用于選擇活動(dòng)響應(yīng)向量的方法和設(shè)備的制造方法
【專利摘要】一種醫(yī)療裝置和相關(guān)聯(lián)方法，該醫(yī)療裝置和該相關(guān)聯(lián)方法通過(guò)以下方式來(lái)評(píng)估多維加速度計(jì)的向量：從加速度計(jì)接收這些向量中的每一個(gè)的信號(hào)，并且根據(jù)這些向量中的每一個(gè)的該信號(hào)確定在第一感測(cè)狀況過(guò)程中和第二感測(cè)狀況過(guò)程中的度量。確定這些向量中的每一個(gè)的針對(duì)該第一感測(cè)狀況和該第二感測(cè)狀況確定的這些度量之間的差異?；谠摯_定的差異選擇這些向量中的一個(gè)，以用于監(jiān)測(cè)患者。
【專利說(shuō)明】
用于選擇活動(dòng)響應(yīng)向量的方法和設(shè)備
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本披露涉及具有多維傳感器的可植入醫(yī)療裝置，以及用于確定該多維傳感器的最佳信號(hào)向量的相關(guān)聯(lián)方法。
[0002]罝量
[0003]許多可植入醫(yī)療裝置(MD)可用于急性或慢性植入患者體內(nèi)。一些可植入醫(yī)療裝置可以用于監(jiān)測(cè)患者的生理信號(hào)，這些可植入醫(yī)療裝置諸如心臟起搏器、可植入血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)器、可植入心臟監(jiān)測(cè)器(有時(shí)被稱為可植入循環(huán)記錄器或ECG監(jiān)測(cè)器)、可植入血液化學(xué)監(jiān)測(cè)器、可植入壓力監(jiān)測(cè)器等。在由醫(yī)療裝置利用的用于監(jiān)測(cè)患者的不同類型的生理傳感器中有:用于測(cè)量電信號(hào)和/或阻抗的電極、壓電晶體、加速度計(jì)、壓力傳感器、PH傳感器、聲傳感器、溫度傳感器、以及氧傳感器。
[0004]生理信號(hào)可以由醫(yī)療裝置進(jìn)行存儲(chǔ)、處理和分析，以便生成關(guān)于患者的對(duì)臨床醫(yī)生診斷病癥或規(guī)劃醫(yī)學(xué)治療方案有用的生理數(shù)據(jù)。一些可植入裝置可以被配置成遞送與監(jiān)測(cè)生理信號(hào)相關(guān)聯(lián)的治療?？梢詫?duì)生理信號(hào)進(jìn)行處理和分析以便確定何時(shí)需要治療或者需要如何調(diào)整治療而對(duì)患者有益。由可植入醫(yī)療裝置遞送的治療可以包括電刺激治療(例如心臟起搏、心臟復(fù)律/除顫電擊脈沖、或神經(jīng)刺激)以及藥理學(xué)治療或生物流體遞送治療。
[0005]為了提供確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)病理狀況，控制自動(dòng)治療遞送，或通常產(chǎn)生對(duì)臨床醫(yī)生診斷和預(yù)測(cè)有用的形式的數(shù)據(jù)所需的可靠生理數(shù)據(jù)，需要可靠的傳感器信號(hào)。例如，可以根據(jù)加速度計(jì)確定患者活動(dòng)水平，以便在滿足患者的代謝需求的心率時(shí)提供速率響應(yīng)起搏。加速度計(jì)信號(hào)可能會(huì)受到噪聲或與患者活動(dòng)或鍛煉的運(yùn)動(dòng)非直接相關(guān)聯(lián)的運(yùn)動(dòng)(諸如心臟運(yùn)動(dòng)或呼吸運(yùn)動(dòng))的影響。需要用于識(shí)別為可靠信號(hào)處理提供能夠接受的信噪比的傳感器信號(hào)的方法。
【附圖說(shuō)明】
[0006]圖1為示出了一個(gè)治療系統(tǒng)的概念圖，該治療系統(tǒng)可以用于監(jiān)測(cè)患者的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)并且提供治療。
[0007]圖2為Bffi的一個(gè)實(shí)例，在此披露的技術(shù)可以在該Bffi中實(shí)現(xiàn)。
[0008]圖3為圖2的IMD的示例性配置的功能框圖。
[0009]圖4為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于選擇傳感器向量的方法的流程圖。
[0010]圖5A和圖5B為示出了被確定為三個(gè)不同的加速度計(jì)向量的活動(dòng)計(jì)數(shù)的活動(dòng)度量的示例性條形圖。
[0011]圖6為根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于選擇監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的向量的方法的流程圖。
[0012]圖7為根據(jù)一個(gè)實(shí)例的用于觸發(fā)加速度計(jì)向量的評(píng)估的方法的流程圖。
[0013]圖8為根據(jù)另一個(gè)實(shí)例的用于選擇監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的活動(dòng)傳感器向量的方法的流程圖。
[0014]圖9A和圖9B為在休息和活動(dòng)過(guò)程中使用三個(gè)不同的加速度計(jì)向量進(jìn)行的活動(dòng)計(jì)數(shù)的示例性條形圖。
[0015]圖10為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于控制加速度計(jì)向量選擇的方法的流程圖。
[0016]圖11為示出了速率響應(yīng)起搏治療控制參數(shù)的曲線圖，這些參數(shù)可以基于監(jiān)測(cè)的患者活動(dòng)來(lái)自動(dòng)調(diào)整。
[0017]圖12為用于基于自動(dòng)調(diào)整速率響應(yīng)起搏控制參數(shù)的行為來(lái)控制加速度計(jì)向量選擇的方法的流程圖。
[0018]詳細(xì)說(shuō)明
[0019]圖1為示出了一個(gè)治療系統(tǒng)10的概念圖，該治療系統(tǒng)可以用于監(jiān)測(cè)患者14的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)，和/或向患者14的心臟12提供治療。治療系統(tǒng)10包括被配置成與編程器24進(jìn)行無(wú)線通信的MD 16 ο IMD 16是可植入無(wú)引線起搏器，該可植入無(wú)引線起搏器能夠經(jīng)由其外殼上的一個(gè)或多個(gè)電極(圖1中未示出)向心臟12提供電信號(hào)。另外，頂D 16可以經(jīng)由其外殼上的電極感測(cè)伴隨心臟12的去極化和復(fù)極化而來(lái)的電信號(hào)。在一些實(shí)例中，MD 16基于心臟12內(nèi)感測(cè)的電信號(hào)來(lái)向心臟12提供起搏脈沖。
[0020]IMD 16包括一組主動(dòng)固定齒以便將頂D 16緊固到患者組織上。頂D 16可以包括如在共同轉(zhuǎn)讓的、預(yù)授權(quán)的公開(kāi)美國(guó)2012/0172892 (格魯巴茨(Grubac)等人)中披露的一組主動(dòng)固定齒，該公開(kāi)由此通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。在圖1的實(shí)例中，IMD 16完全定位在心臟12內(nèi)，鄰近右心室28的內(nèi)壁以便提供右心室(RV)起搏。盡管在圖1的實(shí)例中，頂D 16被示出處于心臟12內(nèi)并且鄰近右心室28的內(nèi)壁，頂D 16可以被定位在心臟12之外或之內(nèi)的任何其他位置處。例如，頂D 16可以被定位在右心房26、左心房36、和/或左心室32之外或之內(nèi)，例如以便分別提供右心房、左心房和左心室起搏。
[0021]取決于植入位置，MD16可以包括其他刺激功能性。例如，頂D 16可以提供房室結(jié)刺激、脂肪墊刺激、迷走神經(jīng)刺激、或其他類型的神經(jīng)刺激。在其他實(shí)例中，MD 16可以是感測(cè)心臟12的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的監(jiān)測(cè)器，并且可能不提供任何刺激功能性。在一些實(shí)例中，系統(tǒng)10可以包括多個(gè)無(wú)引線Μ)16，例如以便在多個(gè)位置處提供刺激和/或感測(cè)。
[0022]圖1進(jìn)一步描繪了與頂D16無(wú)線通信的編程器24。在一些實(shí)例中，編程器24包括手持式計(jì)算裝置、計(jì)算機(jī)工作站、或網(wǎng)絡(luò)計(jì)算裝置。編程器24包括向用戶呈現(xiàn)信息以及從用戶接收輸入的用戶接口。應(yīng)注意，用戶也可以經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)計(jì)算裝置與編程器24進(jìn)行遠(yuǎn)程交互。
[0023]用戶(諸如內(nèi)科醫(yī)生、技術(shù)員、外科醫(yī)生、電生理學(xué)家、其他臨床醫(yī)生、或患者)與編程器24進(jìn)行交互以便與頂D 16通信。例如，用戶可以與編程器24進(jìn)行交互以便檢索來(lái)自頂D16的生理信息或診斷信息。用戶還可以與編程器24進(jìn)行交互以便對(duì)MD 16進(jìn)行編程，例如選擇用于MD 16的操作參數(shù)的值。用戶可以使用編程器24來(lái)檢索來(lái)自頂D 16的信息，這些信息關(guān)于心臟12的節(jié)律、心臟節(jié)律隨時(shí)間推移的趨勢(shì)、心律失常發(fā)作、患者活動(dòng)和患者活動(dòng)趨勢(shì)。
[0024]作為實(shí)例，用戶可以使用編程器24來(lái)檢索來(lái)自頂D16的關(guān)于患者14的其他感測(cè)生理參數(shù)的信息、或源自感測(cè)生理參數(shù)的信息，諸如心內(nèi)壓或血管內(nèi)壓、活動(dòng)、姿勢(shì)、組織氧水平、血液氧水平、呼吸、組織灌注、心音、心電圖(EGM)、心內(nèi)阻抗、或胸阻抗。在一些實(shí)例中，用戶可以使用編程器24來(lái)檢索來(lái)自頂D 16的關(guān)于Hffi 16或系統(tǒng)10的其他部件、或頂D 16的電源的性能或完整性的信息。作為另一個(gè)實(shí)例，用戶可以與編程器24進(jìn)行交互以便進(jìn)行編程，例如選擇用于由MD 16提供的治療(諸如起搏以及任選地神經(jīng)刺激)的參數(shù)。
[0025]IMD 16和編程器24可以經(jīng)由無(wú)線通信來(lái)進(jìn)行通信。通信技術(shù)的實(shí)例可以包括例如低頻或射頻(RF)遙測(cè)術(shù)，但其他技術(shù)也被涵蓋在內(nèi)。在一些實(shí)例中，編程器24可以包括編程頭部，該編程頭部可以鄰近患者的身體靠近MD16植入位點(diǎn)放置，以便改善頂D 16與編程器24之間的通信質(zhì)量或安全性。
[0026]IMD 16進(jìn)一步包括能夠產(chǎn)生三個(gè)不同維度中的運(yùn)動(dòng)信號(hào)的三維加速度計(jì)(在圖1中未示出)。例如，該加速度計(jì)可以產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于三個(gè)正交向量x、y和z的運(yùn)動(dòng)的信號(hào)。在植入IMD 16之后，由于MD 16的旋轉(zhuǎn)可能在植入操作過(guò)程中發(fā)生，三個(gè)正交向量相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)的取向?qū)⑹遣淮_定的。此外，由于MD 16例如經(jīng)受心臟運(yùn)動(dòng)和姿勢(shì)變化，頂D 16相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)的取向可以隨時(shí)間變化。這樣，提供最佳信噪比的加速度計(jì)向量可以是未知的，該加速度計(jì)向量由于IMD 16的位置變化和/或患者姿勢(shì)變化或其他因素將在患者之間變化，以及可能在給定患者內(nèi)隨時(shí)間變化。
[0027]盡管在圖1中示出了單腔無(wú)引線裝置，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到在此披露的技術(shù)可以用被配置用于監(jiān)測(cè)患者和/或遞送治療的多種類型的可植入醫(yī)療裝置或可植入醫(yī)療裝置組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。在此披露的技術(shù)可以被應(yīng)用于具有用于感測(cè)用于監(jiān)測(cè)患者的信號(hào)的多個(gè)向量或軸線的任何醫(yī)療傳感器或傳感器組合。此類傳感器可以包括在心臟監(jiān)測(cè)器、血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)器、起搏器、可植入復(fù)律除顫器、神經(jīng)刺激器、給藥栗、或由患者可植入的或佩戴的其他醫(yī)療裝置中。所披露的技術(shù)在選擇多軸運(yùn)動(dòng)傳感器的軸線或向量時(shí)是特別有用的。
[0028]圖2為無(wú)引線MD 16的概念圖，該MD 16包括齒固定和電極子組件100、電極子組件150和遞送工具接口 158。遞送工具接口 158位于電極子組件150的近端處。遞送工具接口158被配置成連接到用于在植入操作過(guò)程中將MD 16例如定位在心腔內(nèi)的遞送裝置(諸如導(dǎo)管)上。
[0029]電子子組件150包括控制頂D16的感測(cè)功能和/或治療功能的控制電子設(shè)備152，以及給控制電子設(shè)備152供電的電池160。電池160可以包括在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利號(hào)8，433 ,409(約翰遜(Johnson)等人)中披露的電池的特征，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合在此。作為一個(gè)實(shí)例，控制電子設(shè)備152包括感測(cè)電路、刺激發(fā)生器和遙測(cè)模塊?？刂齐娮釉O(shè)備152在一個(gè)實(shí)施例中包括用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)，以供在控制患者14的速率響應(yīng)起搏時(shí)使用的三維加速度計(jì)。
[0030]齒固定子組件100被配置成將無(wú)引線IMD16錨定到患者組織(諸如心臟12的壁)上，以便將電極164定位成操作地鄰近目標(biāo)組織以用于感測(cè)電信號(hào)和/或遞送電刺激脈沖。當(dāng)頂D 16經(jīng)靜脈前進(jìn)到右心室中時(shí)，如圖1所示，例如MD 16的取向可能變化，并且包括在控制電子設(shè)備152中的加速度計(jì)相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)的最終取向可能是未知的，并且如以上描述的可能隨著身體移動(dòng)和心臟移動(dòng)而變動(dòng)。當(dāng)該加速度計(jì)用于監(jiān)測(cè)患者身體運(yùn)動(dòng)以便檢測(cè)作為代謝需求變化的指示的活動(dòng)變化時(shí)，顯著的偽像將由于心臟運(yùn)動(dòng)而存在于加速度計(jì)信號(hào)中。在此披露的技術(shù)可以用于選擇用于監(jiān)測(cè)患者身體運(yùn)動(dòng)的加速度計(jì)向量，該加速度計(jì)向量具有可以接受的信噪比，用于在存在可能混淆感興趣的運(yùn)動(dòng)信號(hào)的心臟運(yùn)動(dòng)偽像或其他運(yùn)動(dòng)偽像下區(qū)別患者活動(dòng)的不同水平。
[0031]控制電子設(shè)備152和電池160的外殼由諸如不銹鋼或鈦合金的生物相容性材料形成。在一些實(shí)例中，控制電子設(shè)備152和電池160的外殼可以包括絕緣涂層。絕緣涂層的實(shí)例包括聚對(duì)二甲苯、氨基甲酸乙酯、PEEK、或聚酰亞胺以及其他涂層。電子子組件150進(jìn)一步包括電極162，該電極可以包括低偏振涂層，諸如氮化鈦、氧化銥、氧化釕以及其他涂層?？刂齐娮釉O(shè)備152和電池160的整個(gè)外殼彼此電連接，但僅電極162和電極164是非絕緣的。電極162和164形成陽(yáng)極和陰極對(duì)，對(duì)應(yīng)地用于雙極性心臟感測(cè)和起搏。在其他實(shí)例中，電池160的整個(gè)外殼或電子子組件150的整個(gè)外殼可以起電極的作用，代替提供諸如電極162的局部電極?？商娲?，電極162可以與控制電子設(shè)備152和電池160的外殼的其他部分電絕緣。
[0032]圖3是頂D16的示例性配置的功能框圖。頂D 16包括處理器和控制模塊80(在此也被稱為“處理器”80)、存儲(chǔ)器82、信號(hào)發(fā)生器84、電感測(cè)模塊86、以及遙測(cè)模塊88。頂D 16另外包括用于檢測(cè)患者身體運(yùn)動(dòng)以便監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的多維加速度計(jì)94。在不同實(shí)例中，加速度計(jì)94可以被實(shí)現(xiàn)為DC或AC加速度計(jì)、壓電的、壓敏電阻的或電容傳感器、或微機(jī)電系統(tǒng)(MEMS)裝置。
[0033]加速度計(jì)94可以被黏結(jié)到控制電子設(shè)備外殼的內(nèi)表面上或被結(jié)合在內(nèi)襯底上。包括用于檢測(cè)患者運(yùn)動(dòng)的壓電加速度計(jì)的起搏器安排例如在美國(guó)專利號(hào)4，485，813(安德森(Anderson)等人)和美國(guó)專利號(hào)5,052,388(希瓦拉(Si vula)等人)中披露，這些專利中的兩者由此通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。用于感測(cè)患者活動(dòng)和/或姿勢(shì)的三維加速度計(jì)的實(shí)例在美國(guó)專利號(hào)5，593，431(謝爾登(Sheldon))和美國(guó)專利號(hào)6，044，297(謝爾登(Sheldon))中大體描述，這些專利中的兩者由此通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。在此披露的這些技術(shù)可以結(jié)合多種三維加速度計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。通常，三個(gè)一維加速度計(jì)被安排成響應(yīng)于三維空間中的三個(gè)不同向量(通常但未必是正交向量)的加速度。
[0034]用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的加速度計(jì)信號(hào)可以被分析，用于提供傳感器指示的起搏速率，以用于根據(jù)患者代謝需求來(lái)控制速率響應(yīng)心臟起搏。使用活動(dòng)傳感器來(lái)控制速率響應(yīng)起搏通常在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利號(hào)7，031，772(康迪(Condie)等人)中披露，該專利由此通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。加速度計(jì)信號(hào)可以另外地或可替代地用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)，以用于其他患者監(jiān)測(cè)、治療控制或診斷目的。加速度計(jì)94可以另外地用于確定患者姿勢(shì)、心臟運(yùn)動(dòng)、呼吸運(yùn)動(dòng)、或其他生理移動(dòng)。
[0035]IMD 16任選地包括其他生理傳感器90，該其他生理傳感器可以包括壓力傳感器、PH值傳感器、溫度傳感器、聲傳感器、流量傳感器、氧傳感器、或用于響應(yīng)于隨時(shí)間變化的生理?xiàng)l件產(chǎn)生信號(hào)的任何其他傳感器。加速度計(jì)94和傳感器90示意性地被示出在頂D 16內(nèi)，然而應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，加速度計(jì)94和傳感器90可以可替代地由從頂D 16延伸、或沿頂D電子子組件152的外部安裝的引線攜帶。
[0036]圖3所示的模塊80、84、86、88、92、存儲(chǔ)器82、傳感器90以及加速度計(jì)94可以包括實(shí)現(xiàn)能夠產(chǎn)生歸屬于在此的頂D 16的功能的模擬電路和/或數(shù)字電路的任何離散和/或集成電子電路部件。例如，感測(cè)模塊86、感測(cè)接口 92、以及處理器和控制模塊80可以包括模擬電路，例如放大電路、過(guò)濾電路和/或用于接收和處理來(lái)自電極162和164、傳感器90以及加速度計(jì)94的信號(hào)的其他模擬電路。感測(cè)模塊86、感測(cè)接口 92、以及處理器和控制模塊80還可以包括用于處理所接收的信號(hào)的數(shù)字電路，例如組合或時(shí)序邏輯電路、存儲(chǔ)器裝置、A/D轉(zhuǎn)換益寺O
[0037]歸屬于在此的nro16的功能可具體化為一個(gè)或多個(gè)處理器、硬件、固件、軟件或它們的任何組合。處理器和控制模塊80可以包括微處理器、控制器、數(shù)字信號(hào)處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門(mén)陣列(FPGA)、或等效離散或集成邏輯電路中的任何一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)例中，處理器80可以包括多個(gè)部件，諸如一個(gè)或多個(gè)微處理器、一個(gè)或多個(gè)控制器、一個(gè)或多個(gè)DSP、一個(gè)或多個(gè)ASIC、或一個(gè)或多個(gè)FPGA、以及其他離散或集成邏輯電路的任何組合。作為離散模塊或部件的不同特征結(jié)構(gòu)的描繪旨在強(qiáng)調(diào)不同的功能方面，而并不一定暗指此類模塊必須通過(guò)分開(kāi)的硬件或軟件部件來(lái)實(shí)現(xiàn)。相反，與一個(gè)或多個(gè)模塊相關(guān)聯(lián)的功能性可以通過(guò)分開(kāi)的硬件或軟件部件來(lái)執(zhí)行，或整合在共同的或分開(kāi)的硬件或軟件部件中。例如，用于從其他頂D模塊或傳感器接收模擬電信號(hào)并且轉(zhuǎn)換所接收的模擬電信號(hào)的感測(cè)接口 92可以在包括在處理器80和存儲(chǔ)器82中的硬件和軟件中實(shí)現(xiàn)。
[0038]感測(cè)接口92被配置成從電感測(cè)模塊86、傳感器90和/或加速度計(jì)94接收一個(gè)或多個(gè)模擬信號(hào)。感測(cè)接口 92包括用于將模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)的A/D轉(zhuǎn)換器。處理器80接收所轉(zhuǎn)換的數(shù)字信號(hào)并且可以分析這些數(shù)字信號(hào)以便檢測(cè)患者病癥、控制由信號(hào)發(fā)生器84遞送的治療、和/或?qū)⒒颊邤?shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器82中以供稍后經(jīng)由遙測(cè)模塊88傳輸?shù)骄幊唐?4。
[0039]電源96根據(jù)需要向頂D16的其他模塊和部件中的每一個(gè)提供電力。處理器80可以執(zhí)行功率控制操作，以便控制何時(shí)向不同的部件或模塊供電以執(zhí)行不同的IMD功能。電源96可以包括一個(gè)或多個(gè)能量存儲(chǔ)裝置，諸如一個(gè)或多個(gè)可再充電的或非可再充電的電池。處理器80還可以被配置成執(zhí)行MD16的診斷測(cè)試，該診斷測(cè)試可以包括例如監(jiān)測(cè)電源96的剩余電荷以及提供更換或再充電指示符。為清楚起見(jiàn)，未示出電源96與處理器80以及其他頂D模塊和部件之間的連接。
[0040]存儲(chǔ)器82可以包括計(jì)算機(jī)可讀指令，這些計(jì)算機(jī)可讀指令在由處理器80執(zhí)行時(shí)，致使頂D 16和處理器80執(zhí)行貫穿本披露歸屬于頂D 16、處理器80以及感測(cè)接口 92的各種功能。計(jì)算機(jī)可讀指令可以被編碼在存儲(chǔ)器82內(nèi)。存儲(chǔ)器82可以包括任何非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，包括任何易失性介質(zhì)、非易失性介質(zhì)、磁性介質(zhì)、光學(xué)介質(zhì)或電介質(zhì)，諸如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)、只讀存儲(chǔ)器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、電可擦除可編程ROM(EEPROM)、快閃存儲(chǔ)器、或其他數(shù)字介質(zhì)，唯一的例外是瞬時(shí)傳播信號(hào)。
[0041 ]電感測(cè)模塊86監(jiān)測(cè)來(lái)自電極的心臟電信號(hào)以便感測(cè)心臟電事件，例如P波和R波，進(jìn)而監(jiān)測(cè)心臟112的電活動(dòng)。處理器80使用感測(cè)信號(hào)來(lái)確定對(duì)治療遞送的需要。處理器和控制模塊80包括治療控制模塊，該治療控制模塊控制信號(hào)發(fā)生器84以便根據(jù)所選擇的一個(gè)或多個(gè)治療程序向心臟12遞送電刺激治療，例如心臟起搏，該一個(gè)或多個(gè)治療程序可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器82中。信號(hào)發(fā)生器84被電聯(lián)接到電極162和164上以便將電刺激治療遞送到患者
12。信號(hào)發(fā)生器84根據(jù)治療控制參數(shù)并且響應(yīng)于由電感測(cè)模塊86、傳感器90和加速度計(jì)94感測(cè)到的信號(hào)而遞送心臟起搏脈沖。存儲(chǔ)器82存儲(chǔ)由處理器80用來(lái)控制信號(hào)發(fā)生器84遞送起搏脈沖的間隔、計(jì)數(shù)器或其他數(shù)據(jù)。在一個(gè)實(shí)例中，IMD16是速率響應(yīng)起搏器，該速率響應(yīng)起搏器利用通過(guò)處理器80從信號(hào)(從加速度計(jì)94接收的)導(dǎo)出的患者活動(dòng)度量，用于控制由信號(hào)發(fā)生器84進(jìn)行的起搏治療遞送的速率。
[0042]如以下描述的，處理器80可以基于使用選定的加速度計(jì)向量信號(hào)執(zhí)行的患者活動(dòng)監(jiān)測(cè)來(lái)自動(dòng)調(diào)整治療遞送速率以及自動(dòng)調(diào)整速率控制參數(shù)。處理器80被配置成評(píng)估可用的加速度計(jì)向量信號(hào)并且選擇用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的向量。根據(jù)選定的加速度計(jì)向量信號(hào)以預(yù)先確定的時(shí)間間隔來(lái)確定患者活動(dòng)度量。包括在處理器80中的治療控制模塊響應(yīng)于該度量來(lái)調(diào)整治療控制參數(shù)。
[0043]在一個(gè)實(shí)施例中，處理器80生成活動(dòng)度量的歷史簡(jiǎn)檔，并且響應(yīng)于該歷史簡(jiǎn)檔來(lái)自動(dòng)調(diào)整用于設(shè)定治療遞送的目標(biāo)速率的控制參數(shù)。例如，針對(duì)日常生活的非重體力活動(dòng)確定的活動(dòng)度量的史水平可以用于設(shè)定日常生活活動(dòng)的目標(biāo)起搏速率。該處理器將自動(dòng)調(diào)整的目標(biāo)速率與預(yù)期趨勢(shì)進(jìn)行比較。例如，該處理器可以確定該目標(biāo)速率是否已經(jīng)順序減少或增加η連續(xù)倍，或者變成處于下限起搏速率或上限起搏速率的最小范圍內(nèi)。在最佳起搏狀況下不預(yù)期目標(biāo)速率的此類趨勢(shì)。如果目標(biāo)速率調(diào)整不能夠滿足預(yù)期的趨勢(shì)指標(biāo)，處理器觸發(fā)加速度計(jì)向量信號(hào)的評(píng)估以便確定比當(dāng)前選定的向量信號(hào)更好的向量信號(hào)是否是可用的。
[0044]圖4為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于選擇加速度計(jì)信號(hào)向量的方法的流程圖200。該過(guò)程開(kāi)始于方框202，這可以由用戶手動(dòng)啟動(dòng)，在周期計(jì)劃基礎(chǔ)上執(zhí)行，或響應(yīng)于觸發(fā)。將在以下更詳細(xì)地描述用于開(kāi)始向量評(píng)估過(guò)程的不同觸發(fā)。
[0045]結(jié)合流程圖200和在此呈現(xiàn)的其他流程圖描述的方法主要涉及用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的三維加速度計(jì)。該三個(gè)維度可以是對(duì)應(yīng)于該加速度計(jì)的X軸、y軸和ζ軸的正交向量，其中這些軸線相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)的取向是未知的。然而，該三個(gè)向量不限于正交向量。在不同實(shí)例中，多維加速度計(jì)可以被配置用于感測(cè)沿兩個(gè)或更多個(gè)正交向量或非正交向量的運(yùn)動(dòng)。盡管在此呈現(xiàn)的說(shuō)明性實(shí)例涉及用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的三維加速度計(jì)，應(yīng)當(dāng)考慮到在此披露的技術(shù)可以結(jié)合用于監(jiān)測(cè)其他運(yùn)動(dòng)信號(hào)的多維加速度計(jì)、或用于監(jiān)測(cè)患者的其他類型的多向量傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0046]在方框204處，頂D處理器確定患者是否處于休息狀態(tài)。可以基于用戶輸入、當(dāng)日時(shí)間或其他生理信號(hào)(諸如心率、呼吸率和/或姿勢(shì))來(lái)進(jìn)行此確定。在一個(gè)實(shí)例中，根據(jù)加速度計(jì)向量信號(hào)來(lái)確定休息狀態(tài)(在此也被稱為“休息狀況”)。無(wú)論哪個(gè)加速度計(jì)向量當(dāng)前被選擇用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)，標(biāo)稱向量或可用向量信號(hào)的組合可以用于檢測(cè)休息。
[0047]不同的活動(dòng)度量可以從與患者活動(dòng)相關(guān)的加速度計(jì)信號(hào)導(dǎo)出。在此描述的說(shuō)明性實(shí)施例中，通過(guò)在預(yù)先確定的持續(xù)時(shí)間(諸如2秒)上對(duì)選定的加速度計(jì)向量信號(hào)的絕對(duì)值進(jìn)行積分，從而獲得從加速度計(jì)信號(hào)導(dǎo)出的活動(dòng)度量。此度量在此被稱為“活動(dòng)計(jì)數(shù)”，并且是在預(yù)先確定的時(shí)間間隔過(guò)程中檢測(cè)到的活動(dòng)量的表示。在一些實(shí)施例中，該2秒(或其他時(shí)間間隔)計(jì)數(shù)可以被直接用于指示患者活動(dòng)，或在進(jìn)一步計(jì)算中組合以便獲得他活動(dòng)度量。例如，這些2秒間隔計(jì)數(shù)可以在多個(gè)間隔上取平均或求和，以便確定在特定監(jiān)測(cè)間隔下的患者活動(dòng)水平或用于在一個(gè)時(shí)間段上建立活動(dòng)簡(jiǎn)檔。
[0048]獲得活動(dòng)計(jì)數(shù)的一個(gè)實(shí)例在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利號(hào)6，449，508(謝爾登(She I don)等人)中披露，該專利通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。在另一個(gè)實(shí)例中，在速率響應(yīng)起搏中使用的活動(dòng)計(jì)數(shù)通常在美國(guó)專利號(hào)5，562，711(約克(Yerich)等人)中披露，該專利由此通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。簡(jiǎn)言之，活動(dòng)計(jì)數(shù)被確定作為次數(shù)的計(jì)數(shù)，該加速度計(jì)信號(hào)峰值在預(yù)先確定的時(shí)間間隔過(guò)程中大于預(yù)先確定的閾值。使用用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的加速度計(jì)以便控制起搏速率的其他方法通常在預(yù)授予的美國(guó)公開(kāi)號(hào)20030078624(卡爾森(Carlson)等人)中披露。
[0049]一旦檢測(cè)到患者的休息狀況，在方框206處從針對(duì)可用加速度計(jì)向量中的每一個(gè)的加速度計(jì)信號(hào)導(dǎo)出用于表示患者活動(dòng)的度量。如果該IMD被配置成同時(shí)感測(cè)和處理所有三個(gè)向量信號(hào)，這可以同時(shí)針對(duì)該三維加速度計(jì)的所有三個(gè)向量進(jìn)行。在其他實(shí)施例中，該MD可以被配置成一次只感測(cè)和處理一個(gè)向量信號(hào)。在任一種狀況下，在確定所有三個(gè)向量的活動(dòng)度量之后，在方框208處可以重新確認(rèn)休息狀況以便確?；颊叩幕顒?dòng)水平在休息狀況過(guò)程中的針對(duì)每個(gè)向量的活動(dòng)度量的采集過(guò)程中沒(méi)有改變，如在方框210處確定的。該MD處理器可以根據(jù)用于在方框204處檢測(cè)休息的該或這些相同向量來(lái)確定活動(dòng)度量，以便驗(yàn)證該活動(dòng)度量還未從休息水平改變。如果該活動(dòng)度量已經(jīng)改變，到目前為止所獲得的結(jié)果可能被丟棄，并且該過(guò)程可以通過(guò)返回方框204來(lái)在方框212處重新開(kāi)始，以便再次等待休息狀況的檢測(cè)。
[0050]如果在檢測(cè)到的和驗(yàn)證的休息狀況過(guò)程中成功確定每個(gè)向量的休息度量，該過(guò)程前進(jìn)到方框214以便等待患者的活動(dòng)從休息水平變化到非休息或活動(dòng)水平。在方框216處可以限定預(yù)先確定的活動(dòng)閾值，該活動(dòng)閾值必須被滿足以便開(kāi)始采集每個(gè)向量的活動(dòng)度量。所有三個(gè)向量可以被同時(shí)處理，以便導(dǎo)出所有三個(gè)向量在非休息狀況過(guò)程中的活動(dòng)度量。在方框218處，該處理器可以重新確認(rèn)患者活動(dòng)水平，以便使針對(duì)非休息患者活動(dòng)的確認(rèn)時(shí)段的數(shù)據(jù)采集有效。如果在方框214處檢測(cè)到的患者活動(dòng)水平(其被要求在方框216處開(kāi)始活動(dòng)數(shù)據(jù)采集)在導(dǎo)出所有向量的活動(dòng)度量之后仍然存在，如在方框220處確定的，這些活動(dòng)度量被認(rèn)為是有效的。如果該患者活動(dòng)水平不是相同的，例如已經(jīng)下降到閾值以下或從方框214處檢測(cè)到的水平改變多于某個(gè)百分比，該活動(dòng)度量可能被認(rèn)為是無(wú)效的，并且重復(fù)該過(guò)程直到獲得有效數(shù)據(jù)。
[0051 ] 一旦獲得每個(gè)向量的休息度量和非休息度量，在方框222處確定每個(gè)向量的該休息度量與該非休息度量之間的比率或差異。在方框224處選擇具有休息與活動(dòng)之間的最大差異的向量用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。具有該最大差異的向量預(yù)期具有最大信噪比，并且使得能夠可靠地檢測(cè)活動(dòng)變化(例如)以便在控制速率響應(yīng)起搏中使用。指示活動(dòng)的患者身體運(yùn)動(dòng)可根據(jù)具有休息時(shí)獲得的度量與在活動(dòng)過(guò)程中獲得的度量之間的最大差異的單個(gè)向量上的心臟運(yùn)動(dòng)來(lái)辨別。在其他實(shí)例中，其他指標(biāo)可以被應(yīng)用于所評(píng)估的休息活動(dòng)度量和非休息活動(dòng)度量，以便選擇用于患者監(jiān)測(cè)的可以接受的向量。其他指標(biāo)可以包括向量之間的比較和/或與其他傳感器信號(hào)的比較。
[0052]圖5A為示出了活動(dòng)度量的示例性條形圖300，這些活動(dòng)度量被確定為針對(duì)沿X軸310所示的三個(gè)不同加速度計(jì)向量304、306和308的沿Y軸302所示的計(jì)數(shù)。向量I 304用于初始休息檢測(cè)，并且在患者休息過(guò)程中的三個(gè)不同時(shí)間間隔(由三個(gè)條表示)上確定向量I的活動(dòng)計(jì)數(shù)。類似地，針對(duì)向量2 (306)和3 (308)的三個(gè)時(shí)間間隔確定活動(dòng)度量。由于這些向量被一次一個(gè)地選擇，用于確定給定向量的活動(dòng)度量的時(shí)間間隔可以是連續(xù)的?？商娲?，用于確定給取向量的活動(dòng)度量的時(shí)間間隔可以是非連續(xù)的。例如，可以在2秒間隔內(nèi)順序地確定每個(gè)向量的活動(dòng)計(jì)數(shù)，并且該過(guò)程重復(fù)3次以便獲得每個(gè)向量的三個(gè)度量。
[0053]在此實(shí)例中，向量1(304)用于初始檢測(cè)休息狀況以便允許休息數(shù)據(jù)采集。在獲得活動(dòng)度量之后，在此實(shí)例活動(dòng)計(jì)數(shù)中，對(duì)于每個(gè)向量的所希望數(shù)目的時(shí)間間隔，通過(guò)再次在312處確定向量I的活動(dòng)度量來(lái)重新確認(rèn)休息狀況。如果在312處確定的向量I的平均活動(dòng)計(jì)數(shù)自305處的初始檢測(cè)休息已經(jīng)顯著變化，例如變化多于一個(gè)預(yù)先確定的百分比(諸如10%)，被確定用于休息的活動(dòng)計(jì)數(shù)可以被丟棄并且如以上描述的可以重新開(kāi)始該過(guò)程。具體地，如果平均活動(dòng)度量已經(jīng)增加指示了該患者不再處于休息狀態(tài)，可能需要重復(fù)針對(duì)休息狀況的數(shù)據(jù)采集以便獲得每個(gè)向量的可靠休息狀況活動(dòng)度量。
[0054]圖5B為示例性條形圖350，描繪了在活動(dòng)過(guò)程中被確定用于每個(gè)向量304、306和308的活動(dòng)度量。向量I 304用于在352處檢測(cè)高于閾值水平的活動(dòng)，以便啟動(dòng)非休息活動(dòng)過(guò)程中的數(shù)據(jù)采集。如以上描述的，在該三個(gè)向量中的每一個(gè)的連續(xù)或非連續(xù)時(shí)間間隔過(guò)程中，可以確定每個(gè)向量的活動(dòng)計(jì)數(shù)。在獲得每個(gè)向量的所希望數(shù)目的時(shí)間間隔內(nèi)的活動(dòng)計(jì)數(shù)之后，在354處重新確認(rèn)基于向量1(304)的活動(dòng)水平，以便驗(yàn)證患者活動(dòng)已經(jīng)停留在352處檢測(cè)到的初始活動(dòng)水平的預(yù)先確定范圍內(nèi)。
[0055]在獲得所有向量在休息狀況和非休息狀況過(guò)程中的活動(dòng)度量之后，確定每個(gè)向量的休息活動(dòng)度量與非休息活動(dòng)度量之間的平均比率或差異。選擇具有休息與活動(dòng)之間的最大差異的向量用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。在此實(shí)例中，向量2具有大約3:1的活動(dòng)與休息比率，這導(dǎo)致選擇向量2用于患者監(jiān)測(cè)，該向量2優(yōu)于各自具有大約2:1的比率的向量I和3。
[0056]圖6為根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于選擇監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的向量的方法的流程圖400。該過(guò)程響應(yīng)于用戶輸入、向量評(píng)估調(diào)度、或如以下進(jìn)一步描述的另一個(gè)觸發(fā)在方框402處開(kāi)始。如圖6所示的過(guò)程不需要檢測(cè)活動(dòng)的具體休息水平和非休息水平以便開(kāi)始采集數(shù)據(jù)。替代地，在方框404處選擇向量，并且在方框406處使用選定的向量信號(hào)在整個(gè)預(yù)先確定的時(shí)間間隔上對(duì)活動(dòng)度量進(jìn)行采樣。例如，在m小時(shí)的時(shí)段內(nèi)可以每η秒或分鐘確定活動(dòng)度量。為了說(shuō)明，可以在一分鐘內(nèi)對(duì)由處理器每2秒產(chǎn)生的活動(dòng)計(jì)數(shù)取平均值，持續(xù)24小時(shí)時(shí)段。在該24小時(shí)時(shí)段過(guò)程中，預(yù)期患者參與改變活動(dòng)水平。通過(guò)在一整天中對(duì)活動(dòng)計(jì)數(shù)進(jìn)行采樣，預(yù)期獲得在休息時(shí)段過(guò)程中以及在活動(dòng)或努力時(shí)段過(guò)程中的計(jì)數(shù)。
[0057]在被評(píng)估的每個(gè)向量的預(yù)先確定的時(shí)間間隔上，以預(yù)先確定的采樣率對(duì)活動(dòng)度量進(jìn)行采樣。一旦已經(jīng)獲得所有向量的針對(duì)預(yù)先確定的時(shí)間間隔的數(shù)據(jù)，如在決策框408處確定的，該過(guò)程可以重復(fù)用于所有向量的所希望數(shù)目的時(shí)間間隔。例如，每個(gè)向量可以被選擇持續(xù)三個(gè)24小時(shí)時(shí)段。
[0058]—旦所有向量的針對(duì)所希望數(shù)目的時(shí)間間隔的活動(dòng)度量已經(jīng)被采樣，如在決策框410處確定的，在方框412處確定每個(gè)向量的度量范圍。在方框414處選擇導(dǎo)致最小活動(dòng)度量(假定為休息)與最大活動(dòng)度量(在努力過(guò)程中)之間的最大范圍的向量用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。
[0059]為排除異常值，可以使用用于確定活動(dòng)度量范圍的取平均值或選擇某些百分位數(shù)。例如，如果2秒活動(dòng)計(jì)數(shù)被確定為活動(dòng)度量，可以在一分鐘或另一個(gè)預(yù)先確定間隔內(nèi)對(duì)這些2秒活動(dòng)計(jì)數(shù)取平均值。最高的和最低的一分鐘平均值可以用于確定向量范圍。在另一個(gè)實(shí)例中，可以對(duì)在24小時(shí)時(shí)段內(nèi)獲得的預(yù)先確定數(shù)目的最低活動(dòng)計(jì)數(shù)取平均值以便確定休息活動(dòng)計(jì)數(shù)?？梢詫?duì)預(yù)先確定數(shù)目的最高活動(dòng)計(jì)數(shù)取平均值以便確定最大活動(dòng)計(jì)數(shù)。取平均值的最低計(jì)數(shù)和取平均值的最高計(jì)數(shù)限定給定向量的活動(dòng)度量范圍?？商娲?，百分位數(shù)可以用于選擇給定向量的活動(dòng)度量范圍的代表性上邊界和下邊界。例如，可以對(duì)在第95百分位數(shù)與第99百分位數(shù)之間的所有活動(dòng)計(jì)數(shù)取平均值以便確定限定給定向量的上限范圍的最大活動(dòng)計(jì)數(shù)值。
[0060]該最大范圍被預(yù)期為在傳感器向量經(jīng)受其他運(yùn)動(dòng)(諸如在植入心臟中或附近時(shí)的心臟運(yùn)動(dòng))時(shí)具有最大的信噪比。以此方式，如結(jié)合圖4描述的，可以在數(shù)據(jù)采集之前和之后不檢測(cè)和重新確認(rèn)感測(cè)狀況的情況下，確定第一感測(cè)狀況(例如，低或休息活動(dòng)水平)和第二感測(cè)狀況(例如，高或劇烈活動(dòng)水平)的活動(dòng)度量。
[0061]圖7為根據(jù)一個(gè)實(shí)例的用于觸發(fā)加速度計(jì)向量的評(píng)估的方法的流程圖450。在方框452處，將用于指示患者活動(dòng)的所監(jiān)測(cè)的活動(dòng)度量與從另一個(gè)傳感器導(dǎo)出的相關(guān)生理參數(shù)相比較，以便確定當(dāng)前檢測(cè)到的患者活動(dòng)水平或活動(dòng)趨勢(shì)與相關(guān)參數(shù)之間是否存在一致性。例如，該活動(dòng)度量可以與根據(jù)感測(cè)電信號(hào)確定的心率相比較。如果心率較高但活動(dòng)度量正指示休息水平，此偏差可能指示不良的加速器向量正被用于監(jiān)測(cè)活動(dòng)。如果心率較低，但活動(dòng)度量正指示高活動(dòng)水平，該向量信號(hào)可能具有低信噪比。
[0062]因此，一個(gè)用于評(píng)估加速度計(jì)向量的觸發(fā)是當(dāng)前活動(dòng)度量與相關(guān)生理參數(shù)之間的偏差，如在方框454處檢測(cè)到的。可以在周期性基礎(chǔ)上在活動(dòng)度量與相關(guān)生理參數(shù)之間進(jìn)行比較，以便監(jiān)測(cè)故障傳感器向量或信號(hào)質(zhì)量丟失。
[0063]如果在方框454處檢測(cè)到偏差，在方框458處使用以上結(jié)合圖4或圖6描述的用于獲取可用感測(cè)向量的活動(dòng)度量數(shù)據(jù)以及基于該數(shù)據(jù)選擇感測(cè)向量的技術(shù)來(lái)評(píng)估傳感器向量。
[0064]在傳感器向量評(píng)估過(guò)程中，可能識(shí)別出故障向量。例如，向量可能不產(chǎn)生表示患者活動(dòng)的全范圍的信號(hào)?？赡艽嬖谶@樣一種情況，其中在患者整天參與不同活動(dòng)時(shí)，活動(dòng)度量不從休息值顯著變化，而心率如所預(yù)期的在休息心率與不同活動(dòng)心率之間變化。通過(guò)周期性確定活動(dòng)與心率之間的關(guān)系，可以識(shí)別出活動(dòng)度量的偏差。
[0065]當(dāng)向量不隨患者活動(dòng)改變時(shí)，在方框460處可以基于諸如心率的二次參數(shù)或基于向量之間的比較將該向量識(shí)別為故障向量。在方框462處可以拒絕被識(shí)別為故障的向量以供未來(lái)患者監(jiān)測(cè)使用。在方框464處使用被建立成識(shí)別產(chǎn)生活動(dòng)度量的向量的指標(biāo)來(lái)選擇剩余可用向量中的一個(gè)，該活動(dòng)度量具有休息水平與活動(dòng)水平之間的最大差異、或限定的時(shí)間段內(nèi)的最大活動(dòng)度量范圍。
[0066]圖8為根據(jù)另一個(gè)實(shí)例的用于選擇監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的活動(dòng)傳感器向量的方法的流程圖500。由流程圖500所示的方法對(duì)于識(shí)別用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的故障感測(cè)向量、以及選擇用于患者監(jiān)測(cè)的不同向量是有用的。在方框502處，選擇初始感測(cè)向量。該初始感測(cè)向量可以是標(biāo)稱向量，并且可以被臨床醫(yī)生或技術(shù)員驗(yàn)證為具有可以接受的信噪比，以用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。
[0067]在方框504處建立指示患者休息的活動(dòng)度量值，該活動(dòng)度量值從選定的加速度計(jì)向量信號(hào)導(dǎo)出。在將加速度計(jì)定位在心臟中或附近從而使該加速度計(jì)經(jīng)受心臟運(yùn)動(dòng)的實(shí)例中，心臟運(yùn)動(dòng)將對(duì)休息時(shí)的加速度計(jì)信號(hào)產(chǎn)生顯著的影響。心臟運(yùn)動(dòng)偽像被預(yù)期為在加速度計(jì)被定位在心臟內(nèi)時(shí)明顯比加速度計(jì)被定位在心臟外(諸如在胸部、腹部或周邊位點(diǎn)中)時(shí)更高。包括休息時(shí)的心臟運(yùn)動(dòng)偽像的活動(dòng)計(jì)數(shù)或其他度量被建立以便設(shè)定活動(dòng)度量的休息值或閾值。
[0068]在方框506處使用從選定的向量信號(hào)導(dǎo)出的一個(gè)或多個(gè)活動(dòng)度量來(lái)執(zhí)行患者的監(jiān)測(cè)。該活動(dòng)度量休息值可以在患者監(jiān)測(cè)過(guò)程中不斷更新以建立和維持歷史休息值。監(jiān)測(cè)繼續(xù)使用選定的向量，直到該MD處理器確定是評(píng)估加速度計(jì)向量的時(shí)候了(方框508)。在方框508處的此確定如在此所披露的可以基于預(yù)定時(shí)間、用戶命令、或一個(gè)或多個(gè)觸發(fā)。
[0069]在方框510處，將活動(dòng)度量與歷史建立的休息值相比較。如果當(dāng)前選定的向量未產(chǎn)生小于歷史建立的休息值的活動(dòng)度量值，該向量被認(rèn)為是有效的和工作的。有效向量用于檢測(cè)休息狀況，以便開(kāi)始如結(jié)合圖4描述的向量評(píng)估。在方框514處采集所有可用向量的活動(dòng)度量數(shù)據(jù)。
[0070]如果當(dāng)前選定的向量的活動(dòng)度量顯著低于所建立的歷史休息值，該向量可能是破壞的或停滯的(stuck)。如果當(dāng)前選定的向量產(chǎn)生小于所建立的休息水平的低水平度量，選定的向量對(duì)于在傳感器向量評(píng)估處理過(guò)程中驗(yàn)證休息狀況和活動(dòng)狀況是不可靠的。替代地，在方框512處使用一個(gè)或多個(gè)其他可用向量來(lái)檢測(cè)休息狀況。在方框514處確定所有向量的在所檢測(cè)的休息狀況過(guò)程中(如先前描述的)的活動(dòng)度量，例如針對(duì)一個(gè)或多個(gè)連續(xù)或非連續(xù)的時(shí)間間隔的活動(dòng)向量。
[0071]低水平活動(dòng)度量也可以被用作啟動(dòng)方框508處的傳感器向量評(píng)估的觸發(fā)。在一個(gè)預(yù)先確定的時(shí)間間隔或預(yù)先確定數(shù)目的時(shí)間間隔內(nèi)保持在歷史建立的活動(dòng)度量休息值以下的的活動(dòng)度量可以指示破壞的或停滯的加速度計(jì)向量。
[0072]在方框516處，可以使用用于在采集休息狀況的活動(dòng)度量數(shù)據(jù)之前檢測(cè)休息的無(wú)論哪個(gè)向量或向量組合來(lái)重新確認(rèn)患者的休息狀況。一旦采集針對(duì)所有向量的患者的已驗(yàn)證休息狀況的活動(dòng)度量，該過(guò)程前進(jìn)到方框518以便在患者活動(dòng)過(guò)程中采集數(shù)據(jù)。
[0073]在方框518處，使用一個(gè)或多個(gè)向量來(lái)檢測(cè)大于預(yù)先確定閾值的活動(dòng)水平。類似于驗(yàn)證休息狀況，使用當(dāng)前選定的向量來(lái)驗(yàn)證活動(dòng)狀況，只要它還未由于過(guò)低的信號(hào)電平而被取消資格。另外，在方框518處使用剩余可用向量中的一個(gè)或多個(gè)來(lái)檢測(cè)大于預(yù)先確定閾值的活動(dòng)。
[0074]—旦檢測(cè)到非休息活動(dòng)水平，在方框520處確定所有可用向量的活動(dòng)度量。在方框522處可以重新確認(rèn)活動(dòng)水平，以便在相同或類似活動(dòng)水平的過(guò)程中促進(jìn)來(lái)自所有向量的活動(dòng)度量的有效采集。使用在活動(dòng)和休息過(guò)程中被確定用于每個(gè)向量的活動(dòng)度量，在方框524處(例如)基于給定向量度量的休息值與活動(dòng)值之間的最大差異選擇用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的向量。
[0075]圖9A為使用三個(gè)不同加速度計(jì)向量(沿X軸554所示的562、564和566)在休息過(guò)程中提取的、沿Y軸552示出的活動(dòng)計(jì)數(shù)的示例性條形圖。在此實(shí)例中，向量1(562)是用于監(jiān)測(cè)患者運(yùn)動(dòng)的編程向量。歷史建立的休息水平556表示休息時(shí)的活動(dòng)計(jì)數(shù)，該活動(dòng)計(jì)數(shù)包括由當(dāng)患者在休息時(shí)存在于加速度計(jì)信號(hào)中的心臟運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的偽像。除休息水平556之外，日常生活活動(dòng)(ADL)水平558已經(jīng)被建立，其指示最多至哪些活動(dòng)計(jì)數(shù)指示患者的正常日?；顒?dòng)(諸如行走、在家附近移動(dòng)和其他非重體力活動(dòng)或非劇烈活動(dòng))的水平。大于ADL水平558的活動(dòng)計(jì)數(shù)指示與鍛煉或努力相關(guān)聯(lián)的增加的活動(dòng)。
[0076]在加速度計(jì)評(píng)估的時(shí)候，向量I562導(dǎo)致明顯小于歷史建立的休息活動(dòng)計(jì)數(shù)水平556的活動(dòng)計(jì)數(shù)。在一個(gè)實(shí)例中，如果活動(dòng)計(jì)數(shù)小于歷史休息水平556持續(xù)若干分鐘，懷疑存在故障加速度計(jì)。由于向量I上的低水平信號(hào)，向量2(564)或向量3(566)或兩者的組合被選擇用于檢測(cè)休息。從向量2獲得的活動(dòng)計(jì)數(shù)與歷史休息水平556—致。向量2用于檢測(cè)休息，并且確定向量2(564)和向量3(566)兩者的針對(duì)所希望數(shù)目的時(shí)間間隔的活動(dòng)計(jì)數(shù)。在560處使用向量2來(lái)重新確認(rèn)休息狀況。
[0077]圖9B為在采集圖9A所示的休息數(shù)據(jù)之后，在患者活動(dòng)過(guò)程中確定的活動(dòng)計(jì)數(shù)的示例性條形圖580。在使用向量2驗(yàn)證休息狀況之后，向量2還用于監(jiān)測(cè)活動(dòng)，直到檢測(cè)到大于ADL水平558的活動(dòng)計(jì)數(shù)。確定每個(gè)向量的針對(duì)預(yù)先確定數(shù)目的時(shí)間間隔的活動(dòng)計(jì)數(shù)。在570處可以重新檢查來(lái)自向量2的活動(dòng)計(jì)數(shù)，以便驗(yàn)證患者的活動(dòng)狀況在數(shù)據(jù)采集過(guò)程中未下降到ADL水平558以下。
[0078]來(lái)自向量I的在休息時(shí)和活動(dòng)時(shí)的活動(dòng)計(jì)數(shù)之間的差異清楚地指示故障向量。在活動(dòng)過(guò)程中的向量I活動(dòng)計(jì)數(shù)保持在所建立的休息活動(dòng)556以下。向量I因此被拒絕供患者監(jiān)測(cè)使用。向量2呈現(xiàn)休息與活動(dòng)之間的活動(dòng)計(jì)數(shù)的最大差異，并且被選擇用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。
[0079]圖10為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于控制加速度計(jì)向量選擇的方法的流程圖600。在一些實(shí)例中，根據(jù)加速度計(jì)向量信號(hào)確定的活動(dòng)度量用于自動(dòng)調(diào)整治療遞送參數(shù)。一種用于確定加速度計(jì)向量何時(shí)不再提供可靠信號(hào)的方法是用于監(jiān)測(cè)值、趨勢(shì)和/或頻率，該值、趨勢(shì)和/或頻率是基于活動(dòng)度量調(diào)整的自動(dòng)調(diào)整控制參數(shù)。例如，如果該參數(shù)被過(guò)度頻繁地改變，在比預(yù)期更長(zhǎng)的時(shí)間中根本未改變，已經(jīng)順序增加幾倍或順序減少幾倍，已經(jīng)達(dá)到最小值或最大值，或呈現(xiàn)從預(yù)期或所希望的趨勢(shì)導(dǎo)出的其他行為，該加速度計(jì)向量可能是不可靠的。
[0080]因此，當(dāng)在方框602處響應(yīng)于活動(dòng)度量來(lái)自動(dòng)調(diào)整治療控制參數(shù)時(shí)，在方框604處將自動(dòng)調(diào)整參數(shù)的值或趨勢(shì)與預(yù)期的范圍或趨勢(shì)相比較。如果治療控制參數(shù)在預(yù)期的邊界或趨勢(shì)內(nèi)，如在方框606處確定的，該處理器在方框612處等待，直到在方框602處對(duì)治療控制參數(shù)進(jìn)行下一次調(diào)整。如果自動(dòng)調(diào)整參數(shù)未滿足預(yù)期趨勢(shì)(或呈現(xiàn)非預(yù)期趨勢(shì))，在方框608處評(píng)估這些加速度計(jì)向量。基于該評(píng)估，根據(jù)以上描述的技術(shù)在方框610處可以選擇新向量用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)。
[0081]圖11為示出了速率響應(yīng)起搏治療控制參數(shù)的曲線圖700，這些參數(shù)可以基于監(jiān)測(cè)的患者活動(dòng)來(lái)自動(dòng)調(diào)整。隨著患者活動(dòng)水平改變，根據(jù)傳感器指示的起搏速率(SIR)調(diào)整起搏速率，該傳感器指示的起搏速率是根據(jù)活動(dòng)度量和基于活動(dòng)水平設(shè)置點(diǎn)的目標(biāo)起搏速率計(jì)算的。也可以基于患者的活動(dòng)調(diào)整用于控制SIR的活動(dòng)度量閾值或設(shè)置點(diǎn)。例如，較低起搏速率704可以被設(shè)定用于最多至活動(dòng)702的基線休息水平的活動(dòng)度量，預(yù)期該基線休息水平包括在頂D被植入心腔內(nèi)時(shí)的心臟運(yùn)動(dòng)噪聲。ADL起搏速率708被限定用于活動(dòng)度量的ADL水平706(或范圍)。當(dāng)活動(dòng)度量在基線休息水平702與ADL速率708之間變化時(shí)，根據(jù)由LR704和ADL速率708限定的斜率或傳遞函數(shù)714來(lái)調(diào)整起搏速率。ADL速率708可以是被確定對(duì)于特定患者的正常日常活動(dòng)是最佳的目標(biāo)起搏速率。
[0082]上限速率(UR)712限定最大預(yù)期活動(dòng)水平710的最大起搏速率。當(dāng)患者的活動(dòng)在ADL水平706與最大活動(dòng)水平710之間變化時(shí)，根據(jù)斜率或傳遞函數(shù)716來(lái)調(diào)整用于對(duì)患者的心臟進(jìn)行起搏的SIR。
[0083]控制何時(shí)遞送較低起搏速率704的基線休息水平702，控制何時(shí)進(jìn)行傳遞函數(shù)714與716之間的變化以便確定SIR的ADL水平706，以及用于控制何時(shí)遞送最大上限速率712的最大活動(dòng)水平710可以全部基于監(jiān)測(cè)的活動(dòng)來(lái)調(diào)整。例如，可以基于患者隨時(shí)間推移的監(jiān)測(cè)活動(dòng)來(lái)調(diào)整ADL水平706(在該水平處施加ADL速率708)。在24小時(shí)段內(nèi)確定的活動(dòng)計(jì)數(shù)的趨勢(shì)和平均值可以用于生成(例如)用于設(shè)定ADL水平706和最大活動(dòng)水平710的患者活動(dòng)簡(jiǎn)檔。
[0084]可以基于日?；蚱渌^長(zhǎng)期活動(dòng)數(shù)據(jù)執(zhí)行速率簡(jiǎn)檔優(yōu)化。頂D處理器可以生成設(shè)置點(diǎn)以便影響起搏速率，從而實(shí)現(xiàn)患者所需的最佳速率。ADL設(shè)置點(diǎn)706被設(shè)定用于基于患者簡(jiǎn)檔確定何時(shí)施加目標(biāo)ADL起搏速率708?；趽?jù)信對(duì)于患者的日?；顒?dòng)是最佳的起搏速率來(lái)生成ADL起搏速率708。用于建立活動(dòng)度量設(shè)置點(diǎn)以用于控制起搏速率的裝置和方法在以上合并的“772專利(康迪(Condie)等人)披露。
[0085]圖12為用于基于自動(dòng)調(diào)整速率響應(yīng)起搏控制參數(shù)的行為來(lái)控制加速度計(jì)向量選擇的方法的流程圖800。在遞送速率響應(yīng)心臟起搏時(shí)，根據(jù)如圖11所示的目標(biāo)速率和相關(guān)聯(lián)設(shè)置點(diǎn)所限定的操作參數(shù)內(nèi)的SIR來(lái)調(diào)整起搏速率。因此，用于評(píng)估加速度計(jì)向量的觸發(fā)可以基于對(duì)未滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的SIR進(jìn)行調(diào)整。換言之，可以監(jiān)測(cè)所遞送的起搏速率以便確定是否檢測(cè)到非預(yù)期的起搏趨勢(shì)。如果檢測(cè)到非預(yù)期的起搏趨勢(shì)，該加速度計(jì)向量可以是亞最佳或故障的。另外地或可替代地，用于向量評(píng)估的觸發(fā)基于對(duì)用于設(shè)定目標(biāo)起搏速率(即，LR、ADL速率和/或UR)的設(shè)置點(diǎn)的調(diào)整。這些設(shè)置點(diǎn)基于歷史患者活動(dòng)簡(jiǎn)檔，并且這些設(shè)置點(diǎn)的非預(yù)期值或趨勢(shì)可以指示不可接受的加速度計(jì)向量。
[0086]圖12表示將用于評(píng)估加速度計(jì)向量的這些類型的觸發(fā)(S卩，基于SIR起搏速率趨勢(shì)的觸發(fā)和基于用于控制目標(biāo)起搏速率的自動(dòng)調(diào)整的設(shè)置點(diǎn)的趨勢(shì)的觸發(fā))中的兩者組合的方法。在其他實(shí)現(xiàn)方式中，可以使用這些類型的觸發(fā)中的一個(gè)或另一個(gè)。
[0087]在方框802處，如果基于使用加速度計(jì)向量監(jiān)測(cè)的患者活動(dòng)來(lái)調(diào)整基于活動(dòng)的目標(biāo)速率控制參數(shù)，在方框804處，頂D處理器確定是否滿足用于評(píng)估加速度計(jì)向量的觸發(fā)。該觸發(fā)表示與所調(diào)整的目標(biāo)速率控制參數(shù)的值或趨勢(shì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
[0088]在參考圖11的一個(gè)實(shí)例中，可以基于在前日過(guò)程中監(jiān)測(cè)的患者的活動(dòng)，每24小時(shí)設(shè)定用于控制LR、ADL速率和UR(分別為704、708和712)的速率響應(yīng)起搏設(shè)置點(diǎn)(例如，702、706和710)。如果LR設(shè)置點(diǎn)702在某個(gè)數(shù)目的連續(xù)日(例如，四個(gè)連續(xù)日)內(nèi)減少，觸發(fā)加速度計(jì)向量評(píng)估。由故障向量引起的低水平度量可以導(dǎo)致重復(fù)降低LR設(shè)置點(diǎn)702。在另一個(gè)實(shí)例中，如果較低速率設(shè)置點(diǎn)和ADL設(shè)置點(diǎn)相隔小于閾值差異(S卩，斜率714變得過(guò)于陡峭)，在方框804處觸發(fā)向量評(píng)估。
[0089]在不同實(shí)施例中，可以限定與LR設(shè)置點(diǎn)702、ADL設(shè)置點(diǎn)706和UR設(shè)置點(diǎn)710或觸發(fā)向量評(píng)估的它們的組合相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以包括連續(xù)減小、連續(xù)增加、達(dá)到最大或最小的容許值、過(guò)于靠近或過(guò)于遠(yuǎn)離或?qū)е略O(shè)置點(diǎn)之間的過(guò)高或過(guò)低斜率714和716的設(shè)置點(diǎn)。根據(jù)用于在速率響應(yīng)起搏過(guò)程中控制目標(biāo)起搏速率的特定算法或控制參數(shù)，可以設(shè)想出多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)致使基于一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)速率控制參數(shù)的值或趨勢(shì)來(lái)評(píng)估這些加速度計(jì)向量，該一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)速率控制參數(shù)基于所監(jiān)測(cè)的活動(dòng)來(lái)自動(dòng)調(diào)整。
[0090]如果滿足觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)(方框804)，在方框806處根據(jù)以上描述的方法來(lái)評(píng)估這些加速度計(jì)向量。如果當(dāng)前選定的向量不再滿足可接受的信噪比或另一個(gè)向量實(shí)現(xiàn)了更好的信噪比，在方框808處可以選擇用于監(jiān)測(cè)患者活動(dòng)的新向量。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在方框808處可以將不同的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于向量活動(dòng)度量數(shù)據(jù)，以便選擇用于特定患者監(jiān)測(cè)應(yīng)用的最佳或可接受的向量。選擇標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)例如以上描述的包括在預(yù)先確定的時(shí)間間隔內(nèi)的最大休息與活動(dòng)比率或最大活動(dòng)度量范圍，但也可以設(shè)想或限定其他標(biāo)準(zhǔn)。
[0091]如果在方框804處不滿足基于對(duì)目標(biāo)速率控制參數(shù)(諸如設(shè)置點(diǎn))的調(diào)整的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，在方框805處可以檢驗(yàn)SIR起搏速率的趨勢(shì)?？梢韵薅ㄅc所遞送的起搏速率相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)觸發(fā)，該一個(gè)或多個(gè)觸發(fā)致使進(jìn)行加速度計(jì)向量評(píng)估。例如，如果所遞送的起搏速率保持在目標(biāo)速率(LR、ADL速率或UR)處持續(xù)閾值時(shí)間間隔，在方框806處執(zhí)行向量評(píng)估?？梢韵薅總€(gè)目標(biāo)速率的單獨(dú)閾值時(shí)間間隔。例如，如果以LR遞送起搏持續(xù)多于3天而不增加該速率，并且患者在歷史上以天為基礎(chǔ)已經(jīng)以ADL速率和高于ADL速率來(lái)起搏，觸發(fā)向量評(píng)估。如果患者以UR起搏持續(xù)多于一小時(shí)，并且在歷史上沒(méi)有在產(chǎn)生作為SIR的UR的活動(dòng)水平處保持持續(xù)多于20分鐘間隔，在方框806處觸發(fā)向量評(píng)估。
[0092]與所遞送的起搏速率行為相關(guān)的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)不僅僅限于以LR、ADL速率和UR起搏所耗費(fèi)的時(shí)間間隔。例如，如果起搏速率沿斜率714或斜率716保持持續(xù)超過(guò)閾值時(shí)間間隔，可以觸發(fā)該向量評(píng)估。這些和其他標(biāo)準(zhǔn)可以用于基于遞送的傳感器指示的起搏速率趨勢(shì)來(lái)觸發(fā)向量評(píng)估。在方框808處可以基于評(píng)估數(shù)據(jù)來(lái)選擇新向量。
[0093]如果以目標(biāo)速率的起搏沒(méi)有持續(xù)大于閾值時(shí)間間隔，如在方框805處確定的，該過(guò)程返回方框802。在正在進(jìn)行的活動(dòng)監(jiān)測(cè)和速率響應(yīng)起搏治療過(guò)程中，該處理器繼續(xù)監(jiān)測(cè)目標(biāo)速率調(diào)整觸發(fā)(方框804)和起搏速率觸發(fā)(方框805)。
[0094]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在此呈現(xiàn)的流程圖中披露的技術(shù)可以與此處展示和描述的那些不同的組合結(jié)合。例如，用于導(dǎo)致向量評(píng)估的不同觸發(fā)組合以及用于采集向量信號(hào)數(shù)據(jù)的不同技術(shù)可以用于評(píng)估和選擇加速度計(jì)向量，該加速度計(jì)向量用于除在此描述的具體實(shí)例之外的患者監(jiān)測(cè)。
[0095]因此，醫(yī)療裝置和方法的不同實(shí)例已經(jīng)被描述用于選擇用于監(jiān)測(cè)患者的多維傳感器的向量。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還將理解，可以在不脫離以下權(quán)利要求書(shū)的范圍的狀況下對(duì)所描述的實(shí)施例做出不同的修改。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可植入醫(yī)療裝置，包括: 多維加速度計(jì)，該多維加速度計(jì)包括用于感測(cè)運(yùn)動(dòng)的多個(gè)向量；以及 處理器，該處理器被配置成: 通過(guò)以下步驟來(lái)評(píng)估該多個(gè)向量: 從該加速度計(jì)接收該多個(gè)向量中的每一個(gè)的信號(hào)； 根據(jù)該多個(gè)向量中的每一個(gè)的該信號(hào)確定在第一感測(cè)狀況過(guò)程中的度量； 根據(jù)該多個(gè)向量中的每一個(gè)的該信號(hào)確定在第二感測(cè)狀況過(guò)程中的該度量； 確定該多個(gè)向量中的每一個(gè)的針對(duì)該第一感測(cè)狀況和該第二感測(cè)狀況確定的這些度量之間的差異；以及 基于這些確定的差異選擇該多個(gè)向量中的一個(gè)，以用于監(jiān)測(cè)患者。2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中該加速度計(jì)是具有三個(gè)正交向量的三維加速度計(jì)。3.如權(quán)利要求1和2中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該處理器被配置成: 確定作為患者活動(dòng)度量的該度量， 在該患者休息時(shí)確定針對(duì)該第一感測(cè)狀況的該度量，以及 在該患者未休息時(shí)確定針對(duì)該第二感測(cè)狀況的該度量。4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該處理器被進(jìn)一步配置成: 建立針對(duì)該第一感測(cè)狀況的該度量的歷史值；以及 響應(yīng)于導(dǎo)致該度量不滿足該歷史值達(dá)預(yù)定的時(shí)間間隔的患者監(jiān)測(cè)來(lái)觸發(fā)該多個(gè)向量的該評(píng)估。5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的裝置，進(jìn)一步包括: 治療遞送模塊，該治療遞送模塊由該處理器控制以便響應(yīng)于在患者監(jiān)測(cè)過(guò)程中根據(jù)所選擇的向量確定的該度量來(lái)調(diào)整治療遞送控制參數(shù)， 該處理器被進(jìn)一步配置成: 將所調(diào)整的治療控制參數(shù)與該治療控制參數(shù)的預(yù)期趨勢(shì)相比較；以及 響應(yīng)于該比較來(lái)自動(dòng)觸發(fā)該多個(gè)向量的該評(píng)估。6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中該治療控制參數(shù)是用于控制速率響應(yīng)心臟起搏的參數(shù)。7.如權(quán)利要求5和6中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該治療控制參數(shù)是用于設(shè)置目標(biāo)起搏速率的活動(dòng)水平設(shè)置點(diǎn)。8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該處理器被進(jìn)一步配置成: 確定該多個(gè)向量中的每一個(gè)在預(yù)定數(shù)目的時(shí)間間隔內(nèi)的該度量。9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中確定針對(duì)第一感測(cè)狀況的該度量以及確定針對(duì)該第二感測(cè)狀況的該度量包括確定該多個(gè)向量中的每一個(gè)在該預(yù)定數(shù)目的時(shí)間間隔內(nèi)的該度量范圍。10.如權(quán)利要求1_6、8和9中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該處理器被進(jìn)一步配置成: 使用所選擇的向量以預(yù)定的時(shí)間間隔確定該度量； 響應(yīng)于該度量來(lái)控制治療控制參數(shù)； 生成該度量的歷史簡(jiǎn)檔； 響應(yīng)于該歷史簡(jiǎn)檔來(lái)自動(dòng)調(diào)整用于控制治療遞送的目標(biāo)速率的活動(dòng)設(shè)置點(diǎn)； 將該自動(dòng)調(diào)整的活動(dòng)設(shè)置點(diǎn)與趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)相比較；以及 響應(yīng)于該自動(dòng)調(diào)整的活動(dòng)設(shè)置點(diǎn)未滿足該趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)觸發(fā)該評(píng)估。11.如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的裝置，其中該處理器被進(jìn)一步配置成: 在確定該多個(gè)向量中的每一個(gè)在該第一感測(cè)狀況過(guò)程中的該度量之后確認(rèn)該第一感測(cè)狀況；以及 在確定該多個(gè)向量中的每一個(gè)在該第二感測(cè)狀況過(guò)程中的該度量之后確認(rèn)該第二感測(cè)狀況。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK106028916SQ201480076111
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2014年12月16日
【發(fā)明人】W·M·戴默, T·J·謝爾登
【申請(qǐng)人】美敦力公司