治療足跟痛的中藥制備方法及其外用膏劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，包括以下步驟：a.取三七、細辛、沒藥、乳香和防風用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分1；b.取剩余原料藥用乙醇萃取，作為組分2；c.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分3；d.將組分2組分3合并濃縮成浸膏，加組分1攪拌均勻裝瓶。所述步驟b中，待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
【專利說明】
治療足跟痛的中藥制備方法及其外用實劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)藥配置品，特別設及一種治療 足跟痛的中藥外用膏劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為"腳根顏"， 書云："腳根顏者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根顏。"金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹 溪在《丹溪屯、法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。
[0003] 膏藥是祖國醫(yī)學的一朵奇跑，古有"外治之理即內治之理，外治之藥即內治之藥， 所異者，法耳"、"膏藥能治中藥治療跟骨痛病，無殊湯藥，用之得法，其響立應"等說法。清代 著名醫(yī)學家徐靈胎說："今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅風寒，或和氣血，或 消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[0004] 中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質基礎，氣 血W流楊平衡為貴，如果氣血不流楊就會產(chǎn)生疲血，疲血阻于體內，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的疲塞，故中醫(yī)W氣血為綱，通過調氣活血使之流楊平衡，可桂病強身、 去痛活血。足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且 行走負重后明顯加重為其特點，嚴重影響中老年人的生活。足跟痛病名是W足跟部疼痛而 命名的疾病。足跟部是人體負重的主要部分，有W下解剖特點:跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。巧筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結節(jié)前方，跟腫呈片狀附著于跟骨結節(jié)的后上方。
[0005] 中老年人隨著年齡的增長，機體素質下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫巧，巧腫膜，跟腫等不適應 長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機搏阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬"搏癥"范疇。
[0006] 日久或初起之足跟痛，選擇眾多桂風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥 浸泡或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌 膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩 解或消除。
[0007] 足跟痛最常見的原因是長期、慢性、輕微外傷積累引起的病變，表現(xiàn)為筋膜纖維的 斷裂及其修復過程。在跟骨下方偏內筋膜附近處可有骨質增生，形成骨崎。在側位X射線照 片上顯示為骨刺。后者常被認為是足跟痛的原因，但臨床研究證明它與足跟痛的因果關系 很難肯定，巧筋膜炎不一定都伴有骨刺，有跟骨骨刺的人也不一定都有足跟痛。巧筋膜炎引 起的足跟痛可W自然治愈。墊高足跟，減輕跟腫對跟骨的拉力，前足巧屈，緩解巧筋膜的張 力，都可使癥狀減輕?？捎谧愀鶅葌染植繅和袋c進行藥物注射治療，每周一次，注射后多數(shù) 病人在二周內可w治愈。
[0008] 從中醫(yī)的角度分析，足跟痛屬骨搏的一種，多因肝腎陰虛，受寒邪所致。足跟痛是 老年人常見的一種疾病，可是現(xiàn)在在年輕女性中的發(fā)病率逐年上升，特別是像白領一族，上 班穿著時尚款式的涼拖鞋，足后跟部長期暴露，在空調房內易受寒邪侵襲，下班后忙于逛 街、跳瘦身操，足部又未能得到很好的休息，由于足跟長期受壓、運動過度和受風寒，引起足 跟脂肪纖維墊無菌性炎癥，最終誘發(fā)疼痛。
[0009] 腎為元氣之本，腎主生殖、主骨。根據(jù)經(jīng)絡循環(huán)路線，足跟屬腎經(jīng)循環(huán)的范圍。足跟 痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺 或跟骨骨質增生。在中醫(yī)學屬于"骨搏"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕 有關。日久或初起之足跟痛，選擇眾多桂風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥浸泡 或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。
[0010] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為"腳根顏"， 書云："腳根顏者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根顏。"金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹 溪在《丹溪屯、法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。清代著名醫(yī)學家徐靈胎說："今所用 之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅風寒，或和氣血，或消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈， 藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[0011] 西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨腔后神經(jīng) 支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天 然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差， 不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥 組合物成為人們的迫切需求。

【發(fā)明內容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，足跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、 局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質增生。在中醫(yī)學屬于"骨搏"范 疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有 一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用 或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床 療效佳而備受青睞。日久或初起之足跟痛，選擇眾多桂風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn) 痛的中藥膏劑外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。諸藥作用于局部，滲透肌膚，直達病所， 促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。因 此，尋找一種高效安全的中藥外用膏劑成為人們的迫切需求。
[0013] 為解決W上技術問題，本發(fā)明提供了一種治療足跟痛的中藥外用膏劑，其所述中 藥外用膏劑包括W下重量份數(shù)的原料藥:伸筋草10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20 份，杜仲10~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，補 骨脂10~20份，川斷10~20份，千斤拔10~20份，防己10~20份，川號10~20份，透骨草10~ 20份，Ξ屯10~20份，沒藥10~20份，乳香10~20份，細辛10~20份，地龍10~20份，±整蟲 10~20份，防風10~20份，五加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，艾葉10~20份。
[0014] 所述治療足跟痛的中藥外用膏劑，其所述中藥外用膏劑也可W包括W下重量份數(shù) 的原料藥:伸筋草10~15份，皂角刺10~15份，骨碎補10~15份，杜仲10~15份，延胡索10~ 15份，雞血藤10~15份，木瓜10~15份，威靈仙10~15份，補骨脂10~15份，川斷10~15份， 千斤拔10~15份，防己10~15份，川號10~15份，透骨草10~20份，Ξ屯10~20份，沒藥10~ 20份，乳香10~20份，細辛10~20份，地龍10~20份，±整蟲10~20份，防風10~20份，五加 皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，艾葉10~20份。
[0015] 所述治療足跟痛的中藥外用膏劑，其所述中藥外用膏劑還可W包括W下重量份數(shù) 的原料藥:伸筋草10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~ 20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，補骨脂10~20份，川斷10~20份， 千斤拔10~20份，防己10~20份，川號10~20份，透骨草10~15份，Ξ屯10~15份，沒藥10~ 15份，乳香10~15份，細辛10~15份，地龍10~15份，上整蟲10~15份，防風10~15份，五加 皮10~15份，獨活10~15份，紅藤10~15份，艾葉10~15份。
[0016] 為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方 法，其所述中藥外用膏劑的制備方法包括W下步驟：
[0017] a.取Ξ心細辛、沒藥、乳香和防風用蒸饋法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組 分1。
[001引b.取剩余原料藥用乙醇萃取，作為組分2;
[0019] C.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分3;
[0020] d.將組分3組分2合并濃縮成浸膏，加組分1攬拌均勻裝瓶。
[0021] 所述步驟a中，可W先將原料藥Ξ屯、細辛、沒藥、乳香和防風用水蒸氣法蒸饋，得 到結晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用。
[0022] 所述步驟b中，可W將其余原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內，加70 %乙 醇液，質量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時W上，使充分膨脹;將滲漉筒 底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛 粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適 當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下 面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙 醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉 速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內，并將排空時的乙醇液倒入膽 液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分2。
[0023] 所述步驟C中，可W將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱 提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000- 10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.05的濾液，作為組分3。
[0024] 所述步驟d中，可W將組分2與組分3合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液 濃縮至80°C時相對密度為1.32的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助 濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0 . Ig浸膏，加組分1攬拌 均勻，紫外線殺菌后裝瓶。
[0025] 為解決上述技術問題，本發(fā)明也提供一種治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方 法，所述中藥外用膏劑制備步驟還可W為：
[0026] a.取Ξ屯、細辛、沒藥、乳香和防風用蒸饋法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組 分1;
[0027] b.將其余原料用麻油提取，作為組分2;
[0028] C.將組分1、組分2混合后裝瓶，紫外線殺菌。
[0029] 所述步驟b中，可W將上述重量份數(shù)比的原料藥材加入5-10倍重量份的麻油中浸 泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內部焦黃色，拱 出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攬拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過 100-120目篩除去雜質;將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攬拌，成黑色的稠膏，煉好的膏 藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒。
[0030] 中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質基礎，氣 血W流楊平衡為貴，如果氣血不流楊就會產(chǎn)生疲血，疲血阻于體內，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的疲塞，故中醫(yī)W氣血為綱，通過調氣活血使之流楊平衡，可桂病強身、 去痛活血。諸藥作為膏劑外用，藥物直接作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通， 改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
【具體實施方式】
[0031] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為"腳根顏"， 書云："腳根顏者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根顏。"金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹 溪在《丹溪屯、法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。
[0032] 膏藥是祖國醫(yī)學的一朵奇跑，古有"外治之理即內治之理，外治之藥即內治之藥， 所異者，法耳"、"膏藥能治中藥治療跟骨痛病，無殊湯藥，用之得法，其響立應"等說法。清代 著名醫(yī)學家徐靈胎說："今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅風寒，或和氣血，或 消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[0033] 中醫(yī)辨證治療，分型治療：1.腎陰虛型：足腔時熱而足跟痛，用六味丸加龜板、肉 桂。2.腎陽虛型：不能久立而足跟痛，用八味丸。3.挾濕型：重著而腫，用換骨丹、史國公藥 酒。4.濕疲流注型：用導疲湯加木瓜、革薛、防己。5.氣血兩虛型：用補中益氣湯、十全大補 湯。6.血熱型：用四物湯加知母、黃柏、牛膝(見《醫(yī)學入口·腳氣》）。
[0034] 諸藥作為膏劑，藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血 液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
[0035] 中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質基礎，氣 血W流楊平衡為貴，如果氣血不流楊就會產(chǎn)生疲血，疲血阻于體內，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的疲塞，故中醫(yī)W氣血為綱，通過調氣活血使之流楊平衡，可桂病強身、 去痛活血。
[0036] 獨活，中藥名。為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Sian et化an的干燥根。味辛、苦，性微溫。歸腎、膀脫經(jīng)。功效桂風除 濕，痛搏止痛。主治用于風寒濕搏，要洗疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛?！侗静輩R言》:獨 活，善行血分，桂風行濕散寒之藥也。凡病風之證，如頭項不能俯仰，腰膝不能屈伸，或搏痛 難行，麻木不用，皆風與寒之所致，暑與濕之所傷也；必用獨活之苦辛而溫，活動氣血，桂散 寒邪，故《本草》言能散腳氣，化奔豚，療痛瘤，消癡腫，治賊風百節(jié)攻痛，定少陰寒郁頭疼，意 在此矣。
[0037] 補骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng)：腎；屯、包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治：補腎助陽；納氣平 喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷;腰膝冷痛；陽瘦精;尿頻;遺尿；腎不納氣;虛喘不止； 脾腎兩虛;大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》:補骨脂，能暖水臟;陰中生陽，壯火益±之要藥也。其主五 勞屯傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，W其能暖水臟、補火^生±，則腎中真陽之氣得補 而上升，則能腐熟水谷、蒸糟巧而化精微。脾氣散精上歸于肺，W榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟之 勞。屯情之傷所生病。風虛冷者，因陽氣衰敗，則風冷乘虛而客之，W致骨髓傷敗，腎冷精流， 腎主骨而藏精，髓乃精之本，真陽之氣不固，即前證見矣，固其本而陽氣生，則前證白除。男 子W精為主，婦人W血為主，婦人血氣者，亦猶男子陽衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男子 之腎冷精流也。
[0038] 骨碎補苦，溫。入肝、腎經(jīng)。功用主治補腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風濕搏 痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闊尾炎，斑秀，雞眼?！端幮哉摗?"主骨中毒氣，風血疼痛，五 勞六極，口（一作/足/)手不收，上熱下冷。"《日華子本草》:"治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲。"
[0039] 地龍:《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡、活血化疲、預防治療屯、腦血管疾病作用。 地龍性寒味咸。功能:清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風抽搖，風熱頭痛，目赤、半 身不遂等。
[0040] 紅花(拉下學名：Carthamus tinctorius L.)，別名：紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬 植物，干燥的管狀花，澄紅色，花管狹細，先端5裂，裂片狹線形，花藥黃色，聯(lián)合成管，高出裂 片之外，其中央有柱頭露出。具特異香氣，味微苦。W花片長、色鮮紅、質柔軟者為佳?；钛?經(jīng)，散疲止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸搏屯、痛、疲滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡 瘍腫痛療效。有活血化疲，散濕去腫的功效。
[0041] Ξ屯是W其根部入藥，其性溫，味辛，具有顯著的活血化疲、消腫定痛功效，有"金 不換"、"南國神草"之美譽。因常在春冬兩季采挖，又分為"春屯"和"冬屯'。清朝藥學著作 《本草綱目拾遺》中記載："人參補氣第一，Ξ屯補血第一，味同而功亦等，故稱人參立屯，為 中藥中之最珍貴者。"揚名中外的中成藥"云南白藥"和"片仔療"，即屯為主要原料制 成。主治咯血，吐血，贓血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0042] 川號，學名：Ligusticum chuanxiong hort，栽培植物，主產(chǎn)于四川（灌縣），在云 南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán)境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，桂風止痛， 川號辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達顫頂；又入血分，下行可達血海?；钛鹌Ｗ?用廣泛，適宜疲血阻滯各種病癥;桂風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕搏痛等癥。昔人 謂川號為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。
[0043] 雞血藤，為五味子科、大血藤科、寃絲子科、蝶形花科等多種植物的別稱。8~9月采 收，分布于我國華東、華南地區(qū)及湖北、云南等地。雞血藤味苦微甘、性溫，歸肝、屯、、腎經(jīng)，色 赤入血，質潤行散;具有活血舒筋，養(yǎng)血調經(jīng)的功效;主治風濕搏痛，手足麻木，肢體擁痕，月 經(jīng)不調，經(jīng)行不楊，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細胞減少癥。治療風濕所致的腰膝關節(jié)疼痛、風濕搏痛、肢 體麻木，常與紅花獨活、赤巧、地龍、黃巧、當歸、丹參等配伍?？捎糜谠陆?jīng)不調、經(jīng)閉、痛經(jīng)， 常與香附、益母草同用。
[0044] 川斷，又名續(xù)斷，也名川旦，中藥名。為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接 骨"而得名。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置"發(fā)汗"至內部變綠色時，再 烘干?！稙I南本草》："補肝，強筋骨，定經(jīng)絡，止經(jīng)中（筋骨)酸痛，安胎，適合用于治婦人白帶， 生新血，破疲血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。"
[0045] 透骨草，（學名：Phryma 1 邱tostachya L.subsp.asiatica(化ra化itamura)入藥 部分為植物全草。W全草色綠、干燥、質嫩、無雜質者為佳。分布于全國各地。多為人工栽種。 W莖色棟紅、不帶葉、干燥、無雜質者為佳。一年生草本花弁，產(chǎn)中國和印度。性喜陽光，怕 濕，耐熱不耐寒，適生于疏松肥沃微酸±壤中，但也耐瘡薄。適應性較強，移植易成活，生長 迅速。種子亦名急性子，莖亦名透骨草，均可入藥，有活血化疲、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。 鮮草搗爛外敷，可治瘡巧腫疼、毒蟲咬傷。
[0046] 威靈仙屬于藥用植物，藥材基源來源較多，《開寶本草》、《本草圖經(jīng)》、《救荒本草》 等所載的威靈仙，為玄參科植物;《濱南本草》所載的威靈仙，系菊科植物，而當今使用的多 為《中華本草》所載毛賞科植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮。國內分布較廣，其根及莖 入藥具有桂風濕、通經(jīng)絡、消骨梗之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如 治療膽結石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。桂風除濕，通絡止痛，消疲水，散癖積。主治痛風 頑搏、風濕搏痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘李，屈伸不利，腳氣，追疾，癥瘤積聚，破傷風，扁 桃體炎，諸骨嫂咽?！短票静荨?腰、腎、腳膝、積聚、腸內諸冷病，積年不達，服之效。《開寶本 草》:主諸風，宣通五藏，去腹內冷滯，屯、隔疲水久積，癥瘤疫癖氣塊，膀脫宿脈惡水，腰膝冷 疼及療折傷。
[0047] 防風，中藥名。別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本 植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內蒙古等地。防風的根可生 用。味辛、甘，性微溫。有桂風解表，勝濕止痛，止疫的功效。
[004引防己，中藥名。為傘形科植物茵香化eniculum vuLgare Mill.的干燥成熟果實。秋 季果實初熟時采割植株，曬干，打下果實，除去雜質。味辛，性溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。防己有 散寒止痛，理氣和胃的功效。鹽防己有暖腎散寒止痛的功效。防己用于寒痛腹痛，睪丸偏墜， 痛經(jīng)，少腹冷痛，腕腹脹痛，食少吐瀉。鹽防己用于寒痛腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0049] 乳香，中藥名。為橄攬科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物 Boswellia化aurdajiana Birdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每 種乳香又弁為乳香珠和原乳香?；钛袣庵雇矗[生肌。主治用于胸搏屯、痛，胃腕疼痛，痛 經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻，癥瘤腹痛，風濕搏痛，筋脈拘李，跌打損傷，癡腫瘡瘍。
[0050] 沒藥，中藥名。為橄攬科植物地下樹Co讓iphora myrrha Engl.或哈地下樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質沒藥。分布于索馬里、埃塞俄 比亞及阿拉伯半島南部等地。具有散疲定痛，消腫生肌之功效。常用于胸搏屯、痛，胃腕疼痛， 痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻，瘤瘤腹痛，風濕搏痛，跌打損傷，癡腫瘡瘍等病癥的治療。
[0051 ]防己利水消腫;桂風止痛。主水腫;小便不利;風濕搏痛;腳氣腫痛;巧癖瘡腫；高血 壓病等。味苦；辛;性寒；歸膀脫;肺;脾經(jīng)?！侗窘?jīng)》:主風寒溫追，熱氣諸痛、除邪、利大小便。 《別錄》:療水腫，風腫、去膀脫熱、傷寒寒熱邪氣、中風手腳李急、止泄、散癡腫惡結、（治)諸 瘤巧癖蟲瘡，通膜理、利九資。
[0化2] 皂角刺，中藥名。為豆科植物皂芙Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。具有消 腫托毒，排脈，殺蟲之功效。常用于癡痘初起或脈成不潰;外治巧癖麻風。醫(yī)學入口》："皂刺， 凡癡痘未破者，能開資；已破者能引藥達瘡所，乃諸惡瘡癖及巧風要藥也。"《本草綱目》："皂 芙刺治風殺蟲，功與芙同，但其銳利直達病所為異耳。"
[0053]木瓜習見栽培供觀賞，果實味澀，水煮或浸潰糖液中供食用，入藥有解酒、去疲J員 氣、止頻之效。果皮干燥后仍光滑，不皺縮，故有光皮木瓜之稱。木瓜鮮美兼具食療作用，尤 其對女性更有美容功效。木瓜所含的蛋白分解酵素，可W補償膜和腸道的分泌，補充胃液的 不足，有助于分解蛋白質和淀粉。木瓜含有胡蘿l·素和豐富的維生素 C，它們有很強的抗氧化 能力，幫助機體修復組織，消除有毒物質，增強人體免疫力，幫助機體抵抗包括甲流在內的 病毒侵襲。木瓜果實中的有效成分能提高吞隧細胞的功效。
[0054] 紅藤，風I名：大血藤，拉下學名：Sargentodoxa cuneata.為木通科、大血藤屬落葉、 木質藤本植物;根莖可藥用，有通經(jīng)活絡、散疲止痛、理氣行血、殺蟲等功效，主治風濕痛、天 氣變化導致的關節(jié)酸脹、跌打損傷、痛經(jīng)、閉經(jīng)、咖蟲。也可作獸醫(yī)用藥，對牛馬誤食品店媽 幢所致疾病有療效。
[0化日]上整蟲，中藥名。為整賺科昆蟲地整Eupolyph，aga sin，ensis Walker或冀地整 Steleophaga Plan巧i(Boleny)的雌蟲干燥體。具有破血逐疲，續(xù)筋接骨之功效。用于跌打 損傷，筋傷骨折，血疲經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻腹痛，癒瘤瘡塊。
[0056]千斤拔，學名：Flemingia phili卵inensis Merr.et Rolfe，根供藥用，有桂風除 濕、舒筋活絡、強筋壯骨、消炎止痛等作用。桂風除濕、舒筋活絡、強筋壯骨、消炎止痛。苗藥： 根治風濕骨痛，腰肌勞損，偏擁，及慢性氣管炎，乳腺炎，小兒麻搏后遺癥，毒蛇咬傷《湘藍 考》。
[0057]細辛解表散寒，桂風止痛，通資，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕， 鼻孰，鼻淵，風濕搏痛，疲飲喘咳。細辛作為藥用植物，始載秦漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，《神農(nóng)本草 經(jīng)》將其列為上品。迂細辛根細、色灰黃、葉色綠，味辛辣麻舌。性溫，有小毒。歸屯、、肺、腎經(jīng)。 有桂風，散寒，溫肺、行水，開資的作用。治風寒頭痛，鼻淵，齒痛，疲飲咳逆，風濕搏痛。此外， 細辛還具有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陳代謝、抗菌作用，亦可用于腫瘤患者化療和放療 所致的白細胞減少。
[005引伸筋草為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。治關節(jié) 痛:牛尾菜五錢，路邊荊一兩，老鼠刺一兩，稀盎草五錢。水煎服。（《湖南藥物志》)性味歸經(jīng)： 苦辛溫，入肝經(jīng)。主治功效:桂風散寒.除濕消腫，舒筋活絡。用于風寒濕搏，筋脈拘李疼癡。 外用治跌打扭傷腫痛。
[0059] 補骨脂果實入藥，有補腎壯陽、補脾健胃之功能，并可治牛皮癖等皮膚病。藥性： 苦、辛、溫。歸腎、脾經(jīng)。功效補腎壯陽，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數(shù)，小兒遺尿，腎漏，溫脾 止瀉，納氣平喘。
[0060] 具體實施例1
[0061 ]將Ξ屯lOOOg、細辛lOOOg、沒藥lOOOg、乳香lOOOg和防風lOOOg用蒸饋法汽化成結 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料伸筋草lOOOg，皂角刺lOOOg，骨碎補lOOOg，杜仲lOOOg，延 胡索lOOOg，雞血藤lOOOg，木瓜lOOOg，威靈仙lOOOg，補骨脂lOOOg，川斷l(xiāng)OOOg，千斤拔 lOOOg，防己lOOOg，川號lOOOg，透骨草lOOOg，地龍1000邑，±整蟲1000邑，五加皮1000邑，獨活 1 OOOg，紅藤1 OOOg，艾葉1 OOOg，用乙醇浸泡，加熱煮沸3次，每次1 -2小時，過濾，濾液備用;將 合并后3次的濾液抽入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相對密度為1.20,溫度至60°c-7(rc的浸 膏;成為組分2，混合組分1和組分2，調和凡±林，制成膏劑。
[0062] 具體實施例2
[0063] 按照所述份數(shù)將原料伸筋草1200g，皂角刺1300g，骨碎補1200g，杜仲llOOg，延胡 索1200g，雞血藤1200g，木瓜1300g，威靈仙1200g，補骨脂1200g，川斷1200g，千斤拔1200g， 防己1200g，川號1200g，透骨草1200g，地龍1200邑，±整蟲1200邑，五加皮1200邑，獨活1200邑， 紅藤1200g，艾葉1200g，加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天;將麻油浸泡好的原料藥加 熱提取，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至原料藥外表呈深褐色，內部焦黃色，拱出藥 渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攬拌，煉至滴水成珠。將Ξ屯1200g、細辛1200g、沒藥1200g、乳 香1200g和防風1200g蒸饋法蒸饋成結晶，并粉碎成細粉后過200-300目篩。將過篩的結晶細 粉放入熬煉好的藥油中，成膏劑卻后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒。
[0064] 具體實施例3
[00化]將Ξ屯1200g、細辛1200g、沒藥llOOg、乳香1200g和防風1200g用蒸饋法汽化成結 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料伸筋草1200g，皂角刺1300g，骨碎補1200g，杜仲llOOg，延 胡索1200g，雞血藤1200g，木瓜1300g，威靈仙1200g，補骨脂1200g，川斷1300g，千斤拔 1200g，防己1300g，川號1200g，透骨草1200g，地龍1200邑，±整蟲1200邑，五加皮1200邑，獨活 1200g，紅藤1200g，艾葉1200g，將其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內，加70 %乙醇液，質量為粗顆 粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時W上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布 袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛粉，均勻的裝入滲 漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝 不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放 一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右， 關閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥 材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內，并將排空時的乙醇液倒入膽液缸;將滲濾液合并 靜置，靜置備用;將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃 縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效 真空濃縮器中，濃縮至每1ml含O.lg生藥量，為組分2。將組分1和組分2的合并，攬拌均勻，審U 成膏劑。
[0066] 本發(fā)明外用藥物多次皮膚刺激試驗結果
[0067] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進行了多次皮膚刺激試驗。
[0068] 受試物:本發(fā)明的制劑。砰取受試物50g加蒸饋水制成50%糊狀物備用。
[0069] 實驗動物：由山東大學醫(yī)學院實驗動物中屯、提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半， 體重2.5-3.0kg，一級動物（醫(yī)動字第08-018號），飼料來源同上。動物室環(huán)境:溫度：22-25 °C，相對濕度:45-55%。動物房合格證號：醫(yī)動字第08-37號。試驗方法:試驗前24小時，于每 只兔背部脊柱兩側剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物0.5g/只，配制后涂在每兔一 側皮膚上，每天涂抹一次，對側均作溶劑對照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不得損傷皮膚， 保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應及打分。試驗結束，取涂抹部位皮膚進行病 理組織學檢查。
[0070] 實驗結果:多次皮膚刺激試驗表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織 積分均為0,按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中皮膚刺激 強度分級標準，本發(fā)明多次皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0071] 皮膚過敏試驗
[0072] 按照DB61 -267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進行了皮膚過敏試驗。
[0073] 受試物:本發(fā)明外用制劑。砰取受試物lOg加蒸饋水制成50%糊狀物備用。陽性對 照物:2,4-二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號20020522。實驗動物：由山東大學醫(yī) 學院實驗動物中屯、提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動物，飼料來源同上。動物 室環(huán)境:溫度:22-25°C，相對濕度:45-55 %。動物房合格證號:醫(yī)動字第08-37號。試驗方法： 將試驗豚鼠隨機分成Ξ組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照 組。
[0074] 致敏接觸:給受試物前24小時將豚鼠背部脊柱左側毛去掉，去毛范圍約3cmX3cm。 取受試物〇.2g/只，配制后涂敷在動物背部左側脫毛區(qū)，持續(xù)6小時。第屯天和第十四天，用 同樣方法重復一次，陽性對照組涂1%DNCB，陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸:于末次給受試 物后十四天，將受試物〇.2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右側脫毛區(qū)，6小時后去掉受試物， 即刻觀察過敏反應情況，然后于1、24、48、72小時再次觀察。陽性對照組涂1 %DNCB，陰性對 照組不作處理。觀察方法同受試物組。
[0075] 試驗結果:皮膚過敏試驗表明本發(fā)明外用制劑，按照按照DB61-267-1998《保健用 品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中有關皮膚致敏強度評價標準，本發(fā)明屬無致敏性。
[0076] 藥理學實驗
[0077] -、微循環(huán)實驗方法：
[007引1.材料與方法：
[0079] 取50只昆明種小鼠，山東大學生物試驗室提供。隨機分成5組，每組10只（雌雄各 半），對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠右耳給予曲安奈德注射劑20mg，治 療組用本發(fā)明制劑(按實施例所方法2制備)加溶劑混合注射，受試組分為本發(fā)明低劑量組 400mg/kg/h、本發(fā)明中劑量組600mg/kg/h，本發(fā)明高劑量800mg/kg/hDl5min后腹腔注射 0.1 %戊己比妥鋼0 . Iml/lOg麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1 %腎上腺素0.1 mL/lOg，立即觀 察小鼠右耳微動靜脈口徑(皿)及0.2mm2毛細血管網(wǎng)點數(shù).t檢驗處理實驗數(shù)據(jù).
[0080] 2結果與討論
[0081] 2.1.對微循環(huán)的影響
[0082] 與對照組相比，受試組1對小鼠毛細血管開放數(shù)有明顯增多(P<0.01);受試組2對 微靜脈口徑和毛細血管開放數(shù)有顯著增加(P<〇.01);受試組3對小鼠微動、靜脈口徑及毛 細血管開放數(shù)皆有增加(P<〇.01);說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化疲作用(表1)。
[0083] 表1、本發(fā)明對小鼠微動、靜脈口徑及毛細血管開放數(shù)的影響
[0084]
[0086] 二、本發(fā)明外用制劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響
[0087] 雄性ICR小鼠60只，按體重隨機分為模型對照組、陽性對照組，本發(fā)明高、中、低劑 量組，共5組，每組12只。高中低劑量組大鼠分別涂抹本品350、250、125mg/kg，陽性對照組涂 抹正紅花油125mg/kg，模型組給予等體積生理鹽水，每大1次，連續(xù)7天，末次給藥后1小時， 將50μ1二甲苯涂于每只小鼠右耳前后兩面。4小時后脫頸處死，剪下雙耳，用直徑為8mm不誘 鋼沖子沖下左右耳片，稱重，W兩耳片重量之差作為衡量腫脹程度的指標，抗炎作用強度W 抑制率（％ )表示，用SPSS11.5軟件包進行統(tǒng)計分析。結果見表2.
[0088] 表2對小鼠耳腫脹的影響(-X ± S)
[0089]
[0090] 與模型對照組比較:*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001
[0091] 實驗結果表明，本品對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，其高劑量組與模 型組比較有極顯著差異。
[0092] 對角叉菜膠所致大鼠足巧腫脹的影響
[0093] 取健康大鼠30只，體重180-220g，隨機分成空白對照組、正紅花油陽性對照組、本 發(fā)明噴霧劑組。每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)。陽性對照組和本發(fā)明藥物組分別每日涂抹 0.2g，空白對照組給予同劑量的生理鹽水涂抹，
[0094]連續(xù)給藥7天，于末次給藥后30分鐘，分別在大鼠右后足巧皮下注射1%角叉菜膠 混懸液0.1ml/只致炎，分別于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分鐘測大鼠右后足巧的周 長，并計算腫脹率【腫脹率=(致炎后足巧周長-致炎前足巧周長）/致炎前足巧周長X 100%】;結果見表3。
[00M]表3對角叉菜膠所致大鼠足巧腫脹的影響(X±SD)
[0096]
[009引注：與對照組比較:*沖<0.01;與陽性對照組比較:#P<0.05;由上表實驗結果可 W看出，本發(fā)明藥物組具有更好的消腫桂疲的藥理作用。
[0099] 足跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛 又稱跟骨骨刺或跟骨骨質增生。在中醫(yī)學屬于"骨搏"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外 傷和感受寒濕有關。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟 骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則 因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作 用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸 收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內服外用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫 桂疲，活絡止痛效果明顯。
[0100] 臨床研究
[0101] 所有患者均選自本院2014年5月到2015年5月口診足跟痛患者60例，其中男25例， 女35例，年齡46~75歲，平均46歲，雙足者37例，單足23例，計97足?；颊卟∈?月到6年，平均 2年。均肝腎虧虛型：肝腎及其分支別絡繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、精 生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站立 或行走時跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。W足跟疼痛，站立及行走時加重，休息 后緩解為特點。跟骨側位X線片提示，跟骨骨質增生34例，X線片正常45例，均符合1997版《中 醫(yī)筋傷學》診斷標準。
[0102] 治療方法
[0103] 中藥熏洗采用本發(fā)明外用膏劑，方藥組成：伸筋草13g，皂角刺13g，骨碎補12g，杜 仲12g，延胡索13g，雞血藤llg，木瓜12g，威靈仙12g，補骨脂llg，川斷12g，千斤拔12g，防己 13g，川號13g，透骨草12，Ξ屯12g，沒藥13g，乳香12g，細辛12g，地龍llg，±整蟲llg，防風 12g，五加皮12g，獨活12g，紅藤13g，艾葉12g，按實施例2制成膏劑。每天熱水趁熱熏洗患足， 每次30-50min，然后敷于患處，每日早晚各1次，每劑藥用3g，15天為1個療程。療效標準，參 照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》擬定w下療效標準。治愈:足跟疼痛消失，行 走正常;好轉:足跟疼痛減輕，行走好轉;無效:足跟疼痛無改善。
[0104] 療效結果
[0105] 本組60例97足患者均獲得隨訪，隨訪時間1月。經(jīng)過1個療程治療，其中治愈59足， 患者治愈率60.82% ;患者好轉21足;好轉率21.64%，無效17足;患者無效率17.5% ;有效率 82.47%。
[0106] 足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且行 走負重后明顯加重為其特點，嚴重影響中老年人的生活。足跟痛病名是W足跟部疼痛而命 名的疾病。足跟部是人體負重的主要部分，有W下解剖特點：跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。巧筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結節(jié)前方，跟腫呈片狀附著于跟骨結節(jié)的后上方。
[0107] 中老年人隨著年齡的增長，機體素質下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫巧，巧腫膜，跟腫等不適應 長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機搏阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬"搏癥"范疇。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是 種破壞性手術，將跟骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并 發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受 青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟 化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
[0108] 膏藥是祖國醫(yī)學的一朵奇跑，古有"外治之理即內治之理，外治之藥即內治之藥， 所異者，法耳"、"膏藥能治中藥治療跟骨痛病，無殊湯藥，用之得法，其響立應"等說法。清代 著名醫(yī)學家徐靈胎說："今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅風寒，或和氣血，或 消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼"。
【主權項】
1. 一種治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： a. 取三七、細辛、沒藥、乳香和防風用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分1; b. 取剩余原料藥用乙醇萃取，作為組分2; c. 將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分3; d. 將組分2組分3合并濃縮成浸膏，加組分1攪拌均勻裝瓶。2. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 a中，先將原料藥三七、細辛、沒藥、乳香和防風用水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，然后粉碎，過 100-120目篩，作為組分1備用。3. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 b中，將其余原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內，加70 %乙醇液，質量為粗顆粒的 0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包 裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒， 裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，加壓，藥粉填裝不得超過滲 漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后 緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥， 蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000 g藥材每分鐘流 出2~3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置 備用，作為組分2。4. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 c中，將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1 _2小時，加熱提取2次，每次1 -2小時， 去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾 液減壓濃縮相對密度為80°C時1.05的濾液，作為組分3。5. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 d中，將組分2與組分3合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80 °C時相對密度 為1.32的濃縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液 再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0 . Ig浸膏，加組分1攪拌均勻，紫外線殺菌后裝 瓶。6. -種治療足跟痛的中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述中藥外用膏劑制備 步驟為： a. 取三七、細辛、沒藥、乳香和防風用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分1; b. 將其余原料用麻油提取，作為組分2; c. 將組分1、組分2混合后裝瓶，紫外線殺菌。7. 根據(jù)權利要求6所述治療足跟痛中藥外用膏劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b 中，將上述重量份數(shù)比的原料藥材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮 沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬 煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠;將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質;將 鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸 泡5-10天，每日換水一次，去火毒。8. -種治療足跟痛的中藥外用膏劑，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料藥:伸筋草 10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~ 20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，補骨脂10~20份，川斷10~20份，千斤拔10~20份， 防已10~20份，川芎10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10~20份，乳香10~20 份，細辛10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份，防風10~20份，五加皮10~20份，獨活 10~20份，紅藤10~20份，艾葉10~20份。9. 根據(jù)權利要求8所述治療足跟痛的中藥外用膏劑，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的 原料藥:伸筋草10~15份，皂角刺10~15份，骨碎補10~15份，杜仲10~15份，延胡索10~15 份，雞血藤10~15份，木瓜10~15份，威靈仙10~15份，補骨脂10~15份，川斷10~15份，千 斤拔10~15份，防已10~15份，川；10~15份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10~20 份，乳香10~20份，細辛10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份，防風10~20份，五加皮 10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，艾葉10~20份。10. 根據(jù)權利要求8所述治療足跟痛的中藥外用膏劑，其特征在于，包括以下重量份數(shù) 的原料藥:伸筋草10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~ 20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，補骨脂10~20份，川斷10~20份， 千斤拔10~20份，防已10~20份，川芎10~20份，透骨草10~15份，三七10~15份，沒藥10~ 15份，乳香10~15份，細辛10~15份，地龍10~15份，土鱉蟲10~15份，防風10~15份，五加 皮10~15份，獨活10~15份，紅藤10~15份，艾葉10~15份。
【文檔編號】A61K35/64GK105920130SQ201610548335
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年7月12日
【發(fā)明人】楊高林
【申請人】楊高林