元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用。本發(fā)明是一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥口服制劑，具有寧心安神的作用，經(jīng)試驗(yàn)證明能顯著延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，并在一定程度上縮短睡眠潛伏時(shí)間，說明元寶楓具有良好的促進(jìn)睡眠作用，且原料易得，有效成分的提取工藝簡(jiǎn)便，有利于投入大生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量易控制。
【專利說明】
元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及元寶楓在制備具有改善睡眠功能保健食品和藥品 中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是一種常見的生理心理疾病，長(zhǎng)期失眠會(huì)給人的正常生活和工作帶來嚴(yán)重的 不利影響，甚至?xí)斐蓢?yán)重的意外事故。2002年全球10個(gè)國家失眠流行病學(xué)研究（問卷調(diào) 查)結(jié)果顯示45.4%的中國人在過去一個(gè)月中曾經(jīng)經(jīng)歷過不同程度的失眠。失眠按病因可 劃分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。失眠患者的臨床表現(xiàn)主要有以下方面:1.睡眠過程的障礙;2. 日間認(rèn)知功能障礙;3.大腦邊緣系統(tǒng)及其周圍的植物神經(jīng)功能紊亂;4.容易出現(xiàn)短期內(nèi)體 重減低，免疫功能減低和內(nèi)分泌功能紊亂。治療失眠的行為通過改善睡眠質(zhì)量和(或)增加 有效睡眠時(shí)間來實(shí)現(xiàn);干預(yù)措施主要包括藥物治療和非藥物治療。盡管具有催眠作用的藥 物種類繁多，但其中大多數(shù)藥物的主要用途并不是治療失眠。目前臨床治療失眠的藥物主 要包括苯二氮卓類受體激動(dòng)劑、褪黑素受體激動(dòng)劑和具有催眠效果的抗抑郁藥物。抗組胺 藥物(如苯海拉明）、褪黑素以及纈草提取物雖然具有催眠作用，但是現(xiàn)有的臨床研究證據(jù) 有限，不宜作為失眠常規(guī)用藥。非藥物治療包括物理治療與心理行為治療，效果均不理想。 因此，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥和天然植物資源，開發(fā)有效治療失眠的藥物和改善睡眠的保健食品 具有重要的意義，同時(shí)也有巨大的市場(chǎng)開發(fā)潛力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng) 用，其材料易得，能有效促進(jìn)睡眠。
[0004] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種具有改善睡眠功能的保健食品或藥品。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品 中的應(yīng)用。
[0006] 元寶楓葉或其提取物作為改善睡眠的有效成分在制備保健食品或藥品中的應(yīng)用。
[0007] -種具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，包括有效成分和輔料，其特征在于:所 述有效成分為元寶楓或其提取物。
[0008] 所述有效成分為元寶楓葉或其提取物。
[0009] 所述的提取物為水提物。
[0010] 所述保健食品或藥品的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。
[0011] 本發(fā)明是一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥口服制劑，具有寧心安神的作用，經(jīng)試驗(yàn) 證明能顯著延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，并在一定程度上縮短睡眠潛伏時(shí)間，說明元寶楓具有良好的促 進(jìn)睡眠作用，且原料易得，有效成分的提取工藝簡(jiǎn)便，有利于投入大生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量易控制。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 本發(fā)明是元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用。元寶楓葉 或其提取物是作為改善睡眠的有效成分在制備保健食品或藥品中應(yīng)用的。
[0013] -種具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，包括有效成分和輔料，其所述有效成 分為元寶楓或其提取物。所述有效成分為元寶楓葉或是元寶楓葉的提取物。優(yōu)選的，該提取 物為水提物，采用常規(guī)的水提工藝，例如取元寶楓葉，每次用6~12倍藥材重量的水，加熱回 流提取1~3小時(shí)，提取1~3次，濾過，合并濾液，濃縮到5~15ml/克藥材，即可。
[0014] 為了患者服用的方便和根據(jù)提取物的特性，本發(fā)明保健食品或藥品的劑型可以為 湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑等口服劑型。將元寶楓葉直接水煎煮可得湯 劑，日服用量為5~20g，煎湯飲?；蛘咭部蓪⒃獙殫魅~水提物添加制備不同劑型時(shí)所需的各 種常規(guī)輔料，按照常規(guī)制劑工藝制備成任何一種口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液、滴丸劑等。
[0015] 元寶楓，又名平基槭、華北五角槭、色樹、元寶樹、楓香樹等，為槭樹科槭樹屬元寶 楓Acer truncatum Bunge的干燥樹葉。元寶楓是國內(nèi)外著名的庭院綠化樹和行道樹，來源 廣泛、易得。元寶楓葉中含有多種生物活性成分，如黃酮、強(qiáng)心甙、綠原酸、留體、鞣質(zhì)、多糖、 維生素及多種礦物質(zhì)等，且有些成分含量較高，如多酚類化合物、綠原酸、黃酮等。如元寶楓 葉中的黃酮類化合物，具有如抗過敏、降血壓、抗炎、抗菌、抗突變、抗腫瘤、抗?jié)儭⒖共《尽?保肝和降血脂等生理活性，具有較高的開發(fā)利用價(jià)值。目前除園林綠化外，主要用于提取生 物制品，保健食品或飲料。
[0016] 下列實(shí)施例將進(jìn)一步說明本發(fā)明的制備方法及本發(fā)明在中藥制劑中應(yīng)用，凡基于 本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。優(yōu)先實(shí)施例1。
[0017] 實(shí)施例1取元寶楓葉30g，加8倍藥材重量的水，回流提取1.5小時(shí)，提取2次，合并 提取液，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0018]實(shí)施例2取元寶楓葉30g，加12倍藥材重量的水，回流提取3小時(shí)，提取3次，合并提 取液，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0019] 實(shí)施例3取元寶楓葉30g，加8倍藥材重量的水，回流提取1小時(shí)，提取1次，過濾，濃 縮到250ml，得到湯劑。
[0020] 實(shí)施例4取元寶楓葉30g，加10倍藥材重量的水，回流提取1.5小時(shí)，提取3次，合并 提取液，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0021] 實(shí)施例5取元寶楓葉30g，加12倍藥材重量的水，回流提取1小時(shí)，提取2次，合并提 取液，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0022]實(shí)施例6取元寶楓葉30g，剪碎，加10倍藥材重量的水，回流提取2小時(shí)，提取1次， 濾過，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0023]實(shí)施例7取上述實(shí)施例1所得湯劑，加入適量純凈水，攪拌加熱煮沸，煮沸20分鐘， 待冷卻到30~40°C時(shí)，加入適量殼聚糖和山梨酸鉀，攪拌使溶解均勻，過濾，最后加純凈水 調(diào)整至1000ml，過濾，分裝，滅菌，即得口服液。每支口服液10ml。
[0024]實(shí)施例8取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏;取干浸膏17.0g，研成 細(xì)粉，與適量的磷酸氫鈣、微晶纖維素、三氯蔗糖、交聯(lián)聚維酮和羧甲基淀粉鈉，混勻，3%聚 維酮溶液為粘合劑，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩進(jìn)行整粒，然后加入適量的 硬脂酸鎂，壓制成100片，即得分散片。分散片每片〇. 5g。
[0025]實(shí)施例9取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏;取干浸膏17.8g，研成 細(xì)粉，加入適量的藥用淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，過篩，裝入膠囊，制成100粒，即得硬膠 囊。每粒內(nèi)容物重〇.2g。
[0026]實(shí)施例10取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.6g，加 入適量的丙二醇、卵磷脂和大豆油，振動(dòng)磨超微20分鐘，使混勻，制成軟膠囊100粒，即得軟 膠囊。每粒含內(nèi)容物〇.3g。
[0027]實(shí)施例11取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.6g，研 成細(xì)粉，加入適量的藥用淀粉和微粉硅膠，混合，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩 進(jìn)行整粒，然后加入適量的硬脂酸鎂，混勻，壓制成100片，即得片劑。每片重〇.3g。
[0028]實(shí)施例12取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17. lg，研 成細(xì)粉，加入適量的糊精和乳糖，混勻，制粒，65°C干燥，過14目篩進(jìn)行整粒，分裝，制得100 包，即得顆粒劑。每包重5g。
[0029]實(shí)施例13取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.8g，研 成細(xì)粉；另取適量的聚乙二醇4000加熱熔融，加入上述干浸膏，混勻，滴入冷卻的液體石蠟 中，制成滴丸，即得滴丸劑。每丸重0.4g。
[0030] 實(shí)驗(yàn)例1
[0031] 為驗(yàn)證本發(fā)明藥物的促進(jìn)睡眠作用，以實(shí)施例1所得湯劑濃縮成l〇〇ml，再依次配 制成高、中、低三個(gè)劑量，作為受試藥物進(jìn)行鎮(zhèn)靜安神實(shí)驗(yàn)，以證明本發(fā)明對(duì)小鼠有促睡眠 作用。
[0032] 取昆明小鼠50只，體重18~22g，隨機(jī)分為空白對(duì)照組，安定陽性藥組，本發(fā)明元寶 楓高劑量組、中劑量組、低劑量組，雌雄各半，每組10只。實(shí)驗(yàn)給予小鼠灌胃給藥，空白組:生 理鹽水（10ml/kg);陽性藥組:安定1 X l(T3g/kg;本發(fā)明元寶楓高劑量組、中劑量組、低劑量 組按10ml/kg進(jìn)行灌胃，劑量見表1。每天1次，自由進(jìn)食。第5次灌胃前禁食不禁水18小時(shí)，灌 胃半小時(shí)后，各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉，劑量為50mg/kg體重，注射量為10ml/kg，觀察 120分鐘內(nèi)各組小鼠睡眠潛伏時(shí)間（翻正反射消失時(shí)間）及睡眠時(shí)間（翻正反射恢復(fù)時(shí)間）。 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，所有數(shù)據(jù)均采用spss 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)指標(biāo)采用)表示，其 中結(jié)果P〈0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果如下：
[0033] 表1各實(shí)驗(yàn)組小鼠睡眠潛伏時(shí)間及睡眠時(shí)間G±S，n = 8)
[0035] 注:與空白組相比，*表示P〈0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0036]由表1可見，與正常組比較，安定組、元寶楓高劑量組、中劑量組均能顯著延長(zhǎng)戊巴 比妥鈉誘導(dǎo)下小鼠睡眠時(shí)間（P〈〇.05)，并一定程度縮短小鼠睡眠潛伏時(shí)間（統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著 性差異），說明元寶楓具有良好的促進(jìn)睡眠作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 元寶楓在制備具有改善睡眠功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用。2. 元寶楓葉或其提取物作為改善睡眠的有效成分在制備保健食品或藥品中的應(yīng)用。3. -種具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，包括有效成分和輔料，其特征在于:所述 有效成分為元寶楓或其提取物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，其特征在于:所述有效 成分為元寶楓葉或其提取物。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，其特征在于:所述的提 取物為水提物。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有改善睡眠功能的保健食品或藥品，其特征在于:所述保健 食品或藥品的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。
【文檔編號(hào)】A23L33/105GK105853480SQ201610353063
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月24日
【發(fā)明人】牛書康, 何偉, 王吉福
【申請(qǐng)人】廣州元寶楓生物科技有限公司