造方法
【專利摘要】一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置涉及康復(fù)工程、醫(yī)療器械領(lǐng)域。其特征在于：腰椎彈性固定裝置包括至少兩個串聯(lián)布置的U型植入物和至少兩個鉚釘；其中1個U型植入物平面上加工有至少兩個圓孔，并將兩個鉚釘?shù)囊欢斯潭ㄟB接在這兩個圓孔中；另1個U型植入物平面上加工有至少1個圓孔和一個弧形槽，其中的圓孔用于固定1個鉚釘?shù)牧硪欢诵纬晒潭ㄟB接，而弧形槽用于與另1個鉚釘構(gòu)成活動連接；以形成固定連接的鉚釘作為固定中心軸，而形成活動連接的鉚釘能夠繞固定中心軸、沿著弧形槽旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明對U型結(jié)構(gòu)進行改進，采用M型結(jié)構(gòu)和S型結(jié)構(gòu)，并增加了鉸鏈運動副，大大改善了腰椎的旋轉(zhuǎn)活動度；而且可以實現(xiàn)一個或者多個節(jié)段的棘突間連接。
【專利說明】
一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及康復(fù)工程、醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定
目.0
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎退行性疾病(Degenerative disc disease，DDD)是腰椎外科最常見的疾病之一。它是指腰椎自然老化、退化的生理病理過程。進入信息時代以來，隨著人們生活方式的改變，腰椎退行性疾病的患病率有增無減，已經(jīng)嚴重影響中老年人的工作和生活。腰椎間盤組織承受人體軀干及上肢的重量，其勞損較其他組織更重，而且腰椎間盤血供少，營養(yǎng)極為有限，從而極易退變。
[0003]腰椎退行性的病變，在保守治療無效的情況下，就需要采取手術(shù)治療。手術(shù)的目的和原則是在盡可能保護正常腰椎的承重、運動和保護神經(jīng)功能的前提下，解除神經(jīng)的壓迫，恢復(fù)腰椎的穩(wěn)定和運動功能。手術(shù)方式主要是減壓、融合與內(nèi)固定，主要治療目的是解除產(chǎn)生癥狀的因素、解除對神經(jīng)根的壓迫，還要維持脊柱穩(wěn)定性。由于椎間融合術(shù)的融合率較高，所以在臨床上被認為是治療該病的“金標準”。
[0004]隨著對腰椎生理功能和生物力學研究的不斷深入，大量研究表明，雖然融合術(shù)后影像學上融合成功率高達95%以上，但是臨床結(jié)果滿意度卻只占70%左右。同時醫(yī)生發(fā)現(xiàn)腰椎融合后因融合節(jié)段運動功能喪失，導(dǎo)致椎間應(yīng)力傳導(dǎo)發(fā)生異常改變、各個節(jié)段活動度發(fā)生重新分配，導(dǎo)致相鄰節(jié)段活動度明顯增加，鄰近節(jié)段退變性疾病逐漸成為融合手術(shù)的主要并發(fā)癥，其發(fā)生率高達52.5 %，同時假關(guān)節(jié)的形成是融合術(shù)晚期常見的并發(fā)癥，其發(fā)生率在 2%-69 %。
[0005]為了避免上述并發(fā)癥的發(fā)生，以及人們對脊柱失穩(wěn)的病理生理和引發(fā)疼痛機制的進一步認識，非融合腰椎穩(wěn)定重建這一概念逐漸被認識和接收?！皠討B(tài)穩(wěn)定”是以一種預(yù)壓縮的狀態(tài)置入棘突間，在腰椎屈曲時進一步撐開，在棘突間起到彈力緩沖器的作用。為一個保留有益運動和節(jié)段間負荷傳遞的穩(wěn)定系統(tǒng)。保留其部分運動功能并限制節(jié)段間異?；顒?，消除異常的應(yīng)力傳導(dǎo)，以避免鄰近節(jié)段的代償，理論上達到既能解決病變節(jié)段問題又能防止相鄰節(jié)段退變發(fā)生的目的。
[0006]具有代表性的是Coflex系統(tǒng)，它是一個具有彈性動態(tài)固定的鈦合金裝置，由一個“U”形的棘突間間隔物和4個側(cè)翼組成。生物力學研究證實，Coflex的U形頂端與硬脊膜的距離<5mm時，其能在前屈、后伸、軸向旋轉(zhuǎn)方向?qū)⒉糠质Х€(wěn)標本恢復(fù)到完整標本狀態(tài)，在左右側(cè)彎方向不能恢復(fù)部分失穩(wěn)標本的穩(wěn)定性;而當距離多1mm時在6個方向均不能恢復(fù)部分失穩(wěn)標本的穩(wěn)定性。U形彈性內(nèi)固定器限制了腰椎的旋轉(zhuǎn)自由度，因此對腰椎的旋轉(zhuǎn)活動度影響較大。
[0007]本發(fā)明對U型結(jié)構(gòu)進行改進，采用M型結(jié)構(gòu)和S型結(jié)構(gòu)，并增加了鉸鏈運動副，大大改善了腰椎的旋轉(zhuǎn)活動度;而且本發(fā)明可以實現(xiàn)一個或者多個節(jié)段的棘突間連接。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置，所述腰椎彈性固定裝置包括兩個U型植入物和兩個鏈接鉚釘。
[0009 ]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供技術(shù)方案:
[0010]—種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置，其特征在于:腰椎彈性固定裝置包括至少兩個U型植入物串聯(lián)布置和至少兩個鉚釘;其中I個U型植入物平面上加工有至少兩個圓孔，并將兩個鉚釘?shù)囊欢斯潭ㄟB接在這兩個圓孔中；另I個U型植入物平面上加工有至少I個圓孔和一個弧形槽;其中的圓孔用于固定I個鉚釘?shù)牧硪欢诵纬晒潭ㄟB接，而弧形槽用于與另I個鉚釘構(gòu)成活動連接；以形成固定連接的鉚釘作為固定中心軸，而形成活動連接的鉚釘能夠繞固定中心軸、沿著弧形槽旋轉(zhuǎn)。
[0011]根據(jù)兩個U型植入物通過兩個鉚釘連接時弧形槽的裝配方向不同，兩個U型植入物組成了 M型或S型的腰椎彈性固定裝置。
[0012]M型和S型腰椎彈性固定裝置實現(xiàn)一個或者多個節(jié)段的棘突間連接。
[0013]本發(fā)明采用的兩個U型植入物還類似地擴展到多個U型植入物的串聯(lián)連接，從而適應(yīng)不同的脊柱距離。這樣的話，本發(fā)明不僅僅可以用于腰椎彈性內(nèi)固定，而且可以用于脊柱其他部位的彈性內(nèi)固定。
[0014]從上述的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明設(shè)計了兩個U型腰椎植入物并有兩個鉚釘連接;兩個U型腰椎植入物串聯(lián)裝配，可以保證腰椎擁有更大的縱向彈性;兩個U型植入物可以繞鉚釘作小角度的旋轉(zhuǎn)，可以保證腰椎擁有一定的扭轉(zhuǎn)自由度。
【附圖說明】
[0015]圖1a為一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的M型裝配結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖1b為一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的M型裝配結(jié)構(gòu)爆炸圖。
[0017]圖2a—種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的S型裝配結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2b—種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的S型裝配結(jié)構(gòu)爆炸圖。
【具體實施方式】
[0019]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖做簡單的介紹，顯而易見，這些附圖僅是本發(fā)明申請記載的一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置的【具體實施方式】。本發(fā)明包括但不僅限于以下這些。
[0020]—種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置:該裝置的主體為第一U型植入物1、第二U型植入物2，第一 U型植入物1、第二 U型植入物2串聯(lián)布置并由第一鉚釘3、第二鉚釘4連接在一起。
[0021]其中第一U型植入物I側(cè)面上加工有兩個圓孔，并將第一鉚釘3、第二鉚釘4的一端固定連接在第一U型植入物I側(cè)面的兩個圓孔中。第二U型植入物2的側(cè)面上加工有一個圓孔和一個弧形槽5，第二 U型植入物2側(cè)面的圓孔用于固定第一鉚釘3的另一端，而弧形槽5用于與第二鉚釘4構(gòu)成活動的鏈接結(jié)構(gòu)。
[0022]腰椎彈性固定裝置的串聯(lián)布置形式根據(jù)第一U型植入物1、第二 U型植入物2與通過第一鉚釘3、第二鉚釘4連接時弧形槽5的裝配方向不同分為M型結(jié)構(gòu)和S型結(jié)構(gòu)，第一 U型植入物1、第二U型植入物2的U形口平行布置組成M型結(jié)構(gòu)，第一U型植入物1、第二U型植入物2的U形口對稱布置組成S型結(jié)構(gòu)。
[0023]固定連接的第一鉚釘3作為固定中心軸，而形成活動連接的第二鉚釘4能夠繞固定中心軸、沿著弧形槽旋轉(zhuǎn)。這樣，第一U型植入物1、第二U型植入物2即實現(xiàn)小角度的相對轉(zhuǎn)動。
[0024]為了進一步理解本發(fā)明，下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的優(yōu)選方案進行描述。這些描述只是舉例說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點，而非限制本發(fā)明的保護范圍。
[0025]本發(fā)明提供一種可轉(zhuǎn)動的腰椎置換裝置。所述腰椎彈性固定裝置包括兩個U型植入物和兩個鏈接鉚釘。
[0026]如圖1所示，所述腰椎彈性固定裝置將兩個U型植入物按照開口方向相同的形式串聯(lián)布置，由兩個鉚釘連接在一起，組裝成M型裝配結(jié)構(gòu)。其中兩個U型植入物平面上加工有兩個圓孔，并將兩個鉚釘?shù)囊欢斯潭ㄟB接在這兩個圓孔中。另一個U型植入物平面上加工有一個圓孔和一個弧形槽;其中的圓孔用于固定一個鉚釘?shù)牧硪欢?，而弧形槽用于與另一個鉚釘構(gòu)成活動鏈接。
[0027]如圖2所示，所述腰椎彈性固定裝置將兩個U型植入物按照開口方向相反的形式串聯(lián)布置，由兩個鉚釘連接在一起，組裝成S型裝配結(jié)構(gòu)。其中一個U型植入物平面上加工有兩個圓孔，并將兩個鉚釘?shù)囊欢斯潭ㄟB接在這兩個圓孔中。另一個U型植入物平面上加工有一個圓孔和一個弧形槽;其中的圓孔用于固定一個鉚釘?shù)牧硪欢?，而弧形槽用于與另一個鉚釘構(gòu)成活動鏈接。
[0028]所述腰椎彈性固定裝置的最外側(cè)兩端分別與上下腰椎體連接。這樣，該腰椎彈性固定裝置即被整體植入到患者腰椎節(jié)之間。
[0029]以形成固定連接的鉚釘作為固定中心軸，而形成活動連接的鉚釘可以繞固定中心軸、沿著弧形槽旋轉(zhuǎn)。這樣，兩個U型植入物即可實現(xiàn)小角度的相對轉(zhuǎn)動。
[0030]從上述的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明設(shè)計了兩個U型腰椎植入物并有兩個鉚釘連接;兩個U型腰椎植入物串聯(lián)裝配，可以保證腰椎擁有更大的縱向彈性;兩個U型植入物可以繞鉚釘作小角度的旋轉(zhuǎn)，可以保證腰椎擁有一定的扭轉(zhuǎn)自由度。
[0031]本發(fā)明涉及一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置，適用于康復(fù)工程、醫(yī)療器械領(lǐng)域。
[0032]本說明書中各個實施例采用選擇的方式描述，每個實施例重點說明的都是與其它實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分相互參考即可。
【主權(quán)項】
1.一種可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置，其特征在于:腰椎彈性固定裝置包括至少兩個U型植入物串聯(lián)布置和至少兩個鉚釘;其中I個U型植入物平面上加工有至少兩個圓孔，并將兩個鉚釘?shù)囊欢斯潭ㄟB接在這兩個圓孔中；另I個U型植入物平面上加工有至少I個圓孔和一個弧形槽;其中的圓孔用于固定I個鉚釘?shù)牧硪欢诵纬晒潭ㄟB接，而弧形槽用于與另I個鉚釘構(gòu)成活動連接；以形成固定連接的鉚釘作為固定中心軸，而形成活動連接的鉚釘能夠繞固定中心軸、沿著弧形槽旋轉(zhuǎn)。2.如權(quán)利要求1所述的可轉(zhuǎn)動的腰椎彈性固定裝置，其特征在于:根據(jù)兩個U型植入物通過兩個鉚釘連接時弧形槽的裝配方向不同，兩個U型植入物組成了M型或S型的腰椎彈性固定裝置。
【文檔編號】A61B17/68GK106037906SQ201610520656
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月4日
【發(fā)明人】宋紅芳, 劉志成, 趙志強, 吳寶平
【申請人】首都醫(yī)科大學