一種治療乳腺不通的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺不通的中藥組合物，其原料組成為：當(dāng)歸12?18份、川芎8?12份、雞血藤25?35份、僵蠶16?24份、制首烏12?18份、葛根12?18份、橘絡(luò)12?18份、刺蒺藜4?6份、香附8?12份、沙苑子8?12份、青皮8?12份、枳實(shí)4?8份，肉蓯蓉2?4份。本發(fā)明的中藥組合物中，所選用的原料藥來源廣泛，無毒副作用，使用更為安全；各原料組方合理，配伍科學(xué)，藥物之間共同發(fā)揮了理氣通乳、疏肝理氣、清熱解毒、活血化瘀的作用，具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。
【專利說明】
一種治療乳腺不通的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺不通的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺不通是乳腺炎的一種表現(xiàn)，多見于產(chǎn)后哺乳的婦女，尤以初產(chǎn)婦多見。臨床表 現(xiàn)為乳房脹痛，出現(xiàn)邊界不清的硬結(jié)，乳汁不通，局部皮膚紅腫、發(fā)熱;嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高 熱、頭痛等全身虛狀。
[0003] 目前對(duì)于乳腺不通的治療，多采用熱敷、按摩、抽吸乳汁等外治法;或以"通"為法， 進(jìn)行中醫(yī)治療。但上述治療方法存在治療時(shí)間長(zhǎng)，治療效果欠佳，或用物受季節(jié)限制，不易 得到等問題，不利于臨床使用和推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺不通的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合 物具有理氣通乳、疏肝理氣、清熱解毒、活血化瘀之功效，能夠有效疏通乳腺，而且安全無毒 副作用。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法，該制備方法可以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0007] 本發(fā)明第一方面，提供一種治療乳腺不通的中藥組合物，其原料組成為：
[0008] 當(dāng)歸12-18份、川芎8-12份、雞血藤25-35份、僵蠶16-24份、制首烏12-18份、葛根 12-18份、橘絡(luò)12-18份、刺漠藜4-6份、香附8_12份、沙苑子8_12份、青皮8_12份、枳實(shí)4-8份， 肉蓯蓉2-4份。
[0009] 本發(fā)明的治療乳腺不通的中藥組合物，優(yōu)選的組方為：
[0010] 當(dāng)歸15份、川芎10份、雞血藤30份、僵蠶20份、制首烏15份、葛根15份、橘絡(luò)15份、刺 蒺藜5份、香附10份、沙苑子10份、青皮10份、枳實(shí)6份、肉蓯蓉3份。
[0011] 中藥的配伍講究相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反，由于不同的中藥之間存在不 同的配伍關(guān)系，因此在使用兩味以上中藥時(shí)，必須有所選擇，充分發(fā)揮藥物之間相須相使的 配伍關(guān)系，使產(chǎn)品的臨床效果得到顯著提高。
[0012] 另一方面，中藥成分復(fù)雜，一種藥材中既有水溶性成分，又有油溶性或醇溶性成 分，且有些活性成分在高溫下容易失活，因此通過選擇合適的提取方法和提取工藝對(duì)中藥 有效成分進(jìn)行提取分離，可以最大限度的提取出有效成分并保證有效成分的活性，從而保 證產(chǎn)品的臨床效果。
[0013] 本發(fā)明通過將多味中藥進(jìn)行配伍，藥物之間共同發(fā)揮了理氣通乳、疏肝理氣、清熱 解毒、活血化瘀的作用，具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。組合物中 各組分的藥理分析如下：
[0014] 當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩 暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸 活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0015] 川考：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心、痛，胸脅刺痛，跌 撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0016] 雞血藤:苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?；钛a(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，痛 經(jīng)，經(jīng)閉，風(fēng)濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0017] 僵蠶:咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)。用于肝風(fēng)夾痰，驚 癇抽搐，小兒急驚，破傷風(fēng)，中風(fēng)口瞞，風(fēng)熱頭痛，目赤咽痛，風(fēng)疹瘙癢，發(fā)顧痄腮。
[0018] 制首烏：苦、甘、濕，微溫。歸肝、心、、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降 月旨。用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。。
[0019] 葛根:甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽(yáng)止瀉，通經(jīng)活絡(luò)， 解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏 癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
[0020]橘絡(luò):為蕓香科植物橘(Citrus reticulata Blanco)及其栽培變種的果皮內(nèi)層筋 絡(luò)。味苦、甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。具有通絡(luò)，化痰止咳的功效。
[0021]刺蒺藜：辛、苦，微溫;有小毒。歸肝經(jīng)。平肝解郁?；钛铒L(fēng)，明目，止癢。用于頭痛 眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢。
[0022]香附：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝 郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)。
[0023] 沙苑子:甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)腎助陽(yáng)，固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于腎虛腰痛，遺精早 泄，遺尿尿頻，白濁帶下，眩暈，目暗昏花。
[0024] 青皮:苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳 癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。
[0025]枳實(shí):苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛， 瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻，胸痹，結(jié)胸，臟器下垂。
[0026] 肉蓯蓉：甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于腎陽(yáng)不足，精血 虧虛，陽(yáng)痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0027] 本發(fā)明的治療乳腺不通的中藥組合物中，雞血藤為君藥，具有行血散瘀、舒筋活 絡(luò)、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；當(dāng)歸配伍川芎，補(bǔ)血活血，祛風(fēng)止痛;佐以僵蠶、制首烏、葛根、橘絡(luò)，補(bǔ) 肝腎，益精血，通經(jīng)絡(luò);刺蒺藜、沙苑子、肉蓯蓉，溫陽(yáng)通絡(luò);青皮、枳實(shí)，破氣消積。諸藥合用， 共奏理氣通乳、疏肝理氣、清熱解毒、活血化瘀之功效。
[0028] 本發(fā)明的治療乳腺不通的中藥組合物中，各原料組分是一個(gè)有機(jī)的整體，缺一不 可。發(fā)明人在研發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)，減少上述組合物中的任何一種原料組分，或以具有相似藥性 的原料藥對(duì)本發(fā)明中藥組合物的原料組分進(jìn)行替換，則中藥組合物整體的作用效果顯著降 低;在本發(fā)明的組合物的基礎(chǔ)上再增加其他的原料組分，組合物的整體效果并未有明顯的 改善，甚至有組合物的整體效果降低的情況出現(xiàn)。
[0029] 上述治療乳腺不通的中藥組合物可直接將各原料粉碎，混合均勻后使用；或加水 煎煮;也可以按照其他方法制備。在本發(fā)明的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，上述治療乳腺不通的中 藥組合物的制備方法為：
[0030] (1)將當(dāng)歸、川芎、雞血藤、制首烏、葛根、刺蒺藜、香附、沙苑子、青皮、枳實(shí)、混合， 加水煎煮兩次，濾過(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí);第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí)），合并 濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. I (50°C)的浸膏；
[0031] (2)將僵蠶、橘絡(luò)和肉蓯蓉，粉碎，過80目篩，然后與中藥浸膏混合，即得。
[0032] 經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證，采用上述制備方法，可以最大限度的提取出中藥組合物中的有效成 分并保證有效成分的活性，從而保證產(chǎn)品的臨床效果。
[0033] 上述中藥組合物在制備治療乳腺不通的藥物制劑中的應(yīng)用也是本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
[0034] 本發(fā)明第二方面，提供一種治療乳腺不通的藥物制劑，由上述中藥組合物和藥學(xué) 上可接受的輔料制備而成。
[0035] 上述藥物制劑可以制成各種藥物劑型，如丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、凝膠劑、噴 霧劑、洗劑、乳膏/霜?jiǎng)?、散劑等?br>[0036] 所述藥學(xué)上可接受的輔料為藥物制劑中的常規(guī)輔料，優(yōu)選為甘油、丁二醇、海藻 糖、甜菜堿、淀粉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0037]本發(fā)明的有益效果：
[0038] 本發(fā)明的中藥組合物中，所選用的原料藥來源廣泛，無毒副作用，使用更為安全； 各原料組方合理，配伍科學(xué)，藥物之間共同發(fā)揮了理氣通乳、疏肝理氣、清熱解毒、活血化瘀 的作用，具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。
[0039] 以本發(fā)明的組合物作為有效成分，可以制備成用于治療乳腺不通的藥物制劑，產(chǎn) 品應(yīng)用形式多樣。
[0040] 本發(fā)明的中藥組合物能有效治療乳腺不通，臨床試驗(yàn)證明對(duì)乳腺不通的治療有效 率達(dá)100%，與現(xiàn)有的治療藥物相比，治療效果有了顯著的提高;而且藥物起效快，臨床使用 2-3天即可見效。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 下面通過具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。
[0042] 實(shí)施例1:
[0043] 配方：當(dāng)歸15克、川芎10克、雞血藤30克、僵蠶20克、制首烏15克、葛根15克、橘絡(luò)15 克、刺蒺藜5克、香附10克、沙苑子10克、青皮10克、枳實(shí)6克、肉蓯蓉3克。
[0044] 制備方法：
[0045] (1)將當(dāng)歸、川芎、雞血藤、制首烏、葛根、刺蒺藜、香附、沙苑子、青皮、枳實(shí)、混合， 加水煎煮兩次，濾過(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí);第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí)），合并 濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. I (50°C)的浸膏；
[0046] (2)將僵蠶、橘絡(luò)和肉蓯蓉，粉碎，過80目篩，然后與中藥浸膏混合，即得中藥組合 物。
[0047] 然后將中藥組合物以常規(guī)方法制備成丸劑，例如，以蜂蜜為粘合劑制備成丸劑，每 丸重量為〇.5g。
[0048] 實(shí)施例2:
[0049] 配方：當(dāng)歸12克、川芎12克、雞血藤25克、僵蠶24克、制首烏12克、葛根18克、橘絡(luò)12 克、刺蒺藜6克、香附8克、沙苑子12克、青皮8克、枳實(shí)8克，肉蓯蓉2克。
[0050] 中藥組合物的制備方法同實(shí)施例1，然后以常規(guī)方法制備成膠囊劑。
[0051 ] 實(shí)施例3:
[0052] 配方：當(dāng)歸18克、川芎8克、雞血藤35克、僵蠶16克、制首烏18克、葛根12克、橘絡(luò)18 克、刺蒺藜4克、香附12克、沙苑子8克、青皮12克、枳實(shí)4克，肉蓯蓉4克。
[0053]中藥組合物的制備方法同實(shí)施例1，然后以常規(guī)方法制備成外敷制劑。
[0054] 對(duì)比例1:
[0055] 本發(fā)明人在研發(fā)過程中對(duì)具有相近藥性的多味原料藥進(jìn)行了配伍關(guān)系的考察和 藥效的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，即使某幾味原料藥之間的藥性相似，但與其他不同的原料藥配伍使 用后，其藥效效果差別顯著。例如:將實(shí)施例1的藥物配方中具有行血散瘀、舒筋活絡(luò)功效的 雞血藤替換為具有相似功效的路路通;將橘絡(luò)替換為絲瓜絡(luò);將枳實(shí)替換為蘇梗；
[0056]采用如下方法制備：
[0057] (1)將當(dāng)歸、川考、路路通、制首烏、葛根、刺蒺藜、香附、沙苑子、青皮、蘇梗、混合， 加水煎煮兩次，濾過(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí);第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí)），合并 濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. I (50°C)的浸膏；
[0058] (2)將僵蠶、絲瓜絡(luò)和肉蓯蓉，粉碎，過80目篩，然后與中藥浸膏混合，即得中藥組 合物。
[0059] 以常規(guī)方法建立乳腺炎的大鼠動(dòng)物模型，考察本發(fā)明實(shí)施例1和對(duì)比例1的中藥組 合物對(duì)乳腺炎(乳腺不通)的治療效果，動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物對(duì)于乳 腺炎的大鼠動(dòng)物模型的治療效果要顯著優(yōu)于對(duì)比例1。說明本發(fā)明的組合物符合中藥的配 伍關(guān)系，各組分之間具有協(xié)同促進(jìn)作用，并非是具有相似藥性的原料藥的簡(jiǎn)單替換和組合。
[0060] 對(duì)比例2:
[0061 ]中藥組合物中各原料藥的藥量是標(biāo)識(shí)藥力的，即使方劑的藥物組成相同，但若藥 物的用量各不相同，其藥力則有大小之分，配伍關(guān)系則有君臣佐使之變，從而其功主治則各 有所異。本發(fā)明人在研發(fā)過程中對(duì)中藥組合物中的各個(gè)原料的含量進(jìn)行了考察和藥效的研 究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，不合適的原料配比關(guān)系，尤其是君藥和臣藥所占份量的不同，其藥效效果差 另很著。例如:將實(shí)施例1中雞血藤的用量調(diào)整為12克，當(dāng)歸的用量調(diào)整為30克，川考的用量 調(diào)整為30克，僵蠶的用量調(diào)整為10克，其他原料的用量同實(shí)施例1，并按實(shí)施例1的方法制 備。
[0062]以常規(guī)方法建立乳腺炎的大鼠動(dòng)物模型，考察本發(fā)明實(shí)施例1和對(duì)比例2的中藥組 合物對(duì)乳腺炎(乳腺不通)的治療效果，動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物對(duì)于乳 腺炎的大鼠動(dòng)物模型的治療效果要顯著優(yōu)于對(duì)比例2。說明本發(fā)明的組合物中各原料藥的 用量并非是常規(guī)的調(diào)整所能得到的，本發(fā)明的中藥組方中，各原料藥材的用量配比是根據(jù) 其藥材特性、君臣佐使配伍等各種考慮因素決定的，對(duì)于中藥組合物的整體藥效起到非常 重要的作用。
[0063] 安全性試驗(yàn)：
[0064] 1.急性毒性試驗(yàn)：
[0065] 分別以體重為18~22克、雌雄各半的昆明小鼠60只為試驗(yàn)動(dòng)物，灌胃方式分別分 為一次給藥和三次給藥的兩組，每組均分為三個(gè)試驗(yàn)組，分別灌胃本發(fā)明實(shí)施例1-3制備的 中藥組合物;小鼠一次給藥組的劑量為4. Og (生藥)/kg，三次給藥(間隔4~6小時(shí))組的劑量 為12.Og(生藥)/kg，灌胃給藥后觀察一周，均未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物死亡；因此本發(fā)明的中藥組合物急 性毒性低，臨床用藥安全。
[0066] 2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：
[0067] 將昆明小鼠81只分為l.Og(生藥)/kg、0.5g(生藥)/kg和0.2g(生藥)/kg三個(gè)劑量 組，每個(gè)劑量組均分為三個(gè)試驗(yàn)組，分別灌胃實(shí)施例1-3制備的中藥組合物，連續(xù)給藥2個(gè) 月。給藥1個(gè)月后，高劑量組和對(duì)照組分別處死1/3動(dòng)物，測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo);給藥2個(gè)月后，各劑 量組除分別留1/3動(dòng)物作恢復(fù)期觀察外，其余全部處死，測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。觀察和測(cè)定項(xiàng)目包 括如外觀體癥和行為活動(dòng)、分泌物、糞便性狀;血液的常規(guī)指標(biāo)和生化指標(biāo);系統(tǒng)尸檢及臟 器系數(shù)和組織學(xué)檢查等內(nèi)容。
[0068] 結(jié)果表明：用不同劑量給小鼠連續(xù)口服，對(duì)小鼠的進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無影響。對(duì) 肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用;說明本發(fā)明的中藥組合物安全無毒性。
[0069] 臨床資料
[0070] 1.-般資料：
[0071] 將來院治療并確診的乳腺炎患者168例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組I、試驗(yàn)組II、試驗(yàn)組III 和對(duì)照組，每組42例，四組的年齡、病程等無顯著差異。
[0072] 2.診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0073] 參照《外科學(xué)》中乳腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，制定如下標(biāo)準(zhǔn)：
[0074]乳汁無法順暢排出，乳房?jī)?nèi)有結(jié)塊，乳頭顏色為微紅或不紅;全身伴有頭痛、發(fā)熱、 大便干結(jié)、便秘等情況。
[0075] 3.治療方法：
[0076] 試驗(yàn)組I:使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥組合物，按常規(guī)方法制備成丸劑，每日2 次，每次2-3丸。
[0077] 試驗(yàn)組II:使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的中藥組合物，按常規(guī)方法制備成丸劑，使用 方法同試驗(yàn)組I。
[0078] 試驗(yàn)組III:使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的中藥組合物，按常規(guī)方法制備成丸劑，使用 方法同試驗(yàn)組I。
[0079]對(duì)照組:給予青霉素800萬單位加入0.9 %氯化鈉注射液500ml中靜脈滴注，每日1 次。
[0080]觀察期間停用一切藥物，囑患者注意飲食，忌辛辣，四組均以7天為1療程，治療2個(gè) 療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
[0081 ] 4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[0082]治愈:乳房腫痛及腫塊消失，體溫正常，乳汁分泌通暢；
[0083]有效:乳房腫痛減輕，腫塊消散1/3以上，體溫基本正常，排乳部分通暢；
[0084]無效:乳房腫痛及腫塊未見好轉(zhuǎn)，甚至加重，體溫不降。
[0085] 5.治療結(jié)果：
[0086] 經(jīng)治療觀察后，結(jié)果見表1。
[0087]表1臨床治療結(jié)果
[0089] 由表1可以看出，與現(xiàn)有藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)乳腺不通的治療效果更 為顯著。而且本發(fā)明的中藥組合物起效快，臨床使用2-3天即可見效。臨床應(yīng)用過程中，各治 療組均未出現(xiàn)毒、副作用，說明本發(fā)明的中藥組合物安全有效。
[0090] 典型病例：
[0091] 劉某，女，27歲，2015年4月12日初診。主訴:產(chǎn)后乳汁分泌不暢，雙乳房腫脹，結(jié)塊。 檢查:雙乳腫脹，結(jié)塊硬韌，觸之疼痛，皮溫微高。雙乳B超示:雙乳乳腺積乳。
[0092] 使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的丸劑，每日2次，每次2-3丸，服用5天后，乳汁自溢，結(jié)塊 漸軟，疼痛明顯減輕;服用20天后，諸癥消失，隨訪半年，未見復(fù)發(fā)。
[0093] 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)的技術(shù)人員在本發(fā)明批露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明 構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療乳腺不通的中藥組合物，其特征在于，其原料組成為： 當(dāng)歸12-18份、川芎8-12份、雞血藤25-35份、僵蠶16-24份、制首烏12-18份、葛根12-18 份、橘絡(luò)12_18份、刺漠藜4-6份、香附8-12份、沙苑子8_12份、青皮8_12份、枳實(shí)4-8份，肉灰 蓉2-4份。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其原料組成為： 當(dāng)歸15份、川芎10份、雞血藤30份、僵蠶20份、制首烏15份、葛根15份、橘絡(luò)15份、刺蒺藜 5份、香附10份、沙苑子10份、青皮10份、枳實(shí)6份、肉蓯蓉3份。3. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將當(dāng)歸、川芎、雞血藤、制首烏、葛根、刺蒺藜、香附、沙苑子、青皮、枳實(shí)、混合，加水 煎煮，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.1 (50°C)的浸膏； (2) 將僵蠶、橘絡(luò)和肉蓯蓉，粉碎，過篩，然后與中藥浸膏混合，即得。4. 如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟（1)中，水煎煮的具體操作為:第一 次加8倍量水，煎煮2小時(shí);第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí)。5. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療乳腺不通的藥物制劑中的用途。6. -種治療乳腺不通的藥物制劑，由權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物和藥學(xué)上可接受 的輔料制備而成。7. 如權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料選自甘油、丁 二醇、海藻糖、甜菜堿、淀粉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。8. 如權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的劑型為丸劑、膠囊劑、顆 粒劑、片劑、凝膠劑、噴霧劑、洗劑、乳膏/霜?jiǎng)┗蛏?br>【文檔編號(hào)】A61K9/48GK105963461SQ201610606785
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年7月28日
【發(fā)明人】王美千和
【申請(qǐng)人】王美千和