一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物及其制備方法。該藥物組合物由黃芪7～10重量份、黃芩7～10重量份、淫羊藿7～10重量份、天竺黃3～6重量份、水蔥1～4重量份、茴心草1～4重量份制成，采用乙酸乙酯提取制備，加入醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料制備成口服藥物制劑。該中藥組合物能夠顯著多發(fā)性骨髓瘤小鼠的生存時(shí)間，對(duì)腫瘤生長(zhǎng)具有顯著抑制作用，且安全性良好。
【專利說明】
-種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在多發(fā)性骨髓瘤(Multiple myeloma)是一種起源于漿細(xì)胞的惡性克隆性疾病主 要表現(xiàn)為漿細(xì)胞過度增殖，分泌單克隆免疫球蛋白；同時(shí)正常免疫球蛋白減少，引起骨痛及 病理性骨折、貧血和出血傾向、感染、腎功能損害、高巧血癥等一系列臨床表現(xiàn)。目前歐美國 家多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率較高，達(dá)3.5~4.5/10萬，中國發(fā)病率約為1/10萬，W中老年人為高 發(fā)人群，男性發(fā)病率高于女性，是血液系統(tǒng)的常見腫瘤之一。其發(fā)病率占全部血液系統(tǒng)腫瘤 的10%左右，呈逐年上升趨勢(shì)，已成為腫瘤領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)之一（16叫211曰叫，^-?;[]1邑 Liu，Yuling Chen，et al.Wogonin induces apoptosis in 民PMI 8226,a human myeloma cell line,by downregulating phospho-Akt and overexpressing Bax.Life Science, 2013,92(1):55-62.)〇
[0003] 該病目前被認(rèn)為是一種不可治愈的血液惡性腫瘤，西醫(yī)通常W化療為主要治療手 段。一般情況下，化療持續(xù)一年，患者進(jìn)入平臺(tái)期，疾病停止進(jìn)展，但繼續(xù)化療可繼發(fā)骨髓增 生異常綜合征或急性白血病，如不繼續(xù)化療則會(huì)復(fù)發(fā)，使治療難W進(jìn)行。部分患者服用化療 藥物后出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，血壓降低甚至發(fā)生急性屯、衰或病情惡化，生存期縮短。幾乎所有 患者治療后均復(fù)發(fā)，至今難W治愈。
[0004] 中醫(yī)學(xué)根據(jù)其臨床表現(xiàn)，將其歸屬于"骨搏"、"虛勞"、"血證"等范疇，其病因與腎 精虧虛，邪毒內(nèi)蘊(yùn)，疲血阻絡(luò)，疲濕內(nèi)停有關(guān)。中醫(yī)治療W補(bǔ)腎填精、涼血解毒、活血通絡(luò)、化 疲桂濕為基礎(chǔ)辨證施治。經(jīng)過長(zhǎng)期研究和篩選，目前已發(fā)現(xiàn)部分中藥對(duì)多發(fā)性骨髓瘤具有 良好的抑制作用，且對(duì)其作用機(jī)制有了更深入的研究，如藤黃酸是中藥藤黃的主要活性成 分，因其具有明顯的腫瘤細(xì)胞殺傷性而被廣泛研究；黃琴素是黃琴中提取的有效活性成 分，有研究表明黃琴素可能通過下調(diào)憐酸-Akt和促調(diào)亡基因 Bax的過度表達(dá)誘導(dǎo)RPMI-8226 細(xì)胞株的調(diào)亡;劉琳等研究證實(shí)黃巧多糖可促進(jìn)間充質(zhì)干細(xì)胞(MM-BMSC)增殖，并證實(shí)了促 進(jìn)其增殖的最佳濃度，主要機(jī)制為促進(jìn)靜止期的MM-BMSC細(xì)胞由G0/G1期進(jìn)入S期及G2/M期 (郭巧，侯健.MM的治療現(xiàn)狀與進(jìn)展.中國實(shí)用內(nèi)科學(xué)雜志，2006，26(6): 892-894.)。
[0005] 中藥復(fù)方制劑就有多祀點(diǎn)協(xié)同作用的特點(diǎn)，且具有安全性高、能夠延長(zhǎng)患者生存 期的優(yōu)點(diǎn)。然而，目前大部分中藥抗多發(fā)性骨髓瘤研究尚處于初步藥效學(xué)考察階段，尚未見 針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的中藥復(fù)方制劑上市。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的之一是提供一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥 組合物，為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，由W下重量份比的原料制成:黃巧7~10重 量份、黃琴7~10重量份、淫羊蕾7~10重量份、天竺黃3~6重量份、水蔥1~4重量份、茵屯、草 1~4重量份。
[0007] 優(yōu)選的，所述原料的重量份比為:黃巧8重量份、黃琴8重量份、淫羊蕾8重量份、天 竺黃4重量份、水蔥2重量份、茵屯、草2重量份。
[0008] 優(yōu)選的，所述原料的重量份比為:黃巧9重量份、黃琴9重量份、淫羊蕾9重量份、天 竺黃4重量份、水蔥2重量份、茵屯、草3重量份。
[0009] 優(yōu)選的，所述原料的重量份比為:黃巧9重量份、黃琴9重量份、淫羊蕾9重量份、天 竺黃5重量份、水蔥3重量份、茵屯、草2重量份。
[0010] 優(yōu)選的，所述原料的重量份比為:黃巧8重量份、黃琴8重量份、淫羊蕾8重量份、天 竺黃5重量份、水蔥2重量份、茵屯、草3重量份。
[OOW 優(yōu)選的，上述口服中藥組合物的劑型為膠囊劑。
[0012] 本發(fā)明的另一方面提供了上述治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物的制備方法， 包括W下步驟： 1) 取處方量黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草，粉碎過120目篩得藥材粉末； 2) 取藥材粉末加入19~22倍重量的乙酸乙醋萃取，65°C~72°C下恒溫水浴提取2次，每 次2~5小時(shí)，合并濾液，得藥材提取液； 3) 將藥材提取液濃縮成藥材干膏； 4) 將藥材干膏粉碎，與醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料混合，制備成口服藥物制劑。
[0013] 優(yōu)選的，上述制備方法中，步驟2)中乙酸乙醋的用量為藥材粉末的20倍重量，恒溫 水浴提取溫度為70°C，每次提取3小時(shí)。
[0014] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的黃巧已被中國藥典2010版本收錄，為豆科植物蒙古黃巧 Astragalusmembranaceus (Fi sch)Bge . var . monghol icus (Bge . )Hsiao或膜芙黃巧 As1:ragalusmembranaceus(Fisch. )Bge .的干燥根。甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽，固 表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通搏，托毒排脈，斂瘡生肌等功效，主要用于氣虛乏力，食 少便漉，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不 遂，搏痛麻木，癡痘難潰，久潰不斂的治療。
[0015] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的黃琴已被中國藥典2010版本收錄，為唇形科植物黃琴 ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根?？啵?。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱燥 濕，瀉火解毒，止血，安胎功效。主要用于濕溫、暑濕，胸悶嘔惡，濕熱瘡滿，瀉頻，黃痘，肺熱 咳嗽，高熱煩渴，血熱吐贓，癡腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0016] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的淫羊蕾，也稱為仙靈脾，已被中國藥典2010版本收錄，為小 築科植物淫羊蕾Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊蕾Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊蕾Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊蕾 Epimedium wushanense T.S.Ying、或幸月魚羊淫羊蕾Epimedium koreanum Nakai 的干燥地上 部分。辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，桂風(fēng)濕的功效。主要用于陽瘦遺精，筋骨 瘦軟，風(fēng)濕搏痛，麻木拘李;更年期高血壓。
[0017] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的天竺黃已被中國藥典2010版本收錄，為禾本科植物青皮 竹Bambusa textilisMcClure或華思勞竹Schizostachyum chinensesRendle等莖桿內(nèi)的傷 流液自然干燥凝結(jié)而成的塊狀物。甘，寒。入屯、、肝、膽經(jīng)。具有清化熱疲，涼屯、定驚作用。主 治熱疲塞盛，咳嗽氣喘，熱病神昏檐妄，中風(fēng)疲塞，癒痛，小兒驚風(fēng)抽搖。
[0018] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的水蔥為莎草科薦草屬植物水蔥Sci巧US tabernaemon化ni Gmel.[S. validus化hi]的地上全草，記載于《南京民間藥草》（周太炎，下志遵著.科學(xué)技 術(shù)出版社1956年出版），具有除濕利尿功效。主要用于水腫脹滿，小便不利。
[0019] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的為茵屯、草為苔薛類真薛科大葉薛屬植物暖地大葉薛 I?hodob;ryum giganteum (Schwaegr.) Par.，的全草。辛、苦，平。具有養(yǎng)屯、安神，清肝明目的 功效。主要用于屯、惇怔忡，神經(jīng)衰弱；外用治目赤腫痛。記載于《全國中草藥匯編》(謝宗萬主 編.人民衛(wèi)生出版社1975年出版） 本發(fā)明的中藥組合物W補(bǔ)氣補(bǔ)血的黃巧、清熱燥濕的黃琴、補(bǔ)腎陽的淫羊蕾為君藥，W 清熱的天竺黃、茵屯、草和利濕的水蔥為臣藥，發(fā)揮對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的治療作用。在組方研究 中發(fā)明人經(jīng)過大量篩選研究表明，茵屯、草、水蔥兩味中藥對(duì)上述君藥和臣藥組成的復(fù)方具 有顯著的增效作用，組方中加入馬茵屯、草、水蔥兩味中藥后，能夠多發(fā)性骨髓瘤動(dòng)物模型的 生存期，發(fā)揮了預(yù)料不到的效果。
[0020] 臨床應(yīng)用時(shí)，本發(fā)明的中藥組合物人體口服給藥劑量為0.2~0.4g生藥材/kg體 重。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋。應(yīng)當(dāng)理解的是，W下實(shí)施例僅用于解 釋本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0022] 實(shí)施例1治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥膠囊及其制備 治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥膠囊的組方見下表：
中藥膠囊的制備方法： 1) 取處方量黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草，粉碎過120目篩得藥材粉末； 2) 取藥材粉末加入20倍重量的乙酸乙醋萃取，70°C下恒溫水浴提取2次，每次3小時(shí)， 合并濾液，得藥材提取液； 3) 將藥材提取液濃縮成藥材干膏； 4) 將藥材干膏粉碎成粉末，裝入膠囊殼即得，膠囊裝量為40~50mg/膠囊。
[0023] 實(shí)施例2治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥片劑及其制備 治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥片劑的組方見下表：
口服片劑的制備方法： 1) 取處方量黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草，粉碎過120目篩得藥材粉末； 2) 取藥材粉末加入21倍重量的乙酸乙醋萃取，7rC下恒溫水浴提取2次，每次4小時(shí)， 合并濾液，得藥材提取液； 3) 將藥材提取液濃縮成藥材干膏； 4) 將藥材干膏粉碎成粉末，加入干膏2倍重量的淀粉，干膏0.6倍重量的微粉硅膠，1.2 倍重量水濕法制粒，干燥壓片，片劑規(guī)格為40~50mg/片。
[0024]實(shí)施例3治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥組合物的藥效學(xué)研究 一、藥物制備 為驗(yàn)證本發(fā)明的治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥組合物的藥效，特制備如下對(duì)比例： 對(duì)比例1:黃巧8 kg、黃琴8 kg、淫羊蕾8 kg、天竺黃4 kg，取處方量黃巧、黃琴、淫羊 蕾、天竺黃，粉碎過120目篩得藥材粉末;取藥材粉末加入20倍重量的乙酸乙醋萃取，7(TC 下恒溫水浴提取2次，每次3小時(shí)，合并濾液，得藥材提取液;將藥材提取液濃縮成藥材干膏 備用。
[00巧]對(duì)比例2:水蔥化g、茵屯、草化g，處方量水蔥、茵屯、草粉碎過120目篩得藥材粉末； 取藥材粉末加入20倍重量的乙酸乙醋萃取，70°C下恒溫水浴提取2次，每次3小時(shí)，合并濾 液，得藥材提取液;將藥材提取液濃縮成藥材干膏備用。
[0026] 對(duì)比例3:黃巧11kg、黃琴11kg、淫羊蕾9 kg、天竺黃化g、水蔥化g、茵屯、草2 kg;取 處方量黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草粉碎過120目篩得藥材粉末;取藥材粉末 加入20倍重量的乙酸乙醋萃取，70°C下恒溫水浴提取2次，每次3小時(shí)，合并濾液，得藥材提 取液;將藥材提取液濃縮成藥材干膏備用。
[0027] 對(duì)比例4:生理鹽水 為驗(yàn)證本發(fā)明的治療多發(fā)性骨髓瘤的中藥組合物的藥效，特制備如下實(shí)驗(yàn)例： 實(shí)驗(yàn)例1:黃巧8 kg、黃琴8 kg、淫羊蕾8 kg、天竺黃4kg、水蔥化g、茵屯、草2 kg; 實(shí)驗(yàn)例2:黃巧9 kg、黃琴9 kg、淫羊蕾9 kg、天竺黃4kg、水蔥化g、茵屯、草3 kg; 實(shí)驗(yàn)例3:黃巧9 kg、黃琴9kg、淫羊蕾9 kg、天竺黃化g、水蔥3kg、茵屯、草2 kg; 實(shí)驗(yàn)例4:黃巧8 kg、黃琴8 kg、淫羊蕾8 kg、天竺黃化g、水蔥化g、茵屯、草3 kg; 實(shí)驗(yàn)例5:黃巧10kg、黃琴10kg、淫羊蕾10kg、天竺黃化g、水蔥4kg、茵屯、草4 kg; 上述實(shí)驗(yàn)例1-5的復(fù)方藥物制備方法如下： 1) 取處方量黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草，粉碎過120目篩得藥材粉末； 2) 取藥材粉末加入20倍重量的乙酸乙醋萃取，70°C下恒溫水浴提取2次，每次3小時(shí)，合 并濾液，得藥材提取液； 3)將藥材提取液濃縮成藥材干膏備用。
[0028] 二、模型及給藥 SPF級(jí)BALB/c雌性小鼠，6~8周齡，體重18~22 g，由北京北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù) 有限公司。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物適檢疫1周，飼養(yǎng)于SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)室，室內(nèi)相對(duì)濕度45%~60%，室內(nèi)溫度18 ~20°C，1化/1化明暗循環(huán)。飼喂標(biāo)準(zhǔn)滅菌小鼠飼料(小鼠 NIH-41標(biāo)準(zhǔn)飼料)和滅菌純凈水。
[0029] 多發(fā)性骨髓瘤PMI8226細(xì)胞株購自北京天恩澤生物技術(shù)有限公司。將PRMI8226細(xì) 胞株加入含10%胎牛血清加雙抗(青霉素 lOOU/ml，鏈霉素100 mg/L)的RPMI1640培養(yǎng)液內(nèi) (上海元龍生物技術(shù)有限公司），37°C、50% 0)2、飽和濕度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。傳代3、4代后，取 對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期細(xì)胞，用RPMI1640培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞密度備用。用臺(tái)吩藍(lán)染細(xì)胞確定活細(xì)胞數(shù)在 95〇/〇W上。
[0030] 健康BALB/c小鼠皮下注射PRMI8226細(xì)胞建立多發(fā)性骨髓瘤小鼠模型，接種密度為 6X105個(gè)細(xì)胞/只。接種后每天觀察各組小鼠的精神、食欲、活動(dòng)等情況，每周記錄小鼠的 體重、腫瘤體積大小。使用游標(biāo)卡尺測(cè)量腫瘤表面的直徑并按下列公式計(jì)算腫瘤相對(duì)體積： 腫瘤體積=a X b2/2(mm3),a為最長(zhǎng)徑，b為與a垂直方向最短徑。
[0031] 待腫瘤體積生長(zhǎng)至100~120 mm3,將小鼠隨機(jī)分為8組，每組6只。分別灌胃給予對(duì) 比例1-3和實(shí)驗(yàn)例1-5制備的干膏，給藥前將干膏粉碎，混懸于生理鹽水，W便灌胃給藥。為 確保劑量的標(biāo)準(zhǔn)化和藥效的可比性，各組小鼠給藥劑量W如下:對(duì)比例1、3及實(shí)驗(yàn)例1-5給 藥劑量W黃巧生藥材計(jì)算為6.75g/kg(相當(dāng)于黃巧:黃琴:淫羊蕾:天竺黃:水蔥：茵屯、草組 方重量比為8:8:8:4: 2: 2時(shí)，人體給藥劑量為0.3g生藥材/kg);對(duì)比例2劑量W水蔥生藥材 計(jì)算為1.69 g/kg(相當(dāng)于黃巧:黃琴:淫羊蕾:天竺黃:水蔥：茵屯、草組方重量比為8:8:8:4: 2:2時(shí)，人體給藥劑量為0.3g生藥材/kg)。各組小鼠隔日給藥1次，共給藥15次。
[0032] Ξ、觀察指標(biāo) 1.小鼠生存時(shí)間：小鼠從腫瘤細(xì)胞接種到死亡的時(shí)間為其生存時(shí)間。W天為單位，統(tǒng)計(jì) 各組小鼠生存時(shí)間W平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示。
[0033] 2.抑瘤率:給藥后24h測(cè)定各組小鼠腫瘤體積。計(jì)算各組小鼠抑瘤率，抑瘤率計(jì)算 公式如下：1-[(給藥后腫瘤體積-給藥前腫瘤體積)/給藥前腫瘤體積]X 100%。抑瘤率W平 均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示 四、統(tǒng)計(jì)分析 數(shù)據(jù)W平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，組間比較用t檢驗(yàn)。戶< 0.05視為有顯著差異。
[0034] 五、結(jié)果和結(jié)論 1.各組小鼠生存時(shí)間比較 各組小鼠生存時(shí)間觀察結(jié)果見下表：
與對(duì)比例4(生理鹽水組相比）相比aP<0.05, bP<0.01;與對(duì)比例1相比cP<0.05，d戶 <〇.〇1;與實(shí)驗(yàn)例1相比6戶<〇.〇5^戶<0.01; 由上表可見，對(duì)比例1組方(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃)本身能夠顯著延長(zhǎng)模型小鼠的 生存時(shí)間，對(duì)比例2組方（水蔥、茵屯、草）對(duì)模型小鼠生存時(shí)間無顯著延長(zhǎng)作用。實(shí)驗(yàn)例1-5 (黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草)能夠顯著延長(zhǎng)模型小鼠的生存時(shí)間，且延長(zhǎng)效 果顯著高于對(duì)比例1(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃）。對(duì)比例3組方(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺 黃、水蔥、茵屯、草）中雖然黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃用量加大，但小鼠的生存時(shí)間仍與實(shí)驗(yàn) 例1無顯著差異。說明實(shí)驗(yàn)例1-5的組方既能夠顯著延長(zhǎng)模型小鼠生存期，也能夠減少藥材 用量。
[0035] 換言之，在組方中黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃發(fā)揮抗多發(fā)性骨髓瘤作用，水蔥、茵 屯、草具有增效作用，但黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃的用量并非越高越好。
[0036] 2.實(shí)驗(yàn)組藥效實(shí)驗(yàn)結(jié)果 各組小鼠腫瘤的抑瘤率見下表：
與對(duì)比例4(生理鹽水組相比）相比aP<0.05, bP<0.01;與對(duì)比例1相比cP<0.05，d戶 <〇.〇1;與實(shí)驗(yàn)例1相比6戶<〇.〇5^戶<0.01; 由上表可見，對(duì)比例1組方(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃)本身具有顯著的抑瘤作用，對(duì) 比例2組方(水蔥、茵屯、草)無顯著抑瘤作用。實(shí)驗(yàn)例1-5(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、 茵屯、草)的抑瘤效果顯著高于對(duì)比例1(黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃）。對(duì)比例3組方(黃巧、黃 琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草）中雖然黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃用量加大，但抑瘤效果 與實(shí)驗(yàn)例1無顯著差異。說明實(shí)驗(yàn)例1-5的組方既具有顯著抑瘤作用，也能夠減少藥材用量。
[0037] 換言之，在組方中黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃發(fā)揮抗多發(fā)性骨髓瘤作用，水蔥、茵 屯、草具有增效作用，但黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃的用量并非越高越好。
[0038] 另外，各組小鼠生存時(shí)間數(shù)據(jù)表明，黃巧、黃琴、淫羊蕾、天竺黃、水蔥、茵屯、草組成 復(fù)方制劑安全性良好，未縮短模型小鼠生存時(shí)間。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，由以下重量份比的原料制 成:黃芪7~10重量份、黃芩7~10重量份、淫羊藿7~10重量份、天竺黃3~6重量份、水蔥1~ 4重量份、茴心草1~4重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，所述原料 的重量份比為:黃芪8重量份、黃芩8重量份、淫羊藿8重量份、天竺黃4重量份、水蔥2重量份、 茴心草2重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，所述原料 的重量份比為:黃芪9重量份、黃芩9重量份、淫羊藿9重量份、天竺黃4重量份、水蔥2重量份、 茴心草3重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，所述原料 的重量份比為:黃芪9重量份、黃芩9重量份、淫羊藿9重量份、天竺黃5重量份、水蔥3重量份、 茴心草2重量份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，所述原料 的重量份比為:黃芪8重量份、黃芩8重量份、淫羊藿8重量份、天竺黃5重量份、水蔥2重量份、 茴心草3重量份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物，其特征在于，所述 口服中藥組合物的劑型為膠囊劑。7. 權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物的制備方法，其特 征在于，所述口服中藥組合物的制備方法包括以下步驟： 1) 取處方量黃芪、黃芩、淫羊藿、天竺黃、水蔥、茴心草，粉碎過120目篩得藥材粉末； 2) 取藥材粉末加入19~22倍重量的乙酸乙酯萃取，65°C~72°C下恒溫水浴提取2次，每 次2~5小時(shí)，合并濾液，得藥材提取液； 3) 將藥材提取液濃縮成藥材干膏； 4) 將藥材干膏粉碎，與醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料混合，制備成口服藥物制劑。8. 權(quán)利要求7所述的治療多發(fā)性骨髓瘤的口服中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟2)中乙酸乙酯的用量為藥材粉末的20倍重量，恒溫水浴提取溫度為70°C，每次提取3 小時(shí)。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105920428SQ201610544849
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年7月12日
【發(fā)明人】張曉娟, 李昂, 王艷麗, 張燕麗, 左冬冬, 胡妮娜, 張婧懿, 盧天塨
【申請(qǐng)人】黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)