治療產后缺乳的豬蹄湯的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療產后缺乳的豬蹄湯，其包含的原料藥有四葉參、炙黃芪、當歸尾、太子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草和七孔豬蹄。針對產后氣血虛弱型缺乳的證型，以補氣養(yǎng)血、健脾和胃為治法，組方用藥，此外，嬰兒的營養(yǎng)全靠母乳，對于很多臨床醫(yī)家不顧胎兒營養(yǎng)攝入方式，使用大隊滋補中藥，雖然產婦氣血得補，但藥氣隨乳汁侵襲嬰兒，使新生兒出現(xiàn)各種疾病，如自發(fā)熱病，或者造成滋膩礙胃、厭食吐乳等癥狀，因此，本發(fā)明豬蹄湯不僅針對孕婦病因病機，更注重防護新生兒受藥氣損傷，配伍精當、用藥精簡，全方旨在補氣養(yǎng)血，佐以通乳，為產后缺乳的患者提供一定的治療方法。
【專利說明】
治療產后缺乳的豬蹄湯
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，尤其涉及一種治療產后缺乳的豬蹄湯。
【背景技術】
[0002] 產后缺乳首次以專篇論述的形式見于巢元方的《諸病源候論》，是指哺乳期內，產 婦乳汁甚少或無乳可下，不能滿足嬰兒需求。近年來，國際上非常重視產婦的母乳喂養(yǎng)情 況，并把母乳喂養(yǎng)作為衛(wèi)生工作的一個重要任務。目前我國產后母乳喂養(yǎng)情況欠佳，產后4 個月純母乳喂養(yǎng)率僅為16%~34.4%。
[0003] 隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，社會對新生兒的身體狀況尤為重視，傾注了極大的關注度， 面對這種情況，這就要求我們醫(yī)學工作者要認真的尋找分析產后缺乳的原因和治療方法。 乳汁的分泌充足與否與產婦的精神狀態(tài)、營養(yǎng)狀況、睡眠情況都有關系。如煩惱、悲傷、焦慮 等負面情志因素影響都會使乳汁分泌減少?，F(xiàn)在很多城市中產婦因為工作壓力大易患產后 憂郁癥，這種負面的情緒和工作狀態(tài)，就會影響乳汁分泌，產婦自身乳腺發(fā)育欠佳，或者產 婦乳房存在解剖上或功能上的異常時，也是一些客觀原因不能進行母乳喂養(yǎng)?；蛞灿锌赡?是因為產時失血過多，心情不舒暢等引起乳汁分泌過少，或產后細菌感染、腹瀉、便溏等各 種原因導致津液的流失也可引起乳汁分泌不足。
[0004] 另外，還有部分產婦求美心切，產后節(jié)食，營養(yǎng)攝入不均衡，或產后護理不當，開奶 太遲，導致乳汁分泌不足。目前剖宮產率逐漸升高，術后的產婦因切口疼痛難忍，加上食欲 不振，進食量很少，使得產婦的精神萎靡不振，處于非常緊張和疲憊的狀態(tài)，哺乳時心情抑 郁，導致喂養(yǎng)嬰兒困難，吸吮次數(shù)減少，刺激力度和強度不足，使催乳素水平一直處于較低 的水平，其中剖宮產術中所使用的麻醉鎮(zhèn)痛劑也有可能影響乳汁的轉化和產生，這也是產 后缺乳的一個原因。
[0005] 此外，家族性的缺乳，濫用避孕藥以及穿戴內衣的不恰當所引起的乳腺管堵塞，也 不乏是此病發(fā)生的原因。眾所周知，母乳是嬰兒最好的食物來源，而且母乳喂養(yǎng)對嬰兒，產 婦雙方均有好處。一方面它能促進嬰兒的生長發(fā)育，而且在一定程度上提升嬰兒的抵抗力， 抵御疾病，另一方面母乳喂養(yǎng)能加強母親與子女間的聯(lián)系，促進彼此之間的情感交流。與此 同時嬰兒通過吮乳可以刺激產婦的子宮收縮，可在一定程度上減少產后的出血情況，降低 卵巢癌和乳腺癌的發(fā)病率，推遲月經復潮。另外母乳內含任何加工食品所不具備的免疫物 質幾百余種，其中含有促生長因子，多種類型的免疫球蛋白，活性酶等，可以促進嬰兒的消 化吸收，提供豐富的營養(yǎng)，增強免疫力。
[0006] 現(xiàn)今產后缺乳這一現(xiàn)象在我國很常見，尤其是在城市產婦中有逐漸上升的趨勢， 經濟發(fā)達地區(qū)甚至更高，嚴重影響廣大婦女的身心健康和嬰兒的身體素質。祖國醫(yī)學中關 于女子特殊的生理階段和特點有這樣的歸納，經、帶、胎、產、乳，乳是產婦產后喂養(yǎng)新生兒 的一個重要階段。產后要特別注意三審的問題，其中之一是審乳汁行與不行，以察胃氣的強 弱。產后易出現(xiàn)"多虛，多瘀"，因孕婦在分娩過程中可能由于大量失血、用力過猛、流汗等原 因，出現(xiàn)陰血驟虛，氣隨血脫，正氣大虛，氣血虛弱，致使產婦的機體處于"多虛"的狀態(tài);胎 兒娩出后，脈絡已經損傷，血溢脈外成瘀，氣虛則血行不暢，更易成瘀，致使產婦的機體處于 "多瘀"的狀態(tài)，此時血室大開，胞宮空虛，濕邪侵襲，重濁粘滯可致瘀滯更甚。在這種生理基 礎上，易發(fā)生各種產后疾病，其中產后缺乳是產后病的其中一種常見病，其病機為氣血虛 弱，無源化生乳汁;肝氣郁滯，乳絡不通。所以產后缺乳在臨床上主要分為兩種證型：其一是 氣血虛弱型，主要是由于脾胃素虛，氣血生化乏源，或因分娩失血過多，氣血耗傷，氣血衰 少，影響乳汁的生成，乳腺空虛則乳房柔軟無脹滿感;氣血虛少，不能上榮于面，則面色無 華;氣血不足，脾陽不振，健運功能減弱，則神倦食少;舌淡苔少，脈細弱均為氣血不足所致 的舌脈象。在臨床上多以氣血虛弱型為常見。二是肝郁氣滯型，是由于產后情志不暢，肝失 條達，心情抑郁，出現(xiàn)兩乳脹滿疼痛，乳汁不通;情志抑郁，氣機郁結不暢，以致經脈澀滯，阻 礙乳汁運行，則乳汁少;血瘀氣郁，則乳房脹硬疼痛；因肝脈布脅肋，肝氣郁滯，失于條達，則 胸脅脹悶；肝氣不舒，則情志抑郁;木郁克土，脾失健運，則食欲不振;苔黃，脈弦，為肝郁氣 滯，乳瘀日久化熱之象。故情志不舒，肝氣郁結，氣機不暢，以致經脈澀滯，阻礙運行而致乳 汁少。
[0007] 現(xiàn)代醫(yī)學對產后缺乳暫時無療效較好且無毒副作用的藥物，然而祖國醫(yī)學歷史悠 久，博大精深，對本病的病因病見解獨特，積累了不少經驗。本發(fā)明豬蹄湯針對產后氣血虛 弱、乳絡不通缺乳的證型，以補氣養(yǎng)血、健脾和胃為治法，組方用藥，此外，嬰兒的營養(yǎng)全靠 母乳，對于很多臨床醫(yī)家不顧胎兒營養(yǎng)攝入方式，使用大隊滋補中藥，雖然產婦氣血得補， 但藥氣隨乳汁侵襲嬰兒，使新生兒出現(xiàn)各種疾病，如自發(fā)熱病，或者造成滋膩礙胃、厭食吐 乳等癥狀，因此，本發(fā)明豬蹄湯不僅針對孕婦病因病機，更注重防護新生兒受藥氣損傷，配 伍精當、用藥精簡，全方旨在補氣養(yǎng)血，佐以通乳，為產后缺乳的患者提供一定的治療方法。

【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種用于治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，針對產 后氣血虛弱、乳絡不通缺乳的證型，以補氣養(yǎng)血、健脾和胃為治法，組方用藥，此外，嬰兒的 營養(yǎng)全靠母乳，對于很多臨床醫(yī)家不顧胎兒營養(yǎng)攝入方式，使用大隊滋補中藥，雖然產婦氣 血得補，但藥氣隨乳汁侵襲嬰兒，使新生兒出現(xiàn)各種疾病，如自發(fā)熱病，或者造成滋膩礙胃、 厭食吐乳等癥狀，因此，本發(fā)明中藥豬蹄湯不僅針對孕婦病因病機，更注重防護新生兒受藥 氣損傷，配伍精當、用藥精簡，全方旨在補氣養(yǎng)血，佐以通乳，為產后缺乳的患者提供一定的 治療方法。
[0009] 為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，其原料藥包 括四葉參、炙黃芪、當歸尾、太子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留 行、通草、漏蘆、炙甘草和七孔豬蹄。
[0010] 其中，所述中藥豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾 15g、太子參15g、生白術>30g、焦山楂15g、生麥芽>40g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、 王不留行l(wèi)〇g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0011] 其中，所述中藥豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾 15g、太子參15g、生白術35g~45g、焦山楂15g、生麥芽45g~60g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙 參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0012] 最優(yōu)選，所述豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾 15g、太子參15g、生白術40g、焦山楂15g、生麥芽50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不 留行l(wèi)〇g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0013] 所述中藥豬蹄湯的制備方法具體包括，
[0014] 第一步，將七孔豬蹄寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯；
[0015] 第二步，在獲得1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的從藥店抓來的四葉參、炙黃芪、當歸 尾、太子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草， 先用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文火煎煮2小 時，獲得生藥濃度0.38g/ml的湯藥。
[0016]有益的技術效果
[0017] 本發(fā)明提供的用于治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，針對產后氣血虛弱、乳絡不通缺 乳的證型，以補氣養(yǎng)血、健脾和胃為治法，組方用藥，此外，嬰兒的營養(yǎng)全靠母乳，對于很多 臨床醫(yī)家不顧胎兒營養(yǎng)攝入方式，使用大隊滋補中藥，雖然產婦氣血得補，但藥氣隨乳汁侵 襲嬰兒，使新生兒出現(xiàn)各種疾病，如自發(fā)熱病，或者造成滋膩礙胃、厭食吐乳等癥狀，因此， 本發(fā)明中藥豬蹄湯不僅針對孕婦病因病機，更注重防護新生兒受藥氣損傷，配伍精當、用藥 精簡，全方旨在補氣養(yǎng)血，佐以通乳，為產后缺乳的患者提供一定的治療方法。
【具體實施方式】
[0018] 本發(fā)明提供一種治療產后缺乳的豬蹄湯，其原料藥由四葉參、炙黃芪、當歸尾、太 子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草和七孔 豬蹄構成。
[0019] 中醫(yī)認為，"女子乳頭屬肝，乳房屬胃"，"沖任為氣血之海，上行則為乳，下行則為 經"，肝、胃、脾的功能充盛，沖任二脈的通調，可以作用于乳房，使乳房發(fā)育為孕育后哺乳作 準備。泌乳是女子乳房的基本功能，乳汁的分泌及其調節(jié)與腎、脾胃及肝關系十分密切。腎 氣盛則天癸至，乳房發(fā)育充分，乳汁則充盈;脾胃為后天氣血之本，氣血的形成來源于脾胃 水谷之精微所化生，故脾胃氣壯則乳汁多而濃，脾胃氣虛則乳汁少而淡;肝主藏血，肝血虛 則乳少。在乳汁分泌的調節(jié)過程中，以肝之疏泄及脾胃之運化最為重要。肝失疏泄，氣機郁 滯，或脾胃運化失司，濕熱蘊結，則乳絡閉阻，氣血瘀滯而致乳汁排出不暢，或驟然減少，甚 至會煉乳成膿而為乳癰。
[0020] 本發(fā)明豬蹄湯針對孕婦產后這一生理、病理狀態(tài)，對其進行辨證分析，多位氣血虛 弱、乳絡不通的證型，組方用藥，臨床上針對這一證型的辨證用藥十分豐富，然而，在臨床實 踐中，要考慮藥物會通過乳汁進入嬰兒體內，對嬰兒造成一定的影響，因此，很多滋補氣血 的藥物或者通經下乳的藥物會對嬰兒造成損傷，嚴禁在臨床中使用，然而很多醫(yī)家不識此 理，往往治好了產婦，嬰兒卻百病尤生。本發(fā)明豬蹄湯所用藥物在理法上、在現(xiàn)代研究的基 礎上均證實具有很好的補氣養(yǎng)血、通經下乳的功效，同時對嬰兒無損傷，現(xiàn)就組方思路撰寫 如下：
[0021] 本發(fā)明中藥豬蹄湯以四葉參為君藥，四葉參又名奶參、羊乳、羊奶子，其植物折斷 面有白色液體流出，故古代醫(yī)家將其與其他類似植物統(tǒng)稱奶漿藤，可見其補益氣血、活血通 乳的作用，對于產后孕婦氣血虧虛缺乳具有很好的補虛通乳的功效，此外，四葉參還有排膿 解毒的功效，對于因為乳汁分泌不暢，或者催乳手法不正確，導致的乳房外傷，而出現(xiàn)的乳 腺炎、膿腫具有很好的治療作用，此外，其味甘、性平、無毒，對母子均有益;此外加入炙黃 芪、太子參，其中炙黃芪甘溫，入肺脾肝腎經，炮制后，補益肺脾功效更強，太子參益氣健脾， 生津潤肺，其補益力度平和，即無人參之燥烈、又無西洋參之性涼，故補氣不助熱、養(yǎng)陰不涼 扼，二藥合用，共奏補脾益氣之功效，配合君藥補益氣血，加入當歸尾，取其性狀散碎，補血 同時，活血行血力更強，血在下為經，在上為乳，因此當歸尾配合君藥活血通乳，三藥合用， 共為臣藥;使用大劑量的生白術、生麥芽，生白術使用量一定要大于30g，而生麥芽的使用量 一定要大于40g，否則有回乳效果，生白術、生麥芽以及焦山楂、焦神曲均由顧護脾胃，健脾 開胃之功效，脾胃健運，水谷精微化生氣血，則乳汁充足，臨床常用藥對焦三仙健脾開胃，而 在本發(fā)明豬蹄湯中要將焦麥芽改為生麥芽，現(xiàn)代醫(yī)學研究生麥芽中有效組分具有下乳和回 乳的雙向調節(jié)作用，次作用受劑量影響，超過40g則具有較明顯的通乳作用，小于30g或者炒 焦則有回乳功效，生白術有類似情況，超過30g則具有較明顯的通乳作用，小于30g或者炒制 后無明顯通乳作用，但亦無明顯回乳功效，因此本發(fā)明豬蹄湯嚴格控制用量，此外，四藥合 用，通過乳汁進入嬰兒體內，對嬰兒健脾開胃、消食具有很好的作用，促進嬰兒對于母乳營 養(yǎng)的吸收，提高嬰兒的免疫力，實為一舉兩得；中醫(yī)認為乳房屬胃，胃陰的充足保證乳房的 發(fā)育正常，本發(fā)明豬蹄湯加入七孔豬蹄、麥冬、北沙參，氣孔主題具有通脈下乳之功效，為藥 食同源，味甘咸平，能補氣血，養(yǎng)虛贏，潤肌肉，制備時將豬蹄寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，BP 可防止其滋膩礙胃、滑腸，又不失其滋養(yǎng)胃陰之功效，麥冬、北沙參二藥合用，清熱養(yǎng)陰、潤 肺養(yǎng)胃，不僅可以養(yǎng)肺胃之陰，又因其性涼，可以佐制參、芪等溫熱之性，以使本方藥性平 和，對母嬰均無藥性之偏，加入炙甘草調和諸藥，同時補益脾氣，諸藥合用為佐藥;本發(fā)明豬 蹄湯在加入王不留行、通草、漏蘆的通經下乳的同時，加入本發(fā)明一特色藥物升麻，升麻可 以升舉陽氣，載藥上行，中醫(yī)有句謗語"穿山甲、王不留，婦人吃了乳長流"，可見其通經下乳 之功效，然穿山甲性走竄，多用于氣滯血瘀證型的缺乳，并且其為野生藥材，價格昂貴，故本 發(fā)明豬蹄湯僅用王不留行，即有通乳之功效，又性較平和，不致通乳而傷正，通草為五加科 植物，本具有一定的補益功效，而本發(fā)明豬蹄湯取其清熱、利水、通乳、下胞的功效，既可以 促進產后惡露排出，又可以防治乳腺炎等，同時協(xié)助王不留行通經下乳，加入漏蘆清熱解 毒、通脈下乳，諸藥合用，共奏補益氣血、通經下乳之功效。
[0022] 所述豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子 參15g、生白術>30g、焦山楂15g、生麥芽>40g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行 l〇g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0023] 進一步優(yōu)選，所述豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸 尾15g、太子參15g、生白術35g~45g、焦山楂15g、生麥芽45g~60g、焦神曲15g、麥冬15g、北 沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0024] 最優(yōu)選，所述豬蹄湯中各原料藥材的重量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾 15g、太子參15g、生白術40g、焦山楂15g、生麥芽50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不 留行l(wèi)〇g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄150g。
[0025] 本發(fā)明采用煎煮原料藥材的方式獲得豬蹄湯劑，通常在飯后1小時服用，采用常規(guī) 的煎煮方法煎制而成，具體的從藥店或者醫(yī)院按重量抓取各原料藥，
[0026] 第一步，將七孔豬蹄寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯；
[0027] 第二步，在獲得1000ml豬蹄湯中加入洗凈的從藥店抓來的四葉參、炙黃芪、當歸 尾、太子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草， 先用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文火煎煮2小 時，獲得生藥濃度0.38g/ml的湯藥。
[0028]四葉參:味甘，溫，無毒，補血通乳，清熱解毒，消腫排膿。消腫，解毒，排膿，祛痰，催 乳。治肺癰，乳癰，腸癰，腫毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白帶。用于病后體虛、乳汁不足、癰腫瘡毒、 乳腺炎。
[0029] 炙黃苗:拉丁名astragali radix，味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾肺，升舉陽氣、 固表止汗，托瘡生肌等功效，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷 之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛;表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0030] 當歸尾：拉丁名Angelicae Sinensis Radix，味甘、辛，性溫，入肝、心、脾經，具有 補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效，主治心血不足之頭暈目眩，倦怠乏力，心悸氣短，血 海空虛，沖任虛寒或淤血阻滯之月經不調，經痛，產或腹痛，及其他血瘀作痛及陰虛血少腸 燥之便秘等證。
[0031] 太子參:味甘、微苦，性平，入脾、肺經，具有補氣健脾，潤肺生津的作用，用于脾氣 虛弱、胃陰不足的食少倦怠，能益脾氣，養(yǎng)胃陰，用于氣虛津傷的肺虛燥咳及心悸不眠、虛熱 汗多，能益氣生津，治氣虛肺燥咳嗽，氣陰兩虛的心悸不眠、多汗等證。
[0032] 生白術：拉丁名atractylodis macrocephalae rhizoma，味甘、苦，性溫，入脾、胃 經，有補脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的作用，主要用于脾失健運、氣不化水所致 之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛;脾虛氣弱之奏里不固、 虛汗自汗等證。
[0033] 焦山楂:味酸、甘、性微溫，歸脾、胃、肝經，消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃 脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛;高脂血癥等證。
[0034]生麥芽:味甘，性平，歸脾、胃經，具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹的功效，用于 食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，生麥芽健脾和胃通乳等證。
[0035] 焦神曲：味甘、辛、性溫;入脾、胃經。具有健脾和胃，消食調中功效，主治飲食停滯， 胸痞腹脹，嘔吐瀉痢等證，神曲含有大量的蛋白質、脂肪、維生素及必要的氨基酸、礦物質和 揮發(fā)油類物質，健脾胃，促消化，增加新陳代謝，促進血液循環(huán)。
[0036] 麥冬:味甘、微苦，性微寒，入心、肺、胃經，具有養(yǎng)陰潤肺、化痰止咳、清熱養(yǎng)心的功 效，主治燥邪傷肺或陰虛肺燥有熱之干咳痰黏，勞嗽咳血，咽干鼻燥，肺癰，熱傷胃陰或胃陰 不足所致的口干咽燥，舌紅少苔，胃脘隱痛，內熱消渴，大便燥結，心陰虛及溫病熱邪擾及心 營而致的心煩不眠，舌絳而干等證。
[0037] 北沙參:性微寒，味甘、微苦，具有養(yǎng)陰清肺，益胃生津的功效，主治肺熱燥咳、勞嗽 痰血、熱病津傷口渴等證。
[0038]王不留行：味苦，性平，入肝，胃經，具有清熱下乳，擴張血管，增強血流的作用，主 治血瘀經閉，痛經，難產;產后乳汁不下，乳癰腫痛;熱淋，血淋，石淋等證。
[0039] 通草:味甘、淡，性微寒，歸肺、胃經，具有清熱利尿，通氣下乳的功效，主治濕熱淋 證，水腫尿少，乳汁不下等證。
[0040] 漏蘆:味苦、性寒，入胃、大腸經，具有清熱解毒、消癰、下乳、舒筋通脈的功效，用于 乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣，骨節(jié)疼痛、熱毒血痢、痔瘡出血等證。
[0041] 炙甘草:味甘，性平，入十二經，調和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止 痛，主要用于補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0042] 七孔豬蹄：味甘咸平，能補氣血，養(yǎng)虛贏，潤肌肉，又水畜也，故善通經隧，能通乳 汁，又以血氣補血氣，古人多用之。煮湯去油，恐油膩能滯經絡，且滑腸。
[0043] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據以實施。
[0044] 實施例1豬蹄湯1
[0045] 將150g七孔豬蹄加水2000ml寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯1000 ml;在獲得 1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術40g、 焦山楂15g、生麥芽50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙 甘草15g，先用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文 火煎煮2小時，獲得生藥濃度0.38g/ml的豬蹄湯。
[0046] 據文獻查詢結果，各味中藥臨床使用均無毒副作用的報道，通過單一中藥急性毒 性實驗均未出現(xiàn)毒性反應，慢性毒性實驗中未發(fā)現(xiàn)致突變、致畸作用，表明各味中藥檢測均 屬無毒物，而且本發(fā)明中各味中藥材的用量均在國家規(guī)定治療用量的范圍之內。
[0047] 本發(fā)明豬蹄湯因為作用于產后母乳的產婦，因此盡管本發(fā)明豬蹄湯臨床使用是否 安全有效，其使用時間應盡量縮短，中病即止，因此本發(fā)明豬蹄湯臨床使用多為7~14天，因 此，僅設置通過本發(fā)明中藥藥物急毒性（14天最大劑量給藥)實驗，在受試劑量范圍內，該藥 物對大鼠每周體重、每周進食量、每周食物利用率、增重、總進食量、總食物利用率、血常規(guī) 指標、生化指標、主要臟器濕重及臟/體比，經統(tǒng)計學分析，差異均無顯著性;病理組織學檢 查也未見有意義的與受試動物有關的病理組織學改變?，F(xiàn)將實驗設計及結果詳述于下： [0048]清潔級Wistar大鼠，40只，雌性，動物飼養(yǎng)于實驗動物中心，實驗前置動物于室內 適應環(huán)境一周，自由攝食和攝水，室溫18~23°C，相對濕度65~75%，照明晝夜明暗交替。
[0049] 本發(fā)明實施例1制備的中藥豬蹄湯劑1，進一步濃縮至含生藥濃度為1.34g/ml，4°C 保存，備用，使用時加熱至36~39°C。
[0050] 按照隨機數(shù)字表，將大鼠分為對照組和實驗組(灌胃本發(fā)明豬蹄湯劑，1.34g/ml， 灌胃量為l〇ml/kg，相當于生藥量1.34 X 10 X 6.01 = 80.534g/kg/d，經查教材《實驗動物 學》，人與大鼠給藥劑量換算為1:6.01)，對照組灌胃蒸餾水10ml/kg。連續(xù)給藥14天，停藥觀 察7天。記錄大鼠體重、進食、飲水情況，記錄灌胃后大鼠各項反應，灌胃間期大鼠各項生理 反應，以及死亡情況。
[0051 ] 結果與結論
[0052]通過急性毒理實驗研究，觀察大鼠灌胃14天的情況，急毒性實驗進行期間，實驗組 大鼠體重增長較快、進食飲水增多，與空白組比較，有統(tǒng)計學差異，說明本發(fā)明豬蹄湯不僅 無毒性反應，并且能夠提高大鼠進食飲水量，使大鼠生長較為健壯。行為學無明顯異常，未 出現(xiàn)死亡及其他毒性反應。本實驗組劑量（生藥濃度80.534g/kg/d)，成人每日攝入量為 39.9g/60kg/d，即0.665g/kg/d，是臨床成人用藥的121.104倍，現(xiàn)代藥理學認為，對于藥物 急性毒性實驗，最大耐受量相當于人臨床日用劑量100倍以上而動物無死亡，無明顯毒性反 應情況出現(xiàn)時，該藥是安全的。通過本急性毒性試驗驗證，無毒性反應，可以認定，本藥品臨 床用藥是安全的。
[0053] 比較例1豬蹄湯2
[0054] 將150g七孔豬蹄加水2000ml寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯1000ml;在獲得 1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的為炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術40g、焦山楂15g、 生麥芽50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g先 用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文火煎煮2小 時，獲得生藥濃度0.38g/ml的豬蹄湯。
[0055]比較例2豬蹄湯3
[0056] 將150g七孔豬蹄加水2000ml寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯1000 ml;在獲得 1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術40g、 焦山楂15g、生麥芽30g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙 甘草15g，先用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文 火煎煮2小時，獲得生藥濃度0.38g/ml的豬蹄湯。
[0057]比較例3豬蹄湯4
[0058] 將150g七孔豬蹄加水2000ml寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯1000 ml;在獲得 1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術20g、 焦山楂15g、生麥芽50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙 甘草15g，先用武火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文 火煎煮2小時，獲得生藥濃度0.38g/ml的豬蹄湯。
[0059] 臨床研究 [0060]臨床資料
[0061 ] 131例患者均來自我院婦科門診和住院患者，全部病例均符合診斷標準。采用隨機 方法將患者分為治療組和對照組，其中治療組70例，年齡23~36歲，平均26.12 ± 2.86歲，病 程3~142d，平均18.84±5.99(1;對照組61例，年齡21~37歲，平均25.89±2.91歲，病程6~ 139d，平均19.24±6.21d。兩組患者年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義，P>0.05,具有可比 性。
[0062] 診斷標準
[0063]根據衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則?產后缺乳》擬定。符合中醫(yī)氣血虛弱 證:產后乳少，乳汁清稀，乳房柔軟，無脹感，面色少華，神疲食少，舌淡少苔，脈虛細。
[0064] 納入標準:符合中醫(yī)診斷及辨證標準者。
[0065] 排除標準：
[0066] (1)年齡在20歲以下，40歲以上，過敏體質或對本藥過敏者；
[0067] (2)乳痛初起，乳汁排出不暢者；
[0068] (3)產前乳房發(fā)育差或乳房嚴重疾病而致乳腺組織嚴重破壞者；
[0069] (4)乳腺解剖上的缺陷和功能上的異常；
[0070] (5)有能影響催乳素水平的各種因素，如口服或注射大量雌激素等；
[0071] (6)哺乳期再次妊娠者；
[0072] (7)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病，精神病患者；
[0073] (8)不符合納入病例標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或者資料不全等影響療 效或安全性判斷者。
[0074] 方法
[0075] 治療組:本發(fā)明實施例1制備的豬蹄湯劑I，4°C保存，備用，使用時加熱至36~39 cCjOml/次，2次/日，溫服。
[0076] 對照組，生乳靈（當歸、地黃、黃芪(蜜炙）、黨參、玄參、麥冬、穿山甲（砂燙醋淬）、知 母），陜西關愛制藥有限公司生產，100mL/次，2次/日。兩組均設7天為1個療程，持續(xù)服用1~ 2個療程(1個療程痊愈者不需再服，未痊愈，繼續(xù)服第2個療程）。
[0077]觀察指標
[0078] 每7天為1個療程，觀察主癥乳汁分泌量，多數(shù)患者只需服用1個療程，觀察并記錄 患者治療前及治療后5、10d時乳汁分泌量，中醫(yī)癥狀改善情況及不良反應。
[0079]療效評定標準
[0080] 按照衛(wèi)生部1997年《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。
[0081 ]痊愈:乳汁分泌完全滿足嬰兒需要，其他癥狀完全消失；
[0082]有效:乳汁分泌增多，能滿足需要量2/3，其他癥狀明顯改善；
[0083]無效:缺乳無改善者。
[0084] 結果
[0085] 兩組乳汁明顯增多時間比
[0086] 表1兩組乳汁明顯增多時間比較
[0088] 與對照組比較，*Ρ<0·05
[0089] 兩組總有效率的比較
[0090] 弄2西鉬總有效鑾比持 L 〇〇92 J 與對照組比較，Τ<0·05
[0093] 通過本發(fā)明豬蹄湯與對照藥物物比較，其起效速度顯著優(yōu)于對照藥物，通過對其 有效率比較，其作用效果明顯優(yōu)于對照藥物，因此，本發(fā)明豬蹄湯是臨床有用方劑，適用于 臨床推廣應用。
[0094] 實驗研究 [0095] 實驗藥品
[0096] 甲磺酸溴隱亭片，由甸牙利吉瑞大藥廠生產；
[0097] 本發(fā)明實施例1制備的豬蹄湯劑1，濃縮至含生藥濃度為0.55g/ml，4°C保存，備用， 使用時加熱至36~39°C。
[0098] 生乳靈，陜西關愛制藥有限公司生產。
[0099] 實驗動物
[0100] SPF級健康SD大鼠，雌雄比為3:1。母鼠均為2-3月齡未經產性成熟大鼠，公鼠均為 性成熟大鼠且配種過一次。
[0101] 實驗條件
[0102] 本試驗中的大鼠在配種前先在試驗室飼養(yǎng)適應1周，試驗環(huán)境條件為室溫18~25 °C，濕度40%~60%，光照12小時。
[0103] 實驗動物配種及造模
[0104] 將經過適應性喂養(yǎng)一周的成熟未孕SD母鼠和公鼠按雌雄3:1的比例同籠詞養(yǎng)，自 然配種一周后，取出雄鼠，觀察母鼠的懷孕狀況，將確認懷孕的SD母鼠按照每籠1只進行單 籠詞養(yǎng)直至分晚。取產仔時間前后相差不超過12h、體重在280g± IOg范圍內的30只產后母 鼠作為試驗對象，將選定的母鼠分成5組，每組6只，調整每只母鼠帶仔鼠12只，每組母鼠體 重及對應每窩仔鼠總重的差異均不顯著(P>〇.05)。分組后按照甲磺酸漠隱亭片說明書，在 產后24h內各組均進行第一次給藥，除第一組母鼠作為空白對照組灌服蒸餾水外，其他4組 均按1.6mg/kg灌服溴隱亭溶液，7天后將符合氣血虧虛兼血瘀的產后缺乳模型大鼠重新進 行編號分組。模型確認標準為:產后缺乳模型母鼠的可視粘膜顏色淡耳朵呈現(xiàn)近似蒼白色， 四肢末端呈現(xiàn)淡青色，模型母鼠活動減少，精神低沉，體瘦毛長，臨床表現(xiàn)出傳統(tǒng)中獸醫(yī)的 "氣虛血虧"的癥狀，同時由四肢末端還可見有血瘀的癥狀，符合標準大鼠即認為氣血虧虛 兼有血瘀產后缺乳模型的母鼠。
[0105] 分組及給藥
[0106] 將造模成功母鼠分為發(fā)明組，發(fā)明去四葉參組，生麥芽30g組，生白術20g組、生乳 靈組，模型組、每組6只，帶仔鼠12只，空白組6只，帶仔鼠12只，分別灌胃相應豬蹄湯，20ml/ kg，2次/日，間隔8小時，空白組灌胃生理鹽水，給藥劑量及頻次與各給藥組相同。
[0107] 觀察指標
[0108] 觀察母鼠每小時泌乳量
[0109] 母鼠的每小時泌乳量用所帶全窩仔鼠哺乳一小時前后的體重差來計算，即母鼠每 小時泌乳量等于所帶全窩仔鼠哺乳一小時所明；得乳量加上全窩仔鼠在一小時內的基礎代 謝量。用公式表示如下：
[0110] 母鼠每小時泌乳量=W3-W2+ (Wl -W2) /4
[0111] 其中:Wl為隔離前的每窩仔鼠總重，W2為仔鼠哺乳前窩重，W3為仔鼠哺乳后窩重。
[0112] 仔鼠窩凈增重
[0113]仔鼠每窩凈增重為每窩仔鼠7天結束后的每窩總凈增重，用公式表示如下：
[0114] 仔鼠窩凈增重=W3(Vn)-Wl(I)
[0115] 其中，W3(vn)是第7天的仔鼠每窩總重W3，W1(I)是第一天的隔離前的仔鼠窩重W1。 [0 116] 數(shù)據處理
[0117]使用SPSS19.0版軟件對獲得的試驗結果進行單因素方差分析分析，多組間比較采 用Duncar/s多望比較分析，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。試驗結果W平均值土標準差 表示(小數(shù)點后保留兩位有效數(shù)字)&士 S：)。
[0118] 結果
[0119]母鼠每小時泌乳量(g/h)
[0120]表3母鼠每小時泌乳量（n=6, X土S)
[0122] 與模型組比較/P<0.05,與生乳靈組比較，#P<0.05,與發(fā)明組比較/PC0.05仔 鼠窩凈增重
[0123] 表4仔鼠窩凈增重(X士 s；)
[0125] 與模型組比較，*P<0.05,與生乳靈組比較，#P<0.05,與發(fā)明組比較/PC0.05
[0126] 通過大鼠實驗研究，本發(fā)明豬蹄湯具有顯著療效，能夠顯著增加母鼠泌乳量，當去 掉君藥四葉參，佐藥生麥芽時，其效果均顯著降低，本發(fā)明豬蹄湯與對照藥物生乳靈比較， 其效果優(yōu)于對照藥物，綜合分析，本發(fā)明豬蹄湯對于增加母鼠泌乳、增加小鼠體重有很好的 作用。
[0127] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據本發(fā)明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，其特征在于:原料藥包括四葉參、炙黃芪、當歸尾、 太子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草和七 孔豬蹄。2. 如權利要求1所述的治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，其特征在于:各原料藥材的重量分 別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術>30g、焦山楂15g、生麥芽> 40g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄 150g〇3. 如權利要求1或2所述的治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，其特征在于:各原料藥材的重 量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術35g~45g、焦山楂15g、生麥 芽45g~60g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、 七孔豬蹄150g。4. 如權利要求1至3所述的治療產后缺乳的中藥豬蹄湯，其特征在于:各原料藥材的重 量分別為四葉參30g、炙黃芪20g、當歸尾15g、太子參15g、生白術40g、焦山楂15g、生麥芽 50g、焦神曲15g、麥冬15g、北沙參15g、王不留行10g、通草4g、漏蘆10g、炙甘草15g、七孔豬蹄 150g〇5. 權利要求1至4所述中藥豬蹄湯的制備方法，其特征在于，包括： 第一步，將七孔豬蹄寬湯煮爛，去豬蹄、去浮油，得豬蹄湯； 第二步，在獲得1000 ml豬蹄湯中加入洗凈的從藥店抓來的四葉參、炙黃芪、當歸尾、太 子參、生白術、焦山楂、生麥芽、焦神曲、麥冬、北沙參、王不留行、通草、漏蘆、炙甘草，先用武 火將豬蹄湯燒沸，隨后改用文火煎煮2小時，補充部分豬蹄湯，再進一步文火煎煮2小時，獲 得生藥濃度〇.38g/ml的湯藥。
【文檔編號】A61P15/14GK105943959SQ201610401899
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月1日
【發(fā)明人】苗傳慧
【申請人】苗傳慧