一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物及其制劑，由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成：蒲桃∶牛大力∶石仙桃∶鐵包金＝(2?4)∶(1.5?3)∶(1.5?3)∶(1.5?3)。本發(fā)明具有養(yǎng)陰潤肺，止咳祛痰，補脾益腎的功效，其治療效果好，安全可靠，采用嶺南特色中藥，原料易得。
【專利說明】
一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物及其 制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合 物及其制劑。 技術(shù)背景
[0002] 咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作，通過咳嗽反射可以有效清除呼吸道內(nèi)的 分泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血，如長期， 頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛。
[0003] 目前對咳嗽的診治中存在許多治療上的誤區(qū)，在臨床用藥方面，存在著濫用抗生 素、一藥百治、用藥不及時、忽視成癮性、忽視飲食調(diào)節(jié)、沒有辨證用藥等問題。
[0004] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)常把咳嗽分為外感咳嗽(風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)熱咳嗽、風(fēng)燥咳嗽等)和內(nèi)傷 咳嗽(痰濕蘊肺、痰熱郁肺、肝火犯肺、肺陰虛證等）；。虛寒咳嗽屬于內(nèi)傷咳嗽的范疇。主要 由于素體虛弱，外感寒邪，邪氣客肺，肺氣失宣，或者實證咳嗽日久，傷及肺脾腎，使得實證 轉(zhuǎn)虛，熱證轉(zhuǎn)寒。主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰稀薄色白，咳聲低短促，氣喘，形寒肢冷，口不渴，舌 淡苔白，脈沉細。中醫(yī)對虛寒咳嗽的治療主要是以疏風(fēng)散寒、宣肺止咳，佐以補虛藥，滋陰潤 肺，健脾補腎。若有痰者佐以祛痰藥劑，在治療上講究辨證用藥，療效確切，標本兼治，無耐 藥性，副作用小，可長期使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，其 可止咳祛痰。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺 南特色中藥組合物，其特征在于由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃：牛大力:石 仙桃:鐵包金=(2-4) :(1.5-3) :(1.5-3): (1.5-3)。
[0007] 優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃:牛大力:石仙桃:鐵包金= (3-4)：(2-3)：(1.5-2.5)：(1.5-2.5) 〇
[0008] 最優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃:牛大力:石仙桃:鐵包金 =4：3：1.8：2〇
[0009] 所述的中藥組合物為湯劑。
[0010] -種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，是以所述中藥組合物配方 中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。
[0011 ]所述制劑的劑型為口服液、糖漿劑、膠囊劑、片劑、顆粒沖劑、丸劑或氣霧劑。
[0012] 所述提取物為水提物。
[0013] 本發(fā)明具有養(yǎng)陰潤肺，止咳祛痰，補脾益腎的功效，其治療效果好，安全可靠，采用 嶺南特色中藥，原料易得。
【具體實施方式】
[0014] 本發(fā)明是一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，由以下重量比的 嶺南特色中藥配制而成：蒲桃：牛大力:石仙桃:鐵包金=(2-4) :(1.5-3) :(1.5-3) :(1.5- 3)。優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃:牛大力:石仙桃:鐵包金=(3-4) :(2-3): (1.5-2.5): (1.5-2.5)。最優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃： 牛大力:石仙桃:鐵包金=4:3:1.8:2。
[0015] 所述的中藥組合物可以為湯劑。或者，為了患者服用的方便和根據(jù)提取物的特性， 可以制成制劑，以所述中藥組合物配方中組分的提取物為有效成分，添加相應(yīng)藥用輔料，按 照中藥常規(guī)制劑工藝制備成任何一種口服制劑。制劑的劑型可以為口服液、糖漿劑、膠囊 劑、片劑、顆粒沖劑、丸劑或氣霧劑等。其中提取物優(yōu)選為水提物，可按常規(guī)的水提工藝制 備，例如:取配方的藥材按照君臣佐使處方比例混合，每次用8~12倍藥材份量的水，浸泡后 加熱回流提取1~3小時，提取1~3次，過濾，合并濾液，濃縮到每毫升含生藥0.5~5.OgjP 得。再向提取物添加相應(yīng)藥用輔料可制備成任何一種口服制劑。
[0016] 本發(fā)明所使用的嶺南特色中藥具有如下特征：
[0017]蒲桃:為桃金娘科植物蒲桃Syzygium jambos(L. )Alston.的果實，性熱，味甘酸， 歸肺、脾經(jīng)，具有潤肺止咳，暖胃健脾的功效?！侗静菰傩隆分杏涊d蒲桃具有治肺虛寒嗽，破血 積疽瘤，補脾健胃的作用。
[0018] 牛大力：為豆科植物美剛崖豆藤Millettia specisoa Champ的根，性平味甘，歸 肺、腎經(jīng)，具有補虛潤肺，強筋活絡(luò)的功效，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)牛大力能顯著增加小鼠氣管 酚紅排泌量，促進家鴿氣管內(nèi)墨汁運動，減少氨水引發(fā)小鼠和枸櫞酸引發(fā)豚鼠咳嗽反應(yīng)的 次數(shù)，延長咳嗽潛伏期，對抗組胺一乙酰膽堿引起的豚鼠支氣管哮喘，表明牛大力具有一定 的鎮(zhèn)咳、祛痰及平喘的作用，同時還具有調(diào)節(jié)小鼠免疫功能的作用。
[0019] 石仙桃:為蘭科植物石仙桃Pholidota chinensis Lindl.的假鱗莖或全草，性涼， 味甘，淡，歸肺、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤肺，止咳化痰，可治內(nèi)傷咳嗽的功效。
[0020]鐵包金：藥材鐵包金為鼠李科植物鐵包金及同屬植物光枝勾兒茶Berchemia lineata(L.)DC.的莖藤或根，性平，味苦，微澀，歸肺經(jīng)，具有鎮(zhèn)咳祛痰，固腎益氣，化瘀止血 的功效。
[0021 ]本方中蒲桃性熱味苷酸，入肺脾二經(jīng)，補虛潤肺，溫寒止咳，為君藥，配伍牛大力、 鐵包金為臣藥，牛大力具有良好的滋補肺陰功效，能協(xié)君藥增強補虛作用，鐵包金鎮(zhèn)咳祛 痰，增強君藥止咳作用，配伍石仙桃為佐使藥，增強止咳化痰之功，同時石仙桃具有養(yǎng)陰作 用，使蒲桃熱不傷陰，全方各藥止咳功效相輔相成，能有效實現(xiàn)潤肺止咳，溫寒化痰功效。
[0022]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但本發(fā)明并不限于此特定例子：
[0023] 實施例1
[0024] 取蒲桃130，牛大力97.5g，石仙桃58.5g，鐵包金65g，加10倍量水，浸泡30分鐘，回 流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮至250ml，得到湯劑。
[0025] 實施例2
[0026]取蒲桃260g，牛大力195g，石仙桃117g，鐵包金130g，加10倍量水，浸泡30分鐘，回 流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮至250ml，得到湯劑。
[0027] 實施例3
[0028] 取蒲桃260g，牛大力195g，石仙桃117g，鐵包金130g，加10倍量水，浸泡45分鐘，回 流提取2小時，提取3次，過濾，合并濾液，濃縮至250ml，得到湯劑。
[0029] 實施例4
[0030] 取上述實施例1所得湯劑，加入10倍量水，攪拌加熱煮沸，煮沸20分鐘，待冷卻到30 ~40 °C時，加入適量殼聚糖和山梨酸鉀，攪拌使溶解均勻，過濾，最后加純凈水調(diào)整至 I OOOml，過濾，分裝，滅菌，即得口服液。每支口服液I Oml。
[0031] 實施例5
[0032]取上述實施例1所得湯劑，另取蔗糖600g制成單糖漿，待糖漿溫度降至60°C以下， 加入實施例1湯劑與羥苯乙酯o.lg、香草香精2ml攪勻，過濾，從濾器上加純凈水調(diào)整至 1000 ml，混勻，分裝，滅菌，即得糖漿劑。每支100mL。
[0033] 實施例6
[0034]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.7g，研成細粉，加 入適量的藥用淀粉和微粉硅膠，混合，過14目篩進行制粒，65°C干燥，再過14目篩進行整粒， 然后加入適量的硬脂酸鎂，混勻，壓制成100片，即得片劑。每片重〇.5g。
[0035] 實施例7
[0036]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏14.6g，研成細粉，加 入適量的藥用淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，過篩，裝入膠囊，制成100粒，即得硬膠囊。每粒內(nèi) 容物重〇.2g。
[0037] 實施例8
[0038]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏18.2g，研成細粉，加 入適量的糊精和乳糖，混勻，制粒，65°C干燥，過14目篩進行整粒，分裝，制得100包，即得顆 粒劑。每包重5g。
[0039] 實施例9
[0040] 取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏20.2g，粉碎成細粉， 過篩，混勻，用水泛丸，制得100顆，即得丸劑，每顆重1.5g。
[0041 ] 實施例10
[0042]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏，取干浸膏15.7g，粉碎成細粉， 用乙醇回流提取3次，每次1.5小時，提取液放冷后濾過，加入丙二醇32.5ml，香蕉香精 0.62ml，加乙醇調(diào)整總量至100mL，混勻，放置，濾過，分裝即得氣霧劑，每瓶IOml。
[0043] 實驗例:咳嗽模型小鼠的止咳實驗
[0044] 1 材料
[0045] 1.1動物：SPF級KM小鼠，雄性，20-40g，32只[由南方醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供， 動物合格證號：SCXK (粵)2011-2015]。
[0046] 1.2試藥:受試物(本發(fā)明按實施例1和實施例2制備:加10倍量水，浸泡30分鐘，回 流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮至250ml，含生藥分別為1.404g/ml，2.808g/ ml)，磷酸可待因（由南方醫(yī)科大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院提供，15mg/片），濃氨水（25%-28%)〇
[0047] 2 方法
[0048] 取小鼠32只，隨機分成生理鹽水空白組、磷酸可待因組、本發(fā)明給藥高劑量和低劑 量組，空白組灌胃生理鹽水，陽性組灌胃磷酸可待因，其余各組灌胃相應(yīng)藥液，灌胃體積為 I OmL/kg，每天一次，連續(xù)3d，實驗期間自由進食。
[0049] 末次給藥后，各組小鼠禁食不禁水12h?？瞻讓φ战M灌胃蒸餾水，其余各給藥組分 另Ij按10mL/kg灌胃相應(yīng)劑量的藥物，按照空白組，磷酸可待因組，本發(fā)明給藥低劑量組，本發(fā) 明給藥高劑量組的順序，每組中每兩只小鼠間隔2分鐘開始灌胃給藥，灌胃給藥后1小時，按 順序?qū)芍恍∈蠓湃虢?jīng)引咳裝置，恒壓噴濃氨水10秒，記錄小鼠咳嗽潛伏期(從開始噴霧到 引起小鼠第1次咳嗽的時間）和2分鐘內(nèi)出現(xiàn)典型咳嗽的次數(shù)，典型咳嗽動作:腹肌收縮或縮 胸，同時張大口，頭微抬，有咳聲，2分鐘內(nèi)不咳者潛伏期以2分鐘計，死亡者以咳嗽陽性計。
[0050] 3 結(jié)果
[0051 ]本發(fā)明能有效延長小鼠咳嗽潛伏期(P〈0.05)，減少2分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)(P〈0.05)。結(jié) 果見表1。
[0052]表1本發(fā)明藥物對咳嗽小鼠模型的止咳作用結(jié)果
[0054] 與空白對照組相比，*Ρ<0·05，#Ρ<0·01。
【主權(quán)項】
1. 一種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，其特征在于由以下重量比的 嶺南特色中藥配制而成：蒲桃：牛大力:石仙桃:鐵包金=(2-4) :(1.5-3) :(1.5-3) :(1.5-3)〇2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，其特征在 于由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃：牛大力：石仙桃:鐵包金=(3-4) :(2-3): (1.5-2.5):(1.5-2.5)〇3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，其特征在 于由以下重量比的嶺南特色中藥配制而成:蒲桃:牛大力:石仙桃:鐵包金=4:3:1.8:2。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥組合物，其特征在 于:所述的中藥組合物為湯劑。5. -種含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥制劑，是以權(quán)利要求1、2或3所述中藥 組合物配方中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥制劑，其特征在于： 所述制劑的劑型為口服液、糖漿劑、膠囊劑、片劑、顆粒沖劑、丸劑或氣霧劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含有蒲桃的具有止咳功能的嶺南特色中藥制劑，其特征在于： 所述提取物為水提物。
【文檔編號】A61K36/898GK105943856SQ201610380808
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】劉強, 阮世發(fā), 鄉(xiāng)世健, 洪軍輝, 曹思瑋, 朱紅霞, 翁立冬, 陳活記
【申請人】南方醫(yī)科大學(xué)