一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物，其組方為：飽飯花果10～15份，豆豉草10～15份，白肚5～15份，夏天無5～15份，橙耳6～10份，葛谷3～10份，護(hù)心草6～12份，蓑衣蓮3～10份，薄雪草6～12份，石吊蘭2～5份，醋林子1～3份，栗荴1～3份。本發(fā)明所述的藥劑組方合理，療效明確，可有效治療患者盆腔炎后遺留尿頻。
【專利說明】
-種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性盆腔生殖器官及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥時，稱為盆腔炎，包括 急性盆腔炎、慢性盆腔炎，可一處或幾處同時發(fā)病，是婦女常見病之一。其中慢性盆腔炎常 為急性盆腔炎未能恰當(dāng)徹底治療或患者體質(zhì)較差、病程遷延所致，據(jù)統(tǒng)計22~60歲的已婚 婦女中慢性盆腔炎發(fā)病率在10%左右，易反復(fù)發(fā)作，病情纏綿難愈。引起盆腔炎癥的主要病 原體一是來自原寄居于陰道內(nèi)的菌群，包括需氧菌和厭氧菌;一是來自于外界的病原體如 淋病奈瑟菌，沙眼衣原體、結(jié)核桿菌、綠脈桿菌等，如不及時治療則容易導(dǎo)致不孕、異位妊 娠、慢性盆腔痛、盆腔炎反復(fù)發(fā)作等，且有部分患者會由于盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌 肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)易激惹，膀脫處于高應(yīng)激狀態(tài)，發(fā)生尿 頻。
[0003] 運(yùn)種"盆腔炎后遺尿頻"并不是膀脫炎，因此抗菌藥物治療僅僅能解決"盆腔炎"運(yùn) 種感染疾病，但是并不能解決其帶來的"尿頻癥狀"，因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中有15 ~20 %遺留尿頻，但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。
[0004] 中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻，只能對癥用藥，清熱利濕通淋"為主，藥用崔麥、扁 蓄、車前子、滑石、革游、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地下等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系 感染指標(biāo)，上述藥物的使用往往效果卻并不好。
[0005] 臨床也有人認(rèn)為運(yùn)種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關(guān)，方用縮泉丸，取山藥補(bǔ)腎固精； 益智仁溫補(bǔ)腎陽，收斂精氣;烏藥溫腎散寒。但實(shí)際上腎虛尿頻多為夜尿增多，W陽虛為主， 因此溫補(bǔ)，而盆腔炎后遺尿頻則為余火未清，盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌肉內(nèi)分布的 神經(jīng)末梢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)易激惹，二者機(jī)理有惇。
[0006] 因此需要一種安全可靠，無毒副作用的用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對W上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
[000引本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物，其 特征在于，原料藥包括:飽飯花果10~15份，豆鼓草10~15份，白肚5~15份，夏天無 5~15 份，澄耳6~10份，葛谷3~10份，護(hù)屯、草6~12份，黃衣蓮3~10份，薄雪草6~12份，石吊蘭2 ~5份，醋林子1~3份，栗獲1~3份。。
[0009] 組方中： 飽飯花果，為杜酷花科植物西南越橘的果實(shí)。性味酸，甘，平；功能主治，強(qiáng)筋骨，益氣 力。主筋骨酸軟，四肢無力。
[0010] 豆鼓草，為尊尾科植物豆鼓草的根莖及根;性味辛，平，無毒;功能主治，消積。
[0011]白肚，為葡萄科植物酒葡萄的全株。性味辛，平;功能主治，活血通絡(luò)。主風(fēng)濕疼痛， 跌打腫痛。
[001^ 夏天無，磐粟科植物伏生紫堇的塊莖;性味溫、苦、微辛，歸肝經(jīng);功能主治，活血、 通絡(luò)、行氣止痛。
[0013] 澄耳，為銀耳科真菌澄耳的子實(shí)體;性味甘，淡，平，歸脾，胃經(jīng);功能主治，養(yǎng)胃健 脾止瀉。主食欲不振;脾虛久瀉。
[0014] 葛谷，為豆科植物野葛、甘葛藤的種子;性味甘，平;歸屯、，胃，肺經(jīng);功能主治，健脾 止瀉，解酒。主泄瀉;頻疾;飲酒過度。
[0015] 護(hù)屯、草，為莎草科植物旋鱗莎草的全草;性味辛，淡，平；歸肝，脾經(jīng);功能主治，行 氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)。主月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng)。
[0016] 黃衣蓮，為菊科植科耳葉紫斃的根;性味辛，溫;功能主治，發(fā)散風(fēng)寒，止咳平喘。
[0017] 薄雪草，為菊科植物薄雪火絨草的花。性味淡，微甘，平;功能主治，潤肺止咳。主肺 燥咳嗽。
[001引石吊蘭，苦宦苔科植物吊石宦苔的干燥地上部分;性味溫，苦，歸肺經(jīng);功可化疲止 咳，軟堅散結(jié)。用治咳嗽疲多，療痛疲核。
[0019] 醋林子，為菩薇科植物光葉石楠的果實(shí)。性味酸，溫;功能主治，殺蟲，止血，澀腸， 生津，解酒。主咖蟲腹痛，持漏下血，久頻。
[0020] 栗獲，為殼斗科植物栗的的內(nèi)果皮;性味甘，澀，平;功能主治，散結(jié)下氣，養(yǎng)顏。主 骨嫂;療痛;反胃；面有皺紋。
[0021 ]組方原理："盆腔炎后遺尿頻"并不是膀脫炎，因此抗菌藥物治療僅僅能解決"盆腔 炎"運(yùn)種感染疾病，但是并不能解決其帶來的"尿頻癥狀"，因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中 有15~20%遺留尿頻，但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻，只能對癥用藥，W "清熱利濕通淋"為主，藥用崔麥、扁蓄、車前子、滑石、革游、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地下 等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系感染指標(biāo)，上述藥物的使用往往效果卻并不好。臨床也 有人認(rèn)為運(yùn)種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關(guān)，方用縮泉丸，取山藥補(bǔ)腎固精；益智仁溫補(bǔ)腎 陽，收斂精氣；烏藥溫腎散寒。但實(shí)際上腎虛尿頻多為夜尿增多，W陽虛為主，因此溫補(bǔ)，而 盆腔炎后遺尿頻則為余火未清，盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢，導(dǎo) 致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)易激惹，二者機(jī)理有惇。實(shí)際上，尿頻的病理機(jī)制為盆腔炎發(fā)病期 間，由于炎性刺激膀脫黏膜導(dǎo)致膀脫肌運(yùn)動神經(jīng)及交感神經(jīng)素亂，逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)， 膀脫肌肉處于高應(yīng)激狀態(tài)，易被激惹導(dǎo)致膀脫肌肉緊張，產(chǎn)生排尿感覺，采用利尿或者補(bǔ)腎 治療效果都不明顯。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有W下特點(diǎn)： 1、組方W "飽飯花果、豆鼓草"藥對為君，飽飯花果味酸，豆鼓草味辛，辛酸化陰直瀉厥 陰，膀脫肌運(yùn)動神經(jīng)及交感神經(jīng)素亂實(shí)則為足厥陰肝經(jīng)余火未清。實(shí)驗(yàn)研究表明：飽飯花 果、豆鼓草等量混合水煎劑用于環(huán)憐酷胺誘導(dǎo)慢性膀脫過度活動癥模型大鼠，治療組大鼠 平均最大膀脫容量增大(0.70 ±0.38mL);排尿間期明顯延長（17.32±0.28min);基礎(chǔ)膀脫 壓明顯升高（52.19±3.5cm出0);與空白對照組比較（0.32±0.21mレ12.87±0.35min; 42.03 ±4.3c恤2〇)，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05); W上結(jié)果可能與抑制膀脫傳入神經(jīng) 的興奮性及傳入遞質(zhì)的釋放與合成有關(guān)； 2、 白肚通絡(luò)，夏天無、葛谷、護(hù)屯、草、澄耳行脾胃肝膽之氣，諸藥合作，酸泄少陽、甘瀉少 陰，同調(diào)中焦水路，但對下焦不會有影響，沒有利水之功，不會加大腎臟負(fù)擔(dān)。W中焦之力治 下焦之病患，是本組方的核屯、特點(diǎn)，其原因在該下焦病患(尿頻）的始發(fā)因素其實(shí)是肝經(jīng)氣 機(jī)不利，肝郁氣滯，因此即使盆腔炎癥已經(jīng)控制了，仍然會殘留尿頻癥狀； 3、 黃衣蓮、薄雪草入肺經(jīng)，肺為水之上源，加入黃衣蓮和薄雪草的意義在于引動水道氣 機(jī)。水汽凝而不化為之"無形之疲"而產(chǎn)生膀脫易激惹的表現(xiàn)，而薄雪草、石吊蘭，功可化疲 結(jié)，減緩運(yùn)種激惹癥狀； 4、 醋林子性溫，栗獲散結(jié)，有助于下焦氣化，并且有緩急功效。同時，栗獲澀平，散而不 耗。
【具體實(shí)施方式】
[0023] W下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0024] 實(shí)施例1，原料藥重量比例為:飽飯花果lOg、豆鼓草lOg、白肚lOg、夏天無 lOg、澄耳 8g、葛谷6g、護(hù)屯、草8g、黃衣蓮7g、薄雪草lOg、石吊蘭3g、醋林子Ig、栗獲2g。
[0025] 實(shí)施例1的制備方法是:飽飯花果、豆鼓草、白肚、夏天無、澄耳、葛谷、護(hù)屯、草、黃衣 蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗獲，洗凈去雜，放入煎藥砂鍋內(nèi)。加冷水漫過藥面，浸泡 60min，武火煎至沸騰，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，紗布過濾合并煎液，口服每日一 劑。
[00%]實(shí)施例2,原料藥重量比例為:飽飯花果10份、豆鼓草10份、白肚5份、夏天無15份、 澄耳6份、葛谷3份、護(hù)屯、草12份、黃衣蓮10份、薄雪草6份、石吊蘭2份、醋林子3份、栗獲1份。
[0027]實(shí)施例3,原料藥重量比例為:飽飯花果15份、豆鼓草15份、白肚10份、夏天無10份、 澄耳8份、葛谷6份、護(hù)屯、草8份、黃衣蓮7份、薄雪草10份、石吊蘭3份、醋林子1份、栗獲2份。 [00%]實(shí)施例4,原料藥重量比例為:飽飯花果12份、豆鼓草12份、白肚15份、夏天無5份、 澄耳10份、葛谷10份、護(hù)屯、草6份、黃衣蓮3份、薄雪草12份、石吊蘭5份、醋林子1份、栗獲3份。
[0029] 實(shí)施例2~4 口服藥物的制備方法為： (1) 取處方量的飽飯花果和豆鼓草，粉碎后加水煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，過濾 后濾液備用； (2) 取處方量的白肚、夏天無、澄耳、葛谷、護(hù)屯、草、黃衣蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗 獲，洗凈去雜，驚干，粉碎成顆粒，混合后加水至漫過藥面2cm，浸泡0.5~化后，加總藥材10 倍重量的水，煎煮2次，每次化，合并煎液，靜置，然后往煎液中加入3~4倍藥液的95 %的乙 醇，靜置15分鐘，然后離屯、，取上清液回收乙醇后得精制液； (3) 將步驟(1)中所得濾液和步驟(2)中所得精制液混合，濃縮，噴霧干燥，粉碎過300目 篩，滅菌后灌裝于膠囊中。
[0030] 使用時，口服每日劑量相當(dāng)于生藥量95g。
[0031] 上述藥物有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療盆腔炎后遺尿頻的目的，且副作用較 少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0032] 1對象與方法。
[0033] 1.1 對象。
[0034] 1.1.1病例選擇：2014年10月~2016年4月急性盆腔炎臨床治愈后遺留尿頻患者 205例，其中尿頻病程>2周患者78例;年齡23~56歲，平均41.34歲，均有性生活史?；颊邥?夜尿次數(shù)>10次，排除藥物引起的膀脫最大容降低，排除結(jié)石、腫瘤等病因刺激引起的尿 頻，屯、臟、腎臟、精神方面的患者。
[0035] 1.1.2分組：隨機(jī)分為Ξ組，其中對照組68例，湯劑組69例，膠囊組68例。Ξ組患者 在年齡、病情、病程分布上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P〉〇.05)，具有可比性。
[0036] 1.1.3入組標(biāo)準(zhǔn):盆腔炎實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)正常，且無子宮或附件壓痛；患者晝夜尿次數(shù) > 10次，尿常規(guī)指標(biāo)正常，無尿痛癥狀。
[0037] 1.2 方法。
[0038] 1.2.1治療方法:對照組采用"縮泉丸"（山藥，益智仁，烏藥）；湯劑組采用實(shí)施例1 審IJ得的湯劑日服;膠囊組采用實(shí)施例3制得的膠囊口服。每日1劑分2次日服，Ξ組患者均W 15天為一個療程。
[0039] 1.2.2觀察項(xiàng)目：觀察Ξ組患者晝夜小便次數(shù)及用藥相關(guān)不良反應(yīng)。
[0040] 1.2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀完全消失;有效:尿頻次數(shù)減至治療前一半;無效： 癥狀無改善。
[0041 ] 1.2.4統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料用^ 檢驗(yàn)。
[00創(chuàng)蛹果。
[0043] 2.1Ξ組治療1療程后比較：
治療1個療程后，湯劑組與膠囊組總有效率和對照組比較，具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(χ2 =4.93，Ρ<0.05;^ = 7.29，Ρ<0.05)，湯劑組、膠囊組治愈率和對照組相比較，具有顯著性 統(tǒng)計學(xué)差異(^ = 6.15，口<0.05;^ = 9.74，口<0.01)，證實(shí)本發(fā)明實(shí)施例制得的藥物可^明 顯降低盆腔炎治愈后遺留尿頻患者排尿次數(shù)。
[0044] 2.2不良反應(yīng)及耐受性:給藥治療過程中，Ξ組均未出現(xiàn)無明顯屯、、肝、腎不良反應(yīng) 及癥狀。
[0045] 3.結(jié)論。
[0046] 本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明藥物組合的湯劑組和膠囊組總有效率明顯高于對照 組且無不良反應(yīng)發(fā)生，說明本發(fā)明方法制備的藥物在治療盆腔炎治愈后遺留尿頻方面擁有 療效肯定、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于盆腔炎伴發(fā)尿頻的口服藥物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料藥制成： 飽飯花果10~15份，豆鼓草10~15份，白肚5~15份，夏天無5~15份，橙耳6~10份，葛谷3~ 10份，護(hù)心草6~12份，蓑衣蓮3~10份，薄雪草6~12份，石吊蘭2~5份，醋林子1~3份，栗襄 1~3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于盆腔炎伴發(fā)尿頻的口服藥物，其特征為，由以下重量 份原料藥制成:飽飯花果10份、豆豉草10份、白肚10份、夏天無10份、橙耳8份、葛谷6份、護(hù)心 草8份、蓑衣蓮7份、薄雪草10份、石吊蘭3份、醋林子1份、栗菝2份。
【文檔編號】A61P7/12GK105998519SQ201610582309
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月21日
【發(fā)明人】崔麗芳
【申請人】崔麗芳