一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物、外用制劑及其制備方法與應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物，所述中藥組合物由包括如下重量份的原料制備而成：三七0.5～1.5份，苦參2～3份，黃連2～3份，重樓2～3份，蒼術(shù)1.5～2.5份，白鮮皮1～2份，花椒1～2份，甘草2～3份。本發(fā)明進(jìn)一步提供了包含所述中藥組合物的外用制劑。本發(fā)明提供的中藥組合物中，各組分之間進(jìn)行合理配伍，并發(fā)揮協(xié)同作用，具有抗炎、止癢作用，尤其是對濕疹及神經(jīng)性皮炎具有良好的治療作用；與治療濕疹常用的糖皮質(zhì)激素類藥物相比，不易反彈、復(fù)發(fā)或產(chǎn)生耐藥性等副作用，用藥安全。包含所述中藥組合物的外用制劑質(zhì)地均勻，性質(zhì)穩(wěn)定，日常使用方便，具有良好的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】
一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物、外用制劑及 其制備方法與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有抗炎、止癢作用可用于治療濕疹及神經(jīng) 性皮炎等皮膚疾病的中藥外用制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕疹是一種免疫性皮膚疾病為發(fā)生在皮膚上的一種IV型變態(tài)反應(yīng)，是由T細(xì)胞介 導(dǎo)的細(xì)胞免疫。慢性濕疹可因急性、亞急性反復(fù)發(fā)作不愈而轉(zhuǎn)為慢性濕疹，亦可一開始即呈 現(xiàn)慢性炎癥。表現(xiàn)為患部皮膚增厚、浸潤、棕紅色或帶灰色色素沉著，表面粗糙，覆以少許糠 秕樣鱗肩，或因搔抓而結(jié)痂，個別有不同程度的苔蘚樣變，具局限性，邊緣較清楚，外圍亦可 有丘疹、丘皰疹散在。
[0003] 濕疹是皮膚科常見病，我國一般人群患病率約為7.5 %，美國為10.7 %。濕疹的病 因和發(fā)病基質(zhì)目前尚不明確。治療上以控制癥狀、減少復(fù)發(fā)、提高患者生活質(zhì)量為目標(biāo)。目 前市場上主要以糖皮質(zhì)激素類藥物為主。
[0004] 神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚。是以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為特征的慢 性皮膚病。為常見皮膚病，多見于成年人，兒童一般不發(fā)病。目前認(rèn)為精神因素是發(fā)生本病 的主要誘因，情緒波動、精神過度緊張、焦慮不安、生活環(huán)境突然變化等均可使病情加重和 反復(fù)。胃腸道功能障礙、內(nèi)分泌系統(tǒng)功能異常、體內(nèi)慢性病灶感染等，均可能成為致病因素。 局部刺激如衣領(lǐng)過硬而引起的摩擦，化學(xué)物質(zhì)刺激、昆蟲叮咬、陽光照射、搔抓等，均可誘發(fā) 本病的發(fā)生。
[0005] 神經(jīng)性皮炎治療的目的主要是止癢，避免患者因瘙癢而搔抓，從而進(jìn)一步加重病 情，局部治療通常選用糖皮質(zhì)激素軟膏、霜劑或溶液外用。
[0006] 從兼顧近期療效和遠(yuǎn)期療效，特別是治療中的醫(yī)療安全問題考慮，糖皮質(zhì)激素類 藥物治療存在易反彈，易復(fù)發(fā)，易耐藥，副作用大等突出問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種具有抗炎、止癢作用的中藥外用制劑，可用于治療濕疹 及神經(jīng)性皮炎等皮膚疾病，且可避免糖皮質(zhì)激素類藥物的缺陷。
[0008] 具體而言，本發(fā)明提供的中藥組合物由包括如下重量份的原料制備而成:三七0.5 ~1.5份，苦參2~3份，黃連2~3份，重樓2~3份，蒼術(shù)1.5~2.5份，白鮮皮1~2份，花椒1~2 份，甘草2~3份。
[0009] 優(yōu)選地，由包括如下重量份的原料制備而成：三七1份，苦參2~3份，黃連2~3份， 重樓2~3份，蒼術(shù)1.5~2.5份，白鮮皮1~2份，花椒1~2份，甘草2~3份。
[0010]更優(yōu)選地，由包括如下重量份的原料制備而成:三七0.9~1.1份，苦參2.15~2.35 份，黃連2.4~2.6份，重樓2~2.2份，蒼術(shù)1.65~1.85份，白鮮皮1.4~1.6份，花椒1.4~1.6 份，甘草2.4~2.6份。
[0011] 作為本發(fā)明的一種最優(yōu)選方案，所述中藥組合物由包括如下重量份的原料制備而 成:三七1份，苦參2.25份，黃連2.5份，重樓2份，蒼術(shù)1.75份，白鮮皮1.5份，花椒1.5份，甘草 2.5份。
[0012] 本發(fā)明提供的中藥組合物由多味中藥配伍制備而成，具有抗炎、止癢作用，尤其是 對濕疹及神經(jīng)性皮炎具有良好的治療作用。
[0013] 本發(fā)明所述中藥組合物可采用本領(lǐng)域常規(guī)的中藥提取方法制備得到。為了確保有 效成分被充分提取，本發(fā)明優(yōu)選采用水提法在常壓、60~HKTC條件下進(jìn)行提取。
[0014] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述制備方法包括以下步驟:取原料，加入占原料總 重量6~8倍的水，在常壓、60~100°C條件下提取2~5次，每次3~6小時(shí)，合并提取液，濃縮 成比重(熱測）為1.30~1.33,即得。
[0015] 本發(fā)明還提供了包含本發(fā)明提供的中藥組合物的外用制劑，如外用軟膏。
[0016] 具體而言，所述外用制劑包含如下重量份的成分:所述中藥組合物0.8~1.2份，爐 甘石0.2~0.5份，冰片0.1~0.2份，水性基質(zhì)輔料1.5~3份，水5~8.5份。
[0017]其中，所述水性基質(zhì)輔料包括硬脂酸、液體石蠟、三乙醇胺、甘油、硬脂醇中的一種 或幾種。作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述水性基質(zhì)輔料包括硬脂酸、液體石蠟、三乙醇胺、甘油 和硬脂醇。為了使所述水性基質(zhì)輔料充分發(fā)揮均質(zhì)乳化作用，進(jìn)一步提高所得制劑的均質(zhì)、 穩(wěn)定性，本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選所述硬脂酸、液體石蠟、三乙醇胺、甘油和硬脂醇的重量比為1: 0.4~0.55:0.05~0.I:0.4~0.55:0.1~0.2。
[0018] 本發(fā)明提供的外用制劑將中藥組合物中加入適量的爐甘石、冰片、水性基質(zhì)輔料 和水，使各組分之間協(xié)同作用，確保所得外用制劑的均勻性和穩(wěn)定性，利于患者日常涂抹使 用。
[0019] 本發(fā)明所述外用制劑可采用本領(lǐng)域常規(guī)的外用制劑制備方法得到。本發(fā)明優(yōu)選采 用均質(zhì)乳化法制備而成。具體而言，包括如下步驟:取中藥組合物、爐甘石、水性基質(zhì)輔料和 水，混合后進(jìn)行均質(zhì)乳化，冷卻后加入冰片，繼續(xù)均質(zhì)，降溫至室溫，即可。
[0020] 其中，為了使各組分充分均質(zhì)并發(fā)揮協(xié)同作用，所述冷卻后加入冰片時(shí)的溫度優(yōu) 選為42~45°C。
[0021] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述制備方法包括以下步驟:取硬脂酸、液體石蠟、 甘油和硬脂醇，置均質(zhì)乳化機(jī)油相鍋中，加熱至熔融，并繼續(xù)加熱到70~80°C，得混合輔料； 在乳化鍋中加入水，加熱，另取中藥組合物、三乙醇胺和爐甘石，加入乳化鍋中，攪拌均勻， 繼續(xù)加熱到70~80°C;加入油相鍋中所得的混合的輔料，停止加熱，進(jìn)行乳化和均質(zhì)；待乳 化鍋溫度降至42~45°C時(shí)，加入冰片，繼續(xù)均質(zhì)，自然冷卻至室溫，即得。
[0022] 所述方法制備而成的外用制劑優(yōu)選為外用軟膏，可灌裝入塑料、鋁塑、鋁制軟管， 或裝入塑料、玻璃瓶中進(jìn)行保存。
[0023] 本發(fā)明進(jìn)一步保護(hù)所述中藥組合物或所述外用制劑在制備治療濕疹或神經(jīng)性皮 炎藥物中的應(yīng)用。所述濕疹進(jìn)一步優(yōu)選為慢性濕疹。
[0024] 本發(fā)明提供的抗炎止癢中藥組合物中，各組分之間進(jìn)行合理配伍，并發(fā)揮協(xié)同作 用，具有抗炎、止癢作用，尤其是對濕疹及神經(jīng)性皮炎具有良好的治療作用；與治療濕疹常 用的糖皮質(zhì)激素類藥物相比，不易反彈、復(fù)發(fā)或產(chǎn)生耐藥性等副作用，用藥安全。包含所述 中藥組合物的外用制劑質(zhì)地均勻，性質(zhì)穩(wěn)定，日常使用方便，具有良好的臨床推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0026] 實(shí)施例1
[0027] 本實(shí)施例提供了一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物，由如下原料采用 水提法提取得到：三七12kg，苦參27kg，黃連30kg，重樓24kg，蒼術(shù)2Ikg，白鮮皮18kg，花椒 18kg，甘草 30kg。
[0028] 實(shí)施例2
[0029] 本實(shí)施例提供了一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物，由如下原料采用 水提法提取得到：三七12kg，苦參24kg，黃連24kg，重樓24kg，蒼術(shù)18kg，白鮮皮12kg，花椒 12kg，甘草 24kg。
[0030] 實(shí)施例3
[0031] 本實(shí)施例提供了一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物，由如下原料采用 水提法提取得到：三七12kg，苦參36kg，黃連36kg，重樓36kg，蒼術(shù)30kg，白鮮皮24kg，花椒 24kg，甘草 36kg。
[0032] 實(shí)施例4
[0033] 本實(shí)施例提供了一種中藥組合物的提取方法，實(shí)施例1~3提供的中藥組合物均可 采用以下方法提取得到：
[0034] 取各原料，加入占原料總重量7倍的水，在常壓、100 °C條件下提取3次，每次5小時(shí)， 合并提取液，濃縮成比重(熱測)為1.315,即得。
[0035] 實(shí)施例5
[0036] 本實(shí)施例提供了一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的外用制劑，采用如下組分經(jīng)均 質(zhì)乳化而成:實(shí)施例1提供的中藥組合物9kg，爐甘石2.5kg，冰片1.5kg，硬脂酸8.32kg，液體 石錯4.17kg，三乙醇胺0.68kg，甘油4.58kg，硬脂醇1.25kg，水68kg。
[0037] 實(shí)施例6
[0038] 與實(shí)施例5相比，區(qū)別僅在于，所述中藥組合物由實(shí)施例2提供。
[0039] 實(shí)施例7
[0040]與實(shí)施例5相比，區(qū)別僅在于，所述中藥組合物由實(shí)施例3提供。
[0041 ] 實(shí)施例8
[0042] -種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的外用制劑，采用如下組分經(jīng)均質(zhì)乳化而成：實(shí) 施例1提供的中藥組合物〇. 8kg，爐甘石0.2kg，冰片0.1 kg，硬脂酸8.32kg，液體石錯3.33kg， 三乙醇胺0 · 42kg，甘油3 · 33kg，硬脂醇0 · 84kg，水5kg。
[0043] 實(shí)施例9
[0044] -種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的外用制劑，采用如下組分經(jīng)均質(zhì)乳化而成：實(shí) 施例1提供的中藥組合物1.2kg，爐甘石0.5kg，冰片0.2kg，硬脂酸8.32kg，液體石錯4.58kg， 三乙醇胺0 · 84kg，甘油4 · 58kg，硬脂醇1 · 67kg，水8 · 5kg。
[0045] 本發(fā)明對實(shí)施例5~9提供的外用制劑進(jìn)行均勻性檢測，各實(shí)施例提供的外用制劑 均質(zhì)地均勻，便于涂抹。經(jīng)過長時(shí)間存放后，實(shí)施例5~7提供的外用制劑質(zhì)均勻性和穩(wěn)定性 均優(yōu)于實(shí)施例8~9。
[0046] 實(shí)施例10
[0047] 本實(shí)施例提供了外用制劑的制備方法，實(shí)施例5~9提供的中藥組合物均可采用以 下方法提取得到：
[0048] 取硬脂酸、液體石蠟、甘油和硬脂醇，置均質(zhì)乳化機(jī)油相鍋中，加熱至熔融，并繼續(xù) 加熱到75°C，得混合輔料；
[0049]在乳化鍋中加入水，加熱，另取中藥組合物、三乙醇胺和爐甘石，加入乳化鍋中，攪 拌均勻，繼續(xù)加熱到75°C;加入油相鍋中所得的混合的輔料，停止加熱，進(jìn)行乳化和均質(zhì);待 乳化鍋溫度降至45°C時(shí)，加入冰片，繼續(xù)均質(zhì)，自然冷卻至室溫，即得。
[0050] 對本發(fā)明實(shí)施例5所得抗炎止癢的外用制劑（以下稱為中藥濕疹膏，簡稱為濕疹 膏），進(jìn)行抗炎、止癢以及大鼠濕疹模型的檢測。
[0051] 實(shí)驗(yàn)例1:抗炎作用檢測
[0052] 材料：
[0053] 試藥：⑴中藥濕疹膏，用水性基質(zhì)配制成30%和15% (W/W)兩個濃度。（2)二甲苯。 (3)巴豆油，配制成2%濃度(4)醋酸氟輕松，0.025%。
[0054]動物:昆明種小鼠，云南省藥檢所提供，體重18_20g，雌雄各半，常規(guī)喂養(yǎng)。
[0055]方法與結(jié)果：
[0056] 小鼠40只，隨機(jī)分為4組:基質(zhì)對照組，氟輕松對照組，濕疹膏高濃度組和濕疹膏低 濃度組，每組10只。各組均用二甲苯涂抹于小鼠左耳前后兩面，每面0.03!111。30分鐘后在各 組小鼠左耳涂抹對應(yīng)藥物，每只約5mg，間隔30分鐘再重復(fù)涂抹一次。最后一次涂抹30分鐘 后，用紗布擦拭干凈小鼠左耳上所涂藥物，脫頸處死小鼠，用直徑7mm的打孔器在小鼠兩耳 的相同部位打下園耳片，用扭力天平稱重。以每鼠左右耳片的重量之差作為腫脹度。結(jié)果用 t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，見表1
[0057]表1:濕疹膏對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
[0059] *:各組與基質(zhì)對照組比較，以下類同
[0060] 由表1可見，高濃度濕疹膏和氟輕松軟膏均對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹有非常顯 著的抑制作用(P〈〇.01)，濕疹膏低濃度組作用顯著(P〈〇.05)。結(jié)果表明，高低濃度的濕疹膏 均具有顯著的抗炎作用。
[0061] 實(shí)驗(yàn)例2:止癢作用檢測
[0062] 1 材料
[0063] 1.1豚鼠 200~300g，雌雄兼用，由昆明市中心血站提供。
[0064] 1.2藥物及試劑（（1)中藥濕疹膏，用水性基質(zhì)配制成30 %和15 % (W/W)兩個濃度。 (2)磷酸組織胺(3)風(fēng)油精。
[0065] 2方法與結(jié)果
[0066] 取豚鼠40只，隨機(jī)分為5組，即模型組，基質(zhì)對照組，風(fēng)油精對照組，濕疹膏高濃度 組和濕疹膏低濃度組，每組8只。實(shí)驗(yàn)前給各組豚鼠右足足背剃毛，用砂紙擦傷剃毛處，出現(xiàn) 輕度滲血為止，擦傷面積約Icm2。各組在創(chuàng)面處分別涂以基質(zhì)、風(fēng)油精對照組、高濃度濕疹 膏和低濃度濕疹膏5mg/只。涂藥后10分鐘，在創(chuàng)面處滴0.01 %磷酸組織胺25μ1/只。以后每 隔10分鐘依0.01 %遞增濃度，在創(chuàng)面處滴磷酸組織胺25μ1/只，直至豚鼠回頭舔后足。以每 只豚鼠出現(xiàn)舔后足時(shí)所給予的磷酸組織胺總量為致癢閾，記錄并比較。結(jié)果見表2。
[0067] 衷2:濕瘡畜對磷酸纟目織胺敔癉皮應(yīng)的影晌
[0070]因數(shù)據(jù)呈偏態(tài)，且方差不齊，采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。由表2結(jié)果表明，高低濃 度的濕疹膏均能明顯提高豚鼠的致癢閾，與模型組和基質(zhì)對照組比較，有非常顯著差異(Ρ〈 0.01)。高濃度濕疹膏與風(fēng)油精組比較，差異無顯著意義(Ρ>〇.05)。提示濕疹膏有顯著的止 癢作用。
[0071 ]實(shí)驗(yàn)例3:對大鼠背部DNCB慢性濕疹模型的影響 [0072] 1儀器與材料
[0073] 1.1實(shí)驗(yàn)動物
[0074]正常SPF級SD大鼠，180~220g，雌雄各半，由云南省藥物研究所提供。
[0075] 1.2藥品
[0076] ((1)中藥濕疹膏，用水性基質(zhì)配制成30%和15% (W/W)兩個濃度。（2)丁酸氫化可 的松軟膏(市購，天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司）。
[0077] 1.3試劑
[0078] 2,4_二硝基氯苯(DNCB)(成都格雷西亞化學(xué)技術(shù)有限公司）；多聚甲醛(分析純，天 津市大茂化學(xué)試劑廠）。
[0079] 1.4儀器
[0080] CUT6062全自動旋轉(zhuǎn)式石蠟切片機(jī);BN-802A生物組織自動包埋機(jī);DYS-327光學(xué)顯 微鏡;黏附載玻片;蓋玻片；10~1〇〇μ1移液槍;CP22?型電子天平；電熱恒溫干燥箱。
[0081 ] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0082] 2.1大鼠濕疹模型的建立及用藥
[0083]將SD大鼠隨機(jī)分為6組，即：①濕疹膏高濃度組;②濕疹膏低濃度組;③陽性對照組 (丁酸氫化可的松軟膏組）；④基質(zhì)對照組;⑤空白對照組，每組12只，雌雄各半;⑥正常組6 只，雌雄各半。
[0084]所有大鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)7d。致敏前一天，大鼠背部用電動剃須刀剃毛，選取2cm X 2cm 范圍備用。第1天，給藥前，取對照組6只大鼠，雌雄各半，處死，取致敏部位皮膚約Icm2，浸入 4 %的多聚甲醛溶液固定24h。其余各組用5 %的2，4-二硝基氯苯(DNCB)丙酮溶液30μ1于脫 毛部位致敏，7d后用0.2 %的DNCB丙酮溶液50μ1背部激發(fā)，每隔3d激發(fā)1次，連續(xù)激發(fā)5次。于 第4次激發(fā)前一天背部給藥lg，每天1次，連續(xù)給藥1周。并于第5次激發(fā)后0h、72h，每組分別 處死6只大鼠，取樣，浸入4 %的多聚甲醛溶液固定24h。
[0085] 2.2炎癥程度動態(tài)分級
[0086]分別在大鼠給藥前、第5次激發(fā)后Oh及第5次激發(fā)后72h，觀察激發(fā)部位皮膚反應(yīng)， 并根據(jù)紅斑嚴(yán)重程度分級：明顯紅斑、水腫及滲出，或明顯角化結(jié)痂記3分;輕度紅斑、水腫， 滲出不明顯，或者中度角化記2分;紅斑、水腫和滲出均不明顯，或輕度角化記1分;皮膚正常 記0分。
[0087] 2.3組織病理切片檢查
[0088] 樣品在多聚甲醛固定24h后，取出，進(jìn)行組織脫水、透明、浸蠟，包埋，將組織進(jìn)行縱 切面平行切片，切片厚度為{μπιΑΟΓ烤箱烤片2h，4°C冰箱保存。HE染色后，進(jìn)行組織學(xué)觀察 和分析。計(jì)算各組皮膚內(nèi)炎癥細(xì)胞數(shù)量。
[0089] 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0090] 3.1炎癥程度比較
[0091]陰性組、空白軟膏組與正常組相比背部出現(xiàn)紅斑、輕度到中度水腫，滲出明顯。空 白基質(zhì)組與正常組相比，背部出現(xiàn)輕度到中度紅斑、水腫，滲出明顯。給藥1周后也沒有明顯 改善。
[0092]高低濃度濕疹膏組、陽性對照組第5次激發(fā)后Oh與陰性組相比，紅斑、水腫均減輕。 72h后，皮膚表面沒有明顯紅斑、水腫。因此，濕疹膏對于濕疹能夠起到很好的治療作用。各 組大鼠背部皮損情況評分見表3。
[0093]表3:大鼠背部皮損情況評分(η = 6，X-土 s)
[0095] 由表3可以得出，高低濃度濕疹膏組、陽性對照組與陰性對照組相比均存在顯著性 差異(P值分別為〇. 004、0.002和0.021)，表明三組藥物對濕疹均有治療效果。且高低濃度濕 疹膏組與基質(zhì)對照組之間均存在顯著性差異(P = 〇.003、0.007)，高濃度濕疹膏組和陽性對 照組之間沒有顯著性差異(P=〇.736)，表明高濃度濕疹膏組和陽性對照組對濕疹的治療效 果相當(dāng)，而低濃度濕疹膏組對濕疹的治療效果略差。
[0096] 3.2組織病理切片檢查
[0097]將HE染色的組織切片置于光學(xué)顯微鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查，放大倍數(shù)為400倍，正常 皮膚以及給藥前對照組和分組造模給藥后〇、72h大鼠皮膚切片的組織學(xué)檢查結(jié)果可見：與 正常組比較，陰性對照組及空白基質(zhì)組動物表皮增厚、角化過度或灶性角化不全及淺表結(jié) 痂、表皮突延長增厚，棘層細(xì)胞水腫肥厚、顆粒層肥厚等情況;真皮血管擴(kuò)張充血、內(nèi)皮細(xì)胞 腫脹，細(xì)胞間水腫，炎性細(xì)胞浸潤(淋巴細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞、肥大細(xì)胞)等。與陰性對照組及空 白基質(zhì)組比較，用藥后高低濃度濕疹膏和陽性對照組大鼠以上皮膚病變情況不同程度地減 輕或抑制表皮輕度角化，角化不全呈小灶性，且僅偶見，表皮稍增厚或增厚不明顯，水腫細(xì) 胞偶見;真皮內(nèi)少數(shù)炎性細(xì)胞浸潤，偶見嗜性粒細(xì)胞，血管內(nèi)皮細(xì)胞未見或僅輕度腫脹。對 各組真皮層內(nèi)的炎癥細(xì)胞數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)，結(jié)果見表4。
[0098]表4:大鼠背部皮膚炎癥細(xì)胞數(shù)量
[0100] 由表4可以得出，高低濃度濕疹膏組、陽性對照組與陰性對照組、空白基質(zhì)組相比 均存在顯著性差異(P = 〇. 〇〇〇)，表明三組藥物對濕疹均有治療效果。
[0101] 本發(fā)明對實(shí)施例5~7提供的外用制劑治療效果進(jìn)行平行檢測，其中，實(shí)施例5所得 外用制劑的抗炎、止癢效果以及對于大鼠濕疹模型的治療效果最佳。
[0102] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的 范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的中藥組合物，其特征在于，由包括如下重量份的 原料制備而成:三七0.5~1.5份，苦參2~3份，黃連2~3份，重樓2~3份，蒼術(shù)1.5~2.5份， 白鮮皮1~2份，花椒1~2份，甘草2~3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制備而 成:三七1份，苦參2~3份，黃連2~3份，重樓2~3份，蒼術(shù)1.5~2.5份，白鮮皮1~2份，花椒1 ~2份，甘草2~3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制備而 成:三七0.9~1.1份，苦參2.15~2.35份，黃連2.4~2.6份，重樓2~2.2份，蒼術(shù)1.65~1.85 份，白鮮皮1.4~1.6份，花椒1.4~1.6份，甘草2.4~2.6份； 優(yōu)選地，由包括如下重量份的原料制備而成：三七1份，苦參2.25份，黃連2.5份，重樓2 份，蒼術(shù)1.75份，白鮮皮1.5份，花椒1.5份，甘草2.5份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用 水提法，在常壓、60~100°C條件下制備而得； 優(yōu)選采用包括如下步驟的方法制備而得:取原料，加入占原料總重量6~8倍的水，在常 壓、60~100°C條件下提取2~5次，每次3~6小時(shí)，合并提取液，濃縮成比重1.30~1.33,即 得。5. -種用于治療濕疹和神經(jīng)性皮炎的外用制劑，其特征在于，包含權(quán)利要求1~4任意 一項(xiàng)所述的中藥組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外用制劑，其特征在于，包含如下重量份的成分:所述中藥組 合物0.8~1.2份，爐甘石0.2~0.5份，冰片0.1~0.2份，水性基質(zhì)輔料1.5~3份，水5~8.5 份。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的外用制劑，其特征在于，所述水性基質(zhì)輔料包括硬脂酸、液體 石蠟、三乙醇胺、甘油、硬脂醇中的一種或幾種； 優(yōu)選由硬脂酸、液體石蠟、三乙醇胺、甘油和硬脂醇組成。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外用制劑，其特征在于，所述水性基質(zhì)輔料由硬脂酸、液體石 蠟、三乙醇胺、甘油和硬脂醇以重量比1:0.4~0.55:0.05~0.1:0.4~0.55:0.1~0.2組成。9. 權(quán)利要求5~8任意一項(xiàng)所述外用制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:取中 藥組合物、爐甘石、水性基質(zhì)輔料和水，混合后進(jìn)行均質(zhì)乳化，冷卻后加入冰片，繼續(xù)均質(zhì)， 降溫至室溫，即可。10. 權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述中藥組合物或權(quán)利要求5~8任意一項(xiàng)所述外用制劑在 制備治療濕疹或神經(jīng)性皮炎藥物中的應(yīng)用;優(yōu)選為在制備治療慢性濕疹或神經(jīng)性皮炎藥物 中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P17/00GK105943795SQ201610454763
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月22日
【發(fā)明人】韓穎, 白麗梅, 陳錫強(qiáng), 朱明浩, 任磊
【申請人】朱明浩